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文档简介
3C认证质量手册编写指南2003-6-191……….公司(工厂)
质量手册
编号:XX/QM—01---2003编制:审批:控制号:文件状态标识:受控发布日期:年月日实施日期:年月日2003-6-192目录01目录…………………202修改控制……………404质量负责人任命书…………………505企业概况……………806手册说明和管理……………………91.0职责和资源…………121.1设备管理程序………292.0文件和记录…………382.1文件和资料控制程序………………422.2质量记录控制程序…………………532.3强制性产品认证标志管理程序……583.0采购和进货检验……………………653.1关键材料供应商选择、评审和日常管理程序……682003-6-1933.2关键材料的检验、验证及确认检验程序………………724.0生产过程控制和过程检验………………765.0产品检验和确认检验…………………826.0检验试验仪器、设备……………………866.1仪器设备校准、检定和运行检查控制程序……………897.0不合格品控制程序………957.1不合格品控制程序………988.0内部质量体系审核程序…………………1028.1内部质量体系审核程序…………………1049.0认证产品的一致性………1139.1产品关键材料及其它变更控制程序……11810包装、搬运和储存………128附录1工厂二级文件清单附录2质量记录清单2003-6-194修改控制序号修改章节修改条款申请单编号修改人及日期批准人及日期2003-6-195
质量手册发布令为建立、实施、保持和改进本公司的质量管理体系,提高产品质量,满足顾客和适用法律法规要求,增强顾客满意,本工厂依据《强制性产品认证实施规则》编制了《质量手册》。《质量手册》阐明了本工厂的质量管理体系,是指导本工厂质量管理体系有效运行的法规性、纲领性文件。工厂的全体员工应认真学习本手册、理解手册的精神实质并贯彻执行,使工厂的质量管理水平不断提高。本《质量手册》现予以发布。厂长:日期:2003-6-196质量负责人任命书
为确保本工厂按照《电气电子产品强制性认证实施规则》建立、实施和保持质量管理体系,特任命同志为工厂质量负责人,并赋予其下列职责和权限:a、确保按照《电气电子产品强制性认证实施规则》要求,建立、实施和保持质量管理体系;b、确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求;c、建立文件化的程序,确保认证标志的妥善保管和使用;d、建立文件化的程序,确保不合格的获证产品变更后未经认证机构确认,不加贴强制性认证标志;
2003-6-197e、向厂长及时报告质量管理体系的运行情况,以及需要改进的方面;f、负责质量管理体系的相关事宜,同外部有关方面联络。厂长:日期:2003-6-198企业概况
法人代表:邮政编码:电话:传真:厂址:2003-6-199手册说明和管理
1手册说明1.1本手册阐明了工厂质量体系以及实施强制性产品认证所开展的一系列质量活动的要求,是工厂纲领性、指导性文件。1.2手册编号具体见2.1章节《文件和资料控制程序》的有关规定。2手册管理2.1手册由厂办负责发放,下发时必须在手册封面加盖“受控”章,并注明发放编号。2.2受控手册发放范围:工厂内与质量管理体系有关部门和岗位以及第三方认证机构。2003-6-19102.3发发放时由由厂办文管管员填写发发放记录,,领用人签签字并妥善善保管手册册,未经允允许,任何何人不得翻翻印,当使使用人因工工作调动不不在工厂时时,应及时时到厂办办办理有关手手续。2.4工工厂内外外部人员需需借阅手册册时应经质质量负责人人批准,厂厂办需填写写借阅记录录。借阅人人应保管好好手册,不不得将其损损坏和丢失失并及时归归还。2.5任任何形式式的修改均均需按《文文件和资料料控制程序序》进行。。手册的修修改包括换换版、换页页或个别条条款、字、、句的修改改等形式,,单面修改改内容较多多时可换页页。若修改改内容较多多,篇幅较较大时可换换版。2.6手手册修修改由厂办办集中统一一实施,修修改好的内内容经批准准后再下发发,并同时时收回所有有作废或失失效的手册册并标识,,以防作废废文件非预预期使用。。2003-6-19111、职责责和资源源1职责责工厂按规定定要求建立立、实施、、保持和持持续改进质质量管理体体系,设立立组织机构构,为体系系运行提供供必要的人人力资源并并规定其职职责和权限限。1.1工工厂的组组织机构((见图1))1.2岗岗位职责责和权限1.2.1厂长a、负责贯贯彻国家有有关的法律律法规和政政策,领导导企业按照照强制性认认证要求建建立实施,,保持和持持续改进质质量管理体体系。2003-6-1912b、建立质质量管理体体系组织机机构,规定定各职能的的职责和权权限。c、任命质质量负责人人,赋予其其相应的职职责和权限限。