保护中药炮制技术知识产权的论文（共3篇）

保护中药炮制技术知识产权的论文〔共3篇〕第1篇：基于新形势下保卫中药炮制技术的对策中药炮制是以药理论为指点，根据临床辨证施治用药的需要和药物本身性质，以及调剂、制剂的不同要求，所采用的一项制药技术，由于我们国家知识产权制度起步较晚，当前对中药炮制技术等中药知识产权的保卫还存在很多的漏洞，中药知识产权流失严重，中药炮制技术的知识产权保卫显得尤为紧迫。笔者就此对新形势下中药炮制技术应怎样实行保卫进行讨论。1中药炮制技术保卫现在状况1.1中药炮制技术政策法规保卫现在状况我们国家从上世纪50年代就将炮制技术列入保密技术范畴，之后多项法律法规，如，1990年5月17日国家局发布〔中医药行业国家机密及其密级详细范围的规定〕、1994年国家科技保密办公室制订的〔国家机密技术指点目录〕、2002年1月1日起开始施行的〔中国禁止出口、限制出口技术目录〕等法规都对中药饮片的炮制技术明文规定进行保卫。但这些规定是由不同部门制定，尚未有详细施行细则，可操作性不强，没有构成一整套关于中药炮制这一传统制药技术的保密制度，在实际操作中经过中，以上法规未被严格履行，据了解在我们国家有很多中外合资或外资企业从事或牵涉中药饮片的加工炮制。1.2中药炮制技术专利保卫现在状况由于历史原因，国人对中药知识产权保卫意识的淡薄，加上我们国家专利法规不完善，人们的专利保卫意识不强，以致大量具有新颖性、创造性的饮片炮制技术结果没有得到专利保卫，时至今日，我们国家中药饮片炮制技术的专利还是寥寥无几。固然我们国家于1993年施行〔中药品种保卫〕对中药的知识产权提供了特殊的保卫，但无法与国际接轨。近年来国内有关中药饮片炮制技术的论文、专著等纷纷面世，无意间也将应该严格保卫的中药炮制技术机秘、科研结果、主要数据和核心技术泄露出去，而且我们国家大多数记载中药炮制的中医古籍也已经过了知识产权的保卫期，这些都容易造成中药炮制技术的知识产权的流失，晦气于中药炮制技术的保卫。1.3中药炮制技术人才断层在我们国家中药行业几千年的发展史中，中药炮制技术通过“独门秘笈〞以“家系独传〞“传子不传女〞“师徒相承〞等形式得以承传和保卫，但存在局限。当前把握中药炮制深奥微妙的是老药工，大都年事已高，多已退休，年轻一代又不肯意从事待遇低、技术复杂的炮制研究，中药炮制技术面临后继乏人和特殊技术失传的窘境。据了解，当前我们国家绝大部分中药企事业单位的知识产权的人才几乎是空白，既通晓中医药的知识产权保卫，又具备专业的炮制技术的人才愈加短缺，这些都晦气于中药炮制技术知识产权的保卫。2对策2.1加强对中药炮制文献的整理研究在中药炮制的发展中，虽有〔雷公炮炙论〕、〔炮炙大法〕、〔修事指南〕等专著，但更多的炮制资料却散在历代的中医著作中，且这些中医古籍大多数也已过了知识产权的保卫期，只要做好对文献的整理研究，综合分析古今文献资料，研究各类炮制方法与每味中药炮制的历史源流、原始意图和演变经过，总结前人的炮制经历体验和临床领会，进而为现代炮制的研究正确选题和立项提供有针对性的史料线索和可靠的传统炮制根据，并尽快对其进行二次开发，融入现代元素，恰当运用现代科学技术进行实验设计与研究，将其工艺操作、成分变化等参数数据化，构成独特的SOP和质量标准，然后用著作、专利等形式进行保卫，能力使中药炮制技术得到保卫。2.2利用现代科学技术加强炮制原理和炮制理论的研究中药炮制的理论大多散载于历代的中医药文献中，例如“酒制提升，姜制发散，入盐走肾脏乃仗软坚〞“炒炭存性〞“血见黑则止〞的炭药止血理论等，这些理论仍为中药炮制和临床用药的根据。但这些炮制理论也有局限性，不够全面，如酒制后的中药饮片并非都具有升提作用〔如酒熟地加强补血、酒制当归加强活血通络作用等〕，因而可利用现代科学技术加强对炮制方法和炮制工艺的研究，采取科学的方法对历代沿革下来的炮制方法和各地现行炮制方法及工艺进行全面认真地研究、比较、挑选、优化，提供精确的科研数据，最后确定合理的炮制方法和工艺，确定合适现代化大生产的最佳炮制方法，建立、制订详细可行的科学工艺技术参数，实现炮制工艺经过的数据化、规范化，客观化。