质量管理学习体系要求

1.2）。GB/T19001:2000质量管理系统--要求（上）范围1.1总则本标准规定了质量管理系统的要求，用于一个组织证明其特续供给合格产品和/或服务的能力。质量管理系统要求的主要目的是经过系统的应用，连续改良和防备不合格，以达到顾客要求，使顾客满意。本标准应用于组织从确立顾客要求开始，经过全部其余质量管理系统过程，以达到顾客满意。本标准的要求是通用的，适用于各样种类和规模的任何组织构造。本标准的全部要求都应应用，但在必定状况下可合适删减范围（见1.2范围的删减当顾客要求，或产品和/或服务的性质不需要本国际标准的部分质量管理系统要求时，这些要求可以被删除（见5.5.2），但仍要知足本国际标准的节余其余条款。组织不可以够删减其质量管理系统的范围，以去掉部分影响其供给合格产品和/或服务能力的质量管理体系要求。这些质量管理系统要求的例外限制在第7条产品和或服务认识内。例外面分应在组织的质量手册内予以规定（见5.6.5）。要求范围的删减的应用难免去组织供给知足顾客要求的产品和/或服务的责任。当组织实行范围时，调整后的要求仍旧适用于组织和其产品和/或服务。注2.就一个在规则市场上动作的组织而言，其组织的质量管理系统的要求可以改动以超越本国际标准赞成的范围，以符合法例的要求。这类独自的组合要求不可以等同于一个圆满的ISO9001：2000质量管理体系。2引用标准以下标准所包含的条则，经过在本标准中引用而组成本标准的条则。因为引用是注有日期的，随后的本标准改正或改版不可以够接受。不论怎样，使用本标准的各方应商讨使用以下标准最新版本的可能性。IEC及ISO的会员保存着当前有效的国际标准的登录。ISO9000：2000，质量管理系统-见解和术语术语与定义本标准采纳ISO9000：2000质量管理系统-基本源则和术语中的词汇和定义及下述定义。注1.本标准使用的供给链术语以下：供方→组织→顾客注2：本标准中使用的名词“组织”代替从前的标准中所使用的名词“供方”此刻使用的名词“供方”代替从前的名词“分承包方”。引入这类变化是为了反应工业中所用的现行术语。4质量管理系统要求组织应明确并管理必需的过程以保证产品和/服务知足顾客要求。应覆盖本标准要求的质量管理系统，使其成为履行和证明规定过程的手段。组织将履行，保护和改良质量管理系统。组织应准备质量管理系统程序以描绘其履行质量管理系统的过程。系统程序的分类和广度取决于组织的种类和规模，过程的复杂性和相互影响，使用的方法以及履行复杂工作的人员的培训和技术。这些将包含：a）描绘需要履行质量管理系统活动的系统层程序；b）描绘保证合格产品和/或服务的过程次序和相互作用的程序。c）描绘实质操作和控制过程的指导书管理职责5.1总则要求最高管理层应证明其许诺：a）创办和保持知足顾客要求重要性的意识；b）制定质量目标，质量目标和进行质量策划；c）成立质量管理系统；d）履行管理评审；e）保证资源的可获得性（见6）5.2顾客要求最高管理层应保证：a）明确顾客需要和希望，将其转变为要求，以获得顾客相信。b）顾客要求被圆满理解和知足（见7.2.1）。5.3法例要求组织应成立和保持程序以鉴识和引用产品和/或服务的质量方面适用的法例。5.4目标最高管理层应制定质量目标并保证其：a）合适于组织和顾客的需求；b）包含知足要乞降连续改良的许诺；c）为成立和评审质量目标供给框架；d）在整个组织内得以传达、理解并履行；e）评审其连续合适性。5.5策划目标组织内每一有关部门应制定质量目标，质量目标应与质量目标相一致并许诺连续改良.质量目标包含满足产品和/或服务的要求的需要。策划组织应确立和策划为实现质量目标所需的活动和资源，这些策划应与质量管理系统的其余要求相一致，其结果应形成文件。策划应要覆盖：a）过程所需的质量管理系统（和对本国际标准范围的一些删减，见1.2）；b）为实现过程和所需的资源，确立不一样样阶段的质量特色，以达到希望的结果；c）考证活动，接收准则和所需的质量记录。质量策划应保证组织的变化按受控的方式进行，质量管理系统在变化中可以得以保持。5.6质量管理系统总则要求组织应成立质量管理系统，使其成为知足质量目标，达到质量目标和保证产品和/或服务知足顾客要求的一种手段。职责和权限应明确职责、权限和互有关系，并将其传达至有关部门，以促使有效的质量管理。对需要独立履行权力展动工作的人员应规定其职责，权限和互有关系。管理者代表最高管理层应指定管理层中的成员作为管理者代表，不论其在其余方面职责怎样，应明确职责，它包括：a）保证按本国际标准的要务实行和保持质量管理系统；b）向最高管理层报告有关质量管理系统的实行状况，包含改良需要；c）保证整个组织获知顾客需求。