2023年医疗法律法规上JM

医疗机构理49公布日：1994年2月26日施行日：1994年9月1日公布：第一章总那么第一条：为加强对医疗机构的理促进医疗卫惹事业的开展保障公民安康制定本。第二条：本适用于从事疾病诊断、治疗活动的医院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生所室〕、急救站等医疗机构。第三条：医疗机构以救扶伤、防病治病、为公民的安康效劳为宗旨。第四条：扶持医疗机构的开展鼓励多种形式兴办医疗机构。第五条:卫生行政部门负责全国医疗机构的监视理工作。级以上地方人民卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构的监视理工作。中国人民卫生主部门按照本和有关规定对的医疗机构施行监视理。第二章规划布和设置审批第六条：级以上地方人民卫生行政部门应当根据本行政区域内的人口、医疗资源、医疗需求和现有医疗机构的分布状况制定本行政医疗机构设置规划。、企业和事业可以根据需要设置医疗机构并纳入当地医疗机构的设置规划。第七条：级以上地方人民应当把医疗机构设置规划纳入当地的区域卫生开展规划和城乡建立开展总体规划。第八条：设置医疗机构应当符合医疗机构设置规划和医疗机构根本。医疗机构根本由卫生行政部门制定。第九条：或个人设置医疗机构必须经级以上地方人民卫生行政部门审查批准并获得设置医疗机构批准书方可向有关部门其他手续。第十条：申请设置医疗机构应当是交以下：一〕设置申请书；二〕设置可行性研究；三〕选址和建筑设计平面图。第十一条：或个人设置医疗机构应当按照以下规定提出设置申请：一〕设床位或者床位不满100张的医疗机构向所在地的级人民卫生行政部门申请；二〕床位在100张以上医疗机构和专科医院按照级人民卫生行政部门的规定申请。第十二条：级以上地方人民卫生行政部门应当自受理设置申请之日起30日内作出批准或者不批准的书面答复；批准设置的发给设置医疗机构批准书。第十三条：统一规划的医疗机构的设置由卫生行政部门。第十四条：、企业事业按照医疗机构根本设置为职工效劳的门诊部、诊所、卫生所室〕报所在地的级人民卫生行政部门备案。第三章登记第十五条：医疗机构执业必须进展登记领取?医疗机构执业容许证?。第十六条：申请医疗机构执业登记应当具备以下条件：一〕有设置医疗机构批准书；二〕符合医疗机构的根本；三〕有适宜的名称、组织机构和场所；四〕有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员；五〕有相应的规章制度；六〕可以承担民事责任。第十七条：医疗机构的执业登记由批准其设置的人民卫生行政部门。按照本第十三条规定设置的医疗机构的执业登记由所在地的、自治区、直辖人民卫生行政部门。、企业和事业设置的为职工效劳的门诊部、诊所、卫生所室〕的执业登记由所在地的级人民卫生行政部门。第十八条:医疗机构执业登记的主要事项：一〕名称、、主要负责人；二〕所有制形式；三〕诊疗科目、床位；四〕注册资金。第十九条：级以上地方人民卫生行政部门自受理执业登记申请之日起45日内根据本和医疗机构根本进展审核。审核合格的予以登记发给?医疗机构执业容许证?；审核不合格的将审核结果以书面形式申请人。第二十条：医疗机构改变名称、场所、主要负责人、诊疗科目、床位必须向原登记变更登记。第二十一条：医疗机构歇业必须向原登记注销登记。经登记核准后收缴?医疗机构执业容许证?。医疗机构非因改建、扩建、迁建原因停业超过１年的视为歇业。第二十二条：床位不满１００张的医疗机构其?医疗机构执业容许证?每年校验１次；床位在１００张以上的医疗机构其?医疗机构执业容许证?每３年校验１次。校验由原登记。第二十三条：?医疗机构执业容许证?不得伪造、涂改、出卖、转让、出借。?医疗机构执业容许证?遗失的应当及时申明并向原登记申请补发。第四章执业第二十四条：任何或者个人未获得?医疗机构执业容许证?不得开展诊疗活动。第二十五条：医疗机构执业必须遵守有关法律、法规和医疗技术。第二十六条：医疗机构必须将?医疗机构执业容许证?诊疗科目、诊疗时间和收费悬挂于明显处所。第二十七条：医疗机构必须按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动。第二十八条：医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术人员工作。第二十九条：医疗机构应当加强对医务人员的医德教育。第三十条：医疗机构工作人员上岗工作必须佩带载有本人、职务或者职称的标牌。第三十一条：医疗机构对危重病人应当立即抢救。对限于设备或者技术条件不能诊治的病人应当及时转诊。第三十二条：未经医师士〕亲自诊查病人医疗机构不得出具疾病诊断书、安康证明书或者亡证明书等证明；未经医师士〕、助产人员亲自接产医疗机构不得出具出生证明书或者产书。第三十三条：医疗机构施行手术、特殊检查或者特殊治疗时必须征得患者同意并应当获得其或者关系人同意并签字；无法获得患者时应当获得或者关系人同意并签字；无法获得患者又无或者关系人在场或者遇到其他特殊情况时经治医师应当提出医疗处置方案在获得医疗机构负责人或者被授权负责人员的批准后施行。第三十四条：医疗机构发生医疗事故按照有关规定处理。第三十五条：医疗机构对传染病、精病、职业病等患者的特殊诊治和处理应当按照有关法律、法规的规定。第三十六条：医疗机构必须按照有关药品理的法律、法规加强药品理。第三十七条：医疗机构必须按照人民或者物价部门的有关规定收取医疗费用详列细项并出具收据。第三十八条：医疗机构必须承担相应的预防保健工作承担级以上人民卫生行政部门委托的支援农村、指导基层医疗卫生工作等任务。第三十九条：发生重大灾害、事故、疾病流行或者其他意外情况时医疗机构及其卫生技术人员必须服从级以上人民卫生行政部门的调遣。第五章监视理第四十条：级以上人民卫生行政部门行使以下监视理职权：一〕负责医疗机构的设置审批、执业登记和校验；二〕对医疗机构的执业活动进展检查指导；三〕负责组织对医疗机构的评审；四〕对违犯本的行为给予处分。第四十一条：实行医疗机构评审制度由专家组成的评审会按照医疗机构评审和评审对医疗机构的执业活动、医疗效劳质量等进展综合评价。医疗机构评审和评审由卫生行政部门制定。第四十二条：级以上地方人民卫生行政部门负责组织本行政区域医疗机构评审会。医疗机构评审会由医院理、医学教育、医疗、医技、护理和财务等有关专家组成。评审会成员由级以上地方人民卫生行政部门聘任。第四十三条：级以上地方人民卫生行政部门根据评审会的评审对到达评审的医疗机构发给评审合格证书；对未到达评审的医疗机构提出处理。第六章罚那么第四十四条:违犯本第二十四条规定未获得?医疗机构执业容许证?擅自执业的由级以上人民卫生行政部门责其停顿执业活动没收所得和药品、器械并可以根据情节处以1万元以下的罚款。第四十五条:违犯本第二十二条规定逾不校验?医疗机构执业容许证?仍从事诊疗活动由级以上人民卫生行政部门责其限补办校验手续；拒不校验的撤消其?医疗机构执业容许证?。第四十六条:违犯本第二十三条规定出卖、转让、出借?医疗机构执业容许证?的由级以上人民卫生行政部门没收所得并可以处以5000元以下的罚款；情节严重的撤消其?医疗机构执业容许证?。第四十七条:违犯本规定诊疗活动超出登记范围的由级以上人民卫生行政部门予以警告、责其限改正并可以根据情节处以3000元以下的罚款；情节严重的撤消其?医疗机构执业容许证?。第四十八条:违犯本第二十八条规定使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的由级以上人民卫生行政部门责其限改正并可以处以5000元以下的罚款情节严重的撤消其?医疗机构执业容许证?。第四十九条:违犯本第三十二条规定出具虚假证明的由级以上人民卫生行政部门予以警告；对造成危害后果的。可以处以1000元以下的罚款；对直接责任人员由所在或者上级给予行政处分。第五十条:没收的财物和罚款全部上交国库。第五十一条:当事人对行政处分不服的可以按照法律、法规的规定申请行政复议或者提起行政诉讼。当事人对罚款及没收药品、器械的处分未在法定限内申请复议或者提起诉讼又不履行的级以上人民卫生行政部门可以申请人民强迫执行。第七章附那么第五十二条:本施行前已执业的医疗机构应当在施行后的6个月内按照本第三章的规定补办登记手续领取?医疗机构执业容许证?。第五十三条:外国人在境内开设医疗机构及、澳门、居民在内地开设医疗机构的理由卫生行政部门另行制定。第五十四条:本由卫生行政部门负责解释。第五十五条:本自1994年9月1日起施行。1951年政务院批准发布的?医院诊所理暂行?同时废止。