同时结合临床把炮制饮片的各项工艺技术参数标准与疗效结合在一起，对增效和制毒的机理进行客观系统的鉴定和评价，提升临床用药的精确性和有效性，进而得出愈加科学的中药炮制理论加以保卫。2.3加强对中药炮制现在状况的调查研究应采用深切进入实地考察、信息检索和函调等方法，对当前一些现已不多、散落民间的或由个别老药工所把握的独门秘笈炮制技术进行调查研究和传承，总结现行中药炮制生产、应用、教学、科研等方面的结果，把近代广阔药工人员长期理论积累下来的难得珍贵经历体验结合现代科技进行验证，并系统地整理成文献加以继承和保卫。2.4完善中药炮制技术知识产权保卫的相关法律法规近年来，我们国家对中药炮制技术等中医药知识产权固然制订了一定的保卫制度，但多数集中于行政保卫范畴，真正的法律保卫体系并未构成，对中药炮制技术等中医药知识产权保卫上还存在很多不足。十分是在现有的专利制度对我们国家中医药保卫晦气条件下，应安身中医药的特殊性，对某些条款进行适应性调整，根据中医药的特点和内涵，进一步完善对中药炮制技术等中医药知识产权的立法保卫，如进一步完善〔中药品种保卫条例〕，建立中药炮制技术特殊传统知识保卫制度，同时建立“技术机密监控体系〞，限制疑似进犯技术机密的专利权的申请和授予等，加强对中药炮制技术的保卫。2.5利用专利对中药炮制技术进行保卫在专利的国际保卫进一步一体化的环境下，专利竞争早已成为技术竞争和市场竞争的有力武器。因而，加强中药炮制技术知识产权的保卫显得尤为主要，只要对各种中药炮制技术进行二次开发，融入现代元素，通过工艺研究将其数据化，得出科学的新方法、新工艺或新用处等，然后申请专利，采取国际通行的市场经济条件下的专利保卫制度来保卫中药炮制技术，与国际的保卫制度接轨，能力使中药炮制技术得以有效的保卫。同时由国家中医药管理局、中国专利局等牵头，构成专家小组，整理中药炮制技术科研结果，强化专利申请，对我们国家现有的中药炮制技术科研结果和发明专利等进行分类排队，对具备专利性的结果要抓紧申请专利，对已经获得专利权、著作权和商标权的研究结果，要组织发布公告和出版专著，使其尽快构成社会公知材料，构成阻拦国外专利成立的制约因素。2.6加强人才的培养据调查了解，当前我们国家从事中药炮制技术研究及工作的人员不多，从事中医药知识产权保卫工作的人才愈加缺乏。因而为进一步加强中药炮制技术的传承和保卫，中医药院校应看重和加强对中药炮制后备人才的培养，并重点培养一批既通晓中医药的知识产权法律体系，又具备专业炮制技术的“复合型〞高级专业技术人才％尽快提升我们国家中药国际经贸能力和知识产权保卫水平，以利于中药炮制技术的开发应用和保卫。同时在各普通中医药院校在培养中医药专业技术人才时应开设知识产权课程的教学，将知识产权教育培训工作纳入学生的课程计划中，通过学习基本知识，使学生较早遭到知识产权的普及教育，初步树立产权意识，并以继续教育的形式加强对中药从业人员知识产权的知识的宣传和学习，要提升中药炮制行业的知识产权保卫意识和整体水平。应强化和提升专业人员知识产权意识，使从业人员深刻认识知识产权作为无形资产和竞争武器的主要价值，这样能力更好地促进中药炮制事业的传承、发展和保卫。3结束语中药炮制是最具有中华民族自立知识产权的独特制药技术，只要利用现代科学技术加强对中药炮制技术的研究，并通过完善中药炮制技术知识产权保卫的相关法律法规，利用专利等途径加强对中药炮制知识产权的保卫，以及加强中药炮制技术人才的培养和通过继续教育的形式加强对中药从业人员知识产权的知识的宣传和学习，提升中药炮制行业的知识产权保卫意识和整体水平，能力在当今剧烈的市场竞争中保卫好我们的这一文化瑰宝，使中药炮制技术得到更好的传承和发展。叶建新，廖仰平，杨小莹，梁碧岩(新兴中药学校，广东新兴527400)第2篇：中药炮制新方法与新技术的基本研究中药炮制是以中医药理论为指点，根据调剂、制剂和临床用药的不同要求以及药材本身性质所采用的一项制药技术，是保证中药安全、有效、合理、可控的主要理论性科学技术。