传染病四项规范导则讨论课件

传染病四项规范导则讨论1ppt课件.传染病四项规范导则讨论1ppt课件.HBV乙肝HCV丙肝Syphilis梅毒HIV艾滋急诊术前四项：人类免疫缺陷病毒抗体(HIV)梅毒螺旋体抗体(SYPH)丙型肝炎病毒抗体(aHCV)乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)常规术前八项：人类免疫缺陷病毒抗体(HIV)梅毒螺旋体抗体(SYPH)丙型肝炎病毒抗体(aHCV)乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)乙型肝炎病毒表面抗体(aHBS)乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)乙型肝炎病毒e抗体(aHBe)乙型肝炎病毒核心抗体(HBcT)2ppt课件.HBVHCVSyphilisHIV急诊术前四项：常规术前八项3乙型肝炎血清学检测指标Anti-HBeAnti-HBc

totalHBeAgAnti-HBeAnti-HBsHBsAg抗原检测抗体检测3ppt课件.3乙型肝炎血清学检测指标Anti-HBeAnti-HBc

t乙肝两对半的临床意义分析（9种常见模式）

中华医学会肝病分会、感染病分会

HBsAgHBsAbHBeAgHBeAbHBcAb乙肝两对半常见结果分析俗称序号123451-----◆过去和现在未感染过HBV。

乙肝两对半全阴2----+1.既往感染未能测出抗-HBs；

2.恢复期HBsAg已消，抗-HBs尚未出现；

3.无症状HBsAg携带着。

乙肝两对半5阳性3---++1.既往感染过HBV；

2.急性HBV感染恢复期；

3.少数标本仍有传染性。

乙肝两对半45阳性4-+---1.注射过乙肝苗有免疫；

2.既往感染；

3.假阳性

乙肝两对半2阳性5-+-++◆急性HBV感后康复。

乙肝两对半245阳性6+---+1.急性HBV感染；

2.慢性HBsAg携带者；

3.传染性弱。

乙肝两对半15阳性7-+--+1.既往感染，仍有免疫力。

2.HBV感染，恢复期。

乙肝两对半25阳性8+--++1.急性HBV感染趋向恢复；

2.慢性HBsAg携带者；

3.传染性相对较弱。

乙肝两对半145阳性；

俗称“小三阳”9+-+-+急性或慢性乙肝感染。提示HBV复制，传染强。

乙肝两对半135阳性

俗称“大三阳”4ppt课件.乙肝两对半的临床意义分析（9种常见模式）

中华医学会肝病分会乙肝两对半的临床意义分析（16种少见模式）

中华医学会肝病分会、感染病分会

HBsAgHBsAbHBeAgHBeAbHBcAb乙肝两对半常见结果分析俗称序号1234510+----1.急性HBV感染早期，急性HBV感染潜伏期；

2.慢性HBV携带者，传染性弱。

乙肝两对半1阳性11+--+-1.慢性HBsAg携带者易转阴；

2.急性HBV感染趋向恢复。

乙肝两对半14阳性12+-+--急性HBV感染早期或慢性携带者，传染性强。

乙肝两对半13阳性13+-+++1.急性HBV感染趋向恢复；

2.慢性携带者。

乙肝两对半1345阳性14++---1.亚临床型HBV感染早期；

2.不同亚型HBV二次感染。

乙肝两对半12阳性15++--+1.亚临床型HBV感染早期；

2.不同亚型HBV二次感染。

乙肝两对半125阳性16++-+-◆亚临床型或非典型性感染。

乙肝两对半124阳性17++-++◆亚临床型或非典型性感染。

18+++-+◆亚临床型或非典型性感染早期。

HBsAg免疫复合物，新的不同亚型感染。

19--+--1.非典型性急性感染；

2.见于抗-HBc出现之前的感染早期，HBsAg滴度低而呈阴性，或呈假阳性。

乙肝两对半3阳性20--+-+◆非典型性急性感染。

21--+++◆急性HBV感染中期。

22-+-+-◆HBV感染后已恢复。

23-++--◆非典型性或亚临床型HBV感染。

24-++-+◆非典型性或亚临床型HBV感染。

25---+-◆急性HBV感染趋向恢复。

5ppt课件.乙肝两对半的临床意义分析（16种少见模式）

中华医学会肝病分丙肝筛查、诊断流程《丙肝防治指南》

中华医学会肝病分会、感染病分会《丙肝防治指鉴别患者基线特征制定治疗方案治疗过程抗HCV检测评价病毒学应答筛查诊断评估病变程度评估预后HCV

RNA定性检测肝活检HCV

RNA定量检测HCV基因型检测HCV

RNA定量检测HCVRNA检测（+）HCVRNA检测（－）HCV的基因型检测已经自愈基因型1型基因型2/3型Anti-HCV（+）6ppt课件.丙肝筛查、诊断流程《丙肝防治指南》

