产品质量先期策划和控制计划教材幻灯课件

产品质量先期策划和控制计划

AdvancedProductQuality

PlanningandControlPlan

基础、概念和流程产品质量先期策划和控制计划

AdvancedProduc1讲座主要内容概述

计划和确定项目产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认反馈、评定和纠正措施附录基础、概念和流程讲座主要内容概述2概论示意图基本概念基本目标基本阶段划分责任矩阵图基本动力基本原则开展时机基本方法基本流程概论示意图3

产品质量策划循环示意图反馈评定和纠正措施计划与定义产品和过程确认产品设计和开发过程设计和开发措施实施研究计划持续改进技术和概念开发产品确认和过程确认产品/过程开发和样件验证

产品质量策划循环示意图反馈评定计划与定义产品产品4APQP的基本概念产品质量策划是一种结构化的方法用以确定并建立保证产品满足顾客需求的必需步骤APQP的基本概念产品质量策划是一种结构化的方法5

APQP的基本目标

促进与所涉及的每一个人的联系，以确保所要求的步骤按时完成。APQP的基本目标促进与所涉及的每6

APQP的基本阶段划分产品质量策划时间安排图概念起草/批准策划

项目批准样件试生产投产策划产品与过程确认生产产品设计和开发过程设计与开发反馈、评定和纠正措施APQP的基本阶段划分7APQP责任矩阵图

设计责任仅限制造服务类确定范围XXX计划的确定X产品设计开发X可行性XXX过程设计和开发XXX产品和过程确认XXX反馈、评定和纠正措施XXX控制计划方法论XXXAPQP责任矩阵图8APQP的基本动力来源于公司高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺APQP的基本动力来源于公司高层管理者9APQP的基本原则引导资源直接应用于使顾客满意促进对所需更改的早期识别和确定避免试生产或量产中的更改以最低的成本按时提供优质产品APQP的基本原则引导资源直接应用于使顾客满意10APQP的开展时机根据顾客需求和期望及公司实际情况，在项目的产品质量策划循环中越早实施越好APQP的开展时机根据顾客需求和期望及11APQP的基本方法逻辑思路，强调过程的输入输出的分析方法。同步技术，缩短实施周期，密切接口关系，强调效率。多方参与，包括内部各职能代表和外部顾客及供应商代表共同策划。防错技术，FMEA，SPC等的应用，强调预防为主。APQP的基本方法逻辑思路，强调过程的输入输出的分析方12计划和确定项目概念的提出—本阶段的输入多功能小组确定范围确定进度收集资料分析评估初始研究管理者支持—本阶段的输出计划和确定项目概念的提出—本阶段的输入13

概念的提出第一阶段的输入

项目概念源自于：顾客的呼声--外部市场研究、顾客抱怨、建议；

--内部运行记录报告、不合格分析；--小组经验；公司业务计划和经营目标产品/过程基准、设想及可靠性研究结果顾客输入概念的提出第一阶段的输入项目概念源自于：14

APQP小组根据TS16949标准7.3.1.1要求，必须采用多学科的途径开展产品实现的准备；即试图把所有相关的知识和技能集中考虑的进行决策的过程；由设计、制造、物控、质管、市场、服务、顾客、供方代表等职能组成的小组；按《多功能小组工作规范》，以项目管理方式开展活动。APQP小组根据TS16949标准7.3.1.1要求15小组活动编制并实施小组培训计划，确保成员掌握技能，胜任工作定期开展活动（一般以会议或现场讨论方式）做好记录当多个小组（包括顾客或供方小组）存在时，应建立联系渠道并多加沟通通常使用同步技术替代逐级转换小组活动编制并实施小组培训计划，确保成员掌握技能，胜任工16确定范围在项目早期应识别顾客（包括内部和外部的）需求和期望针对上述确定小组负责人，小组职能及其部门代表，明确责任分工理解顾客的期望并评价其设计、性能要求、制造的可行性确定成本、进度、和可能的限制条件确定范围在项目早期应识别顾客（包括内部和外部的）需求和期17

确定进度计划任何项目的成功都有赖于以及时和价有所值的方式满足顾客需求和期望同步工程是编制计划的基本原则和思路可使用甘特图、关键路径法等进度图表应考虑产品的类型、复杂性和顾客期望确定进度要素、每一事项的“起”“止”日期聚焦于要求特别注意的事项以便监控全局

确定进度计划任何项目的成功都有赖于以及时和价有所值的方式18收集信息和资料小组首先须收集有关信息资料，包括：--外部信息如顾客的呼声，市场报告，TGR，竞争对手研究，保修/退货报告--内部信息如质量报告，不合格分析报告，能力指数，TGW--以往小组经验和任何可收集的相关信息和资料，如合同评审、现场服务报告收集信息和资料小组首先须收集有关信息资料，包括：19分析评估确定产品设想和开发方案进行产品可靠性研究进行风险分析和评估进行可行性分析确定设计目标和质量目标分析评估确定产品设想和开发方案20设计输入第一阶段的输出确定设计目标-让顾客呼声贯穿设计全过程确定可靠性和质量目标-如故障概率、PPM在对过程/产品设想基础上形成初始清单–a)材料清单b)过程流程图C)特殊特性清单获得高层管理者的兴趣、承诺和支持-这是APQP成功的关键设计输入第一阶段的输出确定设计目标-让顾客呼声贯穿设21产品设计和开发DFMEA设计开发实施（阶段的）设计评审和验证样件制造设计部门输出多功能小组输出小组可行性承诺产品设计和开发DFMEA22

