右旋布洛芬栓产品介绍右旋布洛芬栓产品介绍

同泽安

右旋布洛芬栓产品介绍山西迈迪制药有限公司同泽安右旋布洛芬栓产品介绍近年来，小儿因感冒、急性上呼吸道感染、急性咽喉炎等疾病诱发的发热及头痛成为一种常见病，严重影响儿童的健康成长。由山西迈迪制药有限公司和中国药理学会共同研究开发出右旋布洛芬栓，经国家食品药品监督管理局的批准，山西迈迪制药有限公司独家生产，为小儿临床提供一种作用强、起效较快、作用时间较持续的新药。一、产品概述右旋布洛芬栓产品介绍右旋布洛芬栓是非甾体类抗炎药，中、小剂量具有解热、镇痛作用，大剂量（一般单次剂量为1.0或者1.5克以上）才有抗风湿的作用，因此，说明书无需标注体重与计量。主要化学成分是右旋布洛芬，用量小，半衰期较长，容易吸收。剂型为栓剂，使用方便，副作用小，可以不经肝脏代谢直接进入大循环而发挥作用，既克服口服制剂对胃肠道严重不良刺激作用，又有利于提高溶出和吸收，进而增强其生物利用度。如因高温软化变形，可浸入冷水或冰箱中，数分钟后取出再用，不会影响药效。产品概述右旋布洛芬栓产品介绍右旋布洛芬栓具有广泛适应症的非甾体抗炎药，治疗或缓解各种疾病引起的发热、疼痛或炎症。医保产品，全国独家产品，国家四类新药证书。剂型设计合理：直肠给药，对不能或不愿吞服或伴有呕吐的患者提供一个更加方便的给药途径。产品特点右旋布洛芬栓产品介绍剂型：栓剂成分：右旋布洛芬批准文号：国药准字H20010642规格：50mg/粒用法用量：将栓药推入肛门深处。三周岁内一次50mg(一次1粒)；三周岁以上一次100mg(一次2粒)；4小时以后可重复用药或遵医嘱。有效期：24个月产品简介右旋布洛芬栓产品介绍右旋布洛芬栓的作用机制是通过抑制环氧化酶的活性，从而抑制花生四稀酸最终生成前列环素、前列腺素和血栓素A2,而这些物质的生成是导致发热和非创伤性疼痛的主要原因，因此，使用右旋布洛芬栓治疗小儿发热、疼痛，患者体温恢复正常后不会再降低，即达到了临床治愈标准。产品作用机制右旋布洛芬栓产品介绍右旋布洛芬是已被广泛应用的非甾体抗炎药布洛芬（外消旋体）的S-（+）-异构体，英文名：Dexibuprofensuppositories。口服布洛芬时，虽然存在左旋对映体手性转化成右旋对映体的可能性，但这个转化不完全，需要专一酶，需要花时间，而且个体间差异相当大，致使临床用药无法准确预测有效剂量。如果加大布洛芬的剂量达到提高疗效的目的，那么还不如将手性转化增强，即使用右旋布洛芬，这样疗效比预期提高，给临床用药带来一定的优势。二、右旋布洛芬右旋布洛芬栓产品介绍右旋布洛芬系非甾体抗炎药（NSAIDS），是NSAIDS中最安全的药物之一，药理作用表现为中、小剂量有解热、镇痛作用，大剂量才有抗炎作用。现将右旋布洛芬原料制成栓剂，为不愿吞服或伴有呕吐的儿童患者用药提供一个较为方便的给药途径，是儿童解热镇痛的理想药物，药效明显优于布洛芬混悬液及同类产品。右旋布洛芬栓产品介绍右旋布洛芬为具药理活性的单一对映体，所以，低于布洛芬的量可产生同等甚至较强的药理作用，既使少于1/2剂量也产生一定程度的药理作用。右旋布洛芬栓不需要转化过程，所以，进入体内后容易迅速获得足够高的血药浓度，因此，显示起效快，作用强。右旋布洛芬栓不需要专一酶，不影响体内酶系统，有利于维持体内正常代谢。三、使用右旋布洛芬栓临床意义右旋布洛芬栓产品介绍右旋布洛芬栓不干扰体内脂肪组织生物合成的正常反应，因而排除诱发高敏性反应的可能性，减少胃肠道的副作用。使用右旋布洛芬栓降低了副作用：不仅降低了诱发潜在毒性的可能性，而且还避免了胃及十二指肠溃疡引起的上消化道出血。综合上述各点，使用右旋布洛芬栓表现出较简单的药效学和药动学特点，因而有利于用药剂量的优化右旋布洛芬芬栓产品介介绍①栓剂直肠肠给药，不不仅局部起起作用，而而且还可以以通过直肠肠吸收进入入血液循环环，不受胃胃肠pH或或酶的破坏坏而失去活活性，达到到治疗全身身性疾病的的目的。②一些味苦苦、气味极极难闻、对对胃粘膜有有刺激性的的药物可用用直肠给药药，免受刺刺激。