中医药学概论第1章绪论课件

药物制剂技术第一章绪论整理ppt药物制剂技术第一章绪论整理ppt1课程与职业？药物制剂技术与药剂学？想想--说说？整理ppt课程与职业？药物制剂技术与药剂学？想想--说说？整理ppt2学习要求了解药剂制剂技术和药剂学两者之间的关系，明确学习的主体内容掌握药剂学的常用术语：剂型、制剂、名称、批准文号、批号、有效期、物料、中间品、成品、GMP、药典理解药物的三性:安全性、有效性、稳定性明确四大关系:剂型与医疗、药典与标准、制剂与技术、生产与GMP准备一本作业本整理ppt学习要求了解药剂制剂技术和药剂学两者之间的关系，明确学习的主3第一节概述药剂学药剂学(Pharmaceutics)是研究药物制剂的配制理论、处方设计、生产工艺、质量控制和合理应用的综合性应用技术科学。（体系化）药物制技术药物制剂技术系指在药剂学理论指导下，研究药物制剂生产与制备技术的综合性应用技术课程。是药剂学理论在药品生产制备过程中的体现和应用。（具体化）整理ppt第一节概述药剂学整理ppt4药剂学分支学科物理药剂学：理论工业药剂学：工艺生物药剂学：生物利用度药物动力学：体内过程临床药剂学：合理、安全、有效

药用高分子材料学：新材料整理ppt药剂学分支学科物理药剂学：理论整理ppt5本课程用书的主要内容1制剂工艺基本知识2剂型的系统知识3合理应用剂型知识药物制剂制备过程中，重点解决药物“三性”：安全性有效性稳定性231整理ppt本课程用书的主要内容1制剂工艺基本知识231整理ppt6二常用术语P2药物与药品：药物涵盖药品药物剂型与药物制剂：一类与具体品种中间品与成品药物批准文号药物名称：通用名与商品名批和批号：追踪制剂物料：原料辅料包装材料整理ppt二常用术语P2药物与药品：药物涵盖药品整理ppt7药品的批准文号国家批准药厂生产该药品的文号批准文号的格式：国药准字＋字母＋８位数字字母：化学药Ｈ中药Ｚ生物制剂Ｓ诊断剂Ｔ药用辅料Ｆ进口分装药Ｊ如：国药准字Ｚ20061208

整理ppt药品的批准文号国家批准药厂生产该药品的文号整理ppt8药品的生产批号指用于识别“批”的一组数字或字母加数字起标识或追溯作用格式：年-月-流水号如９９０９０１

０５１０１０５整理ppt药品的生产批号指用于识别“批”的一组数字或字母加数字整理pp9三、药剂学的发展（三个阶段）四个时代普通常规制剂缓释制剂控释制剂靶向制剂整理ppt三、药剂学的发展（三个阶段）四个时代普通常规制剂缓释制剂控释10整理ppt整理ppt11第二节药物剂型概念剂型(Dosageform)：药物经过加工制成的应用于临床的适宜形式为药物剂型，简称剂型制剂（Preperations）：为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种，称为药物制剂，简称制剂整理ppt第二节药物剂型概念整理ppt12整理ppt整理ppt13整理ppt整理ppt14药物制剂形象的比喻:桥把药物输送到患者体内的------“桥”整理ppt药物制剂形象的比喻:桥把药物输送到患者体内的------“桥15一、剂型的重要性分剂量准确：化学药给药剂量为毫克水平如阿司匹林片中含有325mg阿司匹林，，普通人无法从一堆阿司匹林原料中精确地获得325mg阿司匹林又如炔雌醇的剂量为0.05mg整理ppt一、剂型的重要性分剂量准确：整理ppt16剂型的重要性提高稳定性：避免药物受到空气中氧或湿度破环（包衣片、密封安瓿）