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文档简介

产品质量先期策划和控制计划APQP(AdvancedProductQualityPlanningandControlPlan)

APQP是“产品质量先期策划和控制计划”的英文缩写;它是用来确定和制订使产品满足顾客要求所需步骤的结构化方法;针对具体的产品项目;目的:引导资源,使顾客满意;促进对所需更改的早期识别;避免后期更改;以最低的成本及时提供优质产品

。概论2措施研究实施计划产品质量策划循环示意图

产品/过程开发和样件验证技术和概念开发持续改进产品确认和过程确认

反馈评定和纠正措施

产品和过程确认过程设计和开发计划和定义产品设计和开发3APQP责任范围的三种类型有设计责任的组织;仅限制造的的组织;提供专项服务的组织(如热处理、贮存、运输等)。责任范围有设计责任仅限制造专项服务确定范围√√√计划和定义(1)√产品设计和开发(2)√可行性(2.13)√√√过程设计和开发(3)√√√产品和过程确认(4)√√√反馈评定和纠正措施(5)√√√控制计划(6)√√√4如何进行APQP组建小组

建立多方论证小组并确定职责;参加的人员可包括技术、制造、材料、采购、质量、销售、服务、供方和顾客的代表。确定范围策划的最初阶段,识别顾客的需要、期望和要求。小组开会确定:项目小组负责人负责监督策划过程(有时轮流担任);确定每一代表方的作用和职责;确定顾客的要求(如QFD-质量功能展开)

;确定小组职能及成员;理解顾客的期望,如设计、试验次数等;5对提出的设计、性能要求和制造过程评定其可行性;确定成本、进度和应考虑的限制条件;确定所需的来自顾客的帮助;确定所采取的报告过程或形式。小组间的联系

应建立和其他顾客、组织小组之间的联系,包括定期会议。培训

APQP的成功依赖于有效的培训方案的实施,传授所有满足顾客需要和期望及开发技能。同步技术用同步技术取代按部就班的工作方法,以缩短开发周期。6控制计划

控制计划是先期策划的产物,它是对零件和过程系统进行控制的书面描述。分三个独立的阶段:样件;试生产;生产。

问题的解决策划过程中,对遇到的问题列出责任和时间矩阵表形成文件;必要时采用多方论证的方法和有关分析技术(如因果图、关键路径法等)。产品质量的实现进度计划列出:任务、分工、起始和完成日期;规定跟踪、监督计划和记录,会议日程格式等。7产品质量策划时间安排图

概念

提出/批准

项目批准样件试生产投产

12345策划产品设计和开发过程设计和开发产品与过程确认生产策划反馈、评定和纠正措施反馈、评定和纠正措施计划和确定项目产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认8产品质量策划流程图设计和确定项目过程设计和开发产品设计和开发产品和过程确认反馈、评定和纠正措施阶段一阶段二阶段四阶段三阶段五9阶段1—计划和确定项目

