质保手册(特种设备)

质量保证手册-PAGE27-文件编号：XXXXX/QM受控状态：版本号：A/0发放编号：XXXXX电梯有限公司质量保证手册编制审核批准发布日期：2013年0X月01日实施日期：2013年0X月01日0.1目录0.1目录0.2质量保证手册修改控制0.3质量保证手册颁布令0.4公司概况0.5质量方针和质量目标颁布令0.6编制质量保证手册目的0.7质量保证手册管理1.管理职责1.1质量方针和质量目标1.1.1质量方针1.1.2质量目标1.2质量保证体系组织1.3职责、权限1.3.1质量保证体系过程职能分配表1.3.2各质量控制系统责任人员的职责、权限1.4管理评审1.4.1总则1.4.2职责1.4.3管理评审策划1.4.4管理评审输入1.4.5管理评审输出2.质量保证体系文件2.1质量保证手册2.2程序文件（管理制度）2.3作业（工艺）文件和质量记录2.4质量计划（过程控制记录表、施工方案）3.文件和记录控制3.1文件控制3.2记录控制4.合同控制5.材料、零部件控制6.作业（工艺）控制7焊接控制8.检验与试验控制9.设备和检验与试验装置控制10.不合格品（项）控制11.质量改进与服务12.人员培训、考核及管理13.其他过程的控制14.执行特种设备许可制度附录1：.程序文件目录02质量保证手册修改控制序号修改章节修改内容修改通知单修改人审核批准替换方式日期03质量保证手册颁布令为了适应质量管理和市场竞争能力需要，持续提高产品和服务质量，提高公司管理水平，确保产品的安全性能和服务质量，满足顾客和特种设备的相关法律、规范。公司依据TSGZ0004-2007《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》编制了质量保证手册，本手册是公司实施和保持质量保证体系正常运行，并予以持续改进必须遵循的纲领性文件。现予以批准发布，并于2013年0X月01日正式实施。现授权XXXX为本公司质保工程师，并授权如下：1、TSGZ0004-2007《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》、TSGZ004-2007《特种设备制造、安装、改造、维修许可鉴定评审细则》负责建立、实施并保持质量保证体系。2、向总经理报告产品质量控制、生产加工控制、采购控制、销售控制的实施与保证，并为保证体系的整改提供技术支持。3、确保在公司内提供满足顾客技术、质量要求的产品，从技术、质量提供支持。4、负责公司新技术的推广、新材料使用、新工艺的实施。5、协助组织内审、管理评审，并对体系允许发现问题的整改提供技术支持。对公司内技术、质量负责。6协助生产、供应、销售与技术、质量关系，确保产品、服务质量稳定。XXXXX电梯有限公司总经理：日期:2013年XX月01日任命书为了贯彻执行国家质量监督检验检疫总局TSGZ0004-2007《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》和TSGZ0005-2007《特种设备制造、安装、改造、维修许可鉴定评审细则》的要求，加强质量保证体系运行的领导，现任命：XXX同志为我公司的技术负责人XXX同志为质量保证工程师。XXX同志为检验责任人。XXX同志为材料责任人。XXX同志为焊接责任人。XXX同志为设计责任人。XXX同志为工艺责任人。XXX同志为电控系统责任人。XXX同志为机械加工责任人。XXX同志为施工责任人。XXX同志为设备及仪器责任人。XXX同志为施工安全责任人。XXXXX电梯有限公司总经理：日期:2013年XX月01日04公司概况05质量方针和质量目标颁布令质量方针是：XXXXXXXXXXXXXXXX质量目标是：（A）产品一次合格率98%；（B）安装、改造一次合格率≥96%；（C）维保一次合格率100%；（D）安全文明施工率≥98%；（E）顾客满意度≥95%；特此发布！ 总经理：日期：2013年XX月01日06编制质量保证手册目的：为建立、实施、保持公司的质量保证体系，为公司产品质量保证提供一个纲领性、法规性的行为准则，使产品安全性能和服务满足顾客和特种设备的法律、规范要求，减少质量损失，提高经济效益，维护公司形象，依据TSGZ0004-2007《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》，结合本公司安装、维修电梯的实际情况，特制定本质量保证手册。2.手册内容：包括：a)本公司质量方针和质量目标。b)本公司质量保证体系的范围。c)质量保证体系组织及管理职责。d)质量保证体系基本要素、质量控制系统、控制环节、控制点的要求。e)在质量保证手册中包括了引用的程序文件及支持性文件。