洁净室、手术室培训课件

空气洁净工程技术

空气洁净工程技术

第一部分空气洁净技术的发展历程第一部分

空气洁净技术（又称洁净技术或洁净室技术）最初是指以控制室内空气中悬浮颗粒物浓度为目标的相关技术，悬浮颗粒物的浓度用单位体积空气中大于等于某一粒径颗粒物的允许数量来表示，通常也称为空气的洁净度，并以此来划分洁净度等级或级别。最初运用洁净技术的目的是为了提高精密产品（如仪器仪表）的成品率或降低其故障率，随着科学技术的发展，空气洁净技术的发展历程空气洁净技术（又称洁净技术或洁净室技术）最初产品的精密度越来越高，特别是颗粒物扩展到有害气体，而洁净技术在控制空气终端悬浮颗粒物的同时，也有效地控制了空气中的细菌和病毒等有害微生物，所以逐步推广到医疗、制药、生物等领域，形成了当前比较完善的洁净技术体系。空气洁净技术的发展历程产品的精密度越来越高，特别是颗粒物扩展到有害气体，而洁净技术二次世界大战时美国空军发现大部分飞机零件故障之原因，乃因粉屑、灰尘等之污染所引起，因此开始将这些小轴衬、齿轮等置空气中浮游灰尘较少之处进行加工及组合，因而使故障率得以减少，此为洁净室观念之起源。而1958年美国为了开始太空科学之研究，开始做洁净室之研究，并于1961年完成有关美国空军之洁净室规格，并于1963年12月经由美国联邦洁净室之规格FederalStandardNo.209。空气洁净技术的发展历程二次世界大战时美国空军发现大部分飞机零件故障之原因，乃因粉屑20世纪50年代初，高效空气粒子过滤器HEPA(HighEffciecyParticulateAirFilter)，在美国问世，是洁净技术的第一次飞跃。50-60年代在美国得到发展，特别是军事领域发展较快。20世纪70-80年代，洁净技术相继在日本、德国、英国、法国等得到应用。中国的洁净技术在20世纪60年代起步，第一个洁净室1965年建成使用，是电子工厂。空气洁净技术的发展历程20世纪50年代初，高效空气粒子过滤器HEPA(HighE第二部分洁净室的分类第二部分按洁净室主要控制对象划分洁净室又可划分为：工业洁净室生物洁净室洁净室的分类按洁净室主要控制对象划分洁净室又可划分为：洁净室的分类工业洁净室工业洁净室主要的控制对象是灰尘粒子（不分有生命的、无生命的）,某些工艺过程还要求控制分子态污染物AMC。工业洁净室主要应用在电子、航天、航空、机械、化工、化学制药、能源、纳米等工业中。尤其是电子工业和光电子工业更是离不开洁净室和洁净技术。工业洁净室生物洁净室生物洁净室主要控制对象是有生命的、活的微生物粒子，如病菌、病毒等对人类、动物、环境有害的粒子。生物洁净室广泛地应用在医疗（洁净手术室、洁净病房）、生物制药、实验动物饲养、生物安全实验室、卫生防疫检疫的事业中。生物洁净室的发展速度非常快，而且得到了各方的认同和重视。生物洁净室23

我们专注于电子信息、生物医药、石油化工、食品饮料、汽车制造、装备制造、精密仪器、高科技基础设施、主题公园、新材料等高科技领域。服务的行业23我们专注于电子信息、生物医药、石油化工、食工业洁净室与生物洁净室的差别比较项目工业洁净室生物洁净室研究对象（主要）灰尘、粒子只有一次污染。微生物、病菌等活的粒子不断生长繁殖，会诱发二次污染（代谢物、粪便）。控制方法净化措施主要是采取过滤方法。粗、中、高三级过滤，粗、中、高、超高四级过滤和化学过滤器等。主要是采取：铲除微生物生长的条件，控制微生物的孳生、繁殖和切断微生物的传播途径。过滤和灭菌等。控制目标控制有害粒径粒子浓度。控制微生物的产生、繁殖和传播，同时控制其代谢物。对生产工艺的危害关键部位只要一颗灰尘就能造成产品的极大危害。有害的微生物达到一定的浓度以后才能够成危害。对洁净室建筑材料的要求所有材料（墙、顶、地等）不产尘、不积尘、耐磨擦所有材料应耐水、耐腐且不能提供微生物孳生繁殖条件。对人和物进入的控制人进入要换鞋、更衣、吹淋。物进入要清洗、擦拭。人和物要分流，洁污要分流。人进入要换鞋、更衣、淋浴、灭菌；物进入要擦拭、清洗、灭菌；空气送入要过滤、灭菌，人物分流，洁污分流。检测灰尘粒子可用粒子计数器检测瞬时粒子浓度并显示和打印。微生物检测不能测瞬时值，须经48小时培养才能读出菌落数量。工业洁净室与生物洁净室的差别比较项目工业洁净室生物洁净室研究洁净室的分类按气流流型洁净室的分类：单向流洁净室非单向流洁净室混合流洁净室矢流洁净室洁净室的分类按气流流型洁净室的分类：单向流洁净室单向流（层流）洁净室，其中又分垂直单向流洁净室和水平单向流洁净室。图1单向流气流流型单向流洁净室单向流（层流）洁净室，其中又分垂直单向流洁净室和单向流气流的净化原理是活塞和挤压原理，把灰尘从一端向另一端挤压出去，用洁净气流置换污染气流。包括有垂直单向流和水平单向流。垂直单向流是气流以一定的速度（0.25m/s~0.5m/s）从顶棚流向地坪的气流流型。这种气流能创造100级、10级、1级或更高洁净级别。但其初投资很高、运行费很高，工程中尽量将其面积压缩到最小，用到必须用的部位。水平单向流是气流以一定的速度（0.3m/s~0.5m/s）从一面墙流向对面的墙的气流流型。该气流可创造100级的净化级别。其初投资和运行费低于垂直单向流流型。单向流洁净室单向流气流的净化原理是活塞和挤压原理，把灰尘从一端向另一端挤非单向流洁净室的气流流型又可分为顶送下回；顶送下侧回；顶送顶回等。图2非单向流气流流型非单向流洁净室非单向流洁净室的气流流型又可分为顶送下回；顶送下侧回；顶送顶非单向流气流的净化原理是稀释原理。一般型式为高效过滤器送风口顶部送风；回风的型式有下部回风、侧下部回风和顶部回风等。依不同送风换气次数，实现不同的净化级别，其初投资和运行费用也不同。非单向流洁净室非单向流气流的净化原理是稀释原理。一般型式为高效过滤器送风口图3混合流气流流型混合流洁净室图3混合流气流流型混合流洁净室混合流气流是将垂直单向流和非单向流两种气流组合在一起构成的气流流型。这种气流的特点是将垂直单向流面积压缩到最小，用大面积非单向流替代大面积单向流以利节省初投资和运行费。混合流洁净室混合流气流是将垂直单向流和非单向流两种气流组合在一起构成的气矢流（对角流）洁净室选上侧圆弧型高效过滤器风口送风，对侧下回风口回风的气流流型。

图4矢流气流流型矢流（对角流）洁净室选上侧圆弧型高效过滤器风口送风，对侧下回矢流洁净室的气流是以放射型的流线流出，流线之间没有竖向交叉，可用相对少量的送风获得较高级别的洁净度。多用在医药、医疗和电子等行业的小洁净室中。在某些特殊的实验室中也得到广泛的应用。矢流（对角流）洁净室矢流洁净室的气流是以放射型的流线流出，流线之间没有竖向交叉，各种气流流型洁净室的风量、冷量、初投资和运行费的比较（仅供参考）不同洁净级别洁净厂房的送风量、冷量投资耗电的指标气流流型洁净级别（级）送风量（m/s）（次/h）耗冷指标（W/m2）投资指标