医疗机构理施行细那么第35公布日：1994年8月29日施行日：1994年9月1日公布：第一章总那么第一条根据?医疗机构理?以下简称〕制定本细那么。第二条及本细那么所称医疗机构是指根据和本细那么的规定经登记获得?医疗机构执业容许证?的机构。第三条医疗机构的类别：一〕综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专科医院、康复医院；二〕妇幼保健院；三〕中心卫生院、乡镇〕卫生院、街道卫生院；四〕疗养院；五〕综合门诊部、专科门诊部、中医门诊部、中西医结合门诊部、民族医门诊部；六〕诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站；七〕村卫生室所〕；八〕急救中心、急救站；九〕临床检验中心；十〕专科疾病防治院、专科疾病防治所、专科疾病防治站；十一〕护理院、护理站；十二〕其他诊疗机构。第四条卫生防疫、国境卫生检疫、医学科研和教学等机构在本机构业务范围之外开展诊疗活动以及美容效劳机构开展医疗美容业务的必须根据及本细那么申请设置相应类别的医疗机构。第五条中国人民和中国人民武装警察编制外的医疗机构由地方卫生行政部门按照和本细那么理。中国人民后勤卫生主部门负责向地方卫生行政部门提供编制外医疗机构的名称和。第六条医疗机构依法从事诊疗活动受法律保护。第七条卫生行政部门依法行使监视理职权不受任何和个人干预。第二章设置审批第八条各、自治区、直辖应当按照当地?医疗机构设置规划?合理配置和合理利用医疗资源。?医疗机构设置规划?由级以上地方卫生行政部门根据?医疗机构设置规划指导原那么?制定经上一级卫生行政部门审核报同级人民批准在本行政区域内发布施行。?医疗机构设置规划指导原那么?另行制定。第九条级以上地方卫生行政部门按照?医疗机构设置规划指导原那么?规定的权限和程序组织施行本行政区域?医疗机构设置规划?定评价施行情况并将评价结果按年度向上一级卫生行政部门和同级人民。第十条医疗机构不分类别、所有制形式、隶属关系、效劳对象其设置必须符合当地?医疗机构设置规划?。第十一条床位在一百张以上的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院以及专科医院、疗养院、康复医院、妇幼保健院、急救中心、临床检验中心和专科疾病防治机构的设置审批权限的划分由、自治区、直辖卫生行政部门规定；其他医疗机构的设置由级卫生行政部门负责审批。第十二条有以下情形之一的不得申请设置医疗机构：一〕不能承担民事责任的；二〕正在服刑或者不具有完全民事行为才能的个人；三〕医疗机构在职、因病退职或者停薪留职的医务人员；四〕发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员；五〕因违犯有关法律、法规和规章、已被撤消执业证书的医务人员；六〕被撤消?医疗机构执业容许证?的医疗机构法定代表人或者主要负责人；七〕、自治区、直辖卫生行政部门规定的其他情形。有前款第二〕、三〕、四〕、五〕、六〕项所列情形之一者不得充任医疗机构的法定代表人或者主要负责人。第十三条在城设置诊所的个人必须同时具备以下条件：一〕经医师执业技术考核合格获得?医师执业证书?；二〕获得?医师执业证书?或者医师职称后从事五年以上同一专业的临床工作；三〕、自治区、直辖卫生行政部门规定的其他条件。医师执业技术另行制定。在乡镇和村设置诊所的个人的条件由、自治区、直辖卫生行政部门规定。第十四条地方各级人民设置医疗机构由指定或者任命的拟设医疗机构的筹建负责人申请；法人或者其他组织设置医疗机构由其代表人申请；个人设置医疗机构由设置人申请；两人以上合伙设置医疗机构由合伙人共同申请。第十五条第十条规定提交的设置可行性研究包括以下内容：一〕申请名称、根本情况以及申请人、年龄、专业履历、码；二〕所在地区的人口、经济和社会开展等概况；三〕所在地区人群安康状况和疾病流行以及有关疾病患病率；四〕所在地区医疗资源分布情况以及医疗效劳需求分析；五〕拟设医疗机构的名称、选址、功能、任务、效劳半径；六〕拟设医疗机构的效劳方式、时间、诊疗科目和床位编制；七〕拟设医疗机构的组织构造、人员装备；八〕拟设医疗机构的仪器、设备装备；九〕拟设医疗机构与效劳半径区域内其他医疗机构的关系和影响；十〕拟设医疗机构的污水、污物、粪便处理方案；十一〕拟设医疗机构的、供电、上下水道、消防设施情况；十二〕资金来源、方式、总额、注册资金资本〕；十三〕拟设医疗机构的；十四〕拟设医疗机构五年内的本钱效益分析。并附申请设置或者设置人的资信证明。申请设置门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站、村卫生室所〕、护理站等医疗机构的可以根据情况适当简化设置可行性研究内容。第十六条第十条规定提交的选址包括以下内容：一〕选址的根据；二〕选址所在地区的环境和公用设施情况；三〕选址与周围托幼机构、中小学校、食品消费经营布的关系；四〕占地和建筑面积；第十七条由两个以上法人或者其他组织共同申请设置医疗机构以及由两人以上合伙申请设置医疗机构的除提交可行性研究和选址外还必须提交由各方共同签署的协议书。第十八条医疗机构建筑设计必须经设置审批审查同意前方可施工。第十九条第十二条规定的设置申请的受理时间自申请人提供和本细那么规定的全部材料之日算起。第二十条级以上地方卫生行政部门根据当地?医疗机构设置规划?及本细那么审查和批准医疗机构的设置；申请设置医疗机构有以下情形之一的不予批准；一〕不符合当地?医疗机构设置规划?；二〕设置人不符合规定的条件；三〕不能提供满足总额的资信证明；四〕总额不能满足各项开支；五〕医疗机构选址不合理；六〕污水、污物、粪便处理方案不合理；七〕、自治区、直辖卫生行政部门规定的其他情形。第二十一条卫生行政部门应当在核发?设置医疗机构批准书?的同时向上一级卫生行政部门备案。上级卫生行政部门有权在接到备案之日起三内纠正或者撤销下级卫生行政部门作出的不符合当地?医疗机构设置规划?的设置审批。第二十二条?设置医疗机构批准书?的有效由、自治区、直辖卫生行政部门规定。第二十三条变更?设置医疗机构批准书?中核准的医疗机构的类别、规模、选址和诊疗科目必须按照和本细那么的规定重新申请设置审批手续。第二十四条法人和其他组织设置的为职工效劳的门诊部、诊所、卫生所室〕由设置在该医疗机构执业登记前向当地级卫生行政部门备案并提交以下材料：一〕设置或者其主部门设置医疗机构的；二〕?设置医疗机构备案书?。卫生行政部门应当在接到备案后十内给予?设置医疗机构备案回执?。第三章登记与校验第二十五条申请医疗机构执业登记必须填写?医疗机构申请执业登记注册书?并向登记提交以下材料：一〕?设置医疗机构批准书?或者?设置医疗机构备案回执?；二〕医疗机构用房产权证明或者使用证明；三〕医疗机构建筑设计平面图；四〕验资证明、资产评估；五〕医疗机构规章制度；六〕医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人和有关书、执业证书复印件；七〕、自治区、直辖卫生行政部门规定提交的其他材料。申请门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所和卫生站登记的还应当提交附设药房柜〕的药品种类、卫生技术人员及其有关书、执业证书复印件以及、自治区、直辖卫生行政部门规定提交的其他材料。第二十六条登记在受理医疗机构执业登记申请后应当按照第十六条规定的条件和第十九条规定的时限进展审查和实地考察、核实并对有关执业人员进展消、隔离和无菌操作等根本知识和技能的现场抽查考核。经审核合格的发给?医疗机构执业容许证?；审核不合格的将审核结果和不予批准的理由以书面形式申请人。?医疗机构执业容许证?及其副本由统一印制。第十九条规定的执业登记申请的受理时间自申请人提供和本细那么规定的全部材料之日算起。