TS16949特别要求培训资料

PAGEPAGE39TS16949培训资料TS16949特别要求第一期一．导入的工作步骤：帮助员工了解TS16949的主要工作阶段第一阶段：导入前的准备=1\*GB3①收集相关资料=2\*GB3②明确组织机构，并做出承诺（认证之前，组织机构是稳定的）=3\*GB3③确定导入方式：（A+B+C）A、QS9000运行好的部分B、汽车行业特别要求C、安全环境第二阶段：第一期培训：=1\*GB3①讲解TS16949的由来与发展，主要解释条文;=2\*GB3②重新策划体系文件;=3\*GB3③按策划表组织各部门编写文件，找出COP（与顾客有关的过程，叫顾客导向过程）,并形成COP清单和乌龟图第三阶段：审查、批准、发布新的质量管理体系文件、并组织试运行（TS16949要有5个月时间）第四阶段：试运行指导，逐个部门进行。第五个阶段：工具书的再次培训a)APQP产品质量先期策划和控制计划;b)PPAP生产件批准程序（ISIR初期样件、小批量生产的、批量生产的样品）;c)FMEA：潜在失效模式及后果分析（在产品设计时对部件、零件、材料、产品逐一分析，找出缺失）;d)MSA：针对使用的计量器具进行测量系统分析;e)SPC统计过程控制f)质量成本分析第六阶段：内审员培训（TS16949按过程审核）（第三期、4天）第七阶段：全方位系统的内部审核。第八阶段：针对内审提出的问题由集团公司跟催各分公司组织对策。第九阶段：管理评审的培训（第四期、4天）第十阶段：预审核。首先由集团来评价各个子公司然后由认证公司对集团进行评价。第十一阶段：正式认证。二、简要介绍TS16949的由来与发展1.94版的ISO9000标准是以三个模式的质量体系要求及两个指南构成的。三个模式：9001、9002、9003二指南：选择使用标准的指南；体系要素应用的指南※：94版的标准是以要素导入的。2.QS9000是美国的三大公司在ISO9001标准的基础上增加了美国三大的特殊要求构成的。七大册(五大工具书、QS9000第三版、和MAS)）3.2000版的ISO9001在2000年正式实施的。应用范围更广阔.※、导入的形式是以版块和过程导入的※、可以删减第七章的内容4.2003版TS16949是在2000版的ISO9001基础上增加了美国、德国、法国、意大利、日本、全世界汽车行业的特殊要求构成的。5.本公司为什么要导入ISO/TS16949《质量管理体系汽车生产件及相关维修零件组织的特别要求》第一点：顾客导向第二点：管理者推动力三、详细讲解TS16949的条文※、凡是TSO/TC176发布的质量管理和质量保证标准（QM和QA）均称为9000标准。TS是技术规范，应用三年以后，还要变成TC。凡是由TSO/TC176发布的质量管理和质量保证标准均称为9000标准1.2000版9000的标准构成，是由六部分构成的。第一部分：核心标准=1\*GB3①术语标准=2\*GB3②QMS要求=3\*GB3③QMS业绩改进指南9004=4\*GB3④质量环境管理体系审核指南19011※、采用9004和9001建立体系效果会更好。※、9004标准不能认证，只有9001和TS16949可以认证。第二部分：其他标准：由企业根据需要选择使用。第三部分：技术报告：由企业选择。第四部分：小册子：为小型企业导入标准提供的指南。第五部分：转入其他TC的标准。第六部分：TS16949标准。2.导入TS16949的理论基础：八项基本原则第一原则：以顾客为关注焦点，任何企业都要依赖于顾客第二原则：领导作用（指的是具有管理职责的人员，要求各级第一把手亲自抓管理、体系建设）。第三原则：全员参与。第四原则：过程方法（任何工作都是靠过程来完成的，任何过程都有输入和输出，如果每项工作的输入和输出都能满足输入的要求，你的过程是成功的）过程—将输入转换为输出的一组彼此相关的资源和活动叫过程。第五原则：管理的系统方法：要求企业从识别过程开始，系统识别过程的方法。识识别的对象：顾客导向过程、支持过程、管理过程。识别的方式：高级领导应在销售的主持下识别出1-12个COP。各部门主管应在相关部门的配合下识别出支持过程及管理程。第六原则：持续改进。要求企业不惜从一点一滴做起，从自我做起，不断地改进环境、产品、质量、工艺等。第七原则：基于事实的决策方法（采用多方论证的方法）第八原则：与供方互利互惠的原则。老的供应链：分承包方—供方（本公司）-顾客新的供应链：供方—组织（本公司）—顾客3.重要术语及术语间关系=1\*GB3①ISO8402术语标准给出了80多个术语。=2\*GB3②重要术语产品—活动和过程的结果。产品包括软件、硬件、流程性材料、服务.产品可以是有形的无形的，任何企业都可以提供两种以上的产品。资源—包括人员、设备、设施、资金、技术和方法。=3\*GB3③术语之间的关系：3种关系第一种关系:属种关系;第二种关系:从属关系;第三种关系:关联关系4.引言01.总则：要求导入16949的企业应将建立质量管理体系作为一项战略性任务来抓，采用过程的方法来统一实现系统的管理方法。02.过程方法：首先要求企业识别过程（包括外包过程）。识别方法：练习找出COP过程：美国的史密斯先生今天正好休息，外面下雨无法从事其他活动，准备去超级市场购物，开车离开家想去寻找超市，不巧路边的指示牌上写道“XXX超市前行一百米既是”，然后史先生顺着路牌找到了超市，进入超市后想找停车的位置，很快找到了，然后又找到了购物车。顺着路标进入商场，顺利的采购到他太太想要的各类商品，准备付款，史先生排队交款，没有拥挤，很快付了款，在停车场顺利找到了车，又交还了购物车。