ISO质量管理体系文件编写教程

QMS文件编写教材

ISO9001：2000

目录文件定义文件价值文件类型QMS文件策划文件格式（页眉、章节安排、编号、页尾）文件编写注意事项文件控制要求程序文件编写大纲*

文件定义ISO9000：20003.7.2对文件作如下定义信息及其承载媒体注1：对于信息如记录、规范、图样、标准、通告、通知等注2：对于承载媒体如电脑、光碟、磁盘等ISO9000：20003.7.6对记录作如下定义阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件

注1：记录用于为可追溯性提供文件，并提供验证预防措施和纠正措施的证据注2：通常记录不需要控制版本（指已填好内容的表格，一般情况下不允许更改，允许更正如计算错误、笔误等等）注3：记录是一种特殊的文件*

文件的价值文件具有如下价值（记录是一种特殊类型的文件）：

1.满足顾客要求和质量持续改进2.提供适宜的培训—可以作为培训教材3.具有重复性和可追溯性4.提供客观证据5.评价质量管理体系有效性和持续适宜性6.在同一时间内向大众传播一致的信息7.节省时间，不需要对方法和过程每次都进行说明8.可以作为记录和备忘录9.有助于输出的一致性10.提供沟通的渠道和实施的方法*

文件类型ISO9001：2000标准4.2.1规定：

1.形成文件的质量方针和质量目标2.质量手册—向组织内部和外部提供关于质量管理体系一致信息的文件3.本标准所要求的形成文件的程序—程序文件4.组织为确保过程有效策划、运行和控制所需的文件—工作性文件如管理制度、作业指导书、企业标准等；外来文件如行业标准、规范及相关的法律法规等5.本标准所要求的记录—为组织提供的产品的符合性和质量管理体系有效运行提供证据的文件*

文件类型概括为五大类，形成一个金字塔，即：

质量方针质量目标可以合并

质量手册可以合并

可以合并程序文件可以合并

作业性文件记录

*

文件策划ISO9001：2000标准4.2.1备注说明：本标准出现“形成文件的程序”之处，即要求建立该程序，形成文件，加以实施和保持，给出了组织建立质量管理体系时编制程序文件的灵活度，同时也明确了标准的强制性明示要求，即凡出现“形成文件的程序”之处，则必须编制程序文件，即所谓的六个程序文件：4.2.3文件控制—文件控制程序4.2.4记录控制—记录控制程序8.2.2内部审核—内部审核控制程序8.3不合格品控制—不合格品控制程序8.5.2纠正措施—纠正措施控制程序8.5.3预防措施—预防措施控制程序

注：8.5.2和8.5.3可以合并建立一个程序文件—纠正/预防措施控制程序或改进控制程序*

文件策划ISO14001:1996标准所要求的程序文件4.3.1环境因素—环境因素识别与评价控制程序4.3.2法律法规和其他要求—法律法规及其他要求控制程序4.4.2意识、能力和培训—培训控制程序4.4.3信息交流—信息交流控制程序4.4.5文件和资料控制—文件控制程序4.4.7应急准备和响应—应急准备和响应控制程序4.5.1监测和测量—环境监测和测量程序4.5.2不符合、纠正和预防措施—环境违章控制程序—纠正预防措施控制程序4.5.3记录和记录管理—记录控制程序4.5.4环境管理体系审核—内部审核控制程序

*

文件策划GB/T28001:28001标准所要求的程序文件4.3.1危险源辩识、风险评价和控制策划—危险源辩识、风险评价和控制策划控制程序4.3.2法律法规—法律法规及其他要求控制程序4.4.2意识、能力和培训—培训控制程序4.4.3协商和沟通—信息交流控制程序4.4.5文件和资料控制—文件控制程序4.4.7应急准备和响应—应急准备和响应控制程序4.5.1绩效监测和测量—职业健康安全监测和测量程序4.5.2事故、事件、不符合、纠正和预防措施—事故、事件、不符合控制程序—纠正预防措施控制程序4.5.3记录和记录管理—记录控制程序4.5.4内审—内部审核控制程序

*

文件策划对于一个组织来说，要编写多少文件，编写到何种程度，方可满足组织质量管理体系有效运行的需要，ISO9001：2000在4.2.1条款备注2作了说明：不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于：

a.组织的规模和活动的类型或环境因素或危险源

b.过程及其相互作用的复杂程度或环境影响或风险控制策划的难易

c.人员的能力这充分表明完全由组织自己把握，同时向组织暗示组织必须对自己的经营运作流程进行深入分析，寻找需要监控的地方，寻找需要用文件来规范运作之处，即所谓的组织为确保过程策划、有效运行和控制所需的文件。那么，对于组织来说，如何寻找呢？

ISO9001：200041总要求已明确说明：

a.识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用

b.确定这些过程的顺序和相互作用

c.

