转基因安全管理及几个热点问题

转基因安全管理及几个热点问题概述：此次讲座主要从转基因技术的基本知识、转基因食品的安全性、国际上转基因技术发展态势、部分热点问题的真相、我国转基因研发战略和安全监管等方面进行讲解。基因及转基因技术（一）、基因：是生物体遗传信息的载体，它操纵和调控一切生命的遗传性状，“种瓜得瓜，种豆得豆”。（二）转基因技术（我国的定义）：对基因进行人工的离体操作，那就是转基因技术。（三）、转基因技术是科技进步的结果。是经过一百多年科学家努力的结果。（四）、生物技术发展历程与现状：1856年孟德尔发现了生物遗传的规律；1953年发现了DNA双螺旋结构；1973年发明了基因克隆技术，可以对单个基因结构进行操作了；80年代，有了分子技术，82年全球第一个转基因生物诞生了，那就是我们日常运用极广的利用大肠杆菌生产的胰岛素。凡是得了糖尿病的人都享受着转基因技术带来的成果。如果胰岛素只能从动物胰腺中提取，好多人是买不起的，也不能供应那么大的量。1983年转基因的西红柿、烟草相继诞生，直到1996年实现商业化种植，全球开始转基因作物的商业化种植。没有科学家的努力就做不了转基因。二、转基因技术的独特优势打破物种间隔离。我们在育种的工程中可以从所有物种这个视野来选取我们所需要的基因。比如血管硬化了，需要摄入大量的深海鱼油中的不饱和脂肪酸来软化血管，但是提取不方便而且量小，非常有限。科学家已经通过转基因技术发明了富含不饱和脂肪酸的油菜，我们吃菜籽油就可以了，还有富含深海鱼油的转基因大豆；我们国家用水稻生产人的血球白蛋白，就不用从人的血浆中去提取，一亩水稻的相当于275个人献200ml血，这样的技术是常规技术不能实现的。转基因技术虽然有争论，但快速发展势不可挡。三、转基因技术主要应用的领域转基因技术已经广泛运用于各个领域，农业只是很小的一部分。应用最广泛的是医药、工业、农业、环保、能源、新材料等领域。在医药方面主要应用于重组疫苗、抑生长素、胰岛素、干扰素、人生长激素等。在工业中的应用主要包括纤维素的开发和利用，食品工业和新型抗生素的生产等，在食品方面主要用于乳制品发酵、单细胞蛋白质及酿酒工业等都是利用转基因技术生产的，比如：酶、生产啤酒的酵母等。农业领域，包括农业转基因动物、植物及微生物的培育，特别是转基因作物发展速度最快，培育了一批具有抗虫、抗病、耐除草剂等性状的转基因作物。此外，转基因技术还可以用于环境保护、能源生产、新材料领域等。四、对转基因技术的理性认识（一）.风险分析转基因技术有风险吗？转基因技术本身是中性的，关键在于如何应用。一方面，利用这个技术可以解决农业生产或生活中存在的问题，增进人类福祉，推动社会进步；另一方面，也可能由于使用不当而带来风险。因此我们不能笼统地说转基因技术安全不安全，而是要针对具体产品进行个案分析，科学评价，确定其安全性。如果效益很大，风险可控，那么转基因这项技术就可以运用于人们的生产、生活。如马航比较倒霉，掉了两架飞机，但飞机在全球仍是最安全的交通工具，它比汽车、火车、自行车等都安全。它安全到什么程度呢，如果你每周坐一次飞机的话，大概要坐八千多年才会出一次事故。电线老化会引起火灾，电也不是绝对安全吗？不是的，但我们就不用电了吗？用电给我们带来的效益巨大，可以对电线进行安全评估，就可以防范火灾的发生，可见科学理性看待最重要；菜刀，可以杀人，也可以切菜。但我们还是家家户户都在用，都离不开。（二）.法规体系我们和国际一样，对转基因有严格的立法管理。1.国务院（体系上）《农业转基因生物安全管理条例》2.农业部农业转基因生物安全评价办法农业转基因生物标识管理办法农业转基因生物进口安全管理办法农业转基因生物加工审批办法相关公告、技术指南、标准和规范3.