第八章食品质量安全市场准入制度和食品生产许可证学

第八章食品质量安全市场准入制度内容提要食品质量安全市场准入制度食品生产许可证制度食品质量安全市场准入审查质量认证 也称合格认证 是由处于公正第三方地位的认证机构证明食品及其生产、加工和贮运、销售全过程符合标准、技术规范要求的合格评定活动。 一种外部质量保证的手段特点：

第三方进行的证明活动范例：绿色食品认证中 中国绿色食品发展中心 是独立处于绿色食品生产企业和采购企业之外的第三方公正地位。提问： 为什么企业进行质量认证？解释： 凡有质量认证标志的产品，在消费者心中就会有安全感和信任感，其在市场上的购买率就必定高于其它同类产品。 在对外合作中，进口商和合作伙伴可能会提出质量认证这个要求以作为产品质量的保证。在出口贸易中，也以有无认证标志作为产品能否被选用的先决条件。范例： 美国要求销售到美国的水产品，必须进行HACCP认证。日本对蔬菜、大米等农产品实行了“有机食品”认证制度。凡要进入日本市场的相关产品，必须获得有机食品认证。质量认证分类：① 产品质量认证 绿色食品认证、有机食品认证、无公害食品认证、QS认证范例： “珠江啤酒，绿色食品，中国驰名商标”② 质量管理体系认证 是指经质量体系机构确认，通过注册和颁发体系认证证书，证明企业的质量体系符合有关质量体系标准要求的活动，是第三方对企业质量体系的评价。HACCP体系认证ISO9001：2000质量体系认证ISO22000体系认证质量体系认证对供需双方的好处：1．需方无需耗费人力审核质量就能得到有效保证；

