TS16949内部审查表汇编课件

本资料来源本资料来源4.1一般要求事项要素

4–品质经营体系4.1.1组织是否按ISO/TS16949:2002(E)的要求事项树立品质经营体系并文书化?-根据ISO/TS16949:2002的品质手册或有变换

矩阵

的品质手册4.1.2组织是否实施并维持依据ISO/TS16949:2002(E)的要求事项树立品质经营体系?-主要人员面谈-效果性施行事例4.1.3组织是否根据

ISO/TS16949:2002(E)的要求事项持续改善品质经营体系?-非修正措施的,品质经营体系持续

改善方案事例及状况-经营检讨结果4.1.4组织的品质经营体系是

:-是否掌握品质经营体系所必要的程序及

通过整个组织的体系适用情况?-是否决定他们的程序顺序及相互作用-他们是否决定保障程序的运营及管理是否全有效的必要的基准或方法?-根据ISO/TS16949:2002的品质手册或有变换矩阵的品质手册要求事项要确认什么备注技术GL/FG品质保证G生管物流G总务人事G财务G金型加工G镀金G4.1一般要求事项要素4–品质经营体系4.1.1组织是4.1.5组织的品质经营体系是

:-是否可以保障品质经营体系所需要的

支援运营

,控制所需的资源及情报的可用性?-对品质经营体系所需的程序是否进行控制,测定及分析?-对品质经营体系所需的程序的为了达到计划中的结果及持续性改善而采取措施?(4.1.d,e,f)-为了保障持续性适合性及效果性

对品质经营体系的所有要素进行检讨.-品质费用指标的检讨

经营检讨会议录,参加者数及

适当周期.-措施计划和事后确认.4.1.6组织是否按

ISO/TS16949:2002(E)的要求事项对品质经营体系所需程序进行管理?(4.1)4.1.7组织是否能够保障对影响要求事项中影响制品适合性的委托外加工的程序进行管理?(4.1)4.1.8对要求事项中影响制品适合性的组织的外部加工程序的管理品质经营体系能否有所掌握?(4.1)-根据ISO/TS16949:2002的品质手册或有变换

矩阵

的品质手册要求事项要确认什么备注技术GL/FG品质保证G生管物流G总务人事G财务G金型加工G镀金G4.1.5组织的品质经营体系是:-为了保障持续性适合性及效4.2.1一般事项要素

4.2文书化要求事项4.2.1品质经营体系文书化是否含盖下列几项内容?-品质方针及品质目标的已成文书化的记述

(宣言)书?-品质手册?-根据ISO/TS16949:2002(E)要求形成

的成文书化的程序书?-为了保障程序的有效企划,运营及管理

所必要的文书?-根据ISO/TS16949:2002(E)要求的记录

(要素

4.2.4参照)?(4.2.1)-根据ISO/TS16949:2002的品质手册或有变换

矩阵的品质手册-조직의복장성에대한절차서의적정성-品质经营体系程序书-品质记录4.2.2组织是否树立并维持包含下列事项的品质手册?-对适用除外的包含详细内容及正当性

的品质经营体系的适用范围(ISO/TS16949:2002(E)的

1.2条参照)?-为了品质经营体系而树立的成文的

程序书,或对其进行的参考?-品质经营体系的程序之间的相互作用的记述?(4.2.2)-根据ISO/TS16949:2002的品质手册或有变换

矩阵的品质手册4.2.3组织是否对品质经营体系要求的文书进行管理?(4.2.3)-根据ISO/TS16949:2002的品质手册或有变换

矩阵的品质手册-文书管理台帐或同等资料4.2.2品质手册4.2.3文书管理要求事项要确认什么备注技术GL/FG品质保证G生管物流G总务人事G财务G金型加工G镀金G4.2.1一般事项要素4.2文书化要求事项4.2.14.2.4组织是否树立管理下列项目所需的成文的程序?-发行前的文书适当性承认?-必要时文书的检讨及更新和再承认?-能够保障文书的变更及最新改正状态

进行识别?-适用文书的相应本可以在应该是使用的

场所中被利用?-保障文书能够易读,易识别?-能够保障外部出处的文书进行识别并进行配布?-防止丧失效力的文书利用于别的意图

因某种目的下保有时,应进行适当的识别?(4.2.3)-文书的承认权限-文书承认记录-在多个场所中文书的可用性-文书位置的认识-文书接近性-对失效文书的保管及处分-从内部,外部出处的文书通知/配布

程序-对改正文书的检讨及承认4.2.5组织是否根据顾客要求日程对所有顾客工程规格/式样书及变更为了保证(文书适当变更包括)适时检讨,配布及实施有无程序规定?(4.2.3.1)-为了顾客工程规格变更的通知/配布的程序-从顾客那里引发的变更的实施的

程序-因工程变更引发的文书变更4.2.6组织是否对各个变更在生产中所体现的日期进行记录并维持?(4.2.3.1)-已实施工程变更的记录4.2.3.1工程

式样书要求事项要确认什么备注技术GL/FG品质保证G生管物流G总务人事G财务G金型加工G镀金G4.2.4组织是否树立管理下列项目所需的成文-文书的承认权限4.2.4记录管理4.2.7组织是否为了提供证明符合品质经营体系要求的证据及品质体系有效运行的证据而作成记录并维持?(4.2.4)-品质经营体系记录-包括句路的处理在内的记录维持体系4.2.8记录应易读,容易识别并能够进行检索?(4.2.4)-可以判读的品质经营体系的记录-品质经营体系记录的识别-环境及保管条件的文件保管

매체에모순이없어야한다(예:인쇄문서,프로피디스크등)4.2.9组织是否有为了掌握,保管,保护,检索,保有,期限,处分记录等必要的管理而树立的成文的程序书?(4.2.4)-依据ISO/TS16949的品质手册-和顾客/制约事项的要求事项进行

比较所定的记录保有期限-保有期限完了后对记录的处分-包括对失效文书的掌握

-无效/失效文书的识别

식별4.2.10组织是否把品质记录文书看成是文书的特别形态根据4.2.7及4.2.8中所列的要求事项进行管理?(4.2.3)-以品质手册进行管理维持的品质

记录的证据5-经营责任要求事项要确认什么5.1经营意志5.1.1最高经营者是否有能够提示品质经营体系的开发及实行的实施意志的证据?(5.1)-得到最高经营者承认的,明确定义的,可以测定的包括品质目标的,成文的方针宣言书

备注技术GL/FG品质保证G生管物流G总务人事G财务G金型加工G镀金G4.2.4记录管理4.2.7组织是否为了提供证明符合品质经5.1.2组织的最高经营者是否持有根据下列事项为了持续改善品质经营体系效果性而提示的实施意志的证据-不仅对法定及制约事项而且对顾客要求事项充足的重要性和组织进行沟通-树立品质方针-保障品质目标的树立-经营检讨的履行-对资源可用性的保障(5.1)-定义顾客指定的目标(顾客式样书)公司目标应记述在事业计划书中和品质方正书有关联-依据ISO/TS16949的品质手册-经营检讨会议录,参加者及适当

