全国医药职业院校教师新版GMP培训学员教案汇编

第一组机构与人员教案1.人员培训与关键人员教案（江西省医药学校唐英玲）教学对象三年制中专制药技术授课日期2013年7月14日使用教材药品GMP生产管理出版单位化学工业出版社课题人员培训与关键人员计划学时2教学目标1.掌握GMP对人员培训和关键人员的要求2.掌握人员培训的基本原则3.熟悉人员培训的职能部门和培训方法4.了解企业负责人，质量负责人，质量授权人的职责知识技能态度1.GMP对人员培训的要求；2.人员培训的基本原则；3.人员培训的职能部门和培训方法4.人员卫生培训的内容1.能制定培训计划；2.能归档培训资料3.能理解企业负责人，质量负责人，质量授权人在药品生产企业的职责1.让学生理解人员素质对保证药品质量的重要性2.养成培训上岗的好习惯简析目标设定依据1.人才培养方案2.《药品GMP生产管理》课程标准教学要求知识＆技能重点难点目标达成度识记理解应用分析综合GMP对人员培训和关键人员的要求√√人员培训的基本原则√√人员培训的职能部门和培训方法√√企业负责人，质量负责人，质量授权人的职责√√教学场景设计7-8人一组（分成3小组），制药实训基地；多媒体教室小组讨论机构组成及职责黑板多媒体小组讨论机构组成及职责黑板多媒体屏幕学生座位学生座位学生座位教学资源PPT，视频，教材，彩色纸、白板笔等教学步骤与内容教学组织形式教学方法达成目标时间时间新课导入:引入“齐二药”事件，让同学们讨论为什么会出现这样的事件集中讨论问题式让学生理解未培训上岗对药品质量的影响10min任务实施:1.根据企业关键人员的职责，让学生制定出生产部年度培训计划；2.根据企业关键人员的职责，让学生制定出质量部部年度培训计划；3.企业不同部门培训的内容侧重点不同的讨论；学生训练任务驱动式让学生培训计划的制定及培训内容20min教学步骤与内容教学组织形式教学方法达成目标时间时间任务评价:1.纠正生产部培训计划的不足之处；2.纠正质量部培训计划的不足之处；老师讲解反馈式让学生掌握培训计划的具体要求20min课堂总结：1.分析学生在制定培训计划中出现的缺陷的原因2.分析企业培训内容老师讲解启发式让学生掌握培训计划的制定，并掌握不同部门培训内容的侧重点10min综合训练让学生制定企业不同部门年度培训计划学生训练任务驱动式熟练掌握人员正确的更衣程序把并对手清洗消毒20min课外作业1.GMP对人员培训的要求是什么？2.人员培训的基本原则有哪些？3.人员培训的内容能够包括哪些？教学后记本部分内容中关键人员的内容比较难掌握，且内容比较枯燥，学生学习没有积极性，希望在以后的教学中改进。2.机构与人员教案（山西药科职业学院王明军）教学对象制药类专业1103班级授课日期2013使用教材药品生产质量管理出版单位化学工业出版社课题机构与人员计划学时2学时教学目标通过学习，学生能够：1.了解GMP对药品生产企业组织机构和人员的总体要求；2.熟悉药品生产企业机构组成及各主要部门职能；3.熟悉药品生产企业关键人员的资质要求、工作职责；4.掌握药品生产企业人员培训和人员卫生的要求。知识技能态度1.了解GMP对机构人员的原则要求；2.熟悉药品生产企业的基本结构；3.熟悉药品生产企业五大主要部门职能；4.了解GMP对关键人员的要求；5.熟悉四大关键人员的主要职责；6.了解GMP对人员培训的要求及人员培训的责任部门；7.掌握人员培训的基本原则、方法；8.了解GMP对人员卫生的要求；9.掌握人员卫生的管理要求。1.能绘制药品生产企业组织机构的基本结构图；2.能制订关键人员的主要职责；3.能根据培训管理要求制定培训计划和方案；4.能按照GMP的要求正确控制人员的卫生。1.建立人是GMP实施关键要素的意识；2.激发养成良好个人卫生习惯的热情；3.构建“分工明确、各司其职”的管理理念；4.建立质量就是生命的药品质量理念。简析目标设定依据药品生产质量管理是制药类专业的一门专业技能课。本课程分为药企机构设置、主要部门的职能配置、关键人员的配置、人员培训及人员卫生等几方面内容。教学对象已经学习了药物制剂技术等课程的知识。通过案例分析和情景设置，让学生在解读企业事例的过程中形成对企业机构和人员法规要求的正确认识，并形成初步设计企业基本机构和制订关键人员职责、人员培训计划、人员培训方案、人员卫生管理等方面的能力。并激发学生养成良好个人卫生习惯的热情。教学要求知识＆技能重点难点目标达成度识记理解应用分析综合人员培训√√人员卫生√√关键人员的资质要求及工作职责√√组织机构组成及各主要部门职责√√教学场景设计以“齐二药”案例的介绍，导入新课。由案例提出药企组织机构设置和人员配置的问题，引导学生思考。配合相应法规的讲解，使学生在寻找问题答案的过程中，逐步明确了药企组织机构设置和人员配置的有关要求。结合人员法规知识滞后和卫生意识不强的案例分析，使学生在发人深省的后果影响下，加深对药企人员培训和人员卫生管理重要性的认识，并形成质量就是生命的质量理念。教学资源1.本课程借助多媒体示教室，在教学实践中运用多媒体视频展示案例、课堂分析等教学方法和手段；2.结合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》解读，利用专家权威解读、透彻分析，突出新版GMP所强调的内容。3.国家食品药品监督管理局认证管理中心．药品GMP指南[M]．北京：中国医药科技出版社，2011．4.梁毅．新版GMP教程[M]．北京：中国医药科技出版社，2011．5.李存法赵毅.药品生产质量管理[M].北京：化学工业出版社，2013.教学步骤与内容教学组织形式教学方法达成目标时间【课程导入】背景介绍“齐二药”案例介绍，提出相应问题。案例展示案例设计讲授法真实案例介绍，引导学生思考，激发学习兴趣。8min【进行新课】1.情景设置掌握旧版法规导致错误放行产品的案例介绍；结合个人卫生不达标出现恶劣后果的案例介绍。2.任务安排教师布置任务，要求学生在指定的时间内完成所分配的任务。呈现场景讲授讲授法情景模拟1.仿真职场情景设定，加深学生对相关内容的识记。2.适宜简单的任务安排，让学生在做的过程中实现能力的提升。50min教学活动流程教学步骤与内容教学组织形式教学方法达成目标时间【巩固练习】1.药企组织机构包括哪些部门？2.关键人员的职责？3.人员培训的要求。4.人员卫生的要求。引导式作答引导式教学方法对新课主要内容快速复习一遍，强化学习效果。12min【课程小结】对本节课中药企组织机构设置、主要部门职能配置、关键人员配置、人员培训及人员卫生主要内容作一小结。回顾式总结互动式教学法加深学生对本课程中重点内容的把握。5min【检测反馈】人员卫生管理主要有哪些方面？随机提问提问法检测学生掌握知识的情况5min综合训练设计一个药企的组织机构图并简要说明各部门职能。学生自行查阅资料完成设计设计教学法训练学生综合应用知识的能力10min课外作业1.GMP对药企各类人员素质有哪些要求？2.为什么生产管理部门和质量管理部门的负责人不能兼任？3.质量受权人的内涵是什么？4.GMP对人员培训的要求有哪些？5.人员卫生包括哪些方面？教学后记1.案例导入能较好地调动学生学习的积极性。2.主要部门职能的具体规定较细，讲解粗略，效果一般。3.人员卫生教案（天津生物工程职业技术学院董怡）教学对象中药制药技术专业110102班级授课日期2013年9月使用教材药品生产质量出版单位化学工业出版社课题机构与人员（四）人员卫生计划学时2学时教学目标通过学习，学生能够：1.掌握GMP对人员卫生的要求。2.掌握人员卫生的具体内容。3.熟悉人员卫生培训的内容。知识技能态度GMP对人员卫生的要求、人员卫生的具体内容、人员卫生培训的内容。1.能在不同的洁净区选择不同的工服及穿着方式。2.能按照GMP要求保持个人卫生。