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文档简介
质量管理制度检查考核表(采供部)检查部门:检查人:检查日期:年月日序号制度检查考核内容满分评分标准扣分原因得分改进措施完成时限1质量方针与目标管理制度从正规生产企业和医药公司进货,不得从个体药贩和证照不全的单位进货向供货单位索取一证一照和产品检验合格报告单进口药品必须索取盖有供货单位红章的药品进口注册证书和药品口岸检验报告单不得购进假冒伪劣药品40出现从个体药贩进货、或证照不全单位进货此分全扣未索取全部资料扣10分,资料不全扣5分未索取进口药品资料扣10分,资料不全扣5分购进假冒伪劣药品此分全扣2各级部门质量责任制熟悉部门责任制内容,并对下属进行具体指导能认真落实责任制各条款内容20质量责任制不熟悉、不了解扣10分,部分了解扣5分对质量责任制落实不到位扣10分,部分不到位扣5分3各级人员质量责任制熟悉各自岗位的质量责任制能认真落实各自质量责任制的条款内容20对岗位责任制不熟悉不了解扣10分,部门了解扣5分对责任制落实不到位扣10分,部分不到位扣5分4质量信息管理制度在采购药品过程中注意收集质量信息,并及时以书面形式反馈给质管部对所购进的药品发生质量问题配合质管部将信息及时反馈给供货单位20未做到扣10分未做到扣10分5首次经营企业与品种审核制度首次经营的企业和品种应收集供货方的一证一照及产品全套资料详细填报《首营企业品种审批表》、《首营企业审核表》报质管部审批后,再报主管领导批准后方可进货建立真实、规范的购进记录30资料收集不齐全扣5分未填报审批表或未经批准进货,此分全扣无记录扣10分,记录不全扣5分质量管理制度检查考核(采供部)检查部门:检查人:检查日期:年月日序号制度检查考核内容满分评分标准扣分原因得分改进措施完成时限6药品购进、验收、储存、养护及出库考核管理制度编制采购计划应以质量为依据并经质管部审核签字对供货单位及销售人员的合法资格进行确认,必要时质管部会同一起进行考察向供货单位索取产品质量标准及批准文号、检验报告单等签订合同应明确质量条款及质量标准,并按条款和标准执行建立真实、规范的购进记录50未经质管部审核签字扣10分未做到扣10分未索取资料扣10分,资料不全扣5分未明确质量条款及标准扣10分,执行不到位扣5分无购进记录扣10分,记录不全扣5分7有关记录和票据的管理制度采购记录由采购员负责填写部门主管人员每年整理归档保存购进药品要有国家或地方通行的合法票据,并妥善保管不得丢失购药正式发票必须及时交财务部门30记录不完整扣5分,未整理归档保存扣5分无合法票据扣10分发票未及时交财务扣5分,丢失发票一次扣10分8不合格药品管理制度对购进的不合格药品,应及时与供货单位联系进行妥善处理10未及时联系处理扣10分9退货药品管理制度对需要退回的药品,应及时与供货单位联系,办理退货手续10未及时联系处理扣10分10GSP自检制度每年对本部门执行GSP规范情况进行自查,并建立记录年终配合公司做好GSP自检工作
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