周期-措施计划及事后确认5.1.1程序有效性5.1.3组织的最高经营者为了保证制品实现程序及支援程序的效果及效率而监督否?(5.1.1)-根据最高经营者的制品实现及支援程序的检讨-指标和记录-报告的程序5.2顾客中心5.2.1最高经营者应保障顾客要求事项根据顾客

满足增进目标决定并补充?(5.2)-客观的程序记述-为了调查而使用的方法论-如顾客满足回馈(调查,配分表,

褒奖等)的基准顾客数据和范围要求事项要确认什么备注技术GL/FG品质保证G生管物流G总务人事G财务G金型加工G镀金G5.1.2组织的最高经营者是否持有根据下列事项-定义顾客指定5.3品质方针5.3.1最高经营者应保证品质方针如下?-组织的目的是否适当?-是否包含遵守要求事项的意志和持续改善品质经营体系的效果性意志?-提供品质目标树立及检讨的框架?-组织内部的语言沟通及理解?-检讨持续性适当性?(5.3)-得到最高经营者承认的,明确定义

可以测定的,包含品质目标的,

成文的方针宣言书-改善记录-包含/联系在事业计划书中的品质

目标-品质目标的范围-和组织内任意选定职员的面谈-品质方针的周期性检讨的证据-为了保障持续适当性和效果性

而检讨品质组织体系的所有要素5.4企划5.4.1保障包括组织的最高经营者对满足制品要求事项参照

(ISO/TS16949:2002(E)技术规格7.1)所必要的,品质目标在组织内的关联机能及阶层中树立?(5.4.1)5.4.2组织的品质目标是否可以测定和品质方针有无一贯性?(5.4.1)-品质费用指标和品质指数-包含联系在事业计划书中的品质目标5.4.3最高经营者是否订立品质目标及测定?(5.4.1.1)-包含联系在事业计划书中的品质目标-品质目标的范围要求事项要确认什么备注技术GL/FG品质保证G生管物流G总务人事G财务G金型加工G镀金G5.3品质方针5.3.1最高经营者应保证品质方针如下?-得5.4.4组织的品质目标及测定是否包含在事业计划书中,并由最高经营者利用于品质方针的开展?(5.4.1.1)-包含/关联在事业计划书中的品质目标-经营检讨会议录,参加者及适当周期5.4.2品质经营体系企划5.4.5组织的最高经营者应保障下列事项?-对一般品质经营体系企划是否不仅满足品质目标且根据

ISO/TS16949:2002(E)4.1项中明示的品质经营体系的要求事项?-计划品质经营体系的变更,实施时,能够维持品质经营体系?(5.4.2)-内部审查结果5.5.1责任及权限5.5.1组织的最高经营者在组织内中,规定责任及权限,能够保障意思沟通?(5.5.1)-职务记述书,责任比较表,程序书

中,责任义务文书中定义的责任

和权限5.5责任,权限及语言沟通5.5.1.1品质责任5.5.2有修正措施的责任和权限的经营/管理者对不符合要求事项的制品或程序迅速的传达情报?(5.5.1.1)-内部或外部的concerns/不满等从适当的出处选出未遵守的事例.-意思沟通channel和适当性要求事项要确认什么备注技术GL/FG品质保证G生管物流G总务人事G财务G金型加工G镀金G5.4.4组织的品质目标及测定是否包含在事业-包含/关联在事5.5.3对品质有责任的人员,是否有为了修正品质问题而中断生产的权利?(5.5.1.1)-谁在生产过程中对品质有责任?-权限是怎样定的-最近的例子5.5.2经营代理人5.5.5最高经营者是否从经营者中任命有下列责任和权限的人员?-保障品质经营体系必要的程序的树立实施,维持?-对最高经营者报告品质经营体系成果及改善的必要性?-保障整个组织增进对顾客要求事项的认识?(5.2.2)-谁具有这些权限-履行包括设计,贩卖,制造,引导在内的所有可以适用的程序要素的活动的证据-经营检讨会议录5.5.6组织的最高经营者为了涉及特别特性的选定,品质目标及相关教育的选定,修正,预防措施,制品设计及开发等品质要求事项而指定代理顾客要求的人员?(5.5.2.1)-方案团队的品质技能代理人-在重大议事决定(生产开始,

设计出图,..)中品质技能的参与-顾客代理人

(例如品质职务)的责任和职务说明书5.5.2.1顾客代理人5.5.4组织的生产运营中所有交接班是否配备了制品品质保证人员?(5.5.1.1)-所有交接班组的对品质有责任的人员要求事项要确认什么备注技术GL/FG品质保证G生管物流G总务人事G财务G金型加工G镀金G5.5.3对品质有责任的人员,是否有为了修正品-谁在生产过程5.5.3内部沟通5.5.7最高经营者能够保障组织内部树立适当的语言沟通程序?(5.5.3)-语言沟通channel和适时性5.6.1组织的最高经营者为了保障品质经营体系的持续适当性,充足性及效果性而对品质经营体系进行的周期性检讨?(5.6.1)-为了保障持续性适当性和效果性对品质体系的所有要素进行检讨-品质费用指标的检讨-经营检讨会议录,参加者及适当周期-措施计划和事后确认5.6.1一般事项5.6经营检讨5.6.2组织的经营检讨包括品质方针及品质目标对品质经营体系的改善期会议评价及变更所必要的评价?(5.6.1)-从经营检讨开始的持续改善项目证据5.6.3从组织的经营检讨开始的记录是否维持?(5.6.1)-经营见会议录的保有5.6.1.1品质经营体系成果5.6.4经营检讨是品质经营体系的所有要素的持续改善程序的必需部分其成果倾向是否包含在内?(5.6.1.1)-为了保障持续适当性和效果性

对品质体系的所有要素进行检讨-测定值的倾向(事业和顾客满足)-持续性改善程序的根据要求事项要确认什么5.5.8最高经营者的品质经营体系的对效果性保障在组织内的意思沟通?(5.5.3)-语言沟通channel和适时性备注技术GL/FG品质保证G生管物流G总务人事G财务G金型加工G镀金G5.5.3内部沟通5.5.7最高经营者能够保障组织内部树立5.6.5经营检讨中是否包含为了品质目标的控制及对不足品质的费用的定期报告及评价?(ISO/TS16949:2002(E)的