质检总局进出境转基因产品检验检疫管理办法（三）、管理体系部际联席会议根据《农业转基因生物安全管理条例》的规定，国务院建立了农业、科技、卫生、商务、环境保护、检验检疫等部门组成的部际联席会议，负责研究、农业转基因生物安全管理工作中的重大问题。农业部作为负责全国农业转基因生物安全监管管理的牵头部门和主管部门，成立了农业转基因生物安全管理办公室，负责全国农业转基因生物安全监管工作。县级以上地方各级人民政府农业行政主管部门依法负责本行政区域内的农业转基因生物安全的监管监督管理工作。职责：研究、协商农业转基因生物安全管理的重大问题组成：农业部牵头，农业、科技、食药、卫生、商务、环保、检验检疫等12个部门组成农业部职责：负责安全评价、监督管理、体系建设、标准制定、进口审批和进口标识管理。机构：农业部农业转基因生物安全管理领导小组及农业部农业转基因生物安全管理办公室农业种子监管系统负责种子的转基因管理工作（四）技术支撑体系我国转基因生物安全管理技术支撑体系主要包括安全评价体系、检测体系和标准体系。1、安全评价体系农业部按照《农业转基因生物安全管理条例》的规定，组件了国家农业转基因生物安全委员会，负责农业转基因生物的安全评价工作，为转基因生物安全管理提供技术咨询。安委会委员由从事农业转基因生物研究、生产、加工、检验检疫、卫生、环境保护等方面的专家组成，每届任期3年。安委会委员由农业转基因生物安全部际联席会议成员单位推荐，农业部聘任组建。2、检测体系根据《农业转基因生物安全管理办法》规定，检测机构的职责任务：一是为农业转基因生物安全管理和评价提供技术服务；二是承担农业部或申请人委托的农业转基因生物定性定量检验、鉴定和复查任务；三是出具检测报告，作出科学判断；四是研究检测技术与方法，承担或参与评价标准和技术法规的制订和修订工作。3、标准体系全国农业转基因生物安全管理标准化技术委员会由国家标准化管理技术委员会依法批准成立。主要负责转基因植物、动物、微生物及其产品的研究、实验、生产、加工、经营、进出口及安全管理方面相关的国家标准制修订工作，对口国际食品法典委员会（CAC）的政府间特设生物技术食品工作组等技术组织与农业转基因生物安全管理有关的标准制定工作。现有委员41名。已编制完成《农业转基因生物安全管理标准化体系规划》，研制的81项转基因标准已发布实施。（五）转基因生物的安全性不是少数说了算1、部际联席会12个成员单位2、安委会。由部际联席会12个成员单位推荐第四届64名。农业25人，环境19人，质检11人，卫生食品18人投票2/3通过3、标准委员会4、检测机构。39个双认证有资质机构五、转基因技术安全评价内容主要从分子特征、食用安全、环境安全三方面进行评价。（一）、食品安全如何评价1.过敏性：一般能引起过敏的蛋白质，都会有一些特殊的结构-抗原决定簇，并且这种蛋白往往不容易降解。是否来源于已知的过敏源；是否有抗原决定簇；与已知的过敏蛋白是否有相似结构；是否容易被消化掉食物过敏一直是食品安全中的重要问题。过敏病人会出现口腔、面部红肿或炎症、皮疹、呕吐、腹泻、哮喘等症状，严重者甚至会危及生命。转基因食品中由于引进了新基因，其表达的新蛋白质可能引起过敏反应。因此，转基因产品致敏性是世界各国严格监控的指标。各国对转基因食品的致敏性评价是国际食品法典委员会的标准进行的。如果判定为有致敏的可能，该产品就会被取消研发和上市的资格。例如，具有潜在致敏性的转巴西坚果2S清蛋白的大豆，在进行过敏性评价时发现是一种过敏蛋白就中途停止研发。2.毒性：是否来源于有害生物，比如致病菌，能产生毒素的蛇、蝎等；和已知的蛋白毒素是否相似；动物饲喂实验，包括急性毒性、亚慢性毒性实验（30天、90天的动物饲喂实验。将转基因食品与非转基因食品及正常动物饲料组的各项指标进行比较，观察转基因是否对大鼠产生了不良的营养学与毒理学作用。）3.