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饲料和饲料添加剂理制度与质建管理体系文本河南省英华生物科技有限公司
河南省英华生物科技有限公司关于发布《饲料和饲料添加剂管理制度文本》的通知公司各部门:为规范公司饲料生产经营,保障饲料产品质量安全,保持饲料产品的质量稳定性和可靠性,根据《饲料和饲料添加剂管理条例》和《饲料质量安全管理规范》,制定本制度,适用于公司饲料和饲料添加剂的生产。饲料和饲料添加剂的安全关系到养殖企业(人)的经济效益、养殖动物的福利和人类食品的安全,必须按照国家有关规定严格执行相关法律法规,执行本制度,确保饲料生产安全、规范。本制度自发布之日起执行。河南省英华生物科技有限公司2019批准人:2019年08月一、供应商评价和再评价制度1附表:1.原料供应商评价及再评价记录(适用于从原料生产企业采购的原料).合格供应商名录二、原料采购验收制度7附表:1.(企业所有)原料的验收标准.原料查验记录(适用于不实施行政许可的原料).原料自行检验报告.原料进货台账.原料安全性评价报告TOC\o"1-5"\h\z三、原料仓储管理制度14附表:1.原料出入库记录.原料垛位标示卡.温度监控记录四、长期库存原料质量监控制度19附表:1.长期库存原料质量监控记录五、生产工艺文件21(一)生产工艺流程图(二)生产工艺说明附表:1.生产工艺参数2.产品的最佳混合时间确定附表:1.产品最佳混合时间实验记录.混合均匀度验证记录.防止生产过程中交叉污染的措施.防止外来污染的有效措施.小料配料岗位操作规程附表:1小料配料记录.小料预混合岗位操作规程附表:1.小料预混合记录.小料投料与复核岗位操作规程附表:1.小料投料与复核记录.大料投料岗位操作规程附表:1.大料配料记录.包装岗位操作规程附表:1.包装作业记录.生产线清洗操作规程附表:1.生产线清洗记录2.清洗料使用记录11.液态称量、配制操作规程
附表:1.原料领取记录.原料投料与复核记录.液态生产线配制记录.液态灌装操作规程附表1.液态灌装工序记录.液态包装操作规程附表1.液态包装作业记录2.液态生产线清洗记录(三)生产设备清单TOC\o"1-5"\h\z六、配方管理制度64七、标签管理制度66附表:1.标签领用记录八、生产设备管理制度68附件:1.生产设备基本信息表.设备使用记录.设备维护保养记录.设备维修记录九、现场质量巡查制度73附表:1.现场质量巡查记录十、检验管理制度76附件:1.出厂检验记录(报告).原始检验记录.原料、产品抽样记录.仪器基本信息表.仪器使用记录.仪器维护保养记录仪器维修记录TOC\o"1-5"\h\z十一、化学试剂和危险化学品管理制度90附表:1.危险化学品出入库记录十二、广品留样室观察制度94附表:1.产品留样观察记录十三、不合格品管理制度97附表:1.不合格品处置记录十四、产品仓贮管理制度100附表:1.产品垛位标示卡.产品出入库记录.产品销售台帐.温湿度监控记录十五、客户投诉处理制度106附表:1.客户投诉处理记录十六、产品召回制度109附件:1.产品召回模拟演练方案.产品召回模拟演练总结报告附表:1.产品召回记录.产品召回处置记录TOC\o"1-5"\h\z十七、文件与记录管理制度116十八、年度培训制度122十九、厂区卫生管理制度123一、供应商评价和再评价制度.目的:制订本标准的目的是建立物料供应商物料的质量评估管理规程,保证所选择的供应商能够提供质量合格、稳定的物料。.责任:采购部门负责收集所需原辅材料(以下简称物料)的通用名称、商品名、许可证明文件编号、生产能力、生产企业名称、生产企业地址、营业执照、税务登记证号、组织机构代码证号、联系人、联系方式等信息,并负责收集样品;品管部门负责组织质量、采购、技术、生产、销售、财务等各部门负责人,对物料供应商进行评价和再评价。.评价和再评价流程:供应商评价按照下列程序进行。供应商初筛:采购部门按照合法批准、合格产品、价廉易得、保障供应的原则初步筛选出一些物料供应商,并收集物料产品信息;并在保证合法批准、合格产品的基础上初步筛选出一些物料供应商。