中华医学会肝病分会、感染抗-HCV和HCVRNA结果不一致并不矛盾，需要联合解读*参考2014版中国卫计委发布的《丙型病毒型肝炎筛查及管理》7ppt课件.抗-HCV和HCVRNA结果不一致并不矛盾，需要联合解读*高S/Co值可以直接报告anti-HCV抗体阳性，仅VITROS有适合中国人群的S/Co值8ScreeningTest

KitNameManufacturerAssayFormatS/Copredictiveofatruepositive≥95%ofthetime中国S/CoVITROSAnti-HCVOrthoCIA≥8.0≥8.8ArchitectAnti-HCVAbbottCMIA≥5.0NAAxSYMAnti-HCVAbbottMEIA≥10.0NAAdviaCentaurHCVSiemensCIA≥11.0NA/hepatitis/hcv/labtesting.htm8ppt课件.高S/Co值可以直接报告anti-HCV抗体阳性，仅VITR丙型肝炎抗体检查策略及结果报告（一）9临床诊断相关的检测策略及结果报告丙型肝炎病毒实验室检测技术规范（试行）中国疾病控制中心二O一一年九月二十日

血清丙肝抗体初步筛查9ppt课件.丙型肝炎抗体检查策略及结果报告（一）9临床诊断相关的检测策略丙型肝炎抗体检查策略及结果报告（二）10临床诊断相关的检测策略及结果报告：

补充实验进一步验证抗体是否为真阳性VITROSAnti-HCV≥8.810ppt课件.丙型肝炎抗体检查策略及结果报告（二）10临床诊断相关的检测策丙型肝炎抗体检查策略及结果报告（三）11

补充实验进一步验证抗体是否为真阳性丙型肝炎病毒实验室检测技术规范（试行）中国疾病控制中心二O一一年九月二十日11ppt课件.丙型肝炎抗体检查策略及结果报告（三）11FAQ1.VITROS抗-HCV阳性，而RNA检测阴性如何解释？该患者曾经患有丙肝且已经自愈，体内仍存在保护性抗体。2.VITROS抗-HCV初筛阳性后的处理流程？12VITROSAnti-HCV≥8.8李伯安解放军302医院临床检验中心12ppt课件.FAQ1.VITROS抗-HCV阳性，而RNA检测阴性如何Syphilis13中国政府梅毒控制相关文件卫生部于2010年6月3日下发了关于《中国预防与控制梅毒规划（2010-2020年）》卫生部2011年2月12日下发《预防艾滋病、梅毒和乙肝母婴传播工作实施方案》国务院2012年1月13日《中国预防控制艾滋病五年行动计划（21011-2015年）》2013年1月实施《性病防治管理办法》梅毒控制主要措施：提高梅毒实验室检测质量加强梅毒筛查力度13ppt课件.Syphilis13中国政府梅毒控制相关文件卫生部于2010Syphilis14梅毒血清学检测方法

非梅毒螺旋体抗原血清试验

VDRL(性病研究实验室试验)：需灭活USR（不加热血清反应素试验）RPR(加速血浆反应素环状卡片试验)TRUST(甲苯胺红不加热血清试验)

梅毒螺旋体抗原血清试验FTA-ABS（荧光梅毒螺旋体吸收试验，IgG）TPPA/TPHA（梅毒螺旋体血球凝集试验，IgG）TP-ELISA发光法（CIA）胶体金法WB（免疫印迹法）IgMIgGBcell非特异性抗体：抗心磷脂抗体抗梅毒螺旋体抗体SpecificIgMSpecificIgGBcell14ppt课件.Syphilis14梅毒血清学检测方法非梅毒螺旋体抗原血清传统梅毒实验室诊断流程15RatmanS.CanJInfecDisMedMicrobiol.2005Jan/Feb;16:(1):45-51.ChancreskinlesionMicroscopy(dark-field/directfluorescence)YesPositiveNon-treponemaltest(RPR)Consistentwithinfection.Repeatin1-12weeksifindicated