第二十七条申请医疗机构执业登记有以下情形之一的不予登记：一〕不符合?设置医疗机构批准书?核准的事项；二〕不符合?医疗机构根本?；三〕不到位；四〕医疗机构用房不能满足诊疗效劳功能；五〕、供电、上下水道等公共设施不能满足医疗机构正常运转；六〕医疗机构规章制度不符合要求；七〕消、隔离和无菌操作等根本知识和技能的现场抽查考核不合格；八〕、自治区、直辖卫生行政部门规定的其他情形。第二十八条医疗机构执业登记的事项：一〕类别、名称、、法定代表人或者主要负责人；二〕所有制形式；三〕注册资金资本〕；四〕效劳方式；五〕诊疗科目；六〕房屋建筑面积、床位牙椅〕；七〕效劳对象；八〕职工人数；九〕执业容许证登记医疗机构代码〕；十〕、自治区、直辖卫生行政部门规定的其他登记事项。门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站除登记前款所列事项外还应当核准登记附设药房柜〕的药品种类。?医疗机构诊疗科目?另行制定。第二十九条因分立或者合并而保存的医疗机构应当申请变更登记；因分立或者合并而新设置的医疗机构应当申请设置容许和执业登记；因合并而终止的医疗机构应当申请注销登记。第三十条医疗机构变更名称、、法定代表人或者主要负责人、所有制形式、效劳对象、效劳方式、注册资金资本〕、诊疗科目、床位牙椅〕的必须向登记申请变更登记并提交以下材料：一〕医疗机构法定代表人或者主要负责人签署的?医疗机构申请变更登记注册书?；二〕申请变更登记的原因和理由；三〕登记规定提交的其他材料。第三十一条、企业和事业设置的为职工效劳的医疗机构向社会必须按照前条规定申请变更登记。第三十二条医疗机构在原登记辖权限范围内变更登记事项的由原登记变更登记；因变更登记超出原登记辖权限的由有辖权的卫生行政部门变更登记。医疗机构在原登记辖区域内迁移由原登记变更登记；向原登记辖区域外迁移的应当在获得迁移目的地的卫生行政部门发给的?设置医疗机构批准书?并经原登记核准注销登记后再向迁移目的地的卫生行政部门申请执业登记。第三十三条登记在受理变更登记申请后根据和本细那么的有关规定以及当地?医疗机构设置规划?进展审核按照登记程序或者简化程序变更登记并作出核准变更登记或者不予变更登记的。第三十四条医疗机构停业必须经登记批准。除改建、扩建、迁建原因医疗机构停业不得超过一年。第三十五条床位在一百张以上的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院以及专科医院、疗养院、康复医院、妇幼保健院、急救中心、临床检验中心和专科疾病防治机构的校验为三年；其他医疗机构的校验为一年。医疗机构应当于校验满前三个月向登记申请校验手续。校验应当交验?医疗机构执业容许证?并提交以下：一〕?医疗机构校验申请书?；二〕?医疗机构执业容许证?副本；三〕、自治区、直辖卫生行政部门规定提交的其他材料。第三十六条卫生行政部门应当在受理校验申请后的三内完成校验。第三十七条医疗机构有以下情形之一的登记可以根据情况给予一至六个月的暂缓校验：一〕不符合?医疗机构根本?；二〕限改正间；三〕、自治区、直辖卫生行政部门规定的其他情形。不设床位的医疗机构在暂缓校验内不得执业。暂缓校验满仍不能通过校验的由登记注销其?医疗机构执业容许证?。第三十八条级卫生行政部门应当于每年二月底前将上年度本行政区域内执业的医疗机构逐级上报至其中中医、中西医结合和民族医医疗机构逐级上报至中医药理。第三十九条医疗机构开业、迁移、更名、改变诊疗科目以及停业、歇业和校验结果由登记予以。第四章名称第四十条医疗机构的名称由识别名称和通用名称依次组成。医疗机构的通用名称为：医院、中心卫生院、卫生院、疗养院、妇幼保健院、门诊部、诊所、卫生所、卫生站、卫生室、医务室、卫生保健所、急救中心、急救站、临床检验中心、防治院、防治所、防治站、护理院、护理站、中心以及规定或者认可的其他名称。医疗机构可以以下名称作为识别名称：地名、名称、个人、医学学科名称、医学专业和专科名称、诊疗科目名称和核准批准使用的名称。第四十一条医疗机构的命名必须符合以下原那么：一〕医疗机构的通用名称以前条第二款所列的名称为限；二〕前条第三款所列的医疗机构的识别名称可以合并使用；三〕名称必须名符其实；四〕名称必须与医疗机构类别或者诊疗科目相适应；五〕各级地方人民设置的医疗机构的识别名称中应当含有、、、区、街道、乡、镇、村等行政区划名称其他医疗机构的识别名称中不得含有行政区划名称；六〕、企业和事业、社会团体或者个人设置的医疗机构的名称中应当含有设置名称或者个人的。第四十二条医疗机构不得使用以下名称：一〕有损于、社会或者公共利益的名称；二〕进犯别人利益的名称；三〕以外文字母、汉语拼音组成的名称；四〕以医疗仪器、药品、医用命名的名称；五〕含有"疑难病"、"专治"、"专家"、"名医"或者同类含义文字的名称以及其他宣传或者暗示诊疗效果的名称；六〕超出登记的诊疗科目范围的名称；七〕级以上卫生行政部门规定不得使用的名称。第四十三条以下医疗机构名称由核准；属于中医、中西医结合和民族医医疗机构的由中医药理核准：一〕含有外国地区〕名称及其简称、国际组织名称的；二〕含有"中国"、"全国"、"中华"、""等字样以及跨地域名称的；三〕各级地方人民设置的医疗机构的识别名称中不含有行政区划名称的。第四十四条以"中心"作为医疗机构通用名称的医疗机构名称由级以上卫生行政部门核准；在识别名称中含有"中心"字样的医疗机构名称的核准由、自治区、直辖卫生行政部门规定。含有"中心"字样的医疗机构名称必须同时含有行政区划名称或者地名。第四十五条除专科疾病防治机构以外医疗机构不得以详细疾病名称作为识别名称确有需要的由、自治区、直辖卫生行政部门核准。第四十六条医疗机构名称经核准登记于领取?医疗机构执业容许证?前方可使用在核准辖范围内享有专用权。第四十七条医疗机构只准使用一个名称。确有需要经核准核准可以使用两个或者两个以上名称但必须确定一个第一名称。第四十八条卫生行政部门有权纠正已经核准登记的不适宜的医疗机构名称上级卫生行政部门有权纠正下级卫生行政部门已经核准登记的不适宜的医疗机构名称。第四十九条两个以上申请人向同一核准申请一样的医疗机构名称核准按照申请在先原那么核定。属于同一天申请的应当由申请人双方协商解决；协商不成的由核准作出裁决。两个以上医疗机构因已经核准登记的医疗机构名称一样发生争议时核准按照登记在先原那么处理。属于同一天登记的应当由双方协商解决；协商不成的由核准报上一级卫生行政部门作出裁决。第五十条医疗机构名称不得买卖、出借。未经核准容许医疗机构名称不得转让。第五章执业第五十一条医疗机构的、银行账户、版匾以及医疗中使用的名称应当与核准登记的医疗机构名称一样；使用两个以上名称的应当与第一名称一样。第五十二条医疗机构应当严格执行无菌消、隔离制度采取科学有效的措施处理污水和废弃物预防和减少医院感染。第五十三条医疗机构的门诊病历的保存不得少于十五年；住院病历的保存不得少于三十年。第五十四条标有医疗机构标识的票据和病历本册以及处方笺、名种检查的申请单、单、证明文书单、药品分装袋、制剂标签等不得买卖、出借和转让。医疗机构不得冒用标有其他医疗机构标识的票据和病历本册以及处方笺、各种检查的申请单、单、证明文书单、药品分装袋、制剂标签等。第五十五条医疗机构应当按照卫生行政部门的有关规定、加强医疗质量理施行医疗质量保证方案确保医疗平安和效劳质量不断进步效劳程度。第五十六条医疗机构应当定检查、考核各项规章制度和各级各类人员岗位责任制的执行和落实情况。第五十七条医疗机构应当经常对医务人员进展"根底理、根本知识、根本技能"的训练与考核把"严格要求、严组织、严谨态度"落实到各项工作中。第五十八条医疗机构应当组织医务人员学习医德和有关催促医务人员遵守职业道德。第五十九条医疗机构不得使用假劣药品、过和失效药品以及违禁药品。第六十条医疗机构为因不明者出具的?亡医学证明书?只作是否亡的诊断不作亡原因的诊断。