d、提供相相应的资源源,为质量量管理体系系有效运行行创造条件件。e、批准发发布质量手手册,确保保手册的有有关精神在在工厂内得得到有效沟沟通。f、批准年年度内部审审核计划,,确保质量量管理体系系系的持续续有效运行行。g、担负工工厂全盘的的工作。2003-6-19131.2.2供应科a、负责制制订采购计计划,洽谈谈采购合同同或协议并并实施采购购。b、负责组组织供应商商的选择、、评价,建建立合格供供应商档案案,并对其其进行动态态管理。c、组织实实施采购物物资的初步步验证,负负责采购物物资、成品品的防护和和仓贮管理理。d、负责洽洽淡、承接接合同和订订单及合、、订单的的评审及实实施,并具具体实施投投标工作。。e、负责市市场调查、、产品宣传传以及售后后服务、顾顾客意见的的处理,并并及时将有有关信息反反馈到厂内内。2003-6-1914f、负责本本部门文件件、记录的的管理及参参与内部质质量审核。。g、负责制制订与本部部门有关的的纠正/预预防措施并并组织实施施。1.2.3厂办办a、负责公公司与质量量体系运行行有关的文文件管理,,并负责本本部门记录录的管理。。b、负责组组织实施工工厂内部定定期会议或或专题会议议,及时传传达有关信信息,确保保良好的内内部沟通。。c、负责编编制内部审审核计划,,并组织实实施内部审审核。d、组织实实施人力资资源的管理理,配置符符合入职2003-6-1915要求的专职职或兼职内内审、检验验、监测、、采购等专专业人员。。e、负责财财务、后勤勤和日常行行政事务管管理。1.2.4生产产科a、负责编编制生产计计划,经主主管厂长批批准后组织织实施。b、负责生生产设备和和工作环境境的管理。。c、负责产产品标识与与产品防护护工作。d、参与合合格供应商商的评定及及内部质量量审核。e、负责制制订与本部部门有关的的纠正/预预防措施并并组织实施施。2003-6-1916f、负责本本部门有关关的文件记记录的管理理。1.2.5质量量技术科a、负责产产品实现的的策划,针针对特殊产产品、项目目或合同引引起认证产产品变更的的质量计划划编制。b、负责制制定有关检检验/试验验规程,并并负责进货货、过程和和最终检验验/试验的的管理工作作。c、负责组组织不合格格品的评审审及验证工工作。d、负责制制定与本部部门有关的的纠正/预预防措施并并组织实施施。e、负责本本部门文件件、记录的的管理。f、负责制制订产品工工艺及编制制作业指导导书指导生生产,并协协助厂办对对员工的培培训工作。。2003-6-19171.2.6生产产车间a、负责具具体实施生生产计划,,正确执行行操作规程程,实现符符合要求的的产品;对对不合格品品进行返工工、返修。。b、负责产产品过程的的监视和测测量,保质质保量完成成生产计划划。c、负责过过程产品的的标识管理理,防止不不同状态产产品混淆,,做好产品品防护和入入库工作。。d、保持良良好的环境境,为生产产创造舒适适的生产条条件。e、负责设设备检测计计划的具体体实施。2003-6-19181.2.7质量量负责人由厂长任命命并授予其其相应的职职责和权限限,具体见见本手册04章节的的要求。1.2.8内审审员a、负责按按内审计划划进行内部部审核。b、负责按按审核组长长的分配编编制检查清清单。进行行现场审核核,收集客客观证据,,开具不符符合项报告告及纠正措措施的跟踪踪验证。1.2.9质检检员a、负责按按检验/试试验规程要要求对进货货、过程和和最终的产产品进行检检验/试验验。2003-6-1919b、负责记记录检验/试验结果果,发现不不合格品,,有权要求求操作工返返工,返修修并向部门门主管报告告。c、负责合合格品放行行、签发合合格证。d、负责认认证产品标标志的监督督,确保不不合格品以以及未经认认证的产品品、认证产产品变更未未获得批准准时不加贴贴认证标志志。2003-6-1920职责和资源源2003-6-19212资源源2.1资资源提供供为了工厂质质量管理体体系过程实实施和持续续改进,满满足顾客要要求,确保保认证产品品符合规定定要求,工工厂确定并并提供了所所需的资源源(人力、、生产设备备、检测设设备及适宜宜的物品储储存环境))。2.2人人力资源源2.2.1总则则所有承担质质量管理体体系规定职职责的人员员必须胜任任其工作,,对胜任的的判断可以以从教育、、培训、技技能和经验验方面考虑虑。2003-6-19222.2.2能力力、意识和和培训a、厂办负负责按手册册的要求,,规定从事事影响产品品质量工作作的人员所所必要的能能力、工作作标准、岗岗位技能要要求。b、厂办负负责制订年年度以员工工培训计划划,并组织织各有关部部门对有关关人员实施施培训,使使员工具备备相应岗位位人员所需需的能力要要求。c、每年底底由厂办负负责对培训训效果进行行评价,以以便更好地地作好下一一年培训训工作,与与培训有关关的记录由由厂办负责责保存。