通化东宝投资价值分析

通化东宝投资价值分析通化东宝8月12日发布提价信息，将重组人胰岛素注射剂价格从原执行最高零售价59.90元/支调整至65元/支，提高幅度达8.5%。重组人胰岛素作为公司的重要产品，此番提价无疑对公司业绩构成利好。市场似乎不太认可，笔者认为东宝业绩很难超预期，权当长期投资产品。下面来谈谈东宝主要分为糖尿病市场前景糖尿病主要治疗药物胰岛素市场竞争份额东宝的优劣势及结论。糖尿病市场前景：据不完全统计，目前全球糖尿病患者2.8亿，在中国，这一数字已经超出9200万，人群患病率接近10%。伴随着患病人数的迅速攀升，降糖药物市场也持续扩容——保守推算，国内糖尿病用药市场规模已经超过100亿元，其中胰岛素药物市场在2010年已经达到50亿元的规模。目前中国只有约2%的糖尿病人使用胰岛素类产品控制血糖，而美国的这一比例已达到30%。与此同时，中国的人口老龄化趋势将不可避免地推动糖尿病发病率的上升，因此，胰岛素产品在中国市场有巨大的销售空间。预计未来几年，中国胰岛素市场将能保持20%~30%的扩张速度。研究表明，未来全球胰岛素市场增速将维持在10%左右，远远高于3%~6%的全球医药市场扩张速度。从全球胰岛素市场的角度来看，未来10年，全球糖尿病药物市场将维持10%左右的复合增长。推动这一市场增长的主要动力包括：肥胖症的多发，更长的寿命预期，更高的人均收入和新的糖尿病药物的推出。胰岛素作为最重要的糖尿病治疗药物，在过去五年中取得了14%的全球销售复合增长率。未来由于面临降价的压力，全球胰岛素市场增速将维持在10%左右，远远高于3%~6%的全球医药市场扩张速度。对中国而言，胰岛素市场还处于远未得到充分开发的阶段。胰岛素使用的比例低和第三代胰岛素(胰岛素类似物)在各类胰岛素中的使用比例较低是中国胰岛素市场目前的主要特征。我们认为未来随着胰岛素市场的扩张和产品结构的演变，第二代(重组人胰岛素)和第三代(胰岛素类似物)胰岛素产品在中国市场都有巨大的销售空间。糖尿病治疗药物主要三种化学药物中药生物制药化学药物主要是拜糖平罗格列酮吡格列酮伏格列波糖格列美脲片米格列奈拜糖平(阿卡波糖)拜耳公司的专利口服降糖药，1996年在美国上市。拜糖平虽然目前在国外市场的份额还远远小于二甲双胍等产品，但在中国却获得极大的成功，连续4年在OAD市场销售排名第一，医院市场份额高达30%，零售市场份额达12.8%。罗格列酮恒瑞医药、太极集团、海正药业其中太极集团的销量还超过了GSK。长期使用易引发患者心脏病但药监局未对罗格列酮提出任何警示，仅表示关注其安全性问题吡格列酮生产公司是华东医药康恩贝武田公司长期使用该药物将增加膀胱癌的发病率伏格列波糖仿制药华东医药格列美脲片复星医药北陆药业具有良好的临床疗效其产品的代表品牌分别是亚莫利、拜糖平、文迪雅、艾汀、诺和龙米格列奈复星医药

中药在降糖领域基本无作为市场用量较大的中药是：消渴丸广州药业生产2010年的销售额已突破6亿元，在整个糖尿病中成药市场上占78%以上，其实主要作用成份格列本腺是化药物；金糖宁片仔癀公司生产露水草胶囊（天然植物降糖药）昆明制药；津力达颗粒以岭药业周络通胶囊完成三期临床以岭药业芪黄明目胶囊完成三期临床以岭药业。从诺和诺德开始研究动物胰岛素以来，人类对糖尿病药物的研究已经经历80多年的历史，每一类新型药物的出现都是因为对糖尿病发病机理有了更进一步的认识，因此每一类药物也都有清晰的分子结构和作用原理，遗憾的是中医药对糖尿病的认识仍停留在“消渴症”的经验总结上，尽管目前全国有降糖中药制剂200多个，6个品种列入国家医保，但在药理学上与西方已深入到分子水平的研究程度相差甚远，在目前所有的中药中也没有发现降糖效果超过现有西药的药材，因此当药理学上不能够形成自有独特的机理时就无法开展有效的学术推广活动，对产品的销售推动力度薄弱，我们认为中医药可以发挥作用的地方只在于对糖尿病并发症的调理和治疗上。