3.能按照GMP要求保持行为习惯。4.能按照洁净区更衣标准操作规程更衣。5.能按照洁净区清洗工服标准操作规程清洗工服能认识到人员卫生是药品质量保证体系的重要组成部分，严格遵守规章制度，自我约束养成良好的行为习惯。简析目标设定依据人是药品生产中引起产品污染的最大污染源，GMP对人员卫生进行了严格要求，本课程从行业专业化需求出发，采用虚拟软件，通过虚拟岗位的模拟认知和体验职业要求，并通过工作过程设计教学过程，让学生在岗位学习中学会工作，最终使学生能够胜任本岗位工作。本课程将每个项目分解成若干个小任务，通过虚拟的岗位工作过程完成工作任务，让同学们从态度上认识并认同人员卫生的重要性；掌握2010版GMP对人员卫生的具体要求，并且能实际严格执行。教学要求知识＆技能重点难点目标达成度识记理解应用分析综合GMP对人员卫生要求√√人员卫生√√人员卫生培训√√教学场景设计本节借助虚拟软件展示生动形象的场景资料，激发学生学习兴趣。课堂以小组为单位，桌椅四面排列、学生分为四组，教学过程师生互动、创设学生在学中做、做中学的教学氛围。教学资源教科书、教学视频、虚拟软件、某企业人员卫生的管理制度及相关规程、洁净区工作服教学活动流程教学步骤与内容教学组织形式教学方法达成目标时间【课程导入】设问：GMP的总目标（最大限度的降低污染、交叉污染以及混淆、差错）班级授课提问引导同学们认识到人是药品生产中最大的污染源之一，要重视人员卫生2min视频播放（美国CGMP关于人员卫生培训视频）班级授课多媒体初步认识到人员对药品生产的影响及人员卫生要请求15min分组（四组）讨论问题：人员卫生包括哪些方面？分组讨论，展示讨论法进一步理解人员卫生的要求8min教师点评班级授课归纳总结深化对人员卫生的认识15min操作训练分组进行实训实训能按标准操作规程进入洁净区25min虚拟软件训练（除穿洁净服以外的其他内容）标准规程实验实训熟知人员进入洁净区的标准操作规程15min【示范讲解】1.针对学生实操训练中存在的问题及出现的错误，教师在纠错的同时进行示范并阐明要领。2.由学生进行模仿练习和回复示教并回述要领。班级集体授课归纳总结法动作示范模仿练习进一步深入认识人员卫生对药品生产的重要性5min综合训练【综合提升】教师完整分析并引导学生共同归纳任务的工作过程、相关的人员卫生理念。班级全体PPT演示提升人员卫生的职业素养5min课外作业1.GMP为什么对人员卫生进行严格要求？2.结合所学内容，写出药品生产对人员卫生要求的具体内容。教学后记本节内容简单，通过让同学体验式的探究学习，使同学们认识到人员卫生的重要性，掌握人员卫生包括的内容；并且通过实训和虚拟软件的训练，掌握在生产车间应该注意的卫生问题以及如何在药品生产中避免不良的生活和行为习惯，最大限度的降低污染、交叉污染以及混淆、差错。给同学们了一个学中做、做中学的机会，使同学们学习兴趣能够最大限度地提高。4.人员卫生教案（上海市医药学校王冬丽）教学对象制药技术专业授课日期2013年9月使用教材药品生产质量出版单位化学工业出版社课题机构与人员（四）人员卫生计划学时2学时教学目标通过学习，学生能够：1.掌握GMP对人员卫生的要求。2.掌握人员卫生的具体内容。3.熟悉人员卫生培训的内容。知识技能态度1.GMP对人员卫生的要求2.人员卫生的具体内容3.人员卫生培训的内容1.能在不同的洁净区选择不同的工服及穿着方式2.能按照洁净区更衣标准操作规程更衣3.能按照洁净区清洗工服标准操作规程清洗工服1.培养学生严格遵守规章制度的习惯2.提高学生的职业素养简析目标设定依据1.人才培养方案2.《药品GMP生产管理》课程标准教学要求知识＆技能重点难点目标达成度识记理解应用分析综合GMP对人员卫生要求√√人员卫生√√人员卫生培训√√教学场景设计课堂以小组为单位，桌椅四面排列、学生分为三组，教学过程师生互动、创设学生在学中做、做中学的教学氛围。7-8人一组（分成3小组），制药实训基地；多媒体教室黑板多媒体黑板多媒体屏幕教具摆放更鞋凳三组学生演练更衣过程。坐在位置上的学生按更衣要求进行找错。学生座位教学资源教科书、教学视频、课件、洁净区工作服教学活动流程教学步骤与内容教学组织形式教学方法达成目标时间课程导入设问：GMP的总目标（最大限度的降低污染、交叉污染以及混淆、差错）班级授课提问引导同学们重视人员卫生10min任务实施1.视频播放（美国CGMP关于人员卫生培训视频）班级授课多媒体初步认识到人员对药品生产的影响及人员卫生要请求10min教学活动流程教学步骤与内容教学组织形式教学方法达成目标时间任务实施2.分组（四组）讨论问题：人员卫生包括哪些方面？分组讨论，展示讨论法进一步理解人员卫生的要求15min任务评价教师点评班级授课归纳总结深化对人员卫生的认识15min课堂总结操作训练分组进行实训实训能按标准操作规程进入洁净区30min综合训练【综合提升】教师完整分析并引导学生共同归纳任务的工作过程、相关的人员卫生理念。班级全体PPT演示提升人员卫生的职业素养10min课外作业1.GMP为什么对人员卫生进行严格要求？2.结合所学内容，写出药品生产对人员卫生要求的具体内容。教学后记本节内容简单，通过让同学体验式学习，让同学们认识到人员卫生的重要性，并且通过实训训练，最大限度的降低污染、交叉污染以及混淆、差错。给同学们了一个学中做、做中学的机会，但中专学生注意力不易集中，在以后的教学中需要多设置活动训练，提高教学效果。5.人员卫生教案（徐州医药高等职业学校刘一）教学对象10级高职制剂专业（1）班级授课日期2013-07-13使用教材《药品生产质量管理》出版单位化学工业出版社课题人员卫生计划学时2学时教学目标通过学习，学生能够：1.掌握GMP对人员卫生的要求；2.严格执行人员卫生操作规程；3.养成良好的卫生行为习惯，为从事药品生产行业打下良好的卫生基础。知识技能态度理解人员卫生控制的意义；掌握GMP对人员卫生的要求。学会人员进入一般生产区及各洁净区的更衣规程及六步洗手法。养成良好的卫生意识和行为习惯。简析目标设定依据本专业人才培养方案及本课程课程标准岗位需求及学生实际情况教学要求知识＆技能重点难点目标达成度识记理解应用分析综合GMP对人员卫生的要求√√√人员进入洁净区的卫生操作规程√√√√六步洗手法√√不同洁净区的着装区别√√√教学场景设计1.教室：学生分成2组，每组集中坐在一起，便于讨论；两组中间留出适当空间，便于学生模拟演练、纠错；2.实训基地更衣间：学生分成4组，便于在组长的带领下进行更衣训练。教学资源多媒体设备、视频资源、图片资源、课件洁净服、鞋3套教学活动流程教学步骤与内容教学组织形式教学方法达成目标时间［新课导入］-图片1.打喷嚏产生的细菌数2.人静止和行走时发尘数和释放细菌数分组讨论启发法直观理解人是最大的污染源——人员卫生控制的意义5min［讲解］1.解读29条、30条班级授课讲授法理解29条、30条20min2.复习《人体解剖》相关知识，互查指甲，要求做到“五勤”发现法养成良好的个人卫生习惯3.视频：身体健康出问题后对药品质量的影响解读31条、32条案例分析法理解31条、32条4.由学生常见的不良行为习惯解读35条、36条5.补充人员在洁净区的行为习惯讨论法理解35条、36条［视频演示及实物展示］1.六步洗手法及手消毒模拟练习评价找错练习法学会正确的洗手及手消毒的方法35min2.三套洁净服、洁净鞋——它们之间的区别理解洁净服的作用及要求3.进入洁净区更衣规程学会正确的更衣规程。理解33条、34条、37条［小结］GMP对人员卫生的要求：共9条班级授课归纳法巩固GMP对人员卫生的要求5min综合训练人员进入洁净区的卫生操作规程小组练习学生互评师生互评练习法学会人员进入洁净区的卫生操作规程25min课外作业1.GMP对人员卫生的要求有哪些？