2．需方简化了进货检验；

3．由于有认证机构对供方质量体系的日常监督，需方对供方产品能持续满足质量要求建立了信心；

4．方便了需方选择供方；

5．供方免于应付各个需方的多次审核；

6．供方通过了注册，表明供方质量体系符合公认的国际标准要求，使供方产品在国际市场上畅通无阻。1.1食品质量安全市场准入制度

食品质量安全市场准入制度是为保证食品的质量安全，具备规定条件的生产者才允许进行生产经营活动、具备规定条件的食品才允许生产销售的政府行政许可制度，主要包括以下三项具体制度：对食品生产企业实施生产许可证制度；食品强制检验制度；食品质量安全市场准入标志制度。1食品质量安全市场准入制度（1）对食品品生产企企业实施施生产许许可证制制度食品生产产加工企企业从原原材料进进厂把关关、生产产设备、工艺艺流程、、产品标标准、检检验设备备与能力力、环境境条件、企业业人员、、储存、、运输、、包装查，符合必备的生产条件，能够保证食品质量安全的，发放食品生产许可证，准入其生产获证范围内的食品；未取得食品生产许可证的企业不准生产相应食品。（2）食品品强制制检验验制度度食品出出厂必必须检检验合合格，，未经经检验验或检检验不合格格的食食品不不准出出厂销销售，，这项项规定定适合合我国企业业现有有的生生产条条件和和管理理水平平，有有利于于把住食品品出厂厂质量量安全全关。。（3）市场场准入入标志志制度度对实施施食品品质量量安全全市场场准入入制度度的食食品，，企业获获得生生产许许可并并经出出厂检检验合合格后后，必必须加加印（贴））市场场准入入标志志，没没有加加贴市市场准准入标标志的的食品不准准出厂厂销售售。1.2实施食食品质质量安安全市市场准准入的的意义义——实行食食品质质量安安全市市场准准入制制度是是提高高食品品质量量、为保证证食品品的质质量安安全所所采取取的一一项重重要措措施，，是保保障消费者者安全全健康康的需需要。。——是保证证食品品生产产加工工企业业的基基本条条件、、强化化食品品生产法制制管理理的需需要。。——是适应应改革革开放放，创创造良良好经经济运运行环环境的的需要要。食品质质量安安全市市场准准入制制度食食品分分类表表（28大类））—11.3食品质质量安安全市市场准准入制制度食食品分分类食品质质量安安全市市场准准入制制度食食品分分类表表（28大类））－2食品质质量安安全市市场准准入制制度食食品分分类表表（28大类））－3食品质质量安安全市市场准准入制制度食食品分分类表表（28食品质质量安安全市市场准准入制制度食食品分分类表表（28大类））－5食品质质量安安全市市场准准入制制度食食品分分类表表（28大类））－62食品生生产许许可证证制度度2.1办理食食品生生产许许可证证的前前提条条件食品安安全法法实施施条例例第二二十条条规定定：设立食食品生生产企企业，，应当当预先先核准准企业业名称称，依依照食食品安安全法法的规规定取取得食食品生生产许许可后后，办办理工工商登登记。。2.2食品生生产许许可证证申办办程序序申请受受理组组织织现场场核查查发发证证检验验材材料审审核许许可决决定证证书发发放公公告告食品生产产加工企企业按照照地域管管辖和分分级管理理的原则则，到所所在地省级、市市（地））级质量量技术监监督部门门在接到到企业申申请后，，应当在在5d内完成对对申请材材料的审审查。申请受理理部门应应当自受受理之日日起20d内，依照照食品生生产许可可审查通通则和审审查细则则组织完完成对申申请企业业必备条条件的现现场核查查。要完完成现场场核查、、抽样和和核查报检验用及及备用样样品应在在抽样后后的7d内（保质质期短的的食品应应及时送送样）送送到指定定的检验验机构检检验。送送样人应应对样品品的完好好性负责责。申请受理理部门负负责汇总总企业申申请材料料，对审审查组提提交的现现场核查查文书及及抽样单单、发证证检验报报告等材材料进行行审核并并签署意意见。自受理企企业食品品生产许许可证申申请之日日起，省省级质量量技术监监督部门门应当在在60d内作出许许可或者者不予许许可决定定。产品品检验所所需时间间（包括括样品送送达、检检验机构构检验、、异议处处理时间间）不计计入此期期限内。。