产品质量策划的早期阶段就是要确保理解顾客的需求和期望,以提供比竟争对手更好的产品和服务。输入顾客的呼声(包括市场调研、保修记录和质量信息、小组经验);经营计划/营销策略;产品/过程指标;产品/过程设想;产品可靠性;顾客输入。一般,最终形成项目建议书。10顾客的呼声是“以顾客为为关注焦点””的原则的体体现,其宗旨旨是“满足顾顾客、顾客满满意”;顾客包括内/外部。呼声包包括他们的抱抱怨、建议、、资料和信息息。收集顾客的呼呼声通过以下下三个途径::市场调研—对顾客的采访访;—顾客意见征询询与调查;—市场调研和预预测报告;—新产品质量和和可靠性研究究;—竞争产品质量量的研究;—运行情况良好好(TGR)报告。11保修记录和质质量信息—运行情况不良良(TGW)报告。—保修报告;—能力指数;—组织工厂内部部质量报告;;—问题解决报告告;—顾客工厂、经经销商的退货货和废品;—现场退货产品品分析。小组经验12经营计划/营销策略顾客的经营计计划和营销策策略是产品质质量计划的设设定框架;经营计划包括括进度、成本本、投资、产产品定位、研研究与开发资资源等;营销策略确定定目标顾客、、主要的销售售网点和主要要竞争者。13产品/过程指标基准确定(Benchmarking);基准确定为建建立产品/过程能力目标标提供输入,,是开发、超超越竞争对手手能力的重要要依据;成功的基准确确定方法是::识别适宜的基基准;了解目前状况况与基准之间间产生差距的的原因;制定缩小差距距,以达到和和超过基准的的计划。14基准确确定明确基准、确确定信息体系系明确调研对象象确定资料收集集方法策划收集资料、数数据分析确定当前差距距,规划未来来性能水平分析制定功能目标标制定功能措施施计划措施执行措施监视、测量结结果/报告进步再评定基准确确定、持续改改进执行15计划和确定项项目(其它输入续)产品/过程的设想提出产品和过过程的特性设设想,包括采采取的新技术术、新材料、、可靠性要求求和技术革新新。产品可靠性研研究主要指在某一一规定时间内内零件修理和和更换的频率率,以及长期期使用的可靠靠性/耐久性试验的的结果。可靠性:某产品在某某一观测点上上,在规定的的环境和工作作条件下,在在顾客期望的的水平上继续续发挥功能的的概率。耐久性:某产品在其其可用寿命期期间,不会因因磨损而需要要大修,而能能在顾客期望望的水平上继继续发挥功能能的概率。顾客输入主要指“后续顾客”(与最终顾客区区别);提供与他们的的需要和期望望有关的信息息、评审与研研究的结果;;利用这些信息息,顾客和组组织可以开发发出统一的衡衡量使顾客满满意的方法。。16格式:根据各各企业的习惯惯和产品的特特点而定。示例。项目建议书编号:提出部门建议人项目名称型号规格销售对象建议日期基本要求(包括主要功能、性能、结构、外观包装、技术参数等):市场预测分析(包括市场需求、顾客期望、竞争对手情况、产品质量现状、预期首批销量、交货期限、出厂价格等):可引用的原有技术:可行性分析(包括技术、采购、工艺、成本等):项目所需费用、参加人员:总工程师审核:签名/日期:总经理批示:签名/日期:注:所列各项可另加页叙述。17计划和确定项项目—输出设计目标可靠性和质量量目标初始材料清单单初始过程流程程图产品和过程特特殊特性的初初始清单产品保证计划划管理者支持一般,最终形形成设计任务务书。18设计目标目标就是将顾顾客的呼声转转化为可度量量的设计方案案和内容—QFD之质量展开;;目标的正确选选择能够保障障顾客的呼声声不会在设计计活动中消失失。目标体现在设设计任务书中中。19可靠性和质量量目标可靠性目标制定的主要依依据:顾客的需要和和期望;企业的计划目目标;可靠性基准研研究:可靠性基准是是指竞争对手手产品的可靠靠性水平、顾顾客的报告和和规定时间内内的维修频率率;总可靠性目标标可用概率和和置信度来描描述。20质量目标是指指持续改进的的目标,可以以是百万件零零件中的缺陷陷数(PPM),缺陷水平,,废品率的下下降等。在ISO9001标准中,其5.4.1、7.1款均有对质量量目标的要求求;通常情况下,,该目标会有有顾客提出,,或由组织确确立后经顾客客批准;在顾客没有要要求时,组织织应结合现过过程能力,提提出质量目标标;21初始材料清单单在产品/过程设想的基基础上制定一一份初始材料清单单和早期的供供方的名单。。22初始过程流程程图初始的制造过过程的流程图图,根据:产品/过程设想;初始材料清单单来制订。示例流程图:以物物流符号反映映过程各工序序间的关系A5213送到货架A5透明镜片成型型送到货架A5红色镜片成型型将色母粒和树树脂搅拌图例

加工

移动/搬运

贮存

检查23流程表24产品和过程特特殊特性的初初始清单特殊特性:可能影响产品品的安全性或或法规符合性性、配合、功功能、性能或或后续过程的的产品特性或或制造过程参参数。多方论证小小组应制订订出产品和和过程的特特殊特性的的初始明细细表;特殊特性除除小组根据据组织的经经验选定外外,主要由由顾客指定定。明细表表的主要依依据是:产品设想;;可靠性目标标;预期的制造造过程的特特殊特性;;类似零件的的FMEA。25控制计划特特殊特性((选用)□样件□试生产□生产控制计划编号主要联系人/电话日期(编制)日期(修订)零件编号/最新更改等级核心小组顾客工程批准/日期(如需要)零件名称/描述供方/工厂批准日期顾客质量批准/日期(如需要)供方/工厂供方代码其它批准/日期(如需要)其它批准/日期(如需要)编号描述/说明规范/公差级别图示26该计划是将将设计目标标转化为设设计的具体体要求;该计划是产产品质量计计划的重要要组成部分分;对保证计划划的格式不不做规定,,可以由组组织采用任任何可以理理解的表格格形式,可可以包括(但不限于)以下措施:概述项目要要求;可靠性、耐耐久性和分分配目标/要求的确定定;新技术、复复杂性、材材料、应用用、环境、、包装、服服务和制造造要求或任何会给项项目带来风风险的因素素的评定;;进行失效模模式分析(FMA);制定初始工工程标准要要求。产品保证计计划27管理者支持持产品质量策策划小组成成功的关键键之一是高高层领导者者的兴趣、、承诺和支支持:策划阶段结结束时,小小组应将新新情况向管管理者报告告;在小组要求求下,管理理者要经常常听取新情情况或请求求管理者的的帮助、留留有提问和和解答的机机会;管理者参加加质量策划划会议极其其重要。28设计任务书书格式:根据据各企业的的习惯和产产品的特点点而定。示例。设计任务书编号:项目名称起止时间型号规格预算费用依据的标准、法律、法规及技术协议的主要内容:设计内容(包括产品的主要功能、性能、技术指标、主要结构等):设计部门及项目负责人:备注:总工程师:签名/日期:29阶段2—产品设计和和开发设计和确定定项目的输输出既是本本过程的输输入,该过过程的输出出分别由下下列单位来来完成:设计责任部部门;产品质量策策划小组。本过程用来来保证:对技术要求求和其它有有关技术资资料的全面面、严格的的审查;进行初始可可行性分析析,以评定定在制造过过程中可能能发生的潜潜在问题。。30设计责任部部门的输出出设计失效模模式和后果果分析(DFMEA);可制造性和和装配性设设计;设计验证;;设计评审;;样件制造–––控制计划;;工程图样((包括数学学数据);;工程规范;;材料规范;;图样和规范范的更改。。31设计失效模模式和后果果分析(DFMEA)评定失效可可能性及其其影响的分分析技术;;动态文件,,将随顾客客需求和期期望的变化化而不断更更新;新设计、新新技术;对现有设计计的修改;;将现有的设设计用于新新的环境、、场所。详见FMEA参考手册;;用“DFMEA检查表”进进行检查,,以保证合合适的设计计特性。32DFMEA检查表问题是否所要求的意见和建议负责人完成日期1是否使用了克莱斯勒、福特和通用汽车公司的FMEA参考手册来制定FMEA和/或DFMEA?