NoTreonemaltest(TP-PA)NegativePositiveRequestrepeattestingifindicatedNegativePerformadditionalconfirmatorytestConsistentwithinfectionNegativePositiveRequestfollow-upserologytoconfirm.15ppt课件.传统梅毒实验室诊断流程15RatmanS.CanJI反转梅毒实验室诊断流程16MMWRMorbMortalWklyRep.2011Feb11;60(5):133-7.美国CDC指南推荐EIA/CIA阴性定量RPR或其他非梅毒螺旋体检测梅毒(曾经或现在感染)阳性Treonemaltest(TP-PA)阳性阴性阴性不太可能为梅毒梅毒(曾经或现在感染)阳性CDC推荐梅毒检测时应先使用EIA/CIA检测，再结合其他梅毒非特异性抗体检测综合进行诊断。16ppt课件.反转梅毒实验室诊断流程16MMWRMorbMortalSyphilis17梅毒血清学检测结果非梅毒螺旋体抗原血清试验梅毒螺旋体抗原血清试验临床意义++梅毒感染+—非特异性反应或假阳性—+晚期梅毒或梅毒既往感染——排除梅毒或初期感染潜伏期RatmanS.CanJInfecDisMedMicrobiol.2005Jan/Feb;16:(1):45-51.

CDC.Availablefrom:/std/syphilis/treponemalalgorithm.pdf17ppt课件.Syphilis17梅毒血清学检测结果非梅毒螺旋体抗原血清试

艾滋病18推荐使用艾滋抗体进行筛查感染分期临床分期维持时间感染标志物传染性原发感染潜伏期潜伏期2-4周抗体阴性

(窗口期)传染危险性高原发感染症状期急性HIV感染1-2周传染危险性高慢性感染潜伏期无症状HIV感染2－15年(平均8-10年)抗体阳性有传染性临床发病期艾滋病0－3年(平均1-2年)抗体阳性抗原阳性传染性强18ppt课件.

艾滋病19艾滋病实验诊断方法检验标志物检验目的检验方法HIV(1+2)抗体筛查试验金标法、硒标法

快速诊断试验明胶颗粒凝集试验(PA)

微孔板法酶联免疫试验（ELISA）&化学发光法（CLIA）

第三代：双抗原夹心法HIV1/O/2

第四代：增加检测P24抗原确证试验蛋白印迹法(WB)

