技术质量管理总部SO标准编写要点

SOP标准模式

技术质量管理总部2003.09

目录

1.SOP的重要作用2.建立SOP的重要因素3.SOP的编制、执行及更新程序4.SOP的标准格式5.SOP的编写要点

酿酒师的目标技术文件与标准统一、标准、可执行的SOP啤酒口味的一致性和可饮性持续满足顾客的需求1.SOP的重要作用SOP是实现目标的桥梁1.SOP的重要作用标准与程序SOPCPCPR输入输出输入输出输入输出

2.建立SOP的重要因素领导作用全员的参与和协作符合技术文件与标准的要求符合设备的适应性，具有可操作性持续改进

3.SOP编写、执行及更新程序（一）建立文件化的程序来规范SOP的编写、执行及更新明确SOP编写、执行、更新及管理职责明确SOP编写、执行、更新的流程

3.SOP编写、执行及更新程序（二）SOP编写、执行及更新流程SOP编写计划SOP编写计划书SOP编写组织小组讨论SOP修订SOP试运行发现问题？批准和执行纳入SOP清单适时更新noyes流程描述依据查核表定期查核

3.SOP编写、执行及更新程序（三）SOP编写计划书明确SOP的编号、操作名称、编写人或小组负责人、初稿完成时间、小组讨论时间及最终的定稿时间举例

3.SOP编写、执行及更新程序（四）SOP编写编写人员要求操作好，有经验，有一定写作基础的一线员工沟通，打消写作人的顾虑培训给予支持:专门的时间、提供相关资料等编写小组要有团队精神3.SOP编编写、执行行及更新程序序（五）SOP的讨论论修订目的统一认识，达达成共识SOP讨论会会参与人员操作员、设备备员（维修人人员）、工艺艺员、体系管管理员、编写写组负责人及及1-2名与与本岗位无关关的人员讨论会要作到到互相挑战，，各抒己见必要时可进行行现场确认3.SOP编编写、执行行及更新程序序（六）SOP的试运运行目的通过实践来检检验SOP的的合理性和可可操作性修订SOP的定定稿、、批准准和执执行建立与与SOP相相应的的查核核表（（工段段长、、工艺艺工程程师两两级查查核））定期查查核CPCPR3.SOP编编写、、执行行及更更新程程序（（七））适时更更新当工艺艺要求求、设设备状状况等等发生生改变变时，，要对对SOP进进行评评审和和更新新定期回回顾确定回回顾时时间及及参加加人员员将回顾顾结果果纳入入更新新内容容将正正式式发发布布的的SOP列列入入SOP清清单单4.SOP的的标标准准格格式式（（一一））SOP标标准准格格式式分分为为八八部部分分关键因素素相关文件件和参考考资料设备示意意图操作前准准备操作步骤骤常见故障障及简单单排除方方法紧急情况况的处理理流程图标准格式式范本4.SOP的的标准格格式（二二）一、关键键因素环境因素素根根据环境境管理体体系的要要求排查查出与本本操作有有关的因因素安卫因素素根根据安卫卫管理体体系的要要求排查查出与本本操作有有关的因因素卫生因素素根据据HACCP管理体系系的要求求排查出出与本操操作有关关的因素素质量因素素根