③药物直肠肠吸收，不不象布洛芬芬混悬液及及同类产品品口服药物物受肝脏首首过作用破破坏。四、栓剂与与口服制剂剂特点对比比右旋布洛芬芬栓产品介介绍④直肠吸收收比口服干干扰因素少少，药物有有规律且稳稳定的发挥挥药效。⑤对不能或或者不愿吞吞服片、丸丸及胶囊的的病人，尤尤其是婴儿儿和儿童适适应此法给给药。⑥对伴有呕呕吐的患者者的治疗唯唯一有效途途径。⑦直肠吸收速速度快，仅仅次于静脉脉注射和肌肌肉注射，，可以使发发热症状迅迅速得到缓缓解。右旋布洛芬芬栓产品介介绍1.栓剂的的概念栓剂系指药药物与适宜宜基质制成成的具有一一定形状的的供人体腔腔道内给药药的固体制制剂。栓剂在常温温下为固体体，塞入腔腔道后，在在体温下能能迅速软化化熔融或溶溶解于分泌泌液，逐渐渐释放药物物而产生局局部或全身身作用。五、栓剂右旋布洛芬芬栓产品介介绍2、栓剂为为一良好剂剂型，在国国外受到普普遍欢迎，，国内民众众受传统思思想的影响响，正逐步步接受该剂剂型，但需需要一定的的时间。由由于栓剂对对局部病灶灶具有明显显的治疗效效果，疗效效好、副作作用小，目目前，对妇妇科病和结结肠炎的治治疗，栓剂剂已经为广广大患者所所接受。右旋布洛芬芬栓产品介介绍3.栓剂的的种类栓剂按给药药途径不同同分为直肠肠用、阴道道用、尿道道用栓剂等等，如肛门门栓、阴道道栓、尿道道栓、牙用用栓等，其其中最常用用的是肛门门栓和阴道道栓。（1）肛门门栓。肛门门栓有圆锥锥型、圆柱柱形、鱼雷雷形等形状状。每颗重重量约2g，长3～～4cm，，儿童用约约1g.其其中以鱼雷雷形较好，，塞入肛门门后，因括括约肌收缩缩容易压入入直肠内。。（2）阴道道栓。阴道道栓有球形形、卵形、、鸭嘴形等等形状，每每颗重量约约2～5g，直径1.5～2.5cm，其中以以鸭嘴形的的表面积最最大。（3）尿道道栓。有男男女之分，，男用的重重约4g，，长1.0～1.5cm；女女用的重约约2g，长长0.60～0.75cm.右旋布洛芬芬栓产品介介绍1、局部作作用。通常常将润滑剂剂、收敛剂剂、局部麻麻醉剂、甾甾体、激素素以及抗菌菌药物制成成栓剂，直直接作用于于病灶部位位，可在局局部起止痛痛、止痒、、抗菌消炎炎等作用。。例如用于于痔疮治疗疗的复方消消痔栓和用用于治疗阴阴道炎的灭灭滴栓等均均为局部作作用的栓剂剂。六、栓剂的的特点右旋布洛芬芬栓产品介介绍2、全身作作用。栓剂剂的全身作作用主要是是通过直肠肠给药，并并吸收进入入血循环而而达到治疗疗作用。直直肠吸收药药物有3条条途径：（（1）不通通过门肝系系统。塞入入距肛门门2cm处处，药物经经中下直肠肠静脉进入入下腔静脉脉，绕过肝肝脏直接进进入血循环环；（2））通过门肝肝系统。塞塞入距肛门门6cm处处，药物经经上直肠静静脉入门静静脉，经肝肝脏代谢后后，再进进入血循环环；（3））药物经直直肠黏膜进进入淋巴系系统，其吸吸收情况类类似于经血血液的吸收收。右旋布洛芬芬栓产品介介绍直肠上静脉脉→门静脉脉→肝脏（（代谢）→→大循环环→全身直肠下静脉脉、肛门静静脉→髂内内静脉→下下腔静脉→→大循环→→全身50—70%药物绕绕过肝脏。。栓剂引入入直肠应距距肛门2厘厘米处（本本产品主要要以此途径径）。药物→直肠肠粘膜→直直肠淋巴系系统→大循循环七、栓剂中中药物吸收收途径右旋布洛芬芬栓产品介介绍患者养成多多使用栓剂剂的习惯：：口服药物物有一部分分被胃酸破破坏，但栓栓剂可以避避免这种情情况的发生生。一些味味苦或气味味极难闻的的药物，大大多数人都都不愿意服服用，制成成栓剂，使使人容易接接受。小孩子容易易感冒发烧烧，害怕打打针吃药，，使用栓剂剂治疗，不不但方便，，而且减少少孩子的痛痛苦。。八、栓剂药药物剂型设设计要点右旋布洛芬芬栓产品介介绍为增加栓剂剂中药物的的吸收，提提高药效，，可加入表表面活性剂剂等附加剂剂，促进药药物释放，，增加吸收收。吸收促进剂剂：表面活活性剂适量量，可增加加药物的亲亲水性，对对直肠粘膜膜表面水性性粘液层有有胶溶和洗洗涤作用，，造成空隙隙表面，增增加药物的的穿透性。。