如有关方面要求进展亡原因诊断的医疗机构必须指派医生对尸体进展解剖和有关因检查前方能作出因诊断。第六十一条医疗机构在诊疗活动中应当对患者实行保护性医疗措施并获得患者和有关人员的配合。第六十二条医疗机构应当尊重患者对自己的病情、诊断、治疗的知情权利。在施行手术、特殊检查、特殊治疗时应当向患者作必要的解释。因施行保护性医疗措施不宜向患者说明情况的应当将有关情况患者。第六十三条门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所和卫生站附设药房柜〕的药品种类由登记核定详细由、自治区、直辖卫生行政部门规定。第六十四条为职工效劳的医疗机构未经容许和变更登记不得向社会。第六十五条医疗机构被撤消或者注销执业容许证后不得继续开展诊疗活动。第六章监视理第六十六条各级卫生行政部门负责所辖区域内医疗机构的监视理工作。第六十七条在监视理工作中要充分发挥医院理学会和卫生工作者协会等学术性和行业性社会团体的作用。第六十八条级以上卫生行政部门设立医疗机构监视理。各级医疗机构监视理在同级卫生行政部门的指导下开展工作。第六十九条各级医疗机构监视理的职责；一〕拟订医疗机构监视理工作方案；二〕医疗机构监视员的审查、发证、换证；三〕负责医疗机构登记、校验和有关监视理工作的统计并向同级卫生行政部门；四〕负责接待、对医疗机构的投诉；五〕完成卫生行政部门交给的其他监视理工作。第七十条级以上卫生行政部门设医疗机构监视员履行规定的监视理职责。医疗机构监视员由同级卫生行政部门聘任。医疗机构监视员应当严格执行有关法律、法规和规章其主要职责是：一〕对医疗机构执行有关法律、法规、规章和的情况进展监视、检查、指导；二〕对医疗机构执业活动进展监视、检查、指导；三〕对医疗机构违犯条例和本细那么的案件进展调查、取证；四〕对经查证属实的案件向卫生行政部门提出处理或者处分；五〕施行职权范围内的处分；六〕完成卫生行政部门交付的其他监视理工作。第七十一条医疗机构监视员有权对医疗机构进展现场检查无偿索取有关资料医疗机构不得回绝、隐匿或者隐瞒。医疗机构监视员在履行职责时应当佩戴证章、出示证件。医疗机构监视员证章、证件由监制。第七十二条各级卫生行政部门对医疗机构的执业活动检查、指导主要包括：一〕执行有关法律、法规、规章和情况；二〕执行医疗机构各项规章制度和各级各类人员岗位责任制情况；三〕医德医风情况；四〕效劳质量和效劳程度情况；五〕执行医疗收费情况；六〕组织理情况；七〕人员任用情况；八〕、自治区、直辖卫生行政部门规定的其他检查、指导工程。第七十三条实行医疗机构评审制度对医疗机构的根本、效劳质量、技术程度、理程度等进展综合评价。级以上卫生行政部门负责医疗机构评审的组织和理；各级医疗机构评审会负责医疗机构评审的详细施行。第七十四条级以上中医药〕行政理部门成立医疗机构评审会负责中医、中西医结合和民族医医疗机构的评审。第七十五条医疗机构评审包括周性评审、不定重点检查。医疗机构评审会在对医疗机构进展评审时发现有违犯条例和本细那么的情节应当及时卫生行政部门；医疗机构评审会为医疗机构监视员的可以直接行使监视权。第七十六条?医疗机构监视理行政处分程序?另行制定。第七章处分第七十七条对未获得?医疗机构执业容许证?擅自执业的责其停顿执业活动没收所得和药品、器械、并处以三千元以下的罚款；有以下情形之一的责其停顿执业活动没收所得和药品、器械处以三千元以上一万元以下的罚款：一〕因擅自执业曾受过卫生行政部门处分；二〕擅自执业的人员为非卫生技术专业人员；三〕擅自执业时间在三个月以上；四〕给患者造成伤害；五〕使用假药、劣药蒙骗患者；六〕以行医为名骗取患者钱物；七〕、自治区、直辖卫生行政部门规定的其它情形。第七十八条对不按校验?医疗机构执业容许证?又不停顿诊疗活动的责其限补办校验手续；在限内仍不校验的撤消其?医疗机构执业容许证?。第七十九条转让、出借?医疗机构执业容许证?的没收其所得并处以三千元以下的罚款；有以下情形之一的没收其所得处以三千元以上五千元以下的罚款并撤消?医疗机构执业容许证?：一〕出卖?医疗机构执业容许证?二〕转让或者出借?医疗机构执业容许证?是以营利为目的；三〕受让方或者承借方给患者造成伤害；四〕转让、出借?医疗机构执业容许证?给非卫生技术专业人员；五〕、自治区、直辖卫生行政部门规定的其它情形。第八十条除急诊和急救外医疗机构诊疗活动超出登记的诊疗科目范围情节细微的处以警告；有以下情形之一的责其限改正并可处以三千元以下罚款：一〕超出登记的诊疗科目范围的诊疗活动累计收入在三千元以下；二〕给患者造成伤害。有以下情形之一的处以三千元罚款并撤消?医疗机构执业容许证?：一〕超出登记的诊疗科目范围的诊疗活动累计收入在三千元以上；二〕给患者造成伤害；三〕、自治区、直辖卫生行政部门规定的其它情形。第八十一条任用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的责其立即改正并可处以三千元以下的罚款；有以下情形之一的处以三千元以上五千元以下罚款并可以撤消其?医疗机构执业容许证?：一〕任用两名以上非卫生技术人员从事诊疗活动；二〕任用的非卫生技术人员给患者造成伤害。医疗机构使用卫生技术人员从事本专业以外的诊疗活动的按使用非卫生技术人员处理。第八十二条出具虚假证明情节细微的给予警告并可处以五百元以下的罚款；有以下情形之一的处以五百元以上一千元以下的罚款：一〕出具虚假证明造成延误诊治的；二〕出具虚假证明给患者精造成伤害的；三〕造成其它危害后果的。对直接责任人员由所在或者上级给予行政处分。第八十三条医疗机构有以下情形之一的登记可以责其限改正：一〕发生重大医疗事故；二〕连续发生同类医疗事故不采取有效防范措施；三〕连续发生原因不明的同类患者亡同时存在理不善因素；四〕理混乱有严重事故隐患可能直接影响医疗平安；五〕、自治区、直辖卫生行政部门规定的其他情形。第八十四条当事人对行政处分不服的可以在接到?行政处分书?之日起十内向作出行政处分的上一级卫生行政部门申请复议。上级卫生行政部门应当在接到申请书之日起三内作出书面答复。当事人对行政处分不服的也可以在接到?行政处分书?之日起十内直接向人民提起行政诉讼。逾不申请复议、不起诉又不履行行政处分的由作出行政处分的卫生行政部门填定?行政处分强迫执行申请书?向人民申请强迫执行。第八章附那么第八十五条医疗机构申请设置审批、执业登记、校验、评审时应当交纳费用医疗机构执业应当交纳理费详细由级以上卫生行政部门会同物价理部门规定。第八十六条各、自治区、直辖根据条例和本细那么并结合当地的实际情况制定施行。施行中的有关中医、中西结合、民族医医疗机构的条款由、自治区、直辖中医药〕行政部门拟订。第八十七条及本细那么施行前已经批准执业的医疗机构的审核登记由、自治区、直辖卫生行政部门根据当地的实际情况规定。第八十八条及本细那么中以下用语的含义：诊疗活动：是指通过各种检查使用药物、器械及手术等对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复安康的活动。医疗美容：是指使用药物以及手术、物理和其他损伤性或者侵入性手段进展的美容。特殊检查、特殊治疗：是指具有以下情形之一的诊断、治疗活动：一〕有一定危险性可能产生不良后果的检查和治疗；二〕由于患者体质特殊或者病性危笃可能对患者产生不良后果和危险的检查和治疗；三〕临床试验性检查和治疗；四〕收费可能对患者造成较大经济负担的检查和治疗。卫生技术人员：是指按照有关法律、法规和规章的规定获得卫生技术人员资格或者职称的人员。技术：是指由、中医药理制定或者认可的与诊疗活动有关的技术、操作规程等性。的医疗机构：是指中国人民和中国人民武装警察编制内的医疗机构。第八十九条各级中医药〕行政理部门根据和本细那么以及当地医疗机构理条例施行对辖范围内各类中医、中西医结合和民族医医疗机构行使设置审批、登记和监视理权。第九十条本细那么的解释权在。第九十一条本细那么自1994年9月1日起施行。