2.写出人员进入洁净区的流程。教学后记6.人员卫生教案（江西省医药学校徐桃枝）教学对象三年制中专制药技术授课日期2013年7月14日使用教材药品GMP生产管理出版单位化学工业出版社课题人员卫生计划学时2学时教学目标1.让学生掌握GMP对人员卫生的要求2.培养学生养成良好的卫生习惯3.让学生自觉遵守各项卫生规程及制度知识技能态度1.GMP对人员卫生的要求2.掌握手、工作服，行为习惯等因素对药品产生的污染过程3.掌握人员卫生培训的内容1.能正确进入药品生产车间的洁净区2.能正确消毒手、工作服1.养成良好的卫生习惯2.遵守各项卫生规程简析目标设定依据1.人才培养方案2.《药品GMP生产管理》课程标准教学要求知识＆技能重点难点目标达成度识记理解应用分析综合GMP对人员卫生的要求√√正确进入药品生产车间的洁净区更衣程序的演示√√正确清洗消毒手的演示√√人员卫生的各项规章制度√√人员卫生的各项规程√教学场景设计7-8人一组，制药实训基地；多媒体教室教学资源PPT，视频，教材，彩色纸、白板笔等教学活动流程教学步骤与内容教学组织形式教学方法达成目标时间新课导入：给出一盒在有效期内已经霉变长菌的钙片集中讨论问题式让学生找出为什么钙片会在有效期内长菌10min任务实施：1.教师演示人员进入生产车间洁净区的更衣程序；2.教师演示正确的手清洗消毒；3.讲解人员卫生各项规章制度及规程；学生训练任务驱动式让学生掌握进入生产车间洁净区的更衣程序并能正确对手进行清洗消毒20min任务评价：1.指出学生进入生产车间洁净区的更衣程序的错误操作并给予纠正；2.指出学生在手清洁消毒手的不规范操作；老师讲解反馈式让学生理解并掌握规范操作和正确的程序20min课堂总结：1.总结同学们在课程中出现的不良习惯的原因2.强调人员卫生对药品生产的重要影响老师讲解启发式让学生养成良好的卫生习惯，培养人员卫生的意识10min综合训练让学生在实训基地训练正确进入洁净区的更衣程序与手清洗消毒学生训练任务驱动式熟练掌握人员正确的更衣程序把并对手清洗消毒20min课外作业1.GMP为什么对人员卫生进行严格要求。2.人员卫生包括哪些方面？教学后记本部分内容中人员卫生的各项规章制度和规程是教学难点，内容较枯燥，因为中专学生大部分学生不愿意去记忆背诵，本部分内容很难让同学们掌握，学生学习缺乏主动性，在今后的教学中尽量改进。7.人员卫生教案(杭州第一技师学院董建慧)教学对象药102班授课日期2013-7-1使用教材药品生产质量管理出版单位化学工业出版社课题第三章机构与人员人员卫生计划学时2学时教学目标通过学习，学生能够：1.说出GMP对人员卫生的要求。2.理解GMP对人员卫生的要求。3.按照GMP的规定达到人员卫生的要求。知识技能态度说出并理解GMP对人员卫生的要求。通过练习能按标准操作规程更衣、个人清洁，达到卫生要求。通过学习学生能提高卫生意识，养成良好的个人卫生和行为习惯。简析目标设定依据根据本专业的培养目标，结合职业学校的培养人才定位，了解总体要求，明确具体要求，而对于今后就业每天需要的工作，必须要会做。教学要求知识＆技能重点难点目标达成度识记理解应用分析综合GMP对人员卫生的要求√√√人员卫生√√人员卫生培训√√教学场景设计5－6的小组，模拟生产洁净区教学资源教材、案例、视频、图片、课件、洁净工作服等。教学活动流程教学步骤与内容教学组织形式教学方法达成目标时间案例导入班级授课讲解学生了解人员卫生的意义5minGMP对人员卫生的要求班级授课讲解能说出GMP对人员卫生的要求10min人员卫生班级授课讲解、示范、视频理解人员卫生的具体要求15min练习：洗手、更衣、进入洁净区现场教学练习初步学会按照GMP的规定达到人员卫生的要求30min穿洁净服比赛（各组推荐1名代表）班级授课实际操作会按照GMP的规定判断操作的准确性，加深对规定的理解3min学生互评、教师点评班级授课讨论、归纳巩固学习的知识和技能10min综合练习班级授课练习、点评、反馈纠正巩固学习的知识和技能10min小结、布置作业班级授课讲解8min课外作业1.GMP为什么对人员卫生进行严格要求？2.人员卫生包括哪些方面？GMP是怎么规定的？教学后记8.人员卫生教案（湖北省医药学校王堃）教学对象中等专业学校药物制剂专业授课日期2013.9使用教材药品生产质量出版单位化学工业出版社课题机构与人员（四）人员卫生计划学时2学时教学目标通过学习，学生能够1.理解GMP对人员卫生严格要求的重要性；2.掌握GMP对人员卫生的要求；3.掌握人员进入洁净区的净化流程和要求；4.掌握正确洗手消毒的具体步骤；5.区分不同洁净级别的洁净服并能正确穿戴；6.自觉遵守各项卫生规程及制度，养成良好的个人卫生和行为习惯。知识技能态度1.人员卫生对药品生产质量管理的重要性；2.GMP对人员卫生的要。1.能正确的洗手消毒；2.能正确的选择符合洁净区级别的洁净服并能正确着装；3.能规范的完成进入洁净区的人员净化程序。1.形成自觉遵守各项卫生规程及制度的质量意识；2.自觉养成良好的个人卫生和行为习惯。简析目标设定依据本课程从本专业行业需求出发，旨在让学生认识到GMP对药品生产质量管理的重要性，掌握GMP的基本要求，建立自觉遵守各项管理制度和操作规范的质量意识。本节内容是人员卫生，人是药品生产中引起产品污染的最大污染源，人员卫生对保证药品质量至关重要，因此本节内容在本章中是一大重点。依据课程标准、职业标准要求及学生的学情特点进行教学设计。由于本专业毕业生主要成为生产一线操作工，他们的质量意识强弱和操作是否规范直接影响药品质量，故教学中应侧重人员净化程序中各步骤操作的学习，反复强调操作要点，使学生能做到规范地完成人员净化程序，并促进学生建立自觉遵守各项卫生规程及制度的质量意识，自觉养成良好的个人卫生和行为习惯。教学要求知识＆技能重点难点目标达成度识记理解应用分析综合严格要求人员卫生的重要意义√GMP对人员卫生的各项基本要求√√规范地完成进入药品生产车间洁净区的人员净化流程√√√正确的洗手消毒、穿戴洁净服√√培养良好的个人卫生习惯和行为习惯√教学场景设计教学地点：多媒体教室教室布置：第1课时常规安排；第2课时布置模拟场景，练习进入D级洁净区人员净化程序。在讲台和学生座位之间的区域以板凳为更鞋柜，以粉笔标示一更室、二更室及缓冲间，并在相应位置摆放洗手液、风干机（模拟）、消毒器（模拟）和洁净服。（粉笔画线模拟）更鞋柜（板凳）缓冲间二更室一更室学生座位讲台（粉笔画线模拟）更鞋柜（板凳）缓冲间二更室一更室学生座位讲台教学资源教学资料：PPT课件、教材、人员净化全过程视频、洗手分解动作视频、洁净服着装视频教学工具：多媒体设备、摄像机、洗手液、风干机（模拟）、消毒器（模拟）、一般工作服、不同洁净级别洁净服教学活动流程教学步骤与内容教学组织形式教学方法达成目标时间【新科导入】以一组手部携带的细菌在显微镜下的图片、夸张的漫画图片和人体在不同状态下散发的粒子数表格引出新课，借用案例向学生展现人本身就是药品生产中引起产品污染的最大污染源，并且展示制剂污染后导致的严重后果。班级授课讲授法、演示法通过夸张的图片展示和案例分析引起学生的注意和好奇，让学生意识到人员卫生对药品生产的重要意义。5min教学活动流程教学步骤与内容教学组织形式教学方法达成目标时间【知识铺垫】1.GMP对人员卫生严格要求的原因：GMP的总目标是最大限度的降低污染、交叉污染以及混淆、差错。规范的人员卫生是控制人对药品污染最主要的途径，至关重要。2.讨论：GMP对人员卫生的要求分几个方面？（人员健康、个人卫生、行为习惯）3.GMP对人员卫生的各项具体要求、企业对人员健康的具体要求及企业对人员卫生培训的制度。（展示实例：某药厂在人员卫生方面的相关规章制度文件）班级授课讲授法、讨论法通过讲授和讨论让学生认识到GMP严格要求人员卫生的目的，掌握GMP对人员卫生的规范性要求和各项规章制度。