手工/仪器病毒抗原早期诊断酶联免疫试验

检测P24抗原病毒核酸临床诊断治疗评价定性试验

检测DNA定量试验

即病毒载量，检测RNACD4流式细胞仪法

检测CD4+T淋巴细胞19ppt课件.艾滋病19艾滋病实验诊断方法检验标志物检验目的检验方法四代窗口期提前有限，但假阳性增加患者心理负担，三代是成熟的筛查方法20诊断试剂窗口期特点金标法、硒标法5周35天敏感性低，容易漏检明胶颗粒凝集试验(PA)5周35天特异性较好，敏感性不足ELISA（国产第三代）3周多20～25天普及，稳定性欠佳ELISA&CLIA（进口第三代）3周18～22天较为成熟，稳定性好ELISA&CLIA（进口第四代）2周多16～17天假阳性率偏高核酸检测1周多10～12天不用于常规诊断20ppt课件.四代窗口期提前有限，但假阳性增加患者心理负担，三代是成熟的筛艾滋病21HIV检测试剂进展21ppt课件.艾滋病21HIV检测试剂进展21ppt课件.艾滋病22HIV筛查流程全国艾滋病检测技术规范（2015年修订版）推荐临床诊断的三种可行策略：使用抗体检测试剂的检测流程用不能区分抗原抗体的检测流程用可区分抗原抗体的检测流程CDC规范的三种策略初筛试剂有反应性的复测试剂补充实验策略评论策略1：使用抗体检测试剂的检测流程抗体检测，即第三代有反应再行两次抗体复测，即第三代复测有任一反应即行补充实验三代兼顾敏感度和特异度可以满足初筛和复测需要策略2：用不能区分抗原抗体的检测流程HIVCombo，即第四代有反应再行抗体复测，即第三代复测有反应即行补充实验四代高敏感初筛纳入，三代高特异排除策略3：用可区分抗原抗体的检测流程抗体+P24即第三代和抗原分别检测只要抗体有反应性即行抗体复测，第三代复测有反应即行补充实验的抗体确证实验利用三代抗体特异度和抗原敏感度抗原阳性即行补充实验的核酸检测三代和四代HIV检测试剂同样重要，在许多IVD公司同时存在。22ppt课件.艾滋病22HIV筛查流程全国艾滋病检测技术规范（2015年修23试剂-1有反应无反应试剂1双份或双孔检测或两种试剂均有反应一有反应,一无反应均无反应补充试验报告HIV抗体阴性1.使用抗体检测试剂的检测流程初筛为抗体检测，如3代HIV1/2抗体复测试剂：3代HIV1/2抗体重复检测2次/或者两种试剂进行检测。23ppt课件.23试剂-1有反应无反应试剂1双份或双孔检测或两种试剂均有反242.使用不区分抗原抗体联合检测试剂的检测流程（如四代抗体HIVCombo）不区分抗原抗体的检测试剂有反应无反应抗体检测有反应无反应补充试验HIV-1核酸试验或P24抗原试验或2-4周后随访报告HIV抗体阴性P24抗原阴性初筛检测为四代HIVCombo复测试剂：推荐使用3代HIV1/2抗体进行复检。24ppt课件.242.使用不区分抗原抗体联合检测试剂的检测流程不区分抗原253.区分抗原抗体检测试剂检测流程（如3代抗体HIV1/2+单独P24抗原检测）区分抗原抗体检测试剂抗体有反应抗原有反应抗体有反应抗原无反应抗体无反应抗原有反应抗体无反应抗原无反应抗体检测有反应无反应补充试验：抗体确证试验HIV-1核酸试验或2~4周后随访报告HIV抗体阴性，HIVP24抗原阴性初筛检测为3代抗体HIV1/2+单独P24抗原检测初筛阳性样本：推荐使用3代HIV1/2抗体进行复检。25ppt课件.253.区分抗原抗体检测试剂检测流程区分抗原抗体检测试剂抗艾滋病补充试验1:抗体确证试验26免疫印迹试验(WB/RIBA)不确定阴性阳性出现HIV-2指示带核酸试验或2~4周后随访报告HIV-1抗体阴性报告HIV-1抗体阳性根据情况进一步检测HIV-2图5免疫印迹试验流程26ppt课件.艾滋病补充试验1:抗体确证试验26免疫印迹试验(WB/RIB27HIV-1核酸检测HIV-1核酸定量检测有反应报告HIV-1核酸阳性无反应报告HIV-1核酸阴性报告低于检测限>5000CPs/ml报告检测值;≤5000CPs/ml重新采样检测低于检测限高于检测限HIV-1核酸定性检测艾滋病补充试验2:HIV-1核酸试验27ppt课件.27HIV-1核酸检测HIV-1核酸定量检测有反应无反应报告28FAQ1：CDC规范指出三代HIV试剂仍大有用武之地使用抗体检测试剂的检测流程仍然是最新CDC规范推荐的策略之一四代HIVCombo窗口期提前有限（3-5天），特异度受到一定影响，假阳性率提高，反而增加患者心理负担；而三代是相对成熟的检测方法，兼顾灵敏度和特异度；

从2015CDC推荐筛查策略来看，即使初筛选择四代HIVCombo，对于首次检测有反应性样本，仍然建议选择3代HIV1/2抗体进行复检。

如果单纯为了提高检测灵敏度角度，实验室可以选择3代HIV1/2抗体+单独P24抗原检测，兼顾灵敏度和特异度，但同样对于首次检测有反应性样本，仍然建议选择3代HIV1/2抗体进行复检；