本手册引用了质量保证体系程序的核心内容，并对质量保证体系的过程、顺序和相互应用进行了描述，是本公司实施质量管理、开展质量策划、质量控制、确保产品实现、产品安全性能控制和质量改进活动的纲领性文件。3.手册适应范围：3.1本手册适用于本公司的质量保证体系管理，确保特种设备安全性能，以达到顾客满意并满足特种设备的相关法律、法规及规范的要求。3.2公司质量保证体系适用于电梯产品的制造、安装、改造、维修。3.3本手册包括的文件化的程序，见《程序文件》，其中本公司只从事电梯制造、安装、改造、维修等过程的质量保证体系的基本要求。因本公司生产过程不涉及“热处理控制，无损检测控制，理化检验控制”这些过程，所以对此进行删减，对此不进行专门规定。4.引用规范：4.1TSGZ0004-2007《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》4.2现行的特种设备法律、法规、规范：详见《外来文件清单》4.3现行的电梯国家标准和行业标准。5.手册术语和缩写：公司：“XXXXX电梯有限公司”的简称，代号：XXXXX手册：“质量保证手册”的简称，代号：QM。质保工程师：“质量保证工程师”的简称。顾客：接受产品的组织或个人。供方：提供产品的组织或个人。合格：满足要求（符合）。不合格：未满足要求（不符合）。07质量保证手册管理1目的保证质量保证手册的完整性、权威性、严格性，加强质量保证手册的管理。2适应范围适用于本公司质量保证手册的编制、审批、出版、发放、保管、更改和复审的控制。3职责3.1各组织机构协助质保工程师组织质量保证手册的编制。3.2质保工程师负责质量保证手册审核。3.3公司最高管理者负责批准质量保证手册。4程序4.1质量保证手册的编制、审核、批准质量保证手册由办公室在公司最高管理者、质保工程师领导下具体组织编制，质保工程师审核，公司最高管理者批准并颁布实施。4.2质量保证手册出版形式质量保证手册采用活面装订的方式，以便于更改换页。4.3质量保证手册的发放与保管a.本公司内部使用的和提供给认证机构的质量保证手册均为“受控”版，按“质量保证手册发放范围”进行发放。“受控”版本必须盖有红色“受控”印章，否则无效。b.按合同要求向外部提供的手册或作为公司内部职工质量培训使用的均为“非受控”版本，需由质保工程师批准，办公室登记后才能发放。c.手册的持有部门应按《文件和记录控制程序》的要求，指定专人负责管理质量保证手册。4.4手册的更改手册的更改采用具体内容更改、单页换页或手册换版的形式。办公室按文件和记录控制程序的要求，执行质量保证手册的更改控制。质量保证手册的任何更改修订或改版都须经公司最高管理者批准后方可生效。4.5手册持有者的责任a.接受质量保证手册更改的控制。b.保持手册完好，严禁乱涂乱画，做好维护工作。c.当手册持有者岗位调动或机构调整时，应归还手册。d.未经允许不得自行复制或向外提供、泄露手册内容。4.6手册的复审在质保工程师领导下，办公室根据管理评审、内部审核以及质量保证体系实际运行中发现的问题，进行质量保证手册的复审，不断修订完善。4.7手册管理形成的所有质量记录均由办公室按《文件和记录控制程序》的要求收集、保管。1管理职责1.1质量方针和质量目标质量方针和质量目标经公司最高管理才批准，形成文件，质量方针和质量目标符合以下要求：（1）符合本公司的实际情况和获得的电梯许可项目范围、特性，突出电梯安全性能要求；（2）质量方针体现了对特种设备安全性能及其质量持续改进的承诺，指明本公司的质量方向和所追求的目标；（3）质量目标进行量化和分解，落实到各质量控制系统及其相关部门和责任人员，并且定期对质量目标进行考核。1.1.1质量方针质量方针是公司最高管理者批准发布的本公司的质量宗旨和质量方向，是实施和改进质量保证体系的推动力。质量方针以概括、简明、形象的语言表达本公司确保特种设备安全性能和对顾客持续提高服务质量的追求，为质量目标制定和评审提供了框架，是评价质量保证体系有效性的基础。公司最高管理依据本公司的宗旨、对特种设备安全性质能及质量持续改进，主持制定和批准发布本公司的质量方针。本公司的质量方针是：“安全施工保证质量持续改善客户满意”1.1.2质量目标公司在最高管理者的主持下，策划和制定了公司的质量目标，以具体实施质量方针的宗旨和方向。公司的各职能部门，分别制定了部门质量目标，以对公司的质量目标进行分解，展开和落实，确保公司的质量目标的实现，并定期对相关部门和责任人员进行考核。各部门每季度第一周填写《分目标统计表》，并上交办公室，以便办公室对公司总目标的完成情况进行统计。