X年度经营情况报告暨X年工作计划

2012年度经营情况报告暨2013年工作计划

成都青山利康药业有限公司报告人：前言

2012年是医药行业转型升级的调整之年，随着我国医药、卫生领域改革的不断深入，医药新政密集出台，在产业政策和宏观经济环境双轮驱动下，医药产业正在进行新一轮的资源整合，朝规模化、集约化方向发展，小规模药企面临生存和发展危机。面对市场挑战和巨大压力，青山利康全体员工上下一心，克服困难，努力实现了年度经营目标。2012年，更是青山公司发展中极具历史意义的一年，在股东和董事会的领导下，公司成功实现增资扩股、启动新厂建设项目，掀开了公司发展的崭新一页。2012年度主要目标和重点工作完成情况012012年公司存在的问题和面临情况022013的工作计划目标及措施03主要内容一、2012年度主要目标和重点工作完成情况（一）增资扩股成功，企业再上平台

2012年5月，公司增资扩股成功，不仅解决了公司新厂建设所需资金问题，迅速扩大企业资产规模，而且可借力优势资源，推进高科技特色项目，在短时间内提升公司核心竞争力，展翅腾飞！一、2012年度主要目标和重点工作完成情况（一）增资扩股成功，企业再上平台1、确定发展思路，选择合作伙伴鉴于公司近年受政策环境变化及内部因素的影响，公司虽经多年持续发展积聚了一定的有形资产和无形财富，但未来发展形势不容乐观。面对不断提高的医药行业标准、日益加剧的市场竞争以及新厂建设的大量资金需求、PVC包材面临淘汰等现实问题，公司认真分析的内外形势，思考和比较企业可能的走向，提出引入战略投资者进行增资扩股的发展思路。根据股东确定的选择原则，公司对多家潜在合作者进行调查研究，从战略发展的契合度、品种结构的互补性、企业文化的理解和认知度等多方考虑，重点考察和对比分析了意向合作者的情况，认为一直专注于医药产业的输液龙头企业科伦药业，综合实力强、资金充盈、在业内有突出的竞争优势和市场资源且在创新和研发上具备较高的平台，符合公司对投资者的要求，确定为合作首选。一、2012年度主要目标和重点工作完成情况（一）增资扩股成功，企业再上平台2、协调各方关系，推进合作进程按照股东的要求，公司积极协调各方关系、主动配合相关工作，推进增资扩股进程。按照上市公司要求，公司配合科伦药业指定的会计师事务所、评估事务所、律师事务所等组成的尽调小组完成尽职调查工作，如实、高效地提供所需资料，协调相关单位查询或查证有关情况，组织负责人或相关人员进行有关事项的交流，得到了尽调小组人员的肯定。经多次协商洽谈，各方签订“增资扩股协议”，根据公司估值、建设所需资金需求，明确了增资额和股权比例，并就公司未来的发展方向、管理运作方式达成共识。2012年5月，新一届股东会、董事会召开，工商变更等法律手续完成，增资扩股成功。通过增资，企业长期积累的专利、商标、品种等无形资产等以货币化体现，公司价值得到巨幅提升。增资后，股东将尽可能提供各方优势资源，进一步支持和帮助企业，使公司得以长续发展。一、2012年度主要目标和重点工作完成情况（一）增资扩股成功，企业再上平台3、加强沟通了解，融合企业文化增资扩股后，公司与科伦药业在管理、市场、技术等多方面进行了沟通和互动，在科伦药业的大力支持下，公司积极学习科伦药业行业龙头的先进管理经验，完成了财务会计政策的对接；尽量发挥股东集约化采购优势，有效地降低公司主要原材料的采购成本；充分借力科伦药业的市场网络资源，进行特色产品在全国市场的布局。通过半年多的相互沟通和协调，已建立尊重、信任、宽容和理解的机制，在保有自身特色的基础上，逐步实现价值观和文化的趋同一致。一、2012年度主要目标和重点工作完成情况（二）新厂建设启动，项目有序推进

