ISO标准体系培训教材条文

ISO9000标准培训教材目录什么是ISO9000族标准标准的发展简史八项基本原则标准的简介第一部分什么是ISO9000标准ISO9000族标准包括四个核心标准：ISO9000、ISO9001、ISO9004和ISO19011，一个其他标准（ISO10012《测量控制系统》）以及一些技术报告和小册子ISO9000质量管理体系－－基本原则和术语：规定了ISO9000族标准中质量管理体系术语共10个部分87个词条，表明了质量管理体系所需遵循的基本原则（八项基本原则）第一部分什么是ISO9000标准质量：一组固有特性满足要求的程度理解：质量包括产品质量、过程质量和体系质量。产品包括硬件、软件、服务和流程性材料。固有特性：本身固有而非人为赋予的。要求：顾客、法律法规的要求，包括明示和习惯上隐含的或必须履行的需求和期望。

第一部分什么是ISO9000标准（摘录）过程质量：过程能力、过程稳定性、可靠性、先进性和工艺水平。体系质量：实现质量方针、质量目标的能力，管理的协调性等过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。合格conformity：满足要求不合格（不符合）nonconformity:未满足要求.缺陷defect:未满足与预期或规定用途有关的要求纠正correction:为消除已发生的不合格所采取的措施纠正措施correctionaction:为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。预防措施preventiveaction:为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。第一部分什么是ISO9000标准（摘录）慎用！与法律责任有关，预期用途与供方提供信息内容的影响包括操作或维护说明相关防止再发生防止发生增值是过程的本性ISO9001（GB/T19001-2000）:国际标准化组织编制的关于质量管理的标准。规定质量管理体系要求，用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法律法规要求的能力，目的是增强顾客满意。第一部分什么是ISO9000标准质量管理：在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。控制活动包括：制订质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进公司的管理体系除质量管理之外还有环境管理体系、财务管理体系、安全管理体系等TheInternationalOrganizationforStandardization标准号版本号ISO9004:提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南，目的是组织业绩改进和顾客及相关方满意第一部分什么是ISO9000标准不适宜申请认证ISO19011提供审核质量和环境管理体系指南。第一部分什么是ISO9000标准包括内审和第三方审核第二部分ISO9000发展简史MIL-Q9858BS5750ISO9000:87ISO9000:94ISO9000美国军方对供应商的要求英国标准质量保证标准质量保证标准质量管理标准有限修订（技术内容修订，总体结构和思路不变）总体结构、原则及技术内容两方面的全新修订质量保证质量管理？质量保证质量管理ISO9000发展过过程MIL-Q-9858MIL-Q-9858AA.Q.A.P.SPECSW.W.119591968DefStan05-08BS48911972A.Q.A.P.-11970DefStan(Q)(I)(I)05/2105/2405/291973DefStan05/9105/9205/93BS5179BS5750(Q)(I)(I)BS5750(Q)(I)(I)ISO9000(Q)(Q)(Q)9001900290031994RevisionNationalSpecs(Canadiansetc)Australianu.s.19871987revised19791974美軍品品保標標準北大西西洋公公約組組織盟盟軍軍品保保公報報加拿大大國家家標準準澳洲國國家標標準美國國國家標標準國際品品保標標準英國國國家標標準英國國國防部部標準準2000Revision第三部部分标标准简简介ISO9001标准介介绍0引言0.1总则1、采用用质量量管理理体系系应是是一项项战略略决策策；2、体系系的策策划应应考虑虑组织织的产产品、、规模模、过过程、、结构构的影影响；；3、适用用于内内部和和外部部（包包括认认证机机构））评定定组织织满足足顾客客、法法律法法规和和组织织的自自身能能力。。