设计FMEA设计部门的输出是一种评定失效可能性及其影响的分析技术可基于/作为系统FMEA展开是一份动态文件，随顾客需求和期望更新其结果应按要求进行检查设计FMEA设计部门的输出是一种评定失效可能性及其23设计和开发实施设计部门的输出实施《设计和开发控制程序》可制造性和装配设计—用以优化设计功能、可制造性和易装配间的关系应考虑：--设计、概念、功能和对制造变差的敏感性--制造和装配过程--尺寸公差--部件数--性能要求--材料搬运等设计和开发实施设计部门的输出实施《设计和开发控制程序》24设计评审和验证设计部门的输出用于验证设计是否满足顾客和输入的要求评审通常是由设计部门领导的包括相关职能代表参与的一些定期安排的会议，评价--功能要求的考虑--模拟和台架试验结果--可靠性、系统性--DFMEA--试验失效等设计试验计划和报告（DVP&R）设计评审和验证设计部门的输出用于验证设计是否满足顾客和输入25样件制造设计部门的输出样件制造--控制计划：是对样件制造过程中的尺寸测量和材料与功能试验的描述样件的制造为小组和顾客提供了一个评价产品满足顾客呼声目标程度的机会评审应保证--产品符合要求的规范和数据--对特殊特性给予特别关注--确定了初始过程参数和要求样件制造设计部门的输出样件制造--控制计划：是对样件26设计阶段输出设计部门的输出工程图纸（包括数学数据）：包括特殊（法规和安全性）特性，尺寸布置，基准面，数据与顾客系统的兼容和双向交流等工程规范：包括确定影响满足功能，耐久性和外观要求的结果的特性的样本容量、频率和接收准则材料规范：包括涉及的性能、环境、搬运和储存要求等与上述输出有关的更改资料设计阶段输出设计部门的输出工程图纸（包括数学数据）：包括特27初始可行性分析

多功能小组的输出新设备、工装和设施要求—确定项目，明确配置的审批、采购、交付及验证的时限并纳入进度计划，督促并按规定的事项和时间检查确保在试生产前装备到位产品和过程特殊特性—识别，建立并文件化特殊特性清单，且必须体现在后续的控制计划中量具/试验设备要求—确定并纳入进度计划初始可行性分析多功能小组的输出新设备、工装和设施要求—确28小组可行性承诺多功能小组应评定所提出的设计可行性，并按规定检查评审本阶段工作的有效性应确信所提出的设计能按预定时间以顾客可接受的成本付诸制造、装配、试验、包装和足够数量的交货向管理者提交“小组可行性承诺”的书面表格，确定对设计可行性的一致意见和未决议题，以期获得管理者支持小组可行性承诺多功能小组应评定所提出的设计可行性，29过程设计包装标准—应体现顾客要求，实际可行性质量体系评审—基于顾客输入和QM开展，以确定现行体系的适宜性和改进的机会过程流程图—示意性表现过程流程，有助于分析5M的变化及影响和PFMEA的展开车间平面布置图—确定监测点的可接受性，控制图使用，物流和储存，不合格区特性矩阵图—显示过程参数和工位的关系过程设计包装标准—应体现顾客要求，实际可行性30特性矩阵图表示过程参数与制造工位间关系的图表将零件图上的尺寸或特性编号列为左纵标所有制造工序和工位为上横标操作/过程特性关系列入表中制造关系越多，特性控制就越重要特性的逆向关系非常明显图例中的*—表示切削或改变的操作特性C—表示用于夹紧的操作特性A—表示对下作业或其他特性产生影响的特性M—表示自动监控的特性T—表示一个作业的内部关系特性L—表示用于定位的操作特性X—表示由此操作导致或改变的特性应符合过程流程图表格特性矩阵图表示过程参数与制造工位间关系的图表31特性矩阵图示例尺寸编号

1234567描述IDFACEOD公差工序编号

051020304050607080

*C*L*L*CT1*L*T1**T1LXACM

特性矩阵图示例尺寸编号描述公差32过程FMEA应在试生产之前，APQP中进行是对新过程的一种规范化的评审和分析指导预防、解决或监视潜在的过程问题是一份动态文件，随新失效模式出现更新其结果应按要求检查过程FMEA应在试生产之前，APQP中进行33

试生产控制计划编制时机—样件研制后/PFMEA后，小批量产前编制目的—为遏制初期生产过程中的潜在不合格，确定控制监测点和频次内容—量产前进行的尺寸测量和材料、功能试验的描述主要栏目说明（更详细的内容见APQP手册第六章）试生产控制计划编制时机—样件研制后/PFMEA后，小批量34控制计划

样件试生产生产控制计划编号主要联系人/电话日期（编制）日期（编制）零件编号/最新更改等级核心小组顾客工程批准/日期（如需要）零件名称/描述供方/工厂批准/日期顾客质量批准/日期（如需要）供方/工厂供方代码其他批准/日期（如需要）其他批准/日期（如需要）零件过程名机器、特性/过称/操装置程编作描述夹具、编产过号工装号品程特殊方特性产品/过程评价/测量分类规范/公差技术法样本控制

反应容量频率方法计划控制计划样件试生产35

控制计划方法论通过为总体系设计、选择和实施增值性控制方法以提供结构性的途径，以协助按顾客要求制造优质产品为最大限度减少变差的体系作简要书面描述可指导作业指导书的编制但不能替代是一份动态文件，描述了从进货、过程中、出厂和阶段性的控制所需的措施和要求，反映当前使用的控制方法和测量系统控制计划方法论通过为总体系设计、选择和实施增值性控制方法36过程规范为成功实施控制计划，应确保向所有对过程负有直接责任的操作人员提供足够详细、可理解的作业指导书过程作业指导书的编制依据为：FMEA，CP，图纸规范，三图，过程参数，操作者素质，搬运和包装要求等编制结果应体现：全面落实CP；规范过程且是最佳的实践方法；控制变差；包含反应计划；按步骤详述；易得/理解/操作过程规范为成功实施控制计划，应确保向所有对过程负有直接37作业指导书内容作业/零件名称/编号文件名称/编号/版本/编、审、批及日期过程操作步骤/所用材料/所用设备、工装具及其设定值/工具更换周期特殊特性要求/SPC要求有关工程和制造标准要求检验和试验要求/量具（辅助目测）要求对不合格的反应计划和过程记录要求作业指导书内容作业/零件名称/编号38实施与评价作业指导书应发放的必要的现场，相关人员必须经培训并熟知其内容要求应定期进行文件实施有效性检查以评价：--文件的覆盖率--文件的培训率--文件的执行率--文件的准确率必要时应及时更新文件，以确保其规范，标准、权威实施与评价作业指导书应发放的必要的现场，相关人员必须经39测量活动策划参照MSA手册编制测量系统分析计划，至少包括重要量具的GR&R活动计划参照PPAP手册和SPC手册编制初始过程能力研究计划，以CP中标识的过程特性作为Ppk研究的基础确定包装规范以确保产品性能在搬运，交付等活动中不受影响测量活动策划参照MSA手册编制测量系统分析计划，至少包40产品和过程确认试生产MSA初始过程能力研究生产确认试验PPAP量产控制—生产控制计划策划的认定和总结产品和过程确认试生产41产品和过程确认—试生产

