eiabbs无锡福祈制药有限公司抗肿瘤药物车间水针制剂车间建设项目环境影响评价评价全本公示47

编号: 建设项目环境影响报告表项目名称抗肿瘤药物车间、水针制剂车间建设项目 建设单位（盖章） 无锡福祈制药有限公司 编制日期2014年12月无锡福祈制药有限公司

、建设项目基本情况项目名称抗肿瘤药物车间、水针制剂车间建设项目建设单位无锡福祈制药有限公司法人代表周卓和联系人李明月通讯地址江办省无锡市锡山经济技术开发区容洋一路2号联系电传真83101257邮政编214191码建设地点江办省无锡市锡山经济技术开发区容洋一路2号立项审批部门锡山经济技术开发区管理委员会批准文号企业投资项目备案通知书备案号3202081404087建设性质新建2改扩建技改行业类别及代码【C2720I化学药品制剂制造占地面积（平方米）3734m2绿化面积（平方米）总投资（万元）5000其中:环保投资（万元）20环保投资占0.4%总投资比例评价经费（万元）预期投产日期2015年10月原辅材料（包括名称、用量）及主要设备规格、数量（包括锅炉、发电机等）主要原辅材料：葡萄糖47.8t/a、淀粉38.2t/a、花生粉15.3t/a、硫酸锌45.4t/a、氢氧化钠3.4t/a、乙酸乙酯9.4t/a、甲醇103.5t/a、乙醚0.3t/a、黄豆粉34.6t/a、碳酸钙41.5t/a、氯化钠13.9t/a、硫酸依替米星0.5t/a、左卡尼丁0.5t/a、活性炭65.3t/a、注射用水100t/a、硫酸奈替米星0.02t/a、甲萘氢醌二磷酸脂钠0.02t/a、甲钻胺0.02t/a、去离子水357.8t/a、纯化水5000t/a，主要原辅材料详见表1，具体理化性质见表2。主要生产设备：预处理罐1个、板框2台、滤液收集罐2个、微孔过滤器2台、sp-207离交柱6台、洗脱液收集罐1个、浓缩萃取罐1个、工业色谱1台、储罐1个、浓缩罐1个、浓缩结晶罐1个、密闭式离心机3台、热风循环烘箱1台、粉碎机1台、硫酸锌储罐1个、氢氧化钠储罐2个、氢氧化钠高位槽1个、除尘机1台、乙酸乙酯储罐1个、乙酸乙酯咼位槽1个、甲醇储罐1个、冷凝器2个、萃取收集罐1个、甲醇咼位槽1个、甲醇收集罐1个、去离子水储罐1个、真空机组1套、气动泵7台、离心泵7台、发酵罐1个、菌渣提取罐1个；浓配罐1个、浓配液输送泵2个、钛棒过滤器2台、稀配罐1个、稀配液输送泵2台、粗过滤器2台、精密过滤器2台、除菌过滤器1台、料液桶1个、超声波清洗机1台、杀菌干燥机1台、灌圭寸机1台、色水罐1个、色水泵1台、检漏灭菌柜1台、器具火菌柜1台、臭氧火菌柜1台、氢氧发生器1台、滤芯蒸煮罐1个、灯检机1台、安瓿贴签机1台、自动装盒机1台、洗衣烘干机1台、称量柜2台、消毒液配置罐1个、配置罐2个、中转罐1个、除菌过滤器1台、无菌隔离器2台、VHP灭菌柜2台、湿热火菌柜1台、干热火菌柜1台、自动灯检机1台。抗肿瘤药物车间设备清单详见表3,水针制剂车间设备清单详见表4。

水及能源消耗量名称消耗量名称消耗量水（吨/年）9127燃油（吨/年）电（千瓦时/年）340万燃气（标立方米/年）燃煤（吨/年）其他（吨/年）废水（工业废水 、生活污水 ）排水量及排水去向本项目不新增生活污水；本项目产生生产废水5929t/a,经污水站处理后接管锡山区污水处理厂，尾水排入新兴塘九里河。本项目建成后全厂产生工业废水306679t/a,经厂内污水站治理后与经化粪池后的生活污水18000t/a一起接管锡山区污水处理厂，尾水排入新兴塘九里河。放射性同位素和伴有电磁辐射的设施的使用情况无

表1本项目原辅材料一览表名称用量（t/a）性状包装方式运输方式葡萄糖47.8颗粒固体袋装袋2装＜淀粉38.2粉状固体袋装袋2装＜花生粉15.3粉状固体袋装袋2装＜硫酸锌45.4颗粒固体袋装袋2装＜氢氧化钠3.4颗粒固体袋装袋2装＜乙酸乙酯9.4液体储罐甲醇103.5液体储罐乙醚0.3液体瓶装黄豆粉34.6粉状固体袋装袋2装＜汽车碳酸钙41.5粉状固体 :袋装袋2装＜氯化钠13.9颗粒固体袋装袋2装＜硫酸依替米星0.5液体瓶装左卡尼丁0.5液体瓶装活性炭65.3颗粒固体袋装袋2装＜注射用水100液体瓶装硫酸奈替米星0.02液体瓶装甲萘氢醌二磷酸脂钠0.02液体瓶装甲钴胺0.02液体瓶装去离子水357.8液体储罐建设单位纯化水5000液体储罐制备

表2原辅材料理化性质表序号名称理化特性最大存储量（t）可燃性毒理性1葡萄糖本品呈白色、淡黄色颗粒，有甜味， pH:5，熔点：145C，相对密度（水=1）:1.544（25C），溶于水，稍溶于乙醇，不溶于乙醚和芳香烃。医药上用作营养剂，兼有强心、利尿、解毒作用。也可用作制备抗坏血酸、葡萄糖醛酸、葡萄糖酸钙等的原料。25可燃本品无毒2淀粉、花生粉、黄豆粉本项目淀粉呈白色粉末或颗粒，略有气味，口感无味，pH:6.0-7.5,相对密度（水=1）:1.499-1.513,可溶于水，不溶于乙醚和乙醇。本项目所用花生粉、黄豆粉即由花生、黄豆磨粉得到的植物粉，用作发酵制药原料。20易燃本品无毒3乙酸乙酯本品呈无色澄清液体，有芳香气味，易挥发，化学式为 。本品熔点：-83.6C,沸点：77.2C,相对密度（水=1）：0.9，临界温度：250.1C，闪点：-4C,引燃温度：426C,微溶于水，溶于醇、酮、醚、氯仿等多数有机溶剂。主要用作溶剂，及用于染料和一些医药中间体的合成。5易燃LDfeo：5620mg/kg（大鼠经口）;4940mg/kg（兔经口）4甲醇本品呈无色澄清液体，有刺激性气味，化学式：CHO,熔点：-97.8C,相对密度（水=1）：0.79,沸点：64.8C,闪点：11C，引燃温度：385C，溶于水，可混溶于醇、醚等多数有机溶剂。5易燃LDsg：5628mg/kg（大鼠经口）;15800mg/kg（兔经皮）5氢氧化钠--本品呈白色不透明固体， 易潮解，化学式:NaOH,熔点:318.4C,沸点：1390C,相对密度（水=1）：2.12。2不燃未见相关文献报道6碳酸钙本品呈白色粉末或无色结晶，无气味；化学式：CaCO,呈中性，在水中几乎不溶，在乙醇中不溶，在含季铵盐或二氧化碳的水中微溶。有两种结晶，一种是止父晶体文石，一种是八方菱面晶体方解石。在约825C时分解为氧化钙和二氧化碳。文石：相对密度2.83，熔点825C（分解）。方解石：相对密度2.711，熔点1339C（10.39MPa）。有刺激性。分为合成与天然二种。20不燃未见相关文献报导7氯化钠本品呈无色无味固体，pH:4.5-7.0,熔点：801C,相对密度（水=1）:1.14,沸点：1461C（1013hPa）。10不燃LD5g:3000mg/kg（大鼠经口）;>10000mg/kg（兔经皮）8硫酸锌本品呈无色斜方晶体、颗粒或粉末， 无气味，味涩，熔点：100C,相对密度（水=1）：1.957，沸点：>500C（分解），易溶于水。20不燃LD5g：2150mg/kg（大鼠经口）