（姜广策）生物制药主要是胰岛素及类似物，胰岛素又分动物胰岛素和基因重组人胰岛素人体补充的胰岛素按来源分为动物胰岛素和基因重组人胰岛素。目前国内使用人胰岛素和动物胰岛素的比例为6∶4。其中，徐州万邦制药的产品占据了30%以上的动物胰岛素市场份额重组人胰岛素诺和诺德赛诺菲-万安特礼来拜耳通化东宝联邦制药万邦生物胰岛素类似物赛诺菲-安万特（来得时）诺和诺德（诺和悦）礼来（优必乐）甘李药业（长秀霖）就胰岛素生产工艺来看，目前分为三代，第一代动物合成胰岛素已经逐步为市场淘汰；第二代普通人胰岛素正大行其道；第三代为胰岛素类似物。其中，诺和诺德、礼来、通化东宝的产品主要集中在普通人胰岛素，而赛诺菲-安万特、甘李药业，诺和诺德则集中在第三代产品。目前在中国市场上的胰岛素制剂从技术水平上可以分为低端动物胰岛素（一代胰岛素）、中端同时也是用最大的基因工程重组人胰岛素（二代胰岛素）、高端的胰岛素类似物（又称三代胰岛素）等三大类，其中动物胰岛素曾经因为价格低占据过一定的市场份额，但到现在市场份额几可忽不计，而高端的胰岛素类似物因其本身的优异特性，相比前两代产品接近人体生理调节曲线，缺少少引起低血症，因而发展迅猛。与二代胰岛素制剂的逐渐放缓形成鲜明对照的是，胰岛素类似物即三代胰岛素以一种连年翻番的态势迅速增长，2006年市场规模刚过一个亿，2008年就已经达到人民币6.22亿元了。市场上主要的参与者除了上述三家外资企业外，北京甘李药业是唯一一个能够生产三代胰岛素的国内企业，尽管规模很小，甘李药业2008年医院终端采购金额为人民币2500万元左右。在三代胰岛素市场上占据份额第一的仍是诺和诺德，但是情况没有像二代胰岛素那样突出，2008年诺和诺德的采购规模是3.24亿，占据54%的份额，第二位的是赛诺菲安万特，采购金额为2.24亿，占38%，礼来的优泌乐规模甚小，为4800万，占8%。数据显示，法国赛诺菲-安万特的三代产品：来得时-latus2010年全球销售47亿美元，2011年上半年27亿美元。诺和诺德的诺和锐novorapid2011上半年销售20亿美元礼来的优泌乐Humalog2010年销售20亿美元。竞争市场强敌全球领先的医药资讯提供方IMSHealth(艾美仕)提供给本报的统计数据显示：在中国整体糖尿病用药市场上，除去诺和诺德以35.44%的市场份额稳居第一位置外，赛诺菲-安万特和礼来分别把持着7.91%和6.28%的份额，拜耳则凭借唯一的糖尿病产品拜糖平切去了14.85%的蛋糕。目前，全球降糖药物领域中，胰岛素市场基本由诺和诺德、礼来和赛诺菲-安万特(SA)三巨头垄断，三家公司的胰岛素类产品销售总额高达89亿美元，占全球胰岛素90%以上的市场份额。国内市场的情形也十分类似，在牢牢把持95%胰岛素市场份额的前提下，三巨头在华的抢夺已经加速向基层市场渗透，留给国内企业的市场空间十分有限——现阶段，国内两家胰岛素主要生产公司，通化东宝和甘李药业仅能分享剩余不到5%的市场。通化东宝药业股份有限公司于2011年2月28日召开六届十六次董事会及六届十一次监事会，通过如下决议：公司拟将所持有的甘李药业全部29.43%的股权(公司投资额为3370万元)转让给甘李药业其他股东一致认可的第三方，转让金额为不低于人民币4亿元。一纸公告，子公司变强敌。