2是否已对过去已发生事件和保修数据进行了评审?3是否已考虑了类似的零件DFMEA?

4SFMEA和/或DFMEA是否识别特殊特性?5是否已确认了影响高风险最先失效模式的设计特性?

6对高风险顺序数项目是否已确定了适当的纠正措施?

7对严重度数高的项目是否已确定了适当的纠正措施?

8当纠正措施实施完成并经验证后,风险顺序数是否正得到修正?制定人:修修订日期::33可制造性与与装配性设设计(DFM与DFA)在产品设计计过程中要要考虑可制制造性和装装配性(常称为工艺艺性);可制造性和和装配性设设计是一种种同步技术术过程,目目的是优化化设计功能能、可制造造性和易于于装配性之之间的关系系;小组活动进进行的程度度取决于确确定的顾客客需要和期期望的范围围;产品质量策划小小组至少要要考虑以下下七个方面面:设计、概念念、功能和和对制造变变差的敏感感性;制造/装配过程;;尺寸公差;;性能要求;;部件数;公差调整;;材料搬运。。根据小组的的知识、经经验、产品品/过程、政府府法规和服服务要求,,还可以考考虑其他的的因素。34设计验证设计验证的的目的是验验证产品设设计是否满满足顾客的的要求;ISO/TS169497.3.5的要求:依据设计/开发策划对对设计/开发进行验验证,确保保设计/开发输出满满足输入的的要求;保持验证结结果及任何何必要措施施的记录。35设计评审以组织的设计技术活活动为主并并应包括其其它被影响响领域的定定期会议,,以达到::防止问题发发生和消除除误解;监测过程进进展;向管理者报报告。设计评审至至少应包括括9个方面评价价:设计/功能要求的的考虑;正式的可靠靠性和置信信度目标;;部件/子系统/系统工作循循环;计算机模拟拟和台架试试验结果;;设计失效模模式及后果果分析(FMEA);可制造性和和装配设计计的评审;;试验设计(DOE)和装配产生生的变差结结果;破坏性试验验;设计验证进进展。36设计验证进进展设计评审的的重要功能能是跟踪设设计验证的的进展:使用组织或或顾客规定定的计划和和报告的格格式来跟踪踪设计验证证进展;计划和报告告是保证以以下方面的的正式方法法:设计计验验证证;通过过综综合合的的试试验验计计划划和和报报告告对对部部件件和和总总成成的的产产品品和和过过程程确确认认。。37样件件制制造造–––––控制制计计划划样件件制制造造控控制制计计划划是是对对样样件件制制造造过过程程的的尺尺寸寸测测量量、、材材料料与与功功能能的的试试验验的的描描述述;;所有有样样件件都都应应被被评评审审,,其其目目的的::符合合所所要要求求的的规规范范和和报报告告数数据据;;关注注产产品品和和过过程程特特殊殊特特性性;;制定定初初始始过过程程参参数数和和包包装装要要求求;;将有有关关问问题题、、变变差差/费用用影影响响传传达达给给顾顾客客;;用“控制制计计划划检检查查表表”制定定样样件件控控制制计计划划。。38控制制计计划划检检查查表表问题是否所要求的意见/措施负责人完成日期1在制定控制计划时是否使用了控制计划方法论?

2为便于产品/过程特殊特性的选择,是否已识别所有已知的顾客关注的事项?

3控制计划中是否包括了所有的产品/过程特殊特性?

4在制定控制计划时是否使用了SFMEA,DFMEA和PFMEA?5是否明确需检查的材料规范?

6控制计划中是否明确从进货(材料/零件)到制造/装配(包括包装)的全过程?

7是否涉及工程性能试验要求?

8是否具备如控制计划所要求的量具和试验设备?

9如要求,顾客是否已批准控制计划?

10组织和顾客之间的测量方法是否一致?

