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文档简介

一、产品认证简介㈠.体系认证和产品认证的区别;㈡.产品认证采用的模式;㈢.中国强制性产品认证制度的建立和实施;㈣.《强制性产品认证实施规则》;㈤.强制性产品认证标志。二、产品认证的名词和术语三、产品认证程序㈠.认证申请;㈡.认证实施;㈢.认证变更;㈣.认证证书的暂停、恢复、撤销、注销。四、工厂质量保证能力要求理解五、认证产品一致性检查强制性产品认证知识培训内容概括一、产品认证简介强制性产品认证知识培训内容概括1一、产品认证简介㈠.体系认证和产品认证的区别体系认证和产品认证从不同角度,以不同的形式推动认证活动,提高企业质量管理水平,使产品质量能够持续满足规定的要求。它们相互依存,互为补充。体系认证和产品认证的区别对照表。区别项目体系认证产品认证认证目的证明企业建立了符合要求的管理体系证明产品的某个或某些特性符合规定的要求认证对象企业的管理体系,如:我们公司的质量、环境、职业健康安全管理体系特定规格型号的产品认证标志认证标志不能加贴在产品上认证标志应加贴在获证产品上认证依据认证标准是统一的不同种类产品使用不同的认证标准认证性质自愿性、强制性(特殊行业、特定产品)强制性、自愿性一、产品认证简介㈠.体系认证和产品认证的区别区别项目体系认证2一、产品认证简介

㈡.产品认证采用的模式1.现行的认证制度可以归纳为八种模式,中国目前采用的是第五种认证模式。2.第五种认证模式--型式试验+工厂质量体系评定+获证后监督(质量体系复查+工厂和/或市场抽样检验)⑴.

质量体系:依据《强制性产品认证实施规则》中的《工厂质量保证能力要求》建立和实施的质量体系,不是依据GB/T190001标准建立的质量体系。⑵.工厂质量体系评定:产品型式试验合格后,实施初始工厂检查时,对工厂质量体系的建立和运行是否符合《工厂质量保证能力要求》进行评价。⑶.

质量体系复查:产品获得3C证书后,每年对工厂实施监督检查时,对工厂质量体系的运行和保持是否符合《工厂质量保证能力要求》做出的评价。⑷.工厂抽样检验:是从工厂发货前的产品中随机抽取样品进行检验,以评价获证产品的质量是否持续符合认证标准的要求。⑸.市场抽样检验:从市场上购买样品或从批发商、零售商的仓库中随机抽取样品进行检验,以评价获证产品的质量是否持续符合认证标准的要求。

一、产品认证简介㈡.产品认证采用的模式3一、产品认证简介㈢.中国强制性产品认证制度的建立和实施1.强制性产品认证制度通常指:为维护国家、社会和公众利益,保护人类安全和健康、动植物生命和健康、环境保护和公共安全,国家通过立法的形式,对某些特定的产品强制实施的一种评估产品是否符合特定标准、技术规范的合格评定制度。2.强制性产品认证制度的做法通常是:由国家颁发《强制性产品认证目录》和《强制性产品认证实施规则》,由指定的(第三方)认证机构对列入《强制性产品认证目录》的产品实施强制性检验、对工厂质量体系实施强制性检查。3.凡列入《强制性产品认证目录》的产品,未获得指定认证机构的认证证书、未按规定施加认证标志,不得出厂销售、进口和在经营性活动中使用。4.中国国家认证认可监督管理委/cnca/default.shtml网站中“强制性产品认证专栏”能找到《强制性产品认证目录》和《强制性产品认证实施规则》。5.2001年底,国家质量监督检验检疫总局推出了中国强制性(CCC)产品认证制度;2005年5月1日起《强制性产品认证管理规定》正式予以实施。6.3C认证制度坚持了“四个统一”原则:统一《强制性产品认证目录》,统一标准、技术法规和合格评定程序,统一标志,统一收费标准。一、产品认证简介㈢.中国强制性产品认证制度的建立和实施4一、产品认证简介㈢.中国强制性产品认证制度的建立和实施7.强制性产品认证的依据⑴.强制性产品认证的依据主要有三项:法律法规,技术标准及规则,合同。依据类别依据名称查找途径法律法规《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国进出口商品检验法》、《中华人民共和国认证认可条例》、《中华人民共和国产品质量认证管理条例实施办法》、《强制性产品认证管理规定》《认证证书和认证标志管理办法》等中国国家认证认可监督管理委员会(网站)/cnca/default.shtml技术依据

国家标准、行业标准等公司标准化网站国际标准ISO标准等区域标准或团体标准——————合同(协议)双边或多边合同技术合同中有关产品质量或者认证要求的规定,合同签订双方应共同遵守的要求。——————一、产品认证简介㈢.中国强制性产品认证制度的建立和实施依5一、产品认证简介㈢.中国强制性产品认证制度的建立和实施9.强制性产品认证管理体制⑴.

强制性产品认证工作:由质检总局领导,认监委统一管理,各有关方面共同实施。㈣.《强制性产品认证实施规则》1.它是由国家统一制定的,用于指导强制性产品认证的重要文件;2.认证机构实施认证的基本依据;3.认证申请人申请认证的基本依据;4.执法机构对认证产品进行监督检查的基本依据。强制性产品认证监督管理机构强制性产品认证实施机构1.国家质量监督检验检疫总局(AQSIQ)2.中国国家认证认可监督管理委员(CNCA)3.各地技术监督机构和地方出入境检验检疫机构(简称:各地质检行政部门)1.指定的认证机构2.指定的检查机构3.指定的检测机构4.指定的标志发放管理机构(3C认证标志发放管理中心)一、产品认证简介㈢.中国强制性产品认证制度的建立和实施强6一、产品认证简介㈣.《强制性产品认证实施规则》5.认证实施规则的主要内容:

◆适用的产品范围;

◆适用的产品对应的国家标准和技术规则;

◆认证模式以及对应的产品种类和标准;

◆申请单元划分规则或规定;

◆抽样和送样要求;

◆关键元器件的确认要求(根据需要);

◆检测标准和检测规则等相关要求;

◆工厂审查的特定要求(根据需要);

◆跟踪检查的特定要求;

◆适用的产品加施认证标志的具体要求;

◆例行和确认检验的项目和频次,以及见证试验的项目规定;◆认证证书的保持、覆盖产品的扩展、暂停、注销和撤消等。一、产品认证简介㈣.《强制性产品认证实施规则》7一、产品认证简介㈤.强制性产品认证标志1.强制性产品认证标志的性质和作用◆强制性产品认证标志属于国家专有认证标志。《目录》中产品获得指定认证机构颁发的认证证书后,认证标志是准许其出厂销售、进口和使用的证明标识。2.强制性产品认证标志的名称、图案和认证种类标注

◆强制性产品认证标志的名称为“中国强制认证”,(英文名称为“ChinaCompulsoryCertification”,英文缩写为“CCC”,也可称为“3C”标志)。

◆强制性产品认证标志基本图案如下:◆3C认证种类标注3C认证标志基本图案的右部印制认证种类标注:“S”代表安全认证,“S&E”代表安全和电磁兼容认证,“EMC”代表电磁兼容认证,“F”代表消防认证。一、产品认证简介㈤.强制性产品认证标志8一、产品认证简介㈤.强制性产品认证标志3.3C认证标志的式样

◆认证标志分为标准式样和特殊式样,特殊式样使用在特殊产品上。如,电线电缆产品可使用“中国强制认证”标志的特殊式样,“中国强制认证”的英文缩写为“CCC”字样。4.3C认证标志的规格