确定为确保这些过程有效运行和控制所需的准则和方法

d.监视、测量和分析这些过程下面以制造业为例，针对其产品实现过程加以分析说明：*不满满意意满意意顾客客测量量分分析析纠正正措措施施纠正正此订订单单结结束束产品品设设计计/开开发发确认认与与产产品品有有关关的的要要求求组织织评审审与与产产品品有有关关的的要要求求订单单组织织生生产产(生产产和和服服务务提提供供)OK原材材料料、、辅辅料料采采购购合格格入库库合格格与顾顾客客沟沟通通监视视和和测测量量（不合合格格品品控控制制）不合合格格品品纠正正措施施纠正正交付付N*文件件策策划划分析析：：运用用上上述述流流程程图图将将某某制制造造业业整整个个经经营营运运作作描描绘绘出出来来，，这这样样的的好好处处：：1.产产品品实实现现所所需需过过程程一一目目了了然然2.阐阐明明了了实实现现满满足足顾顾客客要要求求所所需需过过程程的的顺顺序序和和相相互互关关系系3.通通过过分分析析流流程程，，清楚楚组织织的的经经营营运运作作薄薄弱弱及及关关键键之之处处，，那那些些地地方方需需要要监监控控，，需需要要建建立立文文件件，，避免免了策策划划文文件件时时为为了了标标准准而而编编写写文文件件，，同同时时不不会会空空缺缺所所要要编编写写的的文文件件，，也也不不会会编编制制多多余余的的文文件件.*文件件策策划划根据据上上述述流流程程分分析析，，该该组组织织需需要要建建立立的的程程序序文文件件如如下下表表No程序文件名称No

（引申）程序文件名称1与顾客有关要求的确定、评审及沟通过程控制程序10文件控制程序2产品设计和开发控制程序11记录控制程序3采购控制程序（合格供方评定程序）12预防控制程序4生产过程控制程序13培训控制程序5监视和测量装置控制程序14数据分析控制程序6产品监视和测量控制程序157不合格品控制程序168纠正措施控制程序179产品防护控制程序18*文件件策策划划组织织QMS文件件一一览览表表ISO9001：2000条款标准所要求的文件组织自身要求的文件（组织为确保过程策划、有效运行和控制所需要的文件）程序文件工作性文件记录/表格4.质量管理体系4.2.1形成文件的质量方针和质量目标4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制质量方针质量目标质量手册文件控制程序记录控制程序5.管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4质量管理体系策划*文件件策策划划组织织QMS文件件一一览览表表ISO9001：2000条款标准所要求的文件组织自身要求的文件（组织为确保过程策划、有效运行和控制所需要的文件）程序文件工作性文件记录/表格5.5职责和权限

5.6管理评审管理评审控制程序组织结构图部门职责和岗位描述管理评审计划管理评审报告6.资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境人力资源控制程序培训控制程序培训规范年度培训计划培训签到表培训评价表7.产品实现7.1产品实现策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发产品实现策划程序与顾客有关的确定、评审及沟通控制程序设计和开发控制程序设计开发任务书订单评审记录*文件件策策划划组织织QMS文件件一一览览表表ISO9001：2000条款标准所要求的文件组织自身要求的文件（组织为确保过程策划、有效运行和控制所需要的文件）程序文件工作性文件记录/表格7.4采购采购控制程序合格供应商评定程序采购计划采购订单合格供应商名录7.5生产和服务提供生产过程控制程序生产特殊过程确认程序产品标识和可追溯性控制程序仓库管理规定生产计划生产日报表领料单入仓单出仓单台帐……………7.6监视和测量装置控制监视和测量装置控制程序监视和测量装置校准规范监视和测量装置操作说明监视和测量装置一览表监视和测量装置校准记录………………*文件件策策划划组织织QMS文件件一一览览表表ISO9001：2000条款标准所要求的文件组织自身要求的文件（组织为确保过程策划、有效运行和控制所需要的文件）程序文件工作性文件记录/表格8测量、分析和改进8.1总则8.2测量分析8.2.1顾客满意8.2.2内审8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施内部审核控制程序不合格品控制程序纠正措施控制程序预防措施控制程序顾客满意度测量程序产品的监视和测量控制程序数据分析控制程序产品检验规范顾客意见调查表年度内部审核计划内部审核计划内部审核检查表内部审核报告不符合项分布表不符合项报告产品检验报告不合格品评审处置表纠正措施报告预防措施报告……备注《纠正措施控制程序》和《预防措施控制程序》可以合并成一个程序文件《改进控制程序》合计37个要素6个程序文件15个程序文件*文件件格格式式（（页页眉眉、、章章节节安安排排、、编编号号、、页页尾尾））质量量手手册册范例例1（封封面面））（（内内页页））