9硫酸依替米星本品为无色或几乎无色的澄明液体， 为医疗注射液，适用于对其敏感的大肠埃希杆菌、克雷伯氏肺炎杆菌、沙雷氏杆菌属、枸橡酸杆菌、肠杆菌属、不动杆菌属、变形杆菌属、流感嗜血杆菌、铜绿假单胞菌和葡萄球菌等引起的各种感染。0.5可燃未见相关文献报道10左卡尼丁本品呈无色澄明液体，属维生素类生理活性物质，是哺乳动物能量代谢中必需 的体内天然物质，其主要是促进脂类代谢，可缓解其因体内缺乏引起的脂肪代谢紊乱、骨骼肌和心肌等组织的功能障碍。0.5不燃未见相关文献报道11甲萘氢醌二磷酸脂钠本品为一种新型维生素K的人工合成品，活性最高，理化性质稳定，具有良好的止血镇痛效果。0.02不燃未见相关文献报道12甲钴胺维生素B12衍生物，为周围性神经障碍治疗药，甲钴胺是一种内源性的辅酶B12,参与一碳单位循环，在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的转甲基反应过程中起重要作用。0.02不燃未见相关文献报道13乙醚本品呈无色透明液体，有芳香气味，极易挥发，熔点：-116.2C，沸点：34.6C，相对密度：0.71，闪点：-45C，微溶于水，溶于乙醇、苯、氯仿等多数有机溶剂，用作溶剂，医药上用作麻醉剂。本品极度易燃，具刺激性。0.3易燃L00:1215mg/kg（大鼠经口）;LC50：221190mg/m3,2小时（大鼠吸入14硫酸奈替米星本品为半合成的氨基糖甙类抗生素，抗菌谱与庆大霉素相似。其特点是对氨基糖甙乙酰转移酶稳定，对产生该酶而使其它氨基糖甙类抗生素耐药的菌株特别敏感。0.02不燃未见相关文献报道注：根据《危险化学品重大危险源辨识》 (GB18218-2009):乙酸乙酯、甲醇、乙醚属于表 1中易燃液体，其中乙酸乙酯、甲醇临界量为500T，乙醚临界量为10T;本项目乙酸乙酯、甲醇、乙醚最大储存量分别为5t、5t、0.3t。本项目其他原辅材料均未列入HJ/T169-2004《建设项目环境风险评价技术导则》及 GB18218-2009《危险化学品重大危险源辨识》目录中。本项目不构成重大危险源。

建设单位原有项目生产设备与原环评文件保持一致；本项目新增设备详见表 3-4表3抗肿瘤药物车间主要设备清单序号设备名称规格型号材质数量（台）改扩建前改扩建后增减量1预处理罐20t304不锈钢01+12板框120m2—02+23滤液收集罐10t304不锈钢02+24P 微孔过滤器 :—304不锈钢02+25sp-207离交柱X123304不锈钢04+46洗脱液收集罐2t304不锈钢01+17浓缩萃取罐2t304不锈钢01+18工业色谱——01+19sp-207离交柱X141304不锈钢02+210储罐500L304不锈钢01+111浓缩罐500L316L不锈钢01+112浓缩结晶罐200L316L不锈钢01+113密闭式离心机LB300316L不锈钢01+114热风循环烘箱—316L不锈钢01+115粉碎机—316L不锈钢01+116硫酸锌储罐1.5t搪瓷01+117氢氧化钠储罐2t搪瓷 「01+118氢氧化钠高位槽1t304不锈钢01+119r 除尘机 :——01+120乙酸乙酯储罐3t304不锈钢01+121:乙酸乙酯高位槽 :1t304不锈钢01+122甲醇储罐3t304不锈钢01+123三合一—316L不锈钢01+124无菌隔离器—304不锈钢01+125冷凝器—304不锈钢01+126乙酸乙酯中转罐2t304不锈钢01+127萃取液收集罐2t304不锈钢01+128甲醇中转罐500L304不锈钢01+129甲醇高位槽500L304不锈钢01+130冷凝器—316L不锈钢02+231甲醇收集罐500L304不锈钢01+132氢氧化钠储罐5t搪瓷01+133去离子水储罐10t304不锈钢01+134真空机组WJ400N304不锈钢02+235气动泵—304不锈钢07+736离心泵—碳钢 :07+737发酵罐20t304不锈钢01+138菌渣提取罐5t304不锈钢01+139密闭式离心机SB800304不锈钢02+2

表4水针制剂车间主要设备清单序号设备名称规格材质数量（台）改扩建前改扩建后增减量1浓配罐100L316L不锈钢01+12浓配液输送泵—316L不锈钢02+23钛棒过滤器过滤精度：1卩m316L不锈钢01+14稀配罐150L316L不锈钢01+15稀配液输送泵—316L不锈钢02+26粗过滤器0.45um316L不锈钢01+17精密过滤器0.22um316L不锈钢01+18除菌过滤器0.22um316L不锈钢01+19料液桶50L316L不锈钢01+110超声波清洗机12000支/h316L不锈钢01+111杀菌干燥机12000支/h316L不锈钢01+112灌封机12000支/h316L不锈钢01+113色水罐1500L304不锈钢01+114色水泵—304不锈钢01+115检漏火菌柜2ml装量：9.38万支/批304不锈钢01+116器具灭菌柜XG1.PS-0.36316L不锈钢01+117臭氧火菌器JB-D1000VII304不锈钢01+118氢氧发生器T6000-D304不锈钢01+119滤芯蒸煮罐500L316L不锈钢01+120灯检台—304不锈钢01+121安瓿贴签机SL-270304不锈钢01+122自动装盒机2H180304不锈钢01+123洗衣烘干机SilverWD7125—01+124称量柜步入式称量柜304不锈钢02+225消毒液配置罐100L316L不锈钢01+126配置罐50L316L不锈钢02+227钛棒过滤器过滤精度：1卩m316L不锈钢01+128中转罐50L316L不锈钢01+129粗过滤器0.45um316L不锈钢01+130精密过滤器0.22um316L不锈钢01+131除菌过滤器0.22um316L不锈钢01+132无菌隔离器—316L不锈钢02+233VHP灭菌柜—316L不锈钢02+234湿热火菌柜—316L不锈钢01+135干热灭菌柜—316L不锈钢01+136自动灯检机—30401+1工程内容及规模：（不够时可另附页）1、项目由来无锡福祈制药有限公司原位于无锡市锡澄路 257号，因城市规划需要，搬迁至锡山经济开发区芙蓉四路。建设单位搬迁项目《无锡山禾集团福祈制药有限公司退城进园整体搬迁项目环境影响报告书》已于2009年8月10日通过锡山经济开发区安全环保局审批。后由于建设单位在实际建设中与原环评报告相比较，变更处较多，委托江苏润环环境科技有限公司编制《无锡福祈制药有限公司退城进园整体搬迁项目环境影响报告书修编报告》，于2013年11月18日通过锡山经济技术开发区安全环保局审批，并于2013年12月27日通过“三同时”验收。现由于企业发展需求，决定投资5000万，利用空置厂房新增抗肿瘤药物、水针制剂的生产。抗肿瘤药物车间位于厂区北侧，水针制剂车间位于厂区中部，总占地面积为3734卅，建筑面积共计4918卅。本项目生产规模为抗肿瘤药物埃博霉素和安丝菌素共计 30千克/年，水针注射剂5000万支/年（包括硫酸依替米星注射液、左卡尼丁注射液、硫酸奈替米星注射液、甲钻胺注射液、甲萘氢醌二磷酸脂钠注射液） 。本项目达产后，全厂生产规模详见表5。