避免药物口服后被胃酸破坏（肠溶衣）避免药物的苦味、咸味、臭味（胶囊、包衣片、糖浆）药物在溶媒中不溶或不稳定（混悬剂）整理ppt剂型的重要性提高稳定性：整理ppt17剂型的重要性改变药物作用速度控制药物释放速度（缓释、控释制剂）方便局部给药以提供最佳作用（软膏、贴剂、眼用、耳用、鼻腔制剂）用于塞入人体腔道（直肠或阴道栓剂）直接给药到血管或组织中（注射剂）通过吸入达到最佳作用（气雾剂）整理ppt剂型的重要性改变药物作用速度整理ppt18剂型的重要性改变药物的作用性质例如，硫酸镁口服剂型用作泻下药，但5％注射液静脉滴注，能抑制大脑中枢神经，有镇静、镇痉作用。整理ppt剂型的重要性改变药物的作用性质整理ppt19剂型的重要性降低药物的毒副作用氨茶碱治疗哮喘病效果很好，但有引起心跳加快的毒副作用，若改成栓剂则可消除这种毒副作用缓释与控释制剂能保持血药浓度平稳，从而在一定程度上可降低药物的毒副作用。整理ppt剂型的重要性降低药物的毒副作用整理ppt20剂型的重要性靶向作用如脂质体（一种静脉注射的新剂型）是具有微粒结构的制剂，在体内能被网状内皮系统的巨噬细胞所吞噬，使药物在肝、脾等器官浓集性分布，即发挥出药物剂型的肝、脾靶向作用。整理ppt剂型的重要性靶向作用整理ppt21剂型的重要性剂型可影响疗效固体剂型如片剂、颗粒剂、丸剂的制备工艺不同会对药效产生显著的影响，药物晶型、药物粒子大小的不同，也可直接影响药物的释放，从而影响药物的治疗效果。整理ppt剂型的重要性剂型可影响疗效整理ppt22小结剂型重要性改性（改变作用性质）变速（改变速度）降毒（降低或消除毒副作用）靶向（安全、降毒）保效（提高工艺确保药效）整理ppt小结剂型重要性改性（改变作用性质）整理ppt23二、药物剂型的分类（一）按物质形态分类液体剂型固体剂型半固体剂型气体剂型整理ppt二、药物剂型的分类（一）按物质形态分类整理ppt24液体剂型通常是将药物溶解或分散在一定的溶媒中而制成。如：芳香水剂、溶液剂、注射剂、合剂、洗剂、搽剂等。整理ppt液体剂型整理ppt25固体剂型通常将药物和一定的辅料经过粉碎、过筛、混合、成型而制成，一般需要特殊的设备。如：散剂、丸剂、片剂、膜剂等。整理ppt固体剂型整理ppt26半固体剂型将药物和一定的基质经熔化或研匀混合制成。如：软膏剂、糊剂、凝胶剂等。整理ppt半固体剂型整理ppt27气体剂型将药物溶解或分散在常压下沸点低于大气压的医用抛射剂（propellants）压入特殊的给药装置制成，称为气雾剂。整理ppt气体剂型整理ppt28按分散系统分类溶液型胶体溶液型乳剂型混悬型气体分散型微粒分散型固体分散型整理ppt按分散系统分类溶液型整理ppt29按分散系统分类溶液型（真）药物以分子或离子状态分散在一定的分散介质中，形成均匀分散体系。如：芳香水剂、溶液剂、糖浆剂、甘油剂、醑剂和注射剂等。整理ppt按分散系统分类溶液型（真）整理ppt30按分散系统分类胶体溶液型高分子溶液：以高分子分散在一定的分散介质中形成的均匀分散体系，也称为高分子溶液。如：胶浆剂、涂膜剂等。溶胶剂：由固体药物的多分子聚集体分散形成的非均匀分散体系。氯化银溶胶整理ppt按分散系统分类胶体溶液型整理ppt31按分散系统分类乳剂型油相或水相的微小液滴（粒径大小在0.1-100m之间）分散在另一互不相容的液相中形成的非均匀分散体系。如：口服乳剂、静脉注射脂肪乳剂、部分软膏剂、部分搽剂等。