gmp意识培训总结范文（通用3篇）

gmp意识培训总结范文（通用3篇）20xx年是我公司执行新版GMP重要的一年，回忆20xx年培训工作，整体的走势以及着重点是与公司的年度规划目标、重点工作相适应的，但也存在各种缺乏，详细表现在以下几个方面：

一、培训工作状况；

20xx年举办内部各类培训46项，参与培训人员954人次，完成年度培训规划100%，各部门培训规划完成率均到达了年度培训规划的要求。

二、培训工作总结及存在问题分析

（一）、取得的成绩

1、20xx年度的培训工作与上一年度相比，从培训工程数、举办课程次数、承受培训的人次等方面，都有肯定的增长。

2、建立制度性培训体系；往年，公司培训工作缺乏系统性培训制度，培训治理幅度和力度不够，员工培训意识不强，培训工作开展不顺，今年质量治理部门投入大量精力，在总结以往公司培训的根底上优化培训治理，重点加强了培训需求分析，合理安排课程，屡次征求各部门意见后，全面提升公司培训制度化治理。

3、培训针对性增加，与工作需求挂钩，标准化治理

现阶段公司培训已逐步转向以“需求为中心”，新版GMP的实施要求我们增加法律意识，严格执行GMP是保证药品质量的根底，培训的目的应当是效劳于公司战略，更多的和各部门需求相结合。有相当一局部课程来源于各部门需要，如：生产操作、质量检验。另外随着新版GMP的不断推行，相关课程也在公司范围内得以推广，如风险治理培训，提高全员风险意识，消退质量隐患。

4、全员培训意识增加，学习积极性不断提高

通过各种培训方式，进展了培训工作的实施。除了传统的课堂讲授方式以外，进展现场实习培训，真正把握各项业务技能；组织会议研讨，进展充分沟通。通过多形式的学问传递，在公司范围内建立了良好的学习气氛，大家的培训意识进一步提高，意识到了培训的重要性，学习积极性大大提高。

（二）存在问题和缺乏

1、实施培训的针对性不好，后续效果评价不到位

目前培训整体还是停留在推的阶段，培训规划更多地靠主管部门去催促和实施，培训形式缺乏创新，难以调动学员的学习兴趣，导致学员留意力不集中，影响培训的效果。在培训形式上过于追求参训人员的数量、培训形式相对单一，缺乏互动沟通，与之相应的结果就是机械被动的听讲、参训人员的层次不一、从而导致效果的难以评估。由于各方面缘由，目前公司培训所能做到的效果评价只是停留在第一和其次个层次：反响评估，从员工培训后能把握理解学问内容的多少进展评估，学习评估；员工对培训内容的理解和把握程度，对工作所产生的动力及工作上的应用的评价，还需要在以后培训工作中进展加强。

2、培训体系的完善和规划的实施支持缺乏

随着公司的进展，对人员的资质力量的要求越来越高，这就给培训工作提出了很高的要求，但在目前，培训工作总体上还是沿袭着过去几年的培训方法，年度培训规划很难得到较好的实施，其缘由，一是缺乏一个有力的体系支持，各项根底层面的工作待完善；二是对培训时间上的保障缺乏。这需要我们在以后的工作中进展重新端详调整。

3、内部讲师队伍整体水平待提高

在公司范围内实施内训，是我公司目前进展员工培训的主要形式，既削减了培训投入又能结合公司实际，在较短的时间内使员工普遍得到培训，现在公司初步建立了一支内部讲师队伍，并取得了肯定成效，但是在培训实施过程中也暴露出了一些亟待解决的问题：内部讲师授课技巧普遍不高，有待提高，制作课件水平缺乏，自主研发课程力量欠缺，所以，以上种种，需要改善，进一步标准内部讲师治理，提升内部讲师授课水平，真正打造一支合格称职的内部讲师队伍。

三、20xx年培训工作设想及建议

1、建立培训体系，出台各项制度，明确培训导向

在公司的指导下，搭建培训体系框架，出台培训治理制度、人才培育规划指引等系列文件规定，标准培训治理，做到有章可询，完善和完备培训体系，真正调动全体员工学习积极性，提升治理及专业业务技能，提高全员素养；规划清楚，重点培育，治理到位，谋划长远。

2、实施重点课程

依据公司目标，加强GMP和法规的强化培训，并结合各部门需求，实施重点培训课程，满意培训需求，提升相关治理业务水平，更好的为公司进展效劳。

3、建立富有实践阅历，熟识现实情形的内部讲师团队

积极提倡部门主管为内部培训的主讲，在培训工作中作出良好的表率，建立起一套企业内部培训讲师的日常治理、鼓励、考核机制。

4、实行多元化培训形式，建立完整的培训体系

实行内部培训和外部培训相结合，在内部培训的同时，分期分批组织公司治理人员、业务骨干参与省、国家举办的专题讲座、培训、研讨等会议，外聘培训教师进展专项培训，利用信息技术，培训档案实现电子化治理；结合人员资质及岗位，分门别类，列出各岗位所需培训学问内容，进展强制性培训，限定时间，并与绩效挂钩，满意GMP对人员资质及培训的要求。