表5本项目建成后全厂生产规模序号工程名称（车间或生产线）产品名称设计能力年运行时数（天）123456789制剂类产品口服迪克菲胶囊20000万粒/年7200h利福平胶囊复诺定胶囊螺旋米星胶囊抗结合组合药（A）抗结合组合药（B）巴洛沙星等片剂20000万片/年VEC和枸橼酸铋钾颗粒20000万包/年注射0冻干粉针（硫酸奈替米星粉针）2000万瓶/年101112131415生物制药类产品酯溶性药物螺旋米星60吨/年水溶性药物硫酸西索米星60吨/年硫酸核糖米星硫酸小诺米星硫酸巴龙米星丁二烷磺酸腺苷蛋氨酸1617181920212223合成、半合成类产品硫酸奈替米星10吨/年吗替麦考酚酯20吨/年「利福喷丁10吨/年喹诺酮类甲磺酸帕珠沙星20吨/年氟罗沙星巴洛沙星乳酸钠250吨/年乳酸（药用小包装）2425抗肿瘤药物车间埃博霉素27千克/年安丝菌素3千克/年2627282930水针制剂车间终端火菌产品硫酸依替米星注射液4900万支/年左卡尼丁注射液无菌灌装产品硫酸奈替米星注射液100万支/年甲钴胺注射液甲萘氢醌二磷酸脂钠注射液按照《中华人民共和国环境影响评价法》的有关规定，无锡福祈制药有限公司委托南京赛特环境工程有限公司就抗肿瘤药物车间、水针制剂车间建设项目编制环境影响评价报告表。2、项目概况项目名称：抗肿瘤药物车间、水针制剂车间建设项目；建设单位：无锡福祈制药有限公司；专案性质：改扩建；投资总额：5000万元，其中环保投资20万元；本项目建设规模：埃博霉素27千克/年，安丝菌素3千克/年，终端灭菌产品5000万支/年，无菌灌装产品100万支/年；建设地点：江苏省无锡市锡山经济技术开发区蓉洋一路2号；工作制度：本项目年工作300天，每天两班，每班12小时，24小时工作制生产；职员人数：本项目建成后不新增职员，由建设单位内部调配；改扩建后全厂职员仍为500人，本项目不设食堂、宿舍、浴室。3、 产业政策相符性本项目经锡山经济技术开发区管理委员会立项同意。另经查，本项目生产设备、生产工艺、产品均不属于《产业结构调整指导目录（2011年本）》（2013年修订）、《江苏省工业和信息产业结构调整指导目录》（2012年本）、《无锡市制造业转型发展指导目录（2012年本）》、《锡山区产业结构调整指导目录（试行）》（2008年3月）》等产业政策中的限制、淘汰类项目，为允许建设项目，符合当前国家及地方产业政策的要求。4、 与当地规划的兼容性根据无锡市锡山区污水处理厂出具的证明，目前本公司已接入污水管道，污水经锡山区污水处理厂后，排入新兴塘一九里河，符合环保规划要求；本项目位于江苏省无锡市锡山经济技术开发区蓉洋一路2号，根据无锡市规划设计研究院编制的的《无锡市锡东新城（现锡山主城区）控制性详细规划》，项目所在地规划为研发型工业用地，本项目基本符合用地规划要求。5、 建设项目工程内容和生产规模本项目主体工程及产品方案见表6。

表6建设项目产品方案及主体工程表工程名称（车间、生产装置、生产线）产品名称设计能力年运行时数改扩建前改扩建后增减量原有项目迪克非胶囊20000万粒/年20000万粒/年07200h利福平胶囊复诺定胶囊螺旋米星胶囊抗结合组合药（A）抗结合组合药（B）巴洛沙星等片剂20000万片/年20000万片/年0VEC和枸橼酸铋钾颗粒20000万包/年20000万包/年0冻干粉针（硫酸奈替米星粉针）2000万瓶/年2000万瓶/年0螺旋米星60吨/年60吨/年0硫酸西索米星60吨/年60吨/年0硫酸核糖米星硫酸小诺米星硫酸巴龙米星丁一烷磺酸腺苷蛋氨酸硫酸奈替米星10吨/年10吨/年0吗替麦考酚酯20吨/年20吨/年0利福喷丁10吨/年10吨/年0抗肿瘤药物车间埃博霉素027千克/年+27千克/年7200h安丝菌素03千克/年+3千克/年水针制剂车间终端火菌产品（硫酸硫酸依替米星注射液、左卡尼丁注射液）04900万支/年+4900万支/年无菌灌装产品（硫酸奈替米星注射液，甲钴胺注射液，甲萘氢醌二磷酸脂钠注射液）0100万支/年+100万支/年

6、改扩建后全厂公用及辅助工程表7公用及辅助工程工程分类建设名称设计能力备注贮运工程储罐本项目共2个（3t甲醇、3t乙酸乙酯储罐各1个）厂区内抗肿瘤药物车间内公用工程给水系统1500m?/d市政自来水管网供水排水系统31062.5m/d排入锡山区污水处理厂供电系统3000万kWh/a由工业集中区电网供电供热5000t/a能达热电厂冷冻系统冷却塔，冷冻站，均为水冷环保工程废水治理31200m/dA/O工艺废气治理冷凝装置噪声治理消声、隔声、减振固废处置安全处置7、周边情况及厂区平面布置情况本项目位于锡山经济技术开发区蓉洋一路2号，项目东、南、西三侧均为预留工业用地，北侧隔芙蓉四路为无锡欣冠金属科技有限公司。具体项目地理位置、周围环境示意图、厂区平面布置、所在地区域规划详见图 1、2、3、4。本项目500米范围内无居民点、文物古迹、医院、学校等敏感目标。与本项目有关的原有污染情况及主要环境问题无锡福祈制药有限公司原项目生产车间位于锡山经济技术开发区蓉洋一路 2号，占地面积10010001，从事制剂类产品、生物制药类产品、合成、半合成类产品的生产。原项目管理人员和员工共500人，年工作日为300天，每日三班24小时生产。建设单位《无锡山禾集团福祈制药有限公司退城进园整体搬迁项目环境影响报告书》已于 2009年8月10日通过锡山经济技术开发区安全环保局审批； 《无锡福祈制药有限公司退城进园整体搬迁项目环境影响报告书修编报告》已于2013年11月18日通过锡山经济技开发区安全环保局审批。一、工艺流程简介根据原有项目环评，及审批意见，原项目主要产品生产工艺及污染物排放情况如下：制剂类产品生产工艺流程：原料f配料、混合f制软材、制湿粒f干燥f过筛f混合f待检f胶囊充填 /压片f抛光/包衣f铝塑泡罩包装f外包装f成品检验f入库生物制药类产品生产工艺流程：酯溶性药物-螺旋米星：冷冻菌种、辅料f发酵f预处理f过滤f酯提f水洗f水提f萃取f反萃取f脱色f结晶f干燥f成品水溶性药物-硫酸核糖米星等：菌种、辅料f发酵f碱化f酸化f过滤f树脂吸附f酸洗f碱洗f解析f浓缩f成盐f脱色f喷雾干燥f成品合成、半合成类产品生产工艺流程：硫酸奈替米星：原料f三乙酰化反应f浓缩f稀释f树脂吸附f水洗f解析f浓缩f树脂吸附f水洗f解析f浓缩f冻干f甲硅烷化反应f乙基化反应f水解反映f中和f浓缩f结晶f过滤f稀释f树脂吸附f水洗f氨洗f解析f纳滤膜浓缩f浓缩f脱色f成盐炭脱f喷雾干燥f收集f包装f成品吗替麦考酚酯：原料T酯化反应T浓缩T溶解T脱色T过滤T洗涤T脱水T浓缩T结晶T干燥T粉碎T成品利福喷丁：利福霉素—酸水析晶—离心分离—缩合反应—过滤—酸水析晶—离心分离—洗涤—过滤一真空干燥一精制一离心分离一过筛一真空干燥一入库喹诺酮类:喹诺酮类中间体t盐酸盐制备t保温脱色t过滤t粗品精制t二次保温脱色t二次精制t过滤、洗涤、烘干t粉碎t包装乳酸钠/乳酸：原料T中和反应T脱色过滤T调节T罐装T包装二、主要污染物废气：原项目车间产生粉尘、氨气、二氯甲烷、乙酸乙酯、二甲基甲酰胺、三乙胺、正丁醇、乙醇，粉尘经布袋除尘器、有机废气经冷凝+水射泵措施处理后均由15米高排气筒有组织排放；原项目食堂产生油烟，经油烟分离器后，全部进入附壁烟道至屋顶有组织排放；水溶性药物车间产生氨气、污水处理站产生氨气、硫化氢，在生产车间内无组织排放。原项目废气排放均达到相应排放标准。废水：原项目排放的生产废水与经化粪池的生活污水一起排入厂内污水站，经处理后接管锡山区污水处理厂处理达标排放，尾水排入新兴塘-九里河。噪声：原项目厂界环境噪声达标排放。固废：原有项目各类固废均得到妥善处置，固废零排放。原项目污染物排放总量指标详见表&

