医院药事管理与药物治疗学委员会章程

第一章 总

则第一条 河南**医院成立药事管理与药物治疗学委员会（以下简称委员会）,为规范委员会的工作，特制定本章程。第二条 地使用药物。第二章 组织机构第三条 药事管理与药物治疗学委员会设主任委员1

员会（组）副主任委员。二级以上医院药事管理与药物治疗学委员会染管理、临床微生物、医疗行政管理等人员组成。第四条 良反应监督小组”、“麻醉药品和精神药品管理小组”、“临床合理用药督导小组”和“抗菌药物管理工作组”五个工作组。工作组各设组长

1

名，副组长及组员若干名。

第三章 职

责第五条

药事管理与药物治疗学委员会的职责（1）认真贯彻执行《药品管理法》、《医疗机构药事管理暂行规定》等有关法律、法规，并据此组织制订本院有关药事管理工作的对违反事件要及时纠正，严肃处理。（2）审定本院用药计划，即拟购入药品的品种、规格、剂型等；用方案。（3）建立新药引进评审制度，制定医院新药引进规则，根据临

认证证书等，并填写登记表，经委员会评审同意后方能引进。（4）定期组织检查各科药品使用、管理情况，对本院所用药物见。（5）建立健全药品不良反应检测报告制度，参与病例讨论、检措施，确保安全有效用药，评价药品疗效，淘汰疗效不明确的药品，并及时上报。（6）定期组织检查各科毒、麻、精神及放射性等特殊药品的使用和管理情况，检查病区药品管理消耗情况以及药剂科药剂质量情

况，发现问题及时纠正。对违法者，要严肃处理，并及时上报。（7）

对医护、药剂人员用药合理性进行考核。及时研究处理药疗事故、严重用药差错及其他医疗用药的重大问题。（8）监督销毁过期失效、变质、淘汰药品和超过保存期的处方。（9）组织药学教育、培训和监督，指导本院各科室合理用药。第六条

药品质量监督管理小组职责（1）在本院药事管理与药物治疗学委员会的领导下，负责全院的药品质量监督管理工作，药学部负责药品质量管理的日常工作。合法规范地购进药品，严格执行药品入库验收制度及药品贮存制度。（3）全院建立健全药品质量监督网，各临床相关科室有专人负责药品质量管理工作，药学部成立质控小组定期检查药品质量。（4）各临床科室负责药品质量管理的人员每天应对领取和存放的联系。第七条

药品不良反应监督小组职责（1）定期组织召开全院药品不良反应监测工作会议，及时通过内网通报上级药品不良反应监测中心的有关指示精神和要求。（2）发现可疑的药品不良反应应及时上报临床药学室，并按规定将监测情况及时报告国家药品不良反应监测中心。（3）药品不良反应监测小组成员负责本科室药品不良反应监测工ADR

监测工作进展情况及存在的问题。

（4）承担全院药品不良反应资料的收集、整理、分析、评价、上报等技术管理工作，建立科学的ADR

报表管理系统；组织各种形式的有关

ADR

第八条

麻醉药品和精神药品管理小组职责（1）

律法规，制定相关管理制度。（2）

根据国家关于麻醉药品和精神药品管理的相关法律法规，负责全院麻醉药品和精神药品供应、保管、使用、安全的管理工作。（3）

和新品种的引进审批。（4）定期考核本院各科室对麻醉药品和精神药品使用管理制度的执行情况，并将考核结果纳入各科室综合目标责任制考核。（5）负责本院麻醉药品和精神药品在使用和管理过程中出现的问题（报残损、丢失、被盗、使用纠纷等）和事件处理。（6）组织全院医、药、护、技等相关人员进行有关麻醉药品和精神药品的法律、法规、

专业知识、职业道德的教育、培训和考试工作。第九条

临床合理用药督导小组职责（1）制定我院临床合理用药监督管理办法，完善“因病施治，合理用药”的管理机制；根据《处方管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《麻精药物临床应用指导原则》、《医疗机构药事管理规定》等法律法规对我院临床用药进行监督管理。（2）提出我院临床合理用药的目标和要求并组织实施。（3）每月开展处方、医嘱点评工作，针对存在的问题及时与当事

医师进行沟通，督促改进。（4）

进措施。第十条

抗菌药物管理工作组职责（1）贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章，制定本医院抗菌药物管理制度并组织实施；定期召开专题会议。（2）审议本医院抗菌药物供应目录，制定抗菌药物临床应用相关技术性文件，并组织实施。（3）对本医院抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测，定期分析、评估、上报监测数据并发布相关信息，提出干预和改进措施。（4）对医务人员进行抗菌药物管理相关法律法规、规章制度和技术规范培训，组织对患者合理使用抗菌药物的宣传教育。（5）在已经设置的感染性疾病科，加强对感染性疾病专业医师工作。（6）配备抗菌药物等相关专业的临床药师。临床药师负责对本医院抗菌药物临床应用提供技术支持，指导患者合理使用抗菌药物，参与抗菌药物临床应用管理工作。（7）根据我院实际需要，建立符合实验室生物安全要求的临床

