经销商文件-c10.tpf过敏筛查解决方案

TPF过敏筛查解决方案

机密文件，仅供内部学习使用目录初诊过敏性疾病诊断的挑战？什么是TPF？TPF的应用及其意义TPF的临床解读TPF优惠方案目录初诊过敏性疾病诊断的挑战？什么是TPF？TPF的应用及其意义TPF的临床解读TPF优惠方案挑战一：过敏原众多且无定律过敏原种类繁多过敏原具有区域性过敏原具有季节性挑战二：准确处方对医生提出高要求食物和吸入过敏原与疾病症状的吻合度诊断需要考量的因素：

以前症状

年龄

特应性程度

过敏原负载

过敏原敏感种类

其他可能因素挑战三：病人为诊断的不确定障碍：过敏疾病患者就诊散见于各个临床初诊科室患者病史描述不清患者无意识地否认接触史患者没有过敏意识……要求医生：

延长问诊时间

使用通俗的问诊语言

更加清晰的表述/展示过敏原

不断普及过敏常识……挑战四：变应原的规范化检测基于：正确选择适应症正确选择检测方法检测方法的规范操作对检测结果临床意义的正确解释挑战五：皮内试验有诸多禁忌皮肤病变广泛，无法接受皮肤试验银屑病患者较长时间、较大剂量接受(口服、静脉)肾上腺皮质激素治疗；三天(周)内接受抗组胺药(息斯敏)治疗老年患者皮肤反应性下降；儿童无法耐受皮试患者处于哮喘发作期既往有过敏性休克或严重过敏反应(Anaphylaxis)历史某些有毒或刺激性强的变应原某些致敏性强易诱发严重不良反应的变应原，如坚果等简便有效的第一步筛查过敏原医生病人检测禁忌症挑战vs方案TPF–在流程中扮演“第一步半定量筛查”可作为过敏检测中客观且可靠的初筛。目录初诊过敏性疾病诊断的挑战？什么是TPF？TPF的应用及其意义TPF的临床解读TPF优惠方案TPF=TIgE+Phadiatop+Fx5

TPF是ImmunoCAP的三种检测试剂的首字母的组合，代表着3种试剂联合使用的过敏原筛查检测方案。TIgE(TotalIgE)----总IgEIgE是介导I型变态反应的抗体，血清IgE水平升高提示机体可能患有变态反应性疾病。但是，总IgE不一定是过敏，过敏者总IgE也不一定高，过敏与否主要取决于sIgE的存在。影响总IgE的因素遗传、年龄、性别、种族吸烟、寄生虫感染定量测定患者血清中总IgE抗体的含量Phadiatop-(Pharmaciadifferentiateatopy)使用说明书：“ImmunoCAPPhadiatop是一种体外半定量检测，确定人体血清或血浆中吸入性过敏原特异性IgE抗体的水平。适用于体外诊断，与其他临床结果一起用于IgE介导过敏性疾病的临床诊断...”Phadiatop是区分特应性和非特应性患者而进行的血液检测。证明是否对常见吸入性过敏原产生IgE抗体。

作为过敏检测中客观且可靠的第一步检测中文名字：吸入性过敏原过筛

+特应性/非特应性判断CAP内的作用成分：常见吸入性相关过敏原等量混合的平衡复合物对常见吸入性变应原过敏，可作sIgE的检测以确定变应原；对常见吸入性变应原不过敏，需要寻找其他过敏原。＞0.35kU/L＜0.35kU/LCAP作用成分：

f1牛奶+f2蛋白+f3鱼+f4小麦+f13花生+f14大豆检测意义：患者年龄不同，fx5结果意义不同！0~1岁，fx5可作为区分特应性/非特应性状态的血液检测；＞1岁儿童和成人，fx5可作为食物过敏判定的筛查；阳性结果提示患者对包被食物过敏原致敏；年幼儿童fx5阳性，预示后期新增吸入过敏的高风险；

Cut-off值0.35kU/L。

fx5–常见食物过敏原检测ImmunoCAP的独特优势在单项定量，

为什么还要TPF？目录初诊过敏性疾病诊断的挑战？什么是TPF？TPF的应用及其意义TPF的临床解读TPF优惠方案TIgE的应用及意义总IgE抗体的高水平和变态反应相关提供有关变态反应总水平的信息，提供患者特应性状态的大体情况，提示患者有过敏性疾病的可能，临床上结合其他过筛试验或特异性过敏原检测予以客观评价。但是，由于多种疾病均出现总IgE升高，所以总IgE升高不能确诊，同样总IgE正常也不能排除变态反应疾病血清总IgE=非特异性IgE+特异性IgE因此，总IgE通常是在怀疑过敏的前提下、配伍其他过敏原一同处方的必要选择！血清总IgE增高的疾病ABPM真菌变应性鼻窦炎特应性皮炎HIV感染高IgE综合症IgE骨髓瘤淋巴瘤