九、附加剂剂右旋布洛芬芬栓产品介介绍处方：右旋旋布洛芬吐吐温温-80混混合合脂肪酸甘甘油酯吐温-80：经过工工艺优化、、筛选，选选择出的最最佳用量，，能够显著著促进药物物的释放。。十、处方组成成右旋布洛芬栓栓产品介绍产品临床研究究单位：湖南南医科大学湘湘雅医院、湖湖南医科大学学附属第二医医院和湖南省省人民医院于于一九九九年年九月进行了了Ⅱ期临床验验证。本研究究共选择病例例183例，，其中镇痛病病例103例例，包括右旋旋布洛芬栓组组53例，布布洛芬栓50例，退热病病例80例，，包括右旋布布洛芬栓剂组组和布洛芬栓栓剂组40例例。实验结果果，右旋布洛洛芬栓剂具有有良好的解热热、镇痛效果果，其有效率率为100%，在用药后后的前4小时时内，其镇痛痛强度及降温温幅度均高于于布洛芬同类类产品。十一、临床研研究结果右旋布洛芬栓栓产品介绍谢谢大家9、静夜夜四无无邻，，荒居居旧业业贫。。。12月月-2212月月-22Wednesday,December21,202210、雨中中黄叶叶树，，灯下下白头头人。。。22:57:0922:57:0922:5712/21/202210:57:09PM11、以我独沈沈久，愧君君相见频。。。12月-2222:57:0922:57Dec-2221-Dec-2212、故人江江海别，，几度隔隔山川。。。22:57:0922:57:0922:57Wednesday,December21,202213、乍见翻翻疑梦，，相悲各各问年。。。12月-2212月-2222:57:0922:57:09December21,202214、他乡生生白发，，旧国见见青山。。。21十十二月202210:57:09下下午22:57:0912月-2215、比不不了得得就不不比，，得不不到的的就不不要。。。。。十二月月2210:57下下午12月月-2222:57December21,202216、行动动出成成果，，工作作出财财富。。。2022/12/2122:57:0922:57:0921December202217、做前，能够够环视四周；；做时，你只只能或者最好好沿着以脚为为起点的射线线向前。。10:57:09下午午10:57下下午22:57:0912月-229、没有有失败败，只只有暂暂时停停止成成功！！。12月月-2212月月-22Wednesday,December21,202210、很多多事情情努力力了未未必有有结果果，但但是不不努力力却什什么改改变也也没有有。。。22:57:0922:57:0922:5712/21/202210:57:09PM11、成功就就是日复复一日那那一点点点小小努努力的积积累。。。12月-2222:57:0922:57Dec-2221-Dec-2212、世间成成事，不不求其绝绝对圆满满，留一一份不足足，可得得无限完完美。。。22:57:0922:57:0922:57Wednesday,December21,202213、不知香积积寺，数里里入云峰。。。12月-2212月-2222:57:1022:57:10December21,202214、意志坚强强的人能把把世界放在在手中像泥泥块一样任任意揉捏。。21十二二月202210:57:10下下午22:57:1012月-2215、楚塞三三湘接，，荆门九九派通。。。。十二月2210:57下下午12月-2222:57December21,202216、少年十十五二十十时，步步行夺得得胡马骑骑。。2022/12/2122:57:1022:57:1021December202217、空山新新雨后，，天气晚晚来秋。。。10:57:10下下午10:57下下午22:57:1012月-229、杨柳散和风风，青山澹吾吾虑。。12月-2212月-22Wednesday,December21,202210、阅读一切好好书如同和过过去最杰出的的人谈话。22:57:1022:57:1022:5712/21/202210:57:10PM11、越是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