3.2供应商分级:采购部门根据收集的信息和掌握的产品质量级别或等次、供应能力、价格优势等,初步分成优质、良好、一般、及格的等级,供评价人员参考o.3会议评价:品管部门负责组织质量、采购、技术、生产、销售、财务等各部门负责人,采取调查表方式,对物料供应商进行打分评价,满分100分。并根据供应商得分值最终确定供应商的等级,90分以上、80分以上、70分以上、60分以上分别对应优质、良好、一般、及格的等级。不及格的供应商不得使用其物料。.评价和再评价周期:一般情况下,评价为优质供应商的再评价周期为一年;评价为良好、一般的供应商的再评价周期为6个月;评价为及格的供应商,只是用其供应的紧缺的物料,每次使用前评价一次。下列情况下,应随时再评价:供应的物料出现质量问题时;公司产品质量出现不稳定趋势时;供应商生产物料的原料、工艺、设备发生重大变化时;物料生产场所变更时;企业隶属关系、管理人员发生重大变化时。
如经评估批准的供应商不能满足公司生产需要或其它原因需更换或增加新的供应商时,应按以上规程重新对新的供应商质量体系进行评估。.评价内容与得分权重:经现场考察及资料审核,按照下列标准评判,般每项按优、良、差三等评定,分别对应相应分值的100%、50%、0%。类别评价项目得分权重备注合法性生产或经营许可证10无合法资质的为否决项,产品注册证或批准文号10不再审查其它项,国家没有要求资质的除外营业执照5税务登记证2机构代码证2开具增值税发票2产品质量产品质量符合国家标准10没有质量标准或不符合任何标准的,为否决项,不再审查其它项产品质量符合行业或专业标准5产品质量符合注册标准或企业标准5生产设备质量控制先进程度5检验设备先进程度5能否全检5企业通过国家或国际认证体系情况5通过国家或国际认证体系的加分保障供应企业诚信情况记录5分优、良、差三档生产设备自动化程度5分优、良、差三档年产量或产能满足供应情况2保证运输情况2产品价格除去运费、前处理等费用,再按含量折算后,实际使用的产品价格5便利性联系方便2送货快速及时2使用、前处理简单2现场考察印象包括对其企业文化、质量精神、研发潜力、整体素质等的评价46.记录要求:每个评价人员针对评价记录表中的评价内容,客观评价、如实认真填写记录和打分,由质量部汇总并作出结论。评价记录存档备查。评价记录表样式见附表附表1。.合格供应商名录编制:公司针对合格供应商应编制名录,内容包括公司名称、许可证明文件编号原料通用名称、商品名称、评价日期,样式见附表2附表1:原料供应商评价及再评价记录(适用于从原料生产企业采购的原料)生产企业名称原料通用名称生产企业地址原料商品名称许可证明文件编号联系方式产品的合规性饲料原料目录口单一饲料目录口添加剂预混合饲料口饲料添加剂目录口混合型饲料添加剂目录口药物饲料添加剂口其它饲料口初选和现场考评信息许可证明文件编号饲料生产许可证或兽药生产许可证编号:产品批准文号编号:新饲料或新饲料添加剂证书编号:饲料进口登记证或进口兽药注册证书编号:生产现场环境良好口合格口较差口工艺技术水平技术先进口满足需求口不能满足需求口质量管理能力有效期内的质量和食品安全管理体系:体系运行情况:运行正常口运行/、止常口产品执行标准编号:其它方面安全环保情况:有口无口财务情况:质量保证金口开局发票口账期:供货情况:供货能力:生产能力:物流状况:自运口配送口现场考评人考评日期评价内评价项目评分标准得分企业与供应产品符合国家法律法规情况(15分)具备营业执照、组织机构代码、税务登记证、生产许可证、批准文号,在国家相关饲料原料目录中的编号、国家行业企业标准且在后效期内。具备上述条件者得15分,不具备者得0分,并不予参评。