表8原项目污染物排放总量表污染物名称原项目产生量㈣厂内自身削减量(t/a)排放量(t/a)总量指标(t/a)有组织废气粉尘1.471.3260.1440.144氨气49.600548.61.00051.0005二氯甲烷17.5026615.751.752661.75266二甲基甲酰胺43.60.40.4三乙胺32.70.30.3乙酸乙酯24.00135240.001350.00135正丁醇0.580.5220.0580.058乙醇3.906323.510.39632:0.39632油烟0.170.1450.0250.025无组织废气氯化氢0.0080.00480.00320.0032氨气30.2430.1080.1320.132硫化氢0.0360.02520.01080.0108污染物名称产生量㈣厂内自身削减量(t/a)接管量(t/a)总量指标接官考核量(t/a)最终排放量(t/a)废水废水量3187500318750318750「 318750COD2099.8591946.85915315315.94SS363.326288.32675753.19NH3-N142.77135.277.57.51.59TP10.559.351.21.20.16动植物油0.2880.173 「0.115「0.1150.115项目所在地未出现明显环境问题。二、建设项目所在地自然环境及社会环境简况自然环境简况（地形、地貌、地质、气候、气象、水文、植被、生物多样性等）：1、 地形、地貌、地质项目所在地区属太湖平原，地势平坦宽广，平原海拔高度一般在 2〜5米，土质肥沃，河湖港汊纵横分布，河道密如蛛网，地表物质组成以粒径较小的淤积物和湖积物为主。土壤类型为太湖平原黄土状物质的黄泥土，土层较厚，耕作层有机质含量高，氮磷钾含量丰富，供肥保肥性能好，既保水又爽水，质地适中，耕性酥柔，土壤酸碱度为中性，土质松疏，粘粒含量20—30%。本地区属江苏省地层南区，地层发育齐全，其底未出露。中侏罗纪岩浆活动喷出物盖在老地层上和侵入各系岩层中，第四纪全新统现代沉积遍及全区，泥盆纪有少量分布为紫红色沙砾岩，石英砾岩，石英岩，向上渐变为砂岩与黑色叶岩的交替层，顶部砂质叶岩含优质陶土层地下水属松散岩类孔隙含水岩组，潜水含水层岩性为泻湖亚粘土夹粉沙，地耐力为 18—24T/m2,水质为地表水所淡化。本地的地震基本烈度为 6度设防区。2、 气候、气象项目所在地区属北亚热带季风性气候区，四季分明，气候温暖，雨水充沛，日照充足，无霜期长，夏季受来自海洋季风控制，炎热多雨 ；冬季受大陆来的冬季风影响，寒冷少雨，春秋两季处冬夏季风交替时期，形成了冷暖多变，晴雨无常的气候特征。据气象台历年观测资料统计：历年平均无霜期220天，平均气压1016.2百帕，相对湿度79%，年平均温度为154C，年平均降水量1106.7mm,年最大降水量1581.8mm,年最小降水量552.9mm。年均日照时数为2019.4小时。年主导风向为ESE，风频10.2%;次导风向SE,风频9.6%，年静风频率12.8%。冬季以WNW风为主，风频12.8%;夏季以ESE为主导风向，频率达14.8%。项目所在地区全年以D类（中性）稳定度天气为主。项目所在地区近 5年平均风速为2.6m/s。各月平均风速变化幅度在2.2-2.8m/s（10m处）之间。风速昼夜变化不大，下午1-2点风速最大，可达3.1m/s；夜间风速平衡，一般在1.7-1.9m/s之间。3、 水文本地区属苏南水网地区，地势坦荡，河网密布，纵横交汇，形成一大水乡特色。项目附近的主要河流为新兴塘一九里河、锡北运河。新兴塘 -九里河西起无锡市五丫河口，流经东亭、安镇，入宛山荡，属双向河流，常年主导流向由西到东，是分泄太湖洪水的通道之一，又是锡虞间航运之径道。境内长18.2公里，河底高程吴淞0.3-0.9米，河底宽8-25米，河面宽20-44米，枯水期水深1.4米。锡北运河西起锡澄运河的白荡圩，东至常熟市王庄塘入望虞河，流经锡山区东北塘、锡北、东港三个乡镇，为横贯锡山区北部的一大干河，在引排灌溉、交通运输方面起重大作用。植被、生物多样性等本地区植被大部分为人工植被。本地区范围内粮食作物以小麦、稻谷为主；油料作物以油菜为主；畜牧业以养猪、羊、家禽为主；水产品以鱼类、贝类、虾蟹类为主。区域内无重点保护珍稀动物。社会环境简况（社会经济结构、教育、文化、文物保护等）：本项目位于锡山经济技术开发区蓉洋一路2号。1、 锡山经济开发区概况锡山经济开发区建立于1992年5月，1993年11月被江苏省政府批准为省级开发区，2003年升格为国家级开发区。锡山经济开发区位于无锡市东部，地处长三角地区腹地，是无锡制造业与商业的重要平台。锡山经济开发区行政管辖面积125平方公里，由西部园区、中部园区和东部园区三部分组成。西部园区依托沪宁高速道口的辐射优势，将打造成为功能先进制造业和高端服务业的集聚区，东部园区即锡东创新科技城（S-PARK，利用京沪高铁和无锡市锡东新城开发建设的契机，规划发展科技研发、休闲商务、高端居住、会展酒店和高科技制造业。锡山经济开发区目前共有各类企业1600多家，其中外商投资企业700多家，形成了电子信息、精密机械及机光电一体化、高特纺织、新材料和现代服务业等优势产业集群。伊顿、NOK皇家柏美、健鼎、长江精密纺织、宜家、麦德龙、迪卡侬等知名企业在此落户，同时培育出一批国家级和省级高新技术企业。2012年，开发区完成财政总收入31.1亿元，比上年增长11.2%，其中，公共财政预算收入14.5亿元，比上年增长12.4%;规模以上工业总产值426.7亿元，比上年增长5%;全社会固定资产投资151.5亿元，比上年增长15.1%，其中，工业投入103.4亿元，比上年增长17.4%;实际到位外资及港澳台资3.7亿美元，比上年增长22.6%;进出口总额21.7亿美元，比上年增长3.2%，其中，出口16.5亿美元，比上年增长12.8%。锡山经济开发区已成为交通快速通畅、城市功能健全、服务体系完善、生态环境优美的新城区，社会事业迅猛发展，医疗、教育、文化、卫生等设施不断建立健全。锡山经济开发区所在地拥有仓下中学、云林小学、云林幼儿园等中小学、幼儿园，江苏信息职业技术学院等技术学校。2、 无锡市锡山综合发展区规划规划范围为锡山行政辖区，辖东亭、东港、锡北、东北塘、安镇、羊尖和鹅湖7个建制镇，总面积395.76平方公里。远景规模为建设总用地160.36平方公里，人口容量为90万人。规划结构为“1城3新市镇+20个村庄集群”的二级城镇空间结构体系。1城：即锡东新城。3新市镇：安镇-羊尖新市镇，东港-锡北新市镇，鹅湖新市镇。20个村庄集群：即分布在城镇规划建设范围外的若干个农村居民点。3、环保基础设施情况无锡市锡山区污水处理厂位于庄桥塘，于1999年开始建设，采用SBR处理工艺。一期工程设计处理能力为20000t/d。二期工程30000t/d，已先后完成设备安装、单机调试，目前已正常运行。三期工程北靠新兴塘九里河，南达无锡市振动制管厂、渔业新村，西至断头河浜，东至污水处理厂一、二期工程用地，三期工程采用“水解酸化+A/A/O+反硝化滤池+紫外消毒”处理工艺，于2008年3月开始施工建设，三期工程不与一、二期共用公共设施，单独建设供电，进水泵站等公用设施。三期项目营运后，形成20000mVd污水处理能力（其中生活污水和工业污水处理量比例为7：3），与一、二期工程合并后形成日处理70000riVd的能力。污水处理厂管网基本覆盖东亭老城区和锡山经济开发区（面积约 41km1），并且在41km2服务范围的基础上向东拓展收集部分查桥和新世纪工业园污水，向北拓展收集八士镇镇区污水，总收水范围为62km1。污水处理厂出水水质执行DB32/T1072-2007《太湖地区城镇污水处理厂及重点工业行业主要水污染物排放限值》表 2污水处理厂I排放标准和《城镇污水处理厂污染物排放标准》（GB18918-2002表1中一级A标准排放要求。无锡能达热电有限公司是东亭、锡山经济开发区的集中供热源，该公司最大供汽能力为425t/h，管网已覆盖本项目所在地。三、环境质量状况建设项目所在地区域环境质量现状及主要环境问题（环境空气、地面水、地下水、声环境、辐射环境、生态环境等）：根据无锡市锡山区环境监测站提供的监测数据， 建设项目所在地区域环境质量现状如下：1、 大气环境质量项目所在地大气环境功能区类别为二类区，执行 GB309—2012《环境空气质量标准》二级标准。根据2014年8月监测结果，目前建设项目所在地环境空气中二氧化硫、二氧化氮、 PMo日均值分别为40.0卩g/m3、53.0卩g/m3、97卩g/m3,均达到GB3095-2012《环境空气质量标准》二级标准，环境空气质量现状良好。2、 声环境质量根据2011年11月无锡市环境保护局编制的《无锡市声环境功能区建设与管理实施方案》，项目所在地声环境功能为3类区，执行GB3096-2008《声环境质量标准》3类区标准。根椐锡山区环境监测站2014年8月的声环境监测数据，区域环境噪声值昼间58.8dB（A），夜间为49.7dB（A），可以满足GB3096-2008《声环境质量标准》3类区标准，声环境质量现状良好。3、 地表水环境质量根据2003年3月江苏省水利厅和江苏省环境保护厅编制的《江苏省地表水（环境）功能区划》，新兴塘九里河2020年水域功能目标类别为川类。根据2014年7月监测数据，目前新兴塘九里河长征桥监测断面 CODCODmn氨氮、总氮超标，不能满足GB3838-2002中川类水体的规划目标要求，目前水环境质量现状为V类。具体监测数据详见表9。表9新兴塘-九里河水质监测结果单位：mg/L（pH为无量钢及注明者除外）河流名称断面名称水域功能目标类别pHCODDOCODmn氨氮总磷总氮GB3838-2002川类6〜9<20r>5r<61w1.0rw0.2:w1.0新兴塘九里河长征桥7.51296.89.11.640.167.184、主要环境问题为：新兴塘九里河水环境质量较差，未达到川类水域功能目标类别要求。