XXX公司

质量手册

文件编号：文件版本：分发号：

分布实施编制审核批准

XXX公司文件编号版本/状态章节号+章节名称页次共页第页*文件件格格式式（（页页眉眉、、章章节节安安排排、、编编号号、、页页尾尾））质量量手手册册范例例2（封封面面））（（内内页页）XXX公司司质质量量手手册册版版本本/状状态态：：共共页页第第页页XXX公司司质量量手手册册文件件编编号号：：文件件版版本本：：分发发号号：：发布布日日期期：：实实施施日日期期：：编制制：：审审核核：：批批准准：：*文件件格格式式（（页页眉眉、、章章节节安安排排、、编编号号、、页页尾尾））质量量手手册册结结构构封面面1.组组织织简简介介2.目目录录3.适适用用范范围围4.质质量量管管理理体体系系5.管管理理职职责责6.资资源源管管理理7.产产品品实实现现8.测测量量、、分分析析和和改改进进9.附附录录a.质量量手手册册修修改改一一览览表表b.组织织质质量量管管理理体体系系结结构构图图c.组织织质质量量管管理理职职能能分分配配表表d.质量量手手册册控控制制说说明明备注注：：一一般般要要求求质质量量手手册册章章节节号号与与标标准准章章节节号号相相一一致致*文件件格格式式（（页页眉眉、、章章节节安安排排、、编编号号、、页页尾尾））程序序文文件件范例例1（封封面面））（（内内页页））XXX公司