分目标：总目标分解部门质量目标分解值（A）产品一次合格率98%；（B）安装、改造一次合格率≥96%;（C）维保一次合格率100%;（D）安全文明施工率≥98%;（E）顾客满意度≥95%；采购部采购物料合格率≥98％物料准时到货率≥95%办公室人员受训率100%文件审批率100％工程部施工作业人员持证率100%安装按期完成率≥98%安装、维修重大安全事故发生率0%生产部产品制造检验一次合格率≥98%设备完好率≥98%质检部计量器具检定率100%来料/产品每批次抽检率100%销售部顾客满意度≥95%合同评审率100%顾客反馈信息处理有效率100%技术部新产品安全性能验收合格率100%图纸、工艺会审率100%1.2质量保证体系组织根据电梯制造、安装、改造、维修的许可项目和本公司的实际情况，建立独立行使电梯安全性能管理职责的质量保证体系组织。本公司组织结构如下：组织机构框架图总经理总经理技术负责人技术负责人质保工程师质保工程师施工责任人检验责任人焊接责任人施工安全责任人电控责任人材料责任人机械加工责任人工艺责任人设计责任人设备及仪器责任人施工责任人检验责任人焊接责任人施工安全责任人电控责任人材料责任人机械加工责任人工艺责任人设计责任人设备及仪器责任人质量保证体系框架图总总经理管理者代表（质量保证工程师）技术负责人管理者代表（质量保证工程师）技术负责人财务部工程部质检财务部工程部质检部生产部技术部采购部销售部办公室 1.3职责、权限公司法定代表人是承担电梯安全质量责任的第一责任人，任命质保工程师和各质量控制系统负责人。质保工程师为本公司管理层成员且具有相关电梯的专业知识，具有质量保证体系建立、实施、保持和改进的管理职责和权限。公司最高管理者规定各质量控制系统责任人员以及需要独立行使与保证电梯安全性能相关人员的职责、权限，明确各质量控制系统之间、质保工程师与各质量控制系统责任人员之间、各质量控制系统责任人员之间的工作接口控制和协调措施。质量保证体系负责人及各质量控制系统部门人员职责如下：——公司法定代表人的职责和权限（1）对公司产品的安全质量负全责。——总经理的职责和权限（1）全面负责公司行政业务的领导工作，向公司员工传达满足顾客和其他相关方要求及法律法规要求的重要性；（2）任命一名管理者为管理者代表和质量保证工程师；（3）以增强顾客满意为目的，确保顾客和相关方的要求得到识别、确定和满足；（4）主持制定公司的质量方针，并确保其符合相关标准的要求；（5）确保在公司的相关职能和层次建立质量目标；（6）确保所需的资源能够获得；（7）确保质量管理（保证）体系策划符合相关标准要求；（8）确保公司内部的职能和层次职责、权限得到规定和沟通；（9）批准公司的质量手册和管理评审计划、报告以及公司年度培训计划、采购计划；（10）确保在公司内建立适当的沟通过程，对质量管理（保证）体系的有效性进行沟通；（11）主持管理评审，确保质量管理（保证）体系持续的适宜性、充分性和有效性；（12）主持公司的经济活动分析，确保质量管理（保证）体系运行的资金保障。——管理者代表（质量保证工程师）的职责和权限（1）组织公司质量管理（保证）体系所需的过程得到建立、实施和保持的具体活动及进程；（2）向最高管理者（总经理）报告公司质量管理（保证）体系的业绩和任何改进的要求。（3）确保在全公司内提高满足顾客要求的意识；（4）符合国家法律、法规、安全技术规范和相应标准，与质量管理（保证）体系有关事宜的外部联络；（5）审核公司的质量手册及管理评审计划和报告，批准公司的程序文件和管理制度；（6）及时处理质量管理（保证）体系运行中发现的问题；（7）保证质量方针、质量目标适合本单位的实施情况；（8）能够独立行使职责，对特种设备安全性能实施有效控制，满足特种设备许可制度的规定；（9）明确质量保证体系责任人员的职责、权限及各质量控制系统的工作接口；（10）合理设置质保体系基本要素，质量控制系统、控制环节、控制点的控制范围、程序、内容、记录齐全；（11）质保体系要求规范、系统、安全。——生产部的职责和权限（1）编制本单位各级岗位责任制文件，报总经理审批；（2）主持制定公司的生产计划，并负责实施，加强高度均衡生产，按时完成任务；（3）负责生产过程在制品、半成品的标识管理和控制，确保产品生产过程的质量管理；（4）组织公司设备的选购、维修、保养工作，制定设备大修、维修，保养计划及工艺装备管理；（5）负责设备工艺装备得到有效控制，管理设备档案和标识以及设备安全检查；（6）组织实施应急准备和响应活动；（7）组织公司的标识检查活动；（8）制定和检查不合格品的处置方案的实施情况。——办公室的职责和权限（1）汇编本公司各级岗位责任制文件，报总经理审批；（2）负责公司的质量管理（保证）体系文件和记录的归口管理；（3）负责人事管理。