《处方管理办法》、《麻醉及精神药品管理条例》等相关内容培训

《处方管理办法》、《麻醉和精神药品管理条例》及《医疗用毒性药品管理办法》等相关内容

要点培训背景1、自2007年5月1日起施行的《处方管理办法》

——中华人民共和国卫生部令第53号2、自2007年3月12日起施行的《医院中药饮片管理规范》（国中医药发〔2007〕11号

）

——国家中医药管理局和卫生部联合发布3、自2005年11月1日起施行《麻醉药品和精神药品管理条例》

——国务院令第442号

结合“医院管理年”督查情况就处方的书写做进一步强调提要一、新处方与老处方的主要区别二、处方书写中应该重点注意的细节三、如何正确开具麻醉、精神药品处方四、如何正确开具医用毒性药品五、医院中药饮片管理规范第一部分新处方与老处方的主要区别处方基本知识一、处方内容——《处方标准》

1.前记：包括医疗机构名称、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号，科别……麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者身份证明编号，代办人姓名、身份证明编号。

2.正文：以Rp或R（拉丁文Recipe“请取”的缩写）标示，分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量。

3.后记：医师签名或者加盖专用签章，审核、调配，核对、发药药师签名或者加盖专用签章。二、新处方与老处方的主要区别：1、进行了细致的分类和分色管理

①普通处方的印刷用纸为白色。②急诊处方……淡黄色，右上角标注“急诊”。③儿科处方……淡绿色，右上角标注“儿科”。④麻醉、第一类精神药品……淡红色，右上角标注“麻、精一”。⑤第二类精神药品处方……白色，右上角标注“精二”。2、处方前记中增加了临床诊断3、儿科处方中增加了体重项三、法定处方的概念及范畴？第二条：……处方包括病区用药医嘱单!

第二部分处方书写应该重点注意的细节一、处方前记必须逐项写清楚目前存在：1、地址不详（空格太窄）；2、住院临时处方不填住院号；3、身份证明及其编码混淆；4、诊断与用药不相符；5、有两名患者姓名（医保病人）。二、处方正文应该包括的内容：1、药品名称；2、剂型；3、规格；4、数量；5、用法用量；6、只要有空白，必须画斜线。

三、药品名称的书写：①第十七条：医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。医师开具院内制剂处方时应当使用经省级卫生行政部门审核、药品监督管理部门批准的名称。

医师可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方。三、药品名称的书写：②1、中国药品通用名称（CADN）：

通俗的说，就是药品标准中收载的药品名称，是药品的法定名称。命名依据是INN。2、商品名称：

系指经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的商品名称。厂家利用商品名来保护自己并努力提高产品的声誉。3、习惯用名：

即临床长期习惯使用的药品名称，它既不是商品名，也不是通用名，如扑热息痛。目前使用的大多数习惯用名为曾用名。曾用名于2005年1月1日起停止使用。四、为什么不推荐使用习惯用名？答：无法律依据。①从2005年1月1日起，药品标准、药典、药学书刊及药品说明书均没有药品习惯用名或曾用名；②虽然《办法》规定：“医师可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方。”但迄今为止，卫生部没有公布，今后是否公布,也不知道。五、为什么不准使用商品名？答：国家政策不允许，即《办法》规定不准用。

主要为了避免药品使用的混乱，一药多名现象造成重复用药，也造成一些商业贿赂行为。

但是，商品名是有法律依据的，是《注册法》认可的，是有可追溯性的……六、临床诊断与用药相符性的确定：第十四条：

医师应当根据医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。

开具医疗用毒性药品、放射性药品的处方应当严格遵守有关法律、法规和规章的规定。※药品说明书是最具法律效力的用药依据。七、药品规格、剂量及数量的书写第七条：

药品剂量与数量用阿拉伯数字书写。剂量应当使用法定剂量单位：重量以克（g）、毫克（mg）、微克（μg）、纳克（ng）为单位；容量以升（L）、毫升（ml）为单位；国际单位（IU）、单位(U)；中药饮片以克（g）为单位。

※剂量单位一律不得省略。

※计量单位同样不得省略：第七条……

片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单位；溶液剂以支、瓶为单位；软膏及乳膏剂以支、盒为单位；注射剂以支、瓶为单位，应当注明含量；中药饮片以剂为单位。

八、用法用量的书写：第六条处方书写应当符合下列规则：

（九）药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名。

※药品说明书是最具法律效力的用药依据。（不论是《药品法》还是《处方管理办法》都明确了药品说明书的法律地位）

※用法用量项必须包括的内容：共3项：①单次给药剂量；如：1g或250mg②给药途径；如：poim涂患处等③给药间隔。如：tidbid等特别注意：“st！”的正确应用。处方举例：R

Tab.vit.c100mg×40#

S.100mg

t.i.dpoR

卡那霉素注射液0.5g×6支

s.0.5g

im

bid

处方举例：R

5%葡萄糖注射液

500ml

10%氯化钾注射液

10ml×2

维生素B6注射液

0.1S.

i.v

40gtt/min

q.d.