整理ppt按分散系统分类乳剂型整理ppt32按分散系统分类混悬型药物以微粒（粒径大小在0.5-10m之间）分散在液体介质中形成的非均匀分散体系。如：洗剂、混悬剂等。气体分散型液体或固体药物以微滴或微粒状态分散在气体分散介质中形成的分散体系。如气雾剂。整理ppt按分散系统分类混悬型整理ppt33按分散系统分类微粒分散型药物以一定大小微粒呈液体或固体状态分散，如微球、微囊剂、纳米囊、纳米球。固体分散型固体药物颗粒以分散或聚集状态存在的分散体系，如散剂、颗粒剂、片剂。整理ppt按分散系统分类微粒分散型整理ppt34了解人体有哪些部位可以成为给药途径的？整理ppt了解人体有哪些部位可以成为给药途径的？整理ppt35按给药途径分类经胃肠道给药剂型(Oral)非经胃肠道给药剂型(Parental)（指除口服给药以外的其他途径的给药剂型）整理ppt按给药途径分类经胃肠道给药剂型(Oral)整理ppt36按给药途径分类经胃肠道给药剂型药物制剂经口服给药，经胃肠道吸收发挥作。如：口服溶液剂、乳剂、混悬剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂等。整理ppt按给药途径分类经胃肠道给药剂型整理ppt37按给药途径分类非经胃肠道给药剂型（1）注射给药使用注射器直接将药物溶液、混悬液或乳剂等注射到不同部位的给药。如：静脉注射、肌肉注射、皮下注射、皮内注射、脊椎腔内注射等。（2）呼吸道给药利用抛射剂或压缩气体使药物雾化吸入或直接利用吸入空气将药物粉末雾化吸入肺部的给药。如：气雾剂、喷雾剂等。整理ppt按给药途径分类非经胃肠道给药剂型整理ppt38按给药途径分类（3）皮肤给药给药后在局部起作用或经皮吸收发挥全身作用。如：外用溶液、洗剂、搽剂、硬膏剂、糊剂、贴剂等。（4）腔道给药用于直肠、阴道、尿道、鼻腔、耳道等部位的给药，腔道给药可起局部作用或经吸收发挥全身作用。整理ppt按给药途径分类（3）皮肤给药给药后在局部起作用或经皮39按给药途径分类（5）粘膜给药在眼部、鼻腔、舌下等部位的给药，药物在局部作用或经粘膜吸收发挥全身作用。如：滴眼剂、滴鼻剂、眼用软膏、含漱剂、舌下片剂等。整理ppt按给药途径分类（5）粘膜给药在眼部、鼻腔、舌下等部位的40三、药物制剂生产工艺的重要性单元操作的规范性和严谨性单元操作与质量操作与晶型、粒子大小整理ppt三、药物制剂生产工艺的重要性单元操作的规范性和严谨性整理pp41思考:确保药物的三性有何标准?确保药品生产的质量有什么方法?整理ppt思考:确保药物的三性有何标准?整理ppt42第三节药典与药品标准药典(Pharmacopoeia)是一个国家记载药品规格、标准的法典，由政府颁布实施，具有法律约束力。在一定程度上还可以反映出这个国家药品生产、医疗和科学技术的水平整理ppt第三节药典与药品标准药典(Pharmacopoeia)是一43《中国药典》2005年版收载医疗必需、临床常用、疗效肯定、副作用小、我国能工业化生产并能有效控制其质量的品种的品种国外药典：美国药典（USP)；日本药局方（JP）；国际药典（Ph．Int．）整理ppt《中国药典》2005年版收载医疗必需、临床常用、疗效肯定、副44局颁标准除中国药典以外，还有《国家药品监督管理局药品标准》收载由国家新批准生产的药物及制剂，作为这些药品的质量标准。