根据技术术文件的的要求与与本操作作有关的的质控点点因素编写要求求：列出出关键因因素，并并简单描描述控制制措施质量因素素要列出出质量标标准，并并说明对对控制此此项标准准所要达达到的设设备参数数要求4.SOP的的标准格格式（三三）二、相关关文件和和参考资资料说明在在阅读读和操操作此此SOP前前应了了解和和熟悉悉的文文件和和资料料三、设设备示示意图图用图片片或照照片的的形式式展示示SOP所所涉及及的主主要设设备编制并并说明明阀门门、泵泵和按按钮等等设备备部件件的编编号4.SOP的的标准准格式式（四四）四、操操作前前准备备常用工工具列列出出本操操作所所涉及及的操操作及及维修修工具具、防防护工工具和和清洁洁工具具等相关记记录列列出进进行本本操作作所使使用的的记录录安全措措施描述操操作前前应实实施的的安全全防护护措施施，，包括括佩带带劳防防用品品，确确认各各项安安全措措施已已经到到位，，了解解操作作过程程中发发生安安全事事故的的应急急措施施等准备工工作描述操操作前前需要要就绪绪的工工作，，包括括作业业内容容和要要点提提示4.SOP的的标准准格式式（五五）五、操操作步步骤分为两两栏：：作业业内容容和要要点提提示作业内内容应应包括括整个个操作作步骤骤的全全部内内容要点提提示是是对作作业内内容的的强调调和解解释，，是““最好好知道道”或或是““关键键因素素”的的信息息，但但绝不不是操操作步步骤4.SOP的标准准格式（六六）六、常见故故障及简单单排除方法法一个合格的的操作员应应了解操作作设备的基基本情况并并熟悉一些些常见故障障的简单操操作方法分为三栏：：故障现象象、故障内内容、排除除方法和使使用工具简单明了，，容易操作作4.SOP的的标标准准格格式式（（七七））七、、紧紧急急情情况况的的处处理理任何何一一个个操操作作员员都都必必须须了了解解所所进进行行操操作作的的紧紧急急情情况况处处理理方方案案，，以以避避免免发发生生不不必必要要的的损损失失分为为两两栏栏：：紧紧急急情情况况、、处处理理措措施施和和特特殊殊提提示示简单单明明了了，，容容易易操操作作4.SOP的的标标准准格格式式（（八八））八、、流流程程图图使用用正正确确的的流流程程图图符符号号操作过过程的的开始始&结结束一个具具体的的步骤骤或事事件指明流流程的的方向向需判断断或做做决定定5.SOP的的编写写要点点编写总总要求求条理化化，规规范化化，形形象化化逻辑性正确性，，精确性性可操作性性5.1SOP的的编写要要条理化化、规范范化、形形象化(1)语句和结结构条理清晰晰文章前后后有关联联，指向向分明例如：当当pH值值不合格格时，重重复以上上的步骤骤不产生歧歧义5.1SOP的的编写要要条理化化、规范范化、形形象化(2)规范化要要求使用祈使使句（尽量避避免使用用被动句句）例如正确：按下STOP按按钮不正确：：STOP按钮被被按下在此基础础上可以以添加地点或工具的条件状状语条件从句行动动词宾语正确的使用扭力扳手上紧排空管到50in.lb

