COA全髋关节置换术后深静脉血栓

中药减少全髋关节置换术后深静脉血栓形成的临床研究汇报提纲立题依据1研究内容2小结和展望3肺栓塞(PE)迁移栓子深静脉血栓(DVT)90%的肺栓塞栓子来源于DVTPE是骨科围手术期的重要死亡原因骨科大手术后下肢深静脉血栓发生率（%）手术方法DVT总发生率下肢近端DVT发生率PTE总发生率致命性PTE发生率全髋关节置换42～57

18～360.9～28

0.1～2.0全膝关节置换41～855～221.5～10

0.1～1.7髋部骨折手术46～6023～303～11

0.3～7.5参考文献：GreetsWH,etal.Chest.2008;133:381S-453S39个国家、12500多名患者参与的随机、双盲、阳性药物对照的国际多中心临床研究人工关节置换数量——增多深静脉血栓重视度——提高深静脉血栓预防规范——完善中中医药预防——空白

深静脉血栓有三个特点

1、高发性

2、高危性

3、隐匿性

据国外文献报道THA术后在没有任何预防性措施的情况下DVT的发病率为40%～70%；

国内吕厚山等报道人工关节置换术后DVT发生率为47.1%。高发性一主动脉弓右肺主动脉根肺动脉瓣左肺栓子高危性下肢深静脉血栓栓子脱落可致肺栓塞（PE）而致命。二大约80%的DVT是无临床症状的2超过70%的致死性PE是通过尸检发现的11.GoldhaberSZetal.AmJMed.982;73:822–826;2.SandlerDA,etal.