超级市场的COP清单：序号输入（原始状态）输出（现状）过程名称1想找超市已经找到宣传广告管理2想找停车位置已经找到停车场管理3想找到购物车已经找到购物车管理4想购物已列好清单卖场管理5想购物付款已付款收银管理山东旭日汽车饰件集团的COP清单：序号输入输出过程名称涉及程序文件1市场信息、顾客当前要求与未来的期望SWOT分析、销售预测、销售计划销售预测与经营管理方针目标与经营计划管理程序2合同与订单、电话、传真生产通知、新产品开发通知、市场环境报告与顾客有关过程控制与顾客有关过程控制程序3图纸、测绘样件、数模、车量规格表多方论证小组名单、新产品开发进度计划、APQP文件包设计开发与先期质量策划过程设计开发与先期质量策划程序4样件、小批量试造通知、作业指导样件生产记录、小量试造记录、日报、周报生产过程生产过程控制程序5报检单、生产通知生产计划ISIR样品检验报告、成品检验纪录检验和试验进货检验程序过程检验程序试验检验程序6入库单、领料单、出货单仓库保管帐增减卡、出货登记台帐产品防护与交付各仓库管理规定7抱怨单、信息反馈单、根据不同顾客的要货需求服务台帐、服务报告、公司简介服务过程服务程序8顾客满意计划拜访报告走访报告满意度报告顾客满意度的管理过程顾客满意度程序9公司设变通知、公司内变更要求设计变更通知单、审批单、作业准备验证记录设计变更过程设计变更程序10报价通知、降价通知、新产品议价报价单、常规产品价格表、降低成本的计划报价管理过程报价作业程序11提交等级信息PPAP文件包生产件批准过程生产件批准程序5.乌龟图的画法：4、由谁来做，谁进行，要考虑（人的能力、意识技术能）3、使用什么材料、设备等。2、如何做才能完成过程，用什么方法做或涉及到哪些指导文件6、输入1、过程名称销售预测与经营管理7、输出5、关键的评价指示03.与9004的关系：9001和9004两个标准共同使用效果更好。但9004不能认证。04.与其它管理体系的相融性：导入16949后应与环境、职业安全、财务管理体系有机地融为一体。05.TS16949的追求目标：=1\*GB3①整合质量管理体系或重新建立质管体系。=2\*GB3②预防缺陷，减少供应链间的变差。=3\*GB3③持续改进。=4\*GB3④满足两个要求。顾客的要求二、法律法规的要求TS16949全文开始1.范围1.1总则：要求导入16949的企业具备如下条件：a)具备持续生产出满足两个要求的产品。b)通过导入16949增强顾客意识，持续满足顾客当前要求和未来的期望。1.2应用：应用企业应清楚TS16949是通用的要求，是管理标准，各企业各产品标准不是通用的，TS16949可以作为产品标准的补充。作业：请试写出灯具、内饰件、前后保险杠招待所的产品标准有哪些或喷涂标准有哪些，或注塑件标准。2.引用标准：重点引用ISO9001-90023.重要术语的关系。4.QMS要求。4.1总要求：要求公司按16949建立质量管理体系，编出文件并组织运行以持续改进。公司在建立质量管理体系时应做到如下几点：a)组织识别COP过程、支持过程、管理过程,并明确各过程在公司的应用关系.b)确定各过程的先后顺序及相互作用.c)确定各过程的控制要求及控制准则.d)公司的相关领导层应确保各过程所需的资源和信息及各过程的监视e)执行部门按要求监视各过程.f)当过程出现异常时,应有针对性地采取措施,并不断改进各过程.g)识别过程时别漏了外包过程（如质检\采购\生产）4.2文件的要求4.2.1对本公司质量管理体系文件的要求.首先应明确文件的架构:a)公司的方针、目标b)质量手册c)程序文件d)指导文件e)凭证记录※本公司质量管理体系文件的多少、详略程度取决于公司的规模所生产产品的复杂程度、技术含量、人员的素质。※QMS文件可以是媒体形式。4.2.2质量手册本公司的质量手册由集团质量管理部会同三个分公司的质量管理部门共同编写。编写手册时应满足以下要求：a)明确手册的适用范围、覆盖产品、并做出是否删减的说明。b)引出必须的程序文件。c)描述各过程之间的相互关系。4.2.3文件控制要求集团办公室会同三个公司的办公室编写文件和资料控制程序并组织实施。编写文件时应明确是统管还是分管，或统管与分管相结合的方式。编写文件时应满足如下要求：a)控制所有发放的文件必须经过审批。b)当文件需要修改时，应由原审批部门再次确认c)应建立文件的标识和有效版本清单，以标明文件的修订状态d)各归口部门，如技术开发、工艺、办公室、质管等部门应确保各部门能得到相应文件，所使用文件应为有效版本文件。坚持发新收旧，不能新旧并用。e)各部门应管理好本部门的文件。目标：文件资料要有目录，应有指定的文件袋、文件夹、文件柜等贮存场所，确保清晰，易于识别。f)各涉及外来文件的部门如办公室、技术中心、质管部门，应建立外来文件的接收、传递、分发、归档等管理。※外来文件应有标识（通常指编号及分类）g)作废文件管理：正常的作废文件（到了保存期限）可以销毁，填写登记，有参考价值的作废文件可以加盖“作废参考标识”，集中保管。※记录应作为特殊文件来管理。没填写的记录是文件，已填写的记录是客观证据，不得随意涂改。4.2.3.1文件控制的补充要求技术中心和三个公司的工艺部门编写图纸与工程规范管理程序。管理要求：图纸应分类管理工程规范：流程图、控制计划、作业指导书、检验指导书应建立文件有效版本清单，并控制更改、分发范围。※发生更改时，应保存每项更改在生产中的实施日期的记录。※发生的更改是否对相关的文件一并更改。※每次技术更改应保存相关的记录，以便追溯。※涉及到最终成品的更改，必须经过主机厂的批准。4.2.4记录的管理要求集团质量部门会同三个公司的品保编写《记录控制程序》，明确对记录的控制要求，记录的控制要求如下：记录的标识，正常使用的记录应有编号，临时记录一次使用可以不编号。记录的储存。记录的收集、装订、归档。记录的保存期与QS9000相同，如：永久保存、车型结束再加一年，产生的当年再加一年，财务记录按国家规定保存。超期记录，如:销毁应登记、销毁的方式、时间等第四章小结要求编写的程序文件《文件策划表》QMS建立与运行及保持程序。手册章节涉及文件系数程序文件中名称、编号、承办单位指导文件名称、编号、承办单位凭证记录QS9000TS16949第4章节QMS4.2.14.2.24.2.34.14.2.24.2.1QMS建立与运行及保持程序（集团、三个公司品保）02.D4.011.QMS策划04.D4012.COP过程清单通用不编号3.QMS运行情况报告通用无号4.54.2.3文件资料控制程序02.D4.02（集团、三个公司办公室）文件编写打印格式规定（参照政府文件）03.D4.01（集团办公室）（1）文件资料发放回收登记04.D4.02（2）有效版本控制清单04.D4.02(3)***部门文件资料目录（4）外来文件控制清单（5）作废文件销毁登记（6）文件更改审批单记录控制程序02.D4.03集团质管图纸及工程规范及程序技术中心及三个公司5.