8.4.1及8.5.1要素参考)(5.6.1.1)-方针,事业计划及顾客满足测定值

报告书-品质方针目标和顾客指定的目标对比制品结果

(品质,费用,时间)5.6.2检讨录入5.6.7组织的经营检讨录入事项是否包括下列事项

?-审查结果?-顾客回馈?-过程成果及只平适合性?-预防措施及修正措施的状态?-根据以前经营检讨的后续措施?-能够对品质经营体系产生影响的计划中的变更?-为了改善而实施的劝说事项?(5.6.2)-为经营检讨而准备的报告-经营检讨会议录-措施计划和事后确认-经营检讨会议案件的内容5.6.6经营检讨为了提供下列事项的达成证据而进行记录?-品质方针中规定的目标?-事业计划中规定的目标?-对已供给制品的顾客满足度?(5.6.1.1)-测定值的倾向(事业和顾客满足)-持续性改善方案的根据-经营检讨会议录-措施计划和事后确认要求事项要确认什么备注技术GL/FG品质保证G生管物流G总务人事G财务G金型加工G镀金G5.6.5经营检讨中是否包含为了品质目标的控制-方针,事业计-经营检讨会议案件的内容6.1资源确保6.1.1组织为了下列事项决定并保有资源?-品质经营体系的实施及维持,和对效果性的持续性改善?-根据顾客要求事项充足而增进顾客满足度?(6.1)-职务记述书-教育训练计划-品质计划书-交接班

스태프/监督-人员的业务量5.6.9组织的从僵硬检讨到输出是否包含和下列事项有关的决定事项及措施?-品质经营体系的效果性及其程序的效果性改善?-顾客要求事项和相关制品改善-资源的必要性(5.6.3)-从经营检讨开始的持续性改善方案的例子-从经营检讨开始的制品改善的例子5.6.2.1检讨录入

–

补充事项5.6.3检讨录入6资源管理6.2.2履行对制品品质有影响的业务的人员根据其学历,教育训练,熟练度及经验是否合适?(6.2.1)-对旅行业务的人员的业务形态的补充教育训练记录-人员记录-和设计人员面谈6.2人力资源6.2.1一般事项5.6.8经营检讨是否包含实际及潜在的필드故障的分析及品质，安全或环境对其的影响饱含在里面

?(5.6.2.1)要求事项要确认什么备注技术GL/FG品质保证G生管物流G总务人事G财务G金型加工G镀金G-经营检讨会议案件的内容6.1资源确保6.1.1组织为了要求事项要确认什么6.2.2合格性,认识及教育训练6.2.2.1制品设计熟练度6.2.3组织是否履行下列事项?-对负责制品品质有影响业务的人员的必要的合格性决定?-为了充足这些必要性提供教育训练或采取其他措施?-对所采取措施的效果进行评价?-能够保障组织的人员对自身活动的关联性及重要性有所认识,他们怎样为了达到品质目标而做贡献?-对学历,教育训练,熟练度及经验的适当的记录维持?(6.2.2)-职务记述书记录-为了各个的POSITION而赋予资格-教育训练计划-教育训练记录6.2.4组织能够保障有制品设计责任人员为了达成设计要求事项而得到认证,熟练运用可以用的工具及技法?(6.2.2.1)-补充设计活动形态的教育训练-人员记录-和设计人员的面谈6.2.5组织为了制品的设计而应掌握必要的可以适用的工具及技法?(6.2.2.1)-制品设计所需要的工具目录-对制品设计必要技法的人员教育-对必要工具的购买预定

(PO(s))备注技术GL/FG品质保证G生管物流G总务人事G财务G金型加工G镀金G要求事项要确认什么6.2.2合格性,认识及教育训练6.2备注技术GL/FG品质保证G生管物流G总务人事G财务G金型加工G镀金G-为了动机赋予的体系组织为了创造达成品质目标,持续性改善促进革新的环境而持有从业员动机赋予的过程?(6.2.2.4)6.2.11-教育训练内容对品质有影响的人员就品质要求事项的不适合对顾客所受影向的结果的情报得到传达?(6.2.2.3)6.2.10-为了履行新业务人员的教育训练记录-为合同制职员的教育训练记录组织在对包括合同制或代行人员在内履行对制品品质有影响的某种新的或变更业务的人员提供职务教育?(6.2.2.3)6.2.9-为了满足顾客指定要求事项而对人员进行教育训练的证据组织是否倾注于满足顾客指定要求事项的教育训练?(6.2.2.2)6.2.8-对分配给人员的业务形态进行补充的教育训练记录-人员记录-和人员的面谈有要求时,对履行特定业务的人员是否以学历,教育训练,熟练度及/或经验为依据进行资格赋予?(6.2.2)6.2.7-根据ISO/TS16949的品质手册组织对旅行制品品质有影响活动的所有人员的教育训练的必要性把握及适合性达成而树立文书化程序并维持?(6.2.2.2)6.2.6要确认什么要求事项6.2.2.4从业员动机赋予及活力化6.2.2.3职务教育训练6.2.2.2教育训练备注技L/F品生总财金镀-为了动机赋予的体系组织为了创造6.2.12组织的从业员动机赋予程序是否包含全组织内品质及技术性认识的促进?(6.2.2.4)-从业员动机赋予的范围6.2.13组织有无为了保障组织人员对其活动关联性及重要性有所认识并怎样为达成品质目标而努力而测定的程序(6.2.2.5)-从业员满足的测定6.3基础构造6.3.1工厂,设施及装备企化划6.3.1组织决定,确保及维持对达成制品要求事项的适合性而必要的基础构造?(6.3)-依据ISO/TS16949的品质手册-制品结果

–内部和外部制品的故障率6.3.2组织为了开发工厂,设施及装备计划书是否使用专业部门协力接近方法?(6.3.1)-团队的构成应是相互机能的

6.3.4组织是否对现有的오퍼레이션的效果进行评价开发监督方法并实施?(6.3.1)-人间工学,自动化,生产线均衡,为了在库水准的测定值6.3.3组织的工厂配置是否为了资材移动,取给及作业空间的最大化利用而使资材的流动最适合并容易?(6.3.1)-流程分析-工厂配置(现在和计划)要求事项要确认什么备注技术GL/FG品质保证G生管物流G总务人事G财务G金型加工G镀金G6.2.12组织的从业员动机赋予程序是否包含全-从业员动机赋6.3.2비상계획6.4业务环境6.4.1为了达到制品品质的人员安全6.4.2环境清洁6.3.5组织在유틸리티中断,人力不足,主要装备故障及

필드반송等紧急状态下为了满足顾客要求事项而准备非常计划?(6.3.2)-非常计划-主要装备的把握6.4.1组织为了达成制品要求事项的适合性,决定并管理必要的业务环境?(6.4)-根据ISO/TS16949的品质手册6.4.2组织在品质方针及实行的特别是设计及开发体系及制造工程活动中对从业人员的潜在威胁的最小化而涉及制品安全及手段?(6.4.1)-在设计和体系管理中的预防活动-对法律的知识及适用-如FMEA的危险分析-包含下列事项的内/外部事项的审查结果

