怎么做全血质控图

给评估和解释结果以及给临床上依赖实验室数据动态监测带来困难。质控物作为“一种用于常规工作中核查分析过程或仪器准确性的物质”，对实验室我室拥有不同品牌、不同型号的血细胞分析仪七台，为使测定结果准确可靠并初步建立经济有效、切实可行的实验室内持控体系，我们采用国际血液学标准化委员（ICSH）和NCCLS制定的标准，对SE-9500型血细胞分析仪进行了校准，并以SE-9500型为标准参考仪器，对NE-1500型、CD-1600型、KX-21型血细胞分析仪的测定结果WBC、RBC、HGB、MCV、PLT进行了为时13个月时间的比对，现将结果报告如下：材料7SE-95001（Sysmex1（Sysmex）；CD-16002（Abbott），分别标以、B；KX-213（Sysmex公司），(NIKONWB-A（梅兰电子有限公司）；UA-160A比色计（日本Shimadzu公司）；血细胞计数盘（上海玉光光学仪器厂），经校正多次重复测定CV小于1%；微量吸管（北京碱南玻璃制品厂），有水银称重法较正，CV小于0.5%。SE-9500500试剂采用WHO2稀释液。Sysmex13230510、13230511、13230512。DEDTA-K31.4～1.6g/L。方法SE-9500严格按ICSHWHO测定采用NC-CLSSE-9500SE-9500血细胞分析仪与Sysmex公司提供的定值全血质控物的比对；用高、中、低定值全血质控物在SE-9500血细胞分析仪上进行测定，每周两次，绘制Levey-Jennings和MONICASE-9500血细胞分析仪与其它6台血细胞分析仪的比对分别在SE-9500、NE-1500、CD-1600、KX-21血细胞分析仪上严格按操作说明书进行测定，每个标本重复两次记录MCVWBCSPLT2小时内完成。以SE-9500计算变异百率。变异百分率%=测定值-正确值/正确值×100采用HGB±3%、RBC±4%、MCV±4%、WBC±7%、PLT±10%控制线来确定新鲜全血质控图控制界限，以测定日期为横坐标，变异百分率结果为纵坐标绘声绘色制质控图。结果SE-9500血细胞分析仪与Sysmex公司提供的定值全血质控物的比对结果，见表表1 SE-9500与高、中、低定值全血质控物比对结果高 值中 值低 值靶值XSCV% 靶值XSCV% 靶值XSCV%WBC3.323.310.07462.258.128.120.12751.5720.0720.130.38591.92RBC2.362.400.03211.344.434.470.04531.015.295.320.03990.75HGB6463.60.59030.93134133.81.0970.821731721.23440.72MCV80.978.90.56710.7287.885.30.64240.7593.290.90.75190.83PLT5046.72.26885.41217217.55.50972.53512498.414.032.82从表1可见，SE-9500对高、中、低定值全血质控物的测定结果均值与靶值非常接近，经统计学分析，P>0.05，无显著性差异。SE-95006每天选取两份病人新鲜全血在SE-9500NE-1500CD-1600KX-21血细胞分析仪上进行重复测定，连续测定一月，共计22SE-95006台仪器HGB、RBC、MCV、WBCPLT21-5（图略）表2 SE-9500与其它6台仪器测定结果间比较TWBC TWRBC THGB TMCV TPLTNE-15000.99901.00000.99010.98690.7917CD-1600A0.99900.99990.98320.95820.6451CD-1600B0.99981.00000.98680.98340.5481KX-21A0.99991.00000.98900.99330.5359KX-21B0.99981.00000.97960.97810.6937KX-21C0.99990.99990.97800.97850.6751表2 SE-9500与其它6台仪器测定结果比较YWBC=bX+a YRBC=bX+a YWHGB=bX+a YMCVC=bX+a YPLT=bX+aNE-1500 Y=1.003x-0.0482 Y=1.0365x-0.1854 Y=0.9662x+3.016 3 Y=1.0285x-5.3055CD-1600AY=0.9464+0.3254x Y=0.9502x+0.1273 Y=0.9415x+8.1138 244 Y=1.0584x-9.1781CD-1600BY=0.9411x+0.4256 Y=0.9479x+0.1447 Y=0.9582x+3.3145 892 Y=1.0387x+3.8442KX-21A Y=1.0158x-0.0775 Y=1.0322x-0.2056 Y=0.9444x+6.3521 3.03 Y=1.0202x-8.2538KX-21B Y=0.9482x+0.3752 Y=1.0032x-0.1024 Y=0.9429x+6.221 281 Y=1.0095x-5.0709KX-21C Y=0.9751x+0.1393 Y=1.0208x-0.816 Y=0.9082x+8.2422 2422 Y=0.9667x-2.0073每天选取的两份病人新鲜全血在SE-9500NE-1500CD-1600KX-21血细胞分析仪上进行重复测定后，分别计算参数均值，并计算各仪器间HGBRBCMCVWBCCVCV。表3 各仪器间参数测定值CV结果CV% WBC RBC HGB MCV LT7台*6台#7台*6台#7台*6台#7台*6台#7台*6台#平均值4.114.242.012.071.691.771.941.895.835.94最小值2.352.351.491.550.991.021.651.454.394.23最大值6.346.592.993.082.742.132.132.397.577.78注：7为包括SE-950076台#为除开SE-95006分析仪。SE-9500变异百分率的计算不仅揭示了测定值与标准值的在数值上的偏差而且还表明了这种偏差的异百分率取绝对值，计算以月为单位各仪器间变异百分率的结果，见表4。表4 各仪器间变异百分率结果变异百分%WBC RBC HGB MCV PLT平均值3.671.941.422.135.97最小值2.351.310.981.854.79最大值4.663.121.822.447.54讨论SE-9500型细胞分析经过校准且与高、中、低定值全血质控物的比对结果显示其测定值与靶SE-9500进行比对和进行质控，是保证其测定结果准确可靠的重要手段。（2）显示了SE-95006WBCRBCHGB和MCV>0.9582，散点图和回归方程也表明SE-9500果的符合性良好；参数PLT的相关系数略差一些（0.5359～0.7917），这可能与PLT本身受影响因素多和1h之后结果不稳定有关。3413SE-95006CVBC6.59RBC3.08HGB2.92MCV2.39PLT7.78RBC3.12、HGB1.82、MCV2.44PLT7.54，说明本系统设立的质控控制线标准HGB±3%、RBC±4%、MCV±4%、WBC±7%PLT±10%并非不能达到，具有可操作性，是切实可行的。当然，表、表4CV而能够及时发现失控或失控倾向正是建立本质控系统的主要和根本目的。EXCELLevey-JenningsMONICA如平均值、变异百分率等统计参数并显现在质控图上，实行实时监控。Levey-JenningsMONICAL-J0.00有连续