15min【示范讲解】视频和实物演示：1.人员净化程序全过程2.洗手消毒分解动作3.洁净服的选择和着装分解动作边播放视频，边讲解各步骤中的操作要点，重点突出规范性和注意事项。班级授课视频观摩实物展示讲授法、演示法1.通过PPT演示、观看实操视频和实物展示，让学生掌握正确的洗手消毒的方法、洁净服着装的要求及进入各不同洁净区的人员净化标准流程。2.认识并能正确的区分不同洁净区所适用的洁净服。25min【实操训练】随机选取3名学生在模拟区域按GMP要求完成进入D级洁净区的人员净化流程，并要求自行选择符合洁净度级别的洁净工作服。同时用摄像机记录3名学生完成的过程以备后续讨论。班级其他同学观看并记录可能出现的错误操作。呈现场景个人练习情景模拟练习法提供模拟场景吸引卫生注意力，调动积极性，通过练习和观看增加学生的参与感，使学生更直观形象的掌握人员净化流程的操作要点。15min【讨论评价】1.回放3名学生的实操过程，并让学生展开讨论，对回放中的操作过程进行纠错。2.教师点评：补充学生未能发现的问题并就各要点重点强调课堂讨论讨论法通过纠错、讨论和点评，加深印象，达到让学生能规范地完成人员净化流程的目标。25min综合训练【综合提升】选取有代表性的部分学生的妆扮和行为习惯、卫生习惯，指出其中不符合GMP对人员卫生要求的部分，并指出其在生产中可能导致的危害。最后作课堂小结，再次强调本节重点，对学生提出在日常生活中培养良好个人卫生习惯的要求。班级授课实物演示讲授法演示法促进学生在日常生活中养成良好的个人卫生习惯和行为习惯，并自觉建立规范操作的质量意识。5min课外作业1.分析GMP对人员卫生严格要求的意义。2.GMP对人员卫生的要求分哪几个方面？具体要求有哪些？3.简述进入不同洁净级别洁净区的人员净化流程及其中的操作要点。教学后记本节内容中人员净化标准流程是教学难点，内容多、步骤多、要点多，而因为中专学生普遍基础薄弱，注意力难集中，学习积极性不高，这部分内容很难让学生掌握，在教法上不仅使用讲授法，还结合了演示、课堂练习和讨论来调动积极性，通过体验式教学加深印象。本课使用教材为高职高专教材，内容全面，但生动形象不足，因此补充了视频和图片资料。总体来说，本次授课基本达到了预期目标，绝大多数学生掌握了GMP对人员卫生的基本要求，并能规范的完成人员净化程序。但课堂教学时间有限，模拟场景也有其局限性和不规范性，不能更切实的让学生掌握各步骤操作要点，在课后学生需反复练习，最好是能到实训基地实际演练，以达到教学效果。而学生个人的卫生习惯和行为习惯的培养更是一个长期持续的过程，需要学生在日常生活中慢慢培养。9.人员卫生教案(河南省医药学校刘伟芬)教学对象药物制剂技术专业小中专班授课日期2013年7月使用教材药品生产质量管理出版单位化学工业出版社课题第三章第四节人员卫生计划学时2学时教学目标通过学习，学生能够：知识技能态度1.理解GMP对人员卫生的要求和人员卫生对合格药品生产的重要性。2.能说出人员卫生的具体要求1.正确理解人员卫生操作规程并能严格执行。2.能按SOP进入生产洁净区。1.能认识到人员卫生是药品质量保证体系的重要组成部分，是有效降低污染、交叉污染、混淆或差错的保障。2.把卫生意识内化为自己的行为习惯。简析目标设定依据本节内容依据课程标准和职业标准对应的要求以及教学内容与学生的学情特点进行教学设计。“人员卫生”是第三章“机构与人员”中的重要章节。人员是药品生产中的重要因素，而人员又是药品生产中最大的污染源之一，因而如何让同学们有卫生意识，并且养成良好的行为习惯是授课的重点，同时培训是保证各项卫生制度和规程得以实施的必要条件，要让同学们学会根据标准操作规程正确进入洁净区，避免污染。教学要求知识＆技能重点难点目标达成度识记理解应用分析综合知识：GMP对人员卫生的要求√√知识：良好的行为习惯√√技能：会正确进入生产洁净区√√√教学场景设计在教学做一体化教室先用案例及视频资料作为引入进行讲解，使同学们认识到GMP对人员卫生的要求：然后通过实训使同学们能正确进入洁净区。理论知识记忆和技能强化能使同学们养成良好的卫生意识，内化为自己的行为习惯。本次课对同学们分为四组进行组织教学，能发挥同学们的积极能动性，并且有效缓解了实训场地空间太小的限制。教学资源教案、PPT课件、相关的图片及视频、教学一体化教室；某企业人员卫生相关管理制度及操作规程，洁净区工作服。教学活动流程教学步骤与内容教学组织形式教学方法达成目标时间提问：GMP的总目标是什么？集中授课提问法复习GMP的总目标，使同学们认识到“人是药品生产中最大的污染源之一，对人员卫生的学习引起重视。2min视频播放：美国CGMP关于人员卫生的培训。集中授课展示法同学们能初步认识到GMP对人员卫生的要求。15min讨论：GMP对人员卫生的具体要求？分组讨论、展示讨论总结法同学们能根据视频、规范和教材知道人员卫生的具体要求，并且内化为自己职业的一部分。5min左右点评：以真实的案例说明人员卫生对药品生产的重要性。集中授课演讲法进一步将人员卫生要求内化，形成良好的职业习惯。5min培训：人员进入D级洁净区标准操作规程。集中授课演示法同学们能认识到良好规程的培训是保证各项卫生规程贯彻执行的最有效地方法，能有效避免污染的产生，并且能正确执行更衣规程。13min操作训练实验实训实训法同学们能按标准操作规程正确进行更衣。40min左右课堂总结系统总结本次课内容集中授课总结法同学们进一步识记必要的知识，强化技能，形成卫生意识。5min课外作业比较不同洁净区标准更衣规程的异同，要求根据D级洁净区的更衣的反复训练，能熟练进行其它不同洁净度的房间。教学后记人是药品生产中最大的污染源之一。本次课通过案例故事，视频等让同学们认识到人员卫生的重要性，通过实训使同学们学会了正确进入洁净区生产，有效避免污染等，能达到预定的效果。10.人员培训教案（重庆医药高等专科学校邱妍川）教学对象制药技术专业授课日期2013年9月使用教材药品生产质量出版单位化学工业出版社课题机构与人员（三）人员培训计划学时2学时教学目标通过学习，学生能够：1.掌握GMP对人员培训的要求。2.熟悉人员培训的培训流程、内容及考核方法。3.了解人员培训的职能部门。知识技能态度1.通过学习，理解GMP对人员培训的要求：包括内容、培训的人员范围2.知道人员培训的基本原则1．学会如何根据GMP对人员培训的要求制定培训计划1.培养学生严格遵守规章制度的习惯2.提高学生的职业素养3.培养学生药品生产的质量意识简析目标设定依据人员培训是机构与人员本章的重点内容之一，且人员作为药品设计、生产、质量管理的主体，是GMP实施的关键，通过对人员进行GMP相关规范制度、专业知识、岗位操作等方面的培训可以提高人员素质，保障药品质量。而在此之前首先需要掌握GMP对人员培训的基本要求，熟悉其流程与方法，才能为进行好的培训奠定基础。由于人员培训的职能部门等内容对于今后走入生产或检测一线的学生直接联系不大，因此将培训职能部门及培训方法等作为熟悉内容。教学要求知识＆技能重点难点目标达成度识记理解应用分析综合GMP对人员培训要求√√√人员培训流程、内容√制定人员培训计划√√√教学场景设计黑板黑板多媒体学生以10人一组，分为四组小组讨论，师生互动教学资源1.教案、PPT课件、相关的图片、引导文；2.教学视频：关于“欣弗”、“齐二药”事件的录像资料教学活动流程教学步骤与内容教学组织形式教学方法达成目标时间1.新课引入【视频观看】播放“欣弗”、“齐二药”事件，引起学生注意，提出人员是GMP的重点，人员培训十分重要录像播放；全班集体观看、讨论案例分析讨论法引出教学内容，提出教学重点15min2.讲授新课【理论讲解】人员培训的要求，以流程图解说人员培训的流程及职能部门。