应采用与正式生产相同的工装设备，环境人员，设施和生产周期进行试生产试生产数量可由顾客或APQP小组确定，但作为PPAP时不得少于300件/每班（连续）试生产产品用于确认制造过程的有效性：--初始过程能力研究--测量系统评价--过程评审--生产确认试验--PPAP--包装评价--最终可行性--质量策划认定产品和过程确认—试生产应采用与正式生产相同的工装设备42MSA为确保测量系统及其结果的可靠性，确保对产品和过程的监控数据的质量，以获取过程运行有效的准确结果，应进行MSA通常在试生产之前或之中，使用规定的测量装置和方法按工程规范，检查CP标识的特性，并据此评价测量系统一般做量具的重复性和再现性分析（即GR&R）参照MSA手册MSA为确保测量系统及其结果的可靠性，确保对产品和过程43初始过程能力研究目的：在项目实施前提供一个过程统计评价，确定生产过程是否以准备就绪，并可输出满足顾客要求的产品试生产时，完成MSA后，基于CP标识的特殊特性，收集计量型数据至少包含分为25个子组的100个数据使用X-R控制图，计算Ppk，Cpk，不足时应采须措施参照SPC手册初始过程能力研究目的：在项目实施前提供一个过程统计评价，44生产确认试验时机—提交PPAP之前，在试生产运行的产品中按CP规定的样本容量和频次选取内容—应考虑DVP和CP规定的所有试验：--全尺寸检验--材料试验参照PPAP手册--性能试验应选择具认证资格的实验室进行上述试验生产确认试验时机—提交PPAP之前，在试生产运行的产品中45PPAP生产件批准设计确认目的—确定是否正确理解了所有顾客的设计记录和规范要求，且在要求的生产节拍下持续提交满足这些要求的产品的能力作用—用于顾客对其供应商的新的或改变的量产零件或产品提交前的批准程序要求—在顾客规定的提交时间前提交满足PPAP手册规定的等级和内容文件经顾客批准后方可发运第一批产品参照PPAP手册PPAP生产件批准设计确认目的—确定是否正确理解了所46量产控制生产控制计划是试生产控制计划的逻辑扩展是对控制零件和过程的体系的书面描述量产为评价输出、评审CP并做适宜更改提供机会，故CP是一份动态文件，应随实际生产经验更新CP的增/减正式量产中必须严格遵循CP和过程流程图应进行正常运输和不利环境下的包装评价量产控制生产控制计划是试生产控制计划的逻辑扩展47策划的总结认定量产首次交付前，APQP小组应进行评审：--CP是否覆盖了所有受影响的操作--作业指导书是否考虑了PFMEA的所有建议，是否包含了CP规定的所有特殊特性--是否对特殊量检具进行了GR&R策划的认定应得到管理者支持，以获得他们的关注和对未决议题的帮助承诺策划的总结认定量产首次交付前，APQP小组应进行评审：48反馈、评定和纠正措施减少变差顾客满意APQP重点任务及评价反馈、评定和纠正措施减少变差49持续改进减少变差通过对变差的特殊原因和普通原因的关注和减少，可降低成本；可使用控制图和其他统计技术识别过程变差，分析和纠正措施应用来减少变差可关注和收集下列信息：--PPAP反馈资料--现场失效或退货记录--制造过程不合格记录--Cpk--RPN--停机工时--竞争产品和材料价格等持续改进减少变差通过对变差的特殊原因和普通原因的50持续改进顾客满意质量策划的交付和服务阶段中，与顾客的合作非常重要，因为：--产品和服务是在顾客环境中完成的--对顾客的备件和服务操作也需考虑质量、成本和交付--顾客呼声对评价质量策划的有效性举足轻重，对改进缺陷，减少成本，降低价格，提高竞争力至关重要持续改进顾客满意质量策划的交付和服务阶段中，与顾客51附录进度计划，同步技术—甘特图过程流程图风险评估和可行性评估设计验证计划和报告控制计划变差分析及控制方法简介附录进度计划，同步技术—甘特图52

进度计划定义：将使产品满足顾客需求和期望的任务、分配、时间和进度列出的计划。可应用同步工程原理：为确保可制造性并节省时间，通过多功能小组，同步的设计产品和该产品制造过程的方法。进度计划定义：将使产品满足顾客需求和期望的任务、分配、时53应用同步工程的进度计划的实例序号任务责任部门/人7月8月9月10月备注1组成APQA小组管代2收集顾客输入资料市场/设计6设计方案及可行性评估设计/小组7设计FMEA设计/小组10设计评审和验证计划DVP设计/小组12材料供应商选择控制物控/小组13设施、工装和量具工程/小组15样件制造控制计划设计/小组18设计输出设计20过程设计及过程FMEA小组21试生产控制计划设计/小组28PPAP设计/小组32顾客满意度调查市场应用同步工程的进度计划的实例序号任54要素问题和公式PND23．零件提交保证书（PSW）产品在“材料需要日”（MRD）提交什么是生产允许的MRD？