致畸：精子致畸实验关于广西大学生精子活力下降事件2010年2月2日，乌有之乡网站刊登文章称，“多年食用转基因玉米导致广西大学生男性精子活力下降，影响生育能力。”据核实，广西从来没有种植和销售转基因玉米。该文章有意篡改广西医科大学第一附属医院某博士关于《广西在校大学生性健康调查报告》的结论，与并不存在的食用转基因玉米挂钩，得出上述耸人听闻的结论。4.致癌：Ames实验，即利用微生物做的致突变实验，排查致癌作用（二）环境安全如何评价转基因作物环境安全性评价的内容主要包括以下几个方面：1.基因漂移转基因作物的外源基因向其他植物、动物、微生物发生转移的可能性、漂移风险及可能造成的生态后果。2.杂草化3.对非靶标生物的影响4.对生态系统影响5.靶标生物的抗性我们做转基因棉已经十几年了，根据环境监测，做了转基因棉的地区，生物多样性不是减少了，而是增加了。六、什么是转基因食品没有规定的定义，按照《转基因生物管理条例规定》下个定义：凡是原料采用进口的或者我国批准种植的转基因农产品及其直接加工品的食品都是转基因食品。以大豆为例，大豆粒、大豆粉、大豆油，就是大豆的直接加工品，它的基因形态没有发生改变。再往后，人没吃完的油条，喂了猪，猪肉做的香肠，人再吃了香肠，都不是转基因了。七、我国农业转基因生物安全证书[生产应用]发放情况

截止目前，共批准发放7种作物安全证书1997年耐储存番茄（已过有效期）抗虫棉花（续）1999年改变花色矮牵牛抗病辣椒（已过有效期）2006年抗病番木瓜（续）2009年转植酸酶玉米抗虫水稻八、我国进口用作加工原料农产品安全证书[进口]

发放情况截止目前共批准发放境外研发商5种作物37个转化体安全证书棉花6个（抗虫、抗除草剂）甜菜1个（抗除草剂）油菜7个（抗除草剂）大豆8个（抗除草剂、品质改良）玉米15个（抗虫、抗除草剂）国际食品法典委员会（CAC）于2003年起先后通过了4个有关转基因生物食用安全性评价的标准。大多数国家都有专门机构负责转基因食品的食用安全评价，在美国主要是食品和药物管理局（FDA）负责，在欧盟是欧盟食品安全局负责，在中国是农业部负责。各国安全评价的程序和方法虽然有所不同，但总的评价原则都是按照国际食品法典委员会的标准制定的，包括科学原则、比较分析原则、个案分析原则等。转基因食品入市前都要通过严格的安全评价和审批程序，比以往任何一种食品的安全评价都要严格。九、国际转基因标识方法与标识制度（详见课件）（一）标示方法国际上没有任何国家对所有转基因产品标识自愿标识：美国、加拿大等定量强制标识：欧盟、澳大利亚等定量规定范围强制标识：日本、以色列、泰国等定性按目录强制标识：中国由于设定阈值，形成了事实上的不标识，在欧盟和其它国家市场上很难看见标识的转基因产品美国2012年11月，加利福尼亚州民众投票否决了要求“强制性标识转基因食品”的第37号提案，反对者占53.7%。因消费者要承担因标识增加的费用（二）标示制度1.标识制度——与安全性无关标识目录强制标识定性标识标识目录由农业部商国务院有关部门制定、调整和公布趋势：定性-定量-自愿2.我国第一批标识目录

确定原则：关注度高、可监管、方便、成本大豆种子、大豆、大豆粉、大豆油、豆粕玉米种子、玉米、玉米油、玉米粉油菜种子、油菜籽、油菜籽油、油菜籽粕棉花种子番茄种子、鲜番茄、番茄酱未批准新的转基因作物，标识目录也未作调整十、国际上关于转基因食品安全的权威结论（详见课件）1.网站名：转基因权威关注法律、法规、敏感问题、热点问题、疑难问题等都是公开透明的，多去关注。2.国际食品法典委员会制定的一系列转基因食品安全评价指南，已成为各国公认的食品安全评价准则和世贸组织裁决国际贸易争端的依据。WHO曾在2002年指出“目前在国际市场上可获得的转基因食品已通过风险评估并且可能不会对人类健康产生危险”2003年，OECD联合WHO、FAO召开专家研讨会，发出“目前上市的所有转基因食品都是安全的”结论。