对于抗体筛查阳性的样本，要进行抗体确证实验（WB/RIBA），该确证实验只检测抗体，不检测抗原。28ppt课件.28FAQ1：CDC规范指出三代HIV试剂仍大有用武之地使用29FAQ2：HIV三代和四代的区别？A：一代检测HIV-1抗体，二代检测HIV-1/2抗体，三代检测HIV-1/2/O抗体，四代比三代多检测了p24抗原。四代比三代提高了灵敏度，降低了特异性。29ppt课件.29FAQ2：HIV三代和四代的区别？A：29ppt课件30FAQ3：HIV第四代缩短窗口期的实际意义？A：从患者感染（RNA出现）到HIV抗体检出有4至12周，最长达6个月。检测P24抗原仅仅比抗体检出提前3至7天，就治疗监控而言价值有限。全球推荐方法仍以第三代抗体检测为主。2015最新修订版CDCHIV指南指出，第三代HIV抗体检测仍是主流检测，并给出了第三代抗体检测的筛查流程。30ppt课件.30FAQ3：HIV第四代缩短窗口期的实际意义？A：从患使用第三代HIV抗体检测仍然是最新CDC规范推荐的策略之一31全国艾滋病检测技术规范（2015年修订版）推荐临床诊断的三种可行策略：使用抗体检测试剂的检测流程用不能区分抗原抗体的检测流程用可区分抗原抗体的检测流程CDC规范的三种策略初筛试剂有反应性的复测试剂补充实验策略评论策略1：使用抗体检测试剂的检测流程抗体检测，即第三代有反应再行两次抗体复测，即第三代复测有任一反应即行补充实验三代兼顾敏感度和特异度可以满足初筛和复测需要策略2：用不能区分抗原抗体的检测流程HIVCombo，即第四代有反应再行抗体复测，即第三代复测有反应即行补充实验四代高敏感初筛纳入，三代高特异排除策略3：用可区分抗原抗体的检测流程抗体+P24即第三代和抗原分别检测只要抗体有反应性即行抗体复测，第三代复测有反应即行补充实验的抗体确证实验利用三代抗体特异度和抗原敏感度抗原阳性即行补充实验的核酸检测三代和四代HIV检测试剂同样重要，在许多IVD公司同时在售31ppt课件.使用第三代HIV抗体检测仍然是最新CDC规范推荐的策略之一332VITROSHIV1+2:大有用武之地四代HIVCombo窗口期提前有限（3-5天），特异度受到一定影响，假阳性率提高，反而增加患者心理负担；而三代是相对成熟的检测方法，兼顾灵敏度和特异度；

从2015CDC推荐筛查策略来看，即使初筛选择四代HIVCombo，对于首次检测有反应性样本，仍然建议选择3代HIV1/2抗体进行复检。

如果单纯为了提高检测灵敏度角度，实验室可以选择3代HIV1/2抗体+单独P24抗原检测，兼顾灵敏度和特异度，但同样对于首次检测有反应性样本，仍然建议选择3代HIV1/2抗体进行复检；

对于抗体筛查阳性的样本，要进行抗体确证实验（WB/RIBA），该确证实验只检测抗体，不检测抗原。32ppt课件.32VITROSHIV1+2:大有用武之地四代HIV

谢谢！33ppt课件.33此课件下载可自行编辑修改，供参考！感谢您的支持，我们努力做得更好！此课件下载可自行编辑修改，供参考！传染病四项规范导则讨论35ppt课件.传染病四项规范导则讨论1ppt课件.HBV乙肝HCV丙肝Syphilis梅毒HIV艾滋急诊术前四项：人类免疫缺陷病毒抗体(HIV)梅毒螺旋体抗体(SYPH)丙型肝炎病毒抗体(aHCV)乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)常规术前八项：人类免疫缺陷病毒抗体(HIV)梅毒螺旋体抗体(SYPH)丙型肝炎病毒抗体(aHCV)乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)乙型肝炎病毒表面抗体(aHBS)乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)乙型肝炎病毒e抗体(aHBe)乙型肝炎病毒核心抗体(HBcT)36ppt课件.HBVHCVSyphilisHIV急诊术前四项：常规术前八项37乙型肝炎血清学检测指标Anti-HBeAnti-HBc

