质量管理体系检查表新版

受审核区域：部门：审核员：现场审核日期： 年月日一序号一检查内容标准章节号文件审查现场审查记录备注1删减的范围、手册中是否阐明？删减的理由是否充分、合理？•删减是否不影响组织提供满足顾客和适用法规要求2的产品的能力？•删减后，是否能不免除组织提供满足顾客和适用法规要求的产品的责任？3文件是否识别QMS所需的过程及其他测量中的应用？4是否确定上述过程的顺序和相互关系？受审核区域（管理部门、技术部门）：部门：审核员：现场审核日期： 年 月日一序号一检查内容标准章节号文件审查现场审查记录备注1质量管理体系所要求的文件是否控制？4。2。32是否编制了文件控制程序？4。2.3(a、c)3文件的发放前是否批准，有谁来批准，如何保证文件的适用性、充分性？4如何对文件审核和更新，更新的文件是否重新获得批准？4。2.3(b)5文件的发放范围如何确定？6如何保证文件的使用的场合得到有效版本？4.2。3(d)7外来文件如何管理，是否以作标识？外来文件是否控制其分发？4。2。3(f)8如何防止作废文件的非预期使用？作废文件如何标识？4.2.3(g)9纠正和预防措施有效性评价8。5。28。5。3注：合格不作标记，不合格在备注中打“V”第2页审訂受部口皿核审年月日一序号一容内查检木章审审注备惟伽保编录鬆？否记检制是了、控质序讹命2存保存？保定被规否出是作录有记否量是质期4234何如标迄有于否便是否录是量索质检O5亠O852头38

受审核区域（领导层）：部门：审核员：现场审核日期： 年月日一序号一检查内容标准章节号文件审查现场审查记录备注1最高管理者的承诺。是否向组织传达满足顾客和法律、法规要求的重要性？以何种方式？效果如何？5.12以顾客为关注焦点，最咼官理层是否以增强顾客满意为目标，确保顾客的要求得到满足?可通过其它各有关条款的相应证据证实。5.23质量方针是否与组织的宗旨相适应？5。34是否包括对满足要求和持续改进的承诺？5。35是否为组织提供制定和评审质量目标的框架？是否传达到组织的各相关部门？5。36质量方针的适应性是否规定定期或不定期的评审和修订？5。37最高管理者是否确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标？5。14。8质量目标是否可测量？并与质量方针保持一致。是否包括产品的要求？5。4.19质量目标的实现情况如何，是否实现了持续改进？5。14。

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受审核区域（领导层）：部门：审核员：现场审核日期： 年月日一序号一检查内容标准章节号文件审查现场审查记录备注16文件中是否对沟通的方式、内容和渠道作出规定？5。5。417通过效果检査横向、纵向的信息传递的渠道是否畅通？效果是否达到？5o5o418取咼管理层是否定期按计划对质量管理体系进行管理评审？评审内容包括了体系的适用性、充分性、有效性？5o6管理评审的输入•审核结果•顾客反馈•过程情况和产品的符合性19•纠正和预防措施的状况•上一次管理评审的跟进情况•可能影响质量管理体系的变更•改进的建议？5.6o2管理评审的输出•评申结果是否有记录？•是否有相关的措施？20•质量管理体系及其过程的改进•产品的改进•资源需求•其他5.6o321纠正和预防措施有效性评价8o5.28o5.3

受审核区域（人力资源）：部门：审核员：现场审核日期： 年月日一序号一检查内容标准章节号文件审查现场审查记录备注1是否制定与工作相适应的质量目标？5.4。12是否确定内部沟通的渠道？5.5。33是否确定并提供必要的资源，实施、保持并改进QMS的有效性？5.5.34如何增强顾客满意？6。15是否明确与QMS有关的重要岗位的能力需求？6.2.16是否确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力？包括特殊工种人员的能力、资格。6。2。17是否提供培训或采取其他措施以满足这些岗位需求？6.2。28如何评价培训的有效性及评价所采取措施的有效性？包括质量意识。8.5.28.5.39是否保存有关教育、经验、培训和资格认定的记录？4。2。410发现存在的不合格是否制定相应的纠正和预防措施？8。5。28.5。311纠正和预防措施有效性评价8。5.28.5.3

审訂受部年核日审核月一序号一容内查检木章审审注备否量是质3n2的住是包内，门责部职O5O53O5如竈3的规品确后户产求织付客与要组・・・274括及包以否求是要品细产已对对O2O7、一25方审评?确明否？是定式规方否司是合式提是否是审评O23O76提口J孜单行定进、S刖同之合诺受承接的、品书产标供交7O2O7录记以予否28?，确息处明信时-否关及」是肓否一式的是5方得怨-通获抱5沟所的"的施客亠客实顾.顾程括？十与过包理n22343。。九889?析分O112?措O53O8O5-2O8