PND#2395-11-1522．生产件批准PSW必须在MRD日零件送交客户工厂作生产验证前，提交并获得批准PSW批准后需多少天发运零件？顾客需要多少天来审阅“生产件批准”的全套文件？PND#23→95-11-15-2-2=PND#2295-11-1121．生产确认（PV）试验PC试验必须完成，进行分析并格式化，作为PSW整套文件的一部分a)当完成所有要求（如，试验，控制计划等）后，“生产件批准”（PSW）文件的编辑整理需要多少天？PND#22→95-11-113=PND#2195-11-820．初始过程能力研究此研究必须完成进行分析并格式挂，包含于PSW文件内。此工作应当在PV试验前完成a)完成PV试验需多少天？b)顾客需多少天去审阅资料？PND#21→95-11-8-3-2=PND#1995-11-319．生产试运行此工作为PPK研究提供数据，并为PV试验提供样件a)完成之后需多少天编辑PSW信息？PND#20→95-11-3-2=PND#1995-11-118．生产控制计划此文件必须完成，签发，并包括在PSW文件之中a)分析用于能力研究的数据需多少天？PND#20→95-11-3-2=PND#1895-11-1要素问题和公式PND23．零件提交保证书（PSW）产品在“材5517．包装规范为了发运PSW零件进行生产确认MRDa)得到批准后，要得到足够量的产品需要多少天？b)发运用于包装的零件需多少天？PND#23→95-11-15-5-4=PND#1795-11-616．操作工作业指导书作业指导书在生产试运行时就必须到位a)培训和张贴操作工作业指导书需要多少天？b)生产PTR零件需多少天？PND#19→95-11-1-3=3=PND#1695-10-2615．试生产控制计划此工作必须在PTR之前完成，并由顾客批准a)即发控制计划需多少天？b)生产PTR零件需多少天？c)顾客审查需多少天？PND#19→95-11-1-2-3-3=PND#1595-10-2414．测量系统评估13．PFMEA在试生产控制计划和作业指导书的PND之前完成此工作，以确保在PLCL或PTR前更新FMEA把由FMEA提出的过程改进和过程控制方法加入到试生产控制计划或作业员指导书所需天数？PND#15→95-10-24-7=PND#1395-10-1712．加工过程流程图在试生产控制计划定稿之前就必须完成a)试生产控制计划中加入GR&R数据需多少天？PND#15→95-10-24-4=PND#1495-10-2011．小组可行性承诺在生产试运行模具订购之前必须完成a)PTR零件生产需多少天？b)培训操作工使用工装需多少天？c)订购模具需多少天？PND#19→95-11-13+4+14=PND#1195-10-1117．包装规范为了发运PSW零件进行生产确认MRDa)得到批5610．图纸和规范生产试运行所用模具的制造和修改图纸必须完成a)制造，修改，交付和验证工装需多少天？PND#19→95-11-1-30=PND#1095-10-29．样件制造在整个过程中变化a)下次样件在什么日期制造？→95-9-15=PND#995-9-158．样件控制制造计划必须在第一次样件制造前完成（在必要时更新）a)样件制造最早的MRD是什么时间？b)制造和测试样件需多少天？c)审查和批准样件生产控制计划需多少天？→95-9-16-3+4=PND#795-9-97．设施，工装和量具PTR时就应到位a)生产零件需多少天？b)培训操作工和进行试运行需多少天？PND#19→95-11-1-3+3=PND#795-10-266．供方APQP状态这是一项持续的活动无项目需要日，每次状态审查的主题5．设计验证计划（DVP）第一个样件制作的计划必须在现场可得a)样件制造的最早MRD是何时？b)与相关人员沟通DVP要求需多少天？→95-9-16-5=PND#595-9-114．设计审查这是一项持续的活动PND的日期可能是下次安排的审查日PND#495-8-203．设计FMEA必须在DVP之前完成a)进行DVP需多少天？PND#5→95-9-11-7=PND#395-9-42．顾客输入的要求随不同组织和不同商品而变化PND#295-8-81．货源决策组织必须记住，告诉的日期是他们可能完成这些要素（或交付）的最晚可能日期，不应该相反以免影响项目进行10．图纸和规范生产试运行所用模具的制造和修改图纸必须完成57

过程流程图实例产品名称项目名称产品图号版本修订日期年月日阶段状态□初始□正式车/年型顾客名称编制日期审批日期作业编号/作业说明变差来源过程流程图特性编号/产品特性特性编号/过程特性10材料检验供应商材料变差01材质，几何尺寸供应商材质报告15材料储存储存条件，湿度防潮，库存周期20车端面，镗内径车床/刀具，操作02总长度，内径尺寸转速，进刀量(含公差)-初始应以10的倍数编号-应尽可能找出所“理想结果”“必由之路”以便后续可插入新作业有变差来源后，-其变差对产品的安全-需控制的过程参数或-不要把过程分解太细确定关键的少数性，顾客满意度，与特性，可最大限度减-同零件共同作业时应编法规的符合性，适用少产品特性的变差一个编号但可加小号以性和功能都会带来影一般可定性和定量区别响，一般以定量描述描述如设定的数值-每一作业都应有一个简要说明过程流程图实例产品名称项目名称产品图号版本修订日期58DVP&R

设计验证计划和报告DVP编号：部门编号：页码：计划编制日期：计划编制人：零件/总成：零件号：审核/日期：批准/日期：车/年型：应用：来源：报告完成日期：报告人：审核人：

试验计划

试验报告备注项目程序或标准测试说明接受标准目标要求测试负责人测试时间样本日期样本实际结果数量类型开始结束数量类型阶段DVP&R设计验证计划和报告D59DVP&R管理

实施DVP&R管理，以确保：√设计工程师负责履行DVP，建立多功能小组以督促/完成DVP。√在DVP中明确试验、方法、设备、接受批准，样本容量、设计等级和进度。√试验包括对小组所选产品特性在公差内变差的测试。√DVP包括生产试运行之前/设计/材料或制造过程发生更改的重新试验要求。√计划还应包括：--测试环境老化，尺寸磨损和材料疲劳。--顾客使用至“90%”时的状况和服役周期。--测试产品的有效寿命（10年/150K英里）--测试外部环境的影响（天气、路面状况等）。--测试由近邻子系统产生的内部环境的影响--测试部件与系统之间的物理界面。--使用变量数据探测失效（主要是指部分、降级、间歇或产品完全失效。）--当产品失效分布设计和可靠性目标未满足时的文件及反应过程√小组认同对失败与成功的定义。

√试验按DVP和项目时间表完成，并对其结果进行评审、分析和总结。结论DVP＆R的过程，是用于验证设计和生产件是否完全符合设计意图的过程。#DVP&R管理实施DVP&R管理，以确保：60

控制计划表头信息样件、试生产、生产(1)表示适当的分类:--样件：对在样件制造过程所作的尺寸测量、材料和性能测试加以描述。由于对样件的大多数特性一般采用100%检验和测试，这些特性不必逐条列明。--试生产：对在样件试制后试生产过程所作的尺寸测量、材料和性能测试加以描述。是编制生产控制计划的连续过程中的一部分。应当在典型的生产条件下进行。--生产：对生产过程中产品、过程特性及其控制方法、测试要求和测量系统作完整的文件规定。着眼于大量生产。有时与试生产控制计划相同，仅注明追加抽样检验和测试的要求。控制计划表头信息样件、试生产、生产(1)61控制计划表头信息控制计划编号(2)控制计划文件编号，用于追溯。多页时应填入页码（第

页共

页）零件编号/最新更改等级(3)被控制的系统、子系统或部件编号。适用时的图纸/规范的当前更改等级和分布日期。零件名称/描述(4)所控制产品或过程的名称及描述。供应商(5)公司名称，编制控制计划的相关单位/部门/分厂。供应商代号(6)由购货单位要求的供应商标识号。控制计划表头信息控制计划编号(2)62