当前，中药炮制技术课程重要针对本科及高等职业教育开设，以“传承〞为重要导向，使学生把握炮制的基本原理及规范化操作，故教学形式多以课堂理论教学及传统验证性实验教学为主。然而，中药的现代化发展，要求炮制技术在继承传统优势、特色的基础上与现代科学技术相结合，以“创新〞为重要动力，推动其适应产业化生产与临床应用需求。这需要具有较强创新精神、科研能力与理论能力的高条理研究型人才。为顺应社会发展需求，我校结合中药学相关专业研究生(包含学术型与专业型)培养目的，开设中药炮制技术专业基础选修课，其重要教学目的在于，让学生在深人理解中药炮制基本概念、名词术语、把握中药炮制基本技能的基础上，进一步把握中药炮制方法及工艺规范化研究，中药炮制工艺优选及中试生产验证研究，以及中药炮制新方法与新技术的基本研究方法，为中药炮制技术的创新发展培养后备人才。与本科及高等职业教育不同，研究生教育更重视学生创新意识、科研能力和发展潜质的培养，使其具备分析和解决中药生产与应用相关问题的理论能力。研究生阶段学生具有下面特点：①已具备中药炮制学等中药相关学科较为完好的知识理论体系，并已经过基本的实验技能训练，具有初步的科研思维。②多基于本身科研需求或实际生产需要进行选课，学习意愿较为强烈。③选修此课程的学生除中药炮制本专业学生外，还有来自中药学、中药化学、中药鉴定学、民族药学等其他中药相关专业，医院中医内科专业，以及来自饮片厂等企业的在职研究生，具有学科穿插的课堂教学基础。有鉴于此，我们针对研究生提出基于问题的互动式团队教学理论改革方案。详细教学内容、方法与施行效果介绍如下：1教学内容在教学内容设置上打破了惯例课程体系，以炮制关键技术为导人点，对其基本概念、名词术语、历史沿革及现代应用等进行详解，授以学生结合技术本源与现代发展的基本学习方法。而后进行科研思路与方法的教学，包含选题，施行方法等，让学生把握开展中药炮制技术研究的基本科研方法。课程的主体是设置了炮制工艺规范化研究，中试生产验证、炮制工艺与饮片质量的关系等与现代生产应用严密结合的专题板块进行讨论学习，引导学生了解中药炮制技术由课堂走向实际应用所要经历的基本经过，进而设身处地地从施行者的角度发现问题、分析问题与解决问题，进一步丰富与完善教学内容。在每个专题讨论中，同时还横向延伸出中药炮制学与中药学、中药鉴定学、中药分析学、民族药等其他学科的穿插内容，让不同专业学生针对本身专业特点对炮制技术发展提出建设性意见，同时吸收炮制技术的优秀结果为本身科研所用，促进学科融合与发维。②多基于本身科研需求或实际生产需要进行选课，学习意愿较为强烈。③选修此课程的学生除中药炮制本专业学生外，还有来自中药学、中药化学、中药鉴定学、民族药学等其他中药相关专业，医院中医内科专业，以及来自饮片厂等企业的在职研究生，具有学科穿插的课堂教学基础。有鉴于此，我们针对研究生提出基于问题的互动式团队教学理论改革方案。详细教学内容、方法与施行效果介绍如下：2.归纳构成几个与把握炮制火力相关的关键问题，在课下由各个小组分工协作，通过查阅文献、调研等手段，从炮制丁艺重要程序、炮制经过饮片质量控制、火候判定的传统经历体验、饮片质量的量化检测指标、饮片质量的综合评价体系等角度人手，构成不同的实验设计方案，以解决这些问题。在这里期间，利用建立的中药炮制技术QQ群讨论这些问题，各组构成报告，在课堂上分别讲述，同时利用我校精品课程中药炮制学的BB平台作为教学的补充，夯实学生的中药炮制基础。在引导学生从所需实验设备、时间、成本、效果等方面对实验方案进行可行性论证并完善后，学生在所提供的开放性实验室里完成实验方案的实际操作，并将各组实验结果进行综合分析讨论，构成最后的结论，让同学们深刻领会炮制技术中火力的运用对饮片质量的影响。在整个教学施行经过中，每个阶段的讨论、实验设计方案及最终的实验结论都纳人学生的构成性评价成就中。