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文档简介
质量及环境体系年度审核(ISO9001及ISO14001)前期的准备工作和审核过程中的注意事项制作品质部/孟盼日期:2012年8月20日目录一、ISO9001及ISO14001质量/环境管理体系外审准备工作二、ISO9001及ISO14001质量/环境管理体系外审注意事项三、ISO9001及ISO14001质量/环境管理体系外审各级人员基本要求四、ISO9001审查时的重点表单记录五、ISO14001审查时的重点注意事项及重点审查的文件、表单
ISO9001及ISO14001质量/环境管理体系外审准备工作一一、ISO9001及ISO14001质量/环境管理体系外审准备工作⑴公司及各部门简介准备,欢迎牌制作。⑵环境的整理,3定5S的加强,死角的清理。⑶员工着装整洁穿戴厂服及工作证,体现公司的精神面貌。⑷审核工作的配合:⒈审核期间,被审核部门负责人及工作人员务必在场,直至审核结束。⒉各级人员应认真回答审核人员提出的问题,切忌与审核员冲突,避免强辩,明显的错误应谦虚接受。⒊外部审核的每一位审核员,需安排一位主陪审员。⒋对审核中的每一作业项目,需安排一个人主答。⒌现场操作人员的筛选,要安排班、组长在场。不熟练之人员可安排调班。⑸审核时尽可能提供之前一个月的记录,并准备三个月内的记录,以便追踪时审核。⒈对文件和记录进行归档,以便于调取。确保各部门的文件和资料可随时找到。⒉检查文件的修订与记录之间的符合性、配合性、修订之日起记录的相应改变。⒊任何修改或涂改要有签名或盖章。⒋各种记录均应加以签名确认,尤其是质量记录。⒌电脑打印的质量记录,有打出姓名者,亦需签名或盖章。⒍表单记录内容的空白处要划记“/”或盖“空白”章。⒎不能剪贴,最好不要用涂改液涂改。⒏确保表单记录的完整性,尤其是需要做持续追踪的记录。⑹各级人员应熟悉质量方针、质量目标、各级人员岗位职责。⑺做好自查自纠工作,特别对以前发现的不符合项应举一反三,保证各项工作按ISO9001:2008要求实施。⑻对审核员可能会问到的问题,资料应事先准备好,或随身携带。⑼对自己本职工作的要求(作业指导书、检验规范)应熟悉并描述重要的参数、数据。一、ISO9001及ISO14001质量/环境管理体系外审准备工作我们公司的质量、环境方针质量方针:客户满意全员参与品质至上持续改善环境方针:制造绿色环保产品开发选用环保材料符合环保法律法规合理利用能源资源持续改进环境绩效
ISO9001及ISO14001质量/环境管理体系外审注意事项二二、ISO9001及ISO14001质量及环境管理体系外审注意事项⑴受审核时,每一位员工必须要做到的⒈知道应做什么事;⒉知道如何做事;⒊知道做事的依据;⒋用记录证实所做的事;⒌任何事都应形成循环(即PDCA模式)。⑵受审核时,应保持正常的心态⒈不怕出现不合格,发挥出最佳水平;⒉尽可能减少不合格,以提高认证通过的可能性;⒊尽快纠正不合格。⑶受审核方在审核中的角色⒈2:8规则⒉20%听问题,听懂了才能回答对;⒊80%回答问题,回答时要谨慎。二、ISO9001及ISO14001质量及环境管理体系外审注意事项⑷先确定了解问题后再回答⒈认真听,听不懂必然会回答不准确;⒉不懂就问,审核员会换一个角度询问;⒊一定搞清楚所问问题。⑸受审核时,回答问题的基本原则:⒈依据文件回答问题;⒉依据实际情况回答问题;⒊紧紧围绕提问,不要扯太远;⒋语言简单明了;⒌不要假设审核员不懂技术问题,审核员的视点是整个体系。二、ISO9001及ISO14001质量及环境管理体系外审注意事项⑹回答问题时就注意哪些⒈只说自己的事,不说别人的事;⒉只说该说的事;⒊用证据说明问题;⒋自信而又不失谦虚;⒌多解释,不争论;⒍有误解时把解释权让给更明白的人(最好是上司)。⑺回答问题时应避免出现⒈不懂装懂;⒉说别人的事;⒊所说的不符合事实;⒋谋求帮助;