?医疗机构临床实验室理?的卫生和方案生育会卫医发2006〕73各、自治区、直辖消费建立兵团：为加强医疗机构临床实验室理进步临床检验程度保证医疗质量和医疗平安我部组织制定了?医疗机构临床实验室理?。现给你们请遵照执行。

二○○六年二月二十

医疗机构临床实验室理

第一章

总那么第一条

为加强对医疗机构临床实验室的理进步临床检验程度保证医疗质量和医疗平安根据?执业医师法?、?医疗机构理?和?病原微生物实验室生物平安理?等有关法律、法规制定本。

第二条

本所称医疗机构临床实验室是指对取自人体的各种标本进展生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学等检验并为临床提供医学检验效劳的实验室。第三条

开展临床检验工作的医疗机构适用本。第四条

负责全国医疗机构临床实验室的监视理工作。级以上地方卫生行政部门负责辖区内医疗机构临床实验室的监视理工作。第五条

医疗机构应当加强临床实验室建立和理临床实验室执业行为保证临床实验室按照平安、准确、及时、有效、经济、便民和保护患者隐私的原那么开展临床检验工作。

第二章

医疗机构临床实验室理的一般规定第六条卫生行政部门在核准医疗机构的医学检验科诊疗科目登记时应当明确医学检验科下设专业。医疗机构应当按照卫生行政部门核准登记的医学检验科下设专业诊疗科目设定临床检验工程提供临床检验效劳。新增医学检验科下设专业或超出已登记的专业范围开展临床检验工程应当按照?医疗机构理?的有关规定变更登记手续。第七条

医疗机构临床实验室提供的临床检验效劳应当满足临床工作的需要。第八条

医疗机构应当保证临床检验工作客观、公正不受任何部门、经济利益等影响。第九条

医疗机构临床实验室应当集中设置统一理资源共享。第十条

医疗机构应当保证临床实验室具备与其临床检验工作相适应的专业技术人员、场所、设施、设备等条件。第十一条

医疗机构临床实验室应当建立健全并严格执行各项规章制度严格遵守相关技术和保证临床检验质量。第十二条

医疗机构临床实验室专业技术人员应当具有相应的专业并获得相应专业技术职务任职资格。二级以上医疗机构临床实验室负责人应当经过级以上卫生行政部门组织的相关培训。第十三条

医疗机构临床实验室应当有专兼〕职人员负责临床检验质量和临床实验室平安理。第十四条

医疗机构临床实验室应当按照规定的临床检验工程和临床检验开展临床检验工作。医疗机构不得使用公布的停顿临床应用的临床检验工程和临床检验开展临床检验工作。临床检验工程和停顿临床应用的临床检验工程由另行公布。定发布新的临床检验工程和临床检验。第十五条

医疗机构临床实验室应当有分析前质量保证措施制定患者准备、标本采集、标本储存、标本运送、标本接收等操作规程并由医疗机构组织施行。第十六条

医疗机构临床实验室应当建立临床检验报揭露放制度保证临床检验的准确、及时和信息完好保护患者隐私。第十七条

临床检验内容应当包括：

一〕实验室名称、患者、性别、年龄、住院病历或者门诊病历。二〕检验工程、检验结果和、参考范围、异常结果提示。三〕操作者、审核者、标本接收时间、时间。四〕其他需要的内容。第十八条临床检验应当使用中文或者国际通用的、的缩写。保存限按照有关规定执行。第十九条诊断性临床检验应当由执业医师出具。乡、民族乡、镇的医疗机构临床实验室诊断性临床检验可以由执业助理医师出具。第二十条医疗机构临床实验室应当提供临床检验结果的解释和咨询效劳。第二十一条非临床实验室不得向临床出具临床检验不得收取相应检验费用。第三章医疗机构临床实验室质量理第二十二条医疗机构应当加强临床实验室质量控制和理。医疗机构临床实验室应当制定并严格执行临床检验工程操作规程和检验仪器的操作、维护规程。第二十三条医疗机构临床实验室使用的仪器、试剂和耗材应当符合有关规定。第二十四条医疗机构临床实验室应当保证检测系统的完好性和有效性对需要校准的检验仪器、检验工程和对临床检验结果有影响的辅助设备定进展校准。第二十五条医疗机构临床实验室应当对开展的临床检验工程进展室内质量控制绘制质量控制图。出现质量失控现象时应当及时查找原因采取纠正措施并详细记录。第二十六条医疗机构临床实验室室内质量控制主要包括质控品的选择质控品的数量质控频度质控失控的判断规那么失控时原因分析及处理措施质控数据理要求等。第二十七条医疗机构临床实验室定量测定工程的室内质量控制按照?临床实验室定量测定室内质量控制指南?GB/20032302-T-361〕执行。第二十八条医疗机构临床实验室应当参加经认定的室间质量评价机构组织的临床检验室间质量评价。第二十九条医疗机构临床实验室参加室间质量评价应当按照常规临床检验与临床检验标本同时进展不得另选检测系统保证检验结果的性。医疗机构临床实验室对于室间质量评价不合格的工程应当及时查找原因采取纠正措施。医疗机构应当对床旁临床检验工程与临床实验室一样临床检验工程常规临床检验进展比对。第三十条医疗机构临床实验室应当将尚未开展室间质量评价的临床检验工程与其他临床实验室的同类工程进展比对或者用其他验证其结果的可靠性。临床检验工程比对有困难时医疗机构临床实验室应当对学进展评价包括准确性、精细度、特、线性范围、稳定性、抗干扰性、参考范围等并有质量保证措施。第三十一条医疗机构临床实验室室间质量评价按照?临床实验室室间质量评价要求?GB/20032301-T-361〕执行。第三十二条医疗机构临床实验室应当建立质量理记录包括标本接收、标本储存、标本处理、仪器和试剂及耗材使用情况、校准、室内质控、室间质评、检验结果、报揭露放等内容。质量理记录保存限至少为2年。第四章医疗机构临床实验室平安理第三十三条医疗机构应当加强临床实验室生物平安理。医疗机构临床实验室生物平安理要严格执行?病原微生物实验室生物平安理?等有关规定。第三十四条医疗机构临床实验室应当建立并严格遵守生物平安理制度与平安操作规程。第三十五条医疗机构应当对临床实验室工作人员进展上岗前平安教育并每年进展生物平安防护知识培训。第三十六条医疗机构临床实验室应当按照有关规定根据生物危害风险保证生物平安防护程度到达相应的生物平安防护级别。第三十七条医疗机构临床实验室的建筑设计应当符合有关并与其生物平安防护级别相适应。第三十八条医疗机构临床实验室应当按照生物防护级别装备必要的平安设备和个人防护用品保证实验室工作人员可以正确使用。第三十九条医疗机构病原微生物样本的采集、运输、储存严格按照?病原微生物实验室生物平安理?等有关规定执行。第四十条医疗机构临床实验室应当严格理实验标本及实验所需的菌〕种对于高致病性病原微生物应当按照?病原微生物实验室生物平安理?规定送至相应级别的生物平安实验室进展检验。第四十一条医疗机构临床实验室应当按照有关规定加强医院感染预防与控制工作。第四十二条医疗机构临床实验室应当按照?医疗废物理?和?医疗卫活力构医疗废物理?相关规定妥善处理医疗废物。第四十三条医疗机构临床实验室应当制定生物平安事故和危险品、危险设施等意外事故的预防措施和应急预案。第五章监视理第四十四条医疗机构应当加强对临床实验室的日常理。第四十五条医疗机构有以下情形之一的由级以上地方卫生行政部门按照?医疗机构理?相关规定予以处分：一〕未按照核准登记的医学检验科下设专业诊疗科目开展临床检验工作；二〕未按照相关规定擅自新增医学检验科下设专业；三〕超出已登记的专业范围开展临床检验工作。第四十六条级以上卫生行政部门应当对辖区内医疗机构临床实验室的理、质量与平安等情况进展监视检查发现存在质量问题或者平安隐患时应当责医疗机构立即整改。第四十七条级以上卫生行政部门接到对医疗机构临床实验室的举报、投诉后应当及时核查并依法处理。第四十八条级以上卫生行政部门履行监视检查职责时有权采取以下措施：一〕对医疗机构临床实验室进展现场检查理解情况调查取证；二〕查阅或者复制临床实验室质量和平安理的有关资料采集、封存样品；三〕责违犯本及有关规定的医疗机构临床实验室及员停顿违规行为；四〕对违犯本及有关规定的行为进展查处。第四十九条可以委托临床检验中心等有关组织对医疗机构临床实验室的检验质量和平安理进展检查与指导。级卫生行政部门可以委托具有室间质量评价才能的级临床检验中心或者有关其他组织对辖区内医疗机构临床实验室的检验质量和平安理进展检查与指导。受卫生行政部门委托的临床检验中心或者有关其他组织在检查和指导现医疗机构临床实验室存在检验质量和平安理问题时应当及时向委托的卫生行政部门并提出改进。第五十条医疗机构应当对卫生行政部门及其委托的临床检验中心或者其他组织开展的对临床实验室的检查和指导予以配合不得回绝和阻挠不得提供虚假材料。第五十一条级以上卫生行政部门应当及时将医疗机构临床实验室的质量、平安理等情况进展或。级卫生行政部门应当将上一年度对辖区内医疗机构临床实验室的质量、平安理或情况于每年3月31日前报。第五十二条室间质量评价机构应当定将医疗机构临床实验室室间质量评价情况向和为该医疗机构核发?医疗机构执业容许证?的卫生行政部门。第六章附那么第五十三条本中以下用语的含义：室间质量评价利用实验室间的比对确定实验室的检测才能。实验室间比对按照预先规定的条件由两个或多个实验室对一样或类似检测物品进展检测的组织、施行和评价。室内质量控制实验室为了监测和评价本室工作质量常规检验能否发出所采取的一系列检查、控制手段旨在检测和控制本室常规工作的精细度并检测其准确度的改变进步本室常规工作中批间和日间标本检测的一致性。质量控制图对过程质量加以测定、记录从而进展评估并监查过程是否处于控制状态的一种统计设计的图图上有中心线、上控制界限和下控制界限并有按时间顺序抽取的样本统计量值的描点序列。第五十四条特殊临床检验工程的理由另行规定。第五十五条本由负责解释。第五十六条本自2006年6月1日起施行。