JRoyalSocMed.1989;82:203–205隐匿性三高发性高危性隐匿性预防深静脉脉血栓形成成可降低发发生肺动脉脉血栓栓塞塞症的风险险。预防重于治治疗研究对象2010年年1月至2011年年10月对对我院140例行单单侧全髋关关节置换术术的住院病病人进行临临床观察研究开始前前经医院伦伦理委员会会审核、批批准1.1病例来源(1)年龄龄在45-85岁者者；(2)需行行全髋关节节置换手术术的患者；；(3)行单单侧置换者者；(4)术前前一个月内内未曾服用用对研究结结果有影响响的相关药药物者；(5)术前前经彩色超超声多普勒勒检查无DVT者；；(6)术前前半年内无无血栓性病病史者；(7)体重重指数在20-25之间者；；(8)签署署知情同意意者。1.2纳入标准(1)不符符合纳入标标准者；(2)伴有有凝血功能能障碍，或或有出血倾倾向者；(3)对试试验所用药药物过敏者者；(4)髋部部开放性骨骨折或合并并有神经、、血管损伤伤者；(5)妊娠娠或长期服服用避孕药药的妇女；；(6)彩色色超声多普普勒检查显显示严重动动静脉功能能障碍者；；(7)有心心、脑、肺肺、肝、肾肾和造血系系统、内分分泌系统等等严重原发发性疾病及及精神疾病病患者。1.3排除标准(1)不符符合纳入标标准而误纳纳入者或符符合排除标标准者，均均予以剔除除；(2)因各各种原因，，未完成规规定治疗时时间者；(3)未按按医嘱执行行或未按规规定用药，，无法判断断其临床疗疗效者；(4)治疗疗期间服用用其他相关关药物或使使用其他方方法治疗者者，需予以以剔除；(5)依从从性差、特特殊生理变变化不适宜宜继续接受受试验、自自行退出者者均视为脱脱落病例。。1.4剔除和脱落标准(1)对本本组中药制制剂过敏者者；(2)治疗疗期间发生生严重不良良反应者；；(3)出现现病情恶化化，必须采采取紧急措措施者；(4)受试试者要求退退出治疗者者；(5)中途途拒绝随访访或失访者者。1.5中止和退出标准研究方法随机、对照照、临床研研究纳入病人140例Doll随随机分组入院检查功能锻炼基本预防物理预防相同术式全身麻醉对照组64例试验组76例低分子肝素素治疗中药治疗试验组:益气活血通通络汤+基础、物理理预防益气活血通通络汤组方方：生黄芪30g当当归归15g赤赤芍芍10g红红花花6g生地15g党党参30g独独活6g续续断断6g牛膝6g柴柴胡胡10g威威灵灵仙9g炙炙甘草6g用法用量：：水煎服，1付/日，，早晚分服服，手术当当日至术后后10天。。该中药由由河南省洛洛阳正骨医医院中药制制剂室提供供，使用自自动煎药机机煎好后无无菌分袋包包装，每剂剂共煎出400ml，平分装装入2袋。。对照组:低分子肝素素钙+基础础、物理预预防低分子肝素素钙河北常山生生化药业有有股份限公公司生产，，批准文号号：4100AXaIU，国药准字H20063910用法用量：：术后12小小时开始，，每天于腹腹部皮下注注射一次低低分子肝素素钙，剂量量为：40IU/kg。术后后第4天起起剂量改为为：60IU/kg、1次/每日、腹腹部皮下注注射，至术术后第10天。观察指标一、实验室室观察指标标（一）主要要疗效指标标：术后第14天常规行行双下肢静静脉彩色多多普勒超声声检查（二）次要要疗效指标标：术中出血量量、术后引引流量和总总输血量术后第1、、7、14天血小板板(PLT)计数凝血五项二、临床观观察指标（一）患肢肢最大肿胀胀率测量术前、、术后14天内患肢肢髌骨上缘缘上15cm及胫骨骨粗隆下10cm肢肢体周径，，计算患肢最大肿肿胀率(术后最大大周径减去去用药前周周径与用药药前周径之之比)（二）安全全性观察所有病例均均于术前、、术后14天各进行行一般检查查项目分析血压、、脉搏、呼呼吸、心率率、血常规规、尿常规规、大便常常规、肝功功能、肾功功能及心电电图变化情情况数据处理所有数据均均采用SPSS17.0进行行统计处理理各组数据均均作正态性性检验，方方差齐时行行t检验或配对对t检验，不齐齐时采用t´检验不符合正态态性时，用用非参数秩秩和检验；；计量资料以以均数±标标准差表示示，计数资资料采用χχ2检验检验水准αα=0.05，P＜0.05差异有统统计学意义义研究结果两组均衡性性比较两组病例年年龄、性别别比较，差差异无统计计学意义，，具有可比性性疗效性比较较两组患者D-二聚体体结果均随随时间变化化，差异有有统计学意意义；两组患者D-二聚体体治疗后结结果在统计计学无显著差异异安全性比较较两组患者术中出血量量比较，差异异无统计学意意义两组患者术后引流量量比较，差异异有统计学意意义两组患者输血量比较，差异无统计学意义义从其平均值及及标准差看，，试验组出血血量及输血量量少于对照组组并发下肢深静静脉血栓情况况试验组68例患者中中于术后10~20天发生腓肠肌肌肌间静脉丛血血栓者7例，，胫后静脉血血栓者1例对照组60例患者于于术后12~35天中发生腓肠肌肌肌间静脉丛血血栓者9例，，股静脉血栓栓及胫后静脉脉血栓各1例例结论中药影响全髋关节节置换术后患患者的凝血功功能，具有一定抗凝凝作用中药可以减少术后后PLT计数数，具有抑制制血小板集聚聚作用中药可以减少术后引流流量中药可以明显改善小腿腿肿胀，具有有消肿作用中药可以降低全髋关节节置换术后DVT的发生生率中药组不良反应及并并发症与对照照组无明显差差异讨论对于全髋关节节置换术后下下肢深静脉血血栓的预防一一直是临床中中的重点问题之一下肢深静脉血血栓的预防方方法多样，尚尚无一种同时时具备“有效效、安全、方方便、经济””的方案抗凝药物副作用较为突突出，抗凝同同时增加出血血量，是一把把“双刃剑””!中药具有双向向调节功能，，在不增加出出血的同时可可以起到有效效地抗凝作用用，预防效果果可靠本课题的创新新点理论创新：首次提出“气气虚致淤”的的观点。认为“气虚””是导致下肢肢深静脉血栓栓形成的主要要病因、病机机经Pubmed（1990-2012）文献检检索未见该理理论报道。填补深静脉血血栓中药预防防空白该课题研究旨旨在体现中药药的预防作用用，挖掘国粹粹，同时填补《中国骨科大大手术深静脉