景二科会-兰索拉唑胶囊消化科-2014.6.9.姚冬琴课件

兰索拉唑胶囊

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研发生产销售兰索拉唑胶囊概述湖北华世通潜龙药业有限公司于2006年在国内首家仿制30mg兰索拉唑肠溶微丸胶囊并成功上市。2009年推出15mg胶囊和30mg片剂。高效质子泵抑制剂国家医保乙类产品江西省农保品种胶囊剂为国内独家剂型胃溃疡、十二指肠溃疡及反流性食管炎的首选用药，并应用于消化科、普外科等多科室胶囊剂独特的微丸技术，临床疗效好，不良反应少南国春兰索拉唑胶囊的优势兰索拉唑胶囊是一种多单元剂量分散型剂型，即单位剂量由大量肠溶材料包衣后的微丸充填于胶囊而制成的胶囊剂。与其它单剂量片剂相比，具有如下优点：胶囊崩解后，微丸在胃肠道表面分布面积更大，服药后可迅速达到治疗浓度，提高了生物利用度，减少了局部刺激性；微丸胶囊基本不受胃排空因素影响，药物的体内吸收速度均匀且个体间生物利用度差异较小；片剂胶囊剂胃贲门胃幽门十二指肠南国春®兰索拉唑胶囊肠溶微丸肠溶层在十二指肠被分解，药物释放、吸收，进入血液循环质子泵抑制剂的生物利用度参数OmeLanPanRabEso血浆T1/2(h)0.5~11.3~1.70.9~1.91.1~1.71.2(20mg)

1.5(40mg)吸收生物利用度(%)30~4080~85775268(20mg)

89(40mg)Tmax(h)0.5~3.51.72.53.51.6(肝硬化者为2)食物效应减弱减弱无未知减弱分布蛋白结合率(%)95979896.397代谢主要途径CYP2C19CYP2C19CYP2C19非酶CYP2C19次要途径CYP3A4CYP3A4CYP3A4CYP2C19

CYP3A4CYP3A4(多于Ome)消除主要途径尿(77%)粪便(80%)尿(80%)尿(90%)尿(80%)分泌入乳汁是是未知是未知孙培红、鲁云兰(北京大学第一医院），质子泵抑制剂的药理作用及临床应用，中国医院用药评价与分析，2003年第3卷第3期兰索拉唑的生物利用度是质子泵抑制剂中最高的兰索拉唑多环节抑制幽门螺杆菌感染各种PPI的抑菌能力，由于不同的PPI在吡啶环侧链上的取代基不同，对药物主体的空间结构产生了一定影响兰索拉唑可以抑制Hp以丙酮酸盐、α-酮戊二酸为底物的呼吸链；兰索拉唑可以抑制Hp尿素酶的活性。尿素酶是Hp致病的重要因子之一，在Hp的黏附、定植过程中起重要作用。尿素酶的抑制和破坏很大程度上阻碍了Hp在胃内的定植，从而间接的起到抗菌作用。雷贝拉唑兰索拉唑奥美拉唑MIC508～32μg·mL－18～16μg·mL－1128～256μg·mL－1在pH7.4环境下，三种药物半数抑菌范围（MIC50）兰索拉唑胶囊治兰索拉唑胶囊治疗

儿童GERD的优势优势优势2002年,FDA已批准lansoprazole用于1-11岁儿童的症状性GERD和反流性食道炎的短期（8周）治疗。2022/12/31服用方便:兰索拉唑肠溶微丸胶囊可以掰开，把胶囊里面的微丸放入果汁或液体饮料等一起服用(但不可咀嚼)。新生儿：0.5or1.0mg/Kg/day婴幼儿：1.0or2.0mg/Kg/day12周岁以上儿童：常规剂量给药儿科用法用量处方资料【适应症】胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合症(Zollinger-Ellison

综合症)。【用法用量】通常成人口服兰索拉唑肠溶胶囊，每日一次，一次30mg。十二指肠溃疡，

需连续服用4～6周；胃溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合症，需连续服用6

～8周；或遵医嘱。【不良反应】过敏症等，偶有皮疹、瘙痒等症状，如出现上述症状时请停止用药。

【禁忌】对本品过敏者禁用。【批准文号】国药准字H20084570国药准字H20066197【规格】（1）15mg（2）30mg【包装】铝塑包装，7粒/板/盒、7粒/板x