管理职责，对最高管理者的要求5.1管理承诺要求各集团董事长及三个公司的总经理通过以下活动作出承诺并提供证据采用何种方式向员工传达满足顾客要求及法律的重要性是否由董事长及各总经理制订了集团的质量方针，各公司的质量方针先由各公司将方针目标上报，集团按三个公司进行汇总集团方针董事长及各公司总经理能否确保制订各层次各职能的质量目标，三个公司的2004年的目标。集团公司的2004年的目标4份是否由最高管理者主持管理评审最高管理者能否针对生产经营所需为公司配备适当的资源5.1.1管理承诺的补充要求集团董事长对三个公司的过程效率进行评审5.2.以顾客为关注焦点要求董事长及三个公司的总经理以增强顾客满意为目的，在公司范围内提升顾客意识，以顾客为关注焦点5.3质量方针提示在制订质量方针时应考虑所订的方针应于公司的经营宗旨一致应体现顾客满意，持续改进应为制订目标提供框架方针应被员工所理解每年应评价方针的实现能力5.4策划5.4.1质量目标的策划要求集团公司董事长及三个公司的总经理确保制订各职能、各层次的质量目标，订目标前先策划※应使用定性和定量的语言，以确保质量目标可测量※质量目标应于方针保持一致5.4.1.1补充要求三个公司根据集团董事长的质量目标进行分解形成各公司的目标，各公司总经理再组织各部门分解公司目标（分解到各部门）※质量目标应体现顾客关注的指标、数据、目标，、准时交货率、出厂一次交检率5.4.2质量管理体系的策划要求最高管理者针对公司的具体情况组织质量管理体系的策划策划时应注意：始终围绕集团目标以满足4.1的要求策划时应考虑体系的完整性,当体系更改时，应以职能工作来保证体系不够受到影响5.5职掌权限与沟通要求最高管理者明确三个公司的组织机构与集团各公司的经营关系通过集团办公室编制“组织机构图”同时编制“各部门管理程序”，集团办公室和三个公司应有明确的定岗定编规定。最后应与各岗位人员提交“职掌表”(台湾)国内的“岗位描述”“职务说明书”5.5.1职责权限确定后应确保在内部得到沟通，以使各岗位人员了解所从事工作的重要性和相关性5.5.1.1补充应明确需要独立行使权力人员的职责，如：销售人员、开发人员、品保人员、资金审批人员各生产班次必须有检验人员负责质量的人员有权停止生产5.5.2任命管理者代表集团代表、三个公司的代表必须由董事长同意，并下达任命书管代的职能：代表最高管理者行使职责权限范围包括：识别过程、建立运行保持本集团的质量管理体系协调各部门各岗位体系运作存在的问题，及时采取对策，并定期向董事长或总经理报告体系运行情况以顾客为关注焦点努力提高员工的顾客意识对外联络就管理体系运行事宜5.5.2.1补充应确定公司的顾客代表，销售有权代表顾客、开发、品保有权代表5.5.3内部沟通最高管理者应努力创造一个和谐的良好的内部沟通氛围确保重大信息在第一时间内获取通常企业的办公室应编制“内部信息交流及反馈程序”并组织实施，目的是：确保信息顺畅5.6管理评审要求最高管理者每年至少一次对体系进评审评审的范围民：包括方针目标的实现情况，经营计划达成情况等5.6.1评审的输入：（三个公司提交的输入信息）历次内审、外审、主机厂来公司审核情况顾客的报怨各过程业绩※财务状况、工装等产品的符合性采取纠正措施和预防措施2S3D—2S整理、整顿3D定客、定量、定位以往管理评审提出问题的改善情况其他改善建议（上半年下半年的打算）※还应包括对环境、健康、安全的考虑5.6.2评审的输出对三个公司体系的评价包括集团改进的要求资源的需求，提出要求招聘、内外部、新上生产线、设备等第五章小节1.应编写的程序文件：（1）方针目标与经营计划管理程序（由三个公司的总经理编写，呈董事长核准）涉及5.1.a7.27.3.2.b7.4.1.16.2.2.dQS4.1.14.1.4各部门管理程序（由集团办公室、三个公司人力资源编写）涉及5.5.15.5.2QS4.1.2.12.应编写的指导文件定岗定编的规定（由集团办公室、三个公司人力资源）例会规定（由集团办公室、三个公司人力资源）ERP管理规定（由集团财务、三个公司财务）内部沟通与信息交流及反馈程序（集团办公室、三个公司办公室）管理评审程序（三个公司的总经理写呈董事长核准）6资源管理6.1资源的提供公司各相关部门（财务、人力资源、设备、办公室）应根据生产经营管理需要配备适合的资源。包括人员、设备、设施、资金、技术和方法要求编制“财务管理程序”由集团财务对三个公司的财务统一调配并管理应编制公司“财产编号及管理规定”“费用的申请及报销规定”“财务预算编制规定”集团三个公司的“成本核算规定”6.2人力资源管理6.2.1总则要求人力资源部门编写“人力资源管理程序”由集团人力资源编写程序内容：应包括人员的招收、录用、辞职、解聘、保险、退休等应编写的指导文件：(1)“作息时间规定”（集团人力资源）（2）“员工出勤、病、事假、探亲规定”（3）“员工宿舍管理规定”（4）“薪资管理办法”（5）“员工业绩考核管理规定”（6）“劳动保护用品的请购、制做、发放的规定”目的是:（1）确保公司正常的工作秩序及经营运作（2）持续改进体系增强顾客满意※要求人力资源部通过岗位描述确定各岗位人员的能力意识、教育、培训、技能等要求6.2.2员工能力意识的培训要求人力资源部应确定各岗位的培训需求针对需求进行应知应会的培训，分层次、有针对性。对培训效果进行定期评价（内训、外训）保存每次培训记录。要求建立员工培训档案※培训的目的确保所有员工通过培训了解所从事工作的重要性，相关性及工作失误会带来哪些问题或影响，通过培训提高员工为实现公司目标做出贡献的积极性。6.2.2.2工程技术人员的培训被录用的员工由人力资源部在规定的时间内（半月内、一个月内）进行培训，培训的内容应与从事的工作有关，基本要求有关。