主要环境保护目标(列出名单及保护级别)：本项目主要环境保护目标见表10。表10本项目主要环境保护目标环境要素环境保护对象名称方位距离(m)规模环境功能空气环境项目所在地GB3095-2012《环境空气质量标准》中的二类区声环境项目所在地200GB3096-2008《声环境质量标准》中的3类区水环境北兴塘河南200GB3838-2002《地表水环境质量标准》中的W类水体新兴塘一九里河西南2900GB3838-2002《地表水环境质量标准》中的川类水体四、评价适用标准及总量控制指标(1)项目所在地空气质量功能为二类，执行《环境空气质量标准》(GB3095-2012二级标准，具体数值见表11环境质量标准污染物名称取值时间浓度限值卩g/m3标准SO年平均60GB3095-2012《环境空气质量标准》24小时平均1501小时平均500NO年平均4024小时平均801小时平均200PM。年平均7024小时平均150PM2.5年平均3524小时平均75TSP年平均20024小时平均300表11环境空气质量标准限值(2)新兴塘-九里河水环境质量执行GB3838-2002《地表水环境质量标准》中类别pHCOD高锰酸盐指数氨氮总磷石油类溶解氧出6-9w20w6w1.0w0.2w0.05>5的川类水质标准，具体数值见表12。表12地表水环境质量标准限值 单位：mg/L(pH为无量纲)(3)建设项目区域环境噪声执行《声环境质量标准》( GB3096-20083类— 时段声环境功能区类别昼间夜间36555区标准，300m范围内无敏感目标点，其环境噪声限值见表 13。表13环境噪声限值 单位：dB(A)污染物排放标准(1)废气：本项目抗肿瘤药物车间产生甲醇、乙酸乙酯，通过冷凝装置后由15m高排气筒FQ-1排放；储罐区无组织排放甲醇、乙酸乙酯。甲醇排放执行《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996表2中相应排放标准；乙酸乙酯最高允许排放浓度、无组织排放浓度限值执行《北京大气污染物综合排放标准》(DB11/501-2007)表1中其他B类物质排放标准；乙酸乙酯排放速率限值参照《制定地方大气污染物排放标准的技术方法》6.2公式Q=CRK计算出的排放速率限值，具体排放标准详见表14。表14大气污染物综合排放标准值污染物最咼允许排放浓度(mg/nn)最高允许排放速率(kg/h)无组织排放监控浓度限值排气筒(m二级监控点浓度(mg/m)甲醇190155.1周界外浓度最高点12乙酸乙酯80150.64*注：乙酸乙酯的最高允许排放速率是根据《制定地方大气污染物排放标准的技术方法》 (GB/T3840-91)经单一排气筒允许排放速率公式 Q=CmRKe计算，Cm为标准浓度限值，参照前苏联大气环境标准中的乙酸乙酯浓度限值限值Cm乙醇=0.1mg/m3；R为不同排气筒高度的排放系数， 15m高排气筒时无锡取6；Ke为地方经济技术指标(0.5〜1.5)，本项目取1。本项目发酵工序产生异味，执行 GB14554-93《恶臭污染物排放标准》表 1中二级标准，新扩改建项目厂界臭气浓度w20(无量纲)。(2)本项目生活污水经化粪池后与经过污水工业废水接管锡山区污水处理厂，接管执行GB8978-1996〈〈污水综合排放标准》表4三级标准及CJ343-2010《污水排入城镇下水道水质标准》表 1中B等级标准，锡山区污水处理厂尾水执行DB32/T1072-2007《太湖地区城镇污水处理厂及重点工业行业主要水污染物排放限值》中表21类厂标准，详见表15。表15污水接管标准及锡山区污水处理厂排放标准污染物接管标准(mg/L)尾水排放标准(mg/L)化学需氧量(COD50050悬浮物(SS40010氨氮35*5(8)**总磷80.5注：*从严仍执行CJ3082-1999标准。**括号外数值为水温〉12C时的控制指标，括号内水温w12C时的控制指标。噪声：建设项目营运期厂界环境噪声执行GB12348-2008《工业企业厂界环境噪声排放标准》厂界外声环境功能区类别3类标准：昼间厂界环境噪声w65dB(A)，夜间厂界环境噪声w55dB(A)。固体废弃物执行国豕有关规疋。

本项目位于锡山经济技术开发区蓉洋一路2号，选址所在区域属于“双控区”和太湖流域，不属于太湖流域水污染防治一、二级保护区。本项目产生生产废水5929t/a,接管锡山区污水处理厂集中处理， 水污染物总量指标纳入锡山区污水处理厂总量范围， 本项目水污染物接管考核量建议为：COD1.32t/a、SS0.77t/a。经污水处理厂集中处理后的最终外排量预计为： COD0.30t/a、SS0.06t/a。本项目大气污染物排放总量建议为：甲醇 0.002375t/a（有组织排放量0.000675t/a、无组织排放量0.0017t/a）,乙酸乙酯0.0054t/a（有组织排放量0.0006t/a、无组织排放量0.0048t/a）。总量控制本项目建成后全厂共接管生活污水18000t/a、生产废水306679t/a（原项目总量控制300750t/a、本项目5929t/a），共计324679t/a。全厂主要污染物接管考核量建议为:COD!54.32t/a、SS75.77t/a、氨氮7.5t/a、总磷1.2t/a、动植物油0.115t/a。经污水处理厂集中处理后的最终外排量预计为： COD16.24t/a、SS3.25t/a、氨氮1.59t/a、总磷0.16t/a、动植物油0.115t/a。污染物排放量较小，不会降低受纳水体新兴塘一九里河的水环境质量功能类别，对水环境影响较小。本项目建成后全厂大气污染物排放总量建议为：粉尘 0.144t/a、氨气1.0005t/a、二氯甲烷1.75266t/a、二甲基甲酰胺0.4t/a、三乙胺0.3t/a、正丁醇0.058t/a、乙醇0.39632t/a、油烟0.025t/a、氯化氢0.0032t/a、氨气0.132t/a、硫化氢0.0108t/a、甲醇0.002375t/a、乙酸乙酯0.00675t/a。本项目固废均零排放，项目建成后全厂固废零排放。

表13无锡福祈制药有限公司改扩建前后总量一览表 单位：t/a类别污染物改扩建前原有项目*本项目改扩建后全厂增减量排放量排放量排放量排放量接吕量接吕量接吕量接吕量废水废水量31875031875059295929324679324679+5929+5929COD15315.941.320.30154.3216.24+1.32+0.30SS753.190.770.0675.773.25+0.77+0.06NH3-N7.51.59007.51.5900TP1.20.16001.20.1600动植物油0.1150.115000.1150.11500有组织排放废气粉尘0.14400.1440氨气1.000501.00050二氯甲烷1.7526601.752660二甲基甲酰胺0.400.40三乙胺:0.300.30正丁醇0.05800.0580乙醇0.3963200.396320油烟0.02500.0250甲醇00.0006750.000675+0.000675乙酸乙酯0.001350.00060.00195+0.0006无组织排放氯化氢0.003200.00320氨气0.13200.1320硫化氢0.010800.01080甲醇00.00170.0017+0.0017乙酸乙酯00.00480.0048+0.0048注：原有项目接管量、排放量来源于原项目环评文件。上述总量指标由环保行政主管部门核定下达。