对准予食食品生产产许可的的，由国国家之间间总局、、省级或或市级质质量技术术监督部部门在10d内向获证证企业颁颁发生产产许可证证及副本本。国家质检检总局或或者省级级质量技技术监督督部门在在职责范范围内对对取得食食品生产产许可证证的企业业进行公公告，并并将食品品生产许许可证的的发证情情况及时时通报卫卫生、工工商等有有关部门门。编号QS12位阿拉伯伯数字组成产品类别编号获证产品序号受理机关关编号QS企业序号号为获得得《食品生产产许可证证》的企业序序列号，，由国家家质检总总局统一一编制。。产品类别别编号由由4位阿拉伯伯数字组组成，由由国家质质检总局局统一规规定。前前4位代表产产品种类类，后2位代表该该类产品品的品种种。参照GB/T2260-1999《中华人民民共和国国行政区区划代码码》的有关部部门规定定，受理理机关编编号由阿阿拉伯数数字组成成，前2位代表省省、自治治区、直直辖市，，由国家家质检总总局统一一确定；；后2位代表各各市（地地）由省省级质量量技术监监督部门门确定，，并上报报国家质质检总局局产品质质量监督督司备案案。椰树集团团海口罐罐头厂有有限公司司一分公公司生产产椰子汁汁编码码为QS460106010037。其中4601是海南海口0601是饮料类别编编号0037是这家公司的的编码中间0601是不变的2.3食品生产许可可证的管理2.4违法处理未经许可从事事食品生产经经营活动，或或者未经许可生产产食品添加剂剂的。处罚没收罚款3食品质量安全全市场准入审审查3.1食品质量安全全市场准入审审查通则3.1.1适用范围：本本通则所称食食品生产加工工企业，是指指有固定的场场所，相应的的加工设备、、工艺流程，，加工制作销销售食品的企企业，不包括现做现卖、流流动制作等形形式的食品加加工场点。本本通则适用于于对食品生产产加工企业进进行保证产品品质量必备条条件的核查和和食品质量安安全检验等工工作。3.1.2依据：《中华人民共和和国产品质量量法》、《食品安全法》、《工业产品生产产许可证试行行条例》等有关的法律律法规和食品品质量安全市市场准入制度度的有关规定定。3.1.3《《审查通则》和《审查细则》的联系：相互互配合使用3.1.4正文部分（1）提出了食品品生产加工企企业应当具备备的保证食品品质量安全的的十个必备条条件：（一）环境卫卫生要求（二）生产资资源要求（三）原辅材材料要求（四）生产加加工要求（五）产品要要求（六）人员要要求（七）检验要要求（八）包装及及标签标识要要求（九）贮运要要求（十）质量管管理要求企业周围应无无有害气体、、烟尘、灰尘尘、放射性物物质及其他扩扩散性污染源源。企业厂区区、生产加工工车间、原辅辅材料与成品品库房、贮运运工具的卫生生条件和企业业环保措施应应当符合国家家规定的要求求。食品生产加工工企业必须具具备与保证产产品质量安全全相适应的生生产设施、生生产设备以及及原料处理、、生产加工、、原料与成品品贮存等场所所。使用特殊殊设备生产加加工食品的，，还应当符合合相关的法律律法规规定要要求。食品生产加工工所用的原辅辅材料必须符符合相应的国国家标准、行行业标准及有有关规定，不不得使用非食食品用原辅料料生产食品。。直接用于食食品生产加工工的水必须符符合GB5749《生活饮用水卫卫生标准》的要求。采购购已实施生产产许可证管理理的产品作为为生产原辅材材料时，企业业应当索取该该产品的生产产许可证复印印件并查验其其有效性。食品加工工艺艺流程应当科科学、合理。。生产加工过过程应当严格格控制，防止止生物性、化化学性、物理理性污染及原原料与半成品品、成品的交交叉污染。严严禁使用国家家禁止使用或或明令淘汰的的生产工艺和和设备。企业必须按照照有效的产品品标准组织生生产。企业生生产的产品必必须符合国家家标准、行业业标准和审查查细则的强制制性规定以及及企业明示的的质量要求。。使用食品添添加剂和营养养强化剂必须须符合GB2760《食品添加剂使使用卫生标准准》和GB14880《食品营养强化化剂使用卫生生标准》，严禁在食品品中超量或超超范围使用食食品添加剂和和营养强化剂剂。企业负责人应应当了解产品品质量法律法法规和企业的的产品质量责责任、义务。。企业生产技技术人员应当当具有相关的的专业知识。。企业的生产产操作人员和和检验人员上上岗前应当经经过培训考核核，检验人员员应持证上岗岗。