整理ppt局颁标准整理ppt45小结掌握中国药典的基本结构凡例、正文、附录、索引整理ppt小结掌握中国药典的基本结构整理ppt46第四节药物制剂生产与GMPGMP是英文GoodManufacturingPractice的缩写，中文名称为药品生产质量管理规范，是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序，也是新建和改建医药企业的依据。STORY-USA整理ppt第四节药物制剂生产与GMPGMP是英文GoodManuf47GMP基本内容p9人员是关键硬件是基础软件是保证GMP的精髓药品是生产出来的不是检验出来的整理pptGMP基本内容p9整理ppt48药品生产管理文件生产工艺规程岗位操作法标准操作规程批生产记录关键执行，所以对于总裁来说：GMP的精髓执行规程整理ppt药品生产管理文件生产工艺规程整理ppt49本章小结基本概念：药物制剂技术、剂型、制剂、名称、物料、批准文号、批号、有效期、药典、GMP、SOP、生产工艺规程、岗位操作法、批生产记录制剂生产的三核心：生产技术、质量标准、管理（GMP）理解药物三性（安全稳定有效），明确四大关系:剂型与医疗、药典与标准、制剂与技术、生产与GMP整理ppt本章小结基本概念：药物制剂技术、剂型、制剂、名称、物料、批准50药物制剂技术第一章绪论整理ppt药物制剂技术第一章绪论整理ppt51课程与职业？药物制剂技术与药剂学？想想--说说？整理ppt课程与职业？药物制剂技术与药剂学？想想--说说？整理ppt52学习要求了解药剂制剂技术和药剂学两者之间的关系，明确学习的主体内容掌握药剂学的常用术语：剂型、制剂、名称、批准文号、批号、有效期、物料、中间品、成品、GMP、药典理解药物的三性:安全性、有效性、稳定性明确四大关系:剂型与医疗、药典与标准、制剂与技术、生产与GMP准备一本作业本整理ppt学习要求了解药剂制剂技术和药剂学两者之间的关系，明确学习的主53第一节概述药剂学药剂学(Pharmaceutics)是研究药物制剂的配制理论、处方设计、生产工艺、质量控制和合理应用的综合性应用技术科学。（体系化）药物制技术药物制剂技术系指在药剂学理论指导下，研究药物制剂生产与制备技术的综合性应用技术课程。是药剂学理论在药品生产制备过程中的体现和应用。（具体化）整理ppt第一节概述药剂学整理ppt54药剂学分支学科物理药剂学：理论工业药剂学：工艺生物药剂学：生物利用度药物动力学：体内过程临床药剂学：合理、安全、有效

药用高分子材料学：新材料整理ppt药剂学分支学科物理药剂学：理论整理ppt55本课程用书的主要内容1制剂工艺基本知识2剂型的系统知识3合理应用剂型知识药物制剂制备过程中，重点解决药物“三性”：安全性有效性稳定性231整理ppt本课程用书的主要内容1制剂工艺基本知识231整理ppt56二常用术语P2药物与药品：药物涵盖药品药物剂型与药物制剂：一类与具体品种中间品与成品药物批准文号药物名称：通用名与商品名批和批号：追踪制剂物料：原料辅料包装材料整理ppt二常用术语P2药物与药品：药物涵盖药品整理ppt57药品的批准文号国家批准药厂生产该药品的文号批准文号的格式：国药准字＋字母＋８位数字字母：化学药Ｈ中药Ｚ生物制剂Ｓ诊断剂Ｔ药用辅料Ｆ进口分装药Ｊ如：国药准字Ｚ20061208

整理ppt药品的批准文号国家批准药厂生产该药品的文号整理ppt58药品的生产批号指用于识别“批”的一组数字或字母加数字起标识或追溯作用格式：年-月-流水号如９９０９０１