d、支持性性文件2003-6-1923《岗位职责责和权限》》e、、质质量量记记录录①年年度度培培训训计计划划QM/1-01②培培训训记记录录QM/1-02③培培训训评评价价QM/1-032.3生生产产设设备备工厂厂为为实实现现产产品品的的符符合合性性,,确确定定并并提提供供相相应应的的生生产产设设备备,,所所有有的的生生产产设设备备由由生生产产归归口口管管理理,,对对生生产产设设备备的的管管理理要要求求如如下下::2.3.1生生产产设设备备的的提提供供2003-6-1924a、、对对采采购购的的设设备备,,由由生生产产科科会会同同质质量量技技术术、、供供销销科科进进行行验验收收并并安安装装调调试试,,确确认认符符合合要要求求后后交交生生产产车车间间试试用用,,并并在在《《设设备备验验收收单单》》上上签签字字验验收收,,验验收收记记录录由由生生产产科科保保管管。。若若生生产产设设备备涉涉及及到到产产品品符符合合性性的的测测量量,,则则由由质质量量技技术术科科按按《《检检验验、、试试验验仪仪器器、、设设备备》》的的有有关关要要求求执执行行。。b、、自自制制设设备备由由使使用用单单位位验验收收,,生生产产科科保保存存记记录录。。c、、经经验验收收合合格格的的设设备备,,生生产产科科负负责责建建立立设设备备档档案案。。2.3.3设设备备的的使使用用、、维维护护和和保保养养a、、生生产产科科根根据据生生产产需需要要编编制制设设备备操操作作规规程程指指2003-6-1925作业业,,并并负负责责设设备备的的监监督督使使用用。。b、、生生产产科科负负责责于于每每年年底底编编制制下下年年度度的的设设备备年年检检计计划划,,发发至至生生产产车车间间执执行行。。c、、日日常常生生产产使使用用的的设设备备的的维维护护保保养养由由生生产产车车间间组组织织实实施施。。对对排排除除不不了了的的故故障障,,报报生生产产科科组组织织进进行行检检修修和和排排故故或或外外厂厂办办处处理理。。2.3.4设设备备的的报报废废对无无法法修修复复和和无无使使用用价价值值的的生生产产设设备备,,由由生生产产科科填填写写《《设设备备报报废废申申请请单单》》,,经经主主管管领领导导批批准准后后执执行行。。2.3.5生生产产科科负负责责保保持持设设备备的的维维护护、、保保养养等等记记录录。。2003-6-19262.3.6设设备备管管理理的的有有关关要要求求,,具具体体执执行行《《设设备备管管理理程程序序》》。。2.4检检验验/试试验验仪仪器器、、设设备备为确确保保认认证证产产品品符符合合规规定定的的要要求求,,工工厂厂配配备备了了相相应应的的检检验验/试试验验仪仪器器、、设设备备,,对对其其管管理理具具体体见见本本手手册册第第6.0章章节节的的要要求求。。2.5物物品品储储存存环环境境工厂厂为为保保证证进进厂厂物物品品及及成成品品在在储储存存中中的的质质量量,,提提供供适适当当的的储储存存物物及及储储存存条条件件。。内内容容包包括括::a、、库库房房要要保保持持道道路路畅畅通通,,安安全全防防火火设设施施齐齐全全,,要要求求做做到到防防火火、、防防雨雨、、防防潮潮、、防防腐腐、、防防锈锈。。2003-6-19272.0文文件件和和记记录录1文文件件1.1文文件件控控制制范范围围工厂厂按按强强制制性性产产品品认认证证要要求求建建立立文文件件化化的的质质量量管管理理体体系系,,质质量量管管理理体体系系文文件件包包括括::a、、质质量量手手册册((含含程程序序文文件件))b、、有有关关的的作作业业指指导导书书c、、质质量量计计划划((针针对对认认证证产产品品或或因因特特殊殊合合同同、、产产品品项项目目而而涉涉及及认认证证产产品品变变更更所所编编制制的的质质量量计计划划))d、、质质量量记记录录e、、适适宜宜的的外外来来文文件件和和资资料料等等1.2文文件件控控制制内内容容a、、文文件件发发布布前前和和更更改改应应由由授授权权人人批批准准,,以以确确保保文文件件是是充充分分适适宜宜的的。。2003-6-1928b、、文文件件的的更更改改和和修修订订状状态态得得到到识识别别,,防防止止作作废废文文件件非非预预期期使使用用。。c、、确确保保在在使使用用处处可可获获得得相相应应文文件件的的有有效效版版本本。。d、、具具体体执执行行《《文文件件和和资资料料控控制制程程序序》》。。1.3强强制制性性产产品品认认证证标标志志管管理理是是工工厂厂的的一一项项重重要要的的质质量量活活动动,,为为确确保保认认证证产产品品标标志志使使用用符符合合要要求求,,工工厂厂编编制制了了《《强强制制性性产产品品认认证证标标志志管管理理控控制制程程序序》》以以规规范范标标志志的的使使用用、、监监督督检检查查,,以以防防止止不不合合格格或或未未经经认认证证产产品品、、认认证证产产品品变变更更未未获获得得批批准准时时不不加加贴贴认认证证产产品品标标志志。。2记记录录2.1控控制制目目的的工厂厂对对证证明明产产品品、、过过程程和和质质量量管管理理体体系系与与认认证证要要求求的的2003-6-1929符合合性性及及质质量量管管理理体体系系有有效效运运行行,,为为质质量量管管理理体体系系改改进进提提供供信信息息。。