◆认证标志分为标准规格认证标志和非标准规格认证标志。标准规格认证标志有五种,我们公司只有电动机软启动器使用标准规格的认证标志。5.3C认证标志的颜色◆国家认证认可监督管理委员会统一印制标准规格的3C标志,颜色为白色底版、黑色图案,外加防伪功能。◆如采用印刷、模压、模制、丝印、喷漆、蚀刻、雕刻、烙印、打戳等方式(简称印刷、模压)在产品或产品铭牌上加施认证标志,其底版和图案颜色可根据产品外观或铭牌总体设计情况合理选用。一、产品认证简介㈤.强制性产品认证标志9一、产品认证简介㈤.强制性产品认证标志6.3C标志的申请

◆获得3C证书的产品在使用3C标志前,由公司3C产品主管工程师确定3C标志的尺寸、颜色、施加方式、施加位置、施加对象,并将相关资料交认证管理部。

◆由认证管理部向国家3C标志发放管理中心申请,申请批准后将获得3C标志使用审批证书。7.3C标志的使用◆公司应严格按照3C标志使用审批证书规定的尺寸、颜色、施加位置、施加方式、施加对象使用3C标志,公司申请使用3C标志的对象只有:产品本体、铭牌、内盒、外箱。没有申请在产品使用说明书、包装尼龙袋以及泡沫盒上使用。如果内盒、外箱上申请了使用3C标志也可以不印刷3C标志,如果没有申请3C标志,就不能在内盒、外箱、产品使用说明书、包装尼龙袋以及泡沫盒上使用3C标志。一、产品认证简介㈤.强制性产品认证标志10一、产品认证简介㈤.强制性产品认证标志7.3C标志的使用◆在境外生产、并获得3C证书的产品必须在进口前加施3C标志;在境内生产、并获得3C证书的产品必须在出厂前施加3C标志。◆没有获得3C证书的产品不能使用3C标志;如果3C证书被暂停、暂停期间该产品应停止使用3C标志;不合格产品本体上不能使用3C标志(一般指标准规格的3C标志,如:变频器公司不合格的电动机软启动器上,就不能再粘贴3C标志)。

◆3C标志使用审批证书有效期为1年(3C证书没有规定期限,只规定是否有效),在3C标志使用审批证书到期前,应按照国家规定缴纳3C标志的工本费(购买统一印制的标准规格的费用)或者模压、印刷3C标志的监督管理费。未按期缴纳工本费或监督管理费,3C标志使用审批证书自动作废,应停止使用3C标志。一、产品认证简介㈤.强制性产品认证标志11一、产品认证简介㈤.强制性产品认证标志8.3C标志的监督管理◆国家认监委对3C标志的制作、发放和使用实施统一监督和管理。

◆各地质检行政部门根据其职责负责对所管辖地区3C标志的使用实施监督检查。

◆指定的认证机构对其发证产品的3C标志的使用实施监督检查。

◆受委托的国外检查机构对受委托的获证产品上的3C标志的使用实施监督检查。

◆各地质检行政部门、指定的认证机构依据《强制性产品认证标志管理办法》和3C标志使用审批证书,对申请使用人的3C标志使用情况进行检查,如果3C标志使用不正确时,各地质检行政部门、指定的认证机构可以依据国家相关法律法规对申请使用人进行处罚。

◆申请使用3C标志的申请人,应对其3C标志使用情况进行记录。一、产品认证简介㈤.强制性产品认证标志12二、名词和术语1.与组织有关的名词和术语⑴.申请人:申请产品认证的组织。产品的生产者、销售者和进口商可以作为申请人,申请人通常是法人。申请人向认证机构提出产品认证的申请。申请代理人:代替申请人办理认证手续的组织。申请代理人不是申请人。⑵.持证人:持有产品认证证书的组织。持证人在认证申请阶段是申请人。申请人在获得证书后就成为持证人。⑶.制造商:控制认证产品制造的组织。

◆一个进行或控制产品的设计、制造、评定、处理和储存等阶段,使其能对产品持续地符合有关要求负责,并在某些方面承担全部责任的位于一个或若干个固定地点的法人。

◆一个制造商可以有多个工厂。制造商可以申请产品认证,也可以接受其他申请人的委托为其设计、生产、检验认证产品,还可以委托其他组织为其设计、生产、检验认证产品。二、名词和术语1.与组织有关的名词和术语13二、名词和术语1.与组织有关的名词和术语⑷.工厂:对认证产品进行最终装配和/或试验以及加施认证标志的场所。工厂可以申请产品认证,也可以接受其他申请人的委托为其设计、生产、检验认证产品。⑸.OEM(OriginalEquipmentManufacturer)厂:按委托人提供的设计、生产过程控制及检验要求生产认证产品的工厂。

委托人可以是申请人/持证人或制造商。不同的委托人,OEM厂应分别接受检查,体系要素不重复检查,但产品的生产过程控制及检验、产品的一致性检查不可免除。⑹.ODM(OriginalDesignManufacturer)厂:利用同一质量体系、设计、生产过程控制及检验要求为委托人生产认证产品的工厂。

ODM厂确定设计、生产过程控制及检验要求,并在ODM厂的体系下生产认证产品。在生产条件相同的情况下,对产品结构型式完全相同,仅商标或产品型号不同,经文件审核确认,可免于型式试验。二、名词和术语1.与组织有关的名词和术语14二、名词和术语2.与特性有关的名词和术语⑴.质量特性:产品、过程或体系与要求有关的固有特性。产品认证领域,主要关注质量特性;安全认证主要关注与产品使用安全有关的质量特性。⑵.可追溯性:追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力。对产品而言,可追溯性可涉及:原材料和零部件的来源,加工过程的历史,产品交付后的分布和场所。⑶.多功能产品:具有两种或两种以上产品认证目录内产品功能的产品。如打印机和复印机都在产品认证目录内,打印复印一体机是多功能产品。⑷.产品一致性:批量生产的认证产品与型式试验合格样品的符合程度。

产品一致性的要求由《强制性产品认证实施规则》规定。3.与检验有关的名词和术语⑴.检验:通过观察、测量、试验所进行的符合性评价。⑵.试验:按照产品规范确定一个或多个特性的一组操作。

试验仅仅确定产品特性,不进行符合性评价。二、名词和术语2.与特性有关的名词和术语15二、名词和术语3.与检验有关的名词和术语⑶.型式试验:为评价申请认证产品的符合性,依据认证实施规则规定,对具有代表性的样品,按照标准的全部要求进行的检验。⑷.定期确认检验:为验证关键件和材料是否满足要求进行的抽样检验。

◆认证实施规则规定了定期确认检验的项目、频次。⑸.确认检验:为验证产品是否持续符合标准要求进行的抽样检验。

◆认证实施规则规定了是否需要进行确认检验,需要进行确认检验的均规定了确认检验的项目、频次。⑹.例行检验:为剔除生产过程中偶然性因素造成的不合格品,通常在生产的最终阶段,对产品进行的100%检验。

◆某些产品的例行检验可能是在生产过程中进行,如我们公司的产品就是在生产过程中进行;◆认证实施规则规定了是否需要进行例行检验,需要进行例行检验的均规定了例行检验的项目、频次。二、名词和术语3.与检验有关的名词和术语16二、名词和术语