０５１０１０５整理ppt药品的生产批号指用于识别“批”的一组数字或字母加数字整理pp59三、药剂学的发展（三个阶段）四个时代普通常规制剂缓释制剂控释制剂靶向制剂整理ppt三、药剂学的发展（三个阶段）四个时代普通常规制剂缓释制剂控释60整理ppt整理ppt61第二节药物剂型概念剂型(Dosageform)：药物经过加工制成的应用于临床的适宜形式为药物剂型，简称剂型制剂（Preperations）：为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种，称为药物制剂，简称制剂整理ppt第二节药物剂型概念整理ppt62整理ppt整理ppt63整理ppt整理ppt64药物制剂形象的比喻:桥把药物输送到患者体内的------“桥”整理ppt药物制剂形象的比喻:桥把药物输送到患者体内的------“桥65一、剂型的重要性分剂量准确：化学药给药剂量为毫克水平如阿司匹林片中含有325mg阿司匹林，，普通人无法从一堆阿司匹林原料中精确地获得325mg阿司匹林又如炔雌醇的剂量为0.05mg整理ppt一、剂型的重要性分剂量准确：整理ppt66剂型的重要性提高稳定性：避免药物受到空气中氧或湿度破环（包衣片、密封安瓿）避免药物口服后被胃酸破坏（肠溶衣）避免药物的苦味、咸味、臭味（胶囊、包衣片、糖浆）药物在溶媒中不溶或不稳定（混悬剂）整理ppt剂型的重要性提高稳定性：整理ppt67剂型的重要性改变药物作用速度控制药物释放速度（缓释、控释制剂）方便局部给药以提供最佳作用（软膏、贴剂、眼用、耳用、鼻腔制剂）用于塞入人体腔道（直肠或阴道栓剂）直接给药到血管或组织中（注射剂）通过吸入达到最佳作用（气雾剂）整理ppt剂型的重要性改变药物作用速度整理ppt68剂型的重要性改变药物的作用性质例如，硫酸镁口服剂型用作泻下药，但5％注射液静脉滴注，能抑制大脑中枢神经，有镇静、镇痉作用。整理ppt剂型的重要性改变药物的作用性质整理ppt69剂型的重要性降低药物的毒副作用氨茶碱治疗哮喘病效果很好，但有引起心跳加快的毒副作用，若改成栓剂则可消除这种毒副作用缓释与控释制剂能保持血药浓度平稳，从而在一定程度上可降低药物的毒副作用。整理ppt剂型的重要性降低药物的毒副作用整理ppt70剂型的重要性靶向作用如脂质体（一种静脉注射的新剂型）是具有微粒结构的制剂，在体内能被网状内皮系统的巨噬细胞所吞噬，使药物在肝、脾等器官浓集性分布，即发挥出药物剂型的肝、脾靶向作用。整理ppt剂型的重要性靶向作用整理ppt71剂型的重要性剂型可影响疗效固体剂型如片剂、颗粒剂、丸剂的制备工艺不同会对药效产生显著的影响，药物晶型、药物粒子大小的不同，也可直接影响药物的释放，从而影响药物的治疗效果。整理ppt剂型的重要性剂型可影响疗效整理ppt72小结剂型重要性改性（改变作用性质）变速（改变速度）降毒（降低或消除毒副作用）靶向（安全、降毒）保效（提高工艺确保药效）整理ppt小结剂型重要性改性（改变作用性质）整理ppt73二、药物剂型的分类（一）按物质形态分类液体剂型固体剂型半固体剂型气体剂型整理ppt二、药物剂型的分类（一）按物质形态分类整理ppt74液体剂型通常是将药物溶解或分散在一定的溶媒中而制成。如：芳香水剂、溶液剂、注射剂、合剂、洗剂、搽剂等。整理ppt液体剂型整理ppt75固体剂型通常将药物和一定的辅料经过粉碎、过筛、混合、成型而制成，一般需要特殊的设备。如：散剂、丸剂、片剂、膜剂等。整理ppt固体剂型整理ppt76半固体剂型将药物和一定的基质经熔化或研匀混合制成。如：软膏剂、糊剂、凝胶剂等。