药事法规试卷分享

药事法规试卷2006年4月29日科室姓名评分1、《药品管理法》和《药品管理法实施条例》全面施行时间分别是：A、2001年12月1日和2002年9月15日B、2001年2月28日和2001年12月1日C、2000年1月1日和2001年2月8日D、1989年2月27日和1999年10月1日E、1984年9月20日和1985年7月1日2、《药品管理法实施条例》判定的依据是：A、《中华人民共和国质量法》B、《中华人民共和国标准化法》C、《中华人民共和国药品管理法》D、《中华人民共和国宪法》E、《中华人民共和国刑法》3、药品经营企业应遵守的质量管理规范是：A.GUPB.GMPC.GSOD.GPPE.CPP4、药品种植规范应遵守的质量管理规范是：A.GMPB.GUPC.GLPD.GAPE.CPP5、中药生产企业中药现代的炮制按照：A.企业内控标准进行B.药品检验标准进行C.药品炮制规范进行D.制剂规范进行E.一般药品标准进行6、药品（经营）许可证的有效期为：A、5年B、4年C、3年D、2年E、1年7、医疗机构制剂许可证的有效期为：A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年8、药品经营企业必须建立并执行：A.养护制度B.合理的检查制度C.进货检查验收制度D.科学的验收制度E.登记制度9、药品经营企业的购销药品的记录必须：A.真实完整B.实事求是C.整齐清洁D.准确无误E.科学规范10、药品经营企业对药品的保管和出入库必须执行：A.分类管理制度B.保管制度和检查制度C.验收制度D.保管制度E.检查制度11、药品经营企业销售中药材必须标明：A.质量标准B.检测日期C.生产数量D.产地E.注意事项12、个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得：A.配置常用药品科急救药品以外的其他药品B.配备常用药品C.配备急救药品D.非处方药品E.处方药品13、针对国内可能发生的一些特殊情况（实情、疫情等）国家对药品实行：A.药品保护制度B.药品审批制度C.特殊药品的管理制度D.药品的分类管理制度E.药品的储备制度14、药品批准文号的有效期是：A.1年B、3年C、5年D、7年E、9年15、非药品不得在其包装标签、说明书及有关宣传资料上含有：A.预防和诊断人体疾病的内容B.预防和治疗人体疾病的内容C.诊断和治疗人体疾病的内容D.预防、诊断、治疗人体疾病等有关内容E.治疗人体疾病的内容16、以下按劣药处理的情况是：A.变质的药品B.被污染的药品C.所标明的适应症超出规范范围的D.所标明的功能主治超出规范范围的E.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的17、药品经营企业直接接触药品的工作人员必须要：A.每两年进行健康检查B.每年进行健康检查C.每季度进行健康检查D.每半年进行健康检查E.每月进行健康检查18、药品的包装必须按规定印有或贴有：A.药品的标签B.药品的说明书C.药品的标签并附有说明书D.药品的广告批准文号E.药品的规定标志19、国家对药品的价格实行：A.政府指导价和地域定价B.政府定价、政府指导价或市场调节价C.政府定价和企业指导价D.政府调节价和地域定价E.地域定价和市场调节价20、药品监督管理部门对已认证的药品生产（经营）企业的跟踪检查的依据是：A.GAP(GUP)B、GCP(GAP)C、GMP(GSP)D、GDP(GMP)E、GMP(GCP)21、对药监管理人员滥用职权、徇私舞弊等尚未构成犯罪的将：A.给予警告处分B.给予行政处分C.给予停薪留职D.给予经济处罚E.追究刑事责任22、麻醉药品处方应保存：A、五年B、一年C、二年D、三年E、四年23、非处方药分为甲、乙两类的依据是：A.药品的品种、规格B.药品的安全性C药品的质量标准D.药品的价格E.药品的适应症24、对零售药店处方的要求是：A.必须留存两年以上备查B.必须留存三年以上备查C.必须留存一年以上备查D.必须留存四年以上备查E.必须留存五年以上备查25、药品包装内不得夹带任何未批准的：A.产品介绍B.介绍或宣传产品企业的文字音像及其他资料C.产品宣传品D.企业的文字、资料E.企业的音像及其他资料26、药品的每个最小销售单元的包装必须：A.按规定印有或贴有标签并附有说明书B.按规定印有或贴有标签。C.按规定附说明书D.按规定附特殊的标示E.按规定印有或贴有宣传语27、非处方专有标识图案的颜色是：A.红色B、绿色C、分为红色和绿色D、黑色E、棕色28、药品说明书的文字必须：A.规范、准确、简练、通顺B.规范、准确、简练、详细C.规范、准确、详细C.通顺、准确、简练D.通顺、简练、规范29、增加溶解度的方法：A.加助溶剂B.搅拌C.粉碎D.加热E.加水30、属于表面活性剂基本特性的是：A.盐析B.起油C.絮凝D.丁达尔效应E.增溶31、不宜制成胶囊剂的药物为：A.奎宁B.氯霉素C.鱼肝油D.溴化钾E.消炎痛32、只适用于小剂是药物的机型是：A.注射剂B.滴丸剂C.片剂D.胶囊剂E.搽剂33、输液生产要求最高的洁净室是：A.容器处理室B.配液室C.制水室D.灌封室E.灭菌室34、生产注射剂配液时常加入适量的活性炭，其作用是：A.脱盐B.脱水C.增加溶解度D.吸附杂质、助滤等E.抗氧化35、药物产生副作用时，其所用的剂量是：A.治疗量B.常用量C.极量D.LD50E.ED5036、丁卡因的作用强度和毒性都是普鲁卡的：A.两倍B.四倍C.六倍D.八倍E.十倍37、属于孕激素拮抗剂的为：A.甲睾酮B.己烯雌酚C.米非司酮D.炔雌醇E.黄体酮38、糖浆剂的缩写词是：A.InjB、LiqC、SyrD、AmpE、Tab39、阴凉处贮存是指：A.温度<20℃B.温度>20℃C.温度介于2-10℃D.超过25℃E.温度<0℃40、维生素C表现为强还原性是由于含有下列何种功能：A.酚羟基B.仲醇基C.连二烯醇基D.伯醇基E.内酯环2006年答案：1A2C3C4D5C6A7E8C9A10B11D12A13E14B15D16E17B18C19B20C21B22D23B24A25B26A27C28A29A30B31D32B33D34D35A36E37C38C39A40C2007年1．C2.E3.E4.E5.C6.C7.D8.B9.C10.B11.D12.B13.B14.A15.A16.B17.C18.B19.C20.C21.D22.E23.E24.C25.B26.D27.E28.B29.C30.A31.E32.C33.E34.B35.C36.D37.A2008年答案：1D2B3C4A5E6E7B8D9C10A11C12D13E14A15E16D17C18B19D20A21B22B23C24A25E26E27D28A29C30D31D32B33C34E35A36B37C38D39E40B2009年答案：1B2A