班级全体讲授法PPT演示让学生对人员培训有一个初步认识15min3.任务讲解【理论讲解】通过具体人员培训计划的样板，对人员培训整个过程进行讲解班级全体案例法讨论法进一步理解人员培训的要求15min教学活动流程教学步骤与内容教学组织形式教学方法达成目标时间4.任务实施【实作训练】以全面讲解的具体样板为例，分组讨论。具体：10人一组，针对生产岗位培训制定一份培训计划；每组一名代表对计划进行说明，培训内容可结合已学的药剂学内容细化；4组人员分别互评，并解说评价理由。小组讨论教学互动学生解析讨论法PPT演示以实例对人员培训的要求进行理解；学生学会计划的制定，为今后从事相关工作或计划制定奠定基础；计划由于结合了其他学科的知识，可对药剂学知识进行复习。35min综合训练【综合提升】学生进行学习后的自我总结，教师完整分析并引导学生共同归纳任务的工作过程、相关的人员培训理念。班级全体PPT演示提升学生表达能力、质量意识及职业素养10min课外作业1.预习下次课程人员卫生的内容。2.每人制定企业新员工培训的计划？教学后记本节内容采用多种教学方法进一步的提高了学生的自学能力与学习兴趣，学习效果良好。分组讨论中，部分基础较差的同学理解能力相对有限，因此教学过程可以进一步规划以达到分层教学的理念。11.机构与人员教案（上海市医药学校张一鸣）教学对象****班级授课日期2013/7/1使用教材药品生产质量管理出版单位化学工业出版社课题第三章机构与人员计划学时2学时教学目标了解GMP对机构和人员的总体要求熟悉药品生产企业的机构组成和主要部门职能熟悉关键人员的资质要求、工作职责掌握人员培训和人员卫生要求知识技能态度1.了解药品生产企业管理机构的名称和相互关系2.理解组织机构图设计理由3.熟悉主要管理部门职责4.了解应当配备的管理和操作人员5.熟悉GMP对管理和操作人员的要求6.管理和操作人员职责1.能描述组织机构图中的组成理由、机构职能和相互关系2.能描述四种关键人员的资质、职责和管理要求1.能主动接受，努力理解GMP对机构和人员的各项要求和规定2.对药品质量的刚性规定产生敬畏之心。简析目标设定依据1.本此课程是GMP中对机构和人员规定的主要内容2.学习GMP法规中三大组成：硬件、文件（软件）、人员中人员素质和机构设立是最基本的保障。3.基本要求基本理念的了解和掌握是本课程对学生的基本要求教学要求知识＆技能重点难点目标达成度识记理解应用分析综合药品生产企业管理机构*主要管理部门职责**管理和操作人员的要求*管理和操作人员职责**教学场景设计将班级学生分成四组分别在教室两侧和后方两角，代表四个主要部门：生产管理部门、质量管理部门、人力资源和培训部门、物料仓储部的人员，每个小组选出比较有归纳组织能力的学生作为组长，模拟部门负责人的角色。每组再安排一位学生作为培训专员班长作为企业负责人角色教师在教室的中前方引导和讲解教学资源多媒体设备、彩色书写纸教材和课件、张贴板教学活动流程教学步骤与内容教学组织形式教学方法达成目标时间导入：以学生生活中的熟悉的环境饭店厨房为例子，从顾客对菜品质量问题零容忍的要求出发，分析管理者如何提高菜品的卫生和质量可以采取的措施启发式讲解，鼓励学生发表意见和与老师互动从提高厨师素质和饭店组织管理水平对保证菜品质量的必然联系，引入开办药品生产企业GMP对企业基本组织架构和人员严格规范要求的重要性学生理解认可GMP对药品企业的机构和人员规定的必要性确定班长为企业负责人角色15min按照对保障药品质量的重要性原则分为四组，完成四组的角色定位和组长任命每位学生均是质量授权人教室四个角落分四组，每组5-7名学生老师指挥引导，班长组织，按照人数均匀分组将四组分为生产管理部门、质量管理部门、人力和培训部门、物料仓储部门5min参考教材，每位学生依据自己所属部门的职责通过头脑风暴形式提出在保证药品品质量上的作为并能解释理由。要求每个学生都要拿出自己的措施教师指导，班长监督、组长组织各自组内的小型头脑风暴讨论头脑风暴，最后每个学生将措施写在各自的彩色书写纸上，时间为15分钟组内充分讨论，各位学生能从自己部门角色写出保证药品质量的措施，组长归纳好20min教学活动流程教学步骤与内容教学组织形式教学方法达成目标时间组长汇总每位学生彩色书写纸，一样的订一起，合并同义内容后上前提交和张贴在板上学生各自原位谈论并等待点评彩色书写纸张贴在白板或黑板上能汇总绝大多数的GMP条款和要求5min老师可以对每组的书写内容进行分析，提出问题，由组长接受答辩。组内成员作为组长的支撑四位组长坐在前排，分别以各部门负责人的角色，接受教师和班长的答辩教师选择性的对多数张贴纸向组长提问，询问理由能够充分理解和解释质量保证的各项主要条款25min评价各小组头脑风暴的周密性和答辩的水平教师主导，班长从企业负责人角度点评各部门的罗列的工作，师生互动教师点评，各小组互评，给出评价通过讨论达到对GMP机构和人员内容的理解和熟悉5min教师总结集体讲解讲解补充遗漏内容，为下堂课布置预习5min综合训练课外作业1.药品生产企业组织机构包括哪些部门？2.GMP对药品生产企业的负责人、质量管理部门人员，生产部门人员，物料部门人员的资质要求和培训要求是什么？3.为什么生产部门和质量部门的负责人不可兼任？4.探索题：如果你是饭店经理，如何将GMP对机构和人员的要求借鉴于厨房管理？教学后记12.GMP机构与人员（一）教案（上海市医药学校周庆文）教学对象****专业***班级授课日期2013-7-11使用教材药品生产质量管理出版单位化学工业出版社课题GMP机构与人员(一)计划学时2学时教学目标通过学习，学生能够：1.了解GMP对机构和人员的总体要求2.熟悉机构组成3.掌握各主要部门职能知识技能态度1.GMP对机构人员的原则要求2.药品生产和质量管理的基本组织机构能正确合理地区分各主要部门及其职能1.药品生产中严谨求实的工作态度；2.培养一丝不苟、认真负责、团结合作的工作态度。简析目标设定依据基于课程标准和结合职业目标的要求，人是GMP的执行者，我们的毕业学生必须要对GMP对机构与人员的要求有清晰的了解。课程导入对GMP对机构与人员的原则要求和组织机构的讲解，通过分组场景模拟即学生根据收到的职能描述找到相应的职能部门，与模拟部门的其余同学讨论各自部门职能。最终再经过教师点评和各部门职能汇总讲解，使学生们达到明确及加深理解药品企业各主要部门职能的教学目的。教学要求知识＆技能重点难点目标达成度识记理解应用分析综合GMP对机构人员的原则要求☆☆药品生产和质量管理的基本组织机构☆☆各主要部门职能☆☆教学场景设计教师先对GMP对机构与人员的原则要求进行讲解，用图示讲解药品生产企业组织机构图，并标出主要部门。把已分解好的各部门职能描述纸条分发给分组同学，按每位同学拿到的职责描述，根据自己的判断转换到相应的生产部门、质量管理部门、物料部门、设备部门、销售部门的模拟组。每组同学在3-5分钟内相互完成本部门职能的辨别，并回答老师的问题。最后由老师讲解归纳药品生产企业各主要部门的职责。教学资源多媒体教学设备、PPT、组织机构图、模拟部门演练、各部门职能描述（2-3条/张）、模拟部门台卡（生产部门、质量管理部门、物料部门、设备部门、销售部门）、分组讨论教学活动流程教学步骤与内容教学组织形式教学方法达成目标时间1.教师先对GMP对机构与人员的原则要求进行讲解课程导入讲解讲授法能熟悉GMP机构与人员的原则要求15min2.教师介绍药品生产企业组织机构，并图示主要部门模拟部门设置前讲解以图表为载体讲授能熟悉药品生产的各主要部门5min3.把已分解好的各部门职能描述纸条分发给分组同学，布置任务：按每位同学拿到的职责描述，根据自己的判断转换到相应的生产部门、质量管理部门、物料部门、设备部门、销售部门的模拟组。