（元/m2）耗电指标（W/m2）单向流垂直10100>0.25m/s1300~150010000~130001.25~1.35水平100>0.3m/s800~10005000~60000.9~1.0非单向流100050~60次/h600~7002800~30000.25~0.331000025~30次/h500~6002000~22000.22~0.2610000015~20次/h350~4001400~16000.13~0.16各种气流流型洁净室的风量、冷量、初投资和运行费的比较（仅供参注：表中的送风量、单向流以断面风速表示，非单向流以换气次数表示。表中冷量指标一般指电子工业洁净厂房。表中的初投资包括洁净厂房的围护、冷冻供应系统、空调净化系统，不含土建结构和自动控制的投资。表中的耗电量系指制冷系统和空调送风系统耗电不含电加热和电加湿的耗电量。注：第三部分洁净室的等级标准第三部分

洁净室洁净度等级标准ISO-14644是国际标准，现在美国、欧洲、日本、俄罗斯和我国都采用此标准，美国原来应用的是美国联邦标准209A、B、C、D、E，现在美国也不用了。原来我们熟悉的100级、1000级、10000级和100000级都是源自美国联邦标准FS209B，现在它们分别被国际标准ISO-14644标准中的5级、6级、7级和8级所替代。洁净室洁净度等级标准美国联邦标准FS209E美国联邦标准FS209EISO14644-1洁净室的级别,世界各国都有各自的划分标准,但现在国际上正逐步统一标准(ISO)。ISO14644-1洁净室的级别,世界各国都有各自的划分标洁净室、手术室培训课件微生物指标检测微生物指标检测GMP洁净区悬浮粒子分类系统对照表WHO（GMP）美国（209E）美国（习惯分类）ISO/TC（209）EEC（GMP）AM3.5100ISO5ABM3.5100ISO5BCM4.510000ISO7CDM6.5100000ISO8DGMP洁净区悬浮粒子分类系统对照表WHO美国美国ISO/TC洁净手术室的等级标准（空态或静态）等级手术室名称沉降法（浮游法）细菌最大平均浓度表面最大染菌密度（个/cm2）空气洁净度级别手术区周边区手术区周边区Ⅰ特别洁净手术室0.2个/30minΦ90皿（5个/m3）0.4个/30minΦ90皿（10个/m3）5100级1000级Ⅱ标准洁净手术室0.75个/30minΦ90皿（25个/m3）1.5个/30minΦ90皿（50个/m3）51000级10000级Ⅲ一般洁净手术室2个/30minΦ90皿（75个/m3）4个/30minΦ90皿（150个/m3）510000级100000级Ⅳ准洁净手术室5个/30minΦ90皿（175个/m3）5300000级注：1浮游法的细菌最大平均浓度采用括号内数值。细菌浓度是直接所测的结果，不是沉降法和浮游法相互换算的结果。

2Ⅰ级眼科专用手术室周边区按10000级要求。洁净手术室的等级标准（空态或静态）等级手术室名称沉降法（浮游洁净辅助用房的等级标准（空态或静态）等级沉降法（浮游法）细菌最大平均浓度表面最大染菌密度（个/cm2）空气洁净度级别Ⅰ局部：0.2个/30minΦ90皿（5个/m3）其他区域：0.4个/30minΦ90皿（10个/m3）5局部100级其他区域1000级Ⅱ1.5个/30minΦ90皿（50个/m3）510000级Ⅲ4个/30minΦ90皿（150个/m3）5100000级Ⅳ5个/30minΦ90皿（175个/m3）5300000级注：浮游法的细菌最大平均浓度采用括号内数值。细菌浓度是直接所测的结果，不是沉降法和浮游法相互换算的结果。洁净辅助用房的等级标准（空态或静态）等级沉降法（浮游法）细菌0.3μm微尘粒径人类头发(15μm)肉眼可视

(5μm)感性认知0.3μm微尘粒径人类头发(15μm)肉眼可视(5μm)1,00010,000外大气层大气层田园地带街市区10,000,0001,000,000100,000工业地带一般自然界气体等级感性认知1,00010,000外大气层大气层田园地带街市区10,00加拿大科学家根据美国国家航空航天局(NASA)的卫星数据绘制而成的全球污染颗粒PM2.5浓度地图。其中中国大部分地区颗粒物指数远高于其他地区。PM2.5“杀手”：中国空气污染已到骇人程度空气品质现状—中国PM2.5污染严重加拿大科学家根据美国国家航空航天局(NASA)的卫星数据绘制北京2108075广州534189郑州1658077长沙1053712东京:39697新加坡:27592弗莱堡:16734杭州4557512013年11月1日空气品质现状—中国PM2.5污染严重北京2108075广州534189郑州1658077长波士顿查尔斯河畔浓度：≥0.3μm≥2.5μm≥10μm计数：21430240

12计重：319北京天安门广场颗粒物浓度浓度：≥0.3μm≥2.5μm≥10μm计数：1121523

2720

623计重：168217空气品质现状—中国PM2.5污染严重波士顿查尔斯河畔北京天安门广场颗粒物浓度空气品质现状—中国P第四部分洁净室介绍第四部分空气净化的途径控制污染源，减少污染生量；有效阻止室外污染物的侵入，这是最主要途径；迅速排除室内发生的污染物；空气流速控制；系统上的气密性；建筑上的必要措施。空气净化的途径控制污染源，减少污染生量；洁净系统控制---要素洁净系统控制---要素洁净室的四大技术要素送风至少经过三级过滤（粗效、中效和高效），并且高效过滤器应设置在系统的末端。洁净室应有足够的净化和空调的送风量。洁净室应维持必要的压力梯度（正压梯度或负压梯度）。洁净室应有合理的气流组织。