在总经理的领导下，对公司人力资源进行调查、配置、培训、考核，确保各类人员胜任岗位要求；（4）记录和保管总经理提供的各项承诺证据资料；（5）记录总经理建立、实施信息沟通过程活动；（6）负责办公用房屋、场所和通迅等基础设施的维修管理；（7）与各部门沟通并收集、分析各部门提供的数据，经汇总后，向总经理或管理者代表；（8）在管理者代表的领导下，组织质量管理（保证）体系策划及内部审核和管理评审等具体活动；（9）分解单位质量目标落实到班组并统计目标和指标完成情况；（10）档案的管理。——质检部的职责和权限（1）编制本单位各级岗位责任制文件，报总经理审批；（2）对公司的各类产品标识实施归口管理；（3）对生产现场进行督促、检查指导，确保安全生产和员工生产操作符合劳动法规；（4）统计生产及质量目标和指标完成情况，监督不合格品的处置；（5）归口管理监视和测量设备的检定或校准工作；（6）归口管理过程、产品的监视和测量工作；（7）审核严重不合格产品，报技术部负责人和生产部审批处置方案；（8）参与工程安装合同评审和合格供方评价；（9）归口管理公司的纠正预防措施的实施和效果验证工作。——销售部的职责和权限（1）编制本单位各级岗位责任制文件，报总经理审批；（2）组织标书及合同的评审和签订，建立销售合同档案；（3）负责组织与顾客的沟通，建立顾客信息档案；（4）负责顾客满意度调查和统计；（5）及时、正确处理顾客投诉，并向顾客反馈。（6）组织对顾客的回访并记录。——财务部的职责和权限（1）编制本单位各级岗位责任制文件，报总经理审批；（2）参与标书或安装合同评审。（3）审核各类事故处理的费用支出，努力降低故障成本。——技术部的职责和权限（1）编制本单位各级岗位责任制文件，报总经理审批；（2）所有技术文件和图纸应做到完整、正确、统一，并进行管理；（3）研究开发新技术、新工艺、新设备、新产品的推广和应用；（4）及时贯彻、收集新标准；（5）督促检查工艺纪律的执行，解决施工中的技术难题；（6）参与典型设计工程的安装、交付、验收活动。——采购部的职责和权限(1)编制本单位各级岗位责任制文件，报总经理审批；(2)归口管理公司的采购工作，根据生产需要组织编制月采购计划及采购合同，报总经理批准；（3）组织对物资供方的调查和评价，编制《供方调查评价表》和《合格供方名册》报总经理审批；（4）组织对合格物资供方的供货服务记录及年末业绩评定考核工作；（5）对物资仓库进行管理，组织实施对生产材料的标识、防护，确保储存条件合格和账、卡、物三相符；（6）当需要到供方（货源处）验证采购产品质量时，做好验证前的准备和验证的组织工作。组织对“顾客财产“的管理（知识产权类顾客财产除外）；（7）负责公司生产、安装设备的采购工作。——工程部的职责和权限。（1）编制本单位管理人员岗位责任制文件，报总经理审批；（2）依据工程安装合同，编制月安装计划，报总经理批准后组织实施；（3）进行安装组织设计的编制、评审，报技术负责人批准后实施；（4）参与安装组织设计的编制，按照公司下达的安装计划组织安装；（5）填报工程安装日报表向质检部报送；（6）填报《培训申请表》向办公室报送；（7）根据公司质检部的要求，搞好质量管理（保证）体系运行、评审和改进的各项工作；（8）做好安装材料、安装过程和交付工程的标识，填写《产品标识一览表》报质检部；（9）加强对关键过程和特殊过程控制，并分别做好统计记录和现场监督记录；（10）归口管理公司的作业指导书等工程安装安装技术文件；（11）负责所有安装图纸、图册（包括顾客提供的安装图纸、图册）的归口管理。——技术负责人的职责和权限（1）批准所有技术文件（工艺、规范、规程、方案）和图纸应做到完整、正确、统一；（2）贯彻新标准，研究开发新技术、新工艺、新设备、新产品；（3）督促工艺纪律的执行，解决施工中的技术难题；（4）组织典型设计工程的安装、交付、验收活动；（5）督促不合格品的处置方案的实施情况。——质量保证工程师（管理者代表）的职责和权限组织公司质量保证体系所需的过程得到建立、实施和保持的具体活动及进程；向最高管理者（总经理）报告公司质量保证体系的业绩和任何改进的需求；确保在全公司内提高满足顾客要求的意识、安全意识；与质量保证体系有关事宜的外部联络；审核公司的质量保证手册及管理评审计划和报告，批准公司的程序文件等；及时处理质量保证体系运行中发现的问题。——设计责任人的职责和权限批准所有技术文件（工艺、规范、规程、方案）和图纸应做到完整、正确、统一；贯彻新标准，研究开发新技术、新工艺、新设备、新产品；督促工艺纪律的执行，解决施工中的技术难题；组织典型设计工程的安装、交付、验收活动；督促不合格品的处置方案的实施情况。——工艺责任人的职责和权限（1）审核所有技术文件（工艺、规范、规程、方案）和图纸应做到完整、正确、统一；（2）贯彻新标准，研究开发新技术、新工艺、新设备、新产品；（3）检查工艺纪律的执行，解决施工中的技术难题；（4）参与典型设计工程的安装、交付、验收活动；（5）检查不合格品的处置方案的实施情况。