工厂质量管理课件

工厂质量管理驼人医疗器械集团有限公司质量培训课程（四小时）工厂质量管理1目录1、质量定义与质量目标2、DPU（单位缺陷数）、DPMO（百万机会缺陷数）与六西格玛3、工厂质量管理四个过程4、最常用质量管理工具5、ISO基础强化目录1、质量定义与质量目标2单元一

什么是质量？1、质量：实体满足明确和隐含需求能力的总和。2、质量目标：

内部质量----符合技术指标、规格外部质量----顾客满意程度单元一3质量缺陷与质量成本任何导致顾客不满的因素外部损失内部损失预防成本鉴定成本质量缺陷与质量成本4质量与成本的两个方面质量提高市场收益信誉提高销量提高价格提高成本减少生产率提高返工和废品率减少产品担保成本减少利润增加质量与成本的两个方面质量提高市场收益成本减少利润增加5为什么要SPC过程质量统计1、了解当前质量水平作为改善的基准----起点。2、确定改进方法和目标，作用于质量绩效考核的目的。3、确定质量目标和修定的依据。4、了解判断质量系统变差和随机变差。5、强调六西格玛是最重要的质量统计工具为什么要SPC过程质量统计1、了解当前质量水平作为改善的基准61、单位缺陷数DPU

2、百万机会缺陷数DPMO

3、六西格玛

单元目的；了解统计知识，走进质量制程统计控制单元二1、单位缺陷数DPU

2、百7单位缺陷数单位缺陷数，又称DPU或D/U，是对质量的通用度量。其公式为对任何一个检查点都可以计算其DPU可对全过程做DPU的求和计算。进行求和计算时，可称为每个单位中的总缺陷数，或TDUDPU反映每个单位中缺陷的个数多少，但不反映缺陷的严重程度单位缺陷数单位缺陷数，又称DPU或D/U，是对质量的通用度量8测量DPU的好处1、分析过程能力目前的表现2、预测产品或服务的质量3、对产品、服务、流程定出水准4、设计工作流程测量DPU的好处1、分析过程能力目前的表现9百万机会缺陷数（DPMO）

单位缺陷数(DPU)×1,000,000百万机会缺陷数(DPMO)=

一个单位中的出错机会百万机会缺陷数（DPMO）10DPMO举例

？、一个员工一天打40,000个螺丝。假设共计有3,640个缺陷由QC找了出来，则单位缺陷数等于：？、员工打螺丝需要一个一个地操作，通过计算在每个产品上可以有44个出错的机会，则百万机会缺陷数等于：。DPMO举例？、一个员工一天打40,000个螺丝。假设共计11西格玛（Sigma）是什么？1、西格玛在统计学中表示数据的分散程度，意即标准差。2、在质量活动中计算缺陷数(任何引起顾客不满意的错误)以PPM计。3、决定适合的过程能力指数。（3个西格玛时，过程能力指数CPK=1.33，六个西格玛时为1.5。4、决定在该单位下的最大出错机会数5、自动化条件下与人工操作环境标准差的变化。西格玛（Sigma）是什么？1、西格玛在统计学中表示数据的分12度量质量的程序度量质量的程序13六西格玛等级与过程合格率西格玛水平不良率%合格率%1

69%

31%231%69%36.7%93.3%40.62%99.38%50.023%99.977%60.00034%99.99966%70.0000019%99.9999981%六西格玛等级与过程合格率西格玛水平14正态分布与分布平移的统计概率变化正态分布与分布平移的统计概率变化15P.控制图（适用复杂工艺过程）6118419021901190319051907119912410024采样时间

8:0010:0012:0014:0016:0018:0020:0022:：00标准差UCL=8500LCL=1000C目标4225P.控制图（适用复杂工艺过程）61184190219011916工厂质量管理的四个过程：

1、设计控制

2、来料控制

3、过程控制

4、最终检验和测试

单元目的：结合自己的从业经历，强调“我”对质量管理的认识，以及工厂实际的质量管理工作方法。

单元三工厂质量管理的四个过程：

1、设计控制

2、171、设计控制工具2、设计输出3、新产品讲习会4、QC工程图设计控制设计控制18来料控制

1、供应商开发2、ＩＱＣ检验方法

3、SQE零件确认４、ＱＥ来料控制19过程控制1、制程标准化2、IPQC过程巡检3、生产与质量工作流程与品管责任划分4、FQC与成品控制

20产品最终检验控制1、最终检验类别2、QA（品质管理者）职能3、特殊过程与关键工序结果验证4、出货验货流程。产品最终检验控21最常用质量管理工具单元四最常用质量管理工具单元四22柏拉图