2.2控控制制范范围围与产产品品、、过过程程和和质质量量体体系系与与认认证证要要求求的的符符合合性性有有关关的的记记录录。。2.3控控制制内内容容标识识、、储储存存、、保保管管、、处处置置、、保保存存期期限限等等。。2.4控控制制要要求求保持持记记录录清清晰晰、、完完整整,,易易于于识识别别和和检检索索。。2.5记记录录控控制制具具体体执执行行《《质质量量记记录录控控制制程程序序》》。。2003-6-19302.1文文件件和和资资料料控控制制程程序序((XX/QM——01---01))1、、目目的的对本本工工厂厂质质量量管管理理体体系系内内使使用用的的文文件件和和资资料料进进行行控控制制,,确确保保相相关关部部门门和和场场所所及及时时得得到到使使用用有有效效版版本本,,防防止止作作废废文文件件非非预预期期使使用用。。2、、范范围围适用用于于工工厂厂质质量量管管理理体体系系运运行行有有关关的的文文件件和和资资料料的的控控制制,,包包括括外外来来文文件件和和资资料料。。3、、职职责责3.1厂厂办办负负责责文文件件发发放放、、回回收收、、销销毁毁、、原原稿稿的的保保存存及及作作好好相相关关记记录录。。2003-6-19313.2管管理理者者代代表表负负责责体体系系文文件件的的发发放放、、销销毁毁等等批批准准。。4、、工工作作程程序序4.1文文件件和和资资料料的的分分类类与与编编号号4.1.1文文件件和和资资料料的的分分类类与工工厂厂质质量量管管理理体体系系有有关关的的文文件件和和资资料料分分为为四四类类,,具具体体如如下下::a、、管管理理性性文文件件::包包括括质质量量手手册册((含含程程序序文文件件))、、岗岗位位职职责责、、各各项项管管理理制制度度、、规规定定等等。。b、、技技术术性性文文件件::包包括括工工厂厂产产品品标标准准、、检检验验/试试验验规规程程、、工工艺艺规规程程、、作作业业指指导导书书等等。。2003-6-1932c、、外外来来的的文文件件和和资资料料::包包括括国国家家、、行行业业标标准准、、有有关关的的政政策策、、法法律律法法规规等等。。d、、质质量量体体系系内内各各种种记记录录。。4.1.2文文件件和和资资料料的的编编号号具具体体执执行行《《质质量量管管理理体体系系文文件件编编写写计计划划》》的的要要求求。。4.2文文件件和和资资料料的的编编写写与与审审批批4.2.1质质量量手手册册((程程序序文文件件))由由厂厂办办组组织织编编写写、、质质量量负负责责人人审审核核、、厂厂长长批批准准发发布布。。4.2.2与与产产品品有有关关的的技技术术性性文文件件((工工艺艺规规程程、、检检验验/试试验验规规程程等等))由由质质量量技技术术科科编编写写,,质质量量负负责责人人批批准准。。4.2.3作作业业指指导导书书由由相相关关部部门门编编写写、、质质量量负负责责人人审审批批。。2003-6-19334.3文文件件和和资资料料的的发发放放和和领领用用4.3.1为为确确保保文文件件的的使使用用部部门门或或相相关关场场所所得得到到相相应应文文件件均均有有效效版版本本,,质质量量体体系系内内所所有有文文件件按按本本章章4.2条条款款上上要要求求审审批批后后,,由由厂厂办办统统一一发发放放,,并并填填写写《《文文件件和和资资料料寻寻放放清清单单》》。。4.3.2文文件件和和资资料料的的发发放放分分为为““受受控控””和和““非非受受控控””两两类类,,凡凡下下发发给给质质量量体体系系内内部部((含含认认证证机机构构使使用用的的文文件件))为为““受受控控””文文件件,,当当文文件件修修订订时时,,所所有有的的““受受控控””文文件件均均要要得得到到修修订订;;““非非受受控控””文文件件只只是是用用作作推推广广用用途途,,不不受受文文件件更更改改控控制制。。4.3.3所有有“受受控””文件件下发发时要要记录录,并并在其其封面面或前前面加加盖红红色““受控控”印印章,,注明明控制制号。。领用用人签签收并并建立立部门门文件件目录录清单单。妥妥善保保管文文件,,2003-6-1934以免损损坏和和丢失失。4.3.4当使使用者者的文文件受受控严严重影影响使使用时时,应应到厂厂办办办理更更换手手续,,交回回破损损文件件、换换发新新文件件、新新文件件仍使使用原原控制制号,,破损损文件件由厂厂办负负责按按有关关规定定处置置。4.3.5当文文件使使用者者的文文件丢丢失后后,应应办理理申请请领用用手续续,但但必须须在领领用文文件申申请单单中说说明原原因,,厂办办在补补发文文件时时给予予新的的控制制号,,并注注明丢丢失的的控制制号作作废。。4.4文件件和资资料的的更改改文件更更改时时,由由更改改者填填写《《文件件更改改申请请单》》,经经相关关人员员(厂厂长或或管代代)批批准后后,交交由厂厂2003-6-1935办执行行更改改,更更改可可采用用换页页、局局部修修改、、划改改、刮刮改等等方式式。