注：管理者代表的责任还可包含就组织质量管理系统有关事宜与外面各方的联系工作。内部沟通组织应成立和保持对于质量管理系统和其有效性的各部门之间内部沟通的程序。质量手册组织应负责质量手册的编制。质量手册应包含但不限制。a）描绘质量管理系统各因素和其互有关系（以及任何对本国际标准部分删减的说明，见5.5.2）；b）系统程序或其余引用文件。注：质量手册可不需要一独自文本的文件。文件控制组织应成立质量管理系统程序以控制质量管理系统运行所要求的文件。这些程序应保证：a）文件发放前应经合适赞成；b）必需时文件应被评审、改正以及从头赞成；c）在对证量管理系统有效运行起重要作用的场所，都能获得文件的有关版本；d）从全部发放或使用地方撤出作废的文件，或以其余方式控制以防误用；e）为法律或累积知识的目的所保存的任何作废文件，都应进行合适表记。应制定并可随时获得鉴识文件的现行版本的控制清单或相当的文件控制程序，以防备使用无效和/或作废的文件。文件应笔迹清楚，表记易懂，易于回收。合适的外来文件应被表记和登录（见5.6.7）注：文件和资料可以呈任何媒体形式。记录的控制组织应保存合适的质量记录，以证明符合要求及有效地实行质量管理系统。组织应成立并保护记录的表记、储蓄、回收、保护、保存限时、办理的质量管理系统程序。5.7管理评审组织应成立管理评审的质量管理系统程序。最高管理者应按规定的时间间隔对证量管理系统进行评审，保证连续的合适性、合适性和有效性。管理评审应评估组织质量管理系统变化的需要，包含目标和目标。管理评审应包含当前运行状况和改良机会的按期评审：a）审查结果；b）顾客的反应建议；c）过程履行状况和产品符合性分析；d）预防和纠正举措的状况；e）前一次管理评审举措的追踪；）环境的变化。管理评审的输出还应包含以下有关行动：g）质量管理系统的改良；h）过程、产品和/或服务的审查；）所需的资源。应记录管理评审的结果（5.6.7）资源管理6.1总则要求组织应以合适的方式确立并提出成立和保护质量管理系统所需的资源。6.2人力资源人员配置组织应委派经过合适的教育、培训和具备技术、经验的人员，以保证那些在质量管理系统中担当责任的人员能胜任其工作。能力、培训、资格和意识组织应成立和保护系统程序以：a）确立能力和培训需求；b）按确立的需要供给培训；c）按期评估培训的有效性；d）保存有关教育、培训和拥有技术、经验的合适的记录（见5.6.7）。组织应成立和保护系统程序使各有关部门和层次的职工具备以下意识：e）符合质量目标和质量管理系统要求的重要性；）其工作对实质的和暗藏的质量的重要影响；g）改良职工表现的好处；h）职工在达到符合质量目标、程序和质量管理系统要求中的角色和责任；）违反规定程序的暗藏结果。6.3信息组织应确立所需的信息,以控制过程和保证产品和/或服务的符合性.管理信息的程序应保证信息的可获得和防备。注：信息的典型有：过程、产品和/或服务的知识和/或经验；从供方和顾客办理得来的资料。6.4设备组织应确立、供给和保护所需的设备,以获得产品和/或服务的符合性。这将包含：工作空间和有关的设备；仪器、硬件和软件；合适的保护养护；支持服务；6.5工作环境组织应确立和实行工作环境所需的人员和物质因素，使产品和/服务符合要求。这将包含：健康和安全的条件；工作方法；工作道德；四周的工作环境。产品和/或服务的实现7.1总则要求应确立、计划和履行实现要求的产品和/或服务所需的过程，及其次序和相互影响；在确立这些过程中，组织应试虑质量策划的输出（见5.2.2）。组织应保证这些过程在受控状态下运作并产生知足顾客要求的输出。组织应确立每个过程怎样影响知足产品和/或服务要求的能力以及应：在必定程度上为这些过程制定方法和做法，以便过程的连接运行；5.6.7）。在必定程度上确立和实行控制过程的准则和方法，获得符合顾客要求的产品和/或服务；考证过程的可操作性，以获得符合顾客要求的产品和/或服务；确立和实行丈量、监控和追踪活动，保证过程连续运作，以获得预期的结果和输出（见8）；保证必需的信息和资料的有效性，以支持过程的有效运行和有效监控；将过程丈量的结果作为质量记录进行保护，为过程的有效运行和有效监控供给凭证（见5.6.7）7.2顾客有关的过程顾客需求的鉴识组织应成立一个过程以鉴识顾客的要求。此过程应确立：顾客对产品和/或服务的要求的圆满性；非顾客规定的要求，但为适用目的所必需的要求；与产品和/或服务有关的义务，此中包含法例和法律的要求；顾客对产品和/或服务的可获得性，交托和支持的要求。顾客要求的评审在许诺向顾客供给产品和

/或服务前，应付顾客需求包含部分改正的恳求进行评审

（如招标、合同或订单的接受）。以保证：顾客对于产品和/或服务的要求都已明确；当顾客提出非书面方式要求时，顾客的