6.2.2.3在职员工的培训必须定期进行并满足岗位能力、意识、教育、技能四方面的要求，强调做什么工作培训什么内容6.2.2.4员工的激励和授权公司应有激励员工积极向上的政策鼓励员工为公司多做贡献,公司应对不同的工作岗位不同层次的员工给于充分的授权,赋予一定的职责权限,规定必须的回报.6.3基础设施基础设施的范围：包括厂区、厂房、仓库、办公楼、食堂、浴室、洗手间、员工宿舍等建筑物，生产设备、交通设备、计量设备等各工作场所。厂区环境及总务后勤涉及的设施由集团办公室和三个公司的办公室负责生产车间、仓库、内部环境由系统内部负责办公设备、交通设备由集团办公室负责生产设备、变电所、空压机房、锅炉房、发电机等动力设施由工艺装备负责6.3.1工厂设备、设施策划由三个公司的工艺装备负责6.3.2应急计划人身伤害的应急由***负责，火灾、爆炸的应急。设备模治具故障的应急由***负责。灾害性天气的应急由***负责、停水停电的应急由***负责、瓶径工序员工短缺的应急由***负责、原材料供应的应急由***负责。要求编写“应急、准备与响应程序”。6.4工作环境强调看得见的管理，与办公室有关的环境、厂区环境、厂区标识、限速、整洁有序、美化绿化、标识清晰、无死角（灰色地带）餐厅食堂的环境、生板与熟板的分开、定期消毒。人员健康。洗手间的环境、宿舍的环境、浴室的环境、车间、仓库环境、办公室内的环境、门卫的环境、为变电所、试验室、检验站。※人员安全由办公室编写“厂区环境及总务后勤基础设施管理程序”对应本程序应编写的指导文件“食堂与餐厅的管理规定”、“招待所或宾馆管理规定”“门卫与保安管理规定”“浴室管理规定”、“安全卫生与废弃物管理规定”由工艺装备应编写“设备安全运行与维护保养程序”和“模治具管理程序”“动力设施管理程序”对应“动力设施管理程序”应编写的指导文件有“变电所管理办法”、“空压机房的管理办法”、“工厂设备、设施策划有效性及现有操作有效性评价程序”对应的指导文件“2S3D管理规定”、计划调度部门应编写“应急准备与响应程序”、“车辆管理办法”、“来宾管理办法”7产品实现7.1产品实现的策划要求三个公司的工艺部门对本公司各生产的产品实现过程进行过程策划，并形成产品实现所需过程确定与策划表。结合流程图进行策划流程图使用的符号代表加工转序或转移检验质量与数量检验储存（领料、入库）暂时停留策划表应显示的内容关键工序：顾客经常抱怨，废品率高，与配合尺寸较密切，由公司自己界定。特殊工序：由行业来界定，如喷漆焊接、热处理、热压成型。控制要求：一般工序：按作业指导书操作，自主检验。关键工序：1、除一般工序要求外，应全数检验或增加检验频次或画控制。2、关键工序使用的设备应定期作能力认可。能力认可：设备能力指数，即cm值的认可；精度认可。3、关键工序使用的量具应考虑作测量系统分析。4、关键工序使用的模具应适当进行维护保养。5、关键工序的人员应保持相对稳定，并定期培训，持证上岗。特殊工序：1、除一般工序要求外应考虑对设备的认可。2、必须对特殊工序的工艺参数（如温度、时间、湿度、压力、电流、电压等）进行连续监控，应界定“连续“的定义。3、特殊工序的人员必须经过培训后持证上岗。策划的要求：策划结果（流程图、策划表）必须与公司QMS其他要求相一致。a)策划的细步文件（作业指导书）应明确产品加工的质量目标和技术要求。b)应针对具体的产品明确所需的文件（记录）、资源的要求（设备、模具、量具），在QC控制表中体现。车间、检验站应得到量产品的控制计划。c)应明确各工序的检验、试验要求及抽样准则，[如首件是每班/每天/每批的首件，对应的是末件，首件（是首三件，首五件不同）。中间巡回抽检的频次应按一定的时间间隔式一定的数量间隔]。d)产品实现过程应提供哪些记录。控制计划是策划的结果，是策划的重要输出。7.1.1

补充控制计划可以引用技术规范7.1.2接收准则要求为检验部门提供抽样计划或抽样指导书。抽样检验包括进料检验、过程的抽样，最终产品的抽样。汽车行业执行零缺陷。7.1.3保密要求技术开发、工艺装备应为顾客提供的图纸、车辆规格表，技术规范予以保密。7.1.4更改控制对产品更改、过程更改技术开发和工艺应作出反应，并对更改进行评审，严格履行更改手续，并考虑更改影响，如配合最终使用，功能、性能、寿命等。更改在实施前应进行作业准备验证。更改应考虑相关文件一并更改。涉及最终产品的更改必须经顾客批准。采购产品的更改需经公司技术部门批准。作业题：试写出本公司产品实现策划的结果有哪些。7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关要求的确认要求营销公司编写“与顾客有关过程控制程序”以明确本集团有哪些过程与顾客有关，编程序时应注意以下要求的考虑：a)顾客明示的要求，是否有书面记载，是否包括交付（运输、包装）及交付后的活动（服务、反馈）。b)顾客没有明汇款单，隐含的要求是否考虑。c)不同产品的法律法规要求是否明确。d)本集团的附加要求。注1：交付后活动是履行合同的重要部门，包括售中、售后服务。注2：公司应考虑已交付产品的再利用，包装的重复使用，再利用应从环保方面考虑。注3：本公司生产产品及所需的原材料、配套件应满足政府法律法规要求，尽可能考虑使用清洁材料，从设计角度考虑。7.2.1.1顾客指定的特殊特性特殊特定指的是与安全、法律法规有关的项目，通常由顾客指定，如顾客未指定，由技术中心会同工艺装备确定。特殊特性包括产品特性、过程特性。产品质特性kcc表示，说的是尺寸、外观等。过程特性用kpc表示，说的是工艺参数（如温度、压力等）营销应了解不同的顾客之特殊特性符号。特殊特性应标注在图纸，控制计划等文件上。7.2.2与产品有关要求的评审（原4.3合同评审）营销负责合同评审，合同包括（基本合同、协议、工矿企业合同、电话、传真、口头等）合同评审的要求：所有的合同承接前必须评审，评审的方式可自行规定，如按区域划分的，指定授权的营销人员，负责评审；按性质划分，一般会同，常规产品由分管的授权的营销员负责，签定盖章生效。特殊合同：价格特殊、尺寸、颜色特殊、特急要货，应采用会签的形式评审。新合同：新客户、新产品采用会议形式评审，必须由营销组织开发，本部门代表进行。