——机械加工责任人的职责和权限（1）负责编制岗位责任制文件，报总经理审批；（2）主持制定公司的机械加工生产计划，并负责实施，加强高度均衡生产，按时完成任务；（3）负责生产过程在制品、半成品的标识管理和控制，确保产品生产过程的质量管理；（4）组织公司设备的选购、维修、保养工作，制定设备大修、维修，保养计划及工艺装备管理。——材料责任人的职责和权限（1）负责编制、修订材料质量控制系统的的相关规定，；（2）对材料及外协件供货方质量保证能力进行评估，选择合格的供货方；（3）审核材料的质量证明文件，确定复验，补项内容，审核复验及补项的试验报告，对材料给予可用，另行处理或退货的明确决定，有权拒收不符合规定的材料；负责材料代用的控制。——电控责任人的职责和权限（1）负责编制岗位责任制文件，报总经理审批；（2）主持制定公司的电控生产安排，并负责实施，加强高度均衡生产，按时完成任务；（3）负责设备工艺装备得到有效控制，管理设备档案和标识以及设备安全检查；（4）组织实施应急准备和响应活动；（5）组织公司的标识检查活动；（6）制定和检查不合格品的处置方案的实施情况。——焊接责任人的职责和权限（1）负责编制，修订焊接质量控制系统的相关规定；（2）检查监督焊接质量控制程序的执行情况，对焊接质量控制负责，对违反焊接工艺规程的施工程序和方法有权制止，并予以处理，对焊材管理人员、焊工的工作质量给予评价。（3）负责组织焊工资格考试、焊接工艺评定，审核焊接工艺试验及焊接工艺评定报告；（4）提出焊接材料、焊接设备订货要求，审核焊材质量证明书，对焊接材料、焊接设备质量控制负责；对焊接返修程序控制和返修质量控制负责。——施工责任人的职责和权限（1）负责编制本单位管理人员岗位责任制文件，报总经理审批；（2）依据工程安装合同，编制月安装计划，报总经理批准后组织实施；（3）进行安装组织设计的编制、评审，报技术负责人批准后实施；（4）参与安装组织设计的编制，按照公司下达的安装计划组织安装；（5）归口管理公司的作业指导书等工程安装安装技术文件。——检验责任人的职责和权限（1）负责编制，修订检验质量控制系统的相关规定，制定检验、试验、检查计划，对产品质量检验控制负责；（2）（3）负责处理质量信息反馈和质量事故；（4）负责完工产品资料归档，做到完整可靠；（5）对不合格控制负责，有权制止不合格品向下道工序流转，并向有关人员提出改正建议。——设备及仪器责任人的职责和权限（1）负责编制、修订设备、计量控制系统的控制程序及相关规定，对设备计量质量控制负责；（2）负责计量器具的订购、验收及计量器具的检定外委工作；（3）保证在用计量器具有合格证及检定标签，并在有效期内使用，对不合要求的计量器具有给予停止使用的权利；（4）建立计量器具台帐，并保证台帐和实物标签可追溯；（5）负责设备的采购设备的验收、鉴定工作；监督检查设备的维护保养，负责设备年度大修计划的制订和实施；（6）确保设备完好、可靠和使用安全，对不合要求的设备有给予停止使用的权利；对设备档案建立和保管负责。——施工安全员的职责和权限（1）认真贯彻执行国家、政府部门“安全第一、预防为主”的指导方针；认真学习和贯彻国家安全生产及劳动保护的政策、法令、法规、安全操作规程；（2）以施工现场为重点，坚持在高空及水上等危险作业区跟班作业。及时了解与掌握安全生产的实施情况，发现违章作业和不安全隐患，立即提出改进措施；（3）有权对违章指挥、违章作业人员加以制止，遇重大隐患，有权先暂停生产，待整顿合格后，方能复工操作；对违章作业者，经劝阻无效，有权采取经济措施进行处罚；有权检查特殊工种操作证，无证上岗者可停止其工作；（4）根据生产的特点，在项目经理部领导下负责实施安全管理工作，并督促工区项目部实施。1.3.1质量保证体系过程职能分配表职能部门体系要求总经理质保工程师办公室销售部质检部技术部采购部生产部工程部1.1质量方针和目标▲△△△△△△△△1.2质量保证体系组织▲△△△△△△△△1.3职责、权限▲△△△△△△△△1.4管理评审▲△△△△△△△△2.1质量保证手册△▲△△△△△△△2.2程序文件△▲△△△△△△△2.3作业文件和质量记录△△▲△△△△△△2.4质量计划△▲△△△△△△△3.1文件控制△△▲△△△△△△3.2记录控制△△▲△△△△△△4.0合同控制△△△▲△△△△△5设计控制△△△△△▲△△△6材料零部件控制△△△△△△▲△△7作业工艺控制△△△△△▲△△△8焊接控制△△△△△△△▲▲9检验与试验控制△△△△▲△△△△设备和检验与试验装置控制△△△△▲△△△△11不合格品（项）控制△△△△▲△△△△12质量改进与服务△△△△▲△△△△△△▲△△△△△△14其他过程控制△△▲△△△△△△注：▲主要职能部门△相关职能部门1.4管理评审1.4.1总则公司每年至少对本公司质量保证体系进行一次管理评审，确保质量保证体系的适应性、充分性和有效性，满足质量方针和目标的要求，并保存管理评审记录。