国际组织虽不对具体产品的安全性负责但其原则是指导各国安全评价的指南3.转基因食品的安全性有无定论？有定论:通过安全评价获得安全证书的转基因食品是安全的，可以放心食用转基因食品安全评价遵循的是个案分析原则，不能笼统地谈转基因食品的安全性问题迄今为止，转基因食品没有发生一起经过证实的食用安全问题是否安全应是权威机构说了算，应更多地听取同行专家群体意见欧盟退米制品是因为管理问题十一、全球围绕转基因技术的争论（详见课件）美国：在1970到1980年代初，曾经出现一批人围剿正在起步的基因克隆和操纵技术。发明了一些迄今仍然常用的基因克隆技术的Maniatis教授，在哈佛不能做基因克隆。澳大利亚：2011年阻止转基因小麦田间试验，进地拔除。极端环保组织要求澳大利亚政府禁止任何转基因小麦的田间试验并终止其商业化进程。菲律宾：2010年阻止抗黄曲霉玉米推广，进地拔除任何新技术被完全接受都有一个过程事实澄清1.所谓破坏免疫系统1998年秋，英国Rowett研究所Pusztai博士在电视台发表讲话，用转雪花莲凝集素基因的马铃薯喂大鼠，大鼠体重和器官重量减轻．免疫系统受到破坏。英国皇家学会组织了同行评审．1999年5月发表评论，指出Pusztai实验有6方面错误：对食用转基因马铃薯的大鼠未补充蛋白质以防止饥饿。2.超级生物1996年开始，加拿大陆续大面积种植多种耐除草剂转基因油菜。后来发现，由于基因漂移，个别油菜植株可以抗1-3种除草剂，有人称为“超级杂草”。事实上，并不存在超级杂草。使用另一种除草剂2,4-D即可全部杀死。3.所谓致癌a.2012年9月b.俄罗斯之声电台的一次报道，论文从未发表，也无进一步报道c.黑龙江大豆协会主观臆测4.所谓影响生育广西种植的迪卡系列玉米不是转基因品种，广西从来没有种植和销售转基因玉米。反转人士有意将广西医科大学第一附属医院梁季鸿博士关于《广西在校大学生性健康调查报告》的结论，与食用转基因玉米挂钩，得出了耸人听闻的“结论”。该《调查报告》原因分析中根本没有提到转基因问题。5.先玉335导致老鼠减少母猪流产“先玉335”不是转基因品种。当地老鼠数量确有减少，与吉林榆树市和山西晋中市分别连续多年统防统治、剧毒鼠药禁用使老鼠天敌数量增加、农户粮仓水泥地增多使老鼠不易打洞、奥运会期间太原作为备用机场曾做过集中灭鼠等措施直接相关。关于“母猪流产”现象，与当地实际情况严重不符。被《新京报》评为“2010年十大科学谣言”6.关于增产基因问题作物是否增产与转入基因的功能有关目前转入并得到普遍应用的是抗虫和抗除草剂基因，不是以增产为目的转基因作物由于减少了农药使用，增加了种植密度，通过降低成本，减少损失，产量提高客观存在7.虫子吃了都死，人能吃吗？抗虫转基因作物产生BT蛋白杀虫。BT蛋白是一种高度专一的杀虫蛋白质。可与鳞翅目害虫肠道上皮细胞的特异性受体相结合，引起害虫肠麻痹、死亡。其他生物包括人都没有该蛋白的受体。BT作为生物农药已应用70多年8.“黄金大米”试验给科技人员的教训从境外带入未经申报批准没有向学生家长提供完整的知情同意书，违反了卫生部《涉及人的生物医学研究伦理审查办法（试行）》规定以及科研伦理原则，存在学术不端行为。当事人在接受有关部门调查时，隐瞒事实并提供虚假信息，严重违反科研诚信。分别给予三位国内当事人撤销行政职务和党纪处分。9.长期食用甚至多代食用转基因食品对人有无影响不会因为长期食用而出现问题模式生物，小鼠或大鼠进行高剂量，多代数，长期饲喂实验进行评估。大鼠3个月（1/8生命周期)2年（整个生命周期）基于当时科技发展水平和认知程度任何技术也未回答这个问题，手机计算机误区-1非转基因食品就是安全的安全是相对的，没有绝对安全的食品，只有安全的剂量。