图说明阶段时间跨度：2014年6月6日--10日姓名：刘小利日期：2014年6月19日来源：调查表H柏拉图图说明23柏拉图--关键的少数和一般的多数

图说明阶段时间跨度：1986年6月6日--10日姓名：刘小利日期：1986年6月19日来源：调查表H计算累计百分比关键性的少数次要的多数柏拉图--关键的少数和一般的多数24步骤1：阐述问题因果关系图的绘制过程近视近视环境方面人为方面设备方面材料方面方法方面步骤2：绘制主要分支步骤1：阐述问题因果关系图的绘制过程近视近视环境方面人为方面25因果关系图的绘制过程（续）步骤3：思考可能的因素近视人为方面常揉眼睛常盯屏幕先天近视意外伤害步骤4：扫描和排序真正的原因---可能性最大或最有可能解决的原因是什么？步骤5：针对所确定的主要原因采取改进措施，由并改进效果检查所确定的主要原因是否正确因果关系图的绘制过程（续）步骤3：思考可能的因素近视人为方面26因果关系图示例材料方面环境方面人为方面设备方面方法方面字太小印刷不清楚灯光太暗灯光太强常揉眼睛常盯屏幕先天近视意外伤害桌椅高度书本质量坐车看书走路看书躺着看书距离过近看书方法不对长时间看书不休息近视分析患近视的原因因果关系图示例材料方面环境方面人为方面设备方面方法方面字太小27检查表日期：2014年3月数据搜集人：×××例：记录生产轴承的缺陷检查表日期：2014年3月28生产统计控制图（适用简单过程）181263915212427抽样时间或次数246810121416样本缺陷数UCL=23.35LCL=1.99

C12.67生产统计控制图（适用简单过程）18126391521242729

单元五

ISO9000基础强化三大精髓：1、说到要做到2、做到要写到3、说写做一致单元五ISO930二、ISO9001：2000体系文件构建

四级文件体系一级：质量手册二级：程序文件三级：作业指引四级：表单记录二、ISO9001：2000体系文件构建

四级文件体系31三、质量管理术语产品：是“一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动”的结果，即“过程”的结果。。过程：“过程”，事物发展所经过的程序；阶段。“过程”，也是将输入转化为输出的系统。质量：（产品、体系或过程的）一组固有特性满足（顾客和其他相关方）要求的程度。纠正、纠正措施、预防措施：预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况所采取的措施。纠正措施：为消除已发现的不合格,或其他不期望情况所采取的措施。纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。质量方针、质量目标：质量方针:由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量意图和质量方向质量目标:关于质量的所追求的目的三、质量管理术语产品：是“一组将输入转化为输出的相互关联或相32续表合格、不合格：合格(符合):满足要求不合格(不符合):未满足要求什么叫：返工、降级、返修、报废、让步返工：为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施。降级：为使不合格产品符合不同于原有要求而对其等级的改变。返修：为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施。报废：为避免不合格产品的原有的预期用途而对其所采取的措施。如回收、销毁。让步放行：对使用不符合规定要求的产品的许可。（让步通常仅限于在商定的时间或数量内对某一个批次的处理）。内部质量审核外部质量审核（第三方审核）跟踪审核与管理评审特殊过程和关键工序续表合格、不合格：33观念思维行为习惯结果思想决定行动，行动决定结果四、ISO八大原则Ｑ＝fTM式中：Ｑ--企业的质量或企业职工的工作质量；