3.与检验有关的名词和术语⑺.目证试验也叫见证试验或指定试验:为评价产品的一致性,按检查员依据标准选定的项目进行的试验。

◆目证试验是检查产品一致性的方法之一。◆通常在工厂进行,由检查员抽取样品,确定适当的检测项目,检查员见证工厂检验员的检测。◆目证试验的项目:可以是例行/确认检验或认证实施规则规定的项目,主要由检查员根据被检查工厂现场实际情况确定目证试验的项目。⑻.验证:通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。对产品而言,“客观证据”可以是检验报告、检测数据、质保书等,验证就是对这些证据进行检查,并对照规定的要求进行评价,确定是否符合规定要求。如:将供方提供的“质保书”与公司编制的关键件和材料检验卡或《定期确认检验细则》进行对照,确定是否满足要求。⑼.监督检验也称抽样检验:为评价获证产品的持续符合性,由认证机构组织实施的检验。监督检验的样品由认证机构派员(通常是工厂检查员)随机抽取,送检测机构实施检测。二、名词和术语3.与检验有关的名词和术语17二、名词和术语4.与合格有关的名词和术语⑴.合格:满足要求。要求可以是对产品、质量保证能力、过程等方面。⑵.纠正:为消除已发现的不合格所采取的措施。目的是消除已发现的不合格。如:采取返工、降级实施纠正。⑶.纠正措施:为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。目的是防止类似情况再次发生。⑷.预防措施:为消除潜在不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。目的是为了防止发生,目前尚未发生不合格。⑸.返工:为使不合格产品符合要求而对其采取的措施。目的是使不合格品符合要求。返工后的产品是合格品。⑹.返修:为使不合格产品满足预期用途而对其采取的措施。目的是使不合格品满足预期用途。◆返修后的产品仍然是不合格品,所以返修后的产品不能加贴3C标志。◆在不能或不能经济地达到符合要求的程度时,才采取返修。二、名词和术语4.与合格有关的名词和术语18二、名词和术语4.与合格有关的名词和术语⑺.让步:对使用或放行不符合规定要求的产品的许可。

◆不合格品仍具有使用价值,可以通过让步的方式处理。◆让步处理的产品仍然是不合格产品,不能加贴3C标志。◆让步通常仅限于在商定的时间或数量内。◆影响产品一致性的不合格品不能进行让步处理。⑻.降级:为使不合格产品符合不同于原有的要求而对其等级的改变。

◆等级:是指对功能用途相同但质量要求不同的产品所作的分类或分级。◆当原来的不合格品满足了低等级的要求时,相对低等级的要求来说,它就是合格品。因此,通过降级后的产品是合格品。

◆如果产品有不同质量的要求时,则可以通过降级的方式来处理不合格品。5.与测量有关的名词和术语⑴.运行(功能)检查:在校准周期内,为判定测量装置的预期功能是否适用于产品检验,对测量装置进行的检查。二、名词和术语4.与合格有关的名词和术语19

三、产品认证程序

1.认证申请;2.认证实施;3.认证变更;4.认证证书的暂停、恢复、撤销、注销。三20三、产品认证程序1.认证申请⑴.认证申请的工作内容包括:◆明确申请人的权利和义务;◆收集申请资料;◆填写申请资料;◆选取申请方式(网络在线申请方式、书面申请方式);◆认证机构对申请受理。⑵.申请人的权利5项

◆有权选择认证机构;

◆有权提出申诉、投诉、争议;

◆有权要求认证机构及检测机构保守本企业秘密;◆申请自愿认证时,有权选择认证机构推荐使用的检测机构;

◆获得认证后,有权按规定使用认证证书和认证标志。三、产品认证程序1.认证申请21三、产品认证程序1.认证申请⑶.申请人的义务12项

◆确保认证产品质量始终符合相关产品标准及认证规则要求,不得将产品质量责任转移给认证机构或检测机构及人员;◆为进行认证、监督和申诉、投诉等调查作出必要的安排,包括审查文件、检测产品、进入认证所涉及的所有区域、调阅有关记录和访问相关人员;

◆当认证证书被暂停、撤销、注销时,应立即停止使用认证证书和标志,同时停止涉及相关认证内容的广告宣传,并按认证机构的有关规定办理该证书的暂停、撤销、注销手续;

◆确保不采用误导的方式使用或部分使用认证测试报告、工厂检查报告、认证证书和认证标志;

◆获得认证后,有权按规定使用认证证书和认证标志;三、产品认证程序1.认证申请22三、产品认证程序1.认证申请⑶.申请人的义务12项◆获CCC证书后,应按国家认监委《强制性产品认证标志管理办法》,到3C认证标志发放管理机构办理标志使用手续;

◆获自愿认证证书的,应按认证机构的有关要求办理认证标志使用手续;

◆在宣传本企业认证结果时,应严格按认证证书的范围进行宣传,不得损害认证机构的声誉;

◆及时向认证机构通报获证产品及其相关条件等重大变更情况;

◆支持认证机构正当调阅投诉记录,重要投诉应告知认证机构;◆对投诉以及在产品或服务中发现对符合认证要求有影响的任何缺陷,应采取适当措施,并将所采取措施予以记录;

◆按时付清认证的有关费用;

◆遵守国家法律法规以及认证机构的有关规定。三、产品认证程序1.认证申请23三、产品认证程序1.认证申请⑷.认证申请资料的收集和填写,见下表资料名称收集/填写部门/人认证申请书认证管理部注册证明认证管理部商标注册证明认证管理部产品描述报告认证管理部收集,3C产品主管工程师填写关键件清单3C产品主管工程师主要生产设备和检测设备清单3C产品主管工程师生产工艺流程图3C产品主管工程师申请人、制造商、生产厂不是同一组织时,比如,ODM、OEM,应提交不同组织之间订立的相关合同副本OEM部申请人委托他人(代理机构)申请产品认证的,应当与受委托人订立认证、检测、检查和跟踪检查等事项的合同,受委托人应当同时向认证机构提交委托书、委托合同的副本和其它相关合同的副本公司目前没有三、产品认证程序1.认证申请资料名称收集/填写24三、产品认证程序1.认证申请⑸.关键件清单填写注意事项◆供方名称应为企业法人名称;确保与供方质保书上企业印章名称一致性。◆材料名称、牌号、型号规格、颜色等应正确;确保与供方质保书一致性。◆供方数量最好为两家或两家以上;确保因供方变动影响产品一致性。2.认证实施⑴.认证实施的工作内容主要包括:◆型式试验;◆工厂检查;◆认证标志的使用;(前面已讲)◆获证后监督。⑵.型式试验型式试验送样数量、试验项目等,《强制性产品认证实施规则》中做出了规定。⑶.初始工厂检查的工作主要包括:

◆检查组;◆检查人数;◆检查时机;◆检查范围;◆检查准则;◆检查内容和检查方法。三、产品认证程序1.认证申请25三、产品认证程序2.认证实施⑷.初始工厂检查的时机

◆初始工厂检查通常安排在型式试验合格后进行。为了确保产品一致性检查和目证试验有效实施,工厂应生产认证的产品,或者生产同类产品并且有申请认证产品的库存。◆如果同类产品中只要有一种产品获得3C证书,该类产品中的其他产品可以免除初始工厂检查。⑸.初始工厂检查的范围

◆产品认证工厂检查的范围通常包括:申请认证的产品范围、生产认证产品的场所范围。◆申请认证的产品范围:主要指申请认证产品的名称、型号和规格(规格范围)、商标等。

◆生产认证产品的场所范围:主要是指工厂(生产场所)的实际地址。不同的生产场所应作为不同的单元提出申请,并分别接受工厂检查。未经工厂检查的场所,其生产的产品不得使用产品认证标志。三、产品认证程序2.认证实施26三、产品认证程序2.认证实施⑹.初始工厂检查准则

◆有关产品认证的法律法规;如:《强制性产品认证标志管理办法》等。

◆《强制性产品认证实施规则》(包括强制性和自愿性产品认证实施规则)及其附件“工厂质量保证能力要求”/“一致性控制要求”等;

◆《强制性产品认证实施规则》确定的认证标准;

◆型式试验报告或经确认的产品描述;