洁净室的四大技术要素送风至少经过三级过滤（粗效、中效和高洁净室的系统构成大风量的循环空气（考虑局部排气）和高性能的过滤器；符合需要的控制温湿度的空调设备（要考虑内部发热）；设置控制外部尘埃带入室内的风淋室，传递窗等设备。四周不易粘附尘埃，表面光滑，洁净的房间；洁净室的系统构成大风量的循环空气（考虑局部排气）和高性能的过空气过滤器洁净空调系统和普通空调系统的主要区别是，它采用多级过滤技术﹑保证尘粒不进入系统和洁净室内的特殊措施，以及满足洁净室要求的气流组织等。空气过滤器是空气洁净系统中最主要的设备。过滤器有三大类：初效过滤器﹑中效过滤器﹑高效过滤器（或亚高效过滤器）。初效过滤器主要是阻挡粒径在10微米以上的沉降性尘粒和多种异物。这种过滤器大多采用金属丝网﹑铁屑﹑玻璃丝粗孔聚氨酯泡沫和多种人造纤维做滤材。空气过滤器洁净空调系统和普通空调系统的主要区别是，它采用多级高效过滤器袋式初(中)效过滤器高效过滤器袋式初(中)效过空气过滤器的选择及安装空气洁净度7（100000）级及高于7（100000）级的空气净化处理，应采用初效、中效、高效过滤器三级过滤。对于7（100000）级空气净化处理，也可采用亚高效空气过滤器代替高效过滤器。低于7（100000）级的空气净化处理，应采用初效、中效过滤器二级过滤。中效空气过滤器宜集中设置在净化空气调节系统的正压段；高效或亚高效空气过滤器宜设置在净化空气调节系统的末端；特殊情况可考虑回风设置中效空气过滤器。空气过滤器的选择及安装空气洁净度7（100000）级及高于7空气净化系统的三级过滤示意图高效滤网防尘区回风空调箱新风防尘区中效滤网初效滤网在C/R所使用滤网之标准组合方式为：初效滤网=>中效滤网=>高效滤网1、Pre-Filter:设置于外气吸入口处，捕集效率低（重量法70-80％），使用年限约4~6周。2、Middle-Filter:为保护Final-Filter及延长其使用寿命而设置，捕集效率以NBS（比色法）70~90%,使用年限约为3~6个月。3、Final-Filter：捕捉最后段Particle用，HEPA约可用1年。0.3um捕集效率DOP法99.97％以上(DOP计数法和MPPS法)。风机空气净化系统的三级过滤示意图高效滤网防尘区回风空调箱新风防尘`空气过滤器标准`空气过滤器标准空气过滤器标准空气过滤器标准1.主机2.末端冷冻/热水主机螺杆机、风冷热泵、直膨机冷却部分冷却塔冷冻部分热交换器管路（风、水）风机盘管双管制、四管制排管表冷盘管组合式空调机组、新风空调机组中央空调系统的基本组成中央空调系统1.主机2.末端冷冻/热水主机螺杆机空调机组典型结构图：空调箱由新风段、初效过滤段、预热段、新回风混合段、表冷段、送风段、加热段、加湿段、高中效过滤段组成。空调机组典型结构图：空调箱由新风空调机组典型结构图：空调机组典型结构图：二管制：供冷供热合用同一管路系统无法同时满足供冷供热需求二管制：供冷供热合用同一管路系统无法同时满足供冷供热需求四管制：供冷、供热的供、回水管分开设置能实现同时供冷、供热需求四管制：供冷、供热的供、回水管分开设置能实现同时供冷、供热需13.4℃22.6℃24℃/50%浪费冷热源、换热设备的选择与安装13.4℃22.6℃24℃/50%浪费冷热源、换热设备的选择洁净室的正压要求：为了保持空气免受邻室或外界大气的污染，洁净必须维持一个比邻室和大气高的空气压力，简称维持正压。静压差涉及两个问题：（1）需要维持多大的静压差；防止室外空气从门窗缝隙渗透的静压差；防止开门时室外空气侵入的静压差。Class1KP1+10PaClass10KP1+5PaP1=P+10~20PaP外界静压差控制洁净室的正压要求：为了保持空气免受邻室或外界大气的污染，洁净

通常无尘室均需維持正压以防止外部污染流入,并有利于内部微尘的排出。正压值一般遵循以下两条设计：1、不同等级的洁净室以及洁净区与非洁净区之间的压差，应不小于5Pa；2、洁净厂房室内与室外的压差应不小于10Pa，一般为10~20Pa。(1Pa=1N/m2)

（2）需要多大的送风量（换气次数）才能维持住该静压差。维持静压差采用缝隙法和换气次数法进行计算。静压差控制通常无尘室均需維持正压以防止外部污染流入,并有（1）手动调节送、回、排风阀门，实现正压控制。

压差控制途径

（1）手动调节送、回、排风阀门，实现正压控制。 压差控制途

压差控制途径

（2）余压阀（3）用控制新风量的办法实现

正压控制。 压差控制途径

（2）余压阀（4）自动调节办法实现正压控制。（4）自动调节办法实现正压控制。洁净室的送风量应取下列三项中的最大值：1满足空气洁净度等级要求的送风量2根据热、湿负荷计算确定的送风量。3按下面规范6.1.5的要求向洁净室内供给的新鲜空气量。洁净室的风量洁净室的送风量应取下列三项中的最大值：洁净室的风量洁净室围护结构洁净室围护结构防止灰尘带入洁净室内风淋室（A/S）、传递窗（PB）正确使用风淋室（A/S），能够减少带入室内的灰尘。正确听从风淋室播音员的指示进行操作，够去除95%的1μ以上的灰尘。

防止灰尘带入洁净室内风淋室（A/S）、传递窗（PB）洁净室围护结构---墙板二次排版设计全部工厂制作现场组合安装洁净室围护结构---墙板二洁净室围护结构---顶板尺寸(mm)长宽厚500–5000118050板与板之间是内置式铝龙骨或PVC方管连接的，形成一连续自支承结构的墙。两块板之间的接缝处用硅胶密封处理。顶板用M-8螺纹钢筋和支架固定在建筑顶上。该板材采用三明治式结构：两面为彩钢板，烤漆，钢板厚度是0.5毫米；中间为高密度的绝缘的隔热夹芯，该型号顶板可供选择的夹芯材料有岩棉,纸蜂窝,铝蜂窝等材质,为了增强顶板强度,可在彩钢板内加入石膏或玻镁板,人员可以在上面行走，进行各种维护工作。承重在100公斤以上。洁净室围护结构---顶板尺洁净室围护结构---门选项

电子互锁

窗

门锁

应急推杆

磁力锁

自动闭门器（带合页）洁净室围护结构---门选项洁净室围护结构---门多种材质的门可供选择:1.钢制门2.密胺树脂板门3.彩钢板门4.不锈钢门多种形式的洁净门用于不同的场合:1.平开门2.移门3.自动移门4.快速卷帘门洁净室围护结构---门多种洁净室围护结构---门门与门框密封,平整联接 (双面光滑)按压式门锁洁净室围护结构---门门与洁净室围护结构---窗三道气密处理内置干燥剂两种专用密封胶密封钢化安全玻璃与墙板双面齐平洁净室围护结构---窗三道洁净室围护结构---地面根据不同的客户需求，可以提供环氧自流平、PVC卷材和橡胶地板等不同种类材质的地面材料。并且可以提供具有抗静电表面的特殊地面材质，同时在一个项目中可以设计为不同颜色区分不同的洁净等级的地面橡胶地板PVC地板环氧自流坪洁净室围护结构---地面根洁净室围护结构---地面PVC,环氧自流坪地面与墙板的连接洁净室围护结构---地面P洁净室围护结构---附件

采用嵌入式上检修洁净灯，易清洁，检修时亦不影响洁净室内正常生产。上检修洁净灯洁净室围护结构---附件

洁净室围护结构---附件螺旋式散流板世卫组织推荐的旋流扩散板,有利于清除房间死角.选用液槽密封高效过滤器,确保零泄露,满足PAO测试要求洁净室围护结构---附件螺洁净室围护结构---连接件卫生型铝形材部件：易于清洁，用于水平和垂直方向彩板凸角的连接。安装在拐角处的凹形边饰，完全与墙面平齐,美观大方，方便卫生。洁净室围护结构---连接件洁净室围护结构---连接墙与顶面连接示意图完全独立吊装的吊顶系统,既保证吊顶强度,又保证所有墙体的灵活拆装洁净室围护结构---连接墙洁净室围护结构---连接墙与墙“L”连接示意图

Walltowall“L”connectiondetail洁净室围护结构---连接墙负压密封原理与效果图过滤器的密封处理负压密封原理与效果图过滤器第五部分洁净室的检测项目第五部分洁净室的检测项目空气洁净度等级测试风速和风量测试静压差的测试空气过滤器安装后的检漏气流流型的检测温度的检测密闭性测试相对湿度的检测噪声测试照度测试超微粒子的测试宏粒子的测试微振测试静电测试自净时间洁净室的检测项目空气洁净度等级测试空气洁净度等级测试