基于公司现有场地发展受限及城市区域规划调整的要求，公司于2012年1月在成都双流航空港争取到62.04亩（含代征地9.04亩），用于新厂区建设，项目总投资23492.88万元，计划在2014年前分两期完成厂区建设和生产线的全面搬迁。一、2012年度主要目标和重点工作完成情况（二）新厂建设启动，项目有序推进1、专项小组负责，全面部署安排根据国家相关要求，无菌制剂必须于2013年通过新版GMP认证。新厂项目能否按期推进，直接影响公司市场的衔接和保持，关乎企业生死。公司领导高度重视，于2012年1月成立了以股东单位和公司领导为成员的“项目领导小组”，由总经理挂帅、常务副总专项负责，同时下设由公司部门负责人为主的项目工作小组，明确了各级人员的职责和要求，确保分工负责、有序开展各项工作。立项伊始，公司即明确了建设项目“总体规划、分步实施；符合要求、尽量节俭；满足当前，兼顾长远”的基本原则，制订了“新厂建设项目相关工作时间计划”，全面、分系统、分阶段梳理建设所涉及的各子项目，综合考虑、统筹安排、逐项落实，专人督促，保证建设项目按照预期计划推进。一、2012年度主要目标和重点工作完成情况（二）新厂建设启动，项目有序推进2、土建按期施工，硬件安排就绪在区域条件不具备的情况下，一方面，积极协调督促政府完善配套并办理工程相关手续；另一方面，抓紧完成施工设计、工程招标等工作，2012年9月，新厂建设工程正式破土动工。为有效地保证工程按进度有序推进，公司派驻现场工程师实施跟进，监督工程实施情况，及时沟通、协调解决施工中出现的问题，确保工程质量、进度受控。总体看来，虽然前期受雨季影响，动工时间较计划推迟，但开工后施工单位全面配合，在保证工程质量的前提下抢赶进度，目前，厂房主体建设已基本完成，各建筑物将于13年1月完成主体封顶。为尽量节约时间，公司提前开展了设备选型、安装招标等系列工作。按照既符合要求又尽量利旧和节约的原则，公司对现有设备再次进行梳理，讨论和确定和利旧设备清单，根据新厂区的设计和工艺要求，分系统分步骤进行了设备的论证和订制，排定了设备进场的时间和环节，协调各单位提前作好进场前准备工作，现设备采购工作已基本完成，安装进场准备已经就绪。一、2012年度主要目标和重点工作完成情况（二）新厂建设启动，项目有序推进3、验证提前计划，文件初成体系在建设及硬件条件准备的同时，软件方面的工作也在同步推进。公司成立大容量注射液GMP认证工作小组，总经理任组长全面负责认证工作的组织协调和资源配置，由分管副总具体负责新厂许可证变更、GMP软件建设，专门成立了验证小组和文件编制小组，分别负责这两方面的工作。公司制订了《GMP文件修订计划》、《新厂验证总计划》、《质量风险管理计划》，积极开展文件编制会审发放、质量风险评估及验证工作。现已初步完成了管理文件的起草，并组织开展了2次文件会审，管理程序基本确定。验证方面，提前计划，分头落实，正在进行验证方案的起草。一、2012年度主要目标和重点工作完成情况（三）经营状况良好，实现年度目标

2012年，青山利康经受了药品持续降价、新的招投标制度的推行等相关政策兑现带来的考验和原辅包材、能源、人工等成本费用不断上涨的巨大压力，保证了公司正常运营和良性增长。一、2012年度主要目标和重点工作完成情况（三）经营状况良好，实现年度目标1、总体情况

2012年，公司实现销售收入12187万元，较上年增长35%，实现利润3299万元，较上年增长5%。截止年末，公司总资产万元，净资产万元。投资回报率12.6%，完成年度经营目标。年度经营目标完成情况见下表指标目标(年计划)2011年2012年较上年销售收入10000万9008万12187万增长35.29%销售量1236万袋（盒）1384万袋（盒）1415万袋（盒）增长2.2%利润3044万元31443299增长5%一、2012年度主要目标和重点工作完成情况（三）经营状况良好，实现年度目标2、生产情况（1）有效调度安排人员、及时保障物资和设备，各种剂型产品产量均较上年有所提高。输液和与之配套的制袋根据销售小规格产品与上年基本持平，大规格产品产量翻番，总量较上年略有增长；滴眼剂和软胶囊因市场和委托加工量的增大，产量较上年增长一倍以上。（2）通过工艺技术改进、加强质量管理规范要求以及对过程管理的细化，产品质量稳定提高，各种产品的合格率均较上年有所提高，同时，通过专项攻关和质量改进，产品外观质量等方面也取得了一定成效。（3）加强硬件改造、强化激励等措施，劳动生产率进一步提高，输液车间，日生产批数提高58%，在大规格生产批次翻番的情况下，日产量较上年增长12%；制袋车间手工制袋班产量提高25%,并通过摸索实现了大规格软袋上机，保障了大规格上量的要求；滴眼剂软胶囊任务逐渐增多，随着生产的连贯增强和人员的熟练程度提高以及新设备的购进，在灌装、灯检、泡罩、包装等各环节的效率均有所提高，减少了产量增大后的人员需求数量。一、2012年度主要目标和重点工作完成情况（三）经营状况良好，实现年度目标3、销售情况：2012年，公司全年实现销售1415万袋（盒），较12年增长2.2%；销售收入12187万元，较上年增长35%。指标目标(年计划)2011年2012年较上年销售收入总数12000万9191万12156万增长30%华西