五、建设项目工程分析一、本项目生产工艺流程：(一)抗肿瘤药物车间生产工艺:(1)埃博霉素生产工艺流程:甲醇、去离子水葡萄糖、淀粉、花生粉、水硫酸锌、氢氧化钠蒸汽甲醇、水乙醚、甲醇成品乙酸乙酯、去离子水、甲醇五、建设项目工程分析一、本项目生产工艺流程：(一)抗肿瘤药物车间生产工艺:(1)埃博霉素生产工艺流程:甲醇、去离子水葡萄糖、淀粉、花生粉、水硫酸锌、氢氧化钠蒸汽甲醇、水乙醚、甲醇成品乙酸乙酯、去离子水、甲醇图例：S固废

N噪声

G废气

W废水

△电加热图5埃博霉素产品生产工艺流程图工艺流程简介:发酵过程中产生发酵：将原料添加进发酵罐中密闭发酵，进行生物化学反应培养产品发酵尾气G，主要成分为二氧化碳、水汽、空气，并伴有轻微异味。发酵过程中产生预处理：对发酵得到的埃博霉素发酵液进行预处理，添加硫酸锌、氢氧化钠调节发酵液的pH,无污染产生。过滤：预处理后的发酵液通过分离器和过滤板框，去除发酵液中大颗粒残余物，得到埃博霉素滤液，并收集到滤液收集罐。本工序产生发酵液滤渣 S、噪声N,并伴有异味。分离洗脱：通过离子交换柱，使埃博霉素滤液中的带电的生物大分子（即埃博霉素）和交换柱中色谱填料上的离子基团进行交换，从而将埃博霉素从滤液中分离纯化。本工序中添加甲醇、去离子水增加生物大分子的活性，，活化离子基团，促进离子交换。离子交换后产生生产废液W、噪声N;废液由密闭管道进入单设单位原有的污水处理站，无废气产生。最后添加乙酸乙酯将纯化分离出来的埃博霉素带走，得到乙酸乙酯洗脱收集液。萃取：使用蒸汽加热浓缩萃取罐，使大部分的乙酸乙酯从洗脱收集液中挥发出来，乙酸乙酯通过密闭管道进入冷凝器冷凝回收利用。本工序得到浓缩萃取液，仅产生噪声 No洗脱：使用工业色谱仪使浓缩萃取液分层，并添加甲醇洗脱有效成分，得到含甲醇收集液。本工序产生生产废液W、噪声No分离：使用离子交换柱对收集液再次进行分离纯化，并添加甲醇、去离子水，本工序产生废液W、噪声NO浓缩：对分离产生的收集液再次进行浓缩萃取，挥发出的甲醇冷凝回收，最后得到结晶液。本工序仅产生噪声No过滤器：使用过滤机对结晶液进行固液分离，得到带有少量甲醇的埃博霉素湿品。本工序排放生产废液W,产生噪声No干燥：使用烘箱将埃博霉素湿品烘干，得到埃博霉素干品。本工序产生甲醇废气 G、噪声No粉碎：是用密闭的精密粉碎机将埃博霉素干品切成粉末。本工序为精密切割，不产生粉尘，产品无损耗，仅产生噪声No包装：使用铝听（50g/听）包装，即得到埃博霉素产品，包装产生噪声 N。埃博霉素生产工艺物料平衡图:葡萄糖、淀粉、花生粉共计 3t，水13t硫酸锌0.9t、氢氧化钠0.1t（中和pH）发酵埃博霉素发酵液16t预处理发酵液17t ]r'^滤 硫酸锌0.9t、氢氧化钠0.1t（中和pH）发酵埃博霉素发酵液16t预处理发酵液17t ]r'^滤 b乙酸乙酯1.6t、去离子水9.6t、甲醇2.4t埃博霉素滤液14t*分离洗脱 1甲醇0.415t、水1.485t甲醇0.6t、去离子水1t乙酸乙酯收集液1.6t萃取 *浓缩萃取液1.7t

洗脱| ►甲醇收集液1.6t分离 b滤渣3t（发酵残余物、中和沉淀物）生产废液26.4t（含甲醇2.4t）冷凝回收乙酸乙酯 1.5t洗脱废液0.4t（含甲醇0.04t、乙酸乙酯0.1t）废液3.2t（含甲醇0.625t）乙醚8kg、甲醇2kg收集液0.4t冷凝回收甲醇0.35t冷凝废液59kg（含乙醚8kg、甲醇1.8kg）甲醇废气0.2kg卄埃博霉素干品0.8kg粉碎包装成品图5埃博霉素物料平衡图**注：图中物料量为每生产0.8kg埃博霉素所需的物料用量及废物产生量， 本项目计划生产埃博霉素27kg/a。(2)安丝菌素生产工艺流程:黄豆粉、碳酸钙、氯化钠、水硫酸锌乙酸乙酯甲醇乙酸乙酯、水成品黄豆粉、碳酸钙、氯化钠、水硫酸锌乙酸乙酯甲醇乙酸乙酯、水成品图例：S固废N噪声G废气W废水△电加热图6安丝菌素产品生产工艺流程图工艺流程简介:发酵、预处理、过滤：与埃博霉素生产工艺基本一致，发酵产生发酵尾气 G3、异味；过滤产生生产废液We，噪声N，过滤工序得到菌渣。提取：添加乙酸乙酯，使用菌渣提取罐、密闭离心机分离得到安丝菌素滤液。本工序产生滤渣S2、噪声No分离洗脱：添加甲醇，使用离子交换柱分离得到洗脱收集液。分离出的乙酸乙酯冷凝回收，本工序产生噪声No萃取：使用萃取罐提取出浓缩萃取液，挥发出的甲醇冷凝回收。本工序产生噪声 No洗脱：使用工业色谱仪使浓缩萃取液分层，并添加乙酸乙酯洗脱安丝菌素，得到含乙酸

乙酯收集液；洗脱中挥发出的甲醇冷凝回收。本工序产生噪声 N。W7、浓缩：使用浓缩罐从收集液中提取出结晶液，排放出生产废液W7、噪声N。过滤干燥、粉碎、包装：与埃博霉素生产工艺一致。其中干燥工序产生生产废液乙酸乙酯废气G4、噪声N。粉碎、包装工序产生噪声W7、安丝菌素生产工艺物料平衡图：黄豆粉、碳酸钙、氯化钠共 3t，水13t硫酸锌0.5t乙酸乙酯0.5t甲醇1.5t发酵安丝菌素发酵液16t预处理过滤 k菌渣3.5t安丝菌素预处理液 硫酸锌0.5t乙酸乙酯0.5t甲醇1.5t发酵安丝菌素发酵液16t预处理过滤 k菌渣3.5t安丝菌素预处理液 16.5t预处理废液13t提取安丝菌素滤液0.5t废菌渣3.5t（发酵残渣3t、硫酸锌0.5t）*分离洗脱* 冷凝回收乙酸乙酯 0.45t洗脱收集液1.55t萃取浓缩萃取液0.5t乙酸乙酯0.15t、水萃取浓缩萃取液0.5t乙酸乙酯0.15t、水0.85t冷凝回收甲醇1.05t冷凝图7安丝菌素物料平衡图注：图中物料量为每生产 0.1kg安丝菌素所需的物料用量及废物产生量，本项目计划生产安丝菌素3kg/a。

（二）、水针制剂车间工艺流程:（1）终端灭菌产品（硫酸依替米星注射液、左卡尼丁注射液）生产工艺流程:硫酸依替米星/左卡尼汀活性炭注射用水纯化水、无菌氮气蒸汽、纯化水成品NNG5硫酸依替米星/左卡尼汀活性炭注射用水纯化水、无菌氮气蒸汽、纯化水成品NNG5、Wii、NSNGW图例：固废噪声废气废水图8终端灭菌产品生产工艺流程图工艺流程简介:浓配：原料从储罐添加入浓配罐中进行调和，产生噪声N过滤：调和后的浓配液通过钛棒过滤器、0.45ym粗过滤器，进行过滤。预过滤器中添加活性炭，定期更换。本工序产生废活性炭S3、噪声No稀配:经过滤后的浓配液进入稀配罐，添加注射用水进行调和，即得到注射液半成品。本工序产生噪声No过滤：稀配液再经过0.22ym精密过滤器、0.22ym无菌过滤器，经无菌过滤后即得到成品注射液。本工序产生噪声N。灌装：注射液成品经密闭管道进入生产联动线，灌装进安瓿瓶，再使用氢氧焰将安瓿瓶拉丝封口。本工序灌装前添加纯化水清洗安瓿瓶和设备，排放出清洗废水 W9；灌装时检漏：灌装的好的安瓿瓶随生产联动线通过检漏灭菌柜。安瓿瓶固定在生产线上，悬浮于灭菌柜的中部，底部添加纯化水；如有安瓿瓶发生泄漏，注射液流入纯化水中，在灭菌柜配套的检漏灯的照射下会显示出不同的颜色。 检漏灭菌柜使用高温蒸汽灭菌；蒸汽由无锡能达热电有限公司供应，使用后排放蒸汽冷凝废水 Wo,并排放少量水蒸气G5。本工序纯化水清洗设备、安瓿瓶产生清洗废水W11、噪声N。装盒：检验合格的安瓿瓶通过自动连续装盒机得到盒装的注射液，每盒 6支。本工序产生噪声N。外包生产：将盒装注射液的上喷码打印、并加装外包装后即得到产品。本工序委外加工，无污染产生。终端灭菌产品生产工艺物料平衡图：硫酸依替米星/左卡尼丁图9终端灭菌产品物料平衡图**注：本图中物料量为每批终端灭菌产品所需的用量及产生量， 本项目计划生产终端灭菌产品约 653批/年。