不仅如此，外资在华正在加紧产能的扩充——诺和诺德在其天津胰岛素工厂项目已经注入4亿美元，以此作为其在亚太地区的首要生产；2009年3月，礼来对苏州工厂增资4200万美元，以提高其胰岛素产品的生产能力，并宣布未来5年内，在华上市新产品中，半数以上将集中于糖尿病治疗领域；而赛诺菲-安万特6亿元投资的甘精胰岛素预灌装生产线数月前刚刚在动工，预计扩建后产能将提升至5000万包装单位。市场追兵全球垄断竞争的形势下，珠海联邦仍然表示，希望迅速占有市场，用2~3年时间，实现10%左右的市场占有率。蔡金乐在采访中表示，由于在技术上的优化，成本优势的体现并不困难，而这一点，也将成为其与外资抗衡的主要手段之一。从技术上来讲，联邦制药的重组人胰岛素采用目前最先进的毕赤酵母DNA重组技术(礼来和通化东宝采用大肠杆菌，诺和诺德采用啤酒酵母)，相对于采用大肠杆菌DNA重组技术来说，毕赤酵母DNA重组技术的产品纯度高，产量大，方便体现成本技术优势。借助这一技术，珠海联邦有可能实现其定价优势，“在价格上他们有可能会比同类产品低10%至15%，在定价上很有优势，这可能也是他们下一步占领市场最主要的策略。”联邦制药（香港上市）是近年市场制药界一匹黑马，凭借强悍的市场动作和高调入的研发核心力，市场增长很快。联邦制药宣布,公司於2010年12月31日接获中国国家食品药品监督管理局(「国家药品监督局」)三个胰岛素制剂产品的生产批文，集团研发的三种重组人胰岛素产品获国家药监局的生产批文，料短期内可投产。主席蔡金乐表示，未来将持续投资4亿至5亿元人民币拓展中国胰岛素市场，相信集团藉着低成本优势，有关产品定价策略会较市场上同类产品低约10%至15%，有利迅速占有市场。珠海联邦未来将持续投资10亿元人民币用于国内胰岛素市场开发，3~5年内，目标提供年产3亿支以上的胰岛素和类似药物，产能可以覆盖国内全部需求。2010珠海联邦制药产能3000KG已经赶上通化东宝产量。复星医药旗下的万邦生化（公司糖尿病药品经营规模为内资企业第一位；胰岛素、万苏平（格列美脲片）、心先安（环磷腺苷系列）产品国内销量第一）也不是省油的主，母公司复星医药在郭广昌的带领下成为中国资本市场的中流砥柱，强大的资本动作平台和实力背景，产业整合给万邦带来不少销售平台和研发优势，复星医药参股国内最大的医药流通企业国药控股（49%），201年销售692亿，与此同时，控股金象大药房，从而形成“南复美、北金象”的区域布局，是名副其实的医药流通巨无霸。东宝优势东宝公司是以重组人胰岛素系列为主导产品的生物医药公司,号称国内最大的重组人胰岛素生产厂家。研发实力和技术优势是公司的核心竞争力。公司于2002年研制出我国第一支长效胰岛素类似物--甘精胰岛素。目前公司产品已覆盖第二代、第三代胰岛素（根据协议2014年才能销售）的全线产品,国内领先的研发实力和技术优势是公司产品在质量和疗效上能够与进口产品竞争、在进口产品占据90%以上份额的国内胰岛素市场中占有一席之地的核心竞争力。基层医院市场将承载甘苏舒霖成长空间。公司甘舒霖销售在基础医院多年的耕耘，使东宝已经取得了先机。2011年及未来三年为了在基层医院更加牢固的扎下根，公司正和中华医学会内分泌医师学会合作对基层县级医院医生进行糖尿病知识和胰岛素合理应用的教育，该项目将涵盖全国3000多名县级医院医生。公司正建立专业销售代表队伍，加大销售队伍投入，并在原有队伍的基础上增加50%以上，医院覆盖力争实现5000家左右目标，覆盖90%的县级医院，力争实现甘舒霖销售收入增长30%以上。胰岛素出口有望成为公司未来的业绩增长点。2009年公司启动重组人胰岛素产品欧盟认证，以瑞典瑞康生命科学有限公司（已通过美国FDA和欧盟EMEA双认证）为平台，年底完成认证工作。胰岛素产品在海外市场的不断开拓有望成为公司未来几年非常重要的业绩增长点。