3118万3126万增长0.2%外销6073万9030万增长48%销

售

量总数1236万袋（盒）1384万袋（盒）1415万袋（盒）增长2.2%普液925万袋；1156万袋971.34万袋降低16%

大容量311万袋161万袋343万袋增长113%

滴眼剂软胶囊60万盒99万盒增长65%销售回款8560万元1003万元增长17%一、2012年度主要目标和重点工作完成情况（三）经营状况良好，实现年度目标3、销售情况：（1）根据公司发展战略和思路，狠抓技术营销，逐步实现从普通输液到特色产品的转型。按照“民族责任、高尚品质、专注腹透、无限关爱”的十六字方针，坚持不懈地推进技术营销，以打造民族品牌为目标，不断提高产品品质和服务，建设腹透信息库，主动搭建信息服务平台，并通过技术服务咨询专线、肾友会等方式，进行用药培训和教育，取得了较好地效果。2013年，大容量产品343万袋，较上年增长113%；收入7115万元，较上年增长85%；约占总收入的58%，较上年增长16个百分点。（2）完成市场的清理和重新布局。一方面，在巩固和维护华西市场的基础上，努力扩大外销。华西外销售收入较上年增长48%，占总收入的比例已从上年的66%提高到74%。另一方面，加强对经销商的管理，结合产品的特点和经销商实力，对经销商进行了重新评估和选择，签订新的合作合同，为进一步扩大推进全国市场奠定基础。一、2012年度主要目标和重点工作完成情况（三）经营状况良好，实现年度目标3、销售情况：（3）加强了对货款的监控，督促帐款回收，且尽可能采用现款结算方式，确保无坏帐产生。全年销售回款达到1003万元，较上年增长17%。（4）充分利用股东优势资源和平台，加大投标力度，积极开发新客户，拓展全国市场。2012年，共新增客户40家，公司产品在11个地区中标。（5）引进人才，建设队伍。产业的发展，归根到底要靠人才。公司持续加大核心经营人才的引进力度，吸引了行业经验丰富的专业人士充实到营销队伍，同时注重人才的自主储备培养，组织技术营销培训，形成核心骨干梯队。一、2012年度主要目标和重点工作完成情况（三）经营状况良好，实现年度目标4、研发创新（1）根据公司高科技发展方向、创新的经营管理理念，不断推进技术创新、工艺创新以及研究方法的创新。（2）重点围绕新厂项目和特色品种，完成包材变更及注册申请。现已获得普通输液产品全部品规非PVC包材的药品生产批件，获得腹膜透析产品4种包材中的软袋和口径2个包材注册证；非PVC腹透产品已申请注册，并按提高后的技术要求进行相关实验和准备发补资料。（3）培育和在研项目取得重要进展，为市场化运营创造了条件。2012年，获得三类医疗器械脱细胞生物羊膜的产品注册批件，作为高科技含量的组织工程产品，公司与华西医院各科室合作，进行临床应用研究和扩大适应症研究，以配合生物膜产品的学术和市场推广。此外，公司还获得冲洗袋、冲洗管和引流袋3个二类医疗器械的注册批件，完成4个品种的再注册和1个品种延长有效期的补充申请批件。一、2012年度主要目标和重点工作完成情况（三）经营状况良好，实现年度目标4、研发创新（4）致力于对产品工艺的改进和创新，进一步提高产品质量和工作效率。组织专项小组开展腹透产品内外质量工艺改进、滴眼剂密闭性研究、中药滴眼液色泽稳定性研究等，取得了一定的成效；研制自动切管机、切膜机，既提高效率减少人工，又加强了生产的规范性和标准化。（5）加强知识专权的保护工作，2012年共申报7个专利，获得27项专利证书，其中发明专利1项。在商标保护方面，公司年内获得了10个商标证书，并申请了6个商标及其延伸保护。（6）积极申报项目资助。公司的发展和创新能力也得到政府的支持和肯定，年内获评四川省著名商标、四川省建设创新型企业、成都市名优产品推荐目录、高新区知识产权示范企业等称号，并获得政府各项资助经费共计236万元。一、2012年度主要目标和重点工作完成情况（三）经营状况良好，实现年度目标4、研发创新

2012年度品种及知识产权情况表序号项目名称数量具体项目及说明1注册批件27补充申请：普液非PVC包材注册批件24个；延长有效期1个；再注册批件2个4医疗器械品种注册批件:生物膜（三类）、冲洗管、冲洗袋和引流袋2专利证书27发明专利1项，实用新型专利1项：外观专利项