?医院手术部室〕理〕?的卫生和方案生育会卫医政发2021〕90各、自治区、直辖消费建立兵团：

为加强医院手术平安理指导并医院手术部室〕理工作保障医疗平安根据?医疗机构理?、?护士?和?医院感染理?等有关法规、规章我部组织专家研究制定了?医院手术部室〕理〕?。现给你们请遵照执行。

二○○九年九月十医院手术部室〕理〕第一章总那么第一条为加强医院手术平安理指导并医院手术部室〕理工作保障医疗平安根据?医疗机构理?、?护士?和?医院感染理?等有关法规、规章制定本。第二条本适用于各级各类医院。其他设置手术部室〕的医疗机构参照本进展理。第三条医院应当根据本完善医院手术部室〕理的各项规章制度、技术和操作规程并严格遵守执行加强手术平安理进步医疗质量保障患者平安。第四条各级卫生行政部门应当加强对医院手术平安的理工作对辖区内医院手术部室〕的设置与理进展指导和检查保证患者平安和医疗质量。第二章根本条件第五条医院手术部室〕应当具备与医院等级、功能和任务相适应的场所、设施、仪器设备、药品、手术器械、相关医疗用品和技术力量保障手术工作平安、及时、有效地开展。第六条手术部室〕应当设在医院内便于接送手术患者的区域宜临近重症医学科、临床手术科室、病理科、输血科血库〕、消供应中心等部门周围环境安静、清洁。医院应当设立急诊手术患者绿色通道。第七条手术部室〕的建筑布应当遵循医院感染预防与控制的原那么做到布合理、分区明确、标识清楚符合功能流程合理和洁污区域分开的根本原那么。手术部室〕应设有工作人员出入通道、患者出入通道物流做到洁污分开流向合理。第八条手术间的数量应当根据医院手术科室的床位数及手术量进展设置满足医院日常手术工作的需要。第九条手术间内应装备常规用药根本设施、仪器、设备、器械等物品装备齐全功能完好并处于备用状态。手术间设施、温控、湿控要求应当符合环境卫生学理和医院感染控制的根本要求。第十条手术部室〕应当根据手术量装备足够数量的手术室护士人员梯队构造合理。三级医院手术部室〕护士长应当具备主护师及以上专业技术职务任职资格和5年及以上手术室工作经历具备一定理才能。二级医院手术部室〕护士长应当具备护师及以上专业技术职务任职资格和3年及以上手术室工作经历具备一定理才能。手术室护士应当承受岗位培训并定承受手术室护理知识与技术的再培训。根据工作需要手术室应当装备适当数量的辅助工作人员和设备技术人员。第十一条干净手术部的建筑布、根本装备、净化和用房分级等应当符合?医院干净手术部建筑技术GB50333—2002?的辅助用房应当按规定分干净和非干净辅助用房并设置在干净和非干净手术部的不同区域内。第三章手术平安理第十二条手术部室〕应当与临床科室等有关部门加强联络亲合作以患者为中心保证患者围手术各项工作的顺利进展。第十三条手术部室〕应当建立手术标本理制度标本的保存、登记、送检等流程有效防止标本过失。第十四条手术部室〕应当建立手术平安核查制度与临床科室等有关部门共同施行确保手术患者、部位、术式和用物的正确。第十五条手术部室〕应当加强手术患者体位平安理安置适宜体位防止因体位不当造成手术患者的皮肤、经、肢体等损伤。第十六条手术部室〕应当建立并施行手术中平安用药制度加强特殊药品的理指定专人负责防止用药过失。第十七条手术部室〕应当建立并施行手术物品清点制度有效预防患者在手术过程中的意外伤害保证患者平安。第十八条手术部室〕应当加强手术平安理妥善保和平安使用易燃易爆设备、设施及气体等有效预防患者在手术过程中的意外灼伤。第十九条手术部室〕应当制订并完善各类突发应急预案和处置流程快速有效应对意外并加强消防平安理进步防范风险的才能。第二十条手术部室〕应当根据手术分级理制度安排手术及工作人员。第二十一条手术部室〕工作人员应当按照病历书写有关规定书写有关医疗文书。第四章医院感染预防与控制第二十二条手术部室〕应当加强医院感染理建立并落实医院感染预防与控制相关规章制度和工作并按照医院感染控制原那么设置工作流程降低发生医院感染的风险。第二十三条手术部室〕应当通过有效的医院感染监测、空气质量控制、环境清洁理、医疗设备和手术器械的清洗消灭菌等措施降低发生感染的危险。手术部室〕应当严格限制非手术人员的进入。第二十四条手术部室〕应当严格按照?医院感染理?及有关的要求使用手术器械、器具及物品保证医疗平安。第二十五条手术部室〕的工作区域应当每24小时清洁消一次。连台手术之间、当天手术全部完毕后应当对手术间及时进展清洁消处理。施行感染手术的手术间应当严格按照医院感染控制的要求进展清洁消处理。第二十六条手术部室〕应当与临床科室等有关部门共同施行患者手术部位感染的预防措施包括正确准备皮肤、有效控制血糖、合理使用抗菌药物以及预防患者在手术过程生低体温等。第二十七条医务人员在施行手术过程中必须遵守无菌技术原那么严格执行手卫生施行预防。第二十八条手术部室〕应当加强医务人员的职业卫生平安防护工作制订详细措施提供必要的防护用品保障医务人员的职业平安。第二十九条手术部室〕的医疗废物理应当按照?医疗废物理?及有关规定进展分类、处理。第五章质量理第三十条医院应当建立健全手术部室〕的质量控制和持续改进机制加强质量理和手术相关不良的、调查和分析定施行考核。第三十一条医院应当建立手术部室〕质量理追溯制度加强质量过程和关键环节的监视理。第三十二条各级卫生行政部门应当加强对所辖区域医院手术部室〕工作的检查与指导促进手术部室〕工作质量的持续改进和进步。第六章附那么第三十三条本自2021年1月1日起施行。