1.4.2职责公司最高管理者策划并主持管理评审，批准管理评审计划和评审报告。质保工程师负责向公司最高管理者报告质量保证体系运行情况，提出改进建议，编写相应的管理评审报告。办公室负责评审计划的制定，收集并督促管理评审所需的资料，负责对评审后的纠正、预防措施进行跟踪和验证。各相关部门负责准备、提供与部门工作有关的评审所需资料，并负责实施管理评审中提出的相关的纠正、预防措施。1.4.3管理评审策划办公室于每次管理评审前十五天编制《管理评审计划》，报质保工程师审核，经公司最高管理者批准。计划内容主要应包括：a)评审时间；b)评审目的；c)评审范围及评审重点；d)参加评审部门（人员）；e)评审依据；f)评审内容。当出现下列情况之一时可增加管理评审频次；a)本公司组织机械、产品范围、资源配置发生重大变化时；b)发生重大质量事故或用户关于质量有严重投诉或投诉连续发生时；c)当法律法规、标准及其他要求有变化时；d)即将进行第二、第三方审核或法律、法规规定的审核时。评审a)预定评审前15天，办公室以书面形式向质保工程师汇报现阶段质量保证体系运行情况并提交本次评审计划，由质保工程师审核，公司最高管理者批准。b)办公室根据评审输入的要求，组织评审资料的收集，准备必要的文件，评审资料由质保工程师确认。c)办公室向参加评审的人员发出《管理评审通知》及有关资料。1.4.4管理评审输入管理评审输入应包括以下方面的信息：a)质量保证体系审核结果及产品质量检验等的结果；b)顾客的反馈，包括满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等；c)过程的业绩和服务的适合性，包括过程、服务监视和测量的结果；d)改进、纠正和预防措施的状况，包括对内部审核和日常发现象不合格项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的监控结果；e)以往管理评审跟踪措施的实施及有效性；f)可能影响质量保证体系的各种变化，包括内外环境的变化。如法律、法规的变化，新技术的开发；g)质量保证体系运行情况后改进意见，包括质量方针和质量目标的适宜性和有效性改进意见。管理评审会议a)公司最高管理者主持评审会议，各部门负责人和相关人员对评审输入做评价，对于存在或潜在的不合格项提出纠正和预防措施，确定责任人和整改时间。b)公司最高管理者对所涉及的评审内容作出结论，（包括进一步调查、验证等）。1.4.5管理评审输出管理评审输出应包括以下方面有关的决定和措施：a)质量保证体系及其过程的改进，包括对质量方针、质量目标、组织结构、过程控制等方面的评价；b)与顾客要求有关服务的改进，对现有服务符合要求评价，包括是否需要进行服务过程审核与评审相关的要求；c)资源需求等。管理评审会议后，办公室根据管理评审输出的要求进行总结，编写《管理评审报告》及《改进计划》，经质保工程师审核，交公司最高管理者批准，并发至相应部门，本次管理评审的输出可作下次管理评审的输入。办公室对改进、纠正和预防措施的效果进行跟踪验证。如果管理评审结果引起文件更改，应执行《文件和记录控制程序》有关规定。管理评审产生的相关的记录应由办公室按《文件和记录控制程序》保管，包括管理评审计划、评审前各部门准备的评审资料、评审会议记录及管理评审报告等。本条款控制方法详见《管理评审控制程序》。2质量保证体系文件质量保证体系文件包括质量手册、程序文件（管理制度）、作业（工艺）文件（作业指导书、工艺规程、工艺卡、操作规程）、记录等。2.1质量保证手册本手册依据TSGZ0004-2007《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》、本公司安装电梯类型、经营规模和质量管理要求编制而成，内容包括：a)术语和缩写；b)质量保证体系的适用范围；c)质量方针和质量目标；d)质量保证体系组织及管理职责；e)质量保证体系基本要素、质量控制系统、控制环节、控制点的要求。质量保证手册按文件控制要求按《文件和记录控制程序》进行控制。2.2程序文件（管理制度）程序文件（管理制度）与质量方针相一致，满足质量保证手册基本要素的要求，并符合本公司的实际情况，具有可操作性。程序文件按《文件和记录控制程序》要求进行控制。2.3作业（工艺）文件和质量记录作业（工艺）文件和质量记录符合许可项目特性满足质量保证体系实施过程的控制需要。文件格式及其包括内容规范标准，并按《文件和记录控制程序》要求进行受控。作业（工艺）文件详见电梯工艺目录。