我们的培训是为了实施GMP，保证药品质量。不断的培训，才能不断的进步，强化法律法规的学习，强化专业学问与岗位技术的培育，从根底学问方面提高员工力量，提高员工的全员素养，在标准化操作根底上增加创新的力量，严格执行GMP，生产出合格的产品，这是我们的培训目标。

gmp意识培训总结2

GMP即药品生产质量治理标准，是药品生产和质量治理的根本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。自从1963年美国FDA公布了世界上第一部《药品生产质量治理标准》（GMP），30多年来，GMP已成为世界上大多数国家制药企业全都公认的进展药品生产质量治理的一套行之有效的治理制度，并逐步成为强制性的治理标准几十年的应用实践证明，GMP是确保产品高质量的有效工具。因此，联合国食品法典委员会（CAC）将GMP作为实施危害分析与关键掌握点（HACCP）原理的必备程序之一。1969年，世界卫生组织向世界各国推举使用GMP。1972年，欧共体xx个成员国公布了GMP总则。1975年，日本开头制定各类食品卫生标准。

推由于药品的特别性，特殊是它与人类生命的巨大关联性，对药品生产与质量的治理必需严格，GMP作为一套比拟完善的治理制度，它的严格执行有利于我国医药事业的安康进展。加强对药品生产与质量的监管，才能从根本上解决药品的安全问题，使人民的生活和利益得到更多的保障。

一、GMP的内容

1、GMP的主导思想

任何药品的质量形成都是生产出来的，而不是单纯检验出来的”。药品生产要掌握生产全过程中全部影响药品质量的因素，用科学的方法保证质量，在保证所生产的药品符合质量要求、不混杂、无污染、匀称全都的条件下进展生产，再经取样分析合格，这批药品才真正合格。

2、实施GMP的重要意义

GMP是在药品的生产全过程中保证生产出优质药品的治理制度，是把发生过失事故、混药及各类污染的可能性降到最低程度的必要条件和最牢靠方法，是药品在生产过程中的质量保证体系。实施GMP对改革、建立、进展中的我国医药行业具有非常重要的意义：

一是使我国医药行业向国际通行惯例靠拢的重要措施，是使医药产品进入国际市场的先决条件；

二是使我国药品生产企业及产品增加竞争力的重要保证；

三是我国政府和药品生产企业对人民用药安全高度负责精神的详细表达。在市场竞争日趋剧烈的当今世界，药品生产企业只有及早实施GMP，才可能较好地满意消费者的需求，进而求得自身的生存和进展。

3、根本原则

1）药品生产企业必需有足够的资格合格的与生产的药品相适应的技术人员担当药品生产和质量治理，并清晰了解自己的职责；

2）操应经过培训，以便正确的根据规程操作；

3）应保证产品采纳批准的质量标准进展生产和掌握；

4）应按每批生产任务下达书面的生产指令，不能以生产规划代替生产批指令；

5）全部生产加工应按批准的工艺进展，依据谨严进展系统的检查，并证明能够根据质量要求和其规格标准生产药品；

6）确保生产厂房、环境、生产设备、卫生符合要求；

7）符合规定要求的物料、包装容器和标签；

8）适宜的贮存和运输设备；

9）全生产过程严密的有效的掌握和治理；

10）应对生产加工的关键步骤和加工生产的重要变化进展验证；

11）合格的质量检验人员、设备和试验室；

12）生产中使用手工或记录仪进展生产记录，以证明已完成的全部生产步骤是按确定的规程和指令要求进展的。产品到达预期的数量和质量，任何消失的偏差都应记录和调查；

13）采纳适当的方式保存生产记录及销售记录，依据这些记录可追溯各批的全部历史；

14）对产品的贮存和销售中影响质量的危急应降至最低的限度；

15）建立由销售和供给渠道收回任何一批产品的有效系统；

16）了解市手产品的用户意见，调查质量问题的缘由，提出处理措施和防止在发生的预防措施；

17）对一个新的生产过程、生产工艺及设备和物料进展验证，通过系统的试验以证明是否可以到达预期的饿结果。

4、主要内容

GMP的中心思想：任何药品质量形成是设计和生产出来的，而不是检验出来的。因此必需强调预防为主，在生产过程中建立质量保证体系，实行全面质量保证，确保产品质量。GMP是药品生产质量全面治理的准则，其内容包括人员、硬件和软件。硬件指厂房与设备，软件指组织、制度、工艺、操作、卫生标准、记录等。