totalHBeAgAnti-HBeAnti-HBsHBsAg抗原检测抗体检测37ppt课件.3乙型肝炎血清学检测指标Anti-HBeAnti-HBc

t乙肝两对半的临床意义分析（9种常见模式）

中华医学会肝病分会、感染病分会

HBsAgHBsAbHBeAgHBeAbHBcAb乙肝两对半常见结果分析俗称序号123451-----◆过去和现在未感染过HBV。

乙肝两对半全阴2----+1.既往感染未能测出抗-HBs；

2.恢复期HBsAg已消，抗-HBs尚未出现；

3.无症状HBsAg携带着。

乙肝两对半5阳性3---++1.既往感染过HBV；

2.急性HBV感染恢复期；

3.少数标本仍有传染性。

乙肝两对半45阳性4-+---1.注射过乙肝苗有免疫；

2.既往感染；

3.假阳性

乙肝两对半2阳性5-+-++◆急性HBV感后康复。

乙肝两对半245阳性6+---+1.急性HBV感染；

2.慢性HBsAg携带者；

3.传染性弱。

乙肝两对半15阳性7-+--+1.既往感染，仍有免疫力。

2.HBV感染，恢复期。

乙肝两对半25阳性8+--++1.急性HBV感染趋向恢复；

2.慢性HBsAg携带者；

3.传染性相对较弱。

乙肝两对半145阳性；

俗称“小三阳”9+-+-+急性或慢性乙肝感染。提示HBV复制，传染强。

乙肝两对半135阳性

俗称“大三阳”38ppt课件.乙肝两对半的临床意义分析（9种常见模式）

中华医学会肝病分会乙肝两对半的临床意义分析（16种少见模式）

中华医学会肝病分会、感染病分会

HBsAgHBsAbHBeAgHBeAbHBcAb乙肝两对半常见结果分析俗称序号1234510+----1.急性HBV感染早期，急性HBV感染潜伏期；

2.慢性HBV携带者，传染性弱。

乙肝两对半1阳性11+--+-1.慢性HBsAg携带者易转阴；

2.急性HBV感染趋向恢复。

乙肝两对半14阳性12+-+--急性HBV感染早期或慢性携带者，传染性强。

乙肝两对半13阳性13+-+++1.急性HBV感染趋向恢复；

2.慢性携带者。

乙肝两对半1345阳性14++---1.亚临床型HBV感染早期；

2.不同亚型HBV二次感染。

乙肝两对半12阳性15++--+1.亚临床型HBV感染早期；

2.不同亚型HBV二次感染。

乙肝两对半125阳性16++-+-◆亚临床型或非典型性感染。

乙肝两对半124阳性17++-++◆亚临床型或非典型性感染。

18+++-+◆亚临床型或非典型性感染早期。

HBsAg免疫复合物，新的不同亚型感染。

19--+--1.非典型性急性感染；

2.见于抗-HBc出现之前的感染早期，HBsAg滴度低而呈阴性，或呈假阳性。

乙肝两对半3阳性20--+-+◆非典型性急性感染。

21--+++◆急性HBV感染中期。

22-+-+-◆HBV感染后已恢复。

23-++--◆非典型性或亚临床型HBV感染。

24-++-+◆非典型性或亚临床型HBV感染。

25---+-◆急性HBV感染趋向恢复。

39ppt课件.乙肝两对半的临床意义分析（16种少见模式）

中华医学会肝病分丙肝筛查、诊断流程《丙肝防治指南》

中华医学会肝病分会、感染病分会《丙肝防治指鉴别患者基线特征制定治疗方案治疗过程抗HCV检测评价病毒学应答筛查诊断评估病变程度评估预后HCV

RNA定性检测肝活检HCV

RNA定量检测HCV基因型检测HCV

RNA定量检测HCVRNA检测（+）HCVRNA检测（－）HCV的基因型检测已经自愈基因型1型基因型2/3型Anti-HCV（+）40ppt课件.丙肝筛查、诊断流程《丙肝防治指南》

中华医学会肝病分会、感染抗-HCV和HCVRNA结果不一致并不矛盾，需要联合解读*参考2014版中国卫计委发布的《丙型病毒型肝炎筛查及管理》41ppt课件.抗-HCV和HCVRNA结果不一致并不矛盾，需要联合解读*高S/Co值可以直接报告anti-HCV抗体阳性，仅VITROS有适合中国人群的S/Co值42ScreeningTest

KitNameManufacturerAssayFormatS/Copredictiveofatruepositive≥95%ofthetime中国S/CoVITROSAnti-HCVOrthoCIA≥8.0≥8.8ArchitectAnti-HCVAbbottCMIA≥5.0NAAxSYMAnti-HCVAbbottMEIA≥10.0NAAdviaCentaurHCVSiemensCIA≥11.0NA/hepatitis/hcv/labtesting.htm42ppt课件.高S/Co值可以直接报告anti-HCV抗体阳性，仅VITR丙型肝炎抗体检查策略及结果报告（一）43临床诊断相关的检测策略及结果报告丙型肝炎病毒实验室检测技术规范（试行）中国疾病控制中心二O一一年九月二十日

血清丙肝抗体初步筛查43ppt课件.丙型肝炎抗体检查策略及结果报告（一）9临床诊断相关的检测策略丙型肝炎抗体检查策略及结果报告（二）44临床诊断相关的检测策略及结果报告：

补充实验进一步验证抗体是否为真阳性VITROSAnti-HCV≥8.844ppt课件.丙型肝炎抗体检查策略及结果报告（二）10临床诊断相关的检测策丙型肝炎抗体检查策略及结果报告（三）45