2.4质量计划（安装过程记录表、施工方案）质量计划能够有效控制本公司安装的电梯安全性能，能够依据各质量控制要求，合理设置控制环节、控制点（包括审核点、见证点、停止点），满足受理的许可项目特性和申请单位的实际情况，并且包括以下内容：a)控制内容、要求；b)过程中实际操作要求；c)质量控制系统责任人员和相关人员签字确定。本条款控制方法详见《质量计划控制程序》。3文件和记录控制3.1文件控制按照TSGZ0004-2007《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》规范化要求和本公司的实际情况，编制相应文件，以使质量保证体系有效运行。3.1.1公司质量保证体系文件包括：形成文件的质量方针、质量目标、质量保证手册、过程控制程序文件、管理制度、作业指导书、质量计划、记录、报告等，本公司质量保证体系文件结构图如下：质量保证手册质量保证手册（质量方针、质量目标）程序文件管理标准、技术标准、作业指导书及其他质量文件、记录、表格、报告第一级文件第二级文件第三级文件3.1.2文件结构分类：第一级文件：质量保证手册。第二级文件：程序文件。第三级文件：支持性文件，包括管理标准（各种管理制度等）、工作标准（岗位责任制）、技术标准（国家标准、行业标准、行业技术规范）及作业指导书（包括检验技术规范）等其他质量文件、部门记录、表格、报告等。3.1.3文件规定取决于本公司的规模、安装类型、过程复杂程度及公司的能力等，文件要求应与实际运作一致，随着质量保证体系的变化及质量方针目标的变化，应及时修订质量保证体系文件夹，定期评审，确保其有效性、充分性和适宜性。3.1.4文件控制的范围、程序、内容如下：a)受控文件的类别确定，包括质量保证体系文件、外来文件（注）、其他需要控制的文件等；注：外来文件包括法律、法规、安全技术规范、标准、设计文件、设计文件鉴定报告、型式试验报告、监督检验报告，分供方产品质量证明文件、资格证明文件等。b)文件的编制、会签、审批、标识、发放、修改、回收，其中外来文件有收集、购买、接收等规定；c)质量保证体系实施的相关部门、人员及场所使用的受控文件为有效版本；d)文件的保管方式保管设施保存期限及其销毁的规定。本条款控制方法详见《文件和记录控制程序》。3.2记录控制本公司为对质量保证体系各过程和活动的运行提供符合要求的证据，特制定并实施《记录控制程序》。记录控制由办公室负责主管。其职责权限是，统一管理、发放本公司所使用的记录格式。记录控制的范围、程序、内容如下：a)特种设备安装、维修过程形成的记录填写、确认、收集、归档、贮存等；b)记录的保管和贮存期限等；c)质量保证体系实施部门、人员及场所使用的受控记录为有效版本。本条款控制方法详见《文件和记录控制程序》。4合同控制在接受合同、订单或投标之前，供销部门应对识别的顾客要求及本公司确定的附加要求组织有关部门对合同的产品要求实施评审，本公司的各相关部门应有效的实施这些过程，并得到控制，以增进顾客满意。合同的范围、程序、内容如下：a)合同评审的范围、内容，包括执行的法律、法规、安全技术规范、标准及技术条件等，合同评审形成评审记录并且有效保存；b)合同签订、修改、会签程序。本条款控制方法详见《合同控制程序》。5设计控制5.1设计和开发的策划公司应对设计开发进行策划和控制，并编制设计开发计划并明确：（1）设计和开发阶段；（2）适宜于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动；（3）设计开发的职责和权限。公司应对参与设计和开发活动的不同工作部门和小组之间的工作接口进行管理，以确保其间的有效沟通和职责明确。适宜时，策划的输出应根据设计开发的进展情况而随之更改。5.2设计和开发的输入应确定与产品要求有关的输入，并记录在设计开发计划中，这些输入通常包括以下内容：（1）产品功能和性能的要求；（2）适用的法律法规要求；（3）适用时，来源于以前类似设计的信息；（4）设计和开发必需的其他方面的要求。公司技术部门牵头组织相关部门和人员对输入的适宜性和充分性进行评审并记录，以确保任何不完整的、含糊不清的甚至相互矛盾的要求均已得到解决。5.3设计和开发的输出设计开发的输出的方式应适合于对照设计和开发的输入进行验证，并应在放行前得到批准。设计开发的输出应：（1）满足设计和开发输入的要求；（2）向采购生产制造安装改造维修和服务提供所需的信息；（3）包括或引用生产制造安装改造维修的验收准则；（4）规定生产制造安装改造维修在安全和正常使用时所必须产品特性。5.4设计和开发的评审应依据所策划的安排，在适宜的阶段公司技术部对设计和开发进行系统的评审，以便：（1）评价设计开发的结果满足要求的能力；（2）识别设计开发的问题并提出必要的措施。参与设计开发的评审人员中，应包括与所评审的内容有关的职能部门的代表。设计开发评审的结果及所采取的必要措施，均应准确记录，保存在技术部。