f--系数；

T--企业技术水平或企业员工技能水平；

M--企业管理水平与企业雇员的平均管理水平。观念思维行为习惯结果思想决定行动，行动决定结果四、ISO八大34

1、

控制输入-不接受不良

2、控制过程-不制造不良

3、控制输出-不输出不良INPUTOUTPUT过程三不原则1、控制输入-不接受不良INPUTOUTPUT过程三不35（一）以顾客为中心企业获利，永续经营组织识别客户要求明确顾客需求提供顾客所需产品顾客确立目标确立良好沟通顾客满意测量评价处理好与顾客间关系获得利润（一）以顾客为中心企业获利，永续经营组识别客户要求明确顾客需36方针目标顾客需求整合力量最高管理者充份考虑各方需求;规划远景目标，建立方针/目标;营造良好环境氛围;提供所需资源;承认绩效，激励员工;（二）领导作用方针顾客需求整合力量最高管理者充份考虑各方需求;（二）领导作37ISO9000基层领导层了解顾客需求了解方针目标明确职责权限主动评估业绩提高工作积极性（三）全员参与ISO9000基层领导层了解顾客需求（三）全员参与38过程1过程2输出/入输入输出（四）过程方法ACTIONPLANCHECKDOQMSACTIONPLANCHECKDOACTIONPLANCHECKDO过程1过程2输出/入输入输出（四）过程方法ACTIONPLA39了解客户需求产品设计过程开发进料检验过程控制成品检验客户沟通不合格分析产品认可产品审核过程审核体系审核过程方法（续）了产过进过成客不产产品审核过程审核体系审核过程方法（续）40（五）系统管理方法顾客的需求和期望质量方针质量目标确定过程职责确定过程测量方法确定改进方向实施改进质量方针质量目标评价改善效果监控改进效果评审改进措施确定后续措施IPDCA（五）系统管理方法顾客的需求和期望质量方针质量目标确定过程职41（六）持续改进PDCAPDCAPDCA優質企業客户满意（六）持续改进PDCAPDCAPDCA優質企業客户满意42（七）基于事实的决策方法竞争对手信息客户期望统计技术分析真实有用信息正确决策管理信息顾客满意（七）基于事实的决策方法竞争对手客户期望统真实正管理信息顾43（八）与供方的互利关系供方原材料组织产品客户满意$$协助、指导（八）与供方的互利关系供方组织客户$$协助、指导44结束语1、什么叫不简单？将简单的事情做好就是不简单2、细节决定成败，方案决定成本！

END

谢谢参与2015年5月7日结束语1、什么叫不简单？将简单的事情做好就是不简单45工厂质量管理驼人医疗器械集团有限公司质量培训课程（四小时）工厂质量管理46目录1、质量定义与质量目标2、DPU（单位缺陷数）、DPMO（百万机会缺陷数）与六西格玛3、工厂质量管理四个过程4、最常用质量管理工具5、ISO基础强化目录1、质量定义与质量目标47单元一

什么是质量？1、质量：实体满足明确和隐含需求能力的总和。2、质量目标：

内部质量----符合技术指标、规格外部质量----顾客满意程度单元一48质量缺陷与质量成本任何导致顾客不满的因素外部损失内部损失预防成本鉴定成本质量缺陷与质量成本49质量与成本的两个方面质量提高市场收益信誉提高销量提高价格提高成本减少生产率提高返工和废品率减少产品担保成本减少利润增加质量与成本的两个方面质量提高市场收益成本减少利润增加50为什么要SPC过程质量统计1、了解当前质量水平作为改善的基准----起点。2、确定改进方法和目标，作用于质量绩效考核的目的。3、确定质量目标和修定的依据。4、了解判断质量系统变差和随机变差。5、强调六西格玛是最重要的质量统计工具为什么要SPC过程质量统计1、了解当前质量水平作为改善的基准511、单位缺陷数DPU

2、百万机会缺陷数DPMO

3、六西格玛

单元目的；了解统计知识，走进质量制程统计控制单元二1、单位缺陷数DPU

2、百52单位缺陷数单位缺陷数，又称DPU或D/U，是对质量的通用度量。其公式为对任何一个检查点都可以计算其DPU可对全过程做DPU的求和计算。进行求和计算时，可称为每个单位中的总缺陷数，或TDUDPU反映每个单位中缺陷的个数多少，但不反映缺陷的严重程度单位缺陷数单位缺陷数，又称DPU或D/U，是对质量的通用度量53测量DPU的好处1、分析过程能力目前的表现2、预测产品或服务的质量3、对产品、服务、流程定出水准4、设计工作流程测量DPU的好处1、分析过程能力目前的表现54百万机会缺陷数（DPMO）

单位缺陷数(DPU)×1,000,000百万机会缺陷数(DPMO)=

一个单位中的出错机会百万机会缺陷数（DPMO）55DPMO举例

？、一个员工一天打40,000个螺丝。假设共计有3,640个缺陷由QC找了出来，则单位缺陷数等于：？、员工打螺丝需要一个一个地操作，通过计算在每个产品上可以有44个出错的机会，则百万机会缺陷数等于：。DPMO举例？、一个员工一天打40,000个螺丝。假设共计56西格玛（Sigma）是什么？1、西格玛在统计学中表示数据的分散程度，意即标准差。2、在质量活动中计算缺陷数(任何引起顾客不满意的错误)以PPM计。3、决定适合的过程能力指数。（3个西格玛时，过程能力指数CPK=1.33，六个西格玛时为1.5。4、决定在该单位下的最大出错机会数5、自动化条件下与人工操作环境标准差的变化。西格玛（Sigma）是什么？1、西格玛在统计学中表示数据的分57度量质量的程序度量质量的程序58六西格玛等级与过程合格率西格玛水平不良率%合格率%1

69%

31%231%69%36.7%93.3%40.62%99.38%50.023%99.977%60.00034%99.99966%70.0000019%99.9999981%六西格玛等级与过程合格率西格玛水平59正态分布与分布平移的统计概率变化正态分布与分布平移的统计概率变化60P.控制图（适用复杂工艺过程）6118419021901190319051907119912410024采样时间