承接合同的传递：常规产品部分，要货特急的特殊产品应以“”形式传递给计划调度室。新产品：部分尺寸、颜色等。特殊产品应以“”传递给技术中心。合同评审的目的：a)承接产品的要求得到规定，并有书面记载；b)注意所承接的产品与以前有哪些不同，并有书面记载；c)承接的合同必须有能力满足；d)保存合同评审登记，并每月整理汇总，登记应与常规产品合同、特殊合同、新开发合同保持一致。合同变更的控制：1、交期，数量变更，传递给三个公司的计划调度室“合同变更/修订通知”；2、价格变更应传递财务；3、技术参数变更传递给技术开发中心。如有网上销售，应对宣传、广告负责。集团董事长应下达营销授权书。公司的简介应对产品的宣传予以突出。7.2.2.1补充合同不作评审时应得到顾客的批准。作业：请营销人员试写出合同法第三者31条、12条的内容及77条的内容。7.2.2.2.补充营销在承接合同时应会同三个公司的工艺装备对制造可行性进行评审。批量生产的产品应定期评价制造可行性（制程能力）新开发的产品应按要求评价工程能力（开发能力）新开发产品涉及的制程能力，由小组代表进行评价。7.2.3与顾客沟通营销应建立不同的顾客档案，以明确不同的沟通对象。对象：对方的采购部——营销人员，对方的高阶知已——高阶对方的组装线——对方的外检——内容：a）与产品有关的信息,b)咨询、回复、合同变更、降价对应等,c）顾客的反馈抱怨顾客沟通的补充：应按顾客要求的方式进行沟通，包括局面表单，电子媒体的方式。三个程序：与顾客有关过程、报价作业、销售预测实施7.2.3时应结合：7.5.1.5，7.5.1.7，7.5.1.8，7.5.27.3设计和开发（技术中心）7.3.1设计开发的策划应依据产品质量先期策划和控制计划（APQP）进行三个公司的新产品策划，要求技术中心编制设计开发和先期策划程序，并且组织实施。实施设计开发计划时应作到：a)针对具体的开发产品成立多方论证小组，指定组长，并编制“XX”新产品开发进度计划，以明确五个阶段的工作。五个阶段：“计划与定义”、“产品设计”、“过程设计”、“产品过程确认”、“反馈评价与纠正措施”采用同技术。b)明确各个阶段的评审、检验、验证、确认等工作。c)明确小组成员的职责权限。d)明确小组成员的接口关系及与相关部门的接口关系。e)新产品开发进茺计划可随进展情况随时修订，但应保存每次修订的版本。7.3.1.1多方论证小组的活动。小组的组成：应有设计人员、工艺人员、销售人员、采购、生产、财务、质量等相关代表。小组的活动：1、应确定或开发特殊特性；2、开展设计、工艺D、PFMEA；3、针对分析的高风险系数采取对策，当RPN≥100时，应采取措施；4、编制评审控制计划、样件、小批量、量产。7.3.2设计输入技术中心应了解不同的产品所需的设计输入应包括如：新产品开发通知，市场调研信息，顾客提供的图纸，测绘样件或数模，车辆规格表，技术规范、材料规范等。技术中心应对照A-2表单对设计输入进行评审，形成结论，标准中对设计输入的提示。a)功能和性能的要求；b)适用的法律法规要求；c)类似产品的经验和教训；d)其他输入要求，如PPAP的等。检验辅具的要求等。强调输入必须评审，输入应清楚不能出现矛盾，对含糊不清的，应及时沟通得到解决。7.3.2.1输入的补充对输入要求应形成文件，包括：顾客要求（合同、定单、意议向、开发通知）特殊特性、标识、条形码、包装、运输方式，有关试验的要求，如主机厂路试时间、试装要求。7.3.2.2过程设计输入可以是：图纸、过程策划有效性评价有（产能的要求，生产年的要求），顾客的要求，相关法律法规的要求等。7.3.2.3过程涉及的特殊特性应依据“特殊特性明细表”将特性标注在过程文件中QCI程表，作业指导书。7.3.3设计开发输出技术中心应形成设计开发输入与输出对照表，以便对照输入对输出进行评审，输出发布前要经过评审，评审的方式可不同，如：签字、标准化审核、检验、试验等。输出的提示：a)满足输入要求的规定；b)给出采购、生产、服务信息，如BOM表，样件制作通知，样件提交后走访要求；c)引用接收准则，针对样件小批量、试造件提出的检验要求；d)产品安全性与安生防护的考虑。7.3.3.1产品设计输出的补充DFMEA——是针对构成产品的原辅材料、零件、部件、元件所作的分析产品过程特性要求。防错——防错技术一览表图纸——设计评审报告/记录7.3.3.2过程设计输出就本公司而言：量产QC表、作业指导书、检验指导书、流程图、车间平面布置图、模具台具、量具图纸、PFMEA、检验试验报告、不合格品评价。7.3.4设计、开发的评审技术中心应编制“设计评审计划”以明确适当阶段的评审及评审方式评审的目的：a)设计结果满足要求的能力；b)通过评审发现问题及时对策；当各阶段有了结果时，均应进行评审参加评审的人员以开发中心及小组成员为主，应保持评审记录。7.3.4.1评审的补充每年的管理评审应有开发中心的工程技术人员报告当年的新产品开发进度情况。7.3.5设计、开发、验证技术中心应依据最初编制的“XX新开发产品进度计划”组织设计验证。设计验证指的是样件，小批量、试造的检验和试验，及模具的验收，要求保存设计验证记录，如有新设备也包括在内。7.3.6设计、开发确认必须在成功的设计验证后进行确认确认应按顾客要求进行，通常是在正常使用条件下进行确认。确认一般指最终产品，可以向顾客提供外部试验报告作为确认的补充。7.3.6.1确认的补充按顾客规定的时间、项目进行确认。7.3.6.2样件计划要求技术中心，按顾客要求提供样件控制计划及样件制作生产安排通知。样件必须100%检验，并按要求试验，当外包试验应由技术中心提供现场跟踪或指导。7.3.6.3生产批准PPAP要求技术中心编制生产批准程序，并合同营销公司对供方和顾客实施批准要求。生产批准共有5个等级，等贝了是默认等贝生产批准共有19种文件，本公司应提交种。对本公司的供方是否实施了生产批准，是否保存了对方的保证书，ISIQ检验报告，出货检验基础，QCI程表。7.3.7设计和开发更改的控制要求技术中心编制“设计变更控制程序”，以明确设计变更的具体实施要求。