从事食品品生产加工的的人员应当身身体健康，无无传染性疾病病。食品生产产加工企业各各类人员应当当具有必要的的食品质量安安全知识。企业应当进行行生产过程检检验和出厂检检验，企业应应有能力对审审查细则规定定的产品出厂厂检验项目进进行检验，企企业使用的检检验设备必须须经检定、校校准合格后在在有效期内使使用。企业检检验部门应能能够独立行使使检验职权。。用于食品包装装的材料必须须符合国家法法律法规及强强制性标准的的要求。定量量包装食品的的净含量应当当符合相应的的产品标准及及《定量包装商品品计量监督规规定》。食品标签标标识必须符合合国家法律法法规及食品标标签标准和相相关产品标准准中的要求。。企业库房的条条件应当与相相关食品的贮贮存要求及生生产规模相适适应，成品库库原则上应当当专库专用。。食品运输用用的车辆、工工具必须清洁洁卫生，不得得将成品与污污染物同车运运输。有冷藏藏（冻）运输输要求的食品品，食品生产产企业应具备备冷藏（冻））运输车辆及及工具。企业应当根据据有关法律法法规要求，建建立健全企业业质量管理制制度。实施从从原材料到最最终产品的全全过程质量管管理，严格岗岗位质量责任任，加强质量量考核。（2）提出了对食食品生产加工工企业必备条条件现场核查查的具体要求。（一）企业标标准合理性审审查（二）现场核核查（三）免于现现场核查（四）分装企企业要求（五）不合格格项改进（六）抽样（3）提出了对食食品质量安全全检验工作的的具体要求。。（一）检验项项目（二）发证检检验（三））发证证检验验判定定（四））出厂厂检验验（五））“*”号号检验验项目目的检检验企业标标准是是否经经过备备案，，是否否符合合强制制性标标准的的要求求，低低于推推荐性性国家家或行行业标标准要要求的的指标标是否否合理理。省级、、市（（地））级质质量技技术监监督部部门负负责组组织核核查组组，并并委派派1名观察察员。。核查查组一一般由由2至3人组成成。承承担企企业现现场核核查任任务的的核查查人员员(专家除除外)必须经经考试试取得得核查查员资资格，，核查查组长长必须须经省省级质质量技技术监监督部部门批批准，，报国国家质质检总总局备备案。。企业业现场场核查查工作作实行行组长长负责责制。。对通过过HACCP认证和和出口口食品品卫生生注册册（登登记））的企企业，，可免免于现现场核核查按照相相关食食品审审查细细则规规定的的发证证检验验项目目进行行允许分分装生生产加加工的的食品品，分分装企企业应应当具具备与与生产产企业业一样样的生生产环环境、、原辅辅材料料仓库库、成成品库库，具具有审审查细细则中中规定定的分分装包包装设设备，，具有有出厂厂检验验能力力，并并具有有审查查细则则中要要求的的与其其分装装产品品相适适应的的其他他必备备条件件。其其分装装的食食品来来自国国内的的，必必须提提供供供货企企业的的食品品生产产许可可证复复印件件；来来自境境外的的，必必须具具有出出入境境检验验检疫疫机构构出具具的合合格证证明。。核查组组应当当将企企业存存在的的不合合格项项的内内容填填入《食品生生产加加工企企业不不合格格项改改进表表》，并要要求企企业在在规定定的时时间内内对不不合格格项进进行改改进。。对现场场核查查合格格的企企业，，核查查组要要按照照相关关食品品审查查细则则中规规定的的抽样样方法法进行行抽样样，并并填写写抽样样单（（附表表7）。抽抽样基基数和和抽样样量应应符合合相应应审查查细则则的规规定，，所抽抽样品品应为为企业业产量量较大大、生生产加加工难难度较较大的的或容容易出出现质质量问问题的的产品品品种种。核核查组组应将将样品品封好好，在在相应应开口口处加加贴封封条。。检验验用及及备用用样品品，在在抽样样后的的7日内（（保质质期短短的食食品应应及时时送样样），，由企企业（（或委委托核核查组组）安安全送送到指指定的的检验验机构构检验验。发证检检验是是对产产品的的全项项目检3.1.5附表（1）《食品生生产许许可证证申请请书》（2）《食品生生产加加工企企业必必备条条件现现场核核查表表》（3）《食品生生产加加工企企业必必备条条件现现场核核查工工作计计划表表》（4）《食品生生产加加工企企业必必备条条件现现场核核查报报告》（5）《食品生生产加加工企企业不不合格格项改改进表表》（6）《