控制计划表头信息主要联系人/电话(7)负责编制控制计划的主要联系人姓名和电话。核心小组(8)控制计划编制小组人员姓名、部门和电话。供应商/工厂的批准/日期(9)获得负责制造的工厂批准(如有要求)。其它批准/日期(如有要求)(14)获得其它同意的批准(如有要求)。日期(最初)(10)填入控制计划的最初日期。日期(修改)(11)填入控制计划最近修改日期。顾客工程批准/日期(如有要求)(12)获得负责工程的批准(如有要求)。顾客质量批准/日期(如有要求)(13)获得负责供应商质量的代表批准(如有要求)。控制计划表头信息主要联系人/电话(7)63控制计划正文栏目信息零件/过程编号(15)这一编号应与过程流程图和过程FMEA中的作业编号相同。--规范化过程编号办法。力求简化流程。过程名称/作业描述(16)这一名称和描述应与过程流程图和过程FMEA相一致。--表明确切的过程目的，例如：组合齿轮XYZ，转动(锁紧)销钉螺母机器、装置、夹具、工装(17)适当时标明每一个作业所用的机器、装置、夹具和工装。控制计划正文栏目信息零件/过程编号(15)64控制计划正文栏目信息特性编号(18)用过程图件上所用的特性编号作独特的标识。产品特性(19)指图纸和其他主要工程信息中描述的零件、部件或总成的特性。--标识所有的零件、部件或总成的特性。所有的特殊特性必须列入。过程特性(20)确定那些与产品特性有因果关系的过程特性，当其得到控制时产品特性的变差缩小。--把控制战略的重点放在过程控制上，而不是产品控制。控制过程比控制产品更为有效。产品检验仅仅是对过程控制的一种验证。--在选择正确的过程特性时，要采用因果图和试验设计技术，以便选择那些对产品特性影响最大的过程特性。特殊特性类别(21)用符号表达特性的重要程度。若有时顾客的特殊特性符号必须包含。--并非所有特性对顾客满意度有同等的影响。依据相对重要性对特性分级。建议对所有特性的重要性评级。控制计划正文栏目信息特性编号(18)65控制计划正文栏目信息产品/过程规范/公差(22)可来自于：图纸，规范，材料标准，性能，设计评审，计算机辅助设计数据，制造和装配要求。评价方法/测量技术(23)本栏确定产品和过程规范的评价方法或测量系统包括测量零件/过程所需的量、检具和试验装置。--在控制一个特性前，至少必须获得合理的GR&R值。GR&R的竞争指标为10%。样本容量/频率(24)

当采用抽样检验时应确定：样本容量和抽样频率控制计划正文栏目信息产品/过程规范/公差(22)66控制计划正文栏目信息控制方法(25)本栏目确定对操作的控制方法的简述

--在选择控制方法时，应基于对过程的有效分析且把重点放在：满足所有顾客的要求。控制过程，而不是产品。预防而不是发现。防错而不是检验。把目标定在自然公差，而不是规格公差。不断评价控制方法。--成功的开发一个有效利用成本的过程的关键是识别变差源和适当的控制方法控制计划正文栏目信息控制方法(25)67控制计划正文栏目信息反应计划(26)反应计划规定了为避免生产不合格产品或操作失控所需的纠正措施。--通常由最接近过程的操作者，作业准备人员或主管实施，并应在本栏目中明示。--对不合格或可疑产品的典型反应计划包括有计划制定的负责人员进行清晰标识，隔离和处理。控制计划正文栏目信息反应计划(26)68控制计划总论项目主管和APQP小组组织编制生产控制计划，评审最终文件，确认下面期望获得满足：

--一个多功能小组支持控制计划的开发。--所有作业和特殊特性均包含在控制计划中。--将PFMEA的建议措施结合在控制计划中。--顾客要求抽样计划包含在其中。--特殊特性Ppk研究抽样计划包含在控制计划中。--确定了所有的材料和工程规范。设定、操作、试验、检测、SPC和反应计划的作业指标在控制计划中标明。--试生产控制计划确定了所有认可的测量和试验设备。--给顾客提供了批准控制计划的时机。--PPAP批准的试验和测量包含在控制计划中。--被确定的控制方法产生可接受的产品输出。·控制计划总论项目主管和APQP小组组织编制生产控制69变差分类及其控制方法范例机器支配变差维修和更新机器；周详的预防性维护方案；变量的SPC图；防错技术；特殊机器作业指导书；年度完全尺寸检查；等等作业员支配变差作业员发证和培训；目视辅助；防错技术；时间-动作研究(Timeandmotionstudies)；查核清单；等等零组件支配变差供应商认证；单一供应商；进货检验；定期访问；完全尺寸检验；等等工具支配变差磨工作业指导书；工具磨损的SPC；工具设定作业指导书；等等预防性维护支配变差维护时间表；维护作业指导书；维修查核书；培训；等等装置/平台/定位支配变差标准平台和装置；磨损历史(记录)；完全尺寸检验；等等设定支配变差设定培训；首件检查；设定查核清单；等等环境支配变差机器防护；环境参数监控；等等变差分类及其控制方法范例机器支配变差70控制计划范例过程变差受机器支配机器参数是影响过程输出的变量。范例：某一供方生产一种将电子元件焊在板上的线路板，适当的焊接为主要的产品特性。对于波峰焊机而言，波峰高度和焊料浓度是两个主要的过程特性。自动进料器可以通过感应波峰高度并在高度降低时供给额外的焊料来控制。焊料必须抽样并测试其浓度。特殊产品特性要进行100%的通电测量。机器的安装调整在本类型的过程中是主要影响输出的变量，这些过程特性是需要进行控制和测试的变量，以确保所有的产品满足顾客的要求；控制的类型包括参数的自动调节装置和对过程参数进行统计测量并记录在控制图中(即X-R图)；产品特性使用防错法或统计取样来进行测量，以保证所有的产品符合顾客的要求。控制计划范例过程变差受机器支配71范例零件/过程编号过程名称/操作描述机器装置夹具工装特性特殊特性分类方法反应计划编号产品过程产品/过程规范/公差评价测量技术样本容频量率控制方法2钎焊接波焊机3波峰高度2.0+0.25传感器连续检验100%连续自动检验防错调整和再试验焊料浓度标准#302B样品试验，试验室环境1件4小时X-R图隔离并再试验5前照灯对光对光装置7被调节的灯具灯光检验规程WI0305气泡为之居中51千辆检查表遏制并再考核8注塑成型部件注塑成型机12