标准的提示：要求技术中心识别变更的内容及要求并填写“设计变更审批单”或“通知单”应对变更内容或要求进行评审，实施变更前应进行确认，（可用作业准备验证），设计变更的评审应包括对交付及交付后的影响。7.4采购7.4.1采购过程的控制要求三个公司编制“采购过程控制程序”控制要求：a)确保在合格名单内采购，采购的产品应满足基准要求（进料检验基准书），如名单内采购不到，应考虑选择新的供方；b)采购应通过采购产品清单了解采购产品对最终产品的影响程序，并按程度实施不同的控制。由技术中心的三个研究所分别向三个公司的采购提供“采购产品清单”采购产品清单的内容至少包括：1、重要度分级——对最终产品的影响；2、是否为有毒向害国家限制产品——向供方索要生产许可证或环保证明；3、要求供方提供哪些质量证明：如材质报告单，出货检验报告合格证。a)采购需求（计划）应依据生产计划、库存提出。b)应编制“供方选择评价及重新评价的准则”。c)采购应建立供方记录档案。与供方有关的记录：采购计划/采购订单/采购协议/采购合同/报检单/进料检验记录/供方的PPAP记录档案：企业介绍、营业执照、税务登记、9000证书等副本、调查表、评价表、历次供货业绩等7.4.1.1补充法规的符合性当本公司采购产品中涉及的有毒有害，国家限制的产品时应向对方索要生产许可或环保证明。7.4.1.2供方质量管理体系的开发，要求为本公司配套的供方至少通过ISO9001—2000版认证。要求三个公司的采购将此信息及本公司的要求知会对方。7.4.1.3顾客批准的供货源指的是顾客指定的供方或产品，对顾客指定的供方，本公司要进行评审，指定的产品应按基准实施进料检验。7.4.2采购信息通常指采购文件，采购文件应清楚的表明，采购产品的名称、规格、型号、等级（重要度分级）数量、要货日期、运输方式、携带的质量证明、付款方式、执行的标准等。公司的采购人员应了解采购产品的功能，性能、特点等技术要求。对采购人员的资格要求：采购文件应及时传递给供方。传递的方式：①通过每年的配套订货会，签定采购协议/合同。②每月发传真或随时传真。③供方送货、回带。7.4.3采购产品的验证：凡是用于生产的直接物料进公司必须通过进料检验，进料检验的流程：采购员报检→进料检验站依据抽样计划→原材料配套库抽样→依据进料检验基准书实施检验→合格后由仓库填写入库单，进库。要求：进料检验员必须在验证对方提供的质量证明验证基础上进行，当本公司不具备检测手段时，应考虑到货源处验证采购产品。如有此要求应写入采购文件，已明确产品放行的方式。未经检验的产品，检验不合格的产品不允许入库，不允许报销，财务有权审查报销凭证是否有检验员签字。资格：进料检验员应熟悉采购产品使用的对象、功能、性能、特点的要求。顾客或代表有权到公司或货源处验证采购产品。如有要求采购应予以安排同时销售应及时知会采购。7.4.3.1进料检验站应每月向采购提交各供方每月供货业绩的考核。采购应对照采购计划/订单每月对供方交付能力进行考核，要求交付能力必须达到100%应采取措施/对策，对供方产品在使用中存在的问题或因顾客抱怨涉及采购产品问题，采购如何知会对方改进→与供方的沟通。采购计划应下发质量检验站、供方。7.5生产和服务的控制：生产的控制由三个公司的计划调度室和各车间负责。服务由营销公司负责。7.5.1生产和服务的策划计划调度室负责本公司生产过程的策划。营销负责服务过程的策划并分别形成生产过程策划表，服务过程策划表。策划的目的：使生产和服务在受控状态下进行。受控状态包括：各车间主任在生产前应获得：生产通知单或生产命令，以便排产。服务人员在在服务前应获得：服务报告书，以便安排行程。各生产车间应按生产通知做好产前准备：调整设备、模具、备料。服务人员应依据“服务守则”或服务技术实施服务（也应有服务指导书）。c）各生产车间应正确使用设备。设备日常点检的内容应确定，当天设备运行时间，故障时间。条件d）各车间应清楚本车间应使用哪些量检具，操作者应正确使用各种量检具。e）各车间应清楚首件检验的时机、对象、检哪些项目。f）服务的要求：要求营销公司编写服务程序。要求计划调度室编写生产过程控制程序。7.5.1.1补充：要求各车间应获得量产的控制计划。※各车间的生产作业环境应保持整洁、清爽、有序、标识清晰、区域分明、通道顺畅。要有活动式的检验站。7.5.1.2操作者使用的作业指导书应保证在不中断操作的情况下能目视到。作业指导书的可操作性由工艺装备部门负责。①使用者如发现指导书不起指导作用或不可操作，应通过车间主任向工艺装备提出反馈或填写联络单。生产异常的处理：如发现停电、停水、供应中断、瓶径工序人员短缺等应填写“应急处理记录”。②车间处理不了的问题应填写“信息反馈单”提交计划调度室。7.5.1.3作业准备验证三个公司的工艺装备应编写作业准备验证办法或规定。条件：材料改变，由技术中心通知各公司的工艺装备，组织验证。过程改变由工艺装备组织验证。过长时间停顿（如停产12个月再起动生产等），由计划调度室组织验证。新设备投入使用，由工艺装备验证。新产品开发由技术中心、工艺装备组织各车间进行验证。验证的方法：统计方法→新产品→提交控制图→计算初始能力PPK≥1.67新设备→设备能力指数Cm≥1.07.5.1.4设备的预防性和预见性维护预防性维护指的是：日常维护以作业员为主，一级维护以作业员为主，修理工配合，当设备运行到500—600小时做一次一级维护。二次维护：以修理工为主，作业员配合，当设备运行到1200—1500小时做二级维护。要求有计划的实施维护，所以工艺装备应与每年初将年度设备维护保养计划，交计划调度室，同时发各车间。※工艺装备应依据上年度设备维护保养记录和日常维护记录，设定当年的设备维护保养目标并按月考核。预见性维护：工艺装备应利用检验、生产、设备维护目标等统计数据，对设备做出预见性维护保养，通常指的是大修。（7.5.1.4+6.3）7.5.1.5生产工装的管理工装通常指模具、治具、辅具、工具、量具、夹具。要求工艺装备按照模治具，管理程序,对模治具的设计、制造、验收、使用、维护、保养，封存报废进行控制。（7.5.1.5+6.3）※公司应配备模治具、设计、制造所需的人员设备检测手段。