2022-2023年心脏支架行业发展监测与发展前景研究报告

2022-2023年心脏支架行业发展监测与发展前景研究报告日期：20x年x月行业概述心脏支架又称为冠状动脉支架，是心脏介入手术中常用的医疗器械，具有疏通动脉血管的作用。主要材料为不锈钢、镍钛合金和钴铬合金。最早出现于20世纪80年代，经历了金属支架、药物涂层支架、生物可吸收支架的研制历程。心脏支架的支架构造分为传统支架，属于单纯的金属网状管；涂药支架，以药物一直管道细胞增殖防止血栓的形成而展开支架；高分子复合支架，无需药物抑制管道细胞增殖即可防止血栓的形成，适用范围有急性心肌梗塞、不稳定性心绞痛、劳力型心绞痛、法洛四联症和复杂心脏病。目录

/CONTENTS0102030405心脏支架行业概述心脏支架行业背景环境心脏支架行业现状心脏支架行业发展趋势心脏支架行业格局及企业第一章心脏支架行业概述行业发展历程第一代金属支架研发研发支架设计工程师在选材和构适上,经过不懈努力解决了种种的难题,终于成功地生产出了第一代动脉支架。第二代金属支架当金属支架成功的用于临床治疗后发现机体把支架当成异物,产生排异反应,科研工作者经过努力,终于将药物和支架结合在—起,在金寓支架表面“镀上”―层药膜。第三代生物可吸收支架21世纪初,比利时科学家报道了一种新型动脉支架。这种支架和传统的支架不同,它可以在体内自行溶解，被机体吸收。这种新型支架在动脉狭窄时可以起到扩张血管的作用。当产业链分析上游心脏支架行业上游龙头企业已开始对产业链进行延伸，逐渐进军原材料生产领域，以规避高额进口原料的成本支出，攫取上游毛利。此外，伴随着上游原料生产企业的重组进程加快以及中国市场参与者技术水平的提高，心脏支架行业上游原材料供应有望朝着专业化和规模化的方向继续发展，逐渐抢夺外资企业在行业内的话语权。产业链分析中游心脏支架行业中游企业原材料大部分依靠进口，主要原因是下游消费终端为保障科研成果，对行业产品的质量稳定性要求较高，因此，中游科研用制备厂商更倾向于选择仪器先进、供应链稳定的进口原材料供应商。企业产品价格主要受市场供求关系的影响。由于心脏支架企业的产品毛利较高，原材料价格波动不会对企业的盈利能力产生重大影响。产业链分析下游心脏支架行业下游企业市场空间广阔、销售范围广、用户分散、单批数量少、销售单价高等特点。随着全球范围内生物医药行业研究的深入及产业化程度的提升，中国行业产品种类进一步丰富，应用领域持续增加，个性化、高端化的产品将逐渐获得更广阔的应用空间。第二章心脏支架行业环境行业政治环境提高医疗器械的创新能力和产业化水平，重点发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备，全降解血管支架等高值医用耗材，可穿戴、远程诊疗等移动医疗产品《中国制造2025》明确指出支持生物技术、高端装备与材料等领域产业发展壮大，天力推进机器人、智能系统、精准医疗等新兴前沿领域创新和产业化,形成新的一批增长点。《国家“十三五”规划纲要》明确在科技创新重大项目方面,支持精准医疗技术研发。在生物医用材料技术方面，重点布局可组织诱导生物医用材料、组织工程产品、新一代植介入医疗器械等重大战略性产品。《国家“十三五”科技创新规划》010203经济环境经济环境社会环境12据统计，2019年中国65岁及以上人口占比达16%，从发展趋势看，中国人口老龄化速度和规模前所未有，2022年后中国将进入占比超1%的深度老龄化社会，2033年左右进入占比超20.0%的超级老龄化社会，之后持续上升至2060年的35.0%。深度老龄化时代的到来无疑将升高心脏支架行业的发展上限。冠心病是中、老年人的常见病，一般为药物缓解和手术治疗，药物只能够缓解，手术治疗为治疗最重要的方式。2021年中国65岁及以上人口数量为20059万人，同比2020年增长5.22%。