获得胰岛素类似物专利授权，着眼未来。公司将以不低于4亿元转让甘李药业29.43%的股权，同时获得了胰岛素类似物的专利授权，可在42个月后上市胰岛素类似物。我们认为，公司进行胰岛素类似物产品注册和生产线建设至少需要3年时间，此时间限制不会影响公司向更优质的胰岛素类似物产品发展。

厦门特宝厦门特宝是公司相对控股的子公司（持股40.766％），目前年营业额6000万左右。2005年，特宝一次向国家申报了5个基因新药，包括重组人生长激素（rhGH）、重组人白细胞介素2（rhIL-2）重组人干扰素α2a（IFNα2a）、重组人干扰素α2b（IFNα2b）和重组人干扰素γ（IFNγ）。特宝公司具有自主知识产权的PEG长效蛋白质药物也于08年始进入临床研究。长效蛋白质药物为第二代蛋白质药物，由于具有半衰期长、提高疗效、副作用较少、给药便利等优点。如：（1）Y型PEG化重组人粒细胞刺激因子注射液，具有完全自主知识产权专利的双链PEG结构，开发PEG修饰的长效Y型支链PEG化重组人粒细胞刺激因子注射液产品。该产品的研发将为我国广大的接受化疗的癌症患者提供更有效、更廉价的长效重组人粒细胞刺激因子治疗产品；同时，可以突破现有专利壁垒，产品可以在全世界市场销售。（2）Y型PEG化重组人干扰素α2b注射液，具有完全自主知识产权的、属于国家一类新药的创新药物。建立工业化生产工艺和相关技术标准，降低产品生产成本，为我国这样一个肝炎大国提供更有效、更廉价、具备国际竞争力的长效干扰素治疗产品。（3）Y型PEG化重组人促红细胞生成素注射液，从全球市场来讲也是个大产品。东宝劣势市场销售短板：从销售渠道和销售能力来讲，通化东宝泛善可陈，销售队伍建设和机制反应能力方面，联邦制药和复星医药旗下的万邦制药都明显胜人一。万邦背靠全国第一大医药流通企业，联邦制药是家国内多个产品一路领先的国际化企业。战略决策失误：1、错过高速发展机会，开始定位农村，放弃利润丰厚的城市市场，早年起步时城市市场是诸侯混战，远没有现在的三巨头垄断，而现在再抢占市场已经唯时已经晚。2、放弃了甘李药业，表现上获得第三代胰岛素三年后的销售权，但是问题是医药技术是在不断进步的，而现在锁定的只是已有技术，三年后是什么情况？协议并没有说三年后履新后的新专利可以给东宝用，难说，在核心研究方面，胰岛素主要核心人物甘忠如已经把重心转移到甘李药业，也就是说东宝剩下的是个壳，东宝现在的灵魂人物冷春生是甘忠如一手带出来的学生。从公开资料显示，东宝的胰岛素质量没有出现革命性的转折，也就是二代胰岛素目前是应用上的主流，不代表未来。管理混乱东宝这么多年公司管理一直让人不敢恭维，2011年还被证监会通报整改董秘制度，开会都是一言堂，连个记录都没有。按理说医药企业多的是现金流，可是东宝的股权一直处于质押阶段，让人很是费解。8月16号暴出的同是东北医药公司的紫鑫药业的审计机构和东宝的是一家的，笔记一直很纳闷，为什么这几年的财务一直看着很率，很像是故意为之，2010年业绩难以为继，就卖点通葡股价的股权来充业绩。公司增发的资金到底用在哪些方面，说得不太明白。上市公司圈钱为数不少，有的公司圈钱做出的是实实在在的业绩，这方面南方企业比如江浙一带，湖南广东一带，山东企业相对出了不少大牛股，因为把钱用在刀刃上。扩产项目一直不见效益通化东宝药业股份有限公司年产3000公斤重组人胰岛素冻干粉二期扩产项目于2008年6月30日试车投产，到今年已经3年多，事实上并不像当初某券商研究员吹嘘地那样带来丰富的利润，等于白投，笔者推测一产品没有可比优