值得留意的是，由于研究生的学科背景不同，专业基础差异不同较大，在施行经过中，老师要适时予以点评、归纳与总结，促进学习小组间知识的融合与升华。同时，要结合学生的科研、生产或临床应用的实际需求，在把握住总体教学目的的情况下，及时调整、细化各个专题板块的教学目的，使教学内容更具有实用性。3施行效果与讨论当前，我校的中药炮制技术研究生课程教学改革已施行了2届，从课堂整体情况看，学生活泼踊跃度较高，能够以主人翁的精神参与到教学活动中。通过学生的课后反应可知，课程的实用性较强。通过小课题，学生们学到了更多的知识，也培养了理论能力，使学生的科研思维和动手能力都得到了很好的锻炼，对中药炮制技术的理解也更为深人。通过教学改革，课堂不再仅仅仅是一个传播知识的场所，而是成为了不同专业同学相互沟通学习的平台，同学们在学科穿插融合中感遭到中药炮制技术的独特魅力。在教学经过中，教师也解脱了固有知识教授者的角色，在许多时候要作为一名组织者和引导者参与教学活动。这不仅要求教师具备扎实的炮制专业知识，而且对中药相关学科也要灵敏把握。更主要的是，要了解学生的学习心理和学习规律，真正到达教学相长的目的。在研究生阶段开展中药炮制技术的教学，能够有效地指点学生将学习到的理论知识推广到实际的应用中，这在一定水平上填补了炮制课堂教学与社会需求间的断层。然而，此次教学改革也让我们了解到学生更多的需求。例如，完善实验室软硬件设备，以实现学生的设想；建设更合适于研究生，十分是炮制专业型研究生教学的实训基地；与生产理论经历体验丰富的高条理专业性人才沟通，等等。这些需求我们将在将来的教学改革中进一步推进。戴幸星，谭鹏，李飞(北京中医药大学北京100102)第3篇：分析中药炮制技术知识产权保卫的对策中药炮制技术是中华民族特有的“最具自立知识产权价值的难得珍贵财富〞炮制是指中药材根据本身性质，采用的一系列传统中药技术的制造经过，对于药材毒性降低、饮片疗效提升有非常明显的作用。炮制技术被以为是中医药的核心技术，也是我们国家中医药独有的传统技能，把握它就等于把握中医药市场。我们国家中药生产技术源远流长，无论是传统的炮制技术，还是现代的分离纯化技术，都与中药的研究、开发、生产密不可分。研究中药炮制技术特征，针对其技术领域的寻求有效的知识产权保卫方式，将对中药炮制技术的保卫起到积极促进作用，同时为中药走向世界提供可靠的保证。1中药炮制技术知识产权保卫的现在状况1.1现行法律政策状态为了鼓励中药领域的研究开发活动和技术创新，规范新药的研制和审批，加强药品的监督管理，保障人体用药安全，维护人民身体健康，我们国家已经先后出台了很多相关的知识产权法律和行政法规。与中药炮制技术有关的知识产权保卫重要包含专利保卫、商标保卫、商业机密保卫、行政保卫、新药保卫等多方面的内容，牵涉中药材、饮片、处方、有效成分、制药、质控、相关产品、临床研究及经历体验等内容。世界各国对药品发明的保卫重要采取专利保卫，也是国际大势所趋。〔关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见〕提出要加强中医药知识产权保卫和利用，完善中医药专利审查标准和中药品种保卫制度，研究制定中医药传统知识保卫名录，逐步建立中医药传统知识专门保卫制度。加强中药道地药材原产地保卫工作，将道地药材优势转化为知识产权优势，不只能够保证饮片的临床疗效，还能够确保我们国家中药饮片产业的快速发展，提升其国际市场竞争能力。这些法律及法规的施行，都对我们国家中药产业的药品开发和市场管理起到了积极的作用。当前，我们国家建立了比较完善的知识产权法律体系，但由于我们国家对知识产权制度的研究相对于发达国家来说比较滞后，加上中药领域很多本身的特点，因而，怎样利用现有的保卫知识产权的规章制度为中药尤其是中药炮制技术的知识产权提供充足的保卫，是摆在我们面前的日趋迫切的研究课题。1.2现实状态传统中药饮片炮制技术分为三类：一类是己经公开且很容易把握的技术，对于此类技术保卫的意义不大；第二类是虽已公开，但不易被把握，需要由某些特定的人进行操作的，如一些毒性药材的炮制技术；还有一类是不适宜公开的，特殊的炮制技术，后两类技术能够作为商业机密。