空气洁净度等级的测试一般采用粒子计数器，采样量应大于1L/min。测试粒径大于等于0.5μm粒子时，宜采用光散射粒子计数器；测试粒径大于等于0.1的粒子时，宜采用大流量激光粒子计数器（采样量每分钟28.3L）；测试粒径小于0.1μm的超微粒子时，宜采用凝聚核激光粒子计数器。空气洁净度等级测试空气洁净度等级的测试一般采用粒子计数器洁净度等级测试前，应先进行风速，风量、静压差、过滤器检漏和围护结构密闭性检测。采样点确定:应下式计算最少采样点:NL=√A采样点应均匀分布于洁净室（区）的面积内，并位于工作区高度。每个采样点的每次采样量:空气洁净度等级测试洁净度等级测试前，应先进行风速，风量、静压差、过滤器检漏和围对于单向流洁净室，采样口应对着气流方向，对于非单向流洁净室，采样口宜向上。采样速度宜接近室内气流速度。

室内测试人员必须穿洁服，不得超过3人，应位于测试点下风侧并远离测试点，并应保持静止。进行换点操作时动作要轻，应减少人员对室内洁净度的干扰。空气洁净度等级测试对于单向流洁净室，采样口应对着气流方向，对于非单向流洁净室，风速和风量测试风速测试仪器可使用热球式风速计、超声风速计、叶片式风速计等；风量测试可使用带流量计的风罩、文丘里流量计、孔板流量计等。仪器：热球风速仪精度0.01m/s±3%,量程0~30m/s，集风罩。方法用集风罩住送风口，测出风口平均风速。风罩顶棚测口风速和风量测试风速测试仪器可使用热球式风速计、超声风速计、叶单向流设施的截面风速、面风速和风量测试。对单向流设施的风速测试，应将测试平面垂直于送风气流，该测试平面距离高效空气过滤器出风面150～300mm,宜采用300mm。将测试平面分成若干面积相等的栅格，栅格数量不少于测试截面面积（ｍ²）的平方，测点在每个栅格的中心，全部测点不少于3点。风速和风量测试单向流设施的截面风速、面风速和风量测试。风速和风量测试直接测量过滤器面风速时，测点距离过滤器出风面为150mm。将测试面划分为面积相等的栅格，每个栅格尺寸为600mm×600mm或更小，测点在每个栅格的中心。对单向流设施的风速分布测试，一般选取工作面高度为测试平面，平面上划分的栅格数量不少于测试截面面积（m²）的平方，测点在每个栅格的中心。风速和风量测试直接测量过滤器面风速时，测点距离过滤器出风面为150mm。将对非单向流设施的风速、风量的测试。风口法测试风速、风量。风管法测试风量。风罩法测试风量。若在高效空气过滤器或散流器风口的上风侧已安装有文丘里或孔板流量装置时，可利用该流量计直接测量风量。风速和风量测试对非单向流设施的风速、风量的测试。风速和风量测试静压差的测试静压差的测试可采用电子压差计、斜管微压计或机械式压差计。在进行静压差检测之前，应确定洁净室送、排风量均符合设计要求。静压差测试时应关闭洁净区内所有的门，从洁净区最里面的房间开始向外依次检测。检测时应注意使测试管的管口不受气流影响。

静压差的测试静压差的测试可采用电子压差计、斜管微压计或机械式空气过滤器安装后的检漏高效空气过滤器安装后的检漏方法有光度计法和粒子计数器法。光度计法一般用于带小型空气处理系统的洁净室或安装有气溶胶注入点的管路系统，可达到规定的高浓度测试气溶胶。由于粒子计数器法的灵敏性好和污染少，一般都采用粒子计数器法进行高效空气过滤器安装后的检漏。检漏扫描时，采样口距离被测部位应小于5.0cm，以0.05m/s的速度移动。空气高效过滤器下风侧测

试得到的泄漏浓度换算的透过率，不得大于该过

滤器出厂合格透过率的3倍。

空气过滤器安装后的检漏高效空气过滤器安装后的检漏方法有光度空气过滤器安装后的检漏DOP（邻苯二甲酸二辛酯）气溶胶（d=0.3μm,>3500个/升)检查过滤介质、密封垫是否有泄漏操作方法：过滤器额定风速下，在过滤器入口处导入每升空气中含80～100微克的DOP气溶胶，然后使用一只适当的测光仪探头在过滤器气流出口处扫描，采样速度不得低于0.3m3/min。扫描整个过滤表面及框架，探头位置距滤器表面50～100mm。空气过滤器安装后的检漏DOP（邻苯二甲酸二辛酯）气溶胶（d=产生粒子：0.3μ上游浓度：>百万级高效过滤器应达到的滤除率：99.97％穿透率：～0％一些企业采用拆除中效过滤器测试法空气过滤器安装后的检漏产生粒子：0.3μ空气过滤器安装后的检漏检漏评价下游侧0.3μm和0.5μm粒径分别＜3×10-4与1×10-4，作合格论如某点读数的窜透率＞0.01％，说明该点有泄漏，应修补累计修理面积＞总面积的5%时，过滤器应报废。检漏评价下游侧0.3μm和0.5μm粒径分别DOP-1资料整理:金田科瑞DOP发生仪DOP检测仪探头高效过滤器检漏：DOP测试仪DOP-1资料整理:金田科瑞http://www.klcfDOP-2资料整理:金田科瑞用氮气压缩气溶胶粒子风管DOPDeoctylphthalate邻苯二甲酸二辛酯PAOPloy-alpha-olefin聚-烯烃DOP-2资料整理:金田科瑞http://www.klcf洁净室、手术室培训课件气流流型的检测气流流型的检测包括气流目测和气流流向的测试。气流目测可采用示踪线法、发烟（雾）法和采用图像处理技术等方法。气流流向的测试一般采用示踪线法、发烟（雾）法和三维法测量气流速度等方法。气流流型的检测气流流型的检测包括气流目测和气流流向的测试。温度的检测洁净室（区）的温度测试可分为一般温度测试和功能温度测试。温度测试可采用玻璃温度计、电阻温度检测装置、数字式温度计等。温度测试应在洁净室（区）进行调试，气流均匀性测试完成，并在净化空调系统连续运行24h以上后进行。温度的检测洁净室（区）的温度测试可分为一般温度测试和功能温度温度的检测一般温度测试的测点，每个温度控制区或每个房间1个测点，测试点高度宜为工作面高度。测量时间应至少1.0h，并至少6min测量一次，读数稳定后作好记录。功能温度测试，应将洁净工作区划分为等面积的栅格，每个分格的面积不超过100㎡或与建设方协商确定，每格测点1个以上，每个房间测点至少2个。温度的检测一般温度测试的测点，每个温度控制区或每个房间1个测相对湿度的检测湿度测试可采用通风干湿球温度计、数字式温湿度计、电容式湿度计、毛发式湿度仪器。相对湿度测试的测点，测试时间、频度与温度测试相同，宜一同测试。相对湿度的检测湿度测试可采用通风干湿球温度计、数字式温湿度计密闭性测试密闭性测试用于确认有无被污染的空气从相邻洁净室（区）或非洁净室（区）通过吊顶、隔墙等表面或门、窗渗漏入洁净室（区）。一般适用于1级至5级的洁净室（区）进行测试。采用光度计法和粒子计数器法进行测试。密闭性测试密闭性测试用于确认有无被污染的空气从相邻洁净室（区密闭性测试采用粒子计数器法时，测量被评价的表面的洁净室（区）外部的空气中悬浮粒子浓度，应比洁净室（区）内的浓度大一个10ª(a=4)的倍数，并至少大于等于3.5×106/m³待测粒径；若其空气中悬浮粒子浓度小于该值，应添加气溶胶提高浓度。粒子计数器扫描时，仪器应距离洁净室（区）内待测试的接缝密封处或啮合面5～10cm；扫描速度5cm/s。对敞开的门廊处的测试，应在距离洁净室（区）内敞开的门0.3～3.0m处检测空气中悬浮粒子浓度。