程序文件

文件名称：文件编号：文件版本：分发号：发布日期：实施日期：编制审核批准XXX公司

文件编号版本/状态文件名称页次共页第页*文件件格格式式（（页页眉眉、、章章节节安安排排、、编编号号、、页页尾尾））程序序文文件件范例例2（封封面面））（（内内页页））XXX公司司程程序序文文件件版版本本/状状态态：：共共页页第第页页XXX公司司程序序文文件件文件件名名称称：：文件件编编号号：：文件件版版本本：：分发发号号：：发布布日日期期：：实实施施日日期期：：编制制：：审审核核：：批批准准：：*文件件格格式式（（页页眉眉、、章章节节安安排排、、编编号号、、页页尾尾））程序序文文件件范例例3（封封面面））（（内内页页））XX公司司文文件件名名称称版版本本/状状态态：：共共页页第第页页XXX公司司文件件名名称称文件件编编号号：：文件件版版本本：：分发发号号：：发布布日日期期：：实实施施日日期期：：编制制：：审审核核：：批批准准：：*文件件格格式式（（页页眉眉、、章章节节安安排排、、编编号号、、页页尾尾））程序序文文件件结结构构1.目目的的：：说说明明实实施施本本程程序序要要达达到到的的目目的的（（即即为为何何要要做做WHY）2.范围围：：说说明明本本程程序序适适用用范范围围（（即即在在何何处处做做WHERE）3.职责责：：说说明明本本程程序序涉涉及及的的职职能能部部门门的的职职责责（（即即由由谁谁来来做做WHO）4.工作作流流程程：：进进一一步步阐阐述述本本程程序序涉涉及及的的过过程程由由谁谁（（WHO）何时时（（WHEN）在何何处处（（WHERE）为何何（WHY）做什什么么事事情情（（WHAT）以及及如如何何（（HOW）完成成，，可用用文文字字描描述述，，也也可可采采用用流流程程图形形式式。。5.相相关关文文件件/支支持持性性文文件件：：即即本本程程序序中中引引用用的的文文件件6.相关关记记录录/表表格格：：即即本本程程序序引引用用的的表表格格*文件件格格式式（（页页眉眉、、章章节节安安排排、、编编号号、、页页尾尾））工作作性性文文件件范例例1范例例2范例例3与程程序序文文件件的的范范例例1、、2、、3类类同同*文件件格格式式（（页页眉眉、、章章节节安安排排、、编编号号、、页页尾尾））工作性文件结结构第一种：1.目的的：：说明按照本本文件运作要要达到的目的的（即为何要要做WHY）2.范围围：说明明本文件适用用那些工作范范围（即在何何处做WHERE）3.职责责：说明明本文件涉及及的职能部门门的职责（即即由谁来做WHO）4.工作流程：进进一步阐述本本文件规定的的过程由谁（（WHO）何时（WHEN）在何处（WHERE）为何（WHY）做什么事情（（WHAT）以及如何（HOW）完成，可用文字描述述，也可采用用图文并茂形式。5.相关文件件/支持性文文件：即本文文件中引用的的文件6.相关记录/表表格：即按照照本文件操作作要填写的记记录第二种：1.工作内容容：直接阐述述本文件规定定的过程由谁谁（WHO）何时（WHEN）在何处（WHERE）为何（WHY）做什么事情（（WHAT）以及如何（HOW）完成，可用文字描述述，也可采用用图文并茂形式。2.相关文件件/支持性文文件：即本文文件中引用的的文件3.相关记录/表表格：即按照照本文件操作作要填写的记记录*文件格式（页页眉、章节安安排、编号、、页尾）章节安排1．参考国标GB/T1.1-2000《标准化工作作导则》第一一部分《标准准的结构和编编写规则》2．章节之之间需有逻辑辑性、顺序性性，并且不能能颠倒流程3．章节条条款之间若为为并列关系，，描述时用小小写英文字母母a、b、c、、d……等代号4．某一个个条款第五层层次的描述可可用小写英文文字母a、b、c、、d……等代号*文件格式（页页眉、章节安安排、编号、、页尾）范例某公司程序文文件标题（明确做做什么事WHAT）1.目的（为什么么做WHY）2.范围（明确在在何处做WHERE）3.职责（明明确谁来做WHO）3.13.2┊4.工作流程（进进一步详细说说明谁WHO什么时间WHEN在何处WHERE为何WHY做什么事情WHAT以及如何做HOW即4W1H）4.14.24.2.14.2.1.1abc┊4.2.24.3┊*文件格式（页页眉、章节安安排、编号、、页尾）记录1.对于特殊类型型的文件—记记录，主要用用于为组织产产品符合性和和质量管理体体系有效运行行提供证据，那么对于于一个组织来来说，需要保保持多少记录录方能证明质质量管理体系系运行运行有有效。在ISO9001：2000标准中没有明明确进行说明明，而是分散散在各章节中中，即凡出现现“应保持记记录”之处即要要求留下记录录，同时在标标准12应用用中规定：当当本标准的任任何要求因组组织及其产品的特点而不不适用时，可可以考虑对其其进行删减，，但删减仅限于第第七章产品实实现，这表明组织在满足标准准要求情况下下，保持记录录多少与详略略由组织自己己掌握。