补充实验进一步验证抗体是否为真阳性丙型肝炎病毒实验室检测技术规范（试行）中国疾病控制中心二O一一年九月二十日45ppt课件.丙型肝炎抗体检查策略及结果报告（三）11FAQ1.VITROS抗-HCV阳性，而RNA检测阴性如何解释？该患者曾经患有丙肝且已经自愈，体内仍存在保护性抗体。2.VITROS抗-HCV初筛阳性后的处理流程？46VITROSAnti-HCV≥8.8李伯安解放军302医院临床检验中心46ppt课件.FAQ1.VITROS抗-HCV阳性，而RNA检测阴性如何Syphilis47中国政府梅毒控制相关文件卫生部于2010年6月3日下发了关于《中国预防与控制梅毒规划（2010-2020年）》卫生部2011年2月12日下发《预防艾滋病、梅毒和乙肝母婴传播工作实施方案》国务院2012年1月13日《中国预防控制艾滋病五年行动计划（21011-2015年）》2013年1月实施《性病防治管理办法》梅毒控制主要措施：提高梅毒实验室检测质量加强梅毒筛查力度47ppt课件.Syphilis13中国政府梅毒控制相关文件卫生部于2010Syphilis48梅毒血清学检测方法

非梅毒螺旋体抗原血清试验

VDRL(性病研究实验室试验)：需灭活USR（不加热血清反应素试验）RPR(加速血浆反应素环状卡片试验)TRUST(甲苯胺红不加热血清试验)

梅毒螺旋体抗原血清试验FTA-ABS（荧光梅毒螺旋体吸收试验，IgG）TPPA/TPHA（梅毒螺旋体血球凝集试验，IgG）TP-ELISA发光法（CIA）胶体金法WB（免疫印迹法）IgMIgGBcell非特异性抗体：抗心磷脂抗体抗梅毒螺旋体抗体SpecificIgMSpecificIgGBcell48ppt课件.Syphilis14梅毒血清学检测方法非梅毒螺旋体抗原血清传统梅毒实验室诊断流程49RatmanS.CanJInfecDisMedMicrobiol.2005Jan/Feb;16:(1):45-51.ChancreskinlesionMicroscopy(dark-field/directfluorescence)YesPositiveNon-treponemaltest(RPR)Consistentwithinfection.Repeatin1-12weeksifindicated

NoTreonemaltest(TP-PA)NegativePositiveRequestrepeattestingifindicatedNegativePerformadditionalconfirmatorytestConsistentwithinfectionNegativePositiveRequestfollow-upserologytoconfirm.49ppt课件.传统梅毒实验室诊断流程15RatmanS.CanJI反转梅毒实验室诊断流程50MMWRMorbMortalWklyRep.2011Feb11;60(5):133-7.美国CDC指南推荐EIA/CIA阴性定量RPR或其他非梅毒螺旋体检测梅毒(曾经或现在感染)阳性Treonemaltest(TP-PA)阳性阴性阴性不太可能为梅毒梅毒(曾经或现在感染)阳性CDC推荐梅毒检测时应先使用EIA/CIA检测，再结合其他梅毒非特异性抗体检测综合进行诊断。50ppt课件.反转梅毒实验室诊断流程16MMWRMorbMortalSyphilis51梅毒血清学检测结果非梅毒螺旋体抗原血清试验梅毒螺旋体抗原血清试验临床意义++梅毒感染+—非特异性反应或假阳性—+晚期梅毒或梅毒既往感染——排除梅毒或初期感染潜伏期RatmanS.CanJInfecDisMedMicrobiol.2005Jan/Feb;16:(1):45-51.

CDC.Availablefrom:/std/syphilis/treponemalalgorithm.pdf51ppt课件.Syphilis17梅毒血清学检测结果非梅毒螺旋体抗原血清试

艾滋病52推荐使用艾滋抗体进行筛查感染分期临床分期维持时间感染标志物传染性原发感染潜伏期潜伏期2-4周抗体阴性

(窗口期)传染危险性高原发感染症状期急性HIV感染1-2周传染危险性高慢性感染潜伏期无症状HIV感染2－15年(平均8-10年)抗体阳性有传染性临床发病期艾滋病0－3年(平均1-2年)抗体阳性抗原阳性传染性强52ppt课件.