容供货能力与相关资源情况(15分)口保证交货时间、数量、质量(5分)口产品原料供应后保障(2.5分)口工厂生产能力及技术能满足我方对其产品用量及质量要求。(5分)口合理执行退换货(2.5分)产品技术与质量管理能力评估(20分)口建立了完善的质量管理体系或制度,并能提供材料。(10分)口有f数量的专业的技术与质控人员。(5分)口Tf数量的专业的管理与生产人员。(5分)评价内容产品质量标准、检测方法与国家标准符合情况(15分)产品质量标准、检测方法符合国家标准。具备上述条件者得15分,不具备者得0分,并根据不符合项来决定是否予以参评。产品质量实测情况(25)口产品质量实测结果符合国家标准、公司原料标准以及合同要求。(15分)具备上述条件者得15分,不具备者得0分,并根据不符合项来决定是否予以参评。口产品质量稳定性(10分)企业信誉(10分)口行业中信誉好,近年无较大质量事故和不良信用情况,并获得信用单位称号。(10分)口行业中信誉好,近年无较大质量事故和不良信用情况,但未获得信用单位称号。(8分)口近三年出现过较大质量事故或不良信用情况,不予参评。评价结论口评价得分()口同意作为合格供应商(主要供应商口、次要供应商口、补充供应商口)意评价人:年月日批准意见批准人:批准日期:附表2:合格供应商名录编号原料名称供应商名称生产企业许可证明文件编号评价日期通用名称冏品名称经销商名称生产企业名称二、原料采购验收制度.目的:为保证产品质量,保持产品质量的稳定性、一致性,制定本制度。.人员职责:采购部门负责原辅材料的采购工作;质量部门负责检验及验收工作;采购部门的仓库管理人员负责收库及库房管理。.采购验收流程:采购计划制订:采购部门根据库存情况和生产计划,对每季度使用的原辅材料列出采购计划,报质量部核准,生产部备案。3.2合同订立:在品管部门部门与合格供应商订立质量保证协议的基础上,采购部门按照核准、备案的采购计划,在合格供应商中选择高等级供应商签订采购合同,要求供应商按照规定的质量、价格、到货日期准时供货,并有财务部门核准备案。.3到货验收:每一批原料到货后,仓库管理人员应将物料放置于待验区域(放置黄色待验标志),并按照查验程序查验。.4入库库房管理员根据查验结果对到货物料进行不同处理:经核对物料品名、规格与采购合同或来票不符的,或属不合格供应商的,或经检验不合格的,移至退货区,准备退货;经核对物料批次、数量、价格等信息与采购合同不符的,及时与采购部门联系确认,并在修改补充采购合同后重新验收;经核对物料品名、规格、批次、数量、等级、生产厂家、价格等信息与来票相符或检验合格的,移至合格物料区,办理入库登记。.原料验收标准:公司生产使用的每一种原料必须有技术部门制订质量验收标准,包含主成分指标验收值、卫生指标验收值等内容,并经品管部门批准。见附表1。原料卫生指标验收值应当符合有关法律法规和国家、行业标准的规定;有毒有害成分或有毒有害微生物超标、不符合国家卫生指标的原料不得接收使用。主成分含量指标不低于标准10%,其他项目指标不影响产品成品检验结果的的原料可以让步接收,但价格要重新签订,生产的产品要重点考察。其他不合格情况的原料不予接收。.原料查验或检验:每一批原料到货后,品管部门应立即查验,并建立查验记录(附表3)o应当依据原料验收标准逐批查验供应商提供的该批原料的质量检验报告;无质量检验报告的,企业应当逐批对原料的主成分指标进行自行检验或者具有质量认证的检验检测中心检验;不符合原料验收标准的,不得接收、使用;原料质量检验报告、自行检验结果、委托检验报告应当归档保存。原料质量检验报告样本见附表4。6进货台账:查验或检验合格的原料由仓库管理员逐品种建立进货台账(见附表5),包括原料通用名称及商品名称、生产企业或者供货者名称、联系方式、产地、数量、生产日期、保质期、查验或者检验信息、进货日期、经办人等信息。进货台账保存期限不得少于2年。7.卫生指标检验:公司质量部质检中心对购进的原料应定期抽查检验,每季度抽查不少于5个品种。.1确定卫生指标:具有国家标准、行业标准、专业标准的原料,卫生指标按照其标准规定的项目和限值;对于实施登记或者注册管理的原料,卫生指标参考其登记或注册标准的项目和限值。.2检验计划安排:检验品种批次一般每季度的3个月按安排,优先安排使用频次高、使用量大的品种,相同厂家、相同的品种尽量不重复安排,一年轮换一次。3检验项目安排:重点选择有代表性的项目指标。但应避开相同厂家、相同品种检验合格的项目,避开多次检验无不良记录的厂家。7.4原料的安全性评价:选择物理化学性质不稳定、产品质量不稳定、产品风险性较高的主要原料,每年进行一次安全性评价。具体参照各品种质量标准的卫生指标、风险控制指标和各品种质量标准进行检测指标和方法的选择。评价内容包括目的、原料的选择方法,检测方法,检测产品的名称、数量,检测项目、检测结果,评估结果。见附表6。