备注：ISO9001：2000QMS要求必须有记记录的条款（（18个要素素21处）5.6/6.2.2/7.2.2/7.3.2/7.3.4/7.3.5/7.3.6/7.3.7/7.4.1/7.5.2/7.5.3/7.5.4/7.6/8.2.2/8.2.4/8.3/8.5.2/8.5.37.3.72处处7.63处2.为某过程设计计的记录要能能充分反映该该过程的效果果3.设计的记录必必须具有双向向追溯性，即即可向前追溯溯也可向后追追溯*文件格式（页页眉、章节安安排、编号、、页尾）记录举例（范范例1）文件发放/回回收记录表文件名称类别编号发放人发放日期批准人发放回收序号部门（代码）分发号版本/状态发放内容签收人签收日期回收人回收日期回收原因回收内容*文件格式（页页眉、章节安安排、编号、、页尾）记录举例（范范例2）文件发放/回回收记录表部门名称分发号发放人批准人签收人备注发放回收序号文件名称文件编号版本/状态发放内容发放日期签收日期回收人回收内容回收原因回收日期*文件格式（页页眉、章节安安排、编号、、页尾）记录举例（范范例2）文件发放/回回收记录表序号文件名称文件编号分发号版本/状态发放内容发放人发放日期回收日期回收内容回收原因回收人*文件格式（页页眉、章节安安排、编号、、页尾）文件编号通常情况下，，文件编号采采取如下几种种方式：A公司代码+文件类别别代码+标标准要素+顺序号号例如SC—QP——4.2.2—01顺序号ISO9001：2000标准要素号程序代码（QualityProcedure）公司代码（ShengChang）备注：QM-代表质量手册册QP-代表程序文件件WI-代表工作性文文件QR-代表表格优势：容易将将文件与ISO9001：2000标准要素好联联系起来。要求：对ISO9001：20000标准要素号熟熟悉*文件格式（页页眉、章节安安排、编号、、页尾）文件编号B公司代码+文件类别别代码+顺顺序号例如SC—QP——01顺序号程序代码（QualityProcedure）公司代码（ShengChang）备注：QM-代表质量手册册QP-代表程序文件件WI-代表工作性文文件QR-代表表格优势：文件相相对来说容易易查找缺点：不容易易将文件与标标准要素好对对照起来*文件格式（页页眉、章节安安排、编号、、页尾）文件编号C公司代码+文件类别别代码+顺顺序号例如SC—QA——01顺序号文件类别代码码（质量A类文件）（以以区别与其他他类文件混淆淆）公司代码备注：A-代表手册B-代表程序文件件C-代表工作性文文件D-代表表格*文件格式（页页眉、章节安安排、编号、、页尾）文件编号D文件类别代码码+顺序序号+年年号例如QA—001—2001年号顺序号文件类别代码码（Q-QuualityA-小类别）备注：Q-代表质量；A-代表质量手册册；B-代表程序文件件；C-代表工作性文文件；D-代表记录。优势：文件类类别容易记住住，又容易分分清层次缺陷：不易与与标准要素号号对照┊┊*文件格式（页页眉、章节安安排、编号、、页尾）其实文件具体体如何编号，，ISO9001：2000标准并没有规规定，它只是是文件标识的的一种方法，，便于文件查查找和追溯，，所以：组织在对文件件进行编号时时，只要能区区分文件类别别和层次，便便于组织内部部查找即可。。*文件格式（页页眉、章节安安排、编号、、页尾）程序文件举例例说明1内部审核控制制程序1.目的验证公司QMS运行是否符合合ISO9001：2000的要求，是否否得到有效实实施与保持，，并寻找可以以改进的机会会。2.范围适用于本公司司内部QMS的审核。3.职责3.1总总经理负责审审批年度内审审计划3.2管理理者代表负责责组织协调内内审工作3.3内内审组负责配配合管理者代代表开展内审审工作3.5各相相关职能部门门配合内审工工作的开展实实施3.4内内审相关记录录归由文控中中心整理归档档管理*文件格式（页页眉、章节安安排、编号、、页尾）程序文件举例例说明内部审核控制制程序4.工作流程程4.1内内审策划4.1.1每每年12月月份由管理者者代表根据本本年度内审情情况编制下年年度的内审计计划，确定审审核时间、范围围等内容，提提交总经理审审批。4.1.2内内审一般情情况下，每年年进行两次，，但当出现下下列情况时可可考虑临时追追加内审a.公司组织结构构发生重大变变化b.公司产品质量量出现严重事事故c.公司顾客严重重投诉或顾客客大面积投诉诉d.进行第二方、、第三方审核核前e.公司质量管理理体系发生变变更4.1.3每次内审由管管理者代表负负责组建内审审组，任命内内审组长和批批准内审计划划、内审检查查表、内审报报告。4.1.4内审组长负责责编制内审计计划和内审报报告，组织编编制、审核内内审检查表。。*文件格式（页页眉、章节安安排、编号、、页尾）程序文件举例例说明内部审核控控制程序4.3内内审实施4.3.1首次会会议4.3.1.1参参加人员：：总经理、、管理者代代表以及相相关职能部部门负责人人、内审组组4.3.1.2首首次会议由由内审组长长主持，主主要介绍本本次内审的的目的、、范围、依依据、内审审行程安排以以及内审组组成员。