艾滋病53艾滋病实验诊断方法检验标志物检验目的检验方法HIV(1+2)抗体筛查试验金标法、硒标法

快速诊断试验明胶颗粒凝集试验(PA)

微孔板法酶联免疫试验（ELISA）&化学发光法（CLIA）

第三代：双抗原夹心法HIV1/O/2

第四代：增加检测P24抗原确证试验蛋白印迹法(WB)

手工/仪器病毒抗原早期诊断酶联免疫试验

检测P24抗原病毒核酸临床诊断治疗评价定性试验

检测DNA定量试验

即病毒载量，检测RNACD4流式细胞仪法

检测CD4+T淋巴细胞53ppt课件.艾滋病19艾滋病实验诊断方法检验标志物检验目的检验方法四代窗口期提前有限，但假阳性增加患者心理负担，三代是成熟的筛查方法54诊断试剂窗口期特点金标法、硒标法5周35天敏感性低，容易漏检明胶颗粒凝集试验(PA)5周35天特异性较好，敏感性不足ELISA（国产第三代）3周多20～25天普及，稳定性欠佳ELISA&CLIA（进口第三代）3周18～22天较为成熟，稳定性好ELISA&CLIA（进口第四代）2周多16～17天假阳性率偏高核酸检测1周多10～12天不用于常规诊断54ppt课件.四代窗口期提前有限，但假阳性增加患者心理负担，三代是成熟的筛艾滋病55HIV检测试剂进展55ppt课件.艾滋病21HIV检测试剂进展21ppt课件.艾滋病56HIV筛查流程全国艾滋病检测技术规范（2015年修订版）推荐临床诊断的三种可行策略：使用抗体检测试剂的检测流程用不能区分抗原抗体的检测流程用可区分抗原抗体的检测流程CDC规范的三种策略初筛试剂有反应性的复测试剂补充实验策略评论策略1：使用抗体检测试剂的检测流程抗体检测，即第三代有反应再行两次抗体复测，即第三代复测有任一反应即行补充实验三代兼顾敏感度和特异度可以满足初筛和复测需要策略2：用不能区分抗原抗体的检测流程HIVCombo，即第四代有反应再行抗体复测，即第三代复测有反应即行补充实验四代高敏感初筛纳入，三代高特异排除策略3：用可区分抗原抗体的检测流程抗体+P24即第三代和抗原分别检测只要抗体有反应性即行抗体复测，第三代复测有反应即行补充实验的抗体确证实验利用三代抗体特异度和抗原敏感度抗原阳性即行补充实验的核酸检测三代和四代HIV检测试剂同样重要，在许多IVD公司同时存在。56ppt课件.艾滋病22HIV筛查流程全国艾滋病检测技术规范（2015年修57试剂-1有反应无反应试剂1双份或双孔检测或两种试剂均有反应一有反应,一无反应均无反应补充试验报告HIV抗体阴性1.使用抗体检测试剂的检测流程初筛为抗体检测，如3代HIV1/2抗体复测试剂：3代HIV1/2抗体重复检测2次/或者两种试剂进行检测。57ppt课件.23试剂-1有反应无反应试剂1双份或双孔检测或两种试剂均有反582.使用不区分抗原抗体联合检测试剂的检测流程（如四代抗体HIVCombo）不区分抗原抗体的检测试剂有反应无反应抗体检测有反应无反应补充试验HIV-1核酸试验或P24抗原试验或2-4周后随访报告HIV抗体阴性P24抗原阴性初筛检测为四代HIVCombo复测试剂：推荐使用3代HIV1/2抗体进行复检。58ppt课件.242.使用不区分抗原抗体联合检测试剂的检测流程不区分抗原593.区分抗原抗体检测试剂检测流程（如3代抗体HIV1/2+单独P24抗原检测）区分抗原抗体检测试剂抗体有反应抗原有反应抗体有反应抗原无反应抗体无反应抗原有反应抗体无反应抗原无反应抗体检测有反应无反应补充试验：抗体确证试验HIV-1核酸试验或2~4周后随访报告HIV抗体阴性，HIVP24抗原阴性初筛检测为3代抗体HIV1/2+单独P24抗原检测初筛阳性样本：推荐使用3代HIV1/2抗体进行复检。59ppt课件.253.区分抗原抗体检测试剂检测流程区分抗原抗体检测试剂抗艾滋病补充试验1:抗体确证试验60免疫印迹试验(WB/RIBA)不确定阴性阳性出现HIV-2指示带核酸试验或2~4周后随访报告HIV-1抗体阴性报告HIV-1抗体阳性根据情况进一步检测HIV-2图5免疫印迹试验流程60ppt课件.艾滋病补充试验1:抗体确证试验26免疫印迹试验(WB/RIB61HIV-1核酸检测HIV-1核酸定量检测有反应报告HIV-1核酸阳性无反应报告HIV-1核酸阴性报告低于检测限>5000CPs/ml报告检测值;≤5000CPs/ml重新采样检测低于检测限高于检测限HIV-1核酸定性检测艾滋病补充试验2:HIV-1核酸试验