5.5设计和开发的验证为确保设计和开发的输出满足设计和开发的输入的要求，应对设计和开发进行验证，对设计和开发的验证结果及采取的必要措施，技术部应予记录和保存。6材料、零部件控制产品零件的原材料及产品零部件直接影响本公司的产品是否能够符合要求，因此应对原材料及产品零部件采购活动及本公司产品零部件制造过程进行控制，确保产品材料及零部件的质量。材料、零部件（包括配套设备）控制的范围、程序、内容如下：a)材料、零部件的采购（包括采购计划和采购合同）明确对分供方实施质量控制的方式和内容，包括对供方进行评价选择重新评价暗藏编制供方评价报告，建立合格供方名录等，对法规安全技术规范有行政许可规定的供方，应当对供方许可资格进行确认；b)材料、零部件验收（复验）控制，包括未经验收（复验）或者不合格的材料、零部件不得投入使用等；c)材料标识（可追溯性标识）的编制、标识方法、位置和标识移植等；d)材料、零部件的存放与保管，包括储存场地分区堆放或分批次（材料炉批）等；e)材料、零部件的领用和使用控制，包括质量证明文件、牌号、规格、材料炉批号、检验结果的确认，材料领用、切割下料、成型、加工前材料标识的移植及确认，余料、废料的处理等；f)材料、零部件的代用，包括代用的基本要求及代用范围，代用的审批、代用的检验试验等。本条款控制方法详见《材料、零部件控制程序》。7作业（工艺）控制为了使生产现场获得的作业（工艺）等技术文件资料准确，工艺文件是否现行有效，操作工是否安工艺规定要求进行操作对作业（工艺）进行控制。作业（工艺）控制的范围、程序、内容如下：a)作业（工艺）文件的基本要求，包括通用或者专用工艺文件制定的条件和原则要求；b)作业（工艺）纪录检查，包括工艺纪律检查时间人员检查的工序检查项目内容等；c)工装模具的管理，包括工装模具的设计制作及检验工装模具的建档标识保管定期检验维修及报废等。本条款控制方法详见《作业（工艺）控制程序》。8焊接控制本公司施工过程中有焊接操作，具体按《焊接控制程序》规定执行。9检验与试验控制对产品特性进行检验与试验的目的是为了验证通过的产品是否已满足要求。9.1产品的检验与试验的范围包括：采购产品（含外包产品）、过程产品、最终产品。9.2产品的检验与试验的依据产品的检验与试验主要依据产品的技术要求和检验规程明确的产品的检验与试验的要求。a)采购产品按照《检验规程》中明确的检验与试验要求实施；b)过程产品按照检验规程要求实施；c)最终产品按照验收准则或规范实施，但必须在各个过程已完成后进行。9.3产品的检验与试验结果不符合产品要求的处置a)采购产品经检验与试验结果不符合产品特性的要求不得接收入库，不得投入使用；b)过程产品经检验与试验结果不符合产品特性的要求不得转入下一过程（工序）；c)最终产品经检验与试验结果不符合最终产品接收准则的要求一律不得放行交付。d)产品经检验与试验不符合要求，执行《不合格品控制程序》的有关规定。9.4产品经过检验与试验后应予以记录，记录应有执行检验与试验的责任人签字或盖章，记录应符合《文件和记录控制程序》规定的要求。检验与试验控制的范围、程序、内容如下：a)检验与试验工艺文件基本要求，包括依据、内容、方法等；b)过程检验与试验控制，包括前道工序未完成所要求的检验与试验或者必须的检验与试验报告未签发和确认前，不得转入下道工序或放行的规定；c)最终检验与试验控制（如竣工验收、调试验收、试运行验收等）包括最终检验与试验前所有的过程检验与试验均已完成，并且有检验与试验结论满足安全技术规范、标准的规定；d)检验与试验条件的控制，包括检验与试验的场地环境温度介质设备（装置）工装试验载荷安全防护试验监督和确认等；e)检验与试验状态，如合格、不合格、待检的标识控制；f)安全技术规范标准有型式试验或其他特殊试验规定时，应当编制型式试验或其他特殊试验控制的规定，包括型式试验项目及其覆盖产品范围、型式试验机构、型式试验报告、型式试验结论及其他特殊试验条件、方法、工艺、记录、报告及试验结论等；g)检验与试验记录和报告控制，包括检验与试验记录、报告的填写、审核和确认等，检验与试验记录、报告、样机（试样试件）的收集、归档、保管的特殊要求等。本条款控制方法详见《检验与试验控制程序》。10设备和检验与试验装置控制安装用设备及检验与试验装置完好状态直接影响到对产品安装及过程监视和测量结果的准确性，应予以控制以保持其设备能力及检验与试验能力。10.1确定产品需开展的检验与试验活动所需的设备和检验与试验装置。为有效地完成生产和检验、试验活动，符合生产和检验与试验要求，根据许可项目中国家对许可必备条件中的要求，应策划并确定生产设备和检验与试验装置。并确保所需配备安装设备和检验与试验装置的种类和数量得到满足。10.2设备和检验与试验装置控制的要求设备和检验与试验装置控制的范围、程序、内容如下：a)设备和检验