4.3.1.3所所有参会人人员在《内内审会议签签到表》上上签名。4.3.2现场审审核4.3.2.1各各内审员依依据《内审审计划》和和《内审检检查表》审审核负责的的区域，并并将内审情况记录与与《内审检检查表》中中。4.3.2.2各各内审员应应确保审核核的客观性性、公正性性，严禁审审核自己的的工作。4.3.2.3每每天内审完完毕，由内内审组长负负责组织召召开内审组组会议，审审查当天内内审情况和不符合项项，提醒内内审员注意意的一些事事项。4.3.3末次会会议4.3.3.1与会会人员：同同首次会议议*文件格式（（页眉、章章节安排、、编号、页页尾）程序文件举举例说明内部审核控控制程序4.3.3.2末末次会议由由内审组长长主持，重重申本次内内审的目的的、范围、、依据及本本次内审整整体情况，，各内审员员负责报告各自负负责受审区区域的审核核情况。4.3.3.3所所有与会人人员在《内内审会议签签到表》签签名。4.3.3.4内内审组与受受审各相关关职能部门门负责人交交流讨论内内审情况，，确认不符符合项。4.3.4审核报告告4.3.4.1内审审组长负责责编制本次次《内审报报告》，提提交管理者者代表审批批后，下发发到本次受受审各相关关职能部门门。4.3.4.2《内内审报告》》与内审结结束后一周周内完成。4.3.5内审不符符合项改进进跟踪与验验证4.3.5.1内审员将开开的《内审审不符合项项报告》送送交文控中中心登记编编号，文控控中心负责责填写《内内审不符合项项整改一览览表》并下下发到各相相应责任部部门。4.3.5.2文文控中心根根据《内审审不符合项项报告》统统计内审不不符合项，，填写《内内审不符合合项分布表》。*文件格式（（页眉、章章节安排、、编号、页页尾）程序文件举举例说明内部审核控控制程序4.3.5.3负负责受审审区域的负负责人根据据内审员开开的《不符符合项报告告》，进行行分析查找找原因，并针对对原因采取取相应的纠纠正措施，，依据《改改进控制程程序》进行行整改，并并在预定期限限内完成。。4.3.5.4内内审员负责责对内审发发现的不符符合项进行行跟进验证证，验证结结果填写于于《不符合合项报告》，，验证完毕毕后交文控控办归档。。4.3.5.5对对于验证发发现没有关关闭或没有有及时关闭闭的不符合合项由内审审员责成责责任部门执执行4.3.5.3规定定。4.3.6相关关记录保持持内审所有相相关记录由由文控办负负责依据《《记录控制制程序》进进行整理归归档管理。。4.3.7本次次内审结果果提交管理理评审，作作为管理评评审的输入入。5.相关关文件《改进控制制程序》《记录控制制程序》*文件格式（（页眉、章章节安排、、编号、页页尾）程序文件举举例说明内部审核控控制程序6.相关关记录/表表格《年度内审计计划》《年度次内审计划划》《内审检查查表》《不符合报报告》《内审不符符合项整改改一览表》》《内审不符符合项分布布表》《内部质量量管理体系系审核报告告》《内审首（（末）次会会议签到表表》思考*文件格式（（页眉、章章节安排、、编号、页页尾）思考请针对上述述程序文件件例子，在在文件格式方方面寻找问题，，并说出正正确的做法法。*文件格式（（页眉、章章节安排、、编号、页页尾）程序文件举举例说明1内部审核控控制程序1.目的验证公司QMS运行是否符符合ISO9001：2000的要求，是是否得到有有效实施与与保持，并并寻找可以以改进的机机会。2.范围适用于本公公司内部QMS的审核。3.职责3.1总总经理负负责审批年年度内审计计划3.2管管理者代表表负责组织织协调内审审工作3.3内内审组负负责配合管管理者代表表开展内审审工作3.5各各相关职能能部门配合合内审工作作的开展实实施3.4内内审相关关记录归由由文控中心心整理归档档管理*文件格式（（页眉、章章节安排、、编号、页页尾）程序文件举举例说明内部审核控控制程序4.工作流流程NY内审策划跟踪与验证证记录归档内审结束内审结果提提交管理评审作为其其输入内审实施管理者代表表编制年度度内审计划划，提交总总经理批准准组建内审组组，任命内内审组长；；内审组长编编制内审计计划、内审审检查表，，提交管理理者代表批准首末次会议议，与会人人员在《内内审会议签签到表》签签名现场审核，，记录审核核发现与《《内审检查查表》开具《内审审不符合项项报告》，，文控中中心负责对对《内审不不符合项项报告》》登记编编号，填填写《内审不不符合项项整改一一览表》》《内内审不符符合项分分布表》》内审组长长在内审审结束后后一周内内编制完完成，提交管理理者代表表批准并并下发至至受审部部门负责责人受审区区域负责责人负责责进行原原因分析析，采取取纠正措措施在规定期期限内关关闭内审员负负责跟踪踪验证文控中心心依据《《记录控控制程序序》整理理内审所所有记录录并归档档内审报告告整改不符符合项*文件格式式（页眉眉、章节节安排、、编号、、页尾））