不正确的现在你可以将排空管上紧到50in.lb.5.1SOP的的编写要要条理化化、规范范化、形形象化(3)规范化要要求统一使用用精确的的行动动动词例如有几几个动词词都可以以用来描描述旋开开关到一一个定位位：“旋旋开”，，“定位位”，或或“调节节”等选择一个个动词并并统一使使用它（（所有SOP））名称固定定化：红色制制动开关关----红色色制动按按钮词语要简简单、固固定5.1SOP的的编写要要条理化化、规范范化、形形象化(4)规范化要要求限定行动动次数每个步骤骤只能指指出一个个行动或或最多3个相关关的行动动行动次数数由步骤骤中的动动词数决决定确定责任任人SOP的的默认使使用者是是操作员员，没有有必要在在步骤描描述中再再指出，，如“操操作员打打开…””等但是，如如果有其其他工作作人员涉涉及到执执行步骤骤，应该该提到这这些工作作人员，，例如：：正确的让一个质质检员检检查听的的容量和和空气含含量不正确的的检查听的的容量和和空气含含量5.1SOP的的编写要要条理化化、规范范化、形形象化(5)规范化要要求设备名称称正确完完整，对对阀门，，泵等物物品要进进行编号号竖直列出出多个对对象当一个行行动动词词的对象象是三个个或更多多的宾语语时，最最好竖直直排列便便于理解解，例如如不正确打开阀门门E1-A，E2-A，E4-B，和E5-5正确打开阀门门E1-AE2-AE4-BE5-55.1SOP的的编写要要条理化化、规范范化、形形象化(6)形象化要要求图片和照片的应用返回WHAT：需要要执行的的任务HOW:执执行此任任务所需需要的详详细步骤骤WHEN:步骤的先先后顺序序说明某一一具体步步骤需要要的具体体时间要进行下下一步所所需满足足的特定定条件WHO:表表明程序序的执行行人及所所涉及到到的其它它人员WHERE:指指明使用用的仪器器、设备备及所在在位置WHY:解解释进行行此步骤骤和任务务的原因因5.2SOP的编写写要具有有逻辑性性(1)编写六要要素（5W1H）例:当某操作作人员受受伤或机机器出问问题时，，关闭机机器当某操作作人员受受伤或机机器出问问题时，，按下““紧急制制动按钮钮”来关关闭机器器。当某操作作人员受受伤或机机器出问问题时，，按下位位于操作作控制面面板的右右上角的的紧急制制动按钮钮来关闭闭机器。。5.2SOP的编写写要具有有逻辑性性(2)返回WHENWHEREWHOHOWWHAT例:某一一个CIP操作作SOP的准备备工作正确的：：有足够的的碱液可可使用.精确的：：碱罐内有有足够碱碱液可供供使用，，液位大大于40%，碱碱浓度在在2.5-3.5%(电导值值100-150ms)5.3SOP不但要要正确更更要精确确返回运用具体体的量化化的衡量量标准避免正常的适当的安全的正确的有效的………5.4SOP的可操操作性(1)例:某一一个CIP操作作的SOP检查罐内内旋转喷喷头正常运行检查罐内内旋转喷喷头正常常运行:1)清洗洗液进口口压力显显示大于于_bar2)到现现场听清清洗液打打在罐壁壁上__的声音音5.4SOP的可操操作性(2)返回建立SOP的重重要要因素素领导作用用全员的参参与和协协作符合技术术文件与与标准的的要求符合设备备的适应应性，具具有可操操作性持续改进进9、静静夜夜四四无无邻邻，，荒荒居居旧旧业业贫贫。。。。12月月-2212月月-22Thursday,December29,202210、雨中黄黄叶树，，灯下白白头人。。。13:39:1013:39:1013:3912/29/20221:39:10PM11、以我我独沈沈久，，愧君君相见见频。。。12月月-2213:39:1013:39Dec-2229-Dec-2212、故故人人江江海海别别，，几几度度隔隔山山川川。。。。13:39:1013:39:1013:39Thursday,December29,202213、乍见翻疑疑梦，相悲悲各问年。。。12月-2212月-2213:39:1013:39:10December29,202214、他乡生白发发，旧国见青青山。。29十二月月20221:39:10下午13:39:1012月-2215、比不不了得得就不不比，，得不不到的的就不不要。。。。十二月月221:39下下午午12月月-2213:39December29,202216、行动出成成果，工作作出财富。。。2022/12/2913:39:1013:39:1029December202217、做前，能能够环视四四周；做时时，你只能能或者最好好沿着以脚脚为起点的的射线向前前。。1:39:10下下午1:39下下午13:39:1012月-229、没有失失败，只只有暂时时停止成成功！。。12月-2212月-22Thursday,December29,202210、很多事情情努力了未未必有结果果，但是不不努力却什什么改变也也没有。。。13:39:1013:39:1013:3912/29/20221:39:10PM11、成功就是日日复一日那一一点点小小努努力的积累。。。12月-2213:39:1013:39Dec-2229-Dec-2212、世世间间成成事事，，不不求求其其绝绝对对圆圆满满，，留留一一份份不不足足，，可可得得无无限限完完美美。。。。13:39:1013:39:1013:39Thursday,December29,202213、不知知香积积寺，，数里里入云云峰。。。12月月-2212月月-2213:39:1013:39:10December29,202214、意志坚坚强的人人能把世世界放在在手中像像泥块一一样任意意揉捏。。29十十二月20221:39:10下午午13:39:1112月-2215、楚塞三三湘接，，荆门九九派通。。。。十二月221:39下午午12月-2213:39December29,202216、少年十五二二十时，步行行夺得胡马骑骑。。2022/12/2913:39:1113:39:1129December202217、空山新雨雨后，天气气晚来秋。。。1:39:11下下午1:39下下午13:39:1112月-229、杨柳柳散和和风，，青山山澹吾吾虑。。。12月月-2212月月-22Thursday,December29,202210、阅读一切好好书如同和过过去最杰出的的人谈话。13:39:1113:39:1113:3912/29/20221:39:11PM1