每组同学在3-5分钟内相互完成本部门职能的辨别，并回答老师的问题。分组场景模拟：学生根据收到的职能描述找到相应的部门、与模拟部门的其余同学讨论各自部门职能。角色扮演、分组讨论、情景模拟、现场指导、透过职能分类的实际演练，探索药品企业各主要部门的职能40min教师汇总讲解：讲解各主要部门职能；对学生在辨别各部门职能的过程中错误进行梳理。加深对对GMP各部门职能的理解。过程点评及总结讲解以现实场景为载体讲授明确及加深理解药品企业各主要部门的职能15min综合训练【综合提升】1.教师引导下职能梳理，提升GMP的人员内涵；2.通过引导学生共同归纳各部门职能的工作过程，并给予完整的分析和归纳，彰显了GMP职业规范，提升了学生的职业素养。班级全体同学分解的各部门职责分组头脑风暴职能解析PPT演示情景模拟师生共振培养严谨的GMP管理理念，提升药品企业员工的职业素养。15min课外作业药品生产企业组织结构包括那些主要部门？为什么生产部门和质量管理部门负责人不能兼任？教学后记13.人员卫生教案(安徽省医药技工学校徐志华)教学对象药物制剂技术专业学生授课日期2012年9月10日使用教材药事管理与法规出版单位中国医药科技出版社课题机构与人员人员卫生计划学时2学时教学目标通过学习，学生能够：1.理解人员卫生四大方面的内容；2.能熟练掌握进入一般生产区和洁净区的标准操作规程。知识技能态度人员卫生的四大方面进入一般生产区和洁净室的标准操作规程正确洗手，更衣。能严格按照SOP规定进入一般生产区和洁净区通过学习，端正学习态度，养成良好的卫生习惯能渗透到生活的方方面面，培养学生过程细节意识。简析目标设定依据在GMP系统的实施中，人是最大的污染源，也是GMP能否顺利实施的主导因素。尽可能的降低污染和交叉污染对整个药品的生产过程起着关键的作用，个人卫生又是重中之重，GMP对机构和人员的章节做了详尽的规定。教学要求知识＆技能重点难点目标达成度识记理解应用分析综合人员卫生的四大方面√进入一般生产区SOP√进入洁净室SOP√√√教学场景设计黑板黑板多媒体屏幕学生座位学生座位师生展示区教具摆放教学资源教案、PPT课件、相关的图片及视频、GMP仿真系统、工作服和防护服实物展示教学活动流程教学步骤与内容教学组织形式教学方法达成目标时间【新课引入】1.背景介绍：铺垫整堂课的基调，架设学习桥梁。在GMP系统活动中，人是药品生产最大污染源，药品生产人员应身体健康，注意个人卫生，养成良好卫生习惯。2.图片展示用PPT展示未洗净的双手和服装经放大镜放大之后的图片，达到震撼警示学生的目的。全体讲授PPT展示讲授法PPT演示引出教学内容，激发学生学习兴趣8min【讲解示范】1.利用GMP仿真系统讲授进入生产区和洁净区标准操2.回复示教并回述要领。观看GMP仿真系统回复示教教学示范全体讲授仿真系统教学学生能理解感受生产中卫生的重要性基本掌握进入生产区和洁净区流程15min【实操训练】1.每小组选派三名学生模拟进入生产区和洁净区训练，包括进入前的准备（取下所有与生产无关的饰品等），进入过程中的换鞋、洗手、消毒等操作演示。2.其他学生给予评价和打分，选出表现最好的小组给予鼓励，操作中不当之处可以提出改正，引导全体学生参与活动。集中授课个体练习分组讨论角色扮演教师点评全体学生能参与实演，绝大部分学生能熟练掌握进入操作规程包括对细节的掌控35min【测试评价】1.对学生操作过程尤其细节中不当之处进行总结，印发学生深入思考并交流体会。2.进一步启迪学生经行辨析和讨论，归纳出人员卫生对减少药品污染的重要性。教学示范回复宣教学生辨析教学互动总结归纳细节决定成败，警钟长鸣20min综合训练阐述总结细节责任贯穿于整个生产活动中，强调人员卫生对GMP生产系统的影响。全体讲授师生共鸣总结法提升职业素养，强调生活中细节不可忽视12min课外作业每位同学课后设置模拟空间，复习巩固进入洁净室标准操作规程；预习第四章节内容教学后记本节课内容与学生以后就业岗位联系紧密，贴近实际，实操性强，课程设计为学生主动参与留下时间和空间，为教学动态生成创造了良好的条件，大部分学生在互动和演示中得到展示并能较好掌握。第二组物料与产品教案1.物料接收教案（河南医药技师学院王建涛）教学对象中职制剂101班授课日期2013.7.14使用教材药品生产质量管理出版单位化学工业出版社课题物料与产品--物料的接收计划学时2学时教学目标通过学习，学生能够：1.复习掌握物料的概念。2.掌握物料接收流程。3.掌握相关记录填写。4.掌握物料编码基本原则。知识技能态度1.了解供应商管理；2.了解物料验收要点。1.掌握物料接收流程及相关记录填写；2.掌握物料编码基本原则。1.注重工作细节；2.养成一丝不苟的工作习惯。简析目标设定依据1.中职生的共性是学生学习的积极性不高，主动学习意思不强，学生注意力不能长时间的集中；但学生有一定的表现欲望，我们可以利用学生的表现欲重树学生自信心；同时要考虑到学生来源不同，基础、个性存在差异，设置教学内容要难度适中，教学进度灵活掌握，让每个学生都有所获。2.物料是药品生产的基础，物料的优劣直接影响着药品的质量；物料的接收在药厂生产中是一个工作流程，“以线带点”以此流程组织教学，便于教师组织教学和学生对知识的掌握；3.物料接收的目标岗位是物料仓库管理岗位。制药生产过程中，物料的进厂和库后，要求库房管理人员掌握物料接收的一般流程和要点，完成物料的的初检、填写接收记录、物料的编号、标识、待检物料的隔离等职业能力。因此，在本教学单元中我们的教学项目分别是：物料接收的一般流程、物料的接受要点、相关记录填写、物料的编码原则。教学要求知识＆技能重点难点目标达成度识记理解应用分析综合物料接收的程序√√√物料的编码√√物料的接受要点√√相关记录填写√√教学场景设计以30人/班为例，分为6组，结合实训场仓库，进行模拟训练，经过分组讨论，汇报等过程，充分以学生为主体，老师参与为目的，全面提升学生发现和解决问题的能力。教学资源实训场仓库、多媒体教学教学活动流程教学步骤与内容教学组织形式教学方法达成目标时间1.新课导入（1）老师复习上一节的主要内容并提问，物料的概念。（2）以三聚氰胺、和齐哈二亮甲菌素事例导入新课，让学生理解物料对药品质量的重要性。（3）结合学生日常生活，以验收“快件”为例，让学生分组讨论验收“快件”的流程和注意事项，以书面形式递交老师，从而引入“物料的接收”。讲授，结合多媒体资料案例教学引出教学内容，使学生明确物料管理在药品生产中的意义和重要性。7min2.下达任务书老师根据学生讨论的内容，整理出一份验收“快件”的标准流程和注意事项，下达本节物料验收的流程和注意事项任务书。讲解、讨论、归纳总结引探式教学以学生现有的知识为基础，让学将内容和学生拉近距离，使学生有亲切感，从而学会知识的迁移。8min教学活动流程教学步骤与内容教学组织形式教学方法达成目标时间3.分组讨论以小组为单位、一任务书为准绳、讨论物料验收的一般流程及注意事项包括编码原则。引导小组讨论项目教学教师密切关注学生的讨论情况，为学生做好服务工作。通过分组讨论让学生学会合作、沟通及发现问题、分析问题解决问题的能力。30min4.汇总汇报（1）各组以灵活多样的形式展示讨论学习的成果，可以以角色扮演、情景剧、集体演讲、分工讲解等形式汇报讨论内容。（2）教师在此过程中充当节目主持人，要把握一个度，既不让课堂气氛过于活跃变成“狂欢节”而跑偏，也不能出现冷场，（3）教师要详细记录每组及每个学生的详细情况为教师点评做准备。情景教学行为引导学生以物料验收流程为主线，以灵活多样的形式学习教学内容，借助学生的表现欲，唤起学生的自尊心，使学生积极主动的参与到学习过程中，体验学习的快乐。25min5.自评、互评每组推选一位代表，对本组和其他组的情况做一下点评并分别打分（满分以5分计）。