更更改后后的文文件由由厂办办统一一登记记发放放,同同时收收回作作废的的文件件。4.5文件件和资资料的的管理理4.5.1厂办办在每每次内内审前前,全全面检检查各各类在在用文文件的的有效效性,,发现现问题题及时时处理理。4.5.2下发发至各各部门门文件件内部部负责责人负负责收收集、、归类类、存存档,,受控控文件件应做做到安安全存存放。。4.5.3需临临时借借阅文文件的的人员员,向向厂办办办理理有关关手续续,借借出文文件由由厂办办定期期收回回,以以防丢丢失或或损坏坏。4.6文件件的换换版和和作废废2003-6-19364.6.1文件件经过过多次次更改改或需需进行行大幅幅度修修改时时,应应时行行换版版,由由厂办办统一一换发发新版版本,,同时时收回回失效效或作作废文文件。。4.6.2收回回的失失效或或作废废文件件应加加盖““作废废”印印章以以作识识别,,并填填写““文件件销毁毁申请请单””,经经质量量负责责人批批准后后统一一销毁毁。4.6.3需作作资料料保存存的作作废文文件,,加盖盖“仅仅供参参考””标识识后方方可留留用。。4.7外来来文件件和资资料的的控制制4.7.1外来来文件件和资资料由由厂办办统一一接收收,经经使用用部门门确认认用途途后,,由厂厂办统统一登登记下下发。。4.7.2收集集到相相关国国家、、行业业、国国际标标准的的最2003-6-1937新版,,分发发到相相关部部门使使用,,并把把旧标标准收收回处处置。。4.8质量量计划划4.8.1质量量计划划是质质量策策划的的输出出文件件,工工厂针针对因因特殊殊产品品、项项目或或合同同涉及及到认认证产产品变变更制制定质质量计计划以以确保保满足足认证证产品品的质质量要要求;;如原原质量量计划划不能能满足足规定定的要要求时时,由由质量量负责责人组组织制制定此此方面面的文文件,,经厂厂长审审批后后执行行。4.8.2质量量计划划的编编制原原则a、选选择或或引用用质量量手册册(程程序文文件))所包包括的的通用用文件件。b、改改编与与质量量手册册(程程序文文件))不同同的内内容。。2003-6-1938c、补补充产产品、、项目目或合合同特特有的的一些些必要要程序序所必必须的的文件件。4.8.3质量量计划划的内内容包包括a、应应达到到的质质量目目标或或变更更内容容(注注:产产品技技术指指标不不能低低于国国家标标准))。b、该该项目目和阶阶段中中各部部门各各类人人员的的职责责分工工。c、应应采用用的程程序、、设备备、作作业指指导书书、工工艺标标准。。d、检检验/试验验的标标准和和方法法。e、修修正和和完善善的手手段和和方法法。f、质质量记记录及及文件件发放放范围围。2003-6-1939g、其其他措措施((如认认证标标志的的使用用)等等。4.9文件件可以以是任任何媒媒体、、任何何媒体体形式式的文文件参参照本本程序序执行行。4.10文文件和和资料料管理理所有有记录录由厂厂办按按《质质量记记录控控制程程序》》的规规定执执行。。5相相关关文件件5.1《质质量记记录控控制程程序》》5.2《强强制性性产品品认证证标志志管理理控制制程序序》6质质量量记录录6.1《文文件和和资料料发放放清单单》QM/2.1-012003-6-19406.2《文文件更更改审审请单单》QM/2.1-026.3《文文件借借阅记记录》》QM/2.1-036.4《部部门文文件目目录》》QM/2.1-046.5《文文件销销毁申申请单单》QM/2.1-056.6《质质量管管理体体系文文件总总目录录》QM/2.1-062003-6-19412.2质量量记录录控制制程序序(XX/QM—01--02)1、目目的对记录录进行行控制制,以以证明明产品品、过过程符符合要要求和和质量量管理理体系系有效效运行行。2、适适用范范围适用于于质量量管理理体系系运行行记录录及质质量活活动记记录的的控制制和管管理。。3、职职责3.1厂厂办办负责责质量量记录录的归归档管管理、、样本本备案案。3.2各各部部门负负责管管理本本部门门的日日常质质量记记录,,年末末整理理交厂厂办归归档。。2003-6-19424、工工作程程序4.1记记录录的范范围a、对对供应应商进进行选选择、、评价价、管管理记记录。。b、关关键材材料的的检验验或验验证记记录。。c、检检验设设备的的运行行检查查记录录。d、例例行检检验和和确认认检验验记录录。e、仪仪器设设备校校准记记录f、不不合格格品处处理记记录。。g、内内审报报告、、内审审纠正正、预预防措措施记记录、、顾客客投诉诉记录录。h、生生产过过程记记录。。2003-6-19434.2记记录录的形形式及及要求求4.2.1记记录录可以以是卡卡片、、表格格、图图表、、报告告,也也可以以是软软盘、、磁带带、光光盘。。4.2.2记记录填填写要要及时时、内内容完完整、、字迹迹清晰晰、不不随意意涂改改,发发现有有错误误、划划线更更改,,并签签名,,注上上日期期。4.3记记录录的收收集、、标识识和归归档4.3.1厂厂办办负责责质量量记录录的设设计,,并负负责收收集各各部门门记录录、登登记《《质量量记录录汇总总表》》并归归档。。