三个公司技术中心共同编写模治具管理程序。要求技术中心明确模具制造应使用何种指导书（依图纸）同时明确模具制造过程的检验及检验基准，并保存模具检验记录。模具的贮存：各公司对技术中心转交的模具进行验收，（模具厂提供的检验报告+各公司的验收记录）。合格放入贮存期，并登入模具台帐做出标识。模具的使用：上下场的管理，模治具维修的依据可以是末件检验记录的不合格项或上场、下场记录的不合格项。维修保养，工艺装备应编制模治具定期保养计划交计划调度室以安排维护保养检查记录。※无法修理的模具由工艺装备提出报废审批，然后交财务，同时对报废模具做出标识，移出车间。※1年以上不使用的模具应由工艺装备涂防护油，加盖护罩，作封存。工艺装备应建立模具档案，包括模具图纸，履历表，模治具修改依据技术中心的设变通知，主机厂的技术要求变更。三个公司的工艺装备应根据技术中心的设变通知。※试模检验记录提出不合格项保存历次模具修改记录（履历表→从始至终）7.5.1.6生产计划计划调度室应编制生产计划制定下达考核程序，并对生产系统进行综合调度指挥协调生产。①生产计划编制的依据，设备维护保养计划、样件计划、小批量计划、试造通知，营销公司向三个公司下达的“销售计划”。②生产计划应于每月的28号下达（考虑半成品）。③各车间接到生产计划或生产通知后做产前准备。④计划调度室每天对计划达成情况进行考核，要求各车间提交月报表，每月汇总形成“生产计划达成率考核”。⑤定期召开生产调度会。7.5.2生产和服务的确认对生产的确认可分为：自主检验、特殊工序的连续监控记录、关键设备的能力认可、人员资格的确认。※现有操作有效性评价。结合3.8.2.4、8.2.3。※首、中、末检验。※对服务的确认，服务台帐、服务报告书、顾客满意度确认报告。※生产的再确认：人、机、料、法、环变化的确认，作业准备验证。7.5.3标识和可追溯性：（指所有标识的管理）。由计划调度室负责，应提供各种标识的样式及说明。7.5.4顾客提供财产的管理※由营销公司负责，技术中心负责，顾客图纸、测绘样件等，输入的财产管理，应提供顾客财产清单。※工艺装备负责顾客提供模治具的管理，应有顾客财产清单，应对不同顾客的模具做出标识，来料加工应专项使用，不得挪用。7.5.5产品防护①成品库的防护与交付由营销负责，三个公司的财务负责与营销办理交付对帐手续。②原材料库的防护与交付由三个公司的计划调度室负责。③集团的质量部与三个公司的计划调度室办理交付对帐。④半成品库的防护与交付，化工原料库，五金库。⑤应通过程序文件对产品搬运、贮存、包装、防护、交付做出规定。标识要求：应明确采购产品、内部制程、半成品、成品、危险品的标识方法，应通过搬运工具清单对搬运方法做出规定。①贮存应有指定的原材料、半成品、成品、仓库并提供各仓库平面布置图。②各库房应有明确的入库，出库手续，并建立仓库保管帐。③各库房应有证据表明实施了先进先出。（颜色法）④各库房应建立安全库存量表，明确最高最低库存及当前量。⑤财务应定期对库房进行盘点，至少每季度一次。⑥仓库环境应实施3D。（定容、定量、定位）⑦定期检查库存产品质量状况，防止磕碰划伤，超期贮存。⑧优先减少库存量，建立优先减少计划及时处理呆、滞料。包装的要求：仓库应清楚各类产品的包装要求。检验应对包装进行检验。车间按包装指导书或包装技术条件实施包装。交付：各种交付，如：采购的交付→原材料库，车间的交付→成品库、半成品库，成品库→整车厂的交付。各种交付应确保所做的防护延续到目的地。交付应办理出货手续。※库房的防护：防火、防潮、防变形、防丢失、防过期、防磕碰划伤、防爆炸的措施应明确。7.6监视和测量装置的控制。（三个公司的质量检验部门）①要求三个公司编写监视和测量装置控制程序并组织实施。②监视和测量装置包装检验，量具、测试仪器，如：卡尺、千分尺、百分表、硬度计、测厚仪、天平等用于证实产品是否符合要求的量规仪器。③各生产厂应根据技术要求和生产需要，配备适宜的量规仪器。④为确保各公司量规仪器正确使用，并保证满足检验和试验要求，公司应做到：a）应建立量规仪器检定/校准周期。三个公司应向各车间提供检定周期表，让员工了解使用量具的周期。b）三个公司应确保所有量规仪器能追溯到基准（如：国家基准、常用的千分尺、检定规程、分析天平的检定规程、、压力表检定规程等）。当没有国家基准时，应自行编制基准（常用的自行检定基准有卡版的自行检定基准、自制量具的自行检定基准）。c）量规仪器应有台帐或清单，并指定专人调整，防止因调整不当精度受损。d）所有的在用量规仪器，应有表明其校准状态的标识。e）应让员工了解当量规仪器偏离校准时如何处理。（如发现应采用相同规格的量规仪器，重新检测之前的测量结果）f）量规仪器在使用过程中及送检过程中，应防止磕碰划伤。※各车间应会同检验部门对员工进行正确使用量规仪器的培训，以保证产品质量。7.6.1测量系统分析①要求三个公司的质检部门编制测量系统分析程序，并满足新产品开发及稳定生产过程所需的量规仪器分析。②要求质检部门依据技术中心的新产品样件、试造、控制计划，提供新产品测量系统分析计划和分析报告。③要求质检部门依据量产品控制计划，提供当年的测量系统分析计划和分析报告。④测量系统分析（MSA）工具书在第二期进行。7.6.2记录的要求要求保存：量具仪器台帐，检定周期表，年度周期检定计划，委外/内部检定校准记录。MSA计划与分析报告，量规仪器异常处理记录，封存、报废、审批单。※当技术变更应考虑是否涉及量规仪器的变更。7.6.3实验室的要求实验室包括：计量室、理化分析室、性能试验室。①要求公司满足产品检验测试及主机厂的型式试验要求，建立适宜的实验室。②实验应有明确的试验大纲，以说明测试能力及试验范围。③实验人员应具备不同的专业职能，并具有资格证。④实验室使用的仪器设备应定期检定或校准，所有在用的仪器设备应有操作规程，应自主维护保养。⑤应根据试验范围编制相应的作业指导书。⑥建议实验室按照ISO/IEC导则25（标准规范）建立实验室管理体系。⑦实验室应有明确的实验方针。※要求编制实验室作业程序，并实施，型式试验和日常测试。