◆认证机构根据实施规则要求制定的相关规定及与产品认证相关联的补充检查要求;

◆工厂质量文件的有效版本等。⑺.初始工厂检查内容和检查方法

◆检查内容:工厂质量保证能力、产品一致性。

◆检查组依据《强制性产品认证实施规则》中的《工厂质量保证能力》对工厂进行现场检查。

◆检查组依据《强制性产品认证实施规则》对产品一致性的要求抽取样品检查产品一致性。三、产品认证程序2.认证实施27三、产品认证程序2.认证实施⑺.初始工厂检查内容和检查方法

◆目证试验的项目:可以是例行检验/或确认检验项目,也可以是《强制性产品认证实施规则》中所列标准内的项目,主要是由检查员在现场根据实际情况确定目证试验的项目。

◆目证试验的产品:每类产品至少抽取一个型号的产品(类别通常应控制到小类)进行目证试验。⑻.初始工厂检查结论:通常分为四种:

◆无不符合项,工厂检查通过;

◆存在不符合项,工厂应在规定的期限内采取纠正措施,报检查组验证有效后,工厂检查通过。否则,工厂检查不通过;

◆存在不符合项,工厂应在规定的期限内采取纠正措施,检查组现场验证有效后,工厂检查通过。否则,工厂检查不通过;

◆存在不符合项,工厂检查不通过。⒆.可判定工厂检查不通过的项目有:◆目证试验不合格;◆缺少关键资源;◆产品一致性存在严重问题;◆认证机构规定的其它条件。三、产品认证程序2.认证实施28三、产品认证程序2.认证实施⑼.初始工厂检查不符合项的处置和证书颁发

◆如果工厂检查结论为合格,检查组按规定的报告格式出具《工厂检查报告》,交认证机构进行评定。◆如果工厂检查结论为不合格,工厂应在规定的时间内(一般为90天)采取纠正措施,经检查组验证有效后,再将《工厂检查报告》,交认证机构进行评定。◆如果工厂检查结论为不通过,检查组将检查结论为不通过的《工厂检查报告》,交认证机构进行评定。

◆认证机构合格评定人员收到产品《型式试验报告》和《工厂检查报告》后,根据认证机构对认证结果的评定要求进行评定。

◆认证机构授权人员(通常为认证机构负责人)将根据评定结果签发认证证书。⑽.获证后监督的目的和类型◆获证后监督:认证机构依据相关产品《强制性产品认证实施规则》的要求,对持证人实施监督,通常每年不少于1次。

◆获证后监督的目的:证实工厂的质量保证体系是否持续满足规定的要求;证实获证的批量产品是否持续满足认证标准及有关技术条件的要求。◆日常监督:指获证后依照规定的频次定期进行的监督。

◆特殊监督:指发生特定情况时,额外增加的监督。三、产品认证程序2.认证实施29三、产品认证程序2.认证实施⑾.特殊监督的特定情况包括:◆获证产品出现严重质量问题;◆认证机构有足够理由对获证产品与认证依据标准要求的符合性提出质疑时;◆有足够信息表明工厂变更了组织机构、生产条件、质量管理体系等,从而可能影响产品一致性;◆工厂检查员的行为不规范,导致工厂检查结果不可信等。⑿.获证后监督的内容

◆工厂质量保证能力要求;◆认证证书和认证标志使用情况;◆认证产品的一致性;

◆自上次检查后的变更情况;◆上次工厂检查发现的不符合项整改情况等;

◆有抽样检验要求时,工厂应在规定的时间内将抽取的样品寄/送至指定的检测机构;◆有目证试验要求时,工厂应准备样品,积极配合检查组进行。⒀.判定获证后监督检查不通过的项目

◆产品变更程序制定后未有效实施,造成失控;◆整改措施上报通过后应实施而未实施的;三、产品认证程序2.认证实施30三、产品认证程序2.认证实施⒀.判定获证后监督检查不通过的项目◆滥用认证标志和证书;

◆出现初始工厂检查时可判定工厂检查不通过的项目:

目证试验不合格;

缺少关键资源;

产品一致性存在严重问题;

认证机构规定的其它条件。⒕.获证后监督检查的结论◆认证机构评定人员对监督检查组递交的《监督检查报告》和检测机构递交的《抽样检验报告》进行评定,评定合格的获证组织可继续保持认证资格,使用认证标志;◆评定不合格的,认证机构应暂停直至撤销认证证书,暂停证书期间,产品不得加贴认证标志,获证组织应在规定的期限内(一般为90天)实施整改;逾期未进行有效整改的,将被撤销认证证书,并不得在产品上加贴认证标志;◆获证产品连续一定期限不生产,导致监督不能正常进行的,认证证书将被暂停。3.认证变更⑴.认证变更包括:◆申报过程中的变更;◆获得3C证书后的变更。⑵.认证变更的实施:由公司3C产品主管工程师协同认证管理部向认证机构申请变更,凡是影响产品一致性的变更,必须与认证管理进行沟通。三、产品认证程序2.认证实施31三、产品认证程序3.认证变更⑶.依据CQC/CP011-2002《产品认证更改的类型和程序》(中国质量认证中心网站)变更类型申报部门/人变更申请应提交的资料1.产品型号变更、内部结构不变(经判断不涉及安全和电磁兼容问题)认证办3C产品主管工程师◆申请更改后的产品名称、型号与原证书上的产品名称、型号间差异声明(正本)◆退回证书原件◆必要技术资料2.在证书上增加同种产品其它型号◆新增型号与原证书产品型号间差异申明(正本)◆退回证书原件◆必要技术资料3.在证书上减少同种产品其它型号◆减少型号的正式说明(正本)◆退回证书原件◆必要技术资料4.国家标准、技术规则或产品认证实施规则更新◆按照产品主管部门、认证机构的要求变更◆退回证书原件◆必要技术资料5.明显影响产品设计或规范发生了变化,如:获证产品的关键件变更◆生产厂出具的有关产品设计和规范变化的正式声明(正本)◆必要技术资料6.生产厂的质量体系发生变化(如所有权、组织结构或管理者变更)认证办◆生产厂出具的有关质量体系变化的正式声明(正本)三、产品认证程序3.认证变更变更类型申报部门/人变更申请应32三、产品认证程序3.认证变更

续上表变更类型申报部门/人变更申请应提交的资料7.商标变更认证办◆新申请商标的注册证明或商标使用授权书◆退回证书原件8.由于产品命名方法的变化引起的获证产品名称、型号变更认证办3C产品主管工程师◆申请变更后的产品名称、型号与原证书上的产品名称、型号差异声明(正本)◆退回证书原件◆必要技术资料9.生产厂名称变更、地址不变,生产厂没有搬迁认证办◆上级主管部门同意更名的批复◆营业执照复印件◆当地企业登记机构开具的证明◆地址登记机构开具的证明◆退回证书原件10.生产厂名称变更、地址变更,生产厂没有搬迁11.生产厂名称未变、地址变更,生产厂没有搬迁12.生产厂搬迁13.申请人名称变更三、产品认证程序3.认证变更变更类型申报部门/人变更申请应33三、产品认证程序3.认证变更⑸.关键件和材料供方企业名称变更,而公司并没有变更供方时:公司资源管理部、质检科均应要求该供方提供相关资料,作为每年监督检查时,提供给检查人员作为证明材料,供方应提供的主要资料有:

◆上级主管部门同意更名的批复◆营业执照复印件◆当地企业登记机构开具的证明◆地址登记机构开具的证明三、产品认证程序3.认证变更34三、产品认证程序4.认证证书的暂停、恢复、撤销、注销⑴.认证证书的暂停及其恢复条件:见下表认证证书暂停条件恢复认证证书条件1.持证人提出证书暂停:持证人应向认证机构提出认证证书暂停申请,认证机构根据持证人的申请做出暂停其相关证书的书面决定,并送达持证人。暂停期间内由持证人申请恢复。原则上应通过按初始检查的要求进行全部要素工厂检查和抽样检测,并按规定交纳有关的费用,符合要求后予以恢复。2.获证工厂未在规定的期限内接受监督,有下列情况:◆认证机构根据认证申请记载的信息,经过电话、传真、信函等手段,仍然不能联系到持证人/获证工厂时;◆持证人主动提出延期监督,但延期时间超过规定的。认证机构应暂停其全部证书。

3.工厂未在规定的时间内将监督检验样品送达检测机构,或者未能在规定的时间内抽到样品的。认证机构应暂停其相关证书。

/4.逾期未交纳认证费用的。认证机构应暂停其全部证书。持证人/获证工厂应交纳相关费用,并进行整改,经认证机构批准后可予以恢复。三、产品认证程序4.认证证书的暂停、恢复、撤销、注销认证35三、产品认证程序4.认证证书的暂停、恢复、撤销、注销续上表认证证书暂停条件恢复认证证书条件5.监督检查表明,持证人/获证工厂违反产品认证实施规则或认证机构要求:◆工厂检查中发现有严重不符合项,但不需要立即撤销证书;◆工厂检查中开具的不符合项报告没有在规定期限内采取纠正措施,报检查组验证;◆持证人没有按规定使用认证证书或认证标志。认证机构应暂停其全部证书。暂停期间持证人/获证工厂应进行整改,并在规定时间内提出暂停证书的恢复申请,经认证机构确认纠正措施有效,可予以恢复。6.获证后监督抽样检验/国家质量监督抽查/产品认证实施规则规定的年限必须进行送样测试的结果证明产品不符合产品认证实施规则要求,但不需要立即撤销证书的。认证机构应暂停其相关证书。三、产品认证程序4.认证证书的暂停、恢复、撤销、注销认证36三、产品认证程序4.认证证书的暂停、恢复、撤销、注销⑵.认证证书暂停期间的注意事项◆在证书暂停期间,必须交纳3C证书年金;◆原则上,暂停期为24个月,暂停时间自批准之日算起;◆暂停期间,证书为无效状态,不得在暂停证书的产品上加施3C认证标志;◆认证证书暂停时间在13个月到24个月的,原则上按初始检查的要求进行全要素工厂检查,并对产品抽样做型式试验,持证人应按规定交纳相关的费用。◆恢复认证证书的实施,按照《强制性产品认证实施规则》执行。三、产品认证程序4.认证证书的暂停、恢复、撤销、注销37三、产品认证程序4.认证证书的暂停、恢复、撤销、注销⑶.出现上述情况之一时,将撤销证书;涉及违法行为的,除撤销证书外,还要追究相应的法律责任。◆证书暂停期限已满,持证人未提出恢复证书的正式申请;◆在证书暂停的期限内,持证人未采取纠正措施或采取的纠正措施无效;◆持证人/获证工厂因不按时交纳认证费用暂停证书,暂停期满仍未交纳认证费用;◆国家有关行政管理部门发布文件,要求撤销证书的;◆国家监督抽查结果证明产品出现严重缺陷的;◆获证产品出现严重缺陷,造成重大质量事故的;◆持证人违规使用认证证书和认证标志,造成严重后果的;◆先发证后工厂检查,但工厂拒绝在规定期间内接受工厂检查的;◆弄虚作假、隐瞒事实真相,骗取认证证书的;◆拒绝接受国家或认证机构规定的监督检查的◆在证书暂停期内,未交纳证书年金的;◆其它需要撤销证书的情况。⑷.认证证书撤销注意事项◆证书撤销后不能恢复。需要时,申请人应向认证机构重新提出认证申请;◆认证机构将通知持证人所在地的质检部门、认监委、3C标志发放机构。三、产品认证程序4.认证证书的暂停、恢复、撤销、注销38三、产品认证程序4.认证证书的暂停、恢复、撤销、注销⑸.满足下列条件之一的,应注销其认证证书◆持证人提出注销证书的;◆证书超过有效期(设置有效期的产品),证书持有人未申请延期使用;◆持证人/获证工厂因破产、倒闭、解散等情况,导致获证产品不生产的;◆获证工厂地址变迁,与认证证书不一致,原地址不再生产获证产品的;◆认证使用的国家标准、技术规则或则认证实施规则变更,持证人未按要求办理变更手续的;◆其它需要注销证书的情况。⑹.认证证书注销注意事项◆只要可能,持证人应向认证机构提出注销认证证书申请;◆如果不主动提出注销证书证书的申请,可能会因为联络等原因导致认证证书被暂停,最终被撤销认证证书。三、产品认证程序4.认证证书的暂停、恢复、撤销、注销39四、工厂质量保证能力要求㈠.工厂质量保证能力要求的涵义1.

工厂质量保证能力:是指工厂保证批量生产的认证产品符合认证要求并与型式试验合格样品保持一致的能力。2.工厂质量保证能力要求:它既是认证机构对工厂质量保证能力实施检查的主要依据,也是工厂为确保认证产品符合规定要求而建立质量体系的主要依据。3.认监委发布的《强制性产品认证实施规则》中就包括工厂质量保证能力要求。㈡.工厂质量保证能力要求的十个条款:1.职责和资源2.文件和记录3.采购和进货检验4.生产过程控制和过程检验5.例行检验和确认检验6.检验试验仪器设备7.不合格品的控制8.内部质量审核9.认证产品的一致性10.包装、搬运和储存四、工厂质量保证能力要求㈠.工厂质量保证能力要求的涵义40四、工厂质量保证能力要求㈢.工厂质量保证能力要求内容的理解◆标准条款的内容1.职责和资源1.1职责:工厂应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系,且工厂应在组织内指定一名质量负责人,质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作,无论该成员在其他方面的职责如何,应具有以下方面的职责和权限:a)负责建立满足本文件要求的质量体系,并确保其实施和保持;b)确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求;c)建立文件化的程序,确保认证标准的妥善保管和使用;d)建立文件化的程序,确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认,不加贴强制性认证标志。◆理解要点:⑴.与质量活动有关的各类人员通常包括:质量负责人、设计人员、采购人员、检验/试验人员、质量管理人员、校准/检定或计量管理人员、内审员、生产现场操作人员、设备维修保养和修理人员、与产品搬运、包装、储存相关的人员等;⑵.公司质量、环境、安全管理者代表以及CCC认证的质量负责人是----李芃;⑶.与质量活动有关的各类人员职责:公司编制的《管理手册》、程序文件和作业文件中有明确的规定,进入公司标准化网站可以查找到这些文件。四、工厂质量保证能力要求㈢.工厂质量保证能力要求内容的理解41四、工厂质量保证能力要求◆标准条款的内容1.2资源工厂应配备必须的生产设备和检验设备以满足稳定生产符合强制性认证标准的产品要求;应配备相应的人力资源,确保从事对产品质量有影响工作的人员具备必要的能力;建立并保持适宜产品生产、检验、试验、储存等必备的环境。◆理解要点:⑴.资源包括:生产设备、检验设备、人力资源、工作环境等。⑵.生产设备、检验设备