附表1:原料验收标准(原料的通用名称)的验收标准主成份指标项目合同值验收值备注——卫生指标项目合同值验收值备注(原料的通用名称)的验收标准主成份指标项目合同值验收值备注——卫生指标项目合同值验收值备注
附表3:原料查验记录原料的通用名称原料冏品名称生产日期及保质期感官检查生产企业名称原料类别口行政许可国产原料口进口原料口/、需要行政许可原料检验内容许可证明文件号产品质量检验合格证包装完好程度原料质量检验报告产品标签检验结果检查日期检验人备注:感官检查的项目包括色泽、气味、霉变、粒度、虫蛀和结块
附表4:原料自行检验报告报告编号:报告日期:年月日供货商名称样品编号原料通用名称生产日期取样部门抽样人抽样时间取样地点抽样数量抽样基数检测仪器检验结果检验项目标准要求实测值单项判定检验方法检验结论制表人:复核人:批准人:原料通用名称原料商品名称生产企业/供货者名称联系方式数量(千克)生产日期保质期车号查验/检验信息进货日期经办人附表6:原料安全性评价报告1、目的2、原料的选择方法3、检测方法4、检测产品名称、数量5、检测项目6、评估结果三、原料仓储管理制度.目的:为保证原料储存期间的质量,维持仓储工作合理规范,制定本制度。.人员职责:采购部门的仓库管理人员负责库房管理,填写并保存出入库记录。见附表10.库位规划:公司按照需要规划出合格区、待验区(未检验、退货)、不合格区,并分别标记为绿色、黄色、红色色标。.原料垛位标识:每一品种原料按照“一垛一卡”的原则实施垛位标识卡管理,垛位标识卡应当标明原料名称、供应商简称或者代码、垛位总量、已用数量、检验状态等信息。见附表2。.热敏物质储存:对部分维生素、微生物和酶制剂等热敏物质的贮存,公司设置专用阴凉库,安装有空调器。管理人员对其温度进行监控,填写并保存温度监控记录。监控记录应当包括设定温度、实际温度、监控时间、记录入等信息。见附表3。监控中发现实际温度超出设定温度范围的,应当采取有效措施及时处置。.库房盘点:一般库房每季度盘点一次。但有账物不符等情况时随时盘点。.环境要求:8.1防火:仓储区域禁止携带火种、禁止吸烟,库房配制防爆灯具、开关,按要求配置干粉灭火器等防火器材。8.2放水:仓储地面必须高于历年防洪水位,屋面放水无漏点、渗湿,墙体防潮,空调具有除湿功能。8.3防鼠防虫:库房门口设置挡鼠板,窗户设置纱窗,库房内安装杀虫灯、捕鼠夹或电子灭鼠器。8.4放置:仓储地面光滑平整、防潮;地面原料不得直接接触地面,应放置于货物托架之上,距离地面不少于10cm,可码放于托架,也可摆放于货架之上。8.原料记录:原料验收、出入库、温湿度监控、设备运行等均需做好记录,应使用能长久保持字迹的书写工具,字体工整,清晰易辩,不可涂改;如需更改可用单短线或双短线划去错误部分,在旁边书写正确内容,并签字原料的生产日期和批号:包装规格:原料名称供应商简称/代码入库日期入库数量(Kg)出库日期出库数量(Kg)库存数量(Kg)保管人原料的生产日期和批号:原料名称供应商简称或代码主要检测指标及数值:品管签字:检验状态:待检口;合格口;待用口:不合格口:退货口垛位总量(千克或袋)保质截止日期:使用日期已用数量(千克或袋)剩余数量(千克或袋)