密闭性测试采用粒子计数器法时，测量被评价的表面的洁净室（区）噪声测试噪声测试宜采用倍频程噪声分析仪，一般检测A声压级的数据。洁净室（区）噪声测试状态为空态或与建设方协商确定。噪声测试点应在工作面高度进行，一般宜为距地面1.2~1.5m。测试点数量可按每100㎡洁净室（区）面积一个点计算，但每个房间至少1点。噪声测试噪声测试宜采用倍频程噪声分析仪，一般检测A声压级的数照度测试照度测试宜采用便携式数字照度计。洁净室（区）照度的检测应在室内温度稳定和光源光输出稳定的状态后进行；对新荧光灯区应使用100h以上，并在点燃15min后进行测试。照度测试点应选择在工作面高度进行，一般宜为0.85m，通道测试高度宜为0.2m；测试点数量可按每50㎡洁净室（区）面积一个点计算，但每个房间不得少于1点。照度测试照度测试宜采用便携式数字照度计。自净时间洁净室的自净时间检测通常只适用于非单向流洁净室，一般以大气尘或烟雾发生器等人工尘源为基准，采用粒子计数器测试。洁净室的自净性能还可以采用粒子浓度变化率评估，或者直接测量洁净室的100:1-自净时间进行评估自净时间洁净室的自净时间检测通常只适用于非单向流洁净室，一般超微粒子的测试对洁净室（区）内粒径小于0.1μm的超微粒子的测试，可在三种占用状态中的任一种状态下进行测试。超微粒子的测试，宜采用凝聚核粒子计数器进行。超微粒子的测试对洁净室（区）内粒径小于0.1μm的超微粒子的宏粒子的测试对洁净室（区）内粒径大于5μm的宏粒子的测，可在三种占用状态中的任一种状态下进行测试。宏粒子的测试，宜采用过滤法、粒子计数器计数法等进行测量。宏粒子的测试对洁净室（区）内粒径大于5μm的宏粒子的测，可在微振测试根据生产工艺要求，对洁净厂房中需要微振控制的精密设备仪器或房间（区域），进行微振控制设施的建造质量进行检测。一般采用微振测试分析系统进行测试，包括微振动传感器、专用仪器和计算机分析系统等。微振测试根据生产工艺要求，对洁净厂房中需要微振控制的精密设备静电测试洁净室（区）内的地面、墙面和工作台面等的表面导静电性能的测试，应根据生产工艺要求确定。宜采用高阻计进行测试。静电测试洁净室（区）内的地面、墙面和工作台面等的表面导静电性浮游菌、沉降菌的检测根据生产工艺要求必须控制洁净室（区）内的微生物污染时，应进行洁净室（区）内空气中微生物污染的检测。微生物污染的检测可在三种占用状态中的任一种状态进行。宜采用浮游菌的测试方法和沉降菌的测试方法。浮游菌、沉降菌的检测根据生产工艺要求必须控制洁净室（区）内的浮游菌、沉降菌的检测浮游菌的测试方法是通过采样器采集在空气中的活微生物粒子，通过专门的培养基，在适宜的生长条件下繁殖到可见的菌落数。浮游菌的测试方法应符合现行国家标准《洁净室施工及验收规范》GB_50591-2010的要求。

沉降菌的测试方法是通过培养皿收集到的活微生物粒子，通过专用的培养基，在适宜的生长条件下繁殖到可见的菌落数。沉降菌的测试方法应符合现行国家标准《洁净室施工及验收规范》GB_50591-2010的要求。浮游菌、沉降菌的检测浮游菌的测试方法是通过采样器采集在空气中沉降菌/浮游菌最少培养皿数/量沉降菌/浮游菌最少培养皿数/量洁净空调三大领域洁净空调三大领域洁净手术部人、物流程（示意图）供应室医护人员洁净区术后污物换车复苏浴厕二次换鞋更衣刷手换鞋手术病人打包或消毒处理废弃无菌物品暂存专用通道一次性物品及药品贮存间一次性物品及药品脱包洁净手术室无菌物品预麻洁净手术部人、物流程供应室医护人员洁净区术后污物换车复苏浴洁净手术室结构一、预制式八角形钢结构:1.2mm电解钢板（进口），12mm石膏背板二、防锈铝大圆角结构：2mm防锈铝板，12mm石膏背板三、彩钢板结构：0.5mm国产或进口彩钢板，夹层为50mm岩棉，铝合金配件洁净手术室结构各种结构特点介绍—（钢结构八角形）

钢结构八角形设计：有效消除气流死角；实现空间利用效果。钢结构墙身：强度高，防撞防火，坚固

耐用。所有结构墙板都在厂内精确加工

后运至工地安装，施工快捷，质量保证。钢结构内壳：弹性设计，有良好的增容性，方便随时在内部安装固定设备而不

会导致泥水、尘土的大量污染。各种结构特点介绍—（钢结构八角形）

钢结构八角形设计：有效消各种结构特点介绍（防锈铝板结构大圆角形）

防锈铝板结构大圆角形设计：具人性化、有效消除气流死角；实现最大空间利用效果，使医务人员不会产生抑郁感。防锈铝板结构墙身：强度高，防撞防火，坚固耐用，不会生锈。墙板在厂内精确加工后运至工地安装，施工快捷，质量保证。防锈铝板结构内壳：弹性设计，有良好的增容性，方便随时在内部安装

固定设备而不会导致泥水、尘土的大量污染。各种结构特点介绍（防锈铝板结构大圆角形）

防锈铝板结构大圆角彩钢板结构设计：形状可以综合钢结构和防锈铝板结构，能有效消除气流死角；实现空间利用效果，经济实用。钢彩钢板结构墙身：质地轻、强度较好，防撞防火；

所有配件和墙板都在厂内精确加工，运至工地安装，施工快捷，质量保证。彩钢板结构内壳：弹性设计，有良好的增容性，方便随时在内部安装固定设备而不会导致泥水、尘土的大量污染。各种结构特点介绍（彩钢板结构）彩钢板结构设计：形状可以综合钢结构和防锈铝板结构，能有效消除洁净手术室墙面装饰材料

（除彩钢板外）防锈铝板和电解钢板的表面一般采用美国ICI防裂抗菌涂料防菌配方，有效防止霉菌或细菌在墙面上生长。通过ISO9001国际认证专用于洁净环境，寿命长达20年洁净手术室墙面装饰材料

（除彩钢板外）防锈铝板和电解钢板的表进口橡胶/PVC地板

全透心设计

耐磨性能佳

良好的静电传导功能洁净手术室地面装饰材料进口橡胶/PVC地板

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手术室内药品柜、器械柜、麻醉柜、书写台Ｘ光观片灯多功能控制面板医用气体系统其他装备气密封自动门洗手池无影灯吊塔洁净手术室基本装备组成手术室内洁净手术室基本装备组成洁廊门污物传递门输液导轨无影灯(锚栓）观片灯器械柜麻醉柜药品柜电源插座380V手术室吊塔麻醉废气排放终端医气终端多功能控制系统：（见图片说明）组合电源插座220V接地端子书写台洁净手术室基本装备示意图洁廊门污物传递门输液导轨无影灯(锚栓）观片灯器械柜麻醉柜药品医用柜药品柜器械柜麻醉柜书写台洁净手术室基本装备医用柜药品柜器械柜麻醉柜书写台洁净手术室基本装备情报控制面板

