XXXX年新版GSP的培训课件

2014年新版GSP的培训培训人：XXX2014年新版GSP的培训培训人：XXX1ＧＳＰ目录ＧＳＰ目录2ＧＳＰ的概念ＧＳＰ的概念3新版GSP的由来新版GSP的由来4与以前GSP对比与以前GSP对比5ＧＳＰ修定的基本思路ＧＳＰ修定的基本思路6新版GSP的综合特点新版GSP的综合特点7制定ＧＳＰ的目的制定ＧＳＰ的目的8ＧＳＰ的要求ＧＳＰ的要求9新版GSP适用范围新版GSP适用范围10批发企业主要条款分析批发企业主要条款分析11第一节：质量管理体系第一节：质量管理体系12质量管理体系内容质量管理体系内容13ＧＳＰ内审ＧＳＰ内审14外部质量体系审核外部质量体系审核15全员质量管理全员质量管理16第二节：组织结构与质量管理职责第二节：组织结构与质量管理职责17企业负责人企业负责人18企业质量负责人企业质量负责人19质量管理部门职责质量管理部门职责20企业质量负责人的资质企业质量负责人的资质21企业质量管理部门负责人企业质量管理部门负责人22质管、验收及养护岗位人员质管、验收及养护岗位人员23质管、验收及养护岗位人员质管、验收及养护岗位人员24质管人员在职在岗质管人员在职在岗25采购、业务、储存人员资质采购、业务、储存人员资质26培训内容培训内容27培训实施与目标培训实施与目标28特殊岗位培训特殊岗位培训29员工个人卫生管理员工个人卫生管理30健康体检健康体检31第四节：质量管理体系文件第四节：质量管理体系文件32文件管理文件管理33文件形式文件形式34文件控制文件控制35质量管理制度内容质量管理制度内容36质量管理制度内容质量管理制度内容37质量管理内容质量管理内容38部门及岗位职责部门及岗位职责39操作规程内容操作规程内容40第六节：校准与验证第六节：校准与验证41验证实施验证实施42计算机系统计算机系统43企业计算机要求企业计算机要求44数据管理数据管理45第八节：采购第八节：采购46首营企业审核首营企业审核47首营品种审核首营品种审核48核实、保存供货单位销售人员资料核实、保存供货单位销售人员资料49质量保证协议内容质量保证协议内容50采购发票采购发票51采购记录采购记录52特殊情况药品直调特殊情况药品直调53采购质量评审采购质量评审54第九节：收货与验收第九节：收货与验收55收货收货56冷藏、冷冻药品收货冷藏、冷冻药品收货57待验待验58查验检验报告书查验检验报告书59抽样验收抽样验收60验收记录验收记录61电子监管码验收电子监管码验收62库存记录库存记录63直调药品验收直调药品验收64第十节：储存与养护第十节：储存与养护65储存管理储存管理66药品养护管理药品养护管理67药品有效期管理药品有效期管理68药品破损处理药品破损处理69质量可疑药品控制质量可疑药品控制70库存药品盘点库存药品盘点71第十一节：销售第十一节：销售72销售记录销售记录73特殊药品的销售特殊药品的销售74第十二节：出库第十二节：出库75出库复核记录出库复核记录76出库随货同行单（票）出库随货同行单（票）77冷藏、冷冻药品的装箱、装车冷藏、冷冻药品的装箱、装车78出库电子监管出库电子监管79第十三节：运输与配送第十三节：运输与配送80运输防护措施运输防护措施81发运与装卸发运与装卸82冷藏、冷冻药品的运藏冷藏、冷冻药品的运藏83冷藏、冷冻药品的运藏应急预案冷藏、冷冻药品的运藏应急预案84委托运输管理委托运输管理85委托运输药品记录委托运输药品记录86运输安全运输安全87第十四节：售后管理第十四节：售后管理88投诉管理投诉管理89药品召回药品召回90药品不良反应管理药品不良反应管理91谢谢谢谢！谢谢谢谢！92演讲完毕，谢谢观看！演讲完毕，谢谢观看！932014年新版GSP的培训培训人：XXX2014年新版GSP的培训培训人：XXX94ＧＳＰ目录ＧＳＰ目录95ＧＳＰ的概念ＧＳＰ的概念96新版GSP的由来新版GSP的由来97与以前GSP对比与以前GSP对比98ＧＳＰ修定的基本思路ＧＳＰ修定的基本思路99新版GSP的综合特点新版GSP的综合特点100制定ＧＳＰ的目的制定ＧＳＰ的目的101ＧＳＰ的要求ＧＳＰ的要求102新版GSP适用范围新版GSP适用范围103批发企业主要条款分析批发企业主要条款分析104第一节：质量管理体系第一节：质量管理体系105质量管理体系内容质量管理体系内容106ＧＳＰ内审ＧＳＰ内审107外部质量体系审核外部质量体系审核108全员质量管理全员质量管理109第二节：组织结构与质量管理职责第二节：组织结构与质量管理职责110企业负责人企业负责人111企业质量负责人企业质量负责人112质量管理部门职责质量管理部门职责113企业质量负责人的资质企业质量负责人的资质114企业质量管理部门负责人企业质量管理部门负责人115质管、验收及养护岗位人员质管、验收及养护岗位人员116质管、验收及养护岗位人员质管、验收及养护岗位人员117质管人员在职在岗质管人员在职在岗118采购、业务、储存人员资质采购、业务、储存人员资质119培训内容培训内容120培训实施与目标培训实施与目标121特殊岗位培训特殊岗位培训122员工个人卫生管理员工个人卫生管理123健康体检健康体检124第四节：质量管理体系文件第四节：质量管理体系文件125文件管理文件管理126文件形式文件形式127文件控制文件控制128质量管理制度内容质量管理制度内容129质量管理制度内容质量管理制度内容130质量管理内容质量管理内容131部门及岗位职责部门及岗位职责132操作规程内容操作规程内容133第六节：校准与验证第六节：校准与验证134验证实施验证实施135计算机系统计算机系统136企业计算机要求企业计算机要求137数据管理数据管理138第八节：采购第八节：采购139首营企业审核首营企业审核140首营品种审核首营品种审核141核实、保存供货单位销售人员资料核实、保存供货单位销售人员资料142质量保证协议内容质量保证协议内容143采购发票采购发票144采购记录采购记录145特殊情况药品直调特殊情况药品直调146采购质量评审采购质量评审147第九节：收货与验收第九节：收货与验收148收货收货149冷藏、冷冻药品收货冷藏、冷冻药品收货150待验待验151查验检验报告书查验检验报告书152抽样验收抽样验收153验收记录验收记录154电子监管码验收电子监管码验收155库存记录库存记录156直调药品验收直调药品验收157第十节：储存与养护第十节：储存与养护158储存管理储存管理159药品养护管理药品养护管理160药品有效期管理药品有效期管理161药品破损处理药品破损处理162质量可疑药品控制质量可疑药品控制163库存药品盘点库存药品盘点164第十一节：销售第十一节：销售165销售记录销售记录166特殊药品的销售特殊药品的销售167第十二节：出库第十二节：出库168出库复核记录出库复核记录169出库随货同行单（票）出库随货同行单（票）170冷藏、冷冻药品的装箱、装车冷藏、冷冻药品的装箱、装车171出库电子监管出库电子监管172第十三节：运输与配送第十三节：运输与配送173运输防护措施运输防护措施174发运与装卸发运与装卸175冷藏、冷冻药品的运藏冷藏、冷冻药品的运藏176冷藏、冷冻药品的运藏应急预案冷藏、冷冻药品的运藏应