0.2过程方方法组织内内诸过过程的的系统统的应应用，，连同同这些些过程程的识识别和和相互互作用用及其其管理理，可可称之之为“过程方方法”。PDCA—适用于于所有有过程程。P（plan）策划划：根根据顾顾客要要求和和组织织的方方针，，为提提供结结果建建立必必要的的目标标和过过程；；D(do)实施：：实施施过程程C(check)检查：：根据据方针针、目目标和和产品品要求求，对对过程程和产产品进进行监监视和和测量量，并并报告告结果果。A(act)处置：：采取取措施施，以以持续续改进进过程程业绩绩。统一的的体系系不是是本标标准的的目标标Continualimprovementofthequalitymanagementsystem一、范范围总则本标准准为哪哪些需需求的的组织织规定定了质质量管管理体体系要要求：：a需要证证实有能力力稳定定地提供满满足顾顾客和和适用用法律律法规规要求求的产产品；；b通过体体系的的有效效运用用，包包括体体系的的持续改改进的过程程以及及保证证符合合顾客客与适适用法法律法法规要要求，，旨在在增加加顾客满意。本标准中，，产品仅限限于预期提提供给和适适用法律法法规要求的的产品！体系适合于于什么样的的组织？ISO14000可帮忙诚悦咨询应用不同类型、、不同规模模和提供不不同产品的的组织，产产品实现现过程是不不同的。组织可以根根据自己的的特点确定定某些要求求是不适用用的，从而而删减这些些要求，随意剪！。可删减的只只能是第七七章中的要要求，第五五、六、八八章中的要要求是不能能删减的，，并且剪裁裁不能影响响满足要求求和法律法法规要求。。一范围想申请认证证？不想申请第第三方认证证不能随意剪剪裁二、引用标标准ISO9000基础和术语语－－描述述八项基本本原则和定定义三、定义供方－－组织－－顾客分承包方－－－供方－－顾客立足点：ISO9001：公司ISO9001:94:顾客质量保证质量管理诚悦咨询质量管理体体系总要求求识别过程以以及确定它它们之间的的相互关系系是建立质质量管理体体系最基本的要求。建立体系的的目的是使使这些过程实实现所策划划的结果果并得到持持续改进。可以采用PDCA(plan-do-check-act)的方法识别别和控制过过程的有效效性，每一一个过程都都可以通过过策划、实实施、检查查达到持续续改进有效效性的目的的。四、按本标准要要求建立质质量管理体体系，形成成文件，加加以实施和和保持，并并持续改进进其有效性性。识别过程确定过程顺顺序和相互互作用确定确保过过程有效运运行的准则则和方法获得资源，，以运行和和对过程的的监视监视、测量量和分析过过程实现策划的的结果和对对过程进行行持续改进进PCDA诚悦咨询这里提及的的过程是指指与管理活活动、资源源提供、产品实现和和测量改进进相关的各各类过程，，包括委托外部资源源完成的过过程(外包)。质量管理体体系的总要要求不一定定需要在质质量手册中单独描述述，但必须须体现在整整个体系中中。只有了解组组织各个方方面的信息息后，才能能对质量管管理体系从建建立、实施施到持续改改进是否符符合总要求求作出综合判判断。质量管理体体系总要求求诚悦咨询质量管理体体系文件要求发放单、盖盖章、签收收是一类有有效的控制制方法标准并不介介意文件的的名称和形形式标准六处要要求形成程程序文件质量手册中中必须包括括质量管理理体系的范范围、程序序文件的引引用、过程程之间相互互作用的表表述。文件控制的的目的是确保使用用文件的人人员能及时得到现行有效的文件记录要保持持清晰、易易于识别和和检索记录是产品符合合要求和体体系有效运运行的证据据保存期限——日历年文件要求－－文件结构构WhatWhenWhoWhereWhyHowRecords质量体系的的范围、程程序文件的的引用、职职责权限的的规定、过过程之间作作用的描述述规定某项活活动或过程程所规定的的途径如何做（作作业指导书书、管理规规定、图纸纸等）记录过程的的结果手册程序文件作业文件表单方针、目标标诚悦咨询管理职责质量方针不不能是抽象象、空洞的的，应包括括具体的内内容并有助助于确定质质量目标（（提供框架架）方针的相应应要求都能能通过相应应的目标体体现并能实实现。方针针应是受控控的文件，，需要定期期评审。