氏病…--药物：恩夫韦地、福尔可定TIgE的临床数据报告数据报告示例:注意：参考范围全国根据医院不同，有不同参考数值，0-60参照北京协和医院变态反应科临床数据标准；TIgE只报定量数值，不报过敏分级级别。T-IgE总免疫球蛋白E

1,520kU/L参考范围0-60检测范围2-5000kU/LPhadiatop产品使用说明书“ImmunoCAPPhadiatop是一种体外半定量检测，确定人体血清或血浆中吸入性过敏原特异性IgE抗体的水平。

适用于体外诊断，与其他临床结果一起用于IgE介导过敏性疾病的临床诊断...”Phadiatop是区分特应性和非特应性患者而进行的血液检测。证明是否对常见吸入性过敏原产生IgE抗体。

作为过敏检测中客观且可靠的第一步检测。Phadiatop临床数据报告

数据报告示例:注意：Phadiatop阳性，可以明确患有特应性过敏症，需要sIgE检测明确过敏原；如果Phadiatop结果呈阴性，表明症状不是由常见过敏原引起的。医师可探寻其他可能性。Phad吸入过敏原过筛试验>100(6级)kUA/L

包括6种最常见的食物变应原 ——鸡蛋白、牛奶、小麦、花生、大豆、鱼检测结果直接、客观高敏感度：89％高特异度：96％fx5食物过敏原过筛试验fx5检测的应用及意义患者年龄不同，fx5结果意义不同！0~1岁，fx5可作为区分特应性/非特应性状态的血液检测；＞1岁儿童和成人，fx5可作为食物过敏判定的筛查；阳性结果提示患者对包被食物过敏原致敏，提示需进行食物sIgE检测；年幼儿童fx5阳性，预示后期新增吸入过敏的高风险，可作为患儿未来变态反应疾病发展趋势或风险预测的参考指标；

Cut-off值0.35kU/L。fx5临床数据报告

数据报告示例:注意：fx5阳性表明患者对以上食物过敏原致敏，需要sIgE检测明确过敏原；fx5结果大小与出现临床症状的可能性直接相关。fx5

f1,f2,f3,f4,f13,f141.66(2级)kUA/L目录初诊过敏性疾病诊断的挑战？什么是TPF？TPF的应用及其意义TPF的临床解读TPF优惠方案TPF的临床解读过敏性疾病过敏原大排查TIgE水平≈Phadiatop患者主要以吸入类过敏原为主根据病史继续进行sIgE检测TIgE水平≈fx5患者主要以食物过敏原为主根据病史继续进行sIgE检测IgE水平≈fx5+Phadiatop患者对吸入过敏原和食物过敏原同时过敏根据病史继续进行sIgE检测目录初诊过敏性疾病诊断的挑战？什么是TPF？TPF的应用及其意义TPF的临床解读TPF优惠方案什么是TPF优惠方案临床开具TPF组合用于病史不清的筛查,只需购买TF，Phadiatop为赠送项目。如何应用TPF？病史+临床检查病史不清，无明确可疑过敏原TPF方案阳性结果TIgE升高1.＞60kU/L为升高2.需结合其他指标判定

Phadiatop阳性1.0.35kU/L为阳性2.需要继续进行sIgE检测fx5阳性1.0.35kU/L为阳性2.需要继续进行sIgE检测阴性结果结合病史判定可能不是由变态反应引起的疾病TPF解决方案适用于哪些疾病的诊治？过敏性哮喘、常年性/季节性鼻炎、常年性咳嗽、特应性皮炎、小儿反复喘息等。病史不清、病史复杂患者的初筛TPF解决方案适用于哪些临床科室开展？儿科耳鼻喉呼吸皮肤科消化内科变态反应科方案产品订货信息33货号中文品名包装规格检测人份数采购项目14-4509-08总IgE检测试剂16人份/支16人份14-4275-08食物混合fx5过敏原特异性IgE检测试剂16人份/支16人份14-4405