R

5%Inj.Glucosi

500ml

10%Inj.kaliichloridi

10ml×2

Inj.vit.B6

0.1g

S.

i.v

40gtt/min

q.d.处方举例：R

1%酚甘油滴耳剂

8ml×1支

用法：滴左耳

2滴

3次/日

记住：只要有空白，必须画斜线。医师：李**调配：张**核对发药：赵**处方举例：R

曲安奈德气雾剂6.6mg×1瓶

s.110ugpr.nar

qd医师：李**调配：张**核对发药：赵**九、处方后记：

就是规范的经备案的医师和药师的签名或印章。

※处方书写中容易出错和忽视的问题：1、有涂改或修改后忘记签名或日期；2、空白处未画斜线；3、英文名书写错误；4、购药处方大多不写用法，出现“自用”等含糊的表术；5、一种药品名称有时出现占两行的情况；6、一张处方超过5种药品的情况属多数；7、用药范围超出了临床诊断；

※处方书写中容易出错和忽视的问题：8、省略了剂量单位克（g）或计量单位盒、支、瓶等；9、用法表术不清或不全；10、超剂量用药未签名或没有注明原因或者签名位置不对；11、商品名现象时有发生；12、特殊病人开具麻醉、一类精神药品处方时，是否签署《知情同意书》？是否建立病历并存留相关资料？

※结合目前实际，提出具体要求：1、中英文混写的问题：《办法》不明确。参照有关医院的执行情况，暂允许写。2、药品名书写问题：暂允许使用习惯用名，但请逐步适应使用通用名书写，一律不得使用商品名；3、用法书写问题：凡药品用法必须包括3项内容（

①单次给药剂量；②给药途径；③给药间隔。）

※结合目前实际，提出具体要求：4、购药也尽量写明用法；5、对超剂量和超量开具的处方必须注明原因并双签名；6、尽量做到用药简单化；7、所用药品应与诊断相符；8、关于局麻药、滴眼剂及其他外用药的书写。既然是处方，就应该按《办法》执行。

※常见药品“商品名”现象散利痛……复方对乙酰氨基酚片妈咪爱……枯草杆菌肠球菌二联活菌多微颗粒斯密达……蒙脱石散泰诺林……对乙酰氨基酚混悬液麦滋林……L－谷氨酰胺呱仑酸钠颗粒寿比山……吲达帕胺片力平之……非诺贝特胶囊安必仙……氨苄西林胶囊

※常见药品“习惯用名”现象克感敏………………酚氨咖敏

速效伤风胶囊………氨咖黄敏胶囊止血敏………………酚磺乙胺

止血环酸……………氨甲环酸止血芳酸……………氨甲苯酸

安络血………………肾上腺色腙强痛定………………盐酸布桂嗪

杜冷丁………………盐酸哌替啶胃复安………………甲氧氯普胺爱茂尔针

…………...溴米那普鲁卡因注射液

※常见表术不准确的药品名称：平衡液（事实上包括多种，即：不专指那一种。）①复方氯化钠……林格氏（Ringer’s）液

②乳酸钠林格液……人们习惯称它为“平衡液”灭菌注射用水与灭菌用水区别：完全不同灭菌用水…………制剂用水灭菌注射用水……注射用溶剂故：应该写：“灭菌注射用水”

※常见表术不准确的药品名称：生理盐水范围太宽，不能说明其灭菌级别是否达到注射要求。规范的书写是：中文：“0.9%氯化钠注射液”英文：0.9%Sodiumchlorideinjection拉丁名：Natriichloridi第三部分麻醉、精神药品及毒性中药材的开具1、《处方管理办法》2、《医院中药饮片管理规范》3、《麻醉和精神药品管理条例》一、需要长期使用麻醉、精一药品，如何办？第二十一条门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署《知情同意书》。病历中应当留存下列材料复印件：

（一）二级以上医院开具的诊断证明；

（二）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件；

（三）为患者代办人员身份证明文件。消除疼痛是患者的基本人权！二、麻醉、精一药品注射剂

是否可带出院外使用？第二十二条：除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。但是：第二十六条：对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构（没有说二级）内使用。合理用药必须满足有效、安全、适当和经济四原则！三、普通病人开具麻醉、精神药品

的剂量规定：第二十三条为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。以人为本保证安全四、第二类精神药品的剂量规定：第二十三条第二类精神药品：一般每张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。以人为本保证安全五、癌症及慢性疼痛病人开具麻醉、精神药品的剂量规定：第二十四条：