质量方针满足要求持续改进诚悦咨询管理职责策划划指质量体系系的策划，，是组织的的一项战略略性策划，，考虑的是是体系的整整体需求，，必须有高高层领导参参与第一步制定目标目标应是可可测量的（（定性或定定量）目标应在相相关职能和和层次上进进行分解包括满足产产品要求所所需的内容容为了评价有有效性7.1是产品实现现的策划，，是操作性性的策划，，可以构成成质量体系系策划的一一部分。标准要求必必须进行策策划未要求必须须保存策划划过程的记记录可测量性、、可达性、、挑战性诚悦咨询管理职责内部沟通如出厂产品品因不合格格发生了退退货，有关关的生产、、质量部门门却不知道道或不清楚楚，就是内内部沟通不不良。内部沟通体体现在过程程的相互关系及接口中，它的符符合性和有有效性需要要由各个过过程中的很很多事实加加以证实并并通过综合合评价得出出结论。最高管理者者应确保公公司内的职职责和权限限得到规定定和沟通。诚悦咨询管理职责职责和权限限编制公司的的组织结构构，规定各各部门的职职责和权限限是避免混混乱的一个个好方法！！诚悦咨询管理职责输入：审核结果；；顾客反馈；；过程的业绩绩和产品符符合性；预防和纠正正措施状况况；以往管理评评审的跟踪踪；可能影响质质量管理体体系的变更更；改进建议。。评审的输出出是关于体体系、过程程与产品的的改进及相关资源源（包括括财务资源源）需求的的任何决定和措施管理评审总经理主持定期或认为必要时诚悦咨询资源管管理关键是要识别别资源需求、、提供所需资资源并有效地予予以控制（包包括外部资源源）资源是否充分分的信息来自自各个方面，，可以通过各过过程中是否能能满足预期目标，关注产产品及体系的的有效性，以证实组织提提供资源的充充分性。人力基础设施工作环境诚悦咨询人力资源控制的目的：：保证从事相相关工作的人人员能够胜任任（1）教育（2）培训（3）技能（4）经历组织提出岗位位的能力要求求：某组织经常出出现产品不合合格，经分析析确定原因是是个人的操作作方法不同。。统一的操作培培训后，组织织可以通过统统计产品的不不合格率评价价培训的有效效性。能力需求的考考虑以下来源源：a与战略和运行行计划以及目目标相关的未未来需求；b预期的管理者者和劳动者的的后继需求；；c组织的过程、、工具和设备备的变化；d对执行规定活活动的人员的的个人能力的的评价e对组织及其相相关方有影响响的法律法规规要求和标准准要求。诚悦咨询人力资源为支持组织目目标的实现和和人员的发展展，对教育和和培训的策划划应考虑：－人员经验－隐含和明示示的知识－领导作用和和管理艺术－策划和改进进工具－团队建设－问题解决能能力－沟通技巧－市场方面的的知识及顾客客的需求和期期望－－人员的充充分参与，还还可包括：－组织未来的的设想－组织的方针针和目标－组织的变化化和发展－人员的定期期再培训－新进人员的的入门培训人力资源诚悦咨询基础设施基础设施是指指体系运行所所必须的设施施、设备和服服务，是与活活动相关的，，有组织根据据对产品的影影响程度作出出识别并加以以控制消防器具运输设备电话互联网址交通工具生产设备维修还是保养养更重要？诚悦咨询工作环境电子产品有对对洁净程度的的要求不同行业及不不同产品对工工作环境有不不同要求如食品、药品品有卫生法规规要求精密仪器有对对振动限制的的要求适宜的工作环环境，人和物物的结合：－安全规则和和指南，包括括防护设备的的使用－人类工效－工作场所的的位置－热度、湿度度、光线、空空气流动－卫生、清洁洁度、噪声、、振动和污染染诚悦咨询产品实现产品实现的策策划产品的质量目目标和要求。。针对产品确定定过程、文件件和资源需求：产品所要求的的验证、确认认、监视、检检验和试验活活动，以及产产品接受准则则；为实现过程及及其产品满足足要求提供证证据所需的记记录。输出符合公司司的形式诚悦咨询与顾客有关的的过程与产品有关要要求的确定A顾客规定的要要求，包括交交付和交付后后活动的要求求；B非顾客提出的的、但规定使使用或已知预预期使用所必必要的要求；；C与产品有关的的法律和法规规要求；D组织规定的任任何附加要求求。与产品有关要要求的评审应确保：a)产品的要求得得到确定；b)与以前表述不不一致的合同同或订单要求求已得到解决决；c)组织有能力满满足规定的要要求。顾客沟通A产品信息；B问询、合同或或订单的处理理，包括对其其的修改；C顾客反馈，包包括顾客投诉诉。大家都来看看看，咱们公司司是否有能力力满足顾客的的要求承诺之前！诚悦咨询产品实现设计和开发在定义中，设设计和开发没没有区别，只只是不同行业业、不同地区区的习惯称呼呼，如软件开开发、新钢种种开发。产品的设计和和开发对服务业而言言，把顾客的的愿望转变为为特定的服务务项目就是开开发。