随着中国老龄化的加剧，患心血管疾病的人数也随之上涨，未来中国心脏支架市场发展潜力巨大。社会环境社会环境在中国，随着过去数年计划生育政策的实施及预期寿命的提高，中国已进入老龄化社会。2017年至2020年中国CAD患病人数从23百万人增至25.3百万人，年均复合增长率为78%。行业驱动因素供需平衡促进市场发展心脏支架产业处于快速增长时期，由于心脏支架行业的产品及服务模式特性，使其供给市场与需求市场存在较强的相互依赖、相互促进关系，心脏支架市场在良好的供需作用机制下保持稳定发展政策支持在政策环境方面，为了推动国内医疗器械行业的健康快速发展，2017年以来国家不断细化以及持续推进新医改政策，其中多项政策涉及心脏支架行业，持续利好我国心脏支架产业的发展。行业驱动因素行业竞争促进行业正向发展在市场发展中，行业企业为争取竞争优势，尤其是大中型企业，越来越重视自主研发实力，在企业科研方面投入逐年增长，企业科研服务市场逐步打开，未来科研用检测试剂的服务主体趋于多元化商业应用领域不断拓展从应用领域来看，心脏支架行业产品广泛的运用于医学、药学、检验学、卫生免疫学、食品安全、农业科学等民营领域第三章心脏支架行业现状行业现状受益于我国主动脉及外周血管疾病患者人数将呈现不断增长的趋势，心脏支架市场也在不断扩展。根据数据显示，2020年中国心脏支架市场规模约为204亿元，同比2019年增长11%。中国冠脉支架随着心脏病患者增加而呈显逐年递增的态势，2014年中国冠脉支架植入数量为76万支，截止至2021年中国冠脉支架植入数量增长至189.4万支，增长迅速，心脏支架下游需求增加。行业市场分析5868亿营收21462亿2020资产总额567.6亿净利润10.5%年复合增长率行业得以保持快速增长，主要因为受到以下三个因素的影响：（1）心脏支架行业的发展需要大量科学实验的支持，拉动产品的需求提升；（2）本土心脏支架企业的研发技术不断提高，逐渐发展扩大，丰富了心脏支架行业产品的种类，扩大了市场规模；（3）相关政策的逐渐完善，使得心脏支架的监管愈加完善，生产、消费、使用流程得到安全保障，促进了行业的发展。随着国家十四五规划以来，针对心脏支架行业的政策法律相继出台，心脏支架企业的技术研发水平不断提高，促使心脏支架行业市场规模从2014年的215亿元增长至2022年的2548.5亿元，年复合增长率高达15%。未来五年，预计中国心脏支架行业市场规模将以18%的增长率持续增长，并于2023年达到829亿元左右的市场规模。市场规模行业得以保持快速增长，主要因为受到以下三个因素的影响：（1）心脏支架行业的发展需要大量科学实验的支持，拉动产品的需求提升；（2）本土心脏支架企业的研发技术不断提高，逐渐发展扩大，丰富了心脏支架行业产品的种类，扩大了市场规模；3）相关政策的逐渐完善，使得心脏支架的监管愈加完善，生产、消费、使用流程得到安全保障，促进了行业的发展。近五年来，相关法律政策相继出台，心脏支架企业的技术研发水平不断提高，促使心脏支架行业市场规模从2014年的215亿元增长至2020年的548.5亿元，年复合增长率高达15%。未来五年，预计中国心脏支架行业市场规模将以18%的增长率持续增长，并于2023年达到829亿元左右的市场规模。行业热点热点一应用领域广泛热点二科研服务市场持续增长热点三消费升级拉动需求增长心脏支架行业具有市场空间广阔、销售范围广、用户分散、单批数量少、销售单价较高等特点。心脏支架行业厂商研发技术增强、产品升级速度加快,推动各级商业机构加速产品更新换代，市场对心脏支架行业产品的需求攀升。心脏支架行业技术提升，多元化科研服务平台持续扩张，促进高价值服务企业品牌形成。行业产品化发展，集研发、生产、销售于一体的综合性科研服务企业逐渐增多。