制定定人人::修修订订日日期期::39工程程图图样样(包括括数数学学数数据据)不论论设设计计由由谁谁提提供供(顾客客或或组组织织)小组组应应对对图图样样进进行行评评审审,重点点是是与与特特殊殊特特性性有有关关的的内内容容::尺寸寸完完整整性性;;基准准面面/定位位面面是是否否恰恰当当;;尺寸寸制制造造测测量量标标准准的的一一致致性性;;数学学数数据据系系统统与与顾顾客客系系统统的的兼兼容容性性。。40工程程规规范范详细细评评审审工工程程规规范范,,识识别别功功能能、、耐耐久久性性和和外外观观要要求求::按顾顾客客要要求求的的时时间间评评审审;;评审审时时间间不不应应超超过过两两个个工工作作周周。。应确确定定试试验验的的样样本本容容量量、、频频率率及及其其可可接接受受标标准准;;确定定影影响响或或控控制制满满足足识识别别功功能能、、耐耐久久性性和和外外观观要要求求的的特特性性。。41材料料规规范范对涉涉及及到到材材料料物物理理特特性性、、性性能能、、环环境境、、搬搬运运和和贮贮存存有有要要求求的的特特殊殊特特性性,,应应对对材材料料规规范范进进行行评评审审,,并并包包括括在在控控制制计计划划中中。。42图纸纸和和规规范范的的更更改改保证证更更改改及及时时传传递递到到受受影影响响的的部部门门,,通通过过::小组组进进行行;;书面面通通知知;;保存存每每项项更更改改在在生生产产中中实实施施的的日日期期的的记记录录;;更改改涉涉及及所所有有文文件件,,包包括括顾顾客客的的生生产产件件批批准准记记录录。。43产品品策策划划小小组组的的输输出出展展开开新设设备备、、工工装装和和设设施施要要求求;;产品品和和过过程程特特殊殊特特性性;;样件件控控制制计计划划;;量具具/验装装备备要要求求;;小组组可可行行性性承承诺诺和和管管理理者者支支持持。。44新设设备备、、工工装装和和设设施施要要求求对提提出出增增加加新新的的设设备备和和设设施施的的要要求求,,小小组组应应在在时时间间上上安安排排上上增增加加这这些些内内容容;;小组组保保证证新新设设备备和和工工装装可可使使用用并并及及时时供供货货;;监测测设设施施建建设设进进度度情情况况,,确确保保试试生生产产前前完完工工。。新设设备备、、工工装装和和试试验验设设备备检检查查表表。。45新设备、、工装和和试验设设备检查查表顾客或厂厂内零件件号:第页,共页问题是否所要求的意见/措施负责人完成日期

工具和设备设计是否已考虑以下方面:

1柔性系统,如单元生产?

2快速更换工装?3产量波动?

4防错?

是否已制定识别以下内容的清单:

5新设备?

6新工装?

7新试验设备?

对以下内容的接受标准是否已达成一致意见:8新设备?

9新工装?

10新试验设备?46制定人::修修订日日期:11在工装/设备制造厂是否进行初始能力研究?12是否已确定试验设备的可行性和准确度?13对于设备和工装是否已完成预防性维护计划?14新设备和工装的作业准备指导书是否完整并且清晰易懂?15是否具备能在设备供方的设备上进行初始过程能力研究的量具?16是否将在生产工厂进行初始过程能力研究?17是否已识别影响产品特殊特性的过程特性?18在确定接受标准时是否使用了产品特殊特性?19制造设备能否满足预测的生产与服务要求?20是否有足够的试验能力?47产品和过过程特殊殊特性在初始特特殊特性性明细表表的基础础上通过过设计过过程达到到共识,,建立特特殊特性性的明细细表;使用规定定的符号号体现在控控制计划划内和作业指指导书中中;文件化推推荐方法法:见控制计计划工作作单;48控制计划划特殊特特性(选选用)□样件□试生产□生产控制计划编号主要联系人/电话日期(编制)日期(修订)零件编号/最新更改等级核心小组顾客工程批准/日期(如需要)零件名称/描述供方/工厂批准日期顾客质量批准/日期(如需要)供方/工厂供方代码其它批准/日期(如需要)其它批准/日期(如需要)编号描述/说明规范/公差级别图示49量具/试验设备备要求识别量具具/试验设备备要求,,并将其其内容增增加到时时间安排排图表中中;监测进展展情况,,确保要要求的进进度。50小组可行行性承诺诺和管理理者的支支持对设计(组织的和和顾客的的)的可行性性进行评评定并做做出承诺诺;承诺的内内容:确确信所提提出的设设计能按按期以顾顾客可以以接受的的价格付付诸制造造、装配配、包装装和足够够数量的的交货;;使用“设计信息息检查清清表”评审小组组的工作作并评价价其有效效性;小组一致意见见和需要要解决的的议题应应形成文文件并提提交管理理者以获获取支持持;形成:“小组可行行性承诺诺”。51设计信息息检查表表顾客或厂厂内零件件号第第页页,,共页页问题是否所要求的意见/措施负责人

完成日期

A.一般情况

设计是否需要:1新材料

2特殊工装3是否已考虑了装配变差的分析?4是否已考虑试验设计?

5对样件是否已有计划?

6是否已完成DFMEA?

7是否已完成DFMA?

8是否已考虑了有关服务和维修性的问题?

9是否已完成设计验证计划?

10如果是,是由横向职能小组完成的吗?

11是否对所有规定的试验、方法、设备和接受准则有一个清楚的定义和了解?