讨论原料和成品合二为一即培养学生客观公正的工作态度，又树立学生的集体荣誉感，同时锻炼学生的语言表达能力。10min6.老师评价（1）教师对各组讨论中易出问题及时给予纠正，同时对各组及个别学生的表现给予点评并打分，结合学生的打分情况选出优、良、中、差，分别给予一定的奖励和惩罚，来活跃课堂气氛，提高学生学习积极性。（2）教师布置作业教师总结项目教学教师的点评以鼓励为主，但鼓励也要讲究艺术，让学生真切的感到提的进步，从而重树学生的自信心，为学生的成功打开一扇窗。10min综合训练课外作业绘制物料接收的基本流程图教学后记1.本次课的重点“物料接收的基本流程”学生不难掌握，难点“物料的编码原则”讲解时要避繁就简，学生理解编码的唯一性和会编制简单的编码就可以了，因为具体怎么编码每个企业的文件有细微差别。记录的填写可以穿插到前面知识点中讲解，之后再系统的学习一下，根据学生填写情况做具体讲解。2.供应商的验证要一带而过，他不是我们学习的重点。3.对老师而言，本次课的难点有两个：一个是课前教学资源的准备，如模拟物料、装箱单、送货单、采购订单、物料检验报告、发票、物料外包装、外包装或容器的封签、物料收货台账、物料接收记录、货位卡等。一个是课堂气氛、节奏的把握，他需要教师有丰富的课堂驾驭能力和对学生情况的熟悉掌握（包括学生的日常生活情况）。2.原料的入库管理教案（江西省医药学校唐超）教学对象12中专制药技术班授课日期2013.7.13使用教材GMP实务出版单位校本教材课题药品原料的入库管理计划学时1课时教学目标具备原料入库管理的相应基础知识和对应岗位的工作技能；培养学生良好的工作习惯和工作态度。知识技能态度具备原料入库管理的相应基础知识：原料入库的流程；原料验收的要点；原料入库分区与状态标志。能独立完成入库岗位原料入库工作：技能一：初验技能二：清洁，编号技能三：复验，分区入库养成填写岗位操作记录，及时清场等良好的工作习惯；养成对工作一丝不苟的态度（课后习题）。简析目标设定依据GMP管理条文、岗位SOP教学要求知识＆技能重点难点目标达成度识记理解应用分析综合原料入库流程√√√原料验收要点√√原料入库分区与标示√√√原料入库操作技能√√教学场景设计原材料仓库合格区不合格区合格区不合格区不待检区工作台待检区工作台原料1、2、3教学资源空白原料验收单；空白原料入库单；物料状态标示牌；物料编号标签纸；多媒体教具和PPT。教学活动流程教学步骤与内容教学组织形式教学方法达成目标时间A【新课导入】某国际汽车城新到一批新车，请将这批新车入到相应专库：欧美专区日韩专区国产专区拒检区不合格区小组讨论兴趣导入通过学生感兴趣的事物导入新课，其中为干扰项，是拒检，同时让学生对分区也有感性认识。5min教学活动流程教学步骤与内容教学组织形式教学方法达成目标时间B【阅读教材，讨论】小组自学探究法让学生带着问题“原料入库要做些什么”进行自学。8minC【项目教学】请在原料仓库进行入库小组实操项目任务驱动法将学生分组进行对原料1、2、3正确入库，教师在边上指导。10minD【自检纠错，教师总结】PPT多媒体教学法教师用PPT系统讲述，学生自行纠错。15minE【填写记录，清场】2min综合训练NaCHO3入库技能分解技能一：初验技能二：清洁，编号技能三：复验，分区入库5min课外作业【案例分析】小王是某制药企业仓库管理员，某天将有一批原料送至，送货的是生产部部长的亲弟弟，部长和小王打了电话叫他准备接货。初验时小王发现有一袋原料标签字迹模糊，小王看在部长的面子上便直接入库，请问小王的做法对吗？教学后记本次课是课前说课，我将从教学目标达成、课堂气氛把控、教学方法运用效果等进行评估和改进。3.物料与产品教案(杭州第一技师学院曲祝红)教学对象药物制剂专业授课日期2013年7月14日使用教材药品GMP生产管理出版单位化学工业出版社课题物料与产品计划学时2学时教学目标1.熟悉GMP对物料与产品管理的原则要求2.掌握物料与产品管理的基本流程和各个环节管理要求3.具备从事物料与产品管理的基本能力知识技能态度掌握物料收发的程序以及要求，各人员在物料收发中的作用会熟练按要求进行物料的收发会填写物料收发的相关表格培养学生的规范意识及诚实守信的品德，提升药品质量意识简析目标设定依据1.本此课程是GMP中对物料与产品规定的主要内容2.根据GMP要求了解和掌握对物料与产品管理的相关流程，做好规范购入和储存，控制放行，防止差错、混淆、污染的发生教学要求知识＆技能重点难点目标达成度识记理解应用分析综合物料与产品的管理流程√√物料的接受、待验与发放√√物料收发的各类表格的填写√√教学场景设计5-8人一组制剂实训基地多媒体教室教学资源教材，PPT，视频，实物、各类表格等教学活动流程教学步骤与内容教学组织形式教学方法达成目标时间新课导入通过案例（亮菌甲素案件），让学生了解物料与产品管理的重要性视频讲授、讨论了解物料与产品管理的重要性10min任务实施认识物料与产品的概念PPT实物展示讲授让学生掌握物料与产品的概念，为后面的内容打下良好的基础10min任务实施药品企业物料与产品管理流程PPT案例讲授让学生熟悉并掌握物料与产品管理的流程10min任务实施物料的接受、待验管理、储存、发放管理PPT案例回顾讲授、提问熟悉物料管理流程15min课堂总结通过实际操作总结课堂的内容，加强学生对本次课的知识理解PPT问答题提问巩固课堂知识内容10min综合训练让学生在实训基地训练正确进行物料的接受、入库、发放的流程，正确填写相关表格学生分组训练练习熟练掌握正确的物料收发流程35min课外作业简述物料与产品的管理流程？物料发放的基本原则？教学后记4.物料接收教案（天津生物工程职业技术学院周家莉）教学对象药物制剂技术专业1班授课日期2013.7.14使用教材药物生产质量管理出版单位化学工业出版社课题物料的管理--物料接收计划学时2学时教学目标通过学习，学生能够：1.根据GMP的有关规定独立完成物料的初检；2.独立填写物料接收记录；3.根据企业代码系统管理程序对物料进行编码；4.根据GMP的有关规定对物料进行标识；5.根据GMP的有关规定对待检物料进行隔离操作。知识技能态度物料的含义、物料的类别、物料接收的一般程序和注意事项。能根据GMP的有关规定进行物料的初检、接收入库、待验隔离的操作。能养成良好的防混药、防差错的行为意识；能养成严谨细致、一丝不苟的工作作风。简析目标设定依据物料接收的目标岗位定位在物料仓库管理岗。制药生产过程中的物料主要包括原料、辅料和包装材料。物料进厂到库后，为了防止劣质物料、被污染物物料进入企业物料流转链，同时避免物料在储存、发放、使用过程中发生混淆和差错，因此要求库房管理人员必须熟悉物料接收的一般流程，具备根据物料的不同特性进行物料的初检、填写接收记录、物料的编号、标识、待检物料的隔离等职业能力。因此，在本教学单元中我们的教学项目分别是：物料接收的一般流程、物料的初检、物料的接收入库、物料的待检隔离。教学要求知识＆技能重点难点目标达成度识记理解应用分析综合物料√√物料接收的一般流程√√√物料的初检（文件检查、标识信息核对、容器外部清洁）√√√√√填写物料接收记录√物料编码√√物料标识√√待检物料的隔离√√教学场景设计物料仓库岗位现场（含外包装清洁区的库房物料接收区、物料暂存室、待检库）教学资源模拟物料、装箱单、送货单、采购订单、物料检验报告、发票、物料包装标识信息、物料外包装、外包装或容器的封签、物料收货台账、物料接收记录、货位卡。教学活动流程教学步骤与内容教学组织形式教学方法达成目标时间1.新课引入【回顾提问】实施GMP的目的是什么？【讨论】通过描述药品生产过程，引导学生讨论，共同分析得出药品生产可能涉及的物料类别。【游戏活动】让学生模拟网购接收快递的情境，提出注意事项。并通过对比借以引出药品生产中物料接收的教学内容。