（7）《食品生产许可证发证检验抽样单》3.2食品生生产许许可证证审查查细则则3.2.1发证产产品范范围实施食食品生生产许许可证证管理理的瓶瓶（桶桶）装装饮用用水类是指指密封封于塑塑料、、玻璃璃等容容器中中可直直接饮饮用的的水。包包括饮饮用天天然矿矿泉水水、饮饮用天天然泉泉水、、饮用用纯净水水、饮饮用矿矿物质质水以以及其其他饮饮用水水等。。例如：：瓶3.2.2基本生生产流流程及及关键键控制制环节节（一））基本本生产产流程程1.饮用纯纯净水水及矿矿物质质水的的生产产工艺艺水源水水→粗粗滤→→精滤滤→去去离子子净化化（离离子交交换、、反渗渗透、、蒸馏馏及其其他加加工方方法））（适适用于于饮用用纯净净水））→→配料料（适适用于于矿物物质水水）↑瓶（桶））及其盖盖的清洗洗消毒→杀菌→→灌装封封盖→灯灯检→成成品（二）关关键控制制环节水源、管管道及设设备等的的维护及及清洗消消毒；瓶瓶（桶））及其盖盖的清洗洗消毒；；杀菌设设施的控控制和杀杀菌效果果的监测测；纯净净水生产产去离子子净化设设备控制制和净化化程度的的监测；；灌装车车间环境境卫生和和洁净度度的控制制；包装装瓶（桶桶）及盖盖的质量量控制；；消毒剂剂选择和和使用；；饮用矿矿物质水水生产中中，矿物物质的添添加量控控制；操操作人员员的卫生生管理等等。（三）容容易出现现的质量量安全问问题水源、设设备、环环境、原原辅材料料、包装装材料、、人员等等环节的的管理控控制不到到位，易易造成化化学和生生物污染染，而使使产品的的卫生指指标等不不合格。。3.3必备的生生产资源源（一）生生产场所所。1．必须设设置水处处理车间间、灌装装车间、、回收容容器清洗洗消毒间、包装装车间、、原辅材材料及包包装材料料仓库、、成品仓仓库等生生产场所。。回收桶桶不得露露天存放放，以免免受到污污染。2．容器清清洗消毒毒和灌装装车间的的进口处处须安装装手的清清洗消毒设施及及鞋靴消消毒设施施；灌装装车间应应设置空空气净化化和消毒毒设施，入入口处应应有风淋淋设施；；灌装车车间的空空气清洁洁度应达达到10000级且灌装装局部空空气清洁洁度应达达到100级，或者者灌装车间的空空气清洁洁度整体体应达到到1000级。（二）必必备的生生产设备备1.粗滤设备备；2.精滤设备备；3.杀菌设备备；4.瓶（桶）及及其盖的的清洗消消毒设施施；5.生产设备备清洗消消毒设施；6.空气净化化设备及及风淋门门；7.自动灌装装封盖设设备；8.灯检设施施；9.生产日期期和批号号标注设设施；10.去离子净净化设备备（适用用饮用纯纯净水及及饮用矿矿物质水水），11.矿物质水水相应调调配设备备。水处理设设备、灌灌装线、、输水用及用于水处理、灌装和其他设施消毒的设备必须是经监管部门许可的产品。3.4产品相关关标准GB17323-1998《《瓶装饮用用纯净水水》；GB17324-2003《《瓶（桶））装饮用用纯净水水卫生标标准》；GB19298-2003《3.5原辅材料料的有关关要求所用原辅辅材料应应符合相相关规定定，不得得使用以以回收废旧塑塑料为原原料制成成的瓶、、桶和盖盖；所用用的消毒毒剂应符合合国家相相应规定定，有监监管部门门的批准准文号或或食品级证证明；对对于饮用用天然矿矿泉水，，其水源源应有相相关管理部门门的鉴定和和批准开采采的文件，，即水源评评价报告、采矿矿许可证、、取水证、、水源水质质跟踪监测测报告。对于矿矿物质水，，所添加的的矿物质原原料应符合合相关规定。原原辅材料中中涉及生产产许可证管管理的产品品必须采购获证证企业的获获证产品。。3.6必备的出厂厂检验设备备（一）无菌菌室或超净净工作台；；（二）灭灭菌锅；（（三）微生物培养养箱；（四四）生物显显微镜；（（五