8。5注：合格不作标记，不合格在备注中打“V”受审核区域（设计部门）：审核员：部门：现场审核日期： 年 月 日序号检查内容标准章节号文件审查现场审查记录备注1是否制定与工作内容相适应的质量目标？5。4.12组织是否对产品的设计和开发进行策划，如何策划？7。3.13是否对设计和/或开发组别之间、部门之间、技术，包括与外部的接口进行管理确保有效沟通和明确责任？7.3.15o5o37.2。34产品设计和/或开发的输入要求是否明确？是否有文件的形式？7o3.25是否对输入的适当性进行了评审，不完整、含糊或矛盾的要求是否得到了解决？7.3。26设计和/或开发过程输出是否能够对照设计和/或开发输入要求进行验证是否形成文件7.3.27是否在适当的阶段对设计和/或开发进行系统评审，以保证：•评估满足要求的能力7.3o4•识别问题及建议解决的方案

参与评审的部门是否包括被8评审设计和/或开发阶段有关7。3.4的职能部门的代表？注：合格不作标记，不合格在备注中打“V”受审核区域（设计部门）： 审核员:部门： 现场审核日期： 年月日序号检查内容标准章节号文件审查现场审查记录备注9评审的结果和之后的跟进措施是否有记录？7.3。410是否进行设计和/或开发验证确保满足设计和/或开发输入要求，如何验证？7.3。511验证的结果及之后的跟进措施是否有记录7。3.5是否对设计和开发进行确认？7。3。612是否在产品交付或实施之前完成？13确认结果及必要措施的记录是否保持？7。3.614是否对设计和开发的更改进行评审、验证和确认，并在实施前得到批准？7.3。715变更的结果及之后的跟进措施是否记录？7。3。7

16纠正和预防措施有效性评价16纠正和预防措施有效性评价8。5.28.5.3受审核区域（生产部门、车间）:部门：审核员：受审核区域（生产部门、车间）:部门：审核员：序号检查内容标准章节号文件审查现场审查记录备注1生产、运作/服务有关的部门，岗位是否制定与之相适应的可测量的质量目标？5。4。12质量目标的实现情况是否定期考核？5。4.13相关部门、岗位是否明确规定了职责和权限？5。5.14部门、岗位的沟通渠道是否畅通、有效？5。5.35是否对实现产品的过程进行识别、确定并策划？7。16针对特定产品、项目或合约是否进行策划并形成质量计划？7.17质量手册内容是否包括：a）产品的质量目标和要求;b）针对产品确定过程、文件和资源的需求;C）关于产品要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准贝赧①产品实现过程及其产品特点要求提供证据所需的记录。现场审核日期： 年月日

是否按以下方式控制生产和服务提供？a） 获得表述产品特性的信息b） 获得作业指导书c） 使用适宜的设备，并维护设备d） 获得和使用监视和测量装置、实施监视和测量e） 放行、交付和交付后活动的实施受审核区域（生产部门、车间）:部门：审核员：受审核区域（生产部门、车间）:部门：审核员：序号检查内容标准章节号文件审查现场审查记录备注满足产品和客户要求必要的设施是否已经提供且充足?设施的范围包括：9•工作空间和有关设备•设备、硬件、软件•支援服务6。310是否确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境？6.411是否明确哪些过程属特殊过程？12有无规定特殊过程的评审的方法和准则？有无按规定实施特殊过程的确认，包括：13•设备的认可•人员资格的鉴定•使用的方法和程序•必要时的再确认现场审核日期:年月日

对特殊过程监控的有效性如何？不合格品如何控制？8。3过程中与产品有关的各种数据是否进行统计分析？8.48。5。纠正和预防措施有效性评价28。5.314151617注:合格不作标记，不合格在备注中打“V”受审核区域（车间、仓库）：部门：审核员：日现场审核日期：年 月序号检查内容标准章节号文件审查现场审查记录备注1在生产或服务运作中是否对产品用适当的方式进行标识（适用时）？7.5。32是否按照监视和测量要求，明确产品检验和试验状态的标识方法并实施？7.5。3

受审核区域（营销部门、仓库）： 审核员:部门： 现场审核日期： 年月日序号容内查检木章审审注备质责定职制位否岗是定位规岗否、是门？？部标限关目权相量和O14•555.2O53否是库！B仓畅O53O54特品？落一一否眦是性5O7