设定温度:<20C监控日期监控时间实际温度(C)记录人异常情况及处置说明四、长期库存原料质量监控制度.目的:为保证长期库存原料质量储存期间的质量,保证产品质量的稳定性、一致性,制定本制度。.人员职责:采购部门的仓库管理人员负责质量监控。.长期库存原料界定:存储超出原料保质期三分之二时长的原料,或者未规定保质期但超过三个月的原料,确定为长期库存原料。仓库管理人员根据具体品种的原料种类、库存时间、保质期、气候变化等因素建立长期库存原料质量监控制度,填写并保存监控记录。.监控:对长期库存原料,仓库管理人员每月检查一次。检查内容包括:色泽、气味、手感等感官指标是否正常,是否有变色、结块、发粘、异味、霉变、受潮等异常情况,必要时送质检中心检验。具体品种的检查检验项目应根据其质量标准中易变指标确定。.卫生指标超标或物理性质发生严重变化的,确认为异常情况。发现异常情况,仓储管理员应立即报告品管部门,品管部门负责人根据情况作出销毁、退货、降级使用等处理措施,并填写长期库存原料质量监控记录。见附表1。.记录要求:应使用能长久保持字迹的书写工具,字体工整,清晰易辩,不可涂改;如需更改可用单短线或双短线划去错误部分,在旁边书写正确内容,并签字。监控日期:监控人:原料类别监控内容异常情况描述异常原料名称及货位处置方■式处置结果、生产工艺流程图五、生产工艺文件混合型饲料添加剂生产工艺流程图级混位系统,升系域二san合系薪成品包装系能电器控制中心空压聚院f*Mi!KK峥崛邪阳1t4・11rmHm*Nt10371-63万的第ai口tt1A亶■i一.工艺简介:混合型饲料添加剂生产过程有四个阶段,包括一级混合阶段、提升阶段、二级混合阶段、成品包装阶段(含量高于0.2%的产品,不需要增加一级混合阶段),同时设有空气压缩系统、除尘系统、空调系统、控制系统等辅助系统。二.生产经济指标:.生产能力:时产5吨;.混合均匀度:CVC5%.配料精度:静态精度01%oF.S;.噪声:<85dB(A).粉尘浓度:投料口及包装口:<20mg/n3排放浓度:<150mg/n3其他区域:<10mg/n3三.工艺流程说明:具体生产工序包括:原料、载体接收-称量配料工序-初混工序-提升投料工序-混合工序-分装、包装工序。(注:含量高于0.2%的产品,不需要初混工序)。1、原料、载体的接收生产所需要的原料、载体,是由生产企业提供的已粉碎并符合标准的物料,物料到厂后,由质检人员取样化验,待检测合格后,入原料库存放备用。2、称量配料工序采用人工称量配料,在称量过程中,首先要求电子秤(112)合格有效。要求定期由技术人员对电子秤(112)进行维护和保养,每年至少一次由标准计量部门进行效验;其次每次称量必须把电子秤(112)清洁。称量时,一个人称量,再由另外一个人进行复核,以保证称量的准确性。3、初混工序针对原料投料量较低的产品,需要进行初步混合,计算投料量后,将原料与适量载体由人工称量后投入到转鼓式混合机(113)中,进行初步混合,备用。4、提升投料工序大料、小料采用电的产(101)提升物料,然后进入单轴桨叶混合机(104)中。提升物料时检查电葫产(101)的性能,确保安全。投料过程中,要先开启脉冲除尘器(102),减少粉尘。5、混合工序将大料和小料投入单轴桨叶混合机(104)后,开动混合机按键,进行混合,根据规定时间充分混合。6、分装、包装工序混合完毕后,根据不同产品的不同规格由分装机(107)进行分装,经封口机(108)进行封口,再由人工贴签、装箱,将其产品转入成品库待检区。7、成品检测移至待检区的成品,经由质检员取样,经品管部检验合格后办理成品入库。四.防止交叉污染措施1、生产车间仓库门口,配备挡鼠板、防鸟网;、配料问,每个产品配备专用的不锈钢勺子和专用的不锈钢桶;、生产同一品种时,每两天需要清理一次混合机的内壁、螺旋桨上的残留物,以免残留物吸潮变质,并回收利用;、生产不同品种时,生产结束后,在生产设备加入适当的载体(玉米芯粉、玉米淀粉等),开启生产线进行清洗,在放出物料,连续清洗操作三次,收集清洗用的载体;、每天下班前工作人员必须对生产设备及生产区域进行卫生清理,确保生产设备保持良好的工作状态。混合型饲料添加剂工艺流程图f液态)水处理机组1.纯化水系统.电子秤.电加蒸配制爆.输送泵.过滤器6储液罐7.输送泵8启动定量灌装机9.电磁感应封口机瀛态工艺图w3叶攵礼富机械国界标汜一.产品概述:将原料与适当溶剂以及纯化水,按照一定比例经配制、过滤、灌装、包装等制成的液态混合型饲料添加剂产品。二.生产经济指标:、生产能力:时产5吨;、噪声:<20dB(A)。三.