?医疗机构血液透析室理?的卫生和方案生育会卫医政发2021〕35各、自治区、直辖消费建立兵团：为加强医疗机构血液透析室的理进步医疗质量保证医疗平安根据?医疗机构理?、?医院感染理?和?医疗技术临床应用?等有关法规、规章我部组织制定了?医疗机构血液透析室理?。现给你们请遵照执行。二○一○年三月二十

医疗机构血液透析室理

第一章

总那么

第一条

为医疗机构血液透析室的理工作进步血液透析治疗程度有效预防和控制经血液透析导致的医源性感染进步医疗质量和保证医疗平安根据?医疗机构理?、?医院感染理?和?医疗技术临床应用理?等有关法规、规章制定本。第二条

本适用于设置血液透析室的各级各类医疗机构。第三条

地方各级卫生行政部门应当根据当地医疗效劳需求做好血液透析室设置规划严格实行血液透析室执业登记理。第四条

各级卫生行政部门应当加强对医疗机构血液透析室的理对辖区内医疗机构血液透析室进展指导和检查加强血液透析治疗的质量理保障患者平安。

第二章

理职责

第五条

设置血液透析室的医疗机构应当根据本制定并落实血液透析室理的规章制度、技术和操作规程明确工作人员岗位职责落实血液透析室医源性感染的预防和控制措施保障血液透析治疗平安、有效地开展。第六条

医疗机构应当指定相关部门负责血液透析室的质量监控工作履行以下职责：一〕对血液透析室规章制度、技术、操作规程的落实情况进展检查；二〕对血液透析室的医疗质量、医源性感染理、器械和设备理、一次性医疗器具理等方面进展检查；三〕对血液透析室的重点环节和影响医疗平安的高危因素进展监测、分析和反响提出控制措施；四〕对血液透析室工作人员的职业平安防护和安康理提供指导；五〕对血液透析室发生的医源性感染进展调查提出控制措施并协调、组织有关部门进展处理。第七条

血液透析室应当设负责人全面负责血液透析室医疗质量理工作。三级医院血液透析室的负责人应当由具备副高以上专业技术职务任职资格的执业医师担任；二级医院及其他医疗机构血液透析室的负责人应当具有中级以上专业技术职务任职资格的执业医师担任。血液透析室负责人必须具备透析专业知识和血液透析工作经历。第八条

血液透析室应当装备护士长或护理组长负责各项规章制度的催促落实和血液透析室的日常理。三级医院血液透析室护士长或护理组长应由具备一定透析护理工作经历的中级以上专业技术职务任职资格的注册护士担任二级医院及其他医疗机构血液透析室护士长或护理组长应由具备一定透析护理工作经历的初级师〕以上专业技术职务任职资格的注册护士的担任。第九条

血液透析室医师、护士和技师的装备应当到达医疗机构血液透析室根本的要求。第十条

血液透析室医师负责制定和调整患者透析治疗方案评估患者的透析质量处理患者出现的并发症按照有关规定做好相关记录。第十一条

血液透析室护士协助医师施行患者透析治疗方案观察患者情况及机器运行状况严格执行核对制度、消隔离制度和各项技术操作规程。第十二条

血液透析室应当根据透析机和患者的数量以及透析环境布合理安排护士每名护士每班负责治疗和护理的患者应相对集中且数量不超过5名透析患者。第十三条

血液透析室技师负责透析设备日常维护保证正常运转定进展透析用水及透析液的监测确保其符合质量要求。第十四条

血液透析室根据工作需要可装备血液透析器复用工作人员从事血液透析器复用工作。血液透析器复用工作人员必须经过专业培训掌握有关操作技术规程。

第三章

质量理

第十五条

医疗机构设置血液透析室应当经地方卫生行政部门批准并进展执业登记前方可开展血液透析工作。第十六条

血液透析室应当建立医疗质量理的相关制度定开展医疗质量控制工作持续改进医疗质量。第十七条

血液透析室应当严格按照血液透析技术操作开展血液透析质量及相关工作建立合理、的血液透析治疗流程制定严格的接诊制度实行患者实名制理。第十八条

血液透析室应当建立血液透析患者登记及医疗文书理制度加强血液透析患者的信息理。第十九条

血液透析室应当建立良好的医患沟通机制按照规定对患者进展告知加强沟通维护患者权益。第二十条

血液透析室应当建立透析液和透析用水质量监测制度确保透析液和透析用水的质量和平安。第二十一条

血液透析室应当按照规定使用和理医疗设备、医疗耗材、消药械和医疗用品等。第二十二条

血液透析室应当为透析设备建立对透析设备进展日常维护保证透析机及其他相关设备正常运行。第二十三条

血液透析室的医疗废弃物按照?医疗废物理?及有关规定进展分类和处理。

第四章

感染预防与控制

第二十四条

血液透析室应当加强医源性感染的预防与控制工作建立并落实相关规章制度和工作科学设置工作流程降低发生医院感染的风险。第二十五条

血液透析室的建筑布应当遵循环境卫生学和感染控制的原那么做到布合理、分区明确、标识清楚符合功能流程合理和洁污区域分开的根本要求。第二十六条

血液透析室应当分为辅助区域和工作区域。辅助区域包括工作人员更衣室、等。工作区域包括透析治疗区、治疗室、水处理间、候诊区、接诊区、储存室、污物处理区；开展透析器复用的应当设置复用间。第二十七条

血液透析室的工作区域应当到达以下要求：一〕透析治疗区、治疗室等区域应当到达?医院消卫生?中规定III类环境的要求。二〕患者使用的床单、被套、枕套等物品应当一人一用一更换。三〕患者进展血液透析治疗时应当严格限制非工作人员进入透析治疗区。第二十八条

血液透析室应设有隔离透析治疗间或者的隔离透析治疗区装备专门治疗用品和相对固定的工作人员用于对需要隔离的患者进展血液透析治疗。第二十九条

血液透析室应当按照?医院感染理?严格执行医疗器械、器具的消工作技术并到达以下要求：一〕进入患者组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品必须到达灭菌程度；二〕接触患者皮肤、粘膜的医疗器械、器具和物品必须到达消程度；三〕各种用于注射、穿刺、采血等有创操作的医疗器具必须一用一灭菌。血液透析室使用的消药械、一次性医疗器械和器具应当符合有关规定。一次性使用的医疗器械、器具不得重复使用。第三十条

每次透析完毕后应当对透析单元内透析机等设备设施外表、物品外表进展擦拭消对透析机进展有效的水路消对透析单元地面进展清洁地面有血液、体液及分泌物污染时使用消液擦拭。第三十一条

血液透析室应当根据设备要求定对水处理系统进展冲洗消并定进展水质检测。每次冲洗消后应当测定路中消液残留量确保平安。第三十二条

医务人员进入透析治疗区应当穿工作服、换工作鞋。医务人员对患者进展治疗或者护理操作时应当按照医疗护理常规和诊疗在诊疗过程中应当施行预防并严格执行手卫生和无菌操作技术。第三十三条

血液透析室应当建立严格的接诊制度对所有初次透析的患者进展乙型肝炎病、丙型肝炎病、梅、艾滋病病感染的相关检查每半年复查1次。第三十四条

乙型肝炎病、丙型肝炎病、梅螺旋体及艾滋病病感染的患者应当分别在各自隔离透析治疗间或者隔离透析治疗区进展专机血液透析治疗间或者治疗区、血液透析机互相不能混用。第三十五条