⒌对其他部门或人员进行诋毁;⒍争论不休不礼貌,可能会导致不好的结果。二、ISO9001及及ISO14001质量量及环环境管管理体体系外外审注注意事事项⑻在在审核核进行行过程程中如如何采采取纠纠正行行动⒈力争争在审审核组组离开开前纠纠正不不合格格;⒉当天天提出出,尽尽可能能当天天纠正正;⒊自己己提方方案,,自己己纠正正;⒋经审审核员员确认认可以以接受受。⑼正正式审审核时时审核核员经经常询询问哪哪类问问题⒈你是是做什什么的的?⒉你是是如何何进行行工作作的;;⒊有无无记录录证明明你已已正确确地进进行了了工作作?⒋你为为什么么要这这么做做?二、ISO9001及及ISO14001质量量及环环境管管理体体系外外审注注意事事项⑽回回答审审核员员时的的基本本点⒈以文文件为为基础础;⒉以质质量记记录为为依据据;⒊以实实际情情况来来证明明。⑾每每一位位员工工回答答问题题时的的心态态应该该是⒈自信信,相相信所所做的的绝大大部分分是正正确的的;⒉谦虚虚,承承认个个别情情形会会存在在某些些问题题;⒊不推推卸责责任。。⑿在在正式式审核核到来来之前前,怎怎样做做一下下突出出改善善⒈对现现场进进行卫卫生整整顿等等清理理工作作;⒉保证证现场场使用用的文文件为为有效效版本本;⒊每个个部门门进行行自查查自改改;⒋每位位员工工对照照文件件,熟熟悉工工作职职责;;⒌给每每位员员工适适当减减压,,使员员工有有轻松松的心心情迎迎接审审核,,才能能发挥挥出最最佳水水平。。ISO9001及ISO14001质量/环境境管理理体系系外审审各级级人员员的基基本要要求三⑴在在审核核前对对最高高领导导有什什么要要求??⒈了解质量量方针的内内涵;⒉了解质量量目标及其其实施方法法和实施情情况;⒊了解本组组织各部门门的职责和和重要的接接口方式;;⒋了解本本组织质质量体系系的基本本情况;;⒌了解本本组织的的质量工工作状况况⑵在审审核前对对管理者者代表有有什么要要求?⒈熟悉质质量体系系文件的的细节和和本组织织的质量量体系;;⒉了解相相关的其其他文件件(如技技术文件件);⒊熟悉质质量方针针、质量量目标及及部门的的工作职职责;⒋熟悉内内部质量量审核和和管理评评审的情情况;⒌熟悉本本部门的的质量工工作情况况。三、ISO9001及ISO14001质量及及环境管管理体系系外审各各级人员员基本要要求⑶在审核前前对部门门领导有有什么要要求?⒈了解质质量方针针、质量量目标;;⒉熟悉本本部门的的质量职职责和相相关的质质量文件件;⒊熟悉本本部门与与相关部部门的工工作接口口;⒋熟悉对对下属的的工作要要求;⒌熟悉对对本部门门的质量量工作情情况。⑷在在审核前前对文件件管理人人员有什什么要求求?⒈熟悉所所管理的的文件的的范围;;⒉熟悉文文件管理理程序;;⒊熟悉文文件修改改情况;;⒋熟悉文文件的归归档;⒌随时拿拿出所需需的文件件。三、ISO9001及ISO14001质量及及环境管管理体系系外审各各级人员员基本要要求⑸在审核前前对重要要岗位,,关键工工序的工工作人员员有什么么要求??⒈熟悉岗位位职责;;⒉熟悉依依据的规规范、程程序等;;⒊熟悉使使用的工工具、设设备等;;⒋熟悉使使用的统统计方法法;⒌经过培训训,持证证上岗((喷涂、、注塑、、冲压))。⑹审核前对对一般工工作人员员的最基基本要求求?⒈熟悉本本岗位职职责;⒉熟悉从从事工作作所依据据的文件件;⒊熟悉工工作中需需作的质质量记录录;⒋熟悉工工作接口口;⒌熟悉本本组织的的质量方方针及和和自己工工作的关关系;⒍熟悉本本组织的的质量组组织(质质量责任任人、管管理者代代表等));⒎熟悉悉实施ISO9000族国际际标准的的目的及及所实施施的标准准的基本本知识。。三、ISO9001及ISO14001质量及及环境管管理体系系外审各各级人员员基本要要求ISO9001质量管管理体系系审查时主主要的表表单记录录四四、ISO9001质量管管理体系系审查时时主要的的表单记记录一、营业业部⒈合同评审审表⒉顾客满意意度调查查表⒊供应商基基本资料料表⒋供应商评评估表⒌合格供应应商一览览表6.供应商每每月品质质通告书书7.供供应商稽稽查表8.每每月出货货计划达达成报告告9.供供应商交交期达成成率负责人::梁育清清(课长长)四、ISO9001质量管管理体系系审查时时主要的的表单记记录二、品质质部⒈IQC来来料检查查成绩书书/IPQC巡巡检日报报表/FQC检检查日报报表⒉初中尾件件检查报报表⒊品质异常常联络单单⒋质量目标标达成一一览表⒌客户投诉诉、退货货管制记记录6.供应商品品质通告告书7.量具具、仪器器管理台台账8.量具具、仪器器的校验验报告9.量具具、仪器器、设备备的操作作规范或或使用说说明10.量量具、仪仪器的履履历表11.量量具、仪仪器的点点检、保保养计划划表12.请各部部门协助确认认,本部门内内量具的校验验状态。负责人:孟盼盼/刘琼洁((代理)四、ISO9001质质量管理体系系审查时主要要的表单记录录二、品质部13.质量体体系运行检查查记录及不符符项改善报告告14.