::体系认证

:修正措施-事故的记录-安全相关顾客的不满6.4.3组织为了适合制品而整顿,清洁及修理状态的维持?(6.4.2)-工厂巡回要求事项要确认什么备注技术GL/FG品质保证G生管物流G总务人事G财务G金型加工G镀金G6.3.2비상계획6.4业务环境6.4.1为了达到制7制品实现7.1制品实现的企划7.1.2组织的制品实现企划是否和制品品质经营体系的别的体系要求事项有一贯性吗?(7.1)-品质计划的开发7.1.3组织在企划制品实现时,在相应情况下是否决定下列事项?-对制品的品质目标及要求事项?-体系的树立及文书化的必要性,对制品特定资源的确保的必要性?-制品及制品合格判定基准特定要求的验证,稳妥性确认,控制,检查及实验活动?-实现体系及结果算出的能够成为满足制品要求事项的证据的确保中必要的记录?(7.1)-品质计划,设计记录,管理计划,

作业指南书,制品承认记录,

资源/设施和为了增进其而树立的计划-在设计的多阶段中设计稳妥性确认-在品质计划书中的体系的变更和更新之间的联系7.1.4组织的制品实现输出的企华形态是否适合组织的运营方式?(7.1)-制品实现输出样式和内容7.1.1组织是否计划开发制品实现有必要的体系?(7.1)-品质企划体系-过程企划体系-为新制品的品质计划7.1.1制品实现的企划-补充事项7.1.2合格判定基准7.1.5顾客要求事项及技术规格的参考事项作为品质计划书是否包含在制品实现的企划中?(7.1.1)-品质计划书-顾客式样书-技术式样书7.1.6组织在开发要求对峙品的合格判定基准时是否能够定义得到顾客的承认?(7.1.2)-实验式样书-根据已拟订的合格判定基准确认制品稳妥性实验计划要求事项要确认什么备注技术GL/FG品质保证G生管物流G总务人事G财务G金型加工G镀金G7制品实现7.1制品实现的企划7.1.2组织的制品实现要求事项要确认什么7.1.7组织的为了系数值数据抽样的合格判定基准是否无缺陷?(7.1.2)-在实验计划和实验式样书中的

判断合格基准7.1.3机密维持7.1.4变更管理7.1.8组织对在开发中的和顾客签约的制品及程序及相关制品机密维持能够保障吗?(7.1.3)-情报接近保管정보접근보관-为了制品开发而补充7.1.9组织对从供给者开始的能够对制品实现有影响的变更的管理及为了应对变更而采取的过程?(7.1.4)-技术性变更邀请过程-变更记录7.1.10组织对变更的影响是否进行评价?(7.1.4)-包括独占设计的影响研究-变更管理过程7.1.11组织为了保障顾客要求事项的遵守性

是否规定了对变更的验证及稳妥性活动?(7.1.4)-实验式样书-根据已拟订的合格判定基准,制品稳妥性确认实验计划7.1.12组织在施行前是否对变更的稳妥性进行确认?(7.1.4)-为制品变更而履行的设计及制品稳妥性确认实验的证据7.1.13组织在对独占设计,形象,장착성

及机能的影响(包括性能及/或耐久性)和顾客一起对所有的影响是否进行正确评价而进行检讨?(7.1.4)-包括在独占设计的影响调查-变更管理程序备注技术GL/FG品质保证G生管物流G总务人事G财务G金型加工G镀金G要求事项要确认什么7.1.7组织的为了系数值数据抽样的合格判要求事项要确认什么7.1.14组织在顾客要求时,为了导入新制品而要求的追加验证/识别要求事项进行充足?(7.1.4)-设计及制品稳妥性确认实验报告书7.2顾客

–

关联程序7.2.1和制品相关的要求事项的决定7.2.1组织是否决定下列事项?-包括对引导及引导后活动的要求的顾客规定要求事项?-虽然是顾客没有明示的事项,但告知后

规定了的或者有必要使用的要求事项?-和制品相关的法定及制约要求事项-组织决定的所有追加要求事项?(7.2.1)-为了政府,安全及环境制约事项的适合性的程序-组织内部制品式样书7.2.1.1顾客

–指定特别特性7.2.2组织对特别特性的指定,文书化及管理是否能够证明要求事项的适合性?(7.2.1.1)-特别特性的指定和管理-品质文书

:管理计划书,式样书,

图纸等应报告特别特性指定.7.2.2和制品相关的要求事项检讨7.2.3组织为了供给给顾客在约定之前是否对制品相关要求事项进行检讨?(7.2.2)-恰当性调查备注技术GL/FG品质保证G生管物流G总务人事G财务G金型加工G镀金G要求事项要确认什么7.1.14组织在顾客要求时,为了导入新制要求事项要确认什么7.2.4组织应该保障下列事项?-是否定立了制品要求事项?-和以前不同的合同或定单的要求事项是否能够得到解决?-组织是否有能力满足已定的要求事项?(7.2.2)-顾客合同检讨-制品式样书检讨-差异的解决-恰当性评价7.2.5组织是否对检讨及对其采取措施的结果进行记录?(7.2.2)-合同检讨的记录7.2.6顾客在没有以书面形式提出要求事项组织应在接收之前对顾客要求事项进行确认?(7.2.2)-有合格判定基准的设计妥当性确认和生产妥当性确认实验计划的署名7.2.2.2组织制造妥当性7.2.3和顾客的沟通7.2.7组织是否对包含危险分析在内的合同检讨程序中提到的制品的制造妥当性进行调查确认并文书化?(7.2.2.1)-妥当性调查-危险分析7.2.8组织是否就为了下列事项相关的和顾客的沟通而决定有效方法并实施?-制品情报?-包括变更的咨询,合同或定单的取给?-包括顾客不满再内的顾客回馈?(7.2.3)-在相互联系(인터페이스)水准中的共同语言备注技术GL/FG品质保证G生管物流G总务人事G财务G金型加工G镀金G要求事项要确认什么7.2.4组织应该保障下列事项?-顾客合同要求事项要确认什么7.2.3.1和顾客的沟通

-补充事项7.3设计及开发7.3.1设计及开发企划7.2.9组织是否有能力按顾客指定语言及样式,包括在会议及必要情报进行沟通?(7.2.3.1)-在相互联系(인터페이스)水准中的

共同语言-为了技术式样书和重要文书的共同共同语言-顾客/供给者

EDI体系要求事项

和供给者能力7.3.1组织是否对制品的设计及开发进行计划及管理?(7.3.1)-拉动制品设计及开发活动的组织-制品设计及开发体系进行管理的组织-重大决定等项目记录应该由组织进行管理并得到承认7.3.3组织为了保障有效的意思沟通及明确责任对参与设计及开发的相互不同G之间的联系性进行管理?(7.3.1)-内部审查结果-作用和语言沟通的组织性连接性

