体外诊断试剂冷链专项培训试题及答案

体外诊断试剂冷链专项培训试题及答案体外诊断试剂冷链专项培训考试

一、错对题(5分/题，共10题)

1、冷库设计符合国家相关标准要求；冷库可以不具有自动调控温湿度的功能，但要有备用发电机或双回路供电系统。[单选题]*对错(正确答案)冷藏车具有自动调控温度的功能，其配置符合国家相关标准要求；冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能,车厢内部留有保证气流充分循环的空间。[单选题]*对(正确答案)错冷藏箱具有自动调控温度的功能，保温箱应当配备蓄冷剂以及与体外诊断试剂隔离的装置。[单选题]*对(正确答案)错冷藏、冷冻体外诊断试剂的储存、运输设施设备配置温湿度自动检测系统，可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据。[单选题]*对(正确答案)错企业运输冷藏、冷冻体外诊断试剂，应当根据体外诊断试剂的数量、运输距离、运输时间、温度要求、外部环境温度等情况，选择适宜的运输工具和温控方式，确保运输过程中温度控制符合要求。[单选题]*对(正确答案)错冷藏、冷冻药品运输过程中，温湿度自动检测系统应当远程及就地实时报警功能，可不通过计算机读取和存储所记录的检测数据。[单选题]*对错(正确答案)冷藏冷冻体外诊断试剂各岗位人员，可不接受相关法律法规、专业知识、制度、操作规程的培训，经考核合格后，方可上岗。[单选题]*对错(正确答案)冷链管理要求对冷库、冷藏车、保温箱自动检测系统设施设备进行验证。[单选题]*对(正确答案)错冷藏、冷冻体外诊断试剂到货时，应对其运输方式、运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查及记录。不符合温度要求的冷链产品可不拒收。[单选题]*对错(正确答案)冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备应进行使用前验证、定期验证和停用时间超过规定时限的验证[单选题]*对(正确答案)错二、选择题(5分/题，共10题)

1、随货单通行单的内容中除()以外的其他内容与采购订单和体外诊断试剂实物不符的，需由供货单位提供正确的随货通行单后，方可收货。[单选题]*A、数量(正确答案)B、储运温度C、批准文号D、生产厂家冷库设计符合国家相关标准要求；冷库具有自动调控温湿度的功能，有()或()。*A、备用发电机组(正确答案)B、双回路供电系统(正确答案)C、备用电源D、备用冷库冷藏车必须具备的功能不包括：()。*A、自动调控温度(正确答案)B、显示温度(正确答案)C、存储温度数据(正确答案)D、打印温度数据(正确答案)冷藏、冷冻体外诊断试剂的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，必须在()内完成。[单选题]*A、常温库B、冷库(正确答案)C、阴凉库D、任意库每台独立的冷藏、冷冻体外诊断试剂运输车辆或车厢，安装的测点终端数量不得少于()。[单选题]*A、1个B、2个(正确答案)C、3个D、4个企业应当对测点终端每年至少进行()校准，对系统设备应当进行定期检查、维护、保养，并建立档案。[单选题]*A、1次(正确答案)B、2次C、3次D、4次公司冷库要求的温度范围在()之间。[单选题]*A、2-8℃(正确答案)B、2-10℃C、0-8℃D、5-10℃冷库内制冷机组出风口()范围内，以及高于冷风机出风口的位置，不得码放体外诊断试剂。[单选题]*A、10厘米B、50厘米C、100厘米(正确答案)D、20厘米冷藏车厢内、体外诊断试剂与箱内前板距离不小于()，与后板、侧板、底板间距不小于()。[单选题]*A、5厘米、10厘米B、5厘米、5厘米C、10厘米、5厘米(正确答案)D、10厘米、10厘米冷藏体外诊