内部审审核计划/首首末次会议签签到表/会议议记录15.内审报报告及不符合合项改善报告告16.管理评评审计划/首首末次会议签签到表/管理理评审报告17.QC人人员的培训训及考核记录录/上岗证18.检验现现场需有完整整有效的SIP、样样品、图纸、、承认书,所所有文件必须须受控且为最新版本。19.外来文文件清单(相相关的文件需需完整清晰,,易于识别及及保存,如::行业标准、、与客户签订的质量量协议等与质质量相关的外外部文件)。。负责人:孟盼盼/刘琼洁((代理)四、ISO9001质质量管理体系系审查时主要要的表单记录录三、注塑/LED/冲压压/Inlet/UV喷喷涂及印刷刷⒈生产设备管理理台账⒉生产设备的履履历表/维修报告⒊作业指导书、、设备的操作作规范或使用用说明⒋设备的保养、点检记记录⒌治具寿命管制制记录6.工作环境境温湿度的点检检及记录7.现场作业业指导书的悬悬挂和员工作作业的一致性性8.现场的3定5S9.客供设备备、治具目录录及相关的资资料10.生产日日报表(生产产不良的损耗耗信息、生产产效率、产品品产量、生产产计划达成率率)11.特殊岗岗位的培训/考核资料、、上岗证等。。负责人:注塑部/冉启启飞(主管))LED部/陈陈植青何忠忠壮(次长))冲压部/李峰峰(主管)Inlet部部/王周斌((主管)UV喷涂印印刷/张雪雪雷钟迪桂桂(主任)四、ISO9001质质量管理体系系审查时主要要的表单记录录四、工模部⒈工模加工生产产计划达标情情况⒉工模一次试模模合格率⒊模具管理台账账⒋模具履历表/维修记录⒌工作环境的的温湿度点检表表6.模具检修保养养点检表负责人:黄志志毅(课长))四、ISO9001质质量管理体系系审查时主要要的表单记录录五、开发部⒈新产品试产报报告⒉打样一次性打打样合格率报报表本公司不含设设计开发,因因此7.3有删删减。负责人:贺栋栋栋(主管))四、ISO9001质质量管理体系系审查时主要要的表单记录录六、管理部⒈年度培训计划划表⒉相关的培训记记录⒊人员流失率、、稳定性相关关的统计报表表4.各部门岗岗位说明及任任职需求5.相关的人人事管理资料料负责人:贺能能盛(课长))四、ISO9001质质量管理体系系审查时主要要的表单记录录七、仓库⒈物料仓的温湿湿度管理⒉物料的标识颜颜色管理、贮贮存及防护⒊物料管制卡、、帐、盘点表表负责人:戴炳炳恋(主任))ISO的精神神在于说写做做要一致ISO14001审查查时的重点注注意事项五⒈厂区卫生清扫扫干净,包括括施工场所⒉食堂和宿室需需保持清洁⒊所有消防措施施不允许拆开开封签和堵塞塞4.消防设施施及消防通道道不可堵塞5.空压机房房(压力容容器是否登记记、注册,是是否有效、有有无定期点检检)5.配电室((有无严禁吸吸烟、明火或或高压危险等等相关的警示示标志)6.油罐(有有无醒目的消消防安全标识识牌,有无配配置相应的消消防设施、黄黄沙等)7.厂厂区区及及生生产产现现场场垃垃圾圾分分类类以以及及存存放放情情况况8.化化学学品品泄泄漏漏/爆爆炸炸、、消消防防安安全全的的相相关关培培训训及及演演练练9.厂厂房房平平面面图图、、生生活活污污水水排排放放管管道道图图、、应应急急平平面面通通道道图图、、消消防防架架构构图图负责责人人::贺贺能能盛盛((课课长长))五、、ISO14001审审查查时时的的重重点点注注意意事事项项10.工工模模/冲冲压压等等岗岗位位需需要要带带好好相相应应的的劳劳保保用用品品11.化学学品品仓仓和和危危险险废废弃弃物物仓仓是是审审核核重重点点((包括括清清单单、、进进出出账账、、标标识识、、MSDS、、区区域域摆摆放、、应应急急措措施施等等)12.车车间间和和户户外外均均不不允允许许有有相相关关的的化化学学品品容容器器摆摆放放13.机机台台现现场场不不能能存存放放和和滴滴落落化化学学品品,,CNC和和相相关关机机台台漏漏油油现现象象要要及及时时清清理理;;所所有现现场场使使用用的的化化学学品品均均需需有有标标识识负责责人人::各各部部门门相相关关的的负负责责人人五、、ISO14001审审查查时时的的重重点点注注意意事事项项1.组组织织机机构构代代码码证证2.营营业业执执照照3.排排污污证证4.消消防防验验收收合合格格报报告告5.环环境境批批复复报报告告6.建建设设项项目目竣竣工工验验收收合合格格报报告告(
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