搬运、包装、贮存、保护过程中包括仓库设施和贮存环境是否能确保产品质量不受到损坏？7。5.5如何对产品防护的全过程进行监控？8.2。3现场观察到的产品、包装和防护标识以及产品状态。7搬运、包装、贮存、保护过程中包括仓库设施和贮存环境是否能确保产品质量不受到损坏？7。5.5如何对产品防护的全过程进行监控？8.2。3现场观察到的产品、包装和防护标识以及产品状态。7。5。3不合格品如何处置及标识?8.3纠正和预防措施有效性评价8.5。28.5。3审核员：注:合格不作标记，不合格在备注中打“V”审核员：序号检查内容标准章节号文件审查现场审查记录备注1是否对确保产品符合规定要求的监测过程和所需的监控设备进行了识别？7。6受审核区域（设备部门、计量部门）：部门：现场审核日期： 年月日

如何确保测量能力与测量要求相一致？7如何确保测量能力与测量要求相一致？7。6测量和监控设备是否满足以下要求（适用时）•定期或使用前校准和检定•不存在对照可追溯的国家或国际设备时是否记录校准的依据7.6•防止调整不当而使校准失效7.6•在搬运\保养和贮存期间防止损坏•保存校准记录•当发现偏离校准状态时，是否评估以往结果的有效性，并采取适当措施•在使用前是否进行确认注：合格不作标记，不合格在备注中打“V”受审核区域（管理部门）：审核员：部门：现场审核日期： 年 月 日序号检查内容标准章节号文件审查现场审查记录备注1是否建立监控系统,以收集、分析和利用顾客满意或不满意的信息？8。2.1

受审核区域（管理部门）：审核员：部门：现场审核日期： 年 月 日序号检查内容标准章节号文件审查现场审查记录备注1是否进行了内部审核，确保质量管理体系有效实施、保持并符合标准的要求？8.2。2

是否对审核方案进行策划?8.2。2安排审核时是否考虑被审核活动和区域的状态和重要性以及以往评审结果等因素？8.2.28.2。3是否规定了审核的准则范围、频次和方法？审核是否由被审核部门工作无关的人员进行？8。2。28.2.2是否制定了包括审核责任和要求的文件化的程序，确保审核的独立性、记录结果向管理层报告？8。2.2是否对审核方案进行策划?8.2。2安排审核时是否考虑被审核活动和区域的状态和重要性以及以往评审结果等因素？8.2.28.2。3是否规定了审核的准则范围、频次和方法？审核是否由被审核部门工作无关的人员进行？8。2。28.2.2是否制定了包括审核责任和要求的文件化的程序，确保审核的独立性、记录结果向管理层报告？8。2.2管理层是否对审核发现的缺陷及时采取措施？8.2.2是否米取跟踪措施确认措施实施的结果以及报告确认结果？8。5.28.5。3纠正和预防措施有效性评价8.5。28。5.3受审核区域（品质部门、质管部门、质检部门）：部门：审核员：现场审核日期： 年月日序号检查内容标准章节号文件审查现场审查记录备注1是否制定质量目标？5.4.12是否明确职责和权限？5o5o1

3洵一息-冷一门一相一与一35O5产品仕产舎对是程4要成定半规、足程满过>其货验证进检验括的以包终1最控？、监求品5修准瑚受弄接SA合O符⑴持剧保O2O8才？有员录人记的，品46授是？4ZO8格合不73O88确明否是识标的态状验检O5O7?施实并电规39的验检及？息析借分是结4O8o25O835O8O5亠O8IM2O53O8合合口皿核审部年月日一序号一容内查检^木章审审注备程制控品格合辞？是序3O8

是否对不合格产品进行识别2和控制，以防止非预期的使用或交付？3不合格产品是否予以修正,3修正后是否进行了再确认?当不合格产品在交付后或使是否对不合格产品进行识别2和控制，以防止非预期的使用或交付？3不合格产品是否予以修正,3修正后是否进行了再确认?当不合格产品在交付后或使4用时才发现，是否就不合格后果采取适当的措施？是否应要求报告了不合格产5品的建议和纠正措施，以便5客户最终用户成员或其他团体同意让步？是否对不合格品进行统计分析？8.38。38。38。38。48。5。7纠正和预防措施有效性评价27纠正和预防措施有效性评价8。5。3注：合格不作标记，不合格在备注中打“V”受审核区域（管理部门）： 审核员:部门： 现场审核日期： 年月日序号检查内容标准章节号文件审查现场审查记录备注1是否通过质量方针、目标、审核结果、资料分析、纠正措施和管理评审以推动质量管理体系的持续改进？8。5。1

是否制定纠正和预防措施的程序？8.1为确保纠正措施的实施效果，是否明确采取纠正措施过程中相应的职责，分工是否明确？是否分析不合格产生原因，并针对