(2)无菌灌装产品(硫酸奈替米星注射液、甲钻胺注射液、甲萘氢醌二磷酸脂钠注射液)生产工艺流程:注射用水、硫酸奈替米星注射液/甲钻胺注射液/甲萘氢醌二磷酸酯钠纯化水、胶塞、铝盖外包生产N成品图例：纯化水、胶塞、铝盖外包生产N成品固废噪声废气废水GW△电加热GW△电加热工艺流程简介:无菌灌装产品生产工艺与终端灭菌产品生产工艺基本一致，仅灌装所用的瓶种不同，无菌灌装产品使用西林瓶，需要使用胶塞、铝盖封口。注射用水、硫酸奈替米星注射液/甲钻胺注射液/甲萘氢醌二磷酸酯钠注射用水注射用水、硫酸奈替米星注射液/甲钻胺注射液/甲萘氢醌二磷酸酯钠注射用水清洗用纯化水0.5t图10无菌灌装产品生产工艺流程图200批注:本图中物料量为每批无菌灌装产品所需的用量及产生量，本项目计划生产无菌灌装产品/年。200批二、项目运营期水量平衡图:（1）生活用水本项目不新增职员，建设单位内部调配人员，不新增生活废水；项目建成后全厂职员共计500人，生活用水情况与原项目相同：生活用水量为22500t/a（食堂用水4500t/a，生活杂用水18000t/a），损耗量占用水量的20%产生生活污水1800（食堂废水3600t/a,其他生活污水14400t/a），经化粪池后接管锡山区污水处理厂集中处理，尾水排入新兴塘一九里河。（2）生产用水本项目抗肿瘤药物车间生产设备均采用一体式设备， 统一进水统一出水；生产过程中全程密闭，用水损耗量极少。生产废水经密闭管道后进入厂内污水处理站，处理站内水池均已经密闭加盖处理。纯化水制备用水本项目水针制剂生产中使用纯化水，由建设单位自己制备。本项目纯化水采用原项目已建的反渗透装置制备，反渗透装置自来水-纯化水制备效率为约 64.06%。本项目纯化水用量为5000t/a，则本项目纯化水制备用水量为 7805t/a,产生的浓水2805t/作O自来水纯化水为下清水排放。本项目春水制备工艺详见图 11O自来水纯化水图11纯化水制备工艺流程图建设单位制备的纯化水5000t/a均为水针制剂车间生产用水（清洗用水 4020t/a,检漏用水980/a），损耗量均为10%则产生清洗废水3618t/a、检漏废水882t/a,经厂内污水处理站后接管锡山区污水处理厂。去离子水制备用水本项目埃博霉素分离工序中使用去离子水， 由建设单位自己制备。本项目去离子水采用原项目已有的离交柱设备制备，用量为357.75t/a。根据原项目去离子水制备效率，本项目去离子水制备用量为377.4t/a，制备产生的废水19.65t/a经厂内污水处理站后接管锡山区污水处理厂。本项目去离子水制备工艺详见图 12。图12去离子水制备工艺流程图埃博霉素生产用水本项目埃博霉素生产中发酵工序使用发酵用水 438.75t/a;洗脱工序洗脱用水量为50.12t/a;分离工序分离用水量为 357.75t/a。经过生产工序后废水中带入乙酸乙酯3.375t/a、甲醇103.5t/a、乙醚0.27t/a、反应中和水33.75t/a，共计产生埃博霉素生产废水987.5t/a，经厂内污水处理站后接管锡山区污水处理厂。安丝菌素生产用水本项目安丝菌素生产中发酵工序使用发酵用水 390t/a;洗脱工序洗脱用水量为25.5t/a。经生产工序后废水中带入乙酸乙酯 5.99t/a，共计产生安丝菌素生产废水421.5t/a，经厂内污水处理站后接管锡山区污水处理厂。蒸汽本项目水针制剂车间中检漏灭菌柜由蒸汽供热， 高温杀菌。蒸汽由无锡能达热电有限公司供应，用量为130t/a，损耗量约占用水量的10%作为下清水排放。冷凝装置冷却水本项目抗肿瘤药物车间配有冷凝装置，对产生的有机废气冷凝回收。冷凝回收装置采用夹套水冷，冷却水循环回用。配套水泵流量为0.8t/h,年运行500h,则冷凝装置冷却水用量为400t/a，损耗量约占用水量的10%本项目水量平衡详见图5。自来水9126.77损耗4027805■［纯化水制备78055000280519.6550.12水针制剂车间清洗用水40203618损耗989」•水针制剂车间检漏用水980882浓水2805作为下清水排放.去离子水制备废水19.65埃博霉素分离用水357.75僭.75377.4 去离子水制备377.4■埃博霉素洗脱用水50.1250.12埃博霉素发酵用水438.7519.65带入物料140.9埃博霉素生