二、中国GMP的现状

十几年来，中国推行药品GMP取得了肯定的成绩，一批制药企业（车间）相继通过了药品GMP认证和达标，促进了医药行业生产和质量水平的提高。但从总体看，推行药品GMP的力度还不够，药品GMP的局部内容也急需做相应修改。齐二药大事”、“欣弗大事”等药害大事的发生，引起了多方面的重视，促使在GMP的认证过程中进一步加强软件建立的核查，修订GMP认证检验工程，以确保药品质量为宗旨，从原料的选购到成品的销售，不良反响监测等全方位来认证其精确性、牢靠性、真实性，将GMP认证提高到一个新的水平。

我国GMP认证制度是一个年轻的制度，但在这短短的20年时间，使我国制药企业从生产条件、治理水平上都消失了质的飞跃，GMP概念已经深入人心。生产厂房、生产设备、生产环境等方面多数已接近或超过了兴旺国家水平，在生产治理上也引进了生产操作规程、工艺、设备和产品验证等治理要求。这为提高我国药品生产水平，确保药品质量产生了不行否认的效果。固然，必竞是年轻的制度，无论在企业执行GMP水平还是对GMP认证的现场检查中，还要不断总结和提高，只有这样才能不断进步。

GMP是从国际上引入我国药品生产企业旨在确保药品质量的一个有效制度，20年来，已经取得了无可否认和抹杀的成效，使我国药品生产企业发生了很大的变化，在很短时间内缩短了与兴旺国家之间的距离。但我国实行GMP认证制度是一个年轻的制度，GMP认证检查员队伍也是一支年轻的队伍，在实践中总结，在实践中完善，在实践中提高，通过GMP制度的实施，使药品生产企业在很多的治理制度中从无到有，从有到好，从知其然到知其所以然，从被动实施到主动执行。我国的GMP治理制度肯定会更加完善。

三、GMP的学习体会

自药品生产质量治理标准（2023年修订）公布以来，我虽然自学了新版GMP，对新版GMP有了一个总体的印象和和也许的了解，但对新版GMP一些详细的条款理解的还不是很深刻，甚至还有理解错误的地方。我通过参与由国家食品药品监视治理局高级研修学院组织的新版GMP宣贯培训班，对新版GMP有了更深刻的熟悉和理解，在这次培训班上收获颇丰。

gmp意识培训总结3

在实施GMP中，硬件、软件和人员是三大要素。其中硬件是根底，软件是保证，人员是主导。领导重视与否，人员素养凹凸直接影响GMP的实施。正由于如此，早在2023年初，在公司领导高度重视下，公司成立了GMP认证小组，全面负责全公司硬件的改造、软件的建立、人员的培训工作，并将GMP认证工作列为公司头等大事，上至公司董事长、总经理，下至清洁工都来关怀GMP，支持GMP，并主动执行GMP，使GMP认证小组的工作得到顺当绽开。一年多来，公司在硬件改造、软件建立、人员培训等各方面工作得到了全面进展。

一、高起点、高标准地建立与改造硬件设施

公司严格根据符合国家标准要求的空气干净度建立生产厂房，各车间有独立的空调净化系统。不同级别的地面用不同颜色区分，且不同级别员工工作服也采纳不同颜色。地面采纳环氧树脂耐磨涂料，无颗粒物脱落，耐清洗和消毒，墙和地面的交界处为弧形设置，易于清洁，防止积尘。人员通道与物流通道分开，防止穿插污染。公司针对原提取车间与制剂车间同在一栋楼，且公司整体布局不够合理的现实状况，坚决投资1000多万元，新建了中药提取大楼及公用工程、酒精库等根底设施。在新厂房建立上，采纳新厂房新要求，高起点规划，高标准建立。在生产规模、工艺布局及设施等方面都进展充分考虑，不仅解决原生产中存在的不合理之处，而且还增加了三十万级干净生产区。

在旧厂房改造上，也采纳老厂房新要求，先后按GMP标准装修了包装车间、检验中心、万级微生物检验室、阳性对比室。对原有三十万级制剂车间的布局、设备设施等不符合GMP要求的地方也进展了修改。针对原公司仓库比拟分散不够合理的状况，改造过程中，也进展了相对集中，并新增加了中药材库与原辅料阴凉库，各库均设置了不合格品区，成品库增设了退货区，整个仓库布置更加合理。设备改造上，提取车间废除了原有落后生产设备，引进了全套中药提取浓缩设备，用二级反渗透制备纯化水代替了原有的离子交换制备纯化水。

二、全体发动进展GMP软件治理工作，以GMP治理带动其它各项治理工作。

在软件建立上，针对硬件的转变，重新制订和修改了一系列治理制度，并最终形成包括人员、设备、卫生、物料、生产、质量、药品标准、验证等方面共1025份文件，其中技术标准类100份，治理标准类352份，操作标准类433份，操作记录类xx0份。在软件制定上，不片面追求数量，而是每一份软件都针对公司实际状况而定，增加了软件的可操作性、可执行性。

公司建立了一支优秀的GMP治理队伍，与车间员工协作进展软件治理工作。从药品生产的最初环节原料选购、进厂检验、药品生产，