5212是否已选择了特色特性?13是否完成了材料清单?14特色特性是否已正确文件化?B.工程图样

15

对于影响配合、功能和耐久性的尺寸是否已明确?16为最大限度减少全尺寸检验时间,是否明确了参考尺寸?17为设计功能性量具,是否已明确足够的控制点和基准面?18公差是否和被接受的制造标准相一致?19使用现有的检验技术,是否有些规定要求不能被评价?C.工程性能规范

20

是否已识别所有的特殊特性?21是否有足够的试验载荷已满足所有条件,即生产确认和最终使用?

22是否已对在最小和最大规范下生产的零件进行试验?23如反应计划要求,能否对额外的样品进行试验并且仍能进行正常计划的过程试验?24所有的产品试验是否都将在厂内进行?5325如不是,是否由批准的分承包方进行?26规定的抽样容量和/或抽样频率是否进行?27如要求,对试验设备是否已获得顾客批准?D.材料规范28

是否明确材料特殊特性?29在已被明确的环境中,规定的材料、热处理和表面处理是否和耐久性要求相一致?30选中的材料供方是否在顾客批准的名单中?31是否要求材料供方对每一批货提供检验证明?32是否已明确材料特性所要求的检验?如果是,则:33•特性将在厂内进行检验吗?34•

具备试验设备吗?35•

为保证准确结果,需要培训吗?36将使用外部试验室吗?37所有被使用的试验室得到认可了吗(如要求)?

是否已考虑了以下材料要求38•

搬运?39•

贮存?40•

环境?54小组可行性承承诺顾客:日期:零件编号号零零件名称称:对可行性性的考虑虑产品质量量策划小小组并不不打算在在进行可可行性评评价时面面面俱到到,但已已考虑了了以下问问题。所所提供的的图样和和/或规范已已被用来来分析满满足所有有规定要要求能力力的基础础。对于于所有否否定答案案都要有有识别所所关注事事项和/或所提出出更改,,以满足足特定要要求的附附加规定定。是否

问题产品是否被完全定义(使用要求等)以便能进行可行性分析?

工程性能规范是否符合书面要求?

产品能按图样规定的公差生产吗?

产品能用符合要求的Cpk值生产吗?

有足够的生产能力生产产品吗?

设计上允许使用高效的材料搬运技术吗?

以下几方面情况不发生异常时,产品能否正常生产?

主要设备成本?

工装成本?

替代的制造方法?

是否对产品要求统计过程控制?

统计过程控制当前是否用在类似的产品上?

如果统计过程控制用在类似的产品上?

过程是否处于受控和稳定状态中?

Cpk值是否大于1.33?

55小组可行性承承诺(续)结论:□可可行产产品可可按规定定不作修修改而生生产。□可可行建建议作作出更改改(见附附件)。。□不不可可行需需要要更改设设计以生生产出符符合规定定要求的的产品。。认定:小组成员员/职务/日期:小小组成成员/职务/日期:小组成员员/职务/日期:小小组成成员/职务/日期:小组成员员/职务/日期:小组成员员/职务/日期:56阶段3—过程设计计和开发发该阶段的任任务是为为了保证证开发一一个有效效的制造造系统,,以满足足顾客的的要求、、需要和和输出。。输出:包装标准准;产品/过程质量量体系评评审;过程流程程图;车间平面面布置图图;特性矩阵阵图;57输出(续)过程失效效模式及及后果分分析(PFMEA);试生产控控制计划划;过程指导导书;测量系统统分析计计划;初始过程程能力研研究计划划;包装规范范;管理者支支持。58包装标标准顾客通通常有有包装装标准准,将将之合合并到到包装装规范范中;;顾客未未提供供标准准,供供方应应进行行包装装设计计,制制定标标准。。59产品/过程质质量体体系评评审小组对对现有有的质质量手手册进进行评评审;;新增的的控制制或程程序的的更改改,应应体现现在质质量手手册和和制造造控制制计划划中;;使用“产品/过程质质量检检查表表”评价此此项工工作。。60产品/过程质量检检查表表顾客或或场内内零件件号第页,共共页问题是否所要求的意见/措施负责人

完成日期1在制定或协调控制计划时是否需要顾客质量保证或产品工程部门的帮助?

2供方是否已确定谁将作为与顾客的质量联络人?

3供方是否已确定谁将作为与自己供方的质量联络人?

4是否已使用克莱斯勒、福特和通用汽车公司质量体系评定对质量体系进行了评定?

如下方面是否已明确足够的人员:

5

控制计划要求?

6尺寸检验?

7工程性能试验?

8问题解决的分析?

是否具有含有如下内容的文件化培训计划:

9包括所有的雇员?

10列出被培训人员名单?

11提出培训时间进度?

对以下方面是否已完成培训?12统计过程控制?

61问题是否所要求的意见/措施负责人

完成日期13能力研究?

14问题解决?15防错?16被识别的其它项目?17对每个控制计划来说非常关键的操作是否提供过程指导书?18每个操作工位上是否都具备标准的操作人员指导书?19操作人员/小组领导人员是否参与了标准的操作人员指导书指定工作?

检验指导书是否包括以下内容:20•

容易理解的工程性能规范?