4.3.2各各部门门负责责登记记保存存本部部门日日常质质量记记录,,年度度终了了一个个月内内向厂厂办整整理交交清、、归档档。2003-6-19444.4记记录的的标识识4.4.1各各部部门按按照厂厂办统统一设设计的的样式式、代代号、、编码码、日日期,,作好好日常常记录录,标标识清清楚,,编号号连续续不得得缺页页,便便于查查阅。。4.4.2厂厂办办每年年2月月份前前对上上年质质量记记录整整理一一次,,分门门别类类装订订成册册,注注明年年份,,记录录名称称、记记录部部门、、整理理人员员保存存期。。4.5记记录录的保保存期期和销销毁质量记记录保保存期期一般般为三三年,,超过过三年年仍需需保存存的,,经质质量负负责人人批准准,不不需继继续保保存的的报厂厂长批批准后后销毁毁。2003-6-19454.6记记录录的查查阅、、借阅阅4.6.1工工厂内内部人人员查查阅、、借阅阅记录录时,,经厂厂办批批准,,外部部人员员查阅阅借阅阅记录录时,,经质质量负负责人人批准准,均均需要要写借借阅记记录,,注明明归还还日期期。4.7对对外外来记记录,,如供供方提提供的的原材材料出出厂报报告、、计量量、检检测单单位出出具的的仪器器设备备检测测报告告等由由质量量技术术科单单独存存放,,标识识清楚楚,保保存期期为三三年。。5、相相关文文件::5.1《质质量记记录清清单》》6、相相关记记录6.1《质质量记记录汇汇总表表》QM/2.2-012003-6-19462.3强制制性产产品认认证标标志管管理控控制程程序(XX/QM——01--03)1、目目的工厂为为配合合国家家强制制性产产品认认证标标志((以下下简称称标志志)的的统一一监督督管理理,维维护消消费者者的合合法权权益,,以确确保认认证产产品标标志的的申请请、使使用等等符合合规定定要求求。2、范围围适合于工工厂已通通过认证证产品的的标志申申请、使使用和管管理。3、职责责3.1质质量负责责人是管管理认证证标志使使用的主主要责任任人,负负责认证证标志的的管理、、实施,,强制性性产品认认证标志志由厂办办归口管管理,2003-6-1947负责标志志的发放放及登记记。3.2生生产科及及车间负负责按规规定要求求施加标标志。3.3质质量技术术科负责责认证标标志的施施加进行行监督检检查,并并在有关关记录中中予以记记录。4、工作作程序4.1认认证标志志的申请请4.1.1工厂厂按照规规定程序序获得认认证证书书后,由由厂办将将有关资资料如证证书副本本和申请请书向指指定机构构申请使使用认证证标志。。4.1.2工厂厂若委托托他人申申请使用用认证标标志的,,厂办必必须将相相关资料料及委托托书交受受委托人人由其2003-6-1948其代为向向指定的的机构申申请使用用认证标标志。4.1.3工厂厂若以函函件或电电讯方式式申请使使用认证证标志的的,必须须向指定定的机构构提供申申请书,,认证证证书副本本以书面面或电子子文本,,申请使使用认证证标志。。4.1.4工厂厂申请使使用认证证标志,,应当按按照国家家规定向向认证机机构缴纳纳工本费费或者模模压、印印刷认证证标志的的监督管管理费。。4.2认认证标志志的使用用4.2.1获得得认证的的产品使使用认证证标志的的方式可可以根据据产品特特点按以以下规定定选取。。a、统一一印制的的标准规规格认证证标志,,必须加加施2003-6-1949在认证产产品外体体规定的的位置上上。b、印刷刷、模压压认证标标志的,,该标志志应当被被印刷模模压铭牌牌或产品品外体的的明显位位置上。。c、在相相关获得得认证产产品的本本体上不不能加施施认证标标志的,,其认证证标志必必须加施施在产品品的最小小包装上上及随附附文件中中。d、获得得认证的的特殊产产品不能能按以上上条款规规定加施施认证标标志的,,必须在在产品本本体上印印刷或模模压“中中国强制制认证””的特殊殊式样。。4.2.2获得得认证的的产品可可以在产产品外包包装上加加施认证证标志。。2003-6-19504.3认认证标志志的监督督管理4.3.1厂办办负责对对认证标标志的使使用和管管理,严严格按照照国家《《强制性性产品认认证标志志管理办办法》使使用和管管理,对对标志的的使用情情况如实实登记《《认证标标志使用用情况表表》,并并存档。。4.3.2生产产科负责责领用和和施加认认证标志志,确保保使用认认证标志志的产品品符合认认证要求求;不合合格品、、未经认认证的产产品以及及认证产产品变更更未获得得批准时时都不能能加贴认认证标志志。4.3.3对超超过认证证有效期期的产品品,不得得使用认认证标志志。4.3.4质量量技术科科质检员员对认证证标志的的施加情情况2003-6-1951进行记录录,并在在有关检检验报告告中予以以记录。。4.3.5工厂厂在广告告、产品品介绍等等宣传材材料中正正确地使使用认证证标志,,不得利利用认证证标志误误导、欺欺诈消费费者。4.3.6主动动接受国国家认证证认可监监督委员员会、各各地质检检行政部部门和指指定认证证机构对对认证标标志使用用情况的的监督检检查。