◆设备的配置:《强制性产品实施规则》中明确规定了必需的生产设备、检验设备;◆设备的性能、精度、运行状况等:应满足生产和检验的要求;◆设备的数量:应满足正常批量生产的需要。⑶.人力资源:◆人员能力:从事对产品质量有影响的工作人员应有能力胜任其工作,并具备相应资格方可上岗;◆人员数量:应能确保持续稳定生产符合认证要求的产品;◆人力档案:应建立员工档案,内容至少包括能力满足要求的证据,如:与培训、技能等有关资料。四、工厂质量保证能力要求◆标准条款的内容42四、工厂质量保证能力要求⑷.环境:保证认证产品符合要求所需要的工作环境,涉及到生产、检验、试验、储存等环节。如:生产环境的洁净度、静电等;检测场所的温度、湿度、振动等;储存场所的通风、防潮等。◆标准条款的内容2.文件和记录2.1工厂应建立、保持文件化的认证产品的质量计划或类似文件,以及为确保产品质量的相关过程有效运作和控制需要的文件。质量计划应包括产品设计目标、实现过程、检测及有关资源的规定,以及产品获证后对获证产品的变更(标准、工艺、关键件等)、标志的使用管理等的规定。产品设计标准或规范应是质量计划的一个内容,其要求不低于有关该产品的认证标准要求。2.2工厂应建立并保持文件化的程序以对本文件要求的文件和资料进行有效控制。这些控制应确保:a)文件发布前和更改应由授权人批准,以确保其适宜性;b)文件的更改和修订状态得到识别,防止作废文件的非预期使用;c)确保在使用处可获得相应文件的有效版本。◆理解要点:⑴.质量计划:对特定的项目、产品、过程或合同,规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件。它既可以是一份独立的文件,也可以是若干文件的集合。⑵.文件:信息及承载媒体。⑶.承载媒:体可以是纸张、计算机磁盘、光盘、照片、标准样品或这些的组合。四、工厂质量保证能力要求⑷.环境:保证认证产品符合要求所需43四、工厂质量保证能力要求◆理解要点:⑷.记录表格:应按照本条款要求进行控制。⑸.记录:是一种特殊文件。⑹.质量管理体系文件:工厂为保证产品质量持续稳定地满足客户和市场需求、有效地运行质量体系、评价质量管理体系绩效等的重要依据。⑺.公司质量管理体系文件结构:◆第一层次文件:管理手册◆第二层次文件:程序文件◆第三层次文件:作业指导书/操作规程◆第四层次文件:记录/报告⑻.质量管理体系的基本要求:◆文件的系统性:质量管理体系采用的全部要素应系统形成文件,装订成册。◆文件的法规性:应充分注重与法律法规、技术标准、公司规章的符合性和适宜性;一经正式发布,必须执行。◆文件的增值性:规范质量管理,满足顾客要求和持续改进,提高经济效益。◆文件的见证性:对内是贯彻质量体系的依据;对外是证实管理水平的依据。

◆文件的适宜性和充分性:文件的数量至少应符合工厂质量保证能力要求的规定;文件的详略程度应满足工厂管理需要,文件可以采用适合工厂的任何形式或媒体。四、工厂质量保证能力要求◆理解要点:44四、工厂质量保证能力要求◆理解要点⑼.“工厂质量保证能力要求”规定应建立并保持的文件有:详见下表标准要求建立和保持的文件公司对应编制和保持的文件标准要求建立和保持的文件公司对应编制和保持的文件与质量有关人员的职责和相互关系;管理手册关键元器件和材料的检验或验证程序;原材料和外协外购件检验控制程序认证标志的保管和使用控制程序;强制性产品认证标志管理办法关键元器件和材料的定期确认检验程序;定期确认检验管理办法认证产品变更控制程序;认证产品一致性控制程序生产设备维护保养制度;设备管理控制程序设备保养和维修管理办法文件和资料控制程序;体系文件控制程序例行检验和确认检验程序;成品检验控制程序质量记录控制程序;记录控制程序不合格品控制程序;不合格品控制程序供应商选择、评定和日常管理程序;供方评估考核控制程序内部质量审核程序;内部审核控制程序四、工厂质量保证能力要求◆理解要点标准要求建立公司对应编制标45四、工厂质量保证能力要求◆理解要点⑽.“工厂质量保证保能力要求”中要求编制的作业指导书

◆生产工序中指导操作的作业指导书(需要时);

◆检验和试验仪器设备的操作规程;

◆对自行校准的检验试验设备的自校规程;

