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文档简介

20219月GCP培训测试题含答案III级，糖尿病级别同前。针对这种情况，哪种说法正确（）[]*AA、糖尿病及高血压都为病史，在病历中记录B、糖尿病为病史，高血压除了记录病史，还要记录相应AE(正确答案)C、因高血压一直存在，应为病史，不需要记录AED、咨询申办方GCP是指（）[]*AA、临床试验质量管理规范(正确答案、生产质量管理规范C、研发质量管理规范、研发质量管理规范AE。以下说法正确的是（）[单选题]*AA、不对，把鼻塞、头痛、血象的异常等单独记录AEB、正确，可以综合诊断为一个AE(正确答案)C、需要邮件和申办方讨论D、咨询CRA13:0010:00的MK-3475（）[单选题]*AA、有问题(正确答案)B、无问题C、需要咨询CRAD、需要咨询申办方CS后，有哪些可能性？（）*AA、记录AE(正确答案)B、记录与研究疾病相关(正确答案)C、与化疗有关，不记AED、病史(正确答案)研究者应保证将数据（）*AA、真实(正确答案、准确(正确答案)(正确答案)(正确答案)临床试验病历需体现哪些内容（）*AA、体现医生核对了入排标准(正确答案)B、体现知情同意的过程(正确答案)C、体现了病人按照方案流程进行访视(正确答案)D、体现了研究者对患者安全评估的记录和处理(正确答案)病历记录内容如下：“血小板计数降低，3AE复方皂矾丸。”此记录中缺少哪些要素（）*AA、AE的开始时间(正确答案)B、对研究药物的采取措施(正确答案)C、合并用药的开始时间(正确答案)D、合并用药的剂量(正确答案)E、合并用药的频次(正确答案)以下哪些需要研究者评估临床意义（）*AA、B超、心脏超声、CT等检查报告上的异常情况(正确答案)B、心电图的异常值及异常结果，如心率异常(正确答案)C、实验室报告上的异常值(正确答案)D、受试者日志、问卷上的异常记录/情况(正确答案)E、生命体征异常，如血压异常(正确答案)AE名称、等级，评估与研究者药物可能无关，病历中也未记录该AE的其他信息[判断题]*对对错(正确答案)对错(正确答案)CTCAECTCAE对错(正确答案)AE[判断题]*对对错(正确答案)[]*对对(正确答案)错NCS[判断题]*对对错(正确答案)20201820201月10日收集、核对、复印患者既往病史，签署日期为2020年1月8日。[判断题]*对对错(正确答案)[判断题]*对对(正确答案)错[判断题*对对(正确答案)错错AB[判断题]

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