(인터페이스)检讨7.3.4组织的制品设计及开发企划在相应的情况中,是否能够根据设计及开发的进行而及时更新?(7.3.1)-根据设计和开发进行的已更新的制品设计和开发企划的输出证据7.3.2在企划设计及开发的时候,组织应对下列事项进行决定?-设计及开发阶段?-符合各设计及开发阶段的检讨,验证及妥当性确认?-对设计及开发的责任和权限(7.3.1)-制品设计和开发程序-制品设计检讨

:验证和妥当性确认体系-为了制品设计和开发人员的职务叙述书备注技术GL/FG品质保证G生管物流G总务人事G财务G金型加工G镀金G要求事项要确认什么7.2.3.1和顾客的沟通-补充要求事项要确认什么7.3.1.1专门部门协力接近7.3.2设计及开发录入7.3.5组织为了准备制品实现应在包含下列事项的情况下使用专门部门协力接近方法?-特别特性的开发/完成及控制?-为了减少潜在危险而采取措施时的参与人员包括在内的

FMEA的开发及检讨?-管理计划书的开发及检讨?(4.5.3)-在制品开发团队内有代表性的机能-特别特性,FMEA,及管理计划书中定义的应参加人员7.3.6组织对制品要求事项中相关录入事项进行确定并对记录进行维持管理?(7.3.2)-设计录入记录&文书7.3.8组织是否对充足性的相关制品要求事项相关的录入事项进行检讨?(7.3.2)-顾客式样书分析-妥当性合同书检讨7.3.9制品要求事项相关的录入必须完整,不模糊不能和其他要求事项冲突?(7.3.2)-顾客式样书分析-妥当性合同检讨会议录7.3.7制品要求事项中相关录入事项是否包含下列事项?-机能及性能要求事项?-适用的法定及制约要求事项?-可以适用时,从以前类似设计导出的情报?-设计及开发中必须的其他要求事项?(7.3.2)-顾客式样书고객시방서-法定及制约要求事项-以前/现存的制品设计情报-制品

벤치마킹备注技术GL/FG品质保证G生管物流G总务人事G财务G金型加工G镀金G要求事项要确认什么7.3.1.1专门部门协力接近7.3.要求事项要确认什么7.3.2.1制品设计录入7.3.2.2制造工程设计录入7.3.10组织是否对包含下列事项的制品设计录入要求事项有所把握并形成文书化,进行检讨?-顾客要求事项(合同检讨)?-情报的利用(组织为了展开所得到的情报而拥有一个体系)?-对制品品质,寿命,信赖性,耐久性,

保全性,日程及成本的目标(7.3.2.1)-顾客式样书分析-妥当性合同检讨会议录7.3.11组织应对包含下列事项的制造工程设计录入要求事项进行掌握并形成文书且进行检讨?-制品设计输出数据?-对生产性,工程能力及成本的目标?-要是有的话,提供顾客要求事项?-从以前开发得到的经验?(7.3.2.2)-设计

FMEA-生产性,工程能力,成本目标-制约事项-要是有的话,提供顾客要求事项-从以前开发得到的经验备注技术GL/FG品质保证G生管物流G总务人事G财务G金型加工G镀金G要求事项要确认什么7.3.2.1制品设计录入7.3.2.要求事项要确认什么7.3.2.3特别特性7.3.3设计及开发的输出7.3.12组织是否对特别特性进行掌握?-所有特别特性应包含在管理计划书中?-是否依据顾客明示的定义及记号?-为了包含影响特别特性的工程阶段是否掌握了有顾客特别特性记号或有相同记号或标记的图纸

,FMEAs,管理计划书及包括作业者指南书的工程管理文书?(7.3.2.3)-设定特别特性的体系-设计记录-为了特别特性,定义及记号识别的顾客要求事项的检讨-管理计划书-制品图纸-作业者指南7.3.13组织是否对设计及开发输出按可以进行验证的形态提供并在配布前得到承认?(7.3.3)-在设计录入要求事项中树立的基准和一致的设计输出记录7.3.14-组织的设计及开发输出是否和下列事项相同?-对设计及开发的录入要求事项的满足?-为了采购,生产及提供服务而提供适当的情报?-是否包含并引用制品合格判定基准?-是否规定为了安全,正确的使用而必须的制品的特性?(7.3.3)-试验结果

:可以看出合格判定基准的设计验证(DV)试验记录-控制图纸备注技术GL/FG品质保证G生管物流G总务人事G财务G金型加工G镀金G要求事项要确认什么7.3.2.3特别特性7.3.3设要求事项要确认什么7.3.3.1制品设计输出

–

补充事项7.3.3.2制品工程设计输出7.3.15对组织的制品设计输出是否是按能够对制品设计输出要求事项进行验证,并能够确认妥当性的形态表现?(7.3.3.1)-和设计录入要求事项中树立的基准一致的设计输出记录7.3.16组织的制品设计输出是否包含下列事项?-设计

FMEA,信赖性结果?-制品特别特性,式样书?-相应情况-制品失误防止?-包括图纸的制品定义?-制品设计检讨结果?-相应情况诊断指南书?(7.3.3.1)-所有相应制品设计输出文书的可用性7.3.17组织在制造工程设计输出中,是否对设计录入要求事项进行验证并能够确认妥当性的形态表现?(7.3.3.2)-工程式样书和图纸-工程FMEAs-职务指南书-工程承认合格判定基准-品质,信赖性,进步性数据-失误防止活动结果-不符合检出方法-制品/工程验证计划备注技术GL/FG品质保证G生管物流G总务人事G财务G金型加工G镀金G要求事项要确认什么7.3.3.1制品设计输出–补充事7.3.3.1제품설계출력-보충사항要求事项要确认什么7.3.4设计及开发检讨7.3.18组织的制造工程设计输出是否包含下列事项?-式样书或图纸?-制造工程流程图/配置图?-制造工程

FMEA?-管理计划书?-作业指南书?-工程承认合格判定基准?-对品质,信赖性,保全性및测定可能性的数据?-相应情况,失误防止活动结果?-制品/制造工程不符和的迅速检出及回馈方法?(7.3.3.2)-所有相应工程设计输出文书的可用性7.3.19组织在适当的阶段对设计及开发的体系性检讨根据已计划的决定事项为了下列事项而履行?-为了满足要求事项的设计及开发的结果的能力评价?-所有问题点的把握及必要措施的提示?(7.3.4)-设计检讨企划和记录-根据设计检讨受到影响的扩大到所有机能的设计检讨-制品设计及开发状况检讨-对状况检讨的修正措施的联系7.3.20设计及开发的体系性检讨中参与的人员应把握问题和提议必要的措施?(7.3.4)-对状况/设计检讨的休整措施的联系备注技术GL/FG品质保证G生管物流G总务人事G财务G金型加工G镀金G7.3.3.1제품설계출력-보충사항要求事项要确认要求事项要确认什么7.3.4.1控制7.3.5设计及开发验证7.3.5设计及开发验证7.3.23组织设计及开发输出在为了保障设计及开发录入要求事项的满足而根据计划好的决定事项设计及开发验证?(7.3.5)设计验证应根据计划施行