原材料干燥器相对湿度最大为0.1%干燥器上的湿度计1小时记录表调节，干燥材料并记录范例零件/过程编号过程名称/操作描述机器装置夹具工装72范例过程变差受操作人员支配系统对操作人员的知识和控制具有敏感性和依赖性范例：前照灯的校准是轿车和货车装配中的最后工序之一。将含有两个气泡水准仪(Bubblelevels)的校准装置连接到前照灯上，操作人员旋转校准螺钉来调节前照灯直到气泡中心处于水平。FMVSS要求正确的前照灯校准，因此它是一特殊产品特性。特殊过程特性是操作者的知识和控制以确保两个气泡在校准中居中标准。特殊产品特性的测量，通过将前照灯在测量光型的前照灯校准仪上来进行。范例过程变差受操作人员支配73范例过程变差受环境支配气候变量，诸如温度、湿度、噪声、振动对过程输出具有主要影响。范例：湿度对注塑成型机具有不利的作用。塑料材料吸收了空气中的湿气而导致被注型部件的缺陷，材料干燥器在成型机上可减少此缺陷。在过程正常运行情况下，干燥器的正常工作是过程特性；本过程特性的控制类型为对干燥器有计划的定期检查以保证其开动并正常工作；对于产品特性的检验，首件实行目测检验，以后进行定期检查。范例过程变差受环境支配74范例过程变差受零组件支配材料/部件的特性是影响过程输出的变量。范例：--汽车罩盖由SMC制成。SMC为模塑化合物，它对温度敏感，有一个特定的储存期限；混合是关键，如果材料未能正确地混合、处理或循环，那么生产出来的部件可能变得很脆。在托架的一端的施力规范为特殊产品特性。--特殊过程特性为正确地配料、储存和使用材料数据控制。顾客要求每一批化合物和材料的试验室报告和记录材料每批日期数据化以保证正确的循环。--材料或部件为本过程的特性。材料或部件中发现的变化将影响过程输出；--过程特性的控制类型包括各种测试和控制所用材料或部件规范的方法(即：控制图、试验室报告、防错)。范例过程变差受零组件支配75范例过程变差受工具支配工装的寿命与设计特性是影响过程输出的变量。范例：--金属板冲压模具用来生产具有多角度和冲孔的钢架。冲孔的直径不能有明显的变化，因此它是一个特殊特性，冲孔对部件是关键的。部件的角度是关键的，其中两个角度标为特殊特性。过去这类工装的问题是孔的冲头破损，而且在形成产品(托架)的角度时，工装上的移动零件也能发生变化。--过程特性依赖工装，工装可能会出现断裂的地方或其移动部件断续地/永久地不能移动，工装还可能被磨损或不正确地修理，这些工装上的问题影响了产品特性；--以工装为主的过程的控制类型主要体现在产品上。首件检验可以验证工装是否已被正确修理。在操作过程中工装的失效可能不被发现，因此批控制是适当的，同时也需要用防错技术对孔或尺寸进行检查；--产品特性是正常工装寿命性能的一个非常重要的度量。范例过程变差受工具支配76范例过程变差受预防性维护支配装备的维护为影响过程输出的主变量。范例：--对装饰性部件的油漆操作需要洁净的装置和无尘的工作场所。无尘油漆为特殊产品特性，油漆装置和油漆室应定期清洁以防止在油漆过程中进入灰尘。因此过程特性就是定期的清洁、修理和更换。--定期维护为过程特性。当发现有输入变量时，更换已磨损的部件、清洁工作、校准工作、调节工具和其它的维护工作对产品特性都具有影响，应受到控制；--这些过程特性的控制类型包括拟定定期的维护程序和设立监测警告装置；--在每次维护后检查产品特性以验证过程是否正常运行。范例过程变差受预防性维护支配77范例过程变差受夹具/平台/定位支配夹具–夹具的变差导致了产品的变差。范例：--金属铸件装载在一个带有数个夹具的7个工位的旋转机上，该铸件由旋转机带动在切割头下旋转，每个零件都有一个经加工的平面，在该平面上切割的垂直性和深度是很关键的。切割的深度和垂直性是产品的主特性。除切割工具外，去掉碎屑和夹具的正确调节可能很大程度上影响特殊产品特性。--过程特性包括夹具或输送台之间的变差，夹具或输送台之间的尺寸差异及零件的位置都能导致产品的变差。此外碎屑在夹具上的积累也能导致产品位置的夹具–夹具的变差；--对夹具/输送台过程特性的控制类型由装载规程、夹具/输送台调节和维护(即清扫)来进行；--在夹具/输送台为主的过程中，通常很难测量产品特性，因此对于特殊产品特性而言，需要经常进行统计产品取样。范例过程变差受夹具/平台/定位支配78范例进程变差受设定支配由于过程具有很高地能力和稳定性，因此设定是影响产品变差的主要变量。范例：--汽车网络塑料件是由塑料制塑机生产出来，在模型确定后，机器应进行调节以生产出尺寸合格但部件，部件表面应没有伤痕、流痕和缩痕。注塑机的所有参数都是由计算机控制的因而具有高重复性。设定卡上规定了在机器所有控制的规范，按规范调整机器后即生产出一件样品，要对该样品安装孔和周边配合性进行关键控制尺寸的检验，并对该样品进行目测。--在这类过程当中，设定是关键的变量。对产品特性的能力研究表明如果设备适当，则操作具有很高的能力和稳定性。设定规范成为影响产品特性的过程特性；--过程特性的控制类别包括首件检验规程，以及对机器是否按批准的设定卡正确设定的验证；--对产品特性进行测量以保证设定正确，并且没有产生异常的特殊原因。在一般情况下，在检验之间可以使用批控制。范例进程变差受设定支配79产品质量先期策划和控制计划

AdvancedProductQuality

PlanningandControlPlan

基础、概念和流程产品质量先期策划和控制计划

AdvancedProduc80讲座主要内容概述

计划和确定项目产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认反馈、评定和纠正措施附录基础、概念和流程讲座主要内容概述81概论示意图基本概念基本目标基本阶段划分责任矩阵图基本动力基本原则开展时机基本方法基本流程概论示意图82

产品质量策划循环示意图反馈评定和纠正措施计划与定义产品和过程确认产品设计和开发过程设计和开发措施实施研究计划持续改进技术和概念开发产品确认和过程确认产品/过程开发和样件验证