设计和开发的的策划a确定设计和开开发阶段b适合于每个设设计和开发阶阶段的评审、、验证和确认认活动c设计和开发的的职责和权限限PDCA产品实现产品设计和开开发设计和开发的的输入包括：a功能和性能要要求b适用的法律法法规要求c适用时，以前前类似设计提提供的信息d设计和开发所所必需的其他他要求。PDCA产品实现产品设计和开开发评审其充分性性和适宜性完整、清楚，，不自相矛盾盾设计和开发输输出a满足输入的要要求b给出采购、生生产和服务的的适当信息c包含或引用产产品接受准则则d规定对产品的的安全和正常常使用所需的的产品特性PDCA产品实现产品设计和开开发能验证输入的的方法提出需批准！设计开发评审审时机：适宜阶阶段（先策划划好！）目的：a评价设计和开开发的结果满满足要求的能能力b识别任何问题题并提出必要要的措施PDCA产品实现产品设计和开开发参加人员应包包括各阶段的的职能代表设计和开发验验证确保输出满足足输入的要求求验证的方法：变化计算方法法与以前类似的的设计进行比比较等试验、演示设计文件发布布前的评审产品实现产品设计和开开发PDCA设计和开发确确认时机：一般在在产品交付或或实施之前完完成。目的：确认产产品满足规定定或已知预期期用途的要求求的能力产品实现产品设计和开开发PDCA诚悦咨询产品实现采购采购包括对原原材料、元器器件、零部件件的采购以及及对过程、服服务的分包在4.1中也提及分包包，是总要求求中允许外包包的过程，要要求进行控制制，7.4是具体的控制制要求。采购控制的方方式和程度取取决于对随后后产品实现或或最终产品的的影响供应商管理产品实现采购选择评价录入合格供方名录业绩考核再评价质量、交期、、服务、价格格水平大家都来看看看能力够吗？？营业执照、生生产许可证、、认证证书不能一劳永逸逸！需经过批准组织应策划在在受控条件下下进行生产和和服务提供。。受控条件包包括：a获得产品特性性的信息；b必要时，获得得作业指导书书c使用适宜的设设备d获得和使用适适宜的监视和和测量装置e实施监视和测测量f放行、交付和和交付后的活活动。诚悦咨询产品实现生产和服务的的提供人、机、料、、法、环、测测（5M1E）诚悦咨询产品实现生产和服务提提供在7.5.2中，明确地界界定了哪些过过程需要确认认，但并不要要求一定冠以“特殊过过程”的过程程，在某些场场合不一定需需要按7.5.2要求控制。酒店、物业管管理等服务业业，如发生火火警等意外事件，不不会是一种可可预知的固定定模式，通常在平时进进行紧急疏散散的模拟演习习，这就是服务业的的一个特殊过过程焊接、油漆工工序通常被称称为特殊过程程，但在有些场合，，对焊接并有有结构强度要要求，涂漆只是为了了覆盖物体的的表面，这就就不必按7.5.2的要求进行控控制。标识和可追溯溯性a用适宜的方法法标识产品，，b识别产品的检检验状态c有追溯要求时时，用唯一性性标识实施追追溯顾客财产所有权属于谁谁？产品防护仓库管理诚悦咨询产品实现生产和服务的的提供批号？区域、容器的的颜色防护包括标识识、搬运、包包装、贮存和和防护诚悦咨询产品实现监视和测量装装置的控制标准要求校准准或验证的是是测量设备，，未提及监视视设备（如摄摄象机等），，但应确保监监视和测量活活动可行。对于测量过程程参数的设备备，用于特殊殊过程的，必必须校准，其其他对产品符符合性有影响响的过程参数数的测量控制制设备也须校校准。注意从产品符符合性要求出出发，不要扩扩大范围，不不要拔高要求求，也不要因因设备不先进进、外观破旧旧而认为资源源不充分。对于纯服务行行业，7.6是可以删减的的；如果小型型组织不需用用测量设备，，亦可删减此此条。检定&校准诚悦咨询测量、分析和和改进测量顾客满意意的方法满意度调查表表电话了解顾客论坛订单趋势座谈会等…..包括对产品、、过程、体系系的审核，但但8.2.2的重点是体系系。当涉及过过程时，可应应用8.2.3。内审收集顾客对公公司以下方面面的评价：产品质量、供供货及时性、、服务情况、、价格、反应应效率定期和不定期期过程的监视和和测量组织应采用适适宜的方法对对质量管理体体系过程进行行监视，并在在适当时候进进行测量。这这些方法应对对每一过程持持续满足其预预定目的的能能力进行确认认PDCA循环中的C阶段；对所有的过程程都应进行监监视，但不一一定所有过程程都适合采用用测量的方法法；证实过程实现现策划过程的的能力，也就就是对影响过过程的5M1E进行监视和测测量。测量对象：1）过程参数，，如温度、压压力、人员胜胜任能力；2）过程结果，，如目标达成成效果、人员员有效性、对对内对外的反反应时间等。。测量方法：测量（如过程