时钟显示计时钟显示空调温湿度显示控制屏照明开关空气净化系统开关麻醉废气排放开关高效过滤器报警医用气体报警免提电话系统内嵌式配套装备情报控制面板时钟显示内嵌式配套装备BUNSTAT气体输出口终端采用国际标准面模颜色具有气密性高、适应性强的特点安全性好，所有插头均为不可互换式能单手操作，实现气管的快速装接医用气体系统BUNSTAT气体输出口终端医用气体系统BUNSTAT悬吊式自动门骨架：铝合金型材面板：进口防火板芯料：硬质发泡类材料抗压强度：>4Mpa抗弯强度：>10Mpa防火级别：B1级手术室配套设备BUNSTAT悬吊式自动门手术室配套设备BUNSTAT悬吊式自动门悬吊式趟门设计：开关门无涡流产生气密封：有效保证室内静压与空气洁净度自动关闭：自动延时关门（时间长短可调）三种开门方式：感应、电动、手动手动电动感应手术室配套设备BUNSTAT悬吊式自动门手动电动感应手术室配套设备丹麦STABILET恒温出水龙头（BUNSTAT刷手池）采用红外线传感器自动调节冷热水质量优良，耐用手术室配套设备丹麦STABILET恒温出水龙头手术室配套设备先进的空气处理系统，创造可靠的洁净效果配套设备先进，性能良好符合洁净技术要求高效洁净，恒温恒湿调控灵活，节约能源净化空调系统先进的空气处理系统，创造可靠的洁净效果净化空调系统洁净手术室ICU无菌病房IVF静脉营养配剂中心净化室的各种区域中心供应室心导管室P3生物实验室解剖实验室血液透析病房洁净手术室净化室的各种区域中心供应室净化手术部净化层流病房ICU---EICU(急诊)、PICU（儿科重症）、CICU（心脏监护室）、NICU（新生儿监护室）、SICU（外科重症）、CCU（心内科监护室）中心供应室静脉配置中心解剖室IVF(体外受精-胚胎移植)病理科、检验科、制剂室净化室的各种区域净化手术部净化室的各种区域手术室建设的演变手术室建设的演变早期手术室1820’s手术步骤有限实习医生观摩的场所早期手术室1820’s手术步骤有限早期手术室－1958早期手术室－1958手术步骤有限实习医生观摩的场所早期手术室－1970手术步骤有限早期手术室－1970今天的手术室今天的手术室洁净室、手术室培训课件洁净室、手术室培训课件洁净室、手术室培训课件洁净手术室上海市第六人民医院工程实例洁净手术室洁净手术室上海市第六人民医院工程实例洁净洁净手术室上海市第六人民医院工程实例洁净手术室洁净手术室上海市第六人民医院工程实例洁净洁净手术室上海华山DSA手术室工程实例洁净手术室洁净手术室上海华山DSA手术室工程实例洁洁净室、手术室培训课件洁净室、手术室培训课件集中治疗室上海新华医院工程实例集中治疗室集中治疗室上海新华医院工程实例集中治集中治疗室上海各个卫生工程实例集中治疗室集中治疗室上海各个卫生工程实例集中治苏醒室苏醒室洁净手术室上海国妇幼NICU工程实例NICU洁净手术室上海国妇幼NICU工程实例NI洁净室、手术室培训课件

中心供应污物接收区中心供应污物接收区

中心供应污洗区中心供应污洗区中心供应室上海华山中心供应室工程实例中心供应清洁区中心供应室上海华山中心供应室工程实例中心供应清洁区中心供应室上海新华中心供应室工程实例中心供应洁净物品发放区中心供应室上海新华中心供应室工程实例中心供应洁净物品发放区静脉配剂中心静脉配剂中心洁净手术室CS面板工程实例洁净手术室CS面板工程实例观片灯/气体面盘/

器械柜/药品柜医院工程实例观片灯/气体面盘/

器械柜/洗手池华西口腔医院工程实例洗手池华西口腔医院工程实例洁净走道哈二工程实例洁净走道哈二工程实例谢谢！谢谢！空气洁净工程技术

空气洁净工程技术

第一部分空气洁净技术的发展历程第一部分

空气洁净技术（又称洁净技术或洁净室技术）最初是指以控制室内空气中悬浮颗粒物浓度为目标的相关技术，悬浮颗粒物的浓度用单位体积空气中大于等于某一粒径颗粒物的允许数量来表示，通常也称为空气的洁净度，并以此来划分洁净度等级或级别。最初运用洁净技术的目的是为了提高精密产品（如仪器仪表）的成品率或降低其故障率，随着科学技术的发展，空气洁净技术的发展历程空气洁净技术（又称洁净技术或洁净室技术）最初产品的精密度越来越高，特别是颗粒物扩展到有害气体，而洁净技术在控制空气终端悬浮颗粒物的同时，也有效地控制了空气中的细菌和病毒等有害微生物，所以逐步推广到医疗、制药、生物等领域，形成了当前比较完善的洁净技术体系。空气洁净技术的发展历程产品的精密度越来越高，特别是颗粒物扩展到有害气体，而洁净技术二次世界大战时美国空军发现大部分飞机零件故障之原因，乃因粉屑、灰尘等之污染所引起，因此开始将这些小轴衬、齿轮等置空气中浮游灰尘较少之处进行加工及组合，因而使故障率得以减少，此为洁净室观念之起源。而1958年美国为了开始太空科学之研究，开始做洁净室之研究，并于1961年完成有关美国空军之洁净室规格，并于1963年12月经由美国联邦洁净室之规格FederalStandardNo.209。空气洁净技术的发展历程二次世界大战时美国空军发现大部分飞机零件故障之原因，乃因粉屑20世纪50年代初，高效空气粒子过滤器HEPA(HighEffciecyParticulateAirFilter)，在美国问世，是洁净技术的第一次飞跃。50-60年代在美国得到发展，特别是军事领域发展较快。20世纪70-80年代，洁净技术相继在日本、德国、英国、法国等得到应用。中国的洁净技术在20世纪60年代起步，第一个洁净室1965年建成使用，是电子工厂。空气洁净技术的发展历程20世纪50年代初，高效空气粒子过滤器HEPA(HighE第二部分洁净室的分类第二部分按洁净室主要控制对象划分洁净室又可划分为：工业洁净室生物洁净室洁净室的分类按洁净室主要控制对象划分洁净室又可划分为：洁净室的分类工业洁净室工业洁净室主要的控制对象是灰尘粒子（不分有生命的、无生命的）,某些工艺过程还要求控制分子态污染物AMC。工业洁净室主要应用在电子、航天、航空、机械、化工、化学制药、能源、纳米等工业中。尤其是电子工业和光电子工业更是离不开洁净室和洁净技术。工业洁净室生物洁净室生物洁净室主要控制对象是有生命的、活的微生物粒子，如病菌、病毒等对人类、动物、环境有害的粒子。生物洁净室广泛地应用在医疗（洁净手术室、洁净病房）、生物制药、实验动物饲养、生物安全实验室、卫生防疫检疫的事业中。生物洁净室的发展速度非常快，而且得到了各方的认同和重视。生物洁净室23