生产工艺流程说明:液态混合型饲料添加剂是经过以下各个工序加工后,制备而成,包括原料、载体的接收与处理、称量、配制过滤、灌装、包装等工序。并设有空气压缩、加热、空调系统、微机控制等辅助系统。.称量工序按照生产指令单从仓库领取的原料、载体,进入生产车间,脱去外包装,确认物料无误后,由操作人员放入电子秤(2)上进行称量和复核,确认原料、载体数量准确无误,.配制过滤工序在电加热搅拌罐(3)内注入配方量纯化水,开启电加热系统,将罐内纯化水加热,根据产品的比例,加入适量的溶剂或助溶剂,在加入原料,搅拌使其溶解后,加纯化水定位到配制全量,连续回流搅拌10分钟,使其半成品呈均匀一致,经过滤装置(5)进行过滤,将过滤后的产品经输送泵(4)及相关管道注入储液罐(6)备用。.灌装工序将储液罐(6)的半成品样品经管道打入到自动定量灌装机(8)中,开启自动定量灌装机(8)开关进行产品的灌装,且经电磁感应封口机(9)进行封口,其次在灌装过程中应不断检查样品的装量和封口质量。.包装工序将外包装材料和标签、箱签在包材拆包室脱去外包装,进入包装间;灌装后的产品由人工推入包装间中,产品由人工贴签、装箱,箱内放入说明书,用胶带机封箱,封条要粘严密、平直,箱外贴箱签。包装结束后交仓库待验区存放,做好标记,经品管部检验合格后移入仓库合格区。四.防止交叉污染措施:1、生产车间仓库门口,配备挡鼠板、防鸟网;2、配料问,每个产品配备专用的不锈钢勺子和专用的不锈钢桶;、同一个产品生产结束后,需要将电加热搅拌罐、过滤器、自动定量灌装机以及配套的管道系统内残留的产品放出;、不同产品生产结束后,均需要彻底清理清洁,使用纯化水在线清洗电加热搅拌罐、过滤器、自动定量灌装机以及配套的管道系统,连续回流清洗3遍,以避免污染;、每天生产结束后,工作人员必须对生产区域的各个房间进行卫生清理,确保生产车间干净整洁。TT添加剂预混合饲料工艺流程图L纯化水系统2.电子秤3:加热轧化搅拌.输送泵.过滤器6储液端.输送泵.定量灌装机.电磁感应封口机(,液态)流程图艾礼富机械/念工艺图1短屋区艇温E^EE]1度计,港招回徉标汜宜*留M*核11£1窜棉批奉inE商#百第X一.产品概述:将原料与适当溶剂以及纯化水,按照一定比例经配制、过滤、灌装、包装等制成的液态添加剂预混合饲料产品。二.生产经济指标:、生产能力:时产5吨;、噪声:<20dB(A)。三.生产工艺流程说明:液态添加剂预混合饲料是经过以下各个工序加工后,制备而成,包括原料、载体的接收与处理、称量、配制过滤、灌装、包装等工序。并设有空气压缩、加热、空调系统、微机控制等辅助系统。.称量工序按照生产指令单从仓库领取的原料、载体,进入生产车间,脱去外包装,确认物料无误后,由操作人员放入电子秤(2)上进行称量和复核,确认原料、载体数量准确无误。.配制过滤工序在加热乳化搅拌罐(3)内注入配方量纯化水,开启电加热系统,将罐内纯化水加热,根据产品的比例,加入适量的溶剂或助溶剂,再加入原料,搅拌使其溶解后,加纯化水定位到配制全量,连续回流搅拌10分钟,使其半成品呈均匀一致,经过滤器(5)进行过滤,将过滤后的产品经输送泵(4)及相关管道注入储液罐(6)备用。.灌装工序将储液罐(6)的半成品样品经管道打入到定量灌装机(8)中,开启定量灌装机(8)开关进行产品的灌装,且经电磁感应封口机(9)进行封口,其次在灌装过程中应不断检查样品的装量和封口质量。.包装工序将外包装材料和标签、箱签在包材拆包室脱去外包装,进入包装间;灌装后的产品由人工推入包装间中,产品由人工贴签、装箱,箱内放入说明书,用胶带机封箱,封条要粘严密、平直,箱外贴箱签。包装结束后交仓库待验区存放,做好标记,经品管部检验合格后移入仓库合格区。四.防止交叉污染措施:1、生产车间仓库门口,配备挡鼠板、防鸟网;2、配料问,每个产品配备专用的不锈钢勺子和专用的不锈钢桶;、同一个产品生产结束后,需要将电加热乳化配制罐、过滤器、定量灌装机以及配套的管道系统内残留的产品放出;、不同产品生产结束后,均需要彻底清理清洁,使用纯化水在线清洗电加热乳化配制罐、过滤器、定量灌装机以及配套的管道系统,连续回流清洗3遍,以避免污染;、每天生产结束后,工作人员必须对生产区域的各个房间进行卫生清理,确保生产车间干净整洁。