行业痛点心脏支架行业缺乏完备的质量控制和质量保证体系，生产商缺乏统一的生产标准，行业内产品质量良莠不齐，导致产品的可靠性难以保证，丧失产品市场竞争力政府秉承创新开放的态度，支持和鼓励科学研究创新，对科学研究试验不设置严格限制，因此，心脏支架行业不存在统一的监督管理规范，产品质量主要依靠生产企业自主检测，心脏支架行业产品质量的监管难度加大在中低端产品领域，仍然有较大比例的产品依赖于进口渠道。此外，心脏支架行业企业缺乏创新研发能力以及仿制能力，加重下游消费端对进口科研用检测试剂的依赖，不利于心脏支架行业的发展质量参差不齐行业监管难度大高端产品发展落后行业发展建议01提升产品质量（1）政府方面：政府应当制定行业生产标准，规范心脏支架行业生产流程，并成立相关部门，对科研用心脏支架行业的研发、生产、销售等各个环节进行监督，形成统一的监督管理体系，完善试剂流通环节的基础设施建设，重点加强冷链运输环节的基础设施升级，保证心脏支架行业产品的质量，促进行业长期稳定的发展；（2）生产企业方面：心脏支架行业生产企业应严格遵守行业生产规范，保证产品质量的稳定性。目前市场上已有多个本土心脏支架行业企业加强生产质量的把控，对标优质、高端的进口产品，并凭借价格优势逐步替代进口。此外，心脏支架行业企业紧跟行业研发潮流，加大创新研发力度，不断推出新产品，进一步扩大市场占有率，也是未来行业发展的重要趋势。02全面增值服务单一的资金提供方角色仅能为心脏支架行业企业提供“净利差”的盈利模式，心脏支架行业同质化竞争日趋严重，利润空间不断被压缩，企业业务收入因此受影响，商业模式亟待转型除传统的心脏支架行业需求外，设备管理、服务解决方案、贷款解决方案、结构化融资方案、专业咨询服务等方面多方位综合性的增值服务需求也逐步增强。中国本土心脏支架行业龙头企业开始在定制型服务领域发力，巩固行业地位03多元化融资渠道可持续公司债等创新产品，扩大非公开定向债务融资工具（PPN）、公司债等额度获取，形成了公司债、PPN、中期票据、短融、超短融资等多产品、多市场交替发行的新局面；企业获取各业态银行如国有银行、政策性银行、外资银行以及其他中资行的授信额度，确保了银行贷款资金来源的稳定性。心脏支架行业企业在保证间接融资渠道通畅的同时，能够综合运用发债和资产证券化等方式促进自身融资渠道的多元化，降低对单一产品和市场的依赖程度，实现融资地域的分散化，从而降低资金成本，提升企业负债端的市场竞争力。以远东宏信为例，公司依据自身战略发展需求，坚持“资源全球化”战略，结合实时国内外金融环境，有效调整公司直接融资和间接融资的分布结构，在融资成本方面与同业相比优势突出。竞争格局1心脏支架经过几十年的发展，各大企业间技术差距逐渐缩小，行业格局基本稳定，主要依靠新产品上市提升市场份额。从竞争格局来看，心脏支架行业集中度较高，且国产药物支架产品在市场上的占有率超过70%，国产化基本完成。其中，国产品牌中微创、乐普、吉威市场占有率居前三，合计超过65%。行业竞争格局竞争格局2微创医疗在中国心脏支架市场中占比最重，属于我国心脏支架龙头企业，2021年，微创医疗心血管介入业务占比总业务17.9%，大动脉及外界血管介入占比总业务为16%，合计占比35%。微创医疗营业总收入在2020年受到新冠疫情的影响，营业收入和心血管介入业务收入有所下降，2021年有所回暖，营业总收入为54亿元，心脏支架相关业务收入为9.64亿元。未来相关业务收入随着疫情的好转逐渐上升。行业竞争格局第四章心脏支架行业发展趋势方向发展趋势提高产品定制服务能力心脏支架行业企业开始在定制型服务领域发力，巩固行业地位供科研咨询服务通过进行细化分工，为客户制定科研问题解决方案，使客户能更加专注于其擅长的领域，提高科研效率，且帮助行业大幅节省医学科研投入提升技术服务能力心脏支架行业企业面向多元化的科研实