课程导入讲解讨论提问讲授法讨论法引出教学内容，使学生明确物料管理在药品生产中的意义和重要性。10min2.讲授新课【理论讲解】物料接收的一般程序集中授课分组讨论讲授法研讨法明确教学对象，理解物料接收一般程序。10min3.【讲解与演示】选出一名学生配合教师完成演示。使用模拟物料，由教师讲解如何进行物料的初检（文件检查、标识信息核对、容器外部清洁），同时由学生配合完成物料初验的演示，最后由学生讨论归纳总结初检内容与注意事项讲解与演示观察、讨论与归纳讲解法演示法讨论归纳法通过教师讲解和学生的配合演示提高学生学习兴趣，同时增加对物料初验的感性认识。15min4.【理论讲解与图片展示】通过图片向学生展示物料接收时所需要填写的记录，讲解填写注意事项；【模拟练习填写接收记录】将学生按8人/组分成几组，把事先准备的空白记录发给各组，由小组商量共同填写接收记录展示图片集中授课模拟练习讲授法演示法模拟练习使学生掌握接收物料地相关记录，填写时的注意事项。同时使其养成细致认真的工作习惯。10min教学活动流程教学步骤与内容教学组织形式教学方法达成目标时间5.【理论讲解】物料编码的一般原则，举例让学生练习编码集中授课举例演练讲授法演练法使学生了解物料编码的一般原则。5min6.【理论讲解与图片展示】物料标识的种类及样式【小组活动】小组合作制作一种物料标识集中授课展示图片小组合作手工小制作使学生在愉快的小组活动中了解物料标识的种类、样式、使用情况及注意事项，培养学生团结协作能力。10min7.【讲解与演示】选出一名学生配合教师完成演示待检物料的隔离操作。教师边讲解，学生边演示。讲解与演示讲授法演示法使学生能够独立完成待检物料的隔离操作。10min综合训练8.【实操训练】由学生自己进行角色扮演完成多种物料（原料、辅料、包装材料、特殊物料）的接收综合训练，最后完成自评和互评。模拟操作观察评价实操训练角色扮演通过综合训练使学生能够针对不同的物料独立完成接收操作。20min课外作业描画物料接收流程图，归纳、整理物料接收管理的注意事项与操作要点。教学后记这部分内容实操性较强，以物料仓库管理岗位为典型情景设置工作任务，按物料接收的一般程序、GMP基本要求以及管理行为的固化等教学过程运行，使学生在教学过程中逐渐学会并运用相关知识、独立完成物料接收任务，并通过制作状态标识体验标识制作过程，加深使用状态标识的目的及意义的理解。教学的重点在于物料接收的一般程序；教学的难点在于如何让学生更全面地针对不同的物料进行接收操作，并明确各自的注意事项；同时注重培养学生良好的职业素养。教学任务的难点在于准备教学过程所需的各种教学资源，如模拟物料、装箱单、送货单、采购订单、物料检验报告、发票、物料外包装、外包装或容器的封签、物料收货台账、物料接收记录、货位卡等。5.物料接收教案（四川省食品药品学校周容）教学对象高职中药制药技术专业学生授课日期2013年9月使用教材药品生产质量管理出版单位化学工业出版社课题物料与产品物料的接收计划学时2学时教学目标通过学习，学生能够：1.了解物料的含义及术语；2.掌握物料仓库管理接收物料的基本程序和方法；3.会识别、核对各种标识等；会填写物料接收记录，并正确处理物料流程中的问题。知识技能态度1.说出物料的含义。2.GMP对物料管理的基本原则和要求会识别、核对各种标识等；会填写物料接收记录，并正确处理物料流程中的问题。1.培养学生严格遵守规章制度的习惯2.提高学生的职业素养简析目标设定依据1.教学对象为高职学生，课程内容是根据职业目标的要求和高职学生的特点而设计的。2.《药品生产质量管理》中的第五章“物料与产品”主要涉及到仓库管理和生产部门的管理，其中在物料仓库管理中的“物料的接收”是一个重要章节。本课题内容主要学习物料仓库管理中的“物料的接收”.3.根据GMP的要求，严格执行操作规程，确保物料的正确接收，防止污染、交叉污染、混淆和差错。教学要求知识＆技能重点难点目标达成度识记理解应用分析综合物料的含义及分类√√物料的标识√√物料接收时的初检√√√物料接收入库√√√√√教学场景设计课堂以小组为单位，桌椅靠边、中间留出空位、学生分为四组，教学过程师生互动、学生在学中做、做中学。教学资源教科书、课件、模拟物料、物料接收记录单、物料货位卡、洁净区工作服教学活动流程教学步骤与内容教学组织形式教学方法达成目标时间1.新课引入【活动】将模拟物料让学生进行物料接收，并比较快递接收的差异：通过现场演示向学生展示进行物料接收出现差错的严重后果，激发学生的学习兴趣。第一组学生演示快递接收；第二组学生演示物料接收出现差错的严重后果。全班集体观看、讨论表演法讨论法引出教学内容，激发学生学习兴趣8min2.讲授新课【理论讲解】物料的定义及物料分类集中授课讲授法案例法明确教学对象，强化职业使命感10min3.【理论讲解与图片展示】物料的标识【学生讨论归纳】集中授课展示图片分组讨论讲授法讨论法进一步理解GMP对物料管理的要求内涵10min4.【理论讲解与图片展示】物料仓库管理中的物料接收初检内容：相关文件检查与核对，标识信息核对和数量检查，外观检查和清洁。【学生讨论归纳】集中授课展示图片分组讨论讲授法讨论法演示法进一步理解GMP对物料管理的要求内涵及其与初检的内容和流程17min5.【理论讲解与演示】物料仓库管理中的物料接收入库流程：接收记录（学会填写），物料标识，不满足接收条件物料的处理。【学生讨论归纳】集中授课分组讨论演示法讲授法讨论法演示法进一步理解GMP中物料仓库管理中的物料接收入库流程20min综合训练6.【理论讲解与播放视频】：根据GMP的要求，严格执行操作规程，确保物料的正确接收，防止污染、交叉污染、混淆和差错。【学生分组实训】集中授课观看仓库物料接收的视频分组实训讲授法实训法进一步理解GMP中物料仓库管理中的操作规程，确保物料的正确接收15min课堂总结7.用图示法系统总结本次教学的所有内容集中授课总结法梳理清楚所学内容，为后期的教学做好铺垫10min课外作业1.学会识别各种物料标识。2.会填写物料接收记录。教学后记本节内容简单，通过让同学体验式学习，让同学们认识到物料接收的重要性，并且通过实训训练，学生学会物料仓库管理中物料接收的正确操作方法，防止污染、交叉污染、混淆和差错。给同学们一个学中做、做中学的机会。物料接收是药品生产过程重要的一环，为了提高教学效果应鼓励学生预习，并在以后的教学中需要多设置活动训练。6.物料仓库管理中物料的接收教案(徐州医药高等职业学校陈冬)教学对象药物制剂专业10高职制剂1班级授课日期2013年7月14日使用教材《药品生产质量管理》出版单位化学工业出版社课题物料仓库管理中物料的接收计划学时2学时教学目标通过学习，学生能够：1.熟悉GMP对物料接收管理的原则要求；2.掌握物料接收管理的基本流程和各环节管理要点；3.使学生具备从事物料接收管理的基本能力。知识技能态度1．原辅料及包装材料的初检内容及项目；2.特殊物料的初检项目；3.物料的接收入库工作。1.会对物料进行初检和接收；2.掌握物料入库接收中的基本流程和要点。从药品安全生产的角度，使学生具备“细节决定成败”意识，确保物料安全接收和入库。简析目标设定依据1．专业技能标准的要求：教学对象为药剂学或相关专业的学生，将来可能会从事医药企业物料管理的工作，这就要求他们必须具备物料初检与接受入库的工作知识与能力；2.五年制高职药物制剂的学生已具备了一定的GMP相关知识，对此目标要求能较好的认可并投入学习。教学要求知识＆技能重点难点目标达成度识记理解应用分析综合原辅料及包装材料的初检√√√√特殊物料的初检√√物料的接收入库√√√教学场景设计在仿真实训基地讲解物料接收的知识要点、组织学生现场练习。教学资源1.仿真实训基地—物料仓库；2.多媒体教学设备；3.物料（包括合格的原辅料、包装材料、特殊物料和不合格