我们专注于电子信息、生物医药、石油化工、食品饮料、汽车制造、装备制造、精密仪器、高科技基础设施、主题公园、新材料等高科技领域。服务的行业23我们专注于电子信息、生物医药、石油化工、食工业洁净室与生物洁净室的差别比较项目工业洁净室生物洁净室研究对象（主要）灰尘、粒子只有一次污染。微生物、病菌等活的粒子不断生长繁殖，会诱发二次污染（代谢物、粪便）。控制方法净化措施主要是采取过滤方法。粗、中、高三级过滤，粗、中、高、超高四级过滤和化学过滤器等。主要是采取：铲除微生物生长的条件，控制微生物的孳生、繁殖和切断微生物的传播途径。过滤和灭菌等。控制目标控制有害粒径粒子浓度。控制微生物的产生、繁殖和传播，同时控制其代谢物。对生产工艺的危害关键部位只要一颗灰尘就能造成产品的极大危害。有害的微生物达到一定的浓度以后才能够成危害。对洁净室建筑材料的要求所有材料（墙、顶、地等）不产尘、不积尘、耐磨擦所有材料应耐水、耐腐且不能提供微生物孳生繁殖条件。对人和物进入的控制人进入要换鞋、更衣、吹淋。物进入要清洗、擦拭。人和物要分流，洁污要分流。人进入要换鞋、更衣、淋浴、灭菌；物进入要擦拭、清洗、灭菌；空气送入要过滤、灭菌，人物分流，洁污分流。检测灰尘粒子可用粒子计数器检测瞬时粒子浓度并显示和打印。微生物检测不能测瞬时值，须经48小时培养才能读出菌落数量。工业洁净室与生物洁净室的差别比较项目工业洁净室生物洁净室研究洁净室的分类按气流流型洁净室的分类：单向流洁净室非单向流洁净室混合流洁净室矢流洁净室洁净室的分类按气流流型洁净室的分类：单向流洁净室单向流（层流）洁净室，其中又分垂直单向流洁净室和水平单向流洁净室。图1单向流气流流型单向流洁净室单向流（层流）洁净室，其中又分垂直单向流洁净室和单向流气流的净化原理是活塞和挤压原理，把灰尘从一端向另一端挤压出去，用洁净气流置换污染气流。包括有垂直单向流和水平单向流。垂直单向流是气流以一定的速度（0.25m/s~0.5m/s）从顶棚流向地坪的气流流型。这种气流能创造100级、10级、1级或更高洁净级别。但其初投资很高、运行费很高，工程中尽量将其面积压缩到最小，用到必须用的部位。水平单向流是气流以一定的速度（0.3m/s~0.5m/s）从一面墙流向对面的墙的气流流型。该气流可创造100级的净化级别。其初投资和运行费低于垂直单向流流型。单向流洁净室单向流气流的净化原理是活塞和挤压原理，把灰尘从一端向另一端挤非单向流洁净室的气流流型又可分为顶送下回；顶送下侧回；顶送顶回等。图2非单向流气流流型非单向流洁净室非单向流洁净室的气流流型又可分为顶送下回；顶送下侧回；顶送顶非单向流气流的净化原理是稀释原理。一般型式为高效过滤器送风口顶部送风；回风的型式有下部回风、侧下部回风和顶部回风等。依不同送风换气次数，实现不同的净化级别，其初投资和运行费用也不同。非单向流洁净室非单向流气流的净化原理是稀释原理。一般型式为高效过滤器送风口图3混合流气流流型混合流洁净室图3混合流气流流型混合流洁净室混合流气流是将垂直单向流和非单向流两种气流组合在一起构成的气流流型。这种气流的特点是将垂直单向流面积压缩到最小，用大面积非单向流替代大面积单向流以利节省初投资和运行费。混合流洁净室混合流气流是将垂直单向流和非单向流两种气流组合在一起构成的气矢流（对角流）洁净室选上侧圆弧型高效过滤器风口送风，对侧下回风口回风的气流流型。

图4矢流气流流型矢流（对角流）洁净室选上侧圆弧型高效过滤器风口送风，对侧下回矢流洁净室的气流是以放射型的流线流出，流线之间没有竖向交叉，可用相对少量的送风获得较高级别的洁净度。多用在医药、医疗和电子等行业的小洁净室中。在某些特殊的实验室中也得到广泛的应用。矢流（对角流）洁净室矢流洁净室的气流是以放射型的流线流出，流线之间没有竖向交叉，各种气流流型洁净室的风量、冷量、初投资和运行费的比较（仅供参考）不同洁净级别洁净厂房的送风量、冷量投资耗电的指标气流流型洁净级别（级）送风量（m/s）（次/h）耗冷指标（W/m2）投资指标

（元/m2）耗电指标（W/m2）单向流垂直10100>0.25m/s1300~150010000~130001.25~1.35水平100>0.3m/s800~10005000~60000.9~1.0非单向流100050~60次/h600~7002800~30000.25~0.331000025~30次/h500~6002000~22000.22~0.2610000015~20次/h350~4001400~16000.13~0.16各种气流流型洁净室的风量、冷量、初投资和运行费的比较（仅供参注：表中的送风量、单向流以断面风速表示，非单向流以换气次数表示。表中冷量指标一般指电子工业洁净厂房。表中的初投资包括洁净厂房的围护、冷冻供应系统、空调净化系统，不含土建结构和自动控制的投资。表中的耗电量系指制冷系统和空调送风系统耗电不含电加热和电加湿的耗电量。注：第三部分洁净室的等级标准第三部分

洁净室洁净度等级标准ISO-14644是国际标准，现在美国、欧洲、日本、俄罗斯和我国都采用此标准，美国原来应用的是美国联邦标准209A、B、C、D、E，现在美国也不用了。原来我们熟悉的100级、1000级、10000级和100000级都是源自美国联邦标准FS209B，现在它们分别被国际标准ISO-14644标准中的5级、6级、7级和8级所替代。洁净室洁净度等级标准美国联邦标准FS209E美国联邦标准FS209EISO14644-1洁净室的级别,世界各国都有各自的划分标准,但现在国际上正逐步统一标准(ISO)。ISO14644-1洁净室的级别,世界各国都有各自的划分标洁净室、手术室培训课件微生物指标检测微生物指标检测GMP洁净区悬浮粒子分类系统对照表WHO（GMP）美国（209E）美国（习惯分类）ISO/TC（209）EEC（GMP）AM3.5100ISO5ABM3.5100ISO5BCM4.510000ISO7CDM6.5100000ISO8DGMP洁净区悬浮粒子分类系统对照表WHO美国美国ISO/TC洁净手术室的等级标准（空态或静态）等级手术室名称沉降法（浮游法）细菌最大平均浓度表面最大染菌密度（个/cm2）空气洁净度级别手术区周边区手术区周边区Ⅰ特别洁净手术室0.2个/30minΦ90皿（5个/m3）0.4个/30minΦ90皿（10个/m3）5100级1000级Ⅱ标准洁净手术室0.75个/30minΦ90皿（25个/m3）1.5个/30minΦ90皿（50个/m3）51000级10000级Ⅲ一般洁净手术室2个/30minΦ90皿（75个/m3）4个/30minΦ90皿（150个/m3）510000级100000级Ⅳ准洁净手术室5个/30minΦ90皿（175个/m3）5300000级注：1浮游法的细菌最大平均浓度采用括号内数值。细菌浓度是直接所测的结果，不是沉降法和浮游法相互换算的结果。

2Ⅰ级眼科专用手术室周边区按10000级要求。洁净手术室的等级标准（空态或静态）等级手术室名称沉降法（浮游洁净辅助用房的等级标准（空态或静态）等级沉降法（浮游法）细菌最大平均浓度表面最大染菌密度（个/cm2）空气洁净度级别Ⅰ局部：0.2个/30minΦ90皿（5个/m3）其他区域：0.4个/30minΦ90皿（10个/m3）5局部100级其他区域1000级Ⅱ1.5个/30minΦ90皿（50个/m3）510000级Ⅲ4个/30minΦ90皿（150个/m3）5100000级Ⅳ5个/30minΦ90皿（175个/m3）5300000级注：浮游法的细菌最大平均浓度采用括号内数值。细菌浓度是直接所测的结果，不是沉降法和浮游法相互换算的结果。洁净辅助用房的等级标准（空态或静态）等级沉降法（浮游法）细菌0.3μm微尘粒径人类头发(15μm)肉眼可视