8:0010:0012:0014:0016:0018:0020:0022:：00标准差UCL=8500LCL=1000C目标4225P.控制图（适用复杂工艺过程）61184190219011961工厂质量管理的四个过程：

1、设计控制

2、来料控制

3、过程控制

4、最终检验和测试

单元目的：结合自己的从业经历，强调“我”对质量管理的认识，以及工厂实际的质量管理工作方法。

单元三工厂质量管理的四个过程：

1、设计控制

2、621、设计控制工具2、设计输出3、新产品讲习会4、QC工程图设计控制设计控制63来料控制

1、供应商开发2、ＩＱＣ检验方法

3、SQE零件确认４、ＱＥ来料控制64过程控制1、制程标准化2、IPQC过程巡检3、生产与质量工作流程与品管责任划分4、FQC与成品控制

65产品最终检验控制1、最终检验类别2、QA（品质管理者）职能3、特殊过程与关键工序结果验证4、出货验货流程。产品最终检验控66最常用质量管理工具单元四最常用质量管理工具单元四67柏拉图

图说明阶段时间跨度：2014年6月6日--10日姓名：刘小利日期：2014年6月19日来源：调查表H柏拉图图说明68柏拉图--关键的少数和一般的多数

图说明阶段时间跨度：1986年6月6日--10日姓名：刘小利日期：1986年6月19日来源：调查表H计算累计百分比关键性的少数次要的多数柏拉图--关键的少数和一般的多数69步骤1：阐述问题因果关系图的绘制过程近视近视环境方面人为方面设备方面材料方面方法方面步骤2：绘制主要分支步骤1：阐述问题因果关系图的绘制过程近视近视环境方面人为方面70因果关系图的绘制过程（续）步骤3：思考可能的因素近视人为方面常揉眼睛常盯屏幕先天近视意外伤害步骤4：扫描和排序真正的原因---可能性最大或最有可能解决的原因是什么？步骤5：针对所确定的主要原因采取改进措施，由并改进效果检查所确定的主要原因是否正确因果关系图的绘制过程（续）步骤3：思考可能的因素近视人为方面71因果关系图示例材料方面环境方面人为方面设备方面方法方面字太小印刷不清楚灯光太暗灯光太强常揉眼睛常盯屏幕先天近视意外伤害桌椅高度书本质量坐车看书走路看书躺着看书距离过近看书方法不对长时间看书不休息近视分析患近视的原因因果关系图示例材料方面环境方面人为方面设备方面方法方面字太小72检查表日期：2014年3月数据搜集人：×××例：记录生产轴承的缺陷检查表日期：2014年3月73生产统计控制图（适用简单过程）181263915212427抽样时间或次数246810121416样本缺陷数UCL=23.35LCL=1.99

C12.67生产统计控制图（适用简单过程）18126391521242774

单元五

ISO9000基础强化三大精髓：1、说到要做到2、做到要写到3、说写做一致单元五ISO975二、ISO9001：2000体系文件构建

四级文件体系一级：质量手册二级：程序文件三级：作业指引四级：表单记录二、ISO9001：2000体系文件构建

四级文件体系76三、质量管理术语产品：是“一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动”的结果，即“过程”的结果。。过程：“过程”，事物发展所经过的程序；阶段。“过程”，也是将输入转化为输出的系统。质量：（产品、体系或过程的）一组固有特性满足（顾客和其他相关方）要求的程度。纠正、纠正措施、预防措施：预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况所采取的措施。纠正措施：为消除已发现的不合格,或其他不期望情况所采取的措施。纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。质量方针、质量目标：质量方针:由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量意图和质量方向质量目标:关于质量的所追求的目的三、质量管理术语产品：是“一组将输入转化为输出的相互关联或相77续表合格、不合格：合格(符合):满足要求不合格(不符合):未满足要求什么叫：返工、降级、返修、报废、让步返工：为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施。降级：为使不合格产品符合不同于原有要求而对其等级的改变。返修：为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施。报废：为避免不合格产品的原有的预期用途而对其所采取的措施。如回收、销毁。让步放行：对使用不符合规定要求的产品的许可。（让步通常仅限于在商定的时间或数量内对某一个批次的处理）。内部质量审核外部质量审核（第三方审核）跟踪审核与管理评审特殊过程和关键工序续表合格、不合格：78观念思维行为习惯结果思想决定行动，行动决定结果四、ISO八大原则Ｑ＝fTM式中：Ｑ--企业的质量或企业职工的工作质量；

f--系数；

T--企业技术水平或企业员工技能水平；

M--企业管理水平与企业雇员的平均管理水平。观念思维行为习惯结果思想决定行动，