专利申请7发明专利申请1项：实用新型专利申请6项：

3商标证书7赛尔肤5/10/35类，人面、水滴图等商标申请及延伸保护6青山图形、TOPSOME4药包材证、器械许可证2包材注册证批件（软袋、管口）5其他四川省著名商标证书（3148094）；四川省第六批建设创新型企业（试点企业）2012年成都市地方名优产品目录；成都市优秀专利奖（血液置换液）；高新区知识产权示范企业；二、存在的问题和面临情况回顾过去的一年，在全体员工的共同努力下，公司取得了一定的成绩，但也存在着管理深入细化不够、人员储备不足、销售增长速度有限等问题。2013年，公司的任务相当繁重，既要维持正常经营和市场的维护，又要确保完成新厂的建设和GMP认证，面临着以下情况：二、存在的问题和面临情况1.新厂所在地的配套条件不完备，为公司建设项目及认证工作带来不确定性的影响。公司新厂所在双流航空港六期的配套条件较差，施工前期的道路、场平、能源等均不到位，经公司多方督促和反映，才勉强可以进场施工。但目前水、气以及大门外的道路问题仍未得到有效解决，或对建设进度造成影响。2.任务繁重。既要确保公司新厂建设完成且认证通过，又要在现有条件下实现生产和销售上量，如何有效利用现有资源，进行人、财、物的合理布局和统筹安排，对公司的管理是一个严峻的考验和巨大的挑战。二、存在的问题和面临情况3.GMP认证工作时间紧、压力大。公司新厂区从2012年9月才开始动工建设，要在13年底前通过认证，时间非常紧张。且认证所涉及的工作任务繁多，涉及到工程建设、设备安装调试验证、新药报批、软件建设、人员培训等诸多方面多项内容，任何一个环节的差错或忽略都将对认证工作造成巨大影响。4.新厂建设和认证工作需要大量的技术和管理骨干，公司目前人员的储备已不能满足发展的需要。目前医药制药企业普遍人员缺乏，技术人才尤其中具有一定经验的工程设备人员、质量管理人员严重供不应求，人才难觅，人力成本高企。三、2013的工作计划目标及措施2013年是公司攻艰克难的关键一年，公司全体员工要有打硬仗、啃骨头的精神，努力完成各项目标，为下一步的大发展奠定基础。（一）目标任务：

1、全力以赴，完成新厂建设及大容量注射剂两个车间的GMP认证。具体计划：1月，完成主体工程；4月，完成净化工程和主要设备安装；5月，完成立体仓库；6月，完成厂房设备验证及进行GMP申报；9月，通过GMP认证现场检查；12月，获得GMP证书。三、2013的工作计划目标及措施（一）目标任务：2、现有旧厂条件下，实现销售收入和利润的稳定增长。具体指标为：（1）继续开展技术营销，重点推广特色产品，实现销售的稳定增长。2013年销售收入在2012年的基础上增加20%，达到1.5亿元；其中，大规格产品达到万元，生物膜产品完成新技术应用研究，开始适应症研究，逐步在全国进行营销推广。（2）进一步采取措施，有效控制成本和费用，利润力争达到3600万元；三、2013的工作计划目标及措施（一）目标任务：3、合理有序安排生产，实现产量、质量的进一步提高。具体包括：（1）公司生产与销售相匹配。输液车间2000ML以下产品960万袋，2000ML以上产品700万袋；制剂车间软胶囊1752万粒，滴眼剂214万盒。（2）在现有的基础上，进一步提高产品质量和工作效率，全年输液产品合格率超过98.5%，机器制袋利用率98%、手工制袋利用率99%；软胶囊成品率99.5%，滴眼液产品合格率达到92%。4、加快研发进度，在确保新厂品种转移申报按进度完成的基础上，年内申报2-3个生产批文，结合研发项目申报发明专利5-10件。三、2013的工作计划目标及措施（二）措施办法1、周密计划、合理布局，分步实施以新厂建设及GMP认证为核心重点工作，制定严密的时间计划、执行计划，层层落实分解任务，分阶段实施，集中优势力量、调动各种资源，抢抓发展机遇，着力进行监督和考核，确保重点工作的完成。2、明确销售目标，突出重点、打造品牌树立“青山利康”民族医药品牌形象，继续巩固华西市场的销售规模，提升对华西市场的服务水平，稳定基础市场。优化和开拓自有经销商渠道，并借力科伦药业已经形成的全国性渠道资源，实现有效嫁接，提高产品的全国覆盖率，形成适应公司未来发展的渠道网络，支撑公司销售目标的实现。3、科学规划产品线合理分配新产品研发和现有产品升级的资源，逐步实现产品的系列化，进一步积累公