-输出和设计要求事项的比较

-以结果为基础的修正措施7.3.24组织对严整结果及所有必要措施的结果的记录进行维持?(7.3.5)-设计验证报告书7.3.21检讨结果及必要措施的记录应以组织而维持(7.3.4)-设计检讨企划和维持记录7.3.22组织在设计及开发的规定阶段中录入的经营检讨,简单结果和形成报告的测定进行定义和分析?(7.3.4.1)-为了所有活动中的项目的制品实现程序的另一局面中检讨项目-方针展开归纳结果7.3.25组织在因设计及开发妥当性是原因的制品出现时,为了保障其在规定的意图内的使用,根据计划中的决定事项确认设计及开发妥当性?(ISO/TS16949:2002(E)7.3.1요소참조)(7.3.6)对使用者要求事项/要求的设计妥当性进行确认

-顾客计划和内部开发计划的比较

-设计妥当性确认记录

-形成文书化的失败7.3.26组织是否在可以实行的情况下,在制品的引导或实施前对设计及开发妥当性进行确认?(7.3.6)-制品开始前对制品妥当性确认实验的完成备注技术GL/FG品质保证G生管物流G总务人事G财务G金型加工G镀金G要求事项要确认什么7.3.4.1控制7.3.5设计及要求事项要确认什么7.3.6.1设计及开发妥当性确认

–补充事项7.3.6.2开始品项目7.3.6.3品质承认体系7.3.29在顾客要求时,组织是否持有开始品项目及管理计划书?(7.3.6.2)-开始品设施-开始品记录-开始品管理计划书7.3.30尽可能使用和量产中要使用的相同的供给者,治工具及制造工程?(7.3.6.2)-设计/开始品/生产工具-开始品实现和实验条件必须公布并进行管理7.3.27组织在妥当性确认结果对其所有必要的措施进行记录维持?(7.3.6)-制品妥当性确认实验报告-为了设计活动的修正措施体系-修正措施记录7.3.28组织在包括项目日程在内根据要求事项进行设计及开发妥当性的确认?(7.3.6.1)使用者要求事项/对要求的设计妥当性确认

-顾客计划和内开发计划的比较

-设计妥当性确认记录

-文书化形成的失败7.3.31组织是否为了适当的完成及要求事项的适合对所有性能实验活动进行控制?(7.3.6.2)-实验记录7.3.33组织根据顾客认证的制品及工程承认程序是否适合?(7.3.6.3)-关于制品承认体系中遵守顾客的要求事项7.3.32组织在包含技术性指导力的,对外注处理的服务有责任?(7.3.6.2)-响应情况,外注合同者管理备注技术GL/FG品质保证G生管物流G总务人事G财务G金型加工G镀金G要求事项要确认什么7.3.6.1设计及开发妥当性确认–要求事项要确认什么7.3.7设计及开发变更管理7.3.34组织是否适用由顾客承认的制品及工程承认程序书?(7.3.6.3)-为了供给者的制品承认体系文书化和记录7.3.35组织应该对设计及开发的变更点进行把握并就相关记录进行维持(7.3.7)-变更记录7.3.36组织在相应情况下对设计及开发变更进行检讨,验证并确认妥当性在实行前进行承认?(7.3.7)-设计变更承认体系7.3.37组织的设计及变更检讨应包含对构成部品及已经引导的制品的变更的影响评价?(7.3.7)-包括独占设计在内的影响调查-变更管理体系7.3.38组织对设计及开发变更检讨的结果及所有必要的措施进行记录并维持?(7.3.7)-变更记录7.4采购7.4.1采购体系7.4.1组织应保障购买制品符合规定的购买要求事项?(7.4.1)-组织的受入检查-供给处检查(Sourceinspection)-在供给现场的体系检查7.4.2供给者及采购制品中适用的组织的管理方式及程度根据购买制品在后续制品实现或最终制品的影响而不同?(7.4.1)-猴戏制品实现或对最终制品的采购制品意向决定管理方法备注技术GL/FG品质保证G生管物流G总务人事G财务G金型加工G镀金G要求事项要确认什么7.3.7设计及开发变更管理7.3.3要求事项要确认什么7.4.3组织是否根据组织的要求事项,以有无供给制品能力为依据对供给者进行评价及选定?(7.4.1)-选定体系-成果评价体系-组织的供给者手册7.4.4组织有没有树立供给者选定,评价及再评价的基准?(7.4.1)-选定体系-成果评价体系7.4.5组织就供给者评价的结果及评价发生的所有必要措施进行记录维持?(7.4.1)-根据组织履行的供给者的第2者

审查结果-得到承认的供给者记录7.4.6在组织的制品中所使用的所有制品或资材能不能满足相应制约要求事项?(7.4.1.1)-从政府和环境组织得到的审查结果-供给者内部审查-保证书或遵守认定书-供给者的审查7.4.1.2供给者品质经营体系开发7.4.1.1制约事项符合7.4.7组织的供给者是否是根据第3认证机关认证登陆到ISO9001:2000中?(7.4.1.2)-供给者ISO9001:2000

认证书复印件7.4.8组织是否以ISO/TS16949:2002(E)为供给者遵守目标来开发品质经营体系?(7.4.1.2)-供给者开发体系-外注业体开发的证据7.4.1.3顾客-承认供给处7.4.9根据合同规定,是否从得到承认的供给处采购制品,资材或服务?(7.4.1.3)-如果符合时,得到承认的供给者目录-这些目录在怎样使用?备注技术GL/FG品质保证G生管物流G总务人事G财务G金型加工G镀金G要求事项要确认什么7.4.3组织是否根据组织的要求事项,以有要求事项要确认什么7.4.10组织在保障包括治工具/GAGE供给者在内根据顾客-指定供给处提供的购买制品的品质的责任?(7.4.1.3)-包括顾客-指定供给处购买制品的供给者组织的受入检查范围-包含顾客-指定供给处的对供给管理程序的范围7.4.2购买情报7.4.11组织的购买情报在相应情况时,包含下列事项记述需购买的制品?-对制品,程序,体系及装备的承认的要求事项항?-对人员的资格认证的要求事项-品质经营体系要求事项?(7.4.2)-购买预定/配布-商业上的合同7.4.12组织在和供给者意思沟通之前,保障规定的购买要求事项的适当性?(7.4.2)-扩大到供给者的合同/采购预定检讨7.4.3采购制品的验证7.4.13组织为了满足采购制品所规定的要求事项而树立必要的检查或其他活动?(7.4.3)-受入检查计划7.4.14组织或组织的顾客希望在供给者现场进行验证时,组织应在购买情报中明确意图中的验证计划及制品的出荷方法?(7.4.3)-供给者和外注业体购买预定书和合同书备注技术GL/FG品质保证G生管物流G总务人事G财务G金型加工G镀金G要求事项要确认什么7.4.10组织在保障包括治工具/GAGE要求事项要确认什么7.4.3.1受入制品品质7.4.15组织是否持有在通过下面方法中的一种或多种来保障购买制品的品质的体系?-通过组织的统计性数据的接收及评价?-以成果为基础的如抽样等的受入检查及实验?-和可能合格的品质成果的记录联系时对供给者现场由第2者或第3者进行评价或审查?-根据指定实验室的部品评价?-和顾客协商的其他方法?(7.4.3.1)-受入检查-供给处检查-供给处现场的第2者或第3者审查-根据指定好的第3者对制品合格性进行独立评价7.4.3.2供给者控制7.4.16组织通过下列指标对供给者成果进行控制?-引导过来的部品品质成果?-包括필드返送在内的顾客供给中断事项?-引导日程成果(包括发生的追加费用)?(7.4.3.2)-外注业体成果记录-外注业体修正措施7.4.17组织读供给者制造工程的成果促进供给者控制?(7.4.3.2)-对制品工程成果通过供给者施行的持续性改善的证据备注技术GL/FG品质保证G生管物流G总务人事G财务G金型加工G镀金G要求事项要确认什么7.4.3.1受入制品品质7.4.1要求事项要确认什么7.5生产及服务提供7.5.1组织在下列条件下对生产及提供服务进行计划并实施?-记述制品特性的情报的可用性?-根据必要的业务指南书的可用性?-适当装备的使用?-控制装置及测定装置的可用性及使用?-控制及测定的实行?-出荷,引导及引导后活动的施行?(7.5.1)-工厂和设施巡回-마스터