血液透析室应当严格按照血液透析器复用的有关操作对可重复使用的透析器进展复用。第三十六条

血液透析室应当建立医院感染控制监测制度开展环境卫生学监测和感染病例监测。发现问题时应当及时分析原因并进展改进；存在严重隐患时应当立即停顿透析工作并进展整改。第三十七条

医疗机构发生经血液透析导致的医院感染爆发应当按照?医院感染理?及有关规定进展。

第五章

人员培训和职业平安防护

第三十八条

级卫生行政部门应当建立血液透析室工作人员岗位化培训和考核制度加强继续教育进步血液透析室工作人员的业务技术程度。第三十九条

设置血液透析室的医疗机构应当制定并落实对本机构血液透析室工作人员的培训方案使工作人员具备与本职工作相关的专业知识落实相关理制度和工作。第四十条

医疗机构应当加强血液透析室医务人员职业平安防护和安康理工作提供必要的防护用品定进展安康检查必要时对有关人员进展免疫接种保障医务人员的职业平安。第四十一条

血液透析室工作人员在工作生被血液污染的锐器刺伤、擦伤等伤害时应当采取相应的处理措施并及时机构内的相关部门。

第六章

检查评估

第四十二条

地方各级卫生行政部门应当按照本的规定对辖区医疗机构血液透析室进展定和不定的检查评估。第四十三条

卫生行政部门在检查现医疗机构血液透析室不符合规定、存在医疗平安的应当责其进展整改问题严重的责暂停血液透析室工作。第四十四条

医院应当对卫生行政部门的检查指导、数据统计和质量评估予以配合不得回绝和阻挠不得提供虚假材料。第四十五条

卫生行政部门可以设置血液透析质量控制中心或者其他有关组织对辖区内血液透析室的质量和平安理进展评估与检查指导促进血液透析室工作质量的持续改进。

第七章附那么

第四十六条

本自发布之日起施行。?医疗机构实行价格的规定?的计委、、总后勤部、中医药理计价检［2002］2606二00二年十一月二十

各、自治区、直辖及方案单列、副级会城计委、、〕、中医药理各军区联勤部各军兵种后勤部总参理总政直工部总装后勤部科学院院务部国防大学、国防科技大学校务部武警后勤部：为医疗机构的价格行为进步药品、医用材料和医疗效劳价格的透明度维护医患双方的合法权益计委、、总后勤部、中医药理在全国医疗机构实行价格。现将?医疗机构实行价格的规定?(以下简称?规定?)你们请结合实际贯彻执行。现将有关事项如下：一、价格主部门、级价格主部门制定或调整药品价格级及地〕级价格主部门会同卫生行政部门制定或调整医疗效劳价格时应当在制定或调整的价格正式执行前通过指定的媒体及时向社会公布方便医疗机构进展价格。二、各地价格主部门要与卫生、中医药行政理部门亲配合结合当地实际情况制定医疗机构实行价格的详细施行。对社会提供效劳的医疗机构也应按照?规定?的要求进展价格。三、各地价格主部门要加强对医疗机构价格执行情况的监视检查。卫生、中医药行政理部门要加强对医疗机构施行价格工作的指导使价格工作顺利推行。附：?医疗机构实行价格的规定?

医疗机构实行价格的规定

一、为医疗机构的价格行为进步药品、医用材料和医疗效劳价格的透明度维护医患双方的合法权益根据?价格法?、计委?商品和效劳实行明码标价的规定?制定本规定。二、在境内向社会提供医疗效劳的各级、各类医疗机构均应实行价格。三、本规定所称价格是指医疗机构对常用药品、医用材料和主要医疗效劳的价格实行明码标价的一种方式。的详细药品、医用材料品种及医疗效劳工程由各、自治区、直辖价格主部门商卫生主部门共同确定。四、医疗机构对药品价格的内容包括：药品的通用名、商品名、剂型、规格、计价、价格、消费厂家主要的中药饮片产地等有关情况并应明示是否为列入根本医疗药品的药品。对实行定价的药品还应其零售价格及实际销售价格。五、医疗机构对医用材料价格的内容包括：医用材料的品名、规格、价格等有关情况。六、医疗机构对医疗效劳价格的内容包括：医疗效劳工程名称、工程内涵、除外内容、计价、价格、价格理形式、批准文、指导价及实际执行价格等有关情况。七、医疗机构在其效劳场所的显著位置可通过电子触摸屏、电子显示屏、栏、牌、价目表、价目本、住院费用结算等方式实行价格。有条件的医疗机构应当使用电子触摸屏、电子显示屏对所提供的药品、医用材料和医疗效劳的价格进展。标价方式由价格主部门的监视检查机构进展监制。八、实行价格的药品、医用材料和医疗效劳的价格发生变动时医疗机构应当在执行新价格前及时调整内容。医疗机构应当按照价格的实际工程和价格进展收费。九、医疗机构有义务向患者提供药品、医用材料和医疗效劳价格情况的查询效劳。有条件的医疗机构应当推行住院费用制度。十、对医疗机构不按明码标价的规定进展价格的或者利用标价进展价格欺诈的由价格主部门按照?价格法?、?价格行为行政处分规定?、?商品和效劳实行明码标价的规定?、?制止价格欺诈行为的规定?进展处分。十一、医疗机构价格应当同时公布价格举报12358方便进展监视。十二、本规定自2002年12月15日起施行。

?医疗机构校验理〕?的卫生和方案生育会卫医政发2021〕57各、自治区、直辖消费建立兵团：为加强医疗机构监视理医疗机构执业行为保障医疗效劳质量和医疗平安根据?执业医师法?、?医疗机构理?、?医疗事故处理?、?医疗机构理施行细那么?等有关法律、法规和规章我部在总结各地医疗机构校验理经历的根底上组织制定了?医疗机构校验理〕?。现给你们请遵照执行。二○○九年六月十医疗机构校验理〕第一章总那么第一条为加强医疗机构监视理医疗机构执业行为保障医疗效劳质量和医疗平安根据?执业医师法?、?医疗机构理?、?医疗事故处理?、?医疗机构理施行细那么?等有关法律、法规和规章制定本。第二条本所称校验是指卫生行政部门依法对医疗机构的根本条件和执业状况进展检查、评估、审核并依法作出相应结的过程。第三条获得?医疗机构执业容许证?的机构其校验适用本。第四条主全国医疗机构校验理工作。级以上地方人民卫生行政部门以下简称“登记〞〕负责其核发?医疗机构执业容许证?的医疗机构校验工作。第五条地方卫生行政部门建立医疗机构不良执业行为记分制度对医疗机构的不良执业行为进展记录和评分记录和评分结果作为医疗机构校验的根据。医疗机构不良执业行为记分以一年为一个周。医疗机构不良执业行为记分的详细和记分由、自治区、直辖人民卫生行政部门制定。第二章

校验申请和受理第六条到达校验的医疗机构应当申请校验。医疗机构的校验为：一〕床位在100张以上的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院以及专科医院、疗养院、康复医院、妇幼保健院、急救中心、临床检验中心和专科疾病防治机构校验为3年；二〕其他医疗机构校验为1年；三〕中外合资合作医疗机构校验为1年；四〕暂缓校验后再次校验合格医疗机构的校验为1年。第七条医疗机构应当于校验满前3个月向登记申请校验并提交以下材料以下称校验申请材料〕：一〕?医疗机构校验申请书?；二〕?医疗机构执业容许证?及其副本；三〕各年度工作总结；四〕诊疗科目、床位牙椅〕等执业登记工程以及卫生技术人员、业务科室和大型医用设备变更情况；五〕校验内承受卫生行政部门检查、指导结果及整改情况；六〕校验内发生的医疗民事赔偿补偿〕情况包括医疗事故〕以及卫生技术人员违规执业及其处理情况；七〕特殊医疗技术工程开展情况；八〕、自治区、直辖人民卫生行政部门规定提交的其他材料。第八条登记对医疗机构提交的校验申请材料进展审核后应当根据以下情况作出是否受理的处理：一〕校验申请材料不齐全或者不符合