产品质量策划循环示意图反馈评定计划与定义产品产品83APQP的基本概念产品质量策划是一种结构化的方法用以确定并建立保证产品满足顾客需求的必需步骤APQP的基本概念产品质量策划是一种结构化的方法84

APQP的基本目标

促进与所涉及的每一个人的联系，以确保所要求的步骤按时完成。APQP的基本目标促进与所涉及的每85

APQP的基本阶段划分产品质量策划时间安排图概念起草/批准策划

项目批准样件试生产投产策划产品与过程确认生产产品设计和开发过程设计与开发反馈、评定和纠正措施APQP的基本阶段划分86APQP责任矩阵图

设计责任仅限制造服务类确定范围XXX计划的确定X产品设计开发X可行性XXX过程设计和开发XXX产品和过程确认XXX反馈、评定和纠正措施XXX控制计划方法论XXXAPQP责任矩阵图87APQP的基本动力来源于公司高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺APQP的基本动力来源于公司高层管理者88APQP的基本原则引导资源直接应用于使顾客满意促进对所需更改的早期识别和确定避免试生产或量产中的更改以最低的成本按时提供优质产品APQP的基本原则引导资源直接应用于使顾客满意89APQP的开展时机根据顾客需求和期望及公司实际情况，在项目的产品质量策划循环中越早实施越好APQP的开展时机根据顾客需求和期望及90APQP的基本方法逻辑思路，强调过程的输入输出的分析方法。同步技术，缩短实施周期，密切接口关系，强调效率。多方参与，包括内部各职能代表和外部顾客及供应商代表共同策划。防错技术，FMEA，SPC等的应用，强调预防为主。APQP的基本方法逻辑思路，强调过程的输入输出的分析方91计划和确定项目概念的提出—本阶段的输入多功能小组确定范围确定进度收集资料分析评估初始研究管理者支持—本阶段的输出计划和确定项目概念的提出—本阶段的输入92

概念的提出第一阶段的输入

项目概念源自于：顾客的呼声--外部市场研究、顾客抱怨、建议；

--内部运行记录报告、不合格分析；--小组经验；公司业务计划和经营目标产品/过程基准、设想及可靠性研究结果顾客输入概念的提出第一阶段的输入项目概念源自于：93

APQP小组根据TS16949标准7.3.1.1要求，必须采用多学科的途径开展产品实现的准备；即试图把所有相关的知识和技能集中考虑的进行决策的过程；由设计、制造、物控、质管、市场、服务、顾客、供方代表等职能组成的小组；按《多功能小组工作规范》，以项目管理方式开展活动。APQP小组根据TS16949标准7.3.1.1要求94小组活动编制并实施小组培训计划，确保成员掌握技能，胜任工作定期开展活动（一般以会议或现场讨论方式）做好记录当多个小组（包括顾客或供方小组）存在时，应建立联系渠道并多加沟通通常使用同步技术替代逐级转换小组活动编制并实施小组培训计划，确保成员掌握技能，胜任工95确定范围在项目早期应识别顾客（包括内部和外部的）需求和期望针对上述确定小组负责人，小组职能及其部门代表，明确责任分工理解顾客的期望并评价其设计、性能要求、制造的可行性确定成本、进度、和可能的限制条件确定范围在项目早期应识别顾客（包括内部和外部的）需求和期96

确定进度计划任何项目的成功都有赖于以及时和价有所值的方式满足顾客需求和期望同步工程是编制计划的基本原则和思路可使用甘特图、关键路径法等进度图表应考虑产品的类型、复杂性和顾客期望确定进度要素、每一事项的“起”“止”日期聚焦于要求特别注意的事项以便监控全局

确定进度计划任何项目的成功都有赖于以及时和价有所值的方式97收集信息和资料小组首先须收集有关信息资料，包括：--外部信息如顾客的呼声，市场报告，TGR，竞争对手研究，保修/退货报告--内部信息如质量报告，不合格分析报告，能力指数，TGW--以往小组经验和任何可收集的相关信息和资料，如合同评审、现场服务报告收集信息和资料小组首先须收集有关信息资料，包括：98分析评估确定产品设想和开发方案进行产品可靠性研究进行风险分析和评估进行可行性分析确定设计目标和质量目标分析评估确定产品设想和开发方案99设计输入第一阶段的输出确定设计目标-让顾客呼声贯穿设计全过程确定可靠性和质量目标-如故障概率、PPM在对过程/产品设想基础上形成初始清单–a)材料清单b)过程流程图C)特殊特性清单获得高层管理者的兴趣、承诺和支持-这是APQP成功的关键设计输入第一阶段的输出确定设计目标-让顾客呼声贯穿设100产品设计和开发DFMEA设计开发实施（阶段的）设计评审和验证样件制造设计部门输出多功能小组输出小组可行性承诺产品设计和开发DFMEA101

设计FMEA设计部门的输出是一种评定失效可能性及其影响的分析技术可基于/作为系统FMEA展开是一份动态文件，随顾客需求和期望更新其结果应按要求进行检查设计FMEA设计部门的输出是一种评定失效可能性及其102设计和开发实施设计部门的输出实施《设计和开发控制程序》可制造性和装配设计—用以优化设计功能、可制造性和易装配间的关系应考虑：--设计、概念、功能和对制造变差的敏感性--制造和装配过程--尺寸公差--部件数--性能要求--材料搬运等设计和开发实施设计部门的输出实施《设计和开发控制程序》103设计评审和验证设计部门的输出用于验证设计是否满足顾客和输入的要求评审通常是由设计部门领导的包括相关职能代表参与的一些定期安排的会议，评价--功能要求的考虑--模拟和台架试验结果--可靠性、系统性--DFMEA--试验失效等设计试验计划和报告（DVP&R）设计评审和验证设计部门的输出用于验证设计是否满足顾客和输入104样件制造设计部门的输出样件制造--控制计划：是对样件制造过程中的尺寸测量和材料与功能试验的描述样件的制造为小组和顾客提供了一个评价产品满足顾客呼声目标程度的机会评审应保证--产品符合要求的规范和数据--对特殊特性给予特别关注--确定了初始过程参数和要求样件制造设计部门的输出样件制造--控制计划：是对样件105设计阶段输出设计部门的输出工程图纸（包括数学数据）：包括特殊（法规和安全性）特性，尺寸布置，基准面，数据与顾客系统的兼容和双向交流等工程规范：包括确定影响满足功能，耐久性和外观要求的结果的特性的样本容量、频率和接收准则材料规范：包括涉及的性能、环境、搬运和储存要求等与上述输出有关的更改资料设计阶段输出设计部门的输出工程图纸（包括数学数据）：包括特106初始可行性分析