4.4对对认证标标志使用用不当或或认证有有效期内内的产品品不符合合认证要要求的,,经认证证机构或或地方质质检部门门监督检检查以及及公司内内审和日日常检查查中发现现的问题题,要立立即纠正正,在纠纠正未完完成前,,不得使使用认证证标志。。2003-6-19525相相关文件件《强制性性产品认认证标志志管理办办法》6质质量记录录6.1《《认证标标志使用用情况表表》QM/2.3-016.2《《成品检检验报告告》QM/5-012003-6-19533.0采采购和进进货检验验1供供应商的的控制1.1供供销销科是采采购过程程的主要要职能部部门,负负责对采采购过程程进行控控制,制制订《关关键材料料的检验验或验证证及定期期确认检检验程序序》,以以确保采采购的产产品符合合要求,,对供应应商和采采购的产产品选择择、控制制的类型型和程序序取决于于其对随随后产品品的影响响,详见见《关键键材料供供应商选选择、评评定和日日常管理理程序》》。1.2供供销销科对供供应商提提供符合合要求产产品的能能力进行行评价,,并制订订选择、、评价和和重新评评价的准准则,对对供方进进行选择择,并保保存评价价结果及及评价所所引起的的2003-6-1954任何必要要措施的的记录。。2采采购信息息供销科负负责拟定定表述产产品的信信息的文文件(如如采购计计划、采采购合同同或采购购清单)),包括括有关的的必要的的要求。。采购文件件在使用用前,应应得到主主管副经经理的批批准,以以确保其其适宜性性和充分分性。3进进货检验验3.1质质量量技术科科是进货货检验的的归口管管理部门门,按照照《关键键材料的的检验或或验证及及确认检检验程序序》对采采购产品品进行验验证,当当进货物物品由供供应商进进行验证证时,供供销科在在与供应应商签订订的采购购合同或或协议中中提出明明确的检检验要求求。2003-6-19553.2对对同一一产品同同一供应应商连续续两批严严重不合合格,供供销科将将向其发发出《纠纠正和预预防措施施处理单单》要求求其改善善质量,,若两次次发出处处理单而而无无明明显效果果的,取取消其合合格供货货资格。。4支支持性文文件4.1《《关关键材料料的检验验或验证证及定期期确认检检验程序序》4.2《《关关键材料料供应商商选择、、评定和和日常管管理程序序》2003-6-19563.1关关键零件件/材料料供应商商选择、、评定和和日常管管理程序序(XX/QM—01--04)1、目的的确保关键键材料供供应商具具有保证证生产关关键材料料满足要要求的能能力。2、范围围适用于工工厂对关关键材料料供应商商的选择择、评定定和日常常管理的的控制。。3、职责责3.1供供销科负负责此项项工作。。3.2质质量负责责人负责责审核有有关报告告文件。。2003-6-19573.3厂厂长负责责批准有有关报告告文件。。4、工作作程序4.1供供销科根根据《月月采购计计划》或或《批采采购计划划》以及及质量技技术科提提出的采采购物资资技术标标准进行行市场调调研,收收集相关关信息。。4.2供供销科根根据市场场信息或或以往经经验,初初步列出出供方名名单用各各供方基基本情况况。4.3供供销科将将当前供供方近两两年来的的供货质质量、价价格、交交货情况况、后续续服务、、相关经经验历史史业绩、、守法情情况、顾顾客满意意、财务务状况等等进行汇汇总。4.4根根据以上上资料编编制《关关键供方方评价表表》,提提出初步步供方候候选名单单。评价价时,需需提供企企业质量量体系文文件、产产品质量量鉴定((抽检))证书、、适用时时提2003-6-1958提供生产产许可证证或产品品认证。。4.5供供销部将将《关键键供方评评介表》》报请主主管副厂厂长和厂厂长批准准后,正正式生效效。4.6对对新确定定的关键键供方采采购业务务的实施施,先进进行小批批量试用用,技术术标准、、性能等等符合要要求后,,由质量量技术科科负责,,报认证证机构批批准。4.7经经送检合合格,认认证机构构批准后后,正式式列入《《合格供供方名录录》。4.8供供销部要要按4.3的项项目做好好关键供供方的日日常管理理登记工工作。4.9对对同一供供应商提提供的同同一产品品若连续续两批严严重不合合格,供供销科向向其发出出《纠正正和预防防措施2003-6-1959处理单》》,没有有明显改改正的,,工厂将将取消其其供货资资格。4.10以上选选择、评评价和重重新评价价和日常常管理供供方以及及由此而而采取措措施的记记录应予予保持。。5、相关关文件::6、相产产记录6.1《《月(批批)采购购计划》》QM/3.1-016.2《《关键供供方评价价表》QM/3.1-026.3《《合格供供方名录录》QM/3.1-032003-6-19603.2关关键材料料的检验验、验证证及确认认