当下企业和科研机构利用知识产权保卫的意识不强，运用能力软弱、管理手段欠缺：20世纪70年代我们国家科学家成功研发的青蒿素，由于未申请专利保卫，丧失了每年十几亿美圆的销售市场(2003年青蒿素世界市场销售额约15亿美圆〕日本根据“六神丸〞配方生产“救心丸〞和韩国以“牛黄清心丸〞为基础生产的“牛黄清心液〞年销售额到达上亿美圆；这些事实令界痛心不己。怎样充足运用知识产权制度在国际上保卫中药，是急需解决的主要课题。2中药炮制技术知识产权保卫现在状况的原因分析2.1科研人员和企业中药知识产权保卫意识淡薄据相关部门统计资料显示，近10年我们国家中药的专利申请中，职务发明申请比例过小，在全部中药专利的申请中，个人申请占80%~90%，企业申请不足20%。这也从一个侧面反映了我们国家中医药企业和科研单位知识产权保卫意识仍然比较淡薄，还没有充足运用专利这一有力武器来保卫自己的知识产权。据中国社会科学院中医药事业国情调研组的统计，我们国家中药企业平均40家中才有一家利用注册商标保卫自己的知识产权。而作为民族传统文化原创性知识主要构成部分的中医药知识体系，更是连有关知识产权的合法拥有主体都还不明确。一方面国外企业“发掘〞中国特有的中医药技术和药方，另一方面中国企业知识产权保卫意识淡薄。近些年，国内有关中药饮片炮制技术的论文、专著纷纷面世，无意间泄漏了技术机密，使国外一些企业无偿地得到了我们国家独有的知识产权。当前，中药炮制的加工流程、工艺等技术内容，在教学材料、〔中国药典〕或〔全国中药炮制规范〕都有明文记载。中药炮制技术只要为数不多的有毒中药的炮制工艺能够有密可保。而且这些炮制工艺无论从其炮制重点，还是从饮片的形、色、气、味等都己在发表的文章上描绘叙述得淋漓尽致，其现代鉴别方法和毒性成分的含量控制范围等，几乎在炮制书刊都有记载。由于中药疗效受地域、炮制、复方等特殊因素影响，当前中国缺少创造性较高的单味药物；大处方多，高科技含量少；非职务申请多，国际专利少；保卫中药知识产权尚未构成成熟形式，因而急需进行积极探寻求索，在专利、商标、行政保卫的基础上进行中药知识产权保卫的多样性研究。2.2国内国际法律政策环境存在不足多种原因造成外资企业违规涉足饮片生产：一是政策有漏洞。外商以建立中药材初加工工厂的形式在国内安身，再扩大至中药饮片生产，躲避我们国家严禁外资涉足中药饮片生产政策。二是地方对国家在特殊领域的规定并不了解导致监管缺位。一些地方为了吸引外资，自动为他们提供老药工，外商在这个经过中学到炮制技术。虽然我们国家从20世纪50年代就将炮制技术列入保密技术范畴，之后多项法律法规明令禁止出口毒性中药和大宗中药的炮制工艺和产地加工技术，也禁止外资涉足中药饮片传统炮制工艺领域，炮制技术列入世界非物质文化遗产申请的主要内容之一，明令禁止技术外传。但尚未有详细施行细则，可操作性不强。近年来外资参股的饮片生产炮制企业在我们国家越来越多，不少中外合资、外商独资饮片企业开始大规模高薪聘请我们国家炮制方面的专家，大量招聘纯熟的技术工人和专业技术人员，无形中翻开了我们国家中药饮片炮制技术保密工作的大门。3中药炮制技术知识产权保卫的对策3.1强化知识产权保卫意识随着我们国家的中药逐步地走向世界，中药产业碰到的知识产权问题将越来越多，应加强对中药行业企业和从业人员有关知识产权知识的培训，加深他们对知识产权主要性的认识。中药产业部门和企业科研机构要充足认识到知识产权工作对中药行业连续发展、实现现代化的主要性，要从企事业单位科学研究经营策略和发展战略的高度上看重和看待中药的知识产权问题。3.2建立专利、商标和商业机密的综合知识产权保卫体系中药炮制技术知识产权保卫的范围包含：炮制方法、炮制产品、炮制产品新用处、制药设备、包装技术、质量检测仪器设备及试剂、质量检测用标准品、信息资源等。国内企业应当对技术方案进行分析，要加强对传统中药炮制技术的继承和总结，尽快对大多数中医古籍进行二次开发，然后用专利、著作权、商