◆例行检验和确认检验仪器设备的运行检查操作规程。⑾.质量体系文件采用电子媒体发放的优点

◆所有相关人员都可以随时访问最新的、相同的信息;◆易于对文件的访问和更改进行控制;◆发放快捷并对硬拷贝的发放易于控制;◆可以实现对文件的远程访问;◆作废文件的收回简单有效;◆可以减少文件复制和装订的工作量(大集团或公司);◆可以节约纸张,减少不必要的浪费(大集团或公司)。四、工厂质量保证能力要求◆理解要点46四、工厂质量保证能力要求◆理解要点⑿.文件控制要求,详见下表控制要点控制要求控制目的文件编制应满足技术标准、认证实施规则、工厂质量保证能力要求、标准化等要求确保文件的规范、适宜文件审批文件必须经过相关负责人审核、批准后才能予以实施确保文件的适宜性文件标识文件可以采用编号、名称、文件编制发放日期、用途等进行标识防止作废文件非预期使用文件发放文件发放应填写文件发放登记表,并经相关负责人签字审批,同时收回作废版本文件(电子版本发放除外)防止作废文件非预期使用文件使用应严格按照文件的要求执行操作确保文件实施的有效性文件保存应建立文件保存目录,电子版本文件应进行备份(必要时),确保文件易于查阅,防止丢失、变质等确保文件的使用文件更改文件的更改应经相关负责人审批,并保存更改标识和记录确保文件的适宜性文件评审应定期对文件进行评审,并保存评审记录确保文件的适宜性文件处理文件的销毁应经经相关负责人审批,应永久保存销毁审批记录,作废保留时,应加盖“作废保留”印章确保文件的使用四、工厂质量保证能力要求◆理解要点控制要点控制47四、工厂质量保证能力要求◆标准条款的内容2.文件和记录2.3工厂应建立并保持质量记录的标识、储存、保管和处理的文件化程序,质量记录应清晰、完整以作为产品符合规定要求的证据。质量记录应有适当的保存期限。◆理解要点⑴.记录表格的设计:应以质量活动的需求为关注点,凡是涉及到有追溯性的项目活动,要将项目的要点或活动的内容作为表格中的组成部分,并留出填写相关信息的余地。必要时,以利于填写人能按规定将必要的信息输入到表格中。⑵.记录表格:应包括标题、记录表格编号。表格应被引用或附在程序文件和/或作业指导书中,表格应和文件一样,受版本控制。⑶.记录:阐明产品形成过程中所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。⑷.记录是一种特殊的文件。⑸.记录的作用:对外作为满足法律法规和认证要求的证据,对内作为产品、工艺和质量体系符合要求及有效运作方面的证据,并提供验证、纠正措施和预防措施的证据。四、工厂质量保证能力要求◆标准条款的内容48四、工厂质量保证能力要求◆理解要点⑹.“工厂质量保证能力要求”规定应保存的记录:详见下表标准要求保存的记录公司对应保存的记录标准要求保存的记录公司对应保存的记录对供应商进行选择、评定和日常管理的记录;供方基本情况登记表、分供方评审检查表、分供方日常管理记录、合格供方名录检验和试验设备定期校准或检定记录;检定或校准证书(包括用于运行检查的样件)关键元器件和材料的进货检验/验证记录、定期确认检验记录及供应商提供的合格证明和有关检验数据;原材料、(外协)外购件检验记录、关键元器件和材料定期确认检验记录、质保书例行检验和确认检验设备运行的记录及运行检查不合格采取措施的记录;运行检查记录、运行检查不合格采取措施的记录产品例行检验和确认检验记录;产品常规检验记录、产品定期确认检验记录不合格品处置记录;不合格品处理单、不合格品返工、返修前/后的检验记录内部质量审核及其纠正和预防措施记录;内审检查表、内审不合格报告、纠正/预防措施要求表等顾客投诉及其纠正措施记录。顾客投诉统计单、纠正/预防措施要求表四、工厂质量保证能力要求◆理解要点标准要求公司对应标准要求公49四、工厂质量保证能力要求◆理解要点⑺.质量记录控制要求,详见下表控制要点控制要求控制目的记录标识记录可以采用编号、名称、记录的时间和记录内容等标识便于识别和追溯记录填写记录不能使用铅笔填写,应清楚、正确、完整,不需要填写栏,用“/”标识便于识别记录内容记录签名不能只签或姓或只签名,一张记录中涉及多人记录时,都应签名便于追溯记录更改记录不能随便涂改,确需更改时,采用划改,更改人应在更改处签名和日期确保记录真实性记录保存应建立记录保存目录,合理确定记录保存时间,至少应保存24个月,(记录销毁记录应永久保存),应保存纸质记录,特殊情况可以保存电子版本记录,应防止记录变质、丢失,记录保存应易于查阅便于查阅和追溯记录处理记录销毁应经经相关负责人审批,应永久保存销毁审批记录,作废保留时,应加盖“作废保留”印章便于查阅和追溯四、工厂质量保证能力要求◆理解要点控制要点控制50四、工厂质量保证能力要求◆标准条款的内容3.采购和进货检验3.1供应商的控制工厂应制定对关键元器件和材料的供应商的选择、评定和日常管理程序,以确保供应商具有保证生产关键元器件和材料满足要求的能力。工厂应保存对供应商的选择、评定和日常管理记录。◆理解要点:⑴.关键元器件和材料:是指对产品的安全、EMC、健康、环保相关的产品特性、主要质量特性等有重要影响的元器件和材料。大部分强制性产品认证实施规则或其补充件规定了认证产品的关键件。⑵.供应商控制的要求,详见下表:控制要点控制要求控制对象仅限于关键件和材料的供应商确定选择和评定准则考虑的因素◆供应商提供的产品质量、历史业绩◆供应商的质量保证能力◆供应商的交付能力◆行业的地位◆满足法律法规要求的情况等评定方式样品检测、现场审核、书面调查、历史数据分析、了解通行业的评价和供应商的信誉等四、工厂质量保证能力要求◆标准条款的内容控制要点控制51四、工厂质量保证能力要求◆理解要点续上表控制要点控制要求供应商日常管理内容◆定期或不定期的重新评价(至少一年中评定一次);◆资源条件、质量保证能力、所提供产品的关键件等发生变化时的处理;◆所提供产品出现不合格时的处理;供货业绩统计分析等。供应商选择和评定记录◆合格供应商名录、供应商的质量保证能力评价记录、样品测试报告等;◆对供应商的日常管理记录:如供货业绩记录、重新评价记录、提供产品出现不合格时的处理记录,包括采取的纠正措施或预防措施等供应商名称◆供应商调查表、选择和评定记录、合格供方名录上的企业名称应一致,应为供应商的企业法人名称供应商变更3C产品主管工程师、资源管理部变更供应商时,应与公司认证管理部、质检科进行沟通,确保供应商一致;供应商企业名称变更资源管理、质检科应要求供应商提供的相关证明材料:◆上级主管部门同意更名的批复◆营业执照复印件◆当地企业登记机构开具的证明◆地址登记机构开具的证明四、工厂质量保证能力要求◆理解要点控制要点控制要52四、工厂质量保证能力要求◆标准条款的内容3.2关键元器件和材料的检验/验证工厂应建立并保持对供应商提供的关键元器件和材料的检验或验证的程序及定期确认检验的程序,以确保关键元器件和材料满足认证规定的要求。关键元器件和材料的检验可由工厂进行,也可以由供应商完成。当供应商检验时,工厂应对供应商提出明确的检验要求。工厂应保存关键件检验或验证记录、确认检验记录及供应商提供的合格证明及有关检验数据等。◆理解要点⑴.本条款控制对象:关键元器件和材料,即《3C试验报告》中规定的关键件和材料。⑵.定期确认检验细则的编制◆《强制性产品认证实施规则》中规定了关键件和材料定期确认检验项目、频次;

◆关键件和材料的名称、型号规格、牌号、颜色、供应商名称等,应与《3C试验报告》一致;◆定期确认检验细则的标识、发放、审批等应符合公司《技术文件控制程序》和标准化要求;◆获得3C证书或强制性认证承认的自源性证书的关键件和材料,应注明其证书的名称和编号;◆质检科应通过认监委、认证机构的网站确认证书的有效性,不需做定期确认检验,但质检科应依据检验卡片对该关键件和材料进行日常进货检验或验证。四、工厂质量保证能力要求◆标准条款的内容53四、工厂质量保证能力要求◆理解要点⑶.检验或验证的类型◆日常进货检验或验证;◆定期确认检验;⑷.日常进货检验或验证◆依据检验卡片进行检验和记录,公司不能对关键件和材料实施检验时,质检科应要求供应商提供质保书(原则上每批一份);

◆检验卡片、检验记录、质保书上的关键件名称、型号规格、牌号、颜色、供应商名称(检验卡除外)等应与《定期确认检验细则》中规定的一致;⑸.定期确认检验◆依据《定期确认检验细则》对关键件和材料进行检验,公司不能检验的项目,质检科应申请委外检测;

◆获得3C证书或强制性认证承认的自源性证书的关键件和材料,应要求供应商提供其证书及其查找网站,确认证书有效后,不需实施定期确认检验和记录。◆标准条款的内容4.生产过程控制和过程检验4.1工厂应对关键工序进行识别,关键工序操作人员应具备相应能力,如果工序没有文件规定不能保证产品质量时,应制定相应工艺作业指导书,使生产过程受控。四、工厂质量保证能力要求◆理解要点54四、工厂质量保证能力要求◆理解要点⑴.关键工序:是指对产品的认证特性起关键作用的生产工序。在认证领域中,特别关注形成与安全、健康、环保、公共安全相关的特性的生产工序。⑵.关键工序的识别和标识:工厂识别关键工序,并按照规定对关键工序进行控制;关键工序的标识方法可以是在工位上挂牌,工艺文件上做标识等。⑶.操作者的能力:指经证实的应用知识的本领和实际操作技能。对操作者能力的评价,应基于适当的教育、培训、技能和经验。⑷.工艺作业指导书:是详细指导操作者进行加工、装配和对工序实施监控、记录的文件。这类文件也可称为工艺操作规程、工艺卡、工序卡等。工艺作业指导书的内容包括工艺的步骤、方法、参数、质量要求等,有要求时,还包括对工艺过程监控的要求和需形成的记录。⑸.是否需要制定工艺作业指导书,以及工艺作业指导书的详略程度与该工序的设备能力、工艺技术水平、操作人员的能力、作业活动的复杂程度等有关。但《强制性产品认证实施规则》有要求时,应按照《强制性产品认证实施规则》的要求制定工艺作业指导书。⑹.工艺作业指导书与3C产品认证的一致性:工艺作业指导书中的产品名称、型号规格、关键件的名称、型号规格、牌号、颜色等应符合《3C试验报告》。四、工厂质量保证能力要求◆理解要点55四、工厂质量保证能力要求◆标准条款的内容4.2产品生产过程中如对环境条件由要求,工厂应保证工作环境满足规定的要求。◆理解要点⑴.

生产场所的环境条件:是指可能影响认证产品质量的环境因素,如:温度、湿度、振动、静电、洁净度等。⑵.