部品或正确的组装图纸-在现场的作业指导书7.5.1.1管理计划书7.5.2조직은

-组织生产的벌크资材和所有购买的制品的体系,서브시스템,构成品及资材水准中开发管理计划书?-设计FMEA及制造工程FMEA

为了输出的量产前及量产的管理计划书?(7.5.1.1)-为了别的制品而进行管理的计划书-DFMEA와PFMEA以管理计划书的录入进行使用7.5.1生产及服务提供的管理备注技术GL/FG品质保证G生管物流G总务人事G财务G金型加工G镀金G要求事项要确认什么7.5生产及服务提供7.5.1组织在要求事项要确认什么7.5.3组织的管理计划书

-是否记录了为了制造工程管理的管理项目?-包含对顾客及所有组织定的特别特性

(.ISO/TS16949:2002(E)7.3.2.3참조)有影响的管理结果进行记录和为了控制的方法?-如果有的话还包含顾客的要求情报?-工程不稳定或无能力时着手进行

对应计划(ISO/TS16949:2002(E)8.2.3.1참조)?(7.5.1.1)-管理计划书检讨-为了相应阶段而树立的管理计划书-具有数据的管理计划书构成7.5.1.2作业指南书7.5.5组织为对工程运营有责任的所有从业人员准备形成文书的作业指导书?(7.5.1.2)-在现场中作业指南书的可用性7.5.4组织就制品,制造工程,测定,物流供给处或FMEA(ISO/TS16949:2002(E)7.1.4참조)有影响的所有变更发生时对管理计划书进行检讨和更新?(7.5.1.1)-制品/工程变更,不稳定状态/

无工程能力的工程结果及管理计划书更新之间的一致7.5.6组织的作业指导书应该为了在现场使用所以能够接近为主?(7.5.1.2)-在现场中作业指南书的可用性7.5.7组织的作业指导书应该从管理计划书及品质计划书,品质实现体系等文书中导出?(7.5.1.2)-作业指南书及出处文书,例如

管理计划书,设计记录,

和FMEA之间的联系备注技术GL/FG品质保证G生管物流G总务人事G财务G金型加工G镀金G要求事项要确认什么7.5.3组织的管理计划书-管理计划书检讨要求事项要确认什么7.5.8组织是否每次履行SET-UP都进行验证?(7.5.1.3)-作业SET-UP记录和承认7.5.9组织的作业指南书可以由SET-UP人员使用吗?(7.5.1.3)-作业SET-UP指导书7.5.10组织在相应的情况下,对作业的SET-UP验证利用统计性方法?(7.5.1.3)-作业SET-UP记录7.5.11组织应掌握主要工程装备,为机器/装备保全提供资源,并开发有效果的计划性总体预防保全体系?(7.5.1.4)-预防保全7.5.1.4预防及预测保全7.5.12组织的预防保全体系起码应包括下列事项?-形成计划的保全活动?-装备,治工具及GAGE的包装及保存?-对主要制造装备的更换部品的可用性?-保存目标和文书化,评价及改善?(7.5.1.4)-根据特定测定指标实施的体系效果性-重要设备清单-保全记录-预测保全的例子-工厂巡回7.5.13组织为了达成预防体系的效果性的持续性改善活用预测保全方法?(7.5.1..4)-预测保全的例子7.5.1.3作业SET-UP验证备注技术GL/FG品质保证G生管物流G总务人事G财务G金型加工G镀金G要求事项要确认什么7.5.8组织是否每次履行SET-UP都进要求事项要确认什么7.5.14组织是否为治工具及GAGE设计,制作及验证活动提供资源?(7.5.1.5)-工具/GAGI设计职员及资格赋予7.5.15组织应树立管理治工具的体系并实施其中应包含如下事项?-保全及修理设施和人员?-保管及恢复?-设置?-对消耗性治工具的治工具更换项目?-包括控制变更水准的治工具设计修整的文书化?-对治工具休整及文书的改正?-规定其状态的治工具识别?(7.5.1.5)-治工具管理体系7.5.16组织在某些作业外注处理时,对治工具管理活动的控制体系?(7.5.1.5)-外注业体管理体系

(选定,评价及管理)7.5.1.5生产治工具管理7.5.17组织的生产为了满足顾客要求事项而设立日程?(7.5.1.6)-为了生产日程计划的体系-生产日程计划不是push应该是以pull方式达基础7.5.1.6生产日程计划7.5.18在制造,控制及设计活动中的服务concerns情报的意思沟通而设立体系并维持?(7.5.1.7)-会议报告书,事后确认及