整理ppt半固体剂型整理ppt77气体剂型将药物溶解或分散在常压下沸点低于大气压的医用抛射剂（propellants）压入特殊的给药装置制成，称为气雾剂。整理ppt气体剂型整理ppt78按分散系统分类溶液型胶体溶液型乳剂型混悬型气体分散型微粒分散型固体分散型整理ppt按分散系统分类溶液型整理ppt79按分散系统分类溶液型（真）药物以分子或离子状态分散在一定的分散介质中，形成均匀分散体系。如：芳香水剂、溶液剂、糖浆剂、甘油剂、醑剂和注射剂等。整理ppt按分散系统分类溶液型（真）整理ppt80按分散系统分类胶体溶液型高分子溶液：以高分子分散在一定的分散介质中形成的均匀分散体系，也称为高分子溶液。如：胶浆剂、涂膜剂等。溶胶剂：由固体药物的多分子聚集体分散形成的非均匀分散体系。氯化银溶胶整理ppt按分散系统分类胶体溶液型整理ppt81按分散系统分类乳剂型油相或水相的微小液滴（粒径大小在0.1-100m之间）分散在另一互不相容的液相中形成的非均匀分散体系。如：口服乳剂、静脉注射脂肪乳剂、部分软膏剂、部分搽剂等。整理ppt按分散系统分类乳剂型整理ppt82按分散系统分类混悬型药物以微粒（粒径大小在0.5-10m之间）分散在液体介质中形成的非均匀分散体系。如：洗剂、混悬剂等。气体分散型液体或固体药物以微滴或微粒状态分散在气体分散介质中形成的分散体系。如气雾剂。整理ppt按分散系统分类混悬型整理ppt83按分散系统分类微粒分散型药物以一定大小微粒呈液体或固体状态分散，如微球、微囊剂、纳米囊、纳米球。固体分散型固体药物颗粒以分散或聚集状态存在的分散体系，如散剂、颗粒剂、片剂。整理ppt按分散系统分类微粒分散型整理ppt84了解人体有哪些部位可以成为给药途径的？整理ppt了解人体有哪些部位可以成为给药途径的？整理ppt85按给药途径分类经胃肠道给药剂型(Oral)非经胃肠道给药剂型(Parental)（指除口服给药以外的其他途径的给药剂型）整理ppt按给药途径分类经胃肠道给药剂型(Oral)整理ppt86按给药途径分类经胃肠道给药剂型药物制剂经口服给药，经胃肠道吸收发挥作。如：口服溶液剂、乳剂、混悬剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂等。整理ppt按给药途径分类经胃肠道给药剂型整理ppt87按给药途径分类非经胃肠道给药剂型（1）注射给药使用注射器直接将药物溶液、混悬液或乳剂等注射到不同部位的给药。如：静脉注射、肌肉注射、皮下注射、皮内注射、脊椎腔内注射等。（2）呼吸道给药利用抛射剂或压缩气体使药物雾化吸入或直接利用吸入空气将药物粉末雾化吸入肺部的给药。如：气雾剂、喷雾剂等。整理ppt按给药途径分类非经胃肠道给药剂型整理ppt88按给药途径分类（3）皮肤给药给药后在局部起作用或经皮吸收发挥全身作用。如：外用溶液、洗剂、搽剂、硬膏剂、糊剂、贴剂等。（4）腔道给药用于直肠、阴道、尿道、鼻腔、耳道等部位的给药，腔道给药可起局部作用或经吸收发挥全身作用。整理ppt按给药途径分类（3）皮肤给药给药后在局部起作用或经皮89按给药途径分类（5）粘膜给药在眼部、鼻腔、舌下等部位的给药，药物在局部作用或经粘膜吸收发挥全身作用。如：滴眼剂、滴鼻剂、眼用软膏、含漱剂、舌下片剂等。整理ppt按给药途径分类（5）粘膜给药在眼部、鼻腔、舌下等部位的90三、药物制剂生产工艺的重要性单元操作的规范性和严谨性单元操作与质量操作与晶型、粒子大小整理pp