检验验程程序序(XX/QM——01--05)1、目的的确保关键键材料满满足认证证产品所所规定的的要求。。2、范围围适用于工工厂对供供应商提提供的各各种导体体和绝缘缘材料的的验证及及定期确确认检验验。3、职责责质量技术术科负责责此项工工作,编编制有关关的《检检验/试试验规程程》,按按规程要要求组织织对关键键材料的的检验、、2003-6-1961验证以及及定期的的送检确确认工作作。4、工作作程序4.1对对关键材材料进行行检验或或验证时时,采取取以下方方式进行行。4.1.1对《《合格供供方名录录》中的的供给的的关键材材料,由由质量技技术科质质检员按按《检验验/试验验规程》》的要求求进行验验证。查查验合格格证、化化验单等等,对简简单的重重量、数数量等可可以实施施检验。。4.1.2对于于新确定定的关键键材料供供方,由由质量技技术科安安排委托托检验,,委托检检验由当当地质量量技术监监督部门门进行对对关键材材料的主主要指标标进行检检验,并并出具有有关检验验报告,,经检验验、试用用合格,,由质量量技术科科将有2003-6-1962关资料汇汇总报认认证机构构批准后后再使用用。4.2定定期确认认检验((每年两两次参照照《检验验/试验验规程》》表二有有内容))。4.2.1质量量技术科科编制确确认检验验计划。。4.2.2每年年6———7月、、11———12月间进进行关键键材料的的确认检检验。4.2.3定期期确认检检验的项项目参照照供方提提供的相相关标准准。4.2.4定期期确认检检验的检检验单位位,委托托政府授授权的或或有资质质的检测测单位,,《材料料检验报报告》要要及时归归档。2003-6-19634.2.5定期期确认检检验中存存在的不不符合情情况,按按《不合合格控制制程序》》处理。。4.3关关键材料料的检验验或验证证及定期期认检验验的记录录应由质质量技术术科负责责保持。。5、相关关文件::《不合格格品控制制程序》》6、相关关记录《材料检检验报告告》QM/3.2-01《合格供供方名录录》QM/3.2-032003-6-19644.0生生产过程程控制和和过程检检验1生生产过程程的控制制1.1生生产产科是负负责生产产和服务务提供控控制的主主要职能能部门,,生产过过程的内内容包括括:a、质量量技术科科负责制制订产品品生产工工艺流程程,并识识别和确确定关键键过程,,编制相相应的工工艺控制制指标、、产品标标准及检检验规程程等指导导生产、、产品流流程。b、生产产科负责责收集并并确定表表述产品品特性的的信息、、制订生生产计划划,并根根据工艺艺文件、、操作规规程或作作业指导导书对操操作人员员进行培培训,确确保其按按要求进进行作业业,生产产符合要要求的产产品。2003-6-1965c、为为确保保生产产过程程中使使用适适宜的的设备备,以以保证证过程程能力力,生生产科科按《《设备备管理理程序序》对对设备备进行行控制制。d、质质量技技术科科负责责配备备并使使用适适宜的的、有有效的的检验验/试试验仪仪器、、设备备,对对生产产过程程实施施监视视和测测量并并记录录。检检验/试验验仪器器、设设备的的控制制具体体执行行《检检验/试验验仪器器、设设备》》的规规定。。e、生生产科科及车车间操操作人人员按按产品品质量量要求求,对对产品品进行行自检检或他他检,,并对对生产产环境境进行行控制制,确确保产产品质质量符符合规规定要要求。。f、质质量技技术科科负责责制定定《检检验/试验验规程程》,,确保保交付付等符符合要要求。。2003-6-19661.2产产品品防护护为减少少过程程损失失、降降低成成本,,将高高质量量的产产品交交付给给顾客客,应应对产产品采采取适适当的的防护护措施施,具具体见见《仓仓库管管理规规定》》1.3标标识识和可可追溯溯性a、生生产科科、质质量技技术科科、供供销科科分别别对原原料、、成品品、半半成品品在不不同阶阶段的的产品品标识识的维维护,,确保保不合合格品品非预预期使使用。。b、对对购进进的原原料验验收后后,质质量技技术科科质检检员出出具检检验报报告,,合格格原料料由仓仓管员员及时时贴上上“物物料标标签、、注明明名称称、批批号、、规格格、数数量、、日期期等内内容。。”2003-6-1967c、在在产品品生产产和实实现后后的过过程中中,车车间和和仓管管员应应以““待检检”作作为标标识,,经质质检员员检验验后,,分别别以““合格格”、、“不不合格格”标标识产产品的的检验验状态态,防防止下下一工工序误误用不不合格格品及及不合合格品品的出出厂。。d、在在有可可追溯溯性要要求时时,加加注““物料料”、、“批批号””、““班次次”等等对产产品进进行唯唯一性性标识识,并并作好好记录录,以以实现现产品品的可可追溯溯性。。e、质质量技技术科科负责责标识识的监监督管管理工工作,,各相相关部部门和和车间间、仓仓库等等认真真执行行与此此相关关的管管理制制度。。f、厂厂办负负责强强制性性认证证标志志的管管理,,确保保加贴贴强制制性认认证标标志的的产品品符合合认证证标准准的要要求,,2003-6-1968具体执执行《《强制制性产产品认认证标标志管管理控控制程程序》》。1.4不不合合格品品从原材材料投
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