(5μm)感性认知0.3μm微尘粒径人类头发(15μm)肉眼可视(5μm)1,00010,000外大气层大气层田园地带街市区10,000,0001,000,000100,000工业地带一般自然界气体等级感性认知1,00010,000外大气层大气层田园地带街市区10,00加拿大科学家根据美国国家航空航天局(NASA)的卫星数据绘制而成的全球污染颗粒PM2.5浓度地图。其中中国大部分地区颗粒物指数远高于其他地区。PM2.5“杀手”：中国空气污染已到骇人程度空气品质现状—中国PM2.5污染严重加拿大科学家根据美国国家航空航天局(NASA)的卫星数据绘制北京2108075广州534189郑州1658077长沙1053712东京:39697新加坡:27592弗莱堡:16734杭州4557512013年11月1日空气品质现状—中国PM2.5污染严重北京2108075广州534189郑州1658077长波士顿查尔斯河畔浓度：≥0.3μm≥2.5μm≥10μm计数：21430240

12计重：319北京天安门广场颗粒物浓度浓度：≥0.3μm≥2.5μm≥10μm计数：1121523

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623计重：168217空气品质现状—中国PM2.5污染严重波士顿查尔斯河畔北京天安门广场颗粒物浓度空气品质现状—中国P第四部分洁净室介绍第四部分空气净化的途径控制污染源，减少污染生量；有效阻止室外污染物的侵入，这是最主要途径；迅速排除室内发生的污染物；空气流速控制；系统上的气密性；建筑上的必要措施。空气净化的途径控制污染源，减少污染生量；洁净系统控制---要素洁净系统控制---要素洁净室的四大技术要素送风至少经过三级过滤（粗效、中效和高效），并且高效过滤器应设置在系统的末端。洁净室应有足够的净化和空调的送风量。洁净室应维持必要的压力梯度（正压梯度或负压梯度）。洁净室应有合理的气流组织。

洁净室的四大技术要素送风至少经过三级过滤（粗效、中效和高洁净室的系统构成大风量的循环空气（考虑局部排气）和高性能的过滤器；符合需要的控制温湿度的空调设备（要考虑内部发热）；设置控制外部尘埃带入室内的风淋室，传递窗等设备。四周不易粘附尘埃，表面光滑，洁净的房间；洁净室的系统构成大风量的循环空气（考虑局部排气）和高性能的过空气过滤器洁净空调系统和普通空调系统的主要区别是，它采用多级过滤技术﹑保证尘粒不进入系统和洁净室内的特殊措施，以及满足洁净室要求的气流组织等。空气过滤器是空气洁净系统中最主要的设备。过滤器有三大类：初效过滤器﹑中效过滤器﹑高效过滤器（或亚高效过滤器）。初效过滤器主要是阻挡粒径在10微米以上的沉降性尘粒和多种异物。这种过滤器大多采用金属丝网﹑铁屑﹑玻璃丝粗孔聚氨酯泡沫和多种人造纤维做滤材。空气过滤器洁净空调系统和普通空调系统的主要区别是，它采用多级高效过滤器袋式初(中)效过滤器高效过滤器袋式初(中)效过空气过滤器的选择及安装空气洁净度7（100000）级及高于7（100000）级的空气净化处理，应采用初效、中效、高效过滤器三级过滤。对于7（100000）级空气净化处理，也可采用亚高效空气过滤器代替高效过滤器。低于7（100000）级的空气净化处理，应采用初效、中效过滤器二级过滤。中效空气过滤器宜集中设置在净化空气调节系统的正压段；高效或亚高效空气过滤器宜设置在净化空气调节系统的末端；特殊情况可考虑回风设置中效空气过滤器。空气过滤器的选择及安装空气洁净度7（100000）级及高于7空气净化系统的三级过滤示意图高效滤网防尘区回风空调箱新风防尘区中效滤网初效滤网在C/R所使用滤网之标准组合方式为：初效滤网=>中效滤网=>高效滤网1、Pre-Filter:设置于外气吸入口处，捕集效率低（重量法70-80％），使用年限约4~6周。2、Middle-Filter:为保护Final-Filter及延长其使用寿命而设置，捕集效率以NBS（比色法）70~90%,使用年限约为3~6个月。3、Final-Filter：捕捉最后段Particle用，HEPA约可用1年。0.3um捕集效率DOP法99.97％以上(DOP计数法和MPPS法)。风机空气净化系统的三级过滤示意图高效滤网防尘区回风空调箱新风防尘`空气过滤器标准`空气过滤器标准空气过滤器标准空气过滤器标准1.主机2.末端冷冻/热水主机螺杆机、风冷热泵、直膨机冷却部分冷却塔冷冻部分热交换器管路（风、水）风机盘管双管制、四管制排管表冷盘管组合式空调机组、新风空调机组中央空调系统的基本组成中央空调系统1.主机2.末端冷冻/热水主机螺杆机空调机组典型结构图：空调箱由新风段、初效过滤段、预热段、新回风混合段、表冷段、送风段、加热段、加湿段、高中效过滤段组成。空调机组典型结构图：空调箱由新风空调机组典型结构图：空调机组典型结构图：二管制：供冷供热合用同一管路系统无法同时满足供冷供热需求二管制：供冷供热合用同一管路系统无法同时满足供冷供热需求四管制：供冷、供热的供、回水管分开设置能实现同时供冷、供热需求四管制：供冷、供热的供、回水管分开设置能实现同时供冷、供热需13.4℃22.6℃24℃/50%浪费冷热源、换热设备的选择与安装13.4℃22.6℃24℃/50%浪费冷热源、换热设备的选择洁净室的正压要求：为了保持空气免受邻室或外界大气的污染，洁净必须维持一个比邻室和大气高的空气压力，简称维持正压。静压差涉及两个问题：（1）需要维持多大的静压差；防止室外空气从门窗缝隙渗透的静压差；防止开门时室外空气侵入的静压差。Class1KP1+10PaClass10KP1+5PaP1=P+10~20PaP外界静压差控制洁净室的正压要求：为了保持空气免受邻室或外界大气的污染，洁净

通常无尘室均需維持正压以防止外部污染流入,并有利于内部微尘的排出。正压值一般遵循以下两条设计：1、不同等级的洁净室以及洁净区与非洁净区之间的压差，应不小于5Pa；2、洁净厂房室内与室外的压差应不小于10Pa，一般为10~20Pa。(1Pa=1N/m2)

（2）需要多大的送风量（换气次数）才能维持住该静压差。维持静压差采用缝隙法和换气次数法进行计算。静压差控制通常无尘室均需維持正压以防止外部污染流入,并有（1）手动调节送、回、排风阀门，实现正压控制。

压差控制途径

（1）手动调节送、回、排风阀门，实现正压控制。 压差控制途

压差控制途径

（2）余压阀（3）用控制新风量的办法实现

正压控制。 压差控制途径

（2）余压阀（4）自动调节办法实现正压控制。（4）自动调节办法实现正压控制。洁净室的送风量应取下列三项中的最大值：1满足空气洁净度等级要求的送风量2根据热、湿负荷计算确定的送风量。3按下面规范6.1.5的要求向洁净室内供给的新鲜空气量。洁净室的风量洁净室的送风量应取下列三项中的最大值：洁净室的风量洁净室围护结构洁净室围护结构防止灰尘带入洁净室内风淋室（A/S）、传递窗（PB）正确使用风淋室（A/S），能