生产工艺参数(混合)产品名称混合均匀度CV/(<%)混合时间(秒)添加量附件2:产品的最佳混合时间确定.目的通过本制度的建立求取混合机的最佳混合时间,以节约成本,提高混合效率。.人员职责由生产部门组织生产部门、工程部门、品管部门制定验证方案,生产部门实施验证,品管部门审核批准。.混合机最佳混合时间试验按GB/T5918或GB/T10649的方法进行。采用标准试验物料时,混合型饲料添加剂混合到100s、200s、300s各抽样一次,每个时间点抽取10个样。采用生产物料时,从加入物料开始计时。.采样位点及数量按本标准检测每个时间点抽取样品的CV,确定最佳混合时间。当试验第1次出现CV对产品标准规定的CV相对变化率小于或等于土5%,则该时间点的累计混合时间即为该混合机获得规定CV的最佳混合时间。如试验不能获得上述两种情况下的最佳混合时间,可再增加3次混合试验,仍不能获得最佳混合时间,则该混合机无最佳混合时间.记录要求企业应当根据产品混合均匀度要求,确定产品的最佳混合时间,填写并保存最佳混合时间实验记录。.混合均匀度验证企业应当每6个月按照产品类别进行至少1次混合均匀度验证证,填写并保存混合均匀度验证记录。验证记录应当包括产品名称、混合机编号、混合时间、检验方法、检验结果、验证结论、检验日期、检验人等信息。混合机发生故障经修复投入生产前,应当按照前款规定进行混合均匀度验证。
附表2-1:产品最佳混合时间实验记录混合机名称取样日期(年、月、日)检验日期(年、月、日)混合物料名称检验方法样品编号混合次数(时间)秒)混合时间(秒)12345678910均值X标准差SCV=^S-X最佳混合时间检验人审核人
附表2-2:混合均匀度定期验证记录混合机编号混合时间(秒)取样日期(年、月、日)取样人产品名称检验方法检验日期(年、月、日)验证过程及结果样品编号检验结果样品编号检验结果16273849510均值X标准差SCV=_S_X标准要求验证结论检验人审核人附件3:生产过程中交叉污染防治措施.目的:为防止生产过程中不同成分的交叉污染,规范更换不同品种时各种清洗操作,制定本制度。.人员职责:饲料生产各相关岗位操作人员负责清洗、更换品种的操作,饲料生产岗位质量管理人员负责现场操作确认。.配制操作:3.1生产操作人员上岗时穿工作服,更换品种时更换干净工作服。3.2保持配料区、配料秤的整洁,无污垢,取放料、称量等操作时开启除尘器,随时保持工作面整洁。3.3一个品种生产结束时应清洗料勺,使用取料工具取用原料时每种原料使用一个配料勺,裸手不得接触饲料。3.4提取每种原料只使用其原包装流动,使用后剩余物料按照物理性质重新严密包装,并不得与其他品种混垛。3.5生产过程中产生的中间产品,每种中间产品使用一个配料器,更换品种时必须清洗。3.6每种中间产品使用一种专用的周转袋,并做好品种标识并记录日期,本品种生产结束时保存,留待下次生产同品种时再用;但保存时间不超过6个月。3.7一个品种连续生产时,其中间产品应明确标识物料名称、操作日期、重量等信息,存放与专门的区域,非岗位人员不得动用。4.生产过程4.1保持投料区、复核秤的整洁,无污垢,并做好复核记录。4.2在一个生产周期内,生产品种的安排按照以下原则制定生产计划:4.2.1产品中简单成分的在先,复杂成分的在后;4.3更换品种时,应使用该品种的载体进行在线清洗。载体的使用量相当于该批产品中载体的2倍使用量;清洗设备后的载体收集于周转袋中,存放于仓库专用区域,并明确标识清洗产品的名称、清洗日期、载体重量、操作人等信息,待下次生产相同品种时作为载体套用。4.4设备应及时清除残存料、粉尘积垢等残留物。一般使用压缩空气配合高压气枪,在全面开启除尘系统的情况下,对生产系统设备逐个、由内到外清洗,必要时使用长颈毛刷,不锈钢设备可使用饮用水清洗。5.异常情况的处理生产过程中偶然发生的交叉混合物料的情况称为异常情况。