21•

试验频率?

22•

样本容量?

23•

反应计划?

24•

文件化?

目视辅具25•

是否容易理解?26•

是否适用?

62问题是否所提出的意见/措施负责人完成日期39完成?40可接受?

41当提供所有零件初始和现行的全尺寸数据时,全尺寸检验的设备和设施是否充分?

是否有进货产品控制程序,以明确:42•

被检验的特性?

43•

检验频率?

44•

样本容量?

45•

批准产品的指定位置?

46•

对不合格产品的处理?

47是否有识别、隔离和控制不合格产品以防止装运出厂的程序?

48是否具有返工/返修程序?

49是否具有返工/返修材料再验证的程序?

50是否具有合适的批次追踪性系统?

51是否计划并实施了对出厂产品的定期审核?

52是否计划并实施了对质量体系的定期评审?

53顾客是否批准了包装规范?

制定人人________修定日日期________注:本本检查查表并并不打打算代代替克克莱斯斯勒、、福特特和通通用汽汽车公公司的的质量量体系系评定定。63过程流流程图图过程流流程图图与工工艺路路线;;过程流流程图图示例例,见见下图图;用来分分析制制造、、装配配全过过程中中的机机器、、材料料、方方法和和人力力变化化原因因;进行PFMEA和设计计控制制计划划时,,有助助于小小组将将注意意力集集中于于过程程上;;使用“过程流流程图图检查查表”来评价价此项项工作作。64过程图图示例例-汽车前前照灯灯(操作#1∼∼3)313合格不合格格送去分分析4灯壳成成型搬运到到喷漆漆货架区区P35灯壳喷喷漆操操作##2搬运到到货架架A4810检验灯灯壳外外形验验证夹夹具位位置使使用"J"型夹具具放在##1固定装装置上上放在##2固定装装置上上将镜片片装配配到灯灯壳上上固定装装置##2A41112将镜罩罩热板板焊接接到灯灯壳上上固定装装置##39A521送到货货架A5红色镜镜片成成型将色母母粒和和树脂脂搅拌拌将透明明镜片片和红红色镜镜片热热板焊焊接将总成成从固固定装装置移移到密密封和和泄漏漏检验验台送到货货架A5透明镜镜片成成型焊接和和密封封分析析A6线束总总装操作##4图例

过程

移动/搬运

贮存

合格/不合格送到货货架665过程图图示例例-汽车前前照灯灯(操作#2)5613A4将灯壳壳放在在喷漆漆屏蔽蔽罩夹具##1喷漆漆将已喷喷漆灯灯壳放放在喷喷漆室室输送送机上上远红外外烘干干取出灯灯壳送去装装配放于货货架A4按控制制计划划检验验样件件送去分分析焊接和和密封封分析析按规范范检验验油漆漆厚度度及附附着力力合格不合格格7图例

过程

移动/搬运

贮存

合格/不合格物流符号可参照:JB/T9166-1998工艺文件编号方法。JB/T9170-1998工艺流程图表用图形符号。66过程流流程图图示例例(炼胶)工序号制造移动贮存检测返工操作说明

○△□

5□原材料、外协件检查10△原材料、外协件贮存

15○原材料运至炼胶车间20

原材料称量25

密炼30

开炼35

剪切下片40□抽样检验45○混炼胶运至挤出车间50

第一挤出55

针织60

第二挤出65

定长切割1.1.A◆胶料回用2.70

硫化

75○硫化胶管运至清洗段

80

清洗85

胶管切割90○切割胶管运至检验段95□胶管检验100

打标记、护套、卡箍105□胶管总成检验110

包装115□产品审核120○入库搬运125△成品贮存67过程流流程图图检查查表顾客或或厂内内零件件号________________制定人人修订日日期___________

问题是否所提出的意见/措施负责人完成日期1流程图是否说明了生产和检验岗位的顺序?

2是否具备所有合适的FMEA(SFMEA,DFMEA),并用来协助过程流程图?

3流程图是否与控制计划中的产品和过程一致?

4流程图是否描述了怎样移动产品,如:辊式输送机、滑动容器等?

5该过程是否已考虑了拉动生产系统/最优化?

6是否规定在使用前要识别和检验返工产品?

7由于搬运和外部过程产生的潜在质量问题是否已被识别和被纠正?

68车间平平面布布置图图应制定定并评评审车车间平平面布布置图图;目的是是确定定检测测点的的可接接受性性、控控制图图的位位置、、目测测工具具的应应用、、中间间维修修站和和缺陷陷材料料的贮贮存区区;布置图图应与与过程程流程程图和和控制制计划划相一一致;;用“车间平平面布布置图图检查查表”来评价价此项项工作作。69场地平平面布布置检检查表表顾客或或厂内内零件件号________________

问题是否所提出的意见/措施负责人完成日期1平面布置图是否明确了所有要求的过程和检测点?2是否已考虑对每一操作中所有材料、工装和设备清晰地标识区域?3对所有设备是否已分配足够的空间?