产废水共计987.5828.75 »发酵用水828.75828.75438.75 390I—•安丝菌素发酵用水390-—安丝菌素生

产废水共计421.5255——安丝菌素洗脱用水25.525.5带入物料6损耗40*冷凝装置冷却水440损耗13蒸汽130检漏灭菌罐130117►蒸汽冷凝水117117图13本项目水量平衡图本项目建成后全厂水量平衡图见图14。厂内污水5929处理站5929接管锡山区污水处理厂集中处理6140.35*作为下清水排放117单位：吨/年图14本项目水量平衡图单位：吨/年三、主要污染工序：1、废气本项目生产车间均为微负压车间，车间内大气压略微低于常压，车间内空气无法向外扩散。且生产设备实行统一进气、统一出气，全程密闭，出气口为 15m高排气筒，因此本项目生产过称中产生的废气均为有组织排放，废气主要为甲醇、乙酸乙酯、发酵尾气。抗肿瘤药物车间甲醇废气本项目埃博霉素生产工艺中干燥工序产生甲醇废气，由物料平衡可知，甲醇废气产生量预计为6.75X10-3t/a。甲醇废气经密闭管道后通过冷凝装置，最后由15m高排气筒FQ-1排放。甲醇废气100%t组织排放，配套风机风量为2270m/h，年工作7200h,则抗肿瘤药物车间有组织排放甲醇的产生量为6.75x10-3t/a，产生浓度为0.41mg/n®。抗肿瘤药物车间乙酸乙酯废气本项目安丝菌素生产工艺中过滤干燥工序产生乙酸乙酯废气， 由物料平衡可知，乙酸乙酯废气产生量预计为6x10-3t/a。乙酸乙酯废气经密闭管道后通过冷凝装置，最后由15m高排气筒FQ-1排放。乙酸乙酯废气100%T组织排放，配套风机风量为2270nVh，年工作7200h，则抗肿瘤药物车间有组织排放乙酸乙酯的产生量为 6x10-3t/a，产生浓度为0.37mg/n3o抗肿瘤药物车间发酵尾气本项目发酵工序中原料发酵罐会排放出发酵尾气，通过发酵罐配套的17.5m高排气筒有组织排放。发酵尾气中的主要成分为空气、水蒸气、二氧化碳等，并伴有轻微异味。其中主要污染因子为异味，本报告取异味作为大气污染物评价因子。储罐“大小呼吸”废气本项目根据生产需要，在抗肿瘤药物车间内设储罐区，设有乙酸乙酯储罐、甲醇储罐各1台，所储存的溶剂体积最大约占储罐的80%“大呼吸”过程“大呼吸”过程无组织排放指液体在容器与容器之间转移而发生的吸入或放出气体的现象，排出气体为相对饱和蒸汽。本项目储罐内的贮存溶剂均为外购，从槽罐车向储罐装料时，气相管与液相管分别与储罐相连，进液时形成闭路循环，产生的废气量极少；储罐溶剂通过密闭管道送往各生产线，无废气产生。“小呼吸”过程“小呼吸”过程指容器由于外界温度或压力变化而导致的气体吸入或排出现象， 排出气体为相对把饱和蒸汽。一般而言由于外界大气压变化导致的呼吸排放量很小，可忽略其影响，通常仅考虑温差变化导致的呼吸排放。固定顶罐的呼吸排放可用下式估算其污染物的排放量：LB0.191M（ P）068D1'73H0.51T0.45FPCKC'100910P式中：LB—固定顶罐的呼吸排放量（kg/a）;M—储罐内蒸气的分子量；P—在大量液体状态下，真实的蒸气压力（Pa）；D—罐的直径（m）;H—平均蒸气空间高度（m）;△T—一天之内的平均温度差「C）;FP—涂层因子（无量纲），根据油漆状况取值在1〜1.5之间，本报告取1.5;C—用于小直径罐的调节因子（无量纲）；直径在0〜9m之间的罐体，C=1-0.0123（D-9）A2;罐径大于9m的C=1；KC――产品因子（石油原油KC取0.65,其它的有机液体取1.0）。储罐损失量计算结果：针对本项目具体情况，选取特定参数，根据以上公式计算得大小呼吸损失量结果见表14-15:表14储罐大小呼吸损失量计算参数一览表参数原料种类MP(Pa)D(mH(m)△T(C)FpC氏储罐甲醇32.04133301.20.5101.50.25171.0乙酸乙酯88.10133301.20.5101.50.25171.0表15储罐大小呼吸损失量一览表污染物名称小呼吸损失量（t/a）大呼吸损失量（t/a）罐区总损失（t/a）甲醇1.7X10-31.7X10-3乙酸乙酯4.8X10-34.8X10-32、废水生活废水：本项目不新增职员，不新增生活污水；生产废水：去离子废水本项目去离子水制备中产生去离子制备废水 19.65t/a。去离子水制备工艺与原项目相同，类比原项目环评报告及审批意见，制备废水中主要污染物含量为 COD30mg/LSS50mg/L，则产生量为COD0.0006t/a、SS0.001t/a。水针制剂车间清洗废水及检漏废水：本项目水针制剂车间产生清洗废水3618t/a，主要污染物为清洗设备产生的CODSS,类比原有项目相同工艺，产生浓度分别为COD500mg/LSS300mg/L,则产生量为COD1.809t/a、SS1.085t/a。本项目水针制剂车间另产生检漏废水882t/a,根据同类项目类比调查，主要污染物产生浓度为COD300mg/LSS100mg/L,则产生量为COD0.265t/a、SS0.088t/a。抗肿瘤药物生产废水。本项目抗肿瘤药物车间产生埃博霉素生产废水 1014.5t/a、安丝菌素生产废水421.5t/a，共计1409t/a。类比原项目发酵类制药工艺，主要污染物产生浓度为 COD7000mg/L、SS1200mg/L，则产生量分别为COD10.052t/a、SS1.723t/a。本项目所有废水污染物产生情况详见表 13。名称废水量t/a污染物名称污染物产生量平均浓度mg/L产生量t/a去离子水制备废水19.65COD300.0006SS500.001清洗废水3618COD5001.809SS3001.085检漏废水882COD3000265SS1000.088抗肿瘤药物车间生产废水1409COD70009.863SS12001.691名称废水量t/a污染物名称平均产生浓度mg/l产生量t/a废水合计5929COD20141194SS4842.873、噪声本项目实行每日两班制，每班12小时，全天24小时生产。抗肿瘤药物车间主要噪

声源为密闭式离心机、热风循环烘箱、粉碎机、除尘机、冷凝器、真空机组、气动泵、离心泵等；水针制剂车间主要噪声源为浓配液输送泵、稀配液输送泵、杀菌干燥机、灌封机、色水泵、安瓿贴签机、自动装盒机等。根据同类设备类比调查，设备噪声源强详见表14。表14主要噪声源统计表噪声源名称设备噪声源强dB（A）数量（台）所在车间距最近厂界距离mWM密闭式离心机802抗肿瘤药物车间9928320213密闭式离心机80110226620129热风循环烘箱80110226620129粉碎机75:19928320213除尘机8019928320213冷凝器75:29928320213真空机组80211028419814气动泵80P711228019518离心泵80710226620129浓配液输送泵801-rlvz 车【［支订118145200154浓配液输送泵80187147131152稀配液输送泵801118138200161稀配液输送泵80178146141153杀菌干燥机801水针制剂车间78138135157灌封机85177131137164色水泵80178138135157安瓿贴签机85177131137164自动装盒机901981381181504、固体废弃物本项目主要固体废弃物产生情况如下：（1） 危险废物：终端灭菌产品过滤工序中使用活性炭，共产生废活性炭 65.3t/a；（2）一般固废：埃博霉素、安丝菌素生产中最终的包装工序产生废包装袋 2t/a；埃博霉素生产中过滤工序产生废滤渣101.25t/a，安丝菌素生产中提取工序产生废菌渣105t/a；（3） 生活垃圾：本项目不新增职员，无生活垃圾产生。

六、项目主要污染物产生及预计排放情况内容类型、、排放源(编号)污染物名称产生浓度mg/m3产生量t/a排放浓度Mg/m排放速率Kg/h排放量t/a排放去向大气污染物有组织排放抗肿瘤药物车间甲醇0.416.75x10-30.0419.4x10-56.75x10-415m高排气筒(FQ-1)乙酸乙酯0.3736x10-0.03758.3x10--46x1015m高排气筒(FQ-1)发酵罐异味厂界臭气浓度w20(无量纲)17.5m高的发酵罐排气口无组织排放储罐区甲醇1.7x10-31.7x10-3储罐区内无组织排放乙酸乙酯4.8x10-34.8x10-3水污染物废水种类污染物名称废水量t/a产生浓度mg/L产牛量t/a接管浓度mg/L接吕量t/a排放浓度mg/L排放量t/a排放去向去离子水制备废水COD19.65300.0006COD223SS:130COD1.32SS:0.77COD50SS:10COD0.30SS:0.06经厂内污水处理站治理后统一接管锡山区污水处理厂，尾水排入新兴塘—九里河SS500.001清洗废水COD36185001.809SS3001.085检漏废水COD8823000.265SS1000.088抗肿瘤药物车间生产废水COD140970009.863SS12001.691电离辐射和电磁辐射无

固体废物排放源(编号)污染物名称产牛量(t/a)处理处置量(t/a)综合利用量(t/a)外排量(t/a)备注生产车间废活性炭65.365.300废滤渣101.25101.2500环卫清运废菌渣10510500废包装袋2200废品回收站噪声排放源单台噪声源强(dB(A))台数所在车间距最近厂界距离m东南西北r密闭式离心机852抗肿瘤药物车间9928320213密闭式离心机85110226620129热风循环烘箱85110226620129粉碎机8019928320213除尘机8519928320213冷凝器8029928320213p真空机组85211028419814气动泵85711228319515离心泵85710226620129浓配液输送泵801水针制剂车间118145200154浓配液输送泵80187147131152稀配液输送泵801118138200161稀配液输送泵80178146141153杀菌十燥机80178138135157灌封机85177131137164色水泵80178138135157安瓿贴签机85177131137164自动装盒机90198138118150主要生态影响(不够时可另附页)本项目废气、废水、固废、噪声通过治理后排放，排放量较小，对生态影响极小。七、环境影响分析施工期环境影响分析：本项目为改扩建项目，利用原有厂房进行生产，施工期仅为设备的安装与调试，对周围环境影响较小，故项目施工期环境影响分析从略。营运期环境影响分析：一、大气环境1.1有组织根据工程分析可知，本项目埃博霉素生产中产生甲醇废气，安丝菌素生产过程中产生乙酸乙酯废气，经密闭管道后通过冷凝装置，最后由新建的 15m高排气筒FQ-1排放。本项目生产过程密闭，废气捕集率达到100时。根据同类设备类比调查，冷凝装置对有机废气的去除效率不低于90%风机风量为2270用巾，年工作7200h,则抗肿瘤药物车间甲醇废气有组织排放情况：甲醇排放量6.75x10-4t/a,排放浓度为0.041mg/m3,排放速率为9.4x10-5kg/h，可达到《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996表2中二级标准：15m高排气筒，甲醇最高允许排放浓度w190mg/m,排放速率w5.1kg/h。乙