生产场所环境条件的监控:工厂应提供和管理相应的设施或措施,并对环境条件的变化进行监控和记录,确保环境条件满足认证产品质量要求。◆标准条款的内容4.3可行时,工厂应对适宜的过程参数和产品特性进行监控。◆理解要点⑴.过程参数:是指在产品形成过程中,为使产品符合规定的要求使用的一组量值,如:温度、电流、压力、速比等,这组量值可以监测和控制。⑵.产品特性:是指在生产过程中,产品(半成品)形成的安全、结构等特征质量特性,在生产过程中需要监测和控制这些特性。⑶.是否可行,应根据行业特点具体分析,例如对产品质量的影响、行业内的惯例、投入成本的经济性等。如果《强制性产品认证实施规则》有要求时,应根据其要求开展过程参数和产品特性的监控活动。四、工厂质量保证能力要求◆标准条款的内容56四、工厂质量保证能力要求◆理解要点⑷.应重点监控过程有:

◆过程的结果不能或难以通过后续的检验或试验加以验证,包括仅在产品使用后问题才显现的过程;

◆对最终产品的重要质量特性有重大影响的过程(本标准中称为关键工序)⑸.监控实施包括:

◆过程参数或产品特性偏离要求会导致产品(半成品)不合格时的控制措施;◆当过程参数和产品特性由特定软件监控时,应有确保软件正确使用的措施或规定,防止软件的非预期使用。

◆过程监控的记录,包括监控结果偏离要求时所采取措施的记录,应予以保存。◆标准条款的内容4.4工厂应建立并保持对生产设备进行维护保养的制度。◆理解要点⑴.生产设备维护保养目的:保证设备能满足产品加工、装配工艺要求。⑵.工厂应建立设备维护保养制度,如:公司编制的《设备管理控制程序》、《设备维护保养制度》。⑶.用于生产认证产品的生产设备(包括生产流水线)都应该进行维护保养。四、工厂质量保证能力要求◆理解要点57四、工厂质量保证能力要求◆理解要点⑷.生产设备的维护保养:不是生产设备的维修,是指为维持生产设备精度性能而进行的检查、清扫、润滑、紧固、调整、更换易损件等工作。分为日常维护保养和定期维护保养。◆日常维护保养:主要是设备操作人员进行,应填写设备日点检卡并予以保存。◆定期维护保养:主要是设备维修人员进行,应编制定期维护保养计划,并予以实施和记录,记录应保存。◆标准条款的内容4.5工厂应在生产的适当阶段对产品进行检验,以确保产品及零部件与认证样品一致。◆理解要点⑴.本条款的检验指工序检验,也称过程检验,我们公司过程检验包括:常规检、巡检。⑵.工厂可根据认证产品及其生产、加工的特点,在其形成的适当阶段设置检验点(如:我们公司设置的质量控制点)实施工序检验。检验要求应包括检验的项目、方法、放行准则等内容。⑶.常规检验记录、巡检记录注意事项:◆检验记录单上印刷的检验要求应与检验细则一致;◆检验记录中的产品名称、型号规格应符合认证产品一致性;◆检验记录的填写、更改、签名、保存和处理应符合本标准中2.3记录的要求。四、工厂质量保证能力要求◆理解要点58四、工厂质量保证能力要求◆标准条款的内容5.例行检验和确认检验工厂应制定并保持文件化的例行检验和确认检验程序,以验证产品满足规定的要求。检验程序中应包括检验项目、内容、方法、判定等,并应保存检验记录。具体的例行检验和确认检验要求应满足相应产品的认证实施规则的要求。◆理解要点⑴.例行检验的目的:剔除生产过程中由于偶然性因素造成的不合格品。⑵.例行检验点:在生产的最终阶段,除进行包装和加贴标签外,通常例行检验后,不再进一步加工,但某些产品的例行检验可能是在生产过程中进行。如:公司的常规检验就可以作为例行检验。⑶.例行检验频次:100%进行(是指认证产品数量、例行检验项目必须100%进行)。⑷.例行检验项目:不少于《强制性产品认证实施规则》或其补充条件的规定检验项目。⑸.例行检验性质:◆非破坏性试验◆检验费用低◆检验项目与产品的关键特性、重要特性有关。⑹.例行检验方法:◆不要求一定采用标准规定的型式试验条件和方法,可以采用经验证的等效方法或行业通用方法。◆某些产品的认证标准对100%检验有明确的要求,且该要求高于《强制性产品认证实施规则》规定的,工厂应按标准规定实施;四、工厂质量保证能力要求◆标准条款的内容59四、工厂质量保证能力要求◆理解要点⑺.例行检验内容:例行检验的内容包括:检验项目、内容、方法、频次、检验点、判定等。如果《强制性产品认证实施规则》或其补充条件中对检验要求有明确规定的,所制定的检验文件中的检验要求不得低于其要求。⑻.例行检验的实施:由工厂策划并组织实施。⑼.确认检验目的:提供认证产品持续满足认证标准要求的证据。⑽.确认检验性质:质量保证措施的一部门。⑾.确认检验者:工厂或具备能力的机构。这种机构可以是工厂试验室,也可以是外部机构。工厂应对外部机构的能力进行评价,以确保其能力满足要求。⑿.确认检验内容:

◆确认检验的内容包括:检验项目、内容、方法、频次、检验点、判定等。

◆如果《强制性产品认证实施规则》或其补充条件中对检验要求有明确规定的,所制定的检验文件中的检验要求不得低于其要求。⒀.确认检验项目:不低于《强制性产品认证实施规则》或其补充条件的规定。⒁.确认检验频次:

◆不低于《强制性产品认证实施规则》或其补充条件的规定;

◆电磁兼容项目的确认检验频率,除标准有明确规定外,产品的电磁兼容检验周期原则上不超过两年。四、工厂质量保证能力要求◆理解要点60四、工厂质量保证能力要求◆理解要点⒂.确认检验方法:按标准规定的试验条件和方法。⒃.确认检验实施:由工厂策划并组织实施(试验可委托具备能力的机构实施)⒄.其他:

◆如标准有规定,应按标准要求随机抽样;

◆认证机构承认任何形式的符合《强制性产品认证实施规则》中确认检验要求,并在有效期范围内规定的检测报告。如:确认周期内的市、省或国家技术监督局的产品抽样检测报告均可以作为产品确认检验的报告,公司在该确认周期内可以不再实施产品确认检验。◆标准条款的内容6.检验试验仪器设备用于检验和试验的设备应定期校准和检定,并满足检验试验能力。检验和试验的仪器设备应有操作规程,检验人员应能按操作规程要求,准确的使用仪器设备。◆理解要点⑴.

本条款(包括6、6.1、6.2)的控制对象:用于确定生产的产品(包括采购的元器件、原材料,加工的半成品和最终产品)符合规定要求的检验试验仪器设备,包括量具。四、工厂质量保证能力要求◆理解要点61四、工厂质量保证能力要求◆理解要点⑵.

检验试验仪器设备配置:

◆应根据确定的检验试验要求配备检验试验设备;◆《强制性产品认证实施规则》中规定的产品例行检验项目需用的检验试验仪器设备,应配置齐全;◆关键件和材料检验/验证、产品确认检验需用的检验试验仪器设备,可以根据公司的实际情况和产品特点进行配置。⑶.

检验试验仪器设备的“能力”:是指设备的功能、准确度、量程、容量等。⑷.

检验试验仪器设备的数量:应满足批量生产时的检验试验需求。⑸.

检验试验仪器设备的操作规程:

◆应规定使用的步骤及方法等;

◆操作规程的详略程度以及是否需要形成文件,与人员的能力和操作的复杂程度有关,目的是防止测量失准;◆检验试验仪器设备的操作规程应满足公

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