过程和检验区域是否具有:

4•

足够的尺寸?5•

足够的照明?6检验区域是否包含所需的设备和文件?是否具有足够的:7•

中间整备区域?8•

储备区域?9•

为防止误装不合格产品,是否合理布置检测点?10为减少在操作中(包括外部工艺)误用或混淆类似产品,是否制定了控制措施?11是否保护材料使其免受上层空间或气压搬运系统的污染?12是否提供了最终设施?13是否有足够的控制以防止不合格的进货材料进入贮存和使用点?制定人人修订日日期70特性矩矩阵图图推荐用用来显显示过过程参参数与与制造造工位位之间间关系系的分分析技技术。。注:C——加紧操操作特特征;;L——定位操操作特特征;;X——操作导导致或或改变变的特特征应应符合合过程程流程程图表表。过程参数

工序编号

尺寸

描述

公差

粗磨

(05)车削

(10)研磨

(20)装配

(30)1/2"

直径

+/-1/64

X

C

0.25"

内径

+/-.005

X

C

L

.0366"

厚度

+.0002/-.000

X

.496"

外径

=1-.001

X

.375"

倒角

+/-.005直径

X

L

.020"

+/-.003深度

71过程失效模模式及后果果分析(PFMEA)PFMEA应在开始生生产之前、、产品质量量策划过程程中进行;;针对新的/修定的过程程进行评审审与分析:预防、解决决或监控潜潜在的过程程问题;动态文件,,发现有新新的失效模模式时,要要更新。新设计、新新技术、新新过程;对现有的设设计、过程程及其修改改;将现有的设设计、过程程用于新的的场所、环环境。使用FMEA手册的有关格式式及说明;;使用PFMEA检查表对该该项工作评评价。72过程FMEA检查表问题是否所要求的意见/措施负责人

完成日期1是否使用克莱斯勒、福特和通用汽车公司的指南制定PFMEA?2所有影响配合、功能、耐久性、政府法规和安全的操作是否已被识别并按顺序列出?

3是否考虑了类似零件的FMEA?4是否对已发生事件和保修数据进行了评审?5对高风险顺序数的项目是否已计划并采用了适当的纠正措施?6对严重度数高的项目是否已计划并采取了适当的纠正措施?

7当纠正措施完成后,风险顺序数是否作了修改?

8当完成设计更改时,是否修改了高风严重度数?9对以后的操作组装和产品,在影响上是否考虑了顾客?

10在制定PFMEA时,是否借助于保修信息?

11在制定PFMEA时,是否借助于顾客工厂的问题?

12是否已将原因描述为能固定成为控制的事物?

13当探测是主要因素时,是否规定在下一操作前已对原因进行控制?

制定人修订日期顾客或厂内内零件号________________73试生产控制制计划试生产控制制计划,是是对样件研研制后到批批量生产前前所进行的的尺寸测量量、材料和和性能试验验的描述;;目的是遏制制初期生产产运行过程程中或之前前的潜在不不符合。采采用:增加检验次次数;增加生产过过程中的检检查和终检检;统计评价;;增加审核。。使用“控制计划检检查表”对该项工作作评价。74过程说明书书小组确保向向所有操作作者提供过过程说明书书,应:足够详细应应包括如::机器的速速度、进给给量、循环环时间等参参数;可理解;公布并易于于看到。制定的依据据:FMEA;控制计划;;工程图样、、性能规范范、材料规规范、目测测标准和工工业标准;;过程流程图图;车间平面布布置图;特性矩阵图图;包装标准;;过程对过程程和产品的的专业技能能和知识;;搬运参数;;生产者要求求;过程的操作作者。75测量系统分分析计划小组应制定定测量系统统分析计划划,至少应应包括量具具的双性、、线性、偏偏倚和备用用量具的相相关性的职职责;详见MSA参考手册。。76初始过程能能力研究计计划小组应制定定初始过程程能力研究究计划;控制计划中中被标识的的特性是初初始过程能能力研究计计划的基础础(详见PPAP和SPC参考手册)。77包装规范小组保证设设计并开发发产品包装装(含内部的分分隔部分);制定包装规规范;使用顾客包包装标准和和一般包装装要求。78管理者支持持该阶段结束束时安排正正式的评审审,促进管管理者参与与和支持。。79阶段4—产品和过程程确认该过程通过过试生产运运行来对制制造过程进进行验证。。质量策划划小组应验验证:试生产是否否可以按设设计的控制制计划和过过程流程图图来完成;;产品是否满满足顾客的的要求。输出:试生产;测量系统评评价;初始过程能力研研究;生产件批准准;生产确认试试验;包装评价;;生产控制计计划;质量策划认定和和管理者支支持。80试生产产使用正式的的生产工装装、设备、、环境、人人员、设施施和时间(正式生产线线和有效生生产过程),进行生产产试运行;;试生产的最最小产量通通常由顾客客确定;生产试运行行的输出用用来开展下下列活动::初始过程能能力研究;;测量系统评评价;最终可行性性评定;81试生产产(续)过程评审;;生产确认试试验;生产件批准准;包装评价;;首次能力((FTC)评定;质量策划认认定。82测量系统评评价在生产试运运行中或之之前进行测测量系统评评价(详见MSA);用规定的测测量装置和和方法检查控制计划划中标识的的特性。83初始过程研研究对控制计划划中识别的的特性进行行初始过程程能力研究究(详见PPAP、SPC);评价生产过过程是否已已准备就绪绪。84生产件批准准(PPAP)目的是验证证由正规工工装和过程程制造出来来的产品是是否符合技技术要求(详见PPAP手册)。85生产确认试试验生产确认试试验是验证证由生产线线制造出来来的产品是是否满足工工程标准的的工程试验验。顾客特殊要要求(不同顾客)。86包装评价通过试装运运和试验方方法,评价价产品在正正常和不利利环境运输输条件下产产品的包装装保护;顾客规定的的包装也要要评价。87生产控制计计划是对控制零零件和过程程文件化的的系统描述述,是试生生产控制计计划的逻辑辑扩展;动态文件::根据生产产经验来更更新控制计计划的增加加/删减,有时时需要顾客客批准;在大量生产产中得到信信息反馈,,评审和修修定控制计计划;使用“控制计划检检查清表”对其进行评评价。88质量策划认认定和管理理者支持在首次产品品装运之前前,进行以以下的评审审和正式的的认定:控制计划::相关的操操作都应具具备和使用用控制计划划;过程指导书书:特殊特特性标识和和控制,PFMEA中建议的采采纳;量具和试验验装备:控控制计划中中特殊的量量具、检具具或试验设设备要进行行测量系统统分析,要要有正确的的使用方法法。在质量策划划认定之前前,安排一一次管理者者评审:表明小组策策划的要求求已文件化化;取得最高管管理层的承承诺和对未未解决的问问题的帮助助。“产品质量策策划总结和和认定”报告,格式式可参照下下表。89产品质量策策划总结和和认定报告告1.初始过程能能力研究数数量量