异常情况发生后,岗位操作人员应立即停止工作,并向饲料车间负责人报告;饲料车间负责人向品管部门、技术部门报告,经技术部门分析,分几种情况处理,并做好记录:5.1配方中主要原料及配比正确,但混入了其他的载体或稀释剂。应由技术部门分析混入其他的载体或稀释剂的性质和对主要成分的影响程度。5.1.1如果混入其他载体或稀释剂的性质与原配方中的载体或稀释剂的承载性、吸附性相似,则考虑本批临时改变为现配方,制成品经质检中心检验合格后放行。5.1.2如果经技术部门分析,混入其他的载体或稀释剂的性质与原配方中的载体或稀释剂的承载性、吸附性等差异较大,但没有实质性的不同,则技术部门可考虑将本批产品混合均匀后,按照10%〜20%的比例,加入正常配方制作的成品中混匀后,在质检中心检验合格后作为成品放行。5.1.3如果经技术部门分析,混入其他的载体或稀释剂的性质与原配方中的载体或稀释剂的承载性、吸附性截然不同,甚至影响主要成分的功能发挥,则由品管部门批准销毁。5.2配方中混入了其他原料。5.2.1经技术部门分析,如果混入的是少量常用的其它原料,且不影响其他组分的稳定性和检验过程,对本产品适用动物也无不良影响,则由品管部门在检验合格后放行。饲料和饲料添加剂交叉污染分析处理记录产品名称记录日期生产日期主要原料配方混入物料名称及数量交叉污染情况描述技术部门分析检验情况品管部门意见备注附件4:外来污染防治措施.目的:为防止饲料和饲料添加剂在储存、生产过程中的外来污染,规范防治措施,制定本制度。.人员职责:仓库管理员负责所管理仓库的原辅料、材料的外来污染;饲料生产车间管理人员负责车间生产过程中和非生产状态的外来污染防治。.防治措施生产车间应当配备防鼠、防鸟等设施,地面平整,无污垢积存。生产现场的原料,中间品、返工料、清洗料、不合格品等应当分类存放,清晰标识保持生产现场清洁,及时清理杂物。按照产品说明书规范使用润滑油、清洗剂不得使用易碎、易断裂、易生锈的器具作为称量或者盛放用具。不得在生产过程重进行维修、焊接、气割等作业。.异常情况的处理岗位工作人员发现物料遭到外来物质污染,或物料明显异常,有可能被污染的情况,称为异常情况。发现异常情况应立即向上级部门报告,其上级部门立即通报品管部门,由品管部门裁决处理,并做好记录。4.1润滑油泄露:根据污染范围,在品管部门监督下,由岗位工作人员按照污染范围的125%清理污染物。4.2动物污染:发现动物便溺污染物料时,在品管部门监督下,由岗位工作人员按照污染范围的200%清理污染物,确保清理完全;对动物的体毛等其他污染物污染的物料,按照按照污染范围的150%清理污染物。对于侵入仓库或车间的鼠、蛇、飞鸟等动物,由岗位工作人员仔细查找,进行无害捕获或驱逐,确保彻底清除影响。4.3其他污染:由品管部门根据消除污染的原则酌情决定处理方法。4.4怎么处理(处置方式),处理记录;发现动物侵入迹象时,润滑油泄露5.记录要求:各项记录按照原始记录原则认真填写。见附表。饲料和饲料添加剂外来污染分析处理记录产品或物料名称记录日期污染情况描述采取措施查找原因和防止再次发生的措施品管部门意见备注附件5:小料配料岗位操作规程.目的:制订本标准的目的是建立小料配料岗位标准操作规程,使操作达到标准化、规范化,保证工艺质量。.人员责任:配料岗位人员.程序:3.1.岗位操作人员更衣,进入生产区,到达岗位。3.2.检查确认场地无无关物料,工具、设备、地面清洁,设备运转正常。3.3.检查确认电子计重秤计量合格证有效、精度符合要求,自检正常,单次所称物料质量在其最大称量值之内。3.4.取出指令生产的产品生产配方,核对每种小料的每批生产理论用量。3.5.称量:准备料勺一料一铲。增量法称量取称料桶放置于电子秤上,去皮(归零),打开第1种小料,用料铲取料小心加入称料桶,至批用量,将料铲放回原料桶(袋)。照上述程序依次称取各小料。另取辅料依法称量。3.6.经称量的小料、稀释剂等再经复核无误后,准备配料。3.7,每天下班前整理物料,在原包装袋密封存放于专门区域;一种产品生产结束而需要更换品种或暂停生产时,需清理所有物料并
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