为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。

消除疼痛是患者的基本人权！六、为何住院病人的麻醉、精神药品处方剂量小于门诊病人？第二十五条：为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。答：门诊：方便病人，人性化服务住院：动态用药、规范、个体化七、盐酸哌替啶注射液……

究竟可以开多大剂量和数量？常用量：50~100mg/次；100~400mg/日。极量：150mg/次；600mg/日。第二十六条：对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构（没有说二级）内使用。故：哌替啶注射液

一般只能开:100mg,s.100mg;

特殊情况:100mg*2支，但用量应大于100mg，而小于150mg.八、麻醉、精一药品处方权的取得？《条例》第三十八条：医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定，对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核，经考核合格的，“授予”麻醉药品和第一类精神药品处方资格。执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后，方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该种处方。

《办法》和《条例》没有限制普通药品和第二类精神药品不得为自己开具。九、中药饮片调剂规定：《医院中药饮片管理规范》第二十九条

：

中药饮片调剂人员在调配处方时，应当按照《处方管理办法》和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方，应当由处方医生确认（“双签字”）或重新开具处方后方可调配。

十、毒性中药饮片的开具第三十二条：

调配含有毒性中药饮片的处方，每次处方剂量不得超过二日极量。对处方未注明“生用”的，应给付炮制品。如在审方时对处方有疑问，必须经处方医生重新审定后方可调配。处方保存两年备查。※

《医疗用毒性药品管理办法》第九条：医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方。国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方。每次处方剂量不得超过二日极量。

※毒性中药材品种（28种）砒石（红砒、白砒）、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏（3~9g）、生南星（3~9g）

生巴豆、红娘虫、青娘虫、生甘遂、生狼毒斑蝥大毒！（0.05~0.1g）、生藤黄、生千金子、闹阳花、生天仙子、雪上一支蒿、红升丹、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄。※蟾酥：剂量15~30mg，多入丸散。孕妇忌服。※毒性西药品种（12种）

去乙酰毛花甙丙、阿托品、洋地黄毒甙、氢溴酸后马托品、三氧化二砷、毛果芸香碱、升汞、水杨酸毒扁豆碱、亚砷酸钾、氢溴酸东莨菪碱、士的宁、亚砷酸注射液。

①除亚砷酸注射液以外的毒性药品西药品种是指原料药；中药品种是指原药材和饮片，不含制剂。②毒性药品的西药品种士的宁、阿托品、毛果芸香碱等包括其盐类化合物。

第三十三条

罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配，每张处方不得超过三日用量，连续使用不得超过七天，成人一次的常用量为每天3~6克。处方保存三年备查。十一、麻醉药品……罂粟壳的开具药品名规格最小发药单位类别芬太尼注射液0．1mg*10支/盒支麻吗啡控释片30mg*30片/盒片麻哌替啶注射液50mg*5支/盒支麻罂粟壳

克（g）麻布桂嗪注射液100mg*10支/盒支麻可待因片30mg*20片/盒片麻氯胺酮注射液100mg*10支/盒支精一苯巴比妥片15mg/片片精二苯巴比妥注射液100mg/支支精二地西泮片2.5mg*100片/瓶片精二地西泮注射液10mg*10支/盒支精二艾司唑仑片1mg*100片/瓶片精二马龙县人民医院麻醉精神药品品种目录第四部分1、处方评价标准2、处方评价表检查项目标准分检查项目标准分一、专用处方a2四、其他项总分13二、处方前记总分131.处方书写21.处方编号12.选药与诊断相符22.患者姓名23.针剂选用溶媒正确23.性别14.无配伍禁忌24.年龄b35.药品数量符合规定25.门诊或住院病历号16.皮试标示符合规定b36.科别1小计137.是否同一患者1五、处方后记158.住址或床位号11.医师签名b69.临床诊断12.调配人员签名b310.开具日期13.发药人签名b3小计134.执行护士签名b3三、处方正文总分17小计151.药品名称正确b3普通处方总评分602.使用药品通用名称2六、特殊处方评分103.药品剂型正确b11.患者身份证明编号b34.药品规格正确32.代办人身份证明编号b35.品种数符合规定33.代办人姓名26.使用剂量合理b34.代办人性别17.用药次数合理15.代办人年龄18.给药途径适宜1小计10小计17特殊处方总评分70一、马龙县人民医院处方评价标准二、处方考评办法：

1、考评标准分一般处方和特殊处方两种，一般处方总分60分，小于50分为不合格，50~55分为基本合格，大于55分为合格处方。特殊处方总分70分，小于60分为不合格，60~65分为基本合格，大于65分为合格处方。

2、项目后标示有a或b的为否决