要求可接受未定*2.控制计划批批准(如要求)被批准:是/否批批准准日期________________3.初始生产样样品特性类类别数量量样品每一样品的特性可接受未定*4.量具和试验验装置测量量系统分析析数数量量

要求可接受未定*特殊特性日期:________________产品名称::________________零件号________________顾客:________________制造厂:________________PPK——特性值尺寸外观试验室性能906.包装/发运数量量包装批准准装运试验验要求可接受未定*7.认定小组成员/职务/日期小组成员/职务/日期小组成员/职务/日期小组成员/职务/日期小组成员/职务/日期小组成员/职务/日期*为跟踪进进展情况况,需要要制定一一个措施施计划。。5.过程监视视数量量过程监视视指导过程单目视辅具具样品每一样品的特性可接受未定*91阶段5—反馈、评评价和纠纠正措施施质量策划划不因过过程确认认和就绪绪而停止止;在正式生生产阶段段应对所所有特殊殊和普通通的变差差原因进进行研究究,评价价产品策策划的有有效性;;生产控制制计划是是生产阶阶段评价价产品和和服务的的基础,,对计量量和计数数型数据据进行评评价。输出:减少变差差;顾客满意意;交付和服服务。92反馈、评评价和纠纠正措施施的输出出减少变差差应用控制制图和其其他统计计技术识识别变差差的特殊殊和普通通原因,,并找出出减少这这些变差差的途径径;持续改进进:提出出降低成成本、减减少变差差的建议议,由顾顾客决定定是否实实施。顾客满意意在产品使使用阶段段需要组组织参与与,以评评价质量量策划的的有效性性;组织和顾客合合作进行行必要的的改进。。交付和服服务在交付和和服务阶阶段,组织和顾客要要继续合合作,解解决问题题和不断断改进;;组织与顾顾客共同同来倾听听顾客呼呼声。93控制计划划方法论论什么是控控制计划划控制计划划是用来来对体系系最大限限度减少少过程和和产品变变差所做做简要的的书面描描述;不能代替替详细作作业指导导书的信信息,但但其可与与作业指指导书、、质量管管理体系系程序文文件配合合使用;;控制计划划是总体体质量管管理体系系的一部部分,是是一个动动态文件件;制定控制制计划是是质量策策划过程程的一个个重要阶阶段,控控制计划划必要时时附上简简图,并并不断改改善和运运用过程程监测指指导书;;反映当前前使用的的控制方方法和测测量系统统。主要控制制途径::通过总体体系设计计,选择择和实施施增值性性控制方方法,并并提供结结构性的的文件方方式。94产品寿命命周期早早期,对对过程初初始计划划起成文文和交流流作用;;正式生产产阶段,,提供用用来控制制特性的的过程监监测和方方法;控制计划划在整个个产品寿寿命周期期中被保保持并使使用;最大限度度地减少少过程和和产品变变差;反应当前前的测量量系统和和控制方方法。总之,是是协助组织按顾客要要求制造造出优质质产品。。控制计划划目的95制定控制制计划的的基础信信息过程流程程图;系统/设计/过程的FMEA;特殊特性性;相似零件件的经验验;小组对过过程的了了解;设计评审审;最优化方方法(如:QFD,DOE等)。96控制计划划的益处处较少废品品,提高高质量;;关注重要要特性,,降低成成本,提提高顾客客满意度度;识别并传传达产品品/过程特性性、控制制方法和和特性测测量中的的变化,,便于交交流。97控制计划划

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