多功能小组的输出新设备、工装和设施要求—确定项目，明确配置的审批、采购、交付及验证的时限并纳入进度计划，督促并按规定的事项和时间检查确保在试生产前装备到位产品和过程特殊特性—识别，建立并文件化特殊特性清单，且必须体现在后续的控制计划中量具/试验设备要求—确定并纳入进度计划初始可行性分析多功能小组的输出新设备、工装和设施要求—确107小组可行性承诺多功能小组应评定所提出的设计可行性，并按规定检查评审本阶段工作的有效性应确信所提出的设计能按预定时间以顾客可接受的成本付诸制造、装配、试验、包装和足够数量的交货向管理者提交“小组可行性承诺”的书面表格，确定对设计可行性的一致意见和未决议题，以期获得管理者支持小组可行性承诺多功能小组应评定所提出的设计可行性，108过程设计包装标准—应体现顾客要求，实际可行性质量体系评审—基于顾客输入和QM开展，以确定现行体系的适宜性和改进的机会过程流程图—示意性表现过程流程，有助于分析5M的变化及影响和PFMEA的展开车间平面布置图—确定监测点的可接受性，控制图使用，物流和储存，不合格区特性矩阵图—显示过程参数和工位的关系过程设计包装标准—应体现顾客要求，实际可行性109特性矩阵图表示过程参数与制造工位间关系的图表将零件图上的尺寸或特性编号列为左纵标所有制造工序和工位为上横标操作/过程特性关系列入表中制造关系越多，特性控制就越重要特性的逆向关系非常明显图例中的*—表示切削或改变的操作特性C—表示用于夹紧的操作特性A—表示对下作业或其他特性产生影响的特性M—表示自动监控的特性T—表示一个作业的内部关系特性L—表示用于定位的操作特性X—表示由此操作导致或改变的特性应符合过程流程图表格特性矩阵图表示过程参数与制造工位间关系的图表110特性矩阵图示例尺寸编号

1234567描述IDFACEOD公差工序编号

051020304050607080

*C*L*L*CT1*L*T1**T1LXACM

特性矩阵图示例尺寸编号描述公差111过程FMEA应在试生产之前，APQP中进行是对新过程的一种规范化的评审和分析指导预防、解决或监视潜在的过程问题是一份动态文件，随新失效模式出现更新其结果应按要求检查过程FMEA应在试生产之前，APQP中进行112

试生产控制计划编制时机—样件研制后/PFMEA后，小批量产前编制目的—为遏制初期生产过程中的潜在不合格，确定控制监测点和频次内容—量产前进行的尺寸测量和材料、功能试验的描述主要栏目说明（更详细的内容见APQP手册第六章）试生产控制计划编制时机—样件研制后/PFMEA后，小批量113控制计划

样件试生产生产控制计划编号主要联系人/电话日期（编制）日期（编制）零件编号/最新更改等级核心小组顾客工程批准/日期（如需要）零件名称/描述供方/工厂批准/日期顾客质量批准/日期（如需要）供方/工厂供方代码其他批准/日期（如需要）其他批准/日期（如需要）零件过程名机器、特性/过称/操装置程编作描述夹具、编产过号工装号品程特殊方特性产品/过程评价/测量分类规范/公差技术法样本控制

反应容量频率方法计划控制计划样件试生产114

控制计划方法论通过为总体系设计、选择和实施增值性控制方法以提供结构性的途径，以协助按顾客要求制造优质产品为最大限度减少变差的体系作简要书面描述可指导作业指导书的编制但不能替代是一份动态文件，描述了从进货、过程中、出厂和阶段性的控制所需的措施和要求，反映当前使用的控制方法和测量系统控制计划方法论通过为总体系设计、选择和实施增值性控制方法115过程规范为成功实施控制计划，应确保向所有对过程负有直接责任的操作人员提供足够详细、可理解的作业指导书过程作业指导书的编制依据为：FMEA，CP，图纸规范，三图，过程参数，操作者素质，搬运和包装要求等编制结果应体现：全面落实CP；规范过程且是最佳的实践方法；控制变差；包含反应计划；按步骤详述；易得/理解/操作过程规范为成功实施控制计划，应确保向所有对过程负有直接116作业指导书内容作业/零件名称/编号文件名称/编号/版本/编、审、批及日期过程操作步骤/所用材料/所用设备、工装具及其设定值/工具更换周期特殊特性要求/SPC要求有关工程和制造标准要求检验和试验要求/量具（辅助目测）要求对不合格的反应计划和过程记录要求作业指导书内容作业/零件名称/编号117实施与评价作业指导书应发放的必要的现场，相关人员必须经培训并熟知其内容要求应定期进行文件实施有效性检查以评价：--文件的覆盖率--文件的培训率--文件的执行率--文件的准确率必要时应及时更新文件，以确保其规范，标准、权威实施与评价作业指导书应发放的必要的现场，相关人员必须经118测量活动策划参照MSA手册编制测量系统分析计划，至少包括重要量具的GR&R活动计划参照PPAP手册和SPC手册编制初始过程能力研究计划，以CP中标识的过程特性作为Ppk研究的基础确定包装规范以确保产品性能在搬运，交付等活动中不受影响测量活动策划参照MSA手册编制测量系统分析计划，至少包119产品和过程确认试生产MSA初始过程能力研究生产确认试验PPAP量产控制—生产控制计划策划的认定和总结产品和过程确认试生产120产品和过程确认—试生产

应采用与正式生产相同的工装设备，环境人员，设施和生产周期进行试生产试生产数量可由顾客或APQP小组确定，但作为PPAP时不得少于300件/每班（连续）试生产产品用于确认制造过程的有效性：--初始过程能力研究--测量系统评价--过程评审--生产确认试验--PPAP--包装评价--最终可行性--质量策划认定产品和过程确认—试生产应采用与正式生产相同的工装设备121MSA为确保测量系统及其结果的可靠性，确保对产品和过程的监控数据的质量，以获取过程运行有效的准确结果，应进行MSA通常在试生产之前或之中，使用规定的测量装置和方法按工程规范，检查CP标识的特性，并据此评价测量系统一般做量具的重复性和再现性分析（即GR&R）参照MSA手册MSA为确保测量系统及其结果的可靠性，确保对产品和过程122