※实验室应建立的记录，试验台帐（登录名称、次数、项目、数字化的记录）原始记录（装订成册），试验报告。第7章小结：应编写的程序文件有：为满足7.1、7.1.2的要求。产品实现策划程序（三个公司的工艺装备）7.2与顾客有关过程控制程序（营销公司）7.3+FMEA设计开发与先期质量策划程序（开发中心）潜在失效模式及后果分析（技术中心会同三个公司的工艺装备）生产批准程序（技术中心）7.4采购过程控制程序（三个公司的采购）供方与合约方的管理程序（技术中心、工艺装备）7.4.3进料检验程序（集团质量部、三个公司的仓库）模具生产过程控制控制程序（技术中心）生产过程控制程序（三个公司的调度室）服务过程控制程序（营销公司）7.5.1.6生产计划管理程序（三个公司的调度室）7.5.3标识和可追溯性（三个公司的调度室）7.5.4顾客财产的管理程序（营销公司、技术中心）7.5.5仓贮与产品防护及交付程序（三个公司的财务）7.6监视和测量装置控制程序（三个公司的质检）测量系统分析程序（三个公司的质检）实验室作业程序（三个公司的质检）三层次的文件：对应7.2应编写报价作业方法对应③应编写特殊特性确定办法（技术中心、三个公司的工艺装备）应编写控制计划编制与使用说明对应⑦应编写供方选择与重新评价准则（三个公司的采购）对应⑨应编制进料检验基准书（集团质量部）对应模具⑩模具加工指示书、模具加工控制计划对应生产过程⑾编制各种作业指导书、各种控制计划、各种流程图、作业准备验证办法。对应⒂应编制先进先出管理办法、各种库房管理规定对应⒅应编制试验大纲、试验设备操作规程、试验指导书8.测量分析和改进8.1总则要求集团质量部会同三个公司对测量分析和改进进行策划,并形成各自的策划表。策划表的要求：采用什么方法证实本公司产品的符合性。如何确保质量管理体系运行的有效性。如何改进本公司本部门的质量管理体系运行系统。※策划时应针对以上三个方面考虑应用适当的统计技术。8.1.1要求技术中心在产品设计过程中考虑应用适当的统计技术并会同三个公司的工艺部门针对各工序选择使用统计工具，纳入控制计划。8.2监视和测量8.2.1顾客满意度的监视和测量a.顾客包括内部顾客（如部门与部门之间、工序之间、上下级之间）外部顾客（如主机厂、销售网点）及最终使用者（如司机）。b.对顾客满意度的监视和测量应作为对QMS业绩的检测。公司各级部门应站在顾客的角度考虑顾客的感受，及时消除给顾客造成的困扰、及时传递信息、及时处理。c.具体作法集团办公室应会同三个公司“编制内部顾客满意度程序”，以确定各部门之间的内部顾客关系，同时收集受困扰的事项，持续改进，促进正常的组织接口，提高工作效率，消除推诿、扯皮等。营销公司应编制“外部顾客满意度程序”以确定高阶拜访、定期走访及满意度调查的频次及参与人，保证顾客满意，提高顾客意识。8.2.1.1补充顾客满意度是认证机构和主机厂关注的指标。关注内容提示：生产产品的交付质量、时间、数量、合格率。内部是否经常发生生产中断。（人、机、料、法、环）外部是否影响主机厂装配，交付不及时，经常跟催。附加运费、生产节拍、顾客抱怨的频次及处理速度。过程效率。8.2.2内部审核a.集团质量部门应编制“内部审核程序”并按规定的时间间隔组织对三个公司进行内审。b.内审的范围：体系审核、产品审核、过程审核。※体系审核应针对所有部门、所有活动，对照程序和指导文件及标准、法律法规进行。※产品审核应针对最终产品，在成品未进入营销公司前进行。※过程审核应针对各工序进行。c.审核办法的编写体系审核办法、产品审核办法、过程审核办法d.审核员可分专职和兼职审核人员应熟悉所有部门的活动、接口关系、标准、文件、法律法规、产品构成、尺寸、外观功能性能及各工序的特点，控制手段等。e.审核计划三个公司应分别编写当年的“体系产品过程审核计划”经公司总经理核准后提交集团质量部，集团统一安排并作出当年的审核计划，当董事长批准后组织三个公司实施。f.审核文件及档案三个公司应分别建立体系产品过程审核档案。档案内容：计划、检查表/审核项目表、审核报告、不合格报告（包括采取对策改进的说明及验证）8.2.3过程的监视和测量a.应针对COP、支持过程、管理进行自我评价和内部审核。b.应针对内部生产制造过程，尤其是关键特殊过程进行监视和测量（如针对设备进行能力认可、针对量具进行MSA，连续监控有关温度、时间、压力、速度、强度等工艺参数，对人员进行培训和胜任能力认可，定期检查现有操作有效性等）c.当生产制造过程出现异常时应及时对策，以保证产出产品的符合性。8.2.3.1如何保持过程a.各生产车间应注重控制输入，保持过程稳定让输出满足两个要求。把住进来的，管好序间的，堵住出去的b.各车间应有效的执行控制计划和作业指导书，按流程有序生产。c.采用适当的测量技术，包括合理使用量规仪器，进行测量系统分析。d.正确应用抽样检验，熟悉产品的技术要求和顾客要求。e.有序生产，按节拍生产。※如实记载过程事件。如，调整、更换、故障排除等。※清楚各工序未达到要求的反应是什么※车间应注意凡是更改应进行作业准备验证并记录每次更改的生产日期以便追溯。※当无法对策时，可采用100%全检。8.2.4产品的监视和测量要求三个公司的质检部门负责产品的检验和试验并对检验和试验过程进行确认。产品的监视和测量包括进料检验（7.4.3体现）过程的检验和试验（如模具、灯具、内外饰件生产过程的监视和测量）最终检验，针对最终产品进行的检验和试验。※对各公司检验和试验过程的确认及人员的确认由集团质量部会同人力资源部门进行，工艺装备部门全力配合。保留并适当更新原过程、最终检验和试验程序。※检验记录由各公司保存，如模具加工过程的检验记录，模具最终检验记录，首件检验记录，中间巡检记录，末件检验记录，中间巡检记录，末件检验记录，最终成品检验记录，品质异常处理单。8.2.4.1全尺寸检验和功能试验a.要求检验部门依据“量产品控制计划”实施全尺寸检验和功能试验。b.范围：所有最终成品。c.具体作法实施全尺寸检验时应根据图纸表明的所有处理外观尺寸或根据“全尺寸检验项目表”进行。d.频次：按主机厂要求，一般每年一次。c.记录的报告：应提交顾客（主机厂）（副本）8.2.4.2外观项