休整措施/责任/日期-制品服务数据7.5.1.7从服务开始到情报的反馈备注技术GL/FG品质保证G生管物流G总务人事G财务G金型加工G镀金G要求事项要确认什么7.5.14组织是否为治工具及GAGE设计要求事项要确认什么7.5.19和顾客有服务合同时,组织应对下列事项的效果性进行验证?-所有组织的服务中心?-特殊目的治工具或测定装备?-服务人员的教育训练?(7.5.1.8)-定期审查企划-报告书和事后确认7.5.1.8和顾客的服务合同7.5.20组织对以结果的形式输出的内容在后续的控制或测定中没有验证时,对生产及提供服务的所有体系的妥当性进行确认?(7.5.2)-工程妥当性/能力调查结果-工程变数控制及管理证据7.5.2对生产及提供服务体系的妥当性确认7.5.22组织在包括下列事项的为了生产及提供服务的所有体系进行决定并树立?-对体系的检讨及承认所定的基准?-装备的承认及人员的资格认证?-特定方法及程序的使用?-对记录的要求事项?-确认妥当性?(7.5.2)-为了运营装备及人员的要求事项式样书-关于资格认证的记录-妥当性确认的周期及条件7.5.21为了生产及提供服务对所有体系的妥当性确认是否为了达成已形成计划的结果对其体系的能力进行验证?(7.5.2)-工程妥当性/能力调查结果备注技术GL/FG品质保证G生管物流G总务人事G财务G金型加工G镀金G要求事项要确认什么7.5.19和顾客有服务合同时,组织应对下要求事项要确认什么-为了积极回收而进行的点检-对整个设施的适合品识别-从原材料开始到制品为止的追朔性-对进行过程中的作业进行明确识别:

对完成品和不良品及/或构成品进行调查-追朔性体系-顾客资产的取给程序-制品识别-保管环境-顾客支给品的损伤报告-顾客所有的次数可能的包装材是如何的?

责任是如何的?-治工具和装备所有权的永久性识别7.5.23组织在实现制品的所有阶段用适当的手段对制品进行识别?(7.5.3)7.5.24就有关组织的控制及测定要求事项进行制品状态的识别?(7.5.3)7.5.25追朔性是要求事项时,组织应对制品的固有识别进行管理并记录?(ISO/TS16949:2002(E)4.2.4참조)?(7.5.3)7.5.26组织对组织管理下的或因组织而使用中的顾客资产注意?(7.5.4)7.5.27组织是否对以制品形式使用或为了结合而提供的顾客资产进行识别,验证,保护及安全的维持?(7.5.4)7.5.28组织在判明顾客资产损失,损伤或不能使用时,报告客户并进行记录?(7.5.4)7.5.29顾客所有的工具,制造,实验,检查治工具及装备其各项目的所有权必须能用肉眼确认,并决定的形式永久性的进行标识?(7.5.4.1)7.5.4.1顾客

–

所有生产治工具7.5.4顾客资产7.5.3识别及追朔性备注技术GL/FG品质保证G生管物流G总务人事G财务G金型加工G镀金G要求事项要确认什么-为了积极回收而进行的点检-对进行过程中的要求事项要确认什么-程序开发及文书化-工厂巡回-制品保存设置-工厂巡回-制品保存程序范围-工厂巡回-保管制品式样书-检查记录-工厂巡回-在库管理体系-先入先出的证据-对丧失效力的制品的管理-在隔离地带储藏的不用制品7.5.30组织在内部体系进行当中,把制品转移到指定目的地为止,对制品的适合性保存?(7.5.5)7.5.31组织的制品保存是否包含识别,取给,包装.保管及保护?(7.5.5)7.5.32组织的生产保存是否适用于构成制品的部品?(7.5.5)7.5.33为了发现品质低下,对保管中的制品按适当的周期进行评价?(7.5.5.1)7.5.34组织应应使用使在库回转最适合化,保障在库循环的在库管理体系?(7.5.5.1)7.5.35组织是否对不用制品和不符合品以类似的方式进行管理?(7.5.5.1)7.5.5制品保存7.5.5.1保管和在库备注技术GL/FG品质保证G生管物流G总务人事G财务G金型加工G镀金G要求事项要确认什么-程序开发及文书化-制品保存设置-制品保存要求事项要确认什么-要求的测定和相关实验装备的正确性和精密性能力-开始品制作期间的控制及测定实验-根据ISO/TS16949:2002(E)的组织的品质手册程序中涉及-实验装备的在库-按国际或国内标准进行校正的

마스터和为了追索性而进行的认证-校正结果记录-校正环境管理的方法-校正状态识别7.6.1组织决定应;履行的控制及测定,对决定了的要求事项的制品适合性的证据提供中决定必要的控制装备及测定装备?(7.6)7.6.2组织应树立控制及测定控制及测定要求事项一致的方法保障其履行的体系?(7.6)7.6.3为了保障结果的有效性,组织的测定装备应如下进行.-在规定周期内或使用之前应得到国际或国家测定标准可以找到的测定标准进行校正或验证?-调整或根据需要进行再调整?-是否对校正状态进行识别管理?-从测定结果无效化调整开始进行保护?-对取给,维持保全及保管期间的损伤或热化开始进行保护?(7.6)7.6控制装备及测定装备的管理备注技术GL/FG品质保证G生管物流G总务人事G财务G金型加工G镀金G要求事项要确认什么-要求的测定和相关实验装备的-开始品制作期要求事项要确认什么-再检查制品的记录-对判定为符合要求的装备和受其影响的所有制品所采取的措施-GAGI的调查-制品라벨링体系

-顾客要求事项-라벨링

审查-实验软件/比较基准验证-GAGE反复性及再现性包含在内的测定体系分析调查-测定体系分析结果7.6.4组织在判定不符合装备的要求事项时对以前的测定结果进行有效性评价并记录(7.6)7.6.5组织对判定为不符合要求事项的装备的影响的所有制品进行适当的措施?(7.6)7.6.6组织对校正及验证结果进行记录?(ISO/TS16949:2002(E)4.2.4참조)(7.6)7.6.7装备在规定要求事项的控制及测定中使用时,组织为了满足其条件确认软件的能力吗?(7.6)7.6.8组织在最初使用前为了满足使用需要是否对软件进行确认或再确认?(7.6)7.6.9组织为了以各种形态的测定及实验装备的结果的变动进行分析而进行统计性调查?(7.6.1)7.6.10组织就管理计划书中涉及的测定体系是否进行分析?(7.6.1)7.6.1测定体系分析备注技术GL/FG品质保证G生管物流G总务人事G财务G金型加工G镀金G要求事项要确认什么-再检查制品的记录-对判定为符合要求的装备要求事项要确认什么7.6.11组织在测定体系分析过程中是否使用顾客参考手册事项中适合的测定体系分析方法及合格判断基准?(7.6.1)-对顾客测定体系分析要求事项的点检方法-已使用的另外的分析方法得到顾客承认记录7.6.13组织的内部实验室设施,是否能够满足要求的检查,实验或校正服务的能力(7.6.3.1)-实验室范围7.6.12包括在从业人员及顾客所以的GAGE的所有GAGE,测定及实验装备的校正活动的组织的记录是否包含如下事项?-成为装备校正依据的包括测定规格的装备识别?-根据工程变更的改正?-为了校正/验证而接收到的超规格的结果?-超出规定条件的影响进行评价?-校正/验证后对符合使用的陈述?-疑心制品或资材装船时通知顾客?(7.6.2)-测定装备记录-测定装备的原本式样书7.6.2校正/验证记录