有人对牛奶、花生过敏，对该人群不安全；吃未炒熟的豆角会中毒。误区2我们吃的农产品都是天然吗？未经过遗传改良的农产品已不存在。现今生产的作物，都是长期遗传选育的品种。传统的品种也是基因交换和重组的产物。事实-转基因产品发生过安全事故吗？迄今为止，转基因产品没有发生一起经过证实的生物安全问题。安全研究近40年安全食用18年澄清-美国人不吃转基因食品美国是吃转基因食品种类最多、时间最长的国家据美国农业部（USDA）2011年6月30日发布的最新数据：按种植面积计算，美国种植的90％的玉米、90％的棉花、94％的大豆，都是转基因品种。比例最大的是甜菜，用于制糖，几乎100％供美国国内食用。据美国杂货制造商协会统计：美国75％-80%的加工食品都含有转基因成分。据FAO（2009）统计：美国当年大豆：9141.7万吨，44%用于出口，其余都用于国内消费，93.1%用于食用。玉米：年产量超过3.3亿吨，14.6%用于出口，国内28.7％食用。澄清-欧盟\日本人吃转基因食品吗欧盟1998年批准了转基因玉米、油菜、大豆、土豆等在欧洲种植和上市，除了极少数是作饲料或工业用途，绝大部分都是用作食品。2012年仍有西班牙、葡萄牙、捷克、斯洛伐克、罗马尼亚5个国家批准种植转基因作物，除了极少数是作饲料或工业用途，绝大部分都是用作食品。2013年欧盟进口了3850万吨大豆，其中85%为转基因。欧盟耗资2.6亿英镑对超过50个转基因安全项目进行风险评估，2000年和2010年的欧盟委员会报告中指出：1、没有科学证据表明转基因作物会对环境和食品及饲料安全造成比传统作物更高的风险；2、由于采用了更精确的技术和受到更严格的监管，转基因作物甚至可能比传统作物和食品更加安全。日本连续多年都是全球最大的玉米进口国、第三大大豆进口国，2010年日本进口了1434.3万吨美国玉米、234.7万吨美国大豆，其中大部分是转基因品种。市售的圣女果、彩椒等是转基因食品吗？网上流传一份转基因食品名单，包括“圣女果、大个儿彩椒、小南瓜、小黄瓜”，这些都不是转基因食品。这些小型化品种都来源于带着祖先原始基因的种质资源，与转基因无关。圣女果是自古就有的番茄品种。目前市场上的圣女果大部分都是从境外引种的。小南瓜和小黄瓜仅仅是未充分成熟的南瓜和黄瓜。如果继续在田间种植，最终会生长成普通的大南瓜和老黄瓜。彩椒含有不同类型的花青素，表现为更丰富的颜色。目前市场上在售的果蔬，其颜色跟转基因无关，只是天然存在的遗传基因差异。彩色辣椒也是天然存在的，只是过去未大面积种植，普通消费者很少见到。有相关关系不一定有因果关系（详见课件）（二）如何对待转基因技术-发展仍是硬道理（三）转基因技术带来的效益

抗虫、高产、优质转基因抗虫棉育成并审定品种超过200个，种植面积超过6000万亩，占棉花总种植面积80%。累计面积3.15亿亩,减少农药使用65万吨，农田环境污染指数降低21%。创造社会经济效益超过440亿元,农民增收250亿元。十二、发展转基因是我们的必然选择对于农产品供应存在缺口的国家都必须面对转基因（一）基本国情：人多地少，人口增加、资源短缺，环境恶化、南咸、北碱、东北西北部寒冷，半壁江山干旱。无后备耕地资源（二）农产品缺口：2013年进口6338万吨大豆，1000多万吨的谷物，还有大豆油、豆粕、玉米酒糟粕等，折合耕地仅8亿亩，进口量还在逐年刚性增加（三）传统育种技术与转基因技术相比：如同中世纪的大刀长矛与对手的火枪大炮较量。一旦欧美大公司形成了对主要农作物的转基因技术垄断，中国农业将全面受制于外人，到那时，我们的玉米、棉花和小麦等产业都将蹈大豆产业覆辙。十三、转基因品种的推广要进行综合评估颁发安全证书、农民欢迎是推广的前提，但还需综合评估以下内容才能做到科学决策：1、对农