管理工作。（8）加强涉及抗菌药物临床应用管理的相关学科建设，建立专应用管理工作中的作用。（9）每年召开抗菌药物管理小组会议

1-2

次，对抗菌药物不合理用检查、干预，督促改进。第十一条

抗菌药物管理工作具体分工（1）医务部是医院医疗工作计划、组织、技术培训、质量控制用管理的统帅机构，其主要职责如下：1）负责组织医务人员学习和贯彻国家有关抗菌药物合理应用的规章与规范性文件,紧密结合医院工作实际制定本医院抗菌药物临床应用管理系列制度，并认真组织实施。与绩效考核挂钩，

严格奖惩。3）定期组织召开药事会议，分析抗菌药物应用情况，查找问题，分析原因，及时改进。4）负责医师规范执业的监督管理，以及全院抗菌药物合理应用知识培训，指导临床及医技科室做好抗菌药物合理应用管理工作。（2）院感科主要监测抗菌药物临床使用情况（包括使用率、联

院感染情况（包括病原体种类与分布、耐药菌种类与数量等），定期领导，并通报相关科室。（3）护理部主要负责指导、监督、检查全院护理人员对抗菌药标本规范采集与送检情况等。（4）临床微生物室开展微生物培养、分离、鉴定和药物敏感试应用管理工作。及时完成对临床科室送检的感染标本进行规范检测，（5）药学部是负责药品供应与使用指导的具体职能科室，是开展合理用药的具体执行单位，主要职责如下：1）结合临床，科学遴选所需抗菌药物的品种，并及时保障供应。2）掌握与临床应用抗菌药物相关的药学信息，为医务人员及患者提供药学咨询服务。3）临床药师参与临床科室查房、会诊、疑难病例讨论，对临床抗菌药物治疗提出意见或调整建议。4）定期开展抗菌药物处方、医嘱专项点评及抗菌药物双十、围手术期用药等点评，对不合理用药情况进行干预并上报。

5）开展抗菌药物不良反应监测及上报工作。6）定期开展抗菌药物相关合理用药培训，促进临床医师合理用药。（6）感染性疾病科和感染性疾病专业医师负责对本机构各临床作。（7）临床医师是决定抗菌药物应用与否、品种选择、用法用量展，准确分析判断患者感染的严重程度，制定合理的抗感染方案，熟悉常用抗菌药物的种类、作用机制、不良反应、用法用量等，与临床药师加强沟通与协作。（8）临床科室负责指导和监督医师合理应用抗菌药物，发现问题，及时督导解决，确保抗菌药物合理使用。第四章 工作制度第十二条

工作制度（1）

可以召集会议。（2）与会人数必须达到委员总数3/4

以上才能进入议事和决策程2/3

以上有投票权的委员同意方可通过实施。（3）药事管理与药物治疗学委员会每季度应该至少召开 1

次例会，专题讨论药事管理工作。

（4）每次会议必须形成会议纪要，由主任委员签发后组织实施。（5）会议休会期间日常工作由主任委员和药学部负责。（6）药学部对会议的决策、实施、反馈负责具体落实。第五章 委员的权利第十三条

委员的权利（1）按有关法律和规定，独立履行职责并对委员会负责，不受任何单位和个人的干涉。（2）对医院药物与治疗学管理问题进行评议，提出意见和建议。（3）对医院各科用药进行监督检查。（4）提出或联署会议议案。（5）参加委员会会议，发表意见，参与讨论和表决。（6）在委员会闭会期间，监督药学部的药事管理工作。第六章 委员的义务第十四条

委员的义务（1）按时参加会议，本着认真负责和科学公正的态度参与议题的讨论和决议的表决。（2）对委员会的有关议题和决议应保守秘密，特别是对新药申购计划。（3）若委员与委员会讨论的议题有直接利害关系，该委员应主动向主任委员申明并在评议表决时回避。（4）

私下与新药生产、供货单位、人员进行可能影响到公务的接触。（5）委员有义务向药事管理与药物治疗学委员会举报任何不公正、不廉洁行为。（6）收集药物与治疗管理信息，征集有关意见和建议，经过整理后提交给委员会参考。（7）学习有关法规和知识，参加有关培训，不断提高药物与治疗管理水平和能力。（8）

委员应积极宣传并带头落实委员会各项决议。第七章

附则第十五条 本章程由**医院药事管理与药物治疗学委员会负责解释。第十六条 本章程自下发之日起执行。**年

7

月

20

日

附件：一、河南**医院药事管理与药物治疗学委