质量管理体系培训-课件

质量管理体系（QMS）培训2012年6月18日质量管理体系（QMS）培训1温馨提示培训现场不交头接耳、低声讨论；培训现场无手机响铃、不接听电话；培训现场不抽烟、大声宣哗；各部门负责统一组织、协调、提醒和监督本单位人员的言行举止。违规一次，现场乐捐10元或表演一个节目，并且部门负责人承担连带责任，给予现场赞助50元。培训结束后，请大家认真填写《培训评估表》并在离开前上交。温馨提示培训现场不交头接耳、低声讨论；各部门负责统一组织、协目录QMS建立、实施5QMS定义1QMS用途2QMS应用3QMS内容4QMS审核6目录QMS建立、实施5QMS定义1QMS用途2QMS应分享质量漫画分享质量漫画质量管理体系培训--课件质量管理体系培训--课件质量管理体系培训--课件质量管理体系培训--课件

质量管理体系培训--课件Quality一组固有特性满足要求的程度product产品是“一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动”的结果，即“过程”的结果。产品四大类型，“服务、软件、硬件、流程性材料”。不管我们从事什么样的工作，都必须确保工作质量，以工作质量来保证产品质量，保证工作质量的前提是必须树立良好的质量意识。质量的定义Quality一组固有特性满足要求的程度product质量管理体系培训--课件质量管理体系培训--课件质量管理典范—海尔。质量的重要性-----质量就是生命质量管理典范—海尔。质量的重要性-----质量就是生命公司质量方针精心设计、悉心制造、严格管理、追求一流品质；开拓创新、持续改进、顾客至上、提供超值服务。公司质量目标成品一次交检合格率≥98%；顾客满意度≥96%；质量反馈单处理率100%；管理者代表公司任命

先生为本公司质量管理者代表，代表公司最高管理层行使质量管理职能：1、负责按照GB/T19001—2008要求组织建立、实施和保持质量管理体系；2、定期向本公司的最高管理层汇报质量管理体系的业绩和任何改进的需求；3、确保在本公司内部提高满足顾客需求的意识；4、代表本公司就质量管理体系有关事宜的外部联络。公司质量方针精心设计、悉心制造、严格管理、追求一流品质；开拓质量管理体系覆盖组织机构图质量管理体系覆盖组织机构图职能分配表（一）职能分配表（一）职能分配表（二）职能分配表（二）1、QMS定义QMS英文全称是QualityManagementSystem，中文译成“质量管理体系”。质量——一组固有特性满足要求的程度。管理——指挥和控制组织协调的活动。质量管理——在质量方面指挥和控制组织协调的活动。

体系（系统）——相互关联或相互作用的一组要素。管理体系——

建立方针和目标并实现这些目标的体系。质量管理体系——在质量方面指挥和控制组织的管理体系。质量管理体系具有以下特征：—具有（在质量方面）指挥、控制组织的管理特征。—在建立和实现（质量）方针和目标方面，具有明确的目标特征。—与组织的其他管理体系一样，其组成要素具有相互关联和相互作用的体系特征。1、QMS定义QMS英文全称是QualityManagem质量管理在质量方面指挥和控制组织的协调的活动质量策划质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标质量控制质量管理的一部分，致力于满足质量要求质量保证质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任质量改进质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力管理指挥和控制组织的协调的活动最高管理者在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人质量方针由组织最高管理者正式发布的关于质量方面的全部意图和方向质量目标在质量方面追求的目的体系（系统）相互关联或相互作用的一组要素管理体系建立方针和目标并实现这些目标的体系质量管理体系在质量方面指挥和控制组织的管理体系有效性完成策划的活动并得到策划结果的程度效率得到的结果与所使用的资源之间的关系持续改进增强满足要求的能力的循环活动质量管理质量策划质量控制质量保证质量改进管理最高管理者质量方2、QMS用途

证实组织有能力持续地达到

A：客户的要求B：法律法规的要求C：组织自身的要求通过运作ISO9001体系，来增强客户满意获取第三方认证证书2、QMS用途组织应用本标准目的证实增强有能力稳定的提供产品满足顾客要求法律法规要求顾客满意2、QMS用途组织自身的要求获取第三方认证证书组织应用本标准目的证实增强有能力稳定的提供产品满足顾客要求法把产品当做为自己生产的…自己建造的房子

有个老木匠准备退休，他告诉老板，说要离开建筑行业，回家与妻子儿女享受天伦之乐。老板舍不得他的好工人走，问他是否能帮忙再建一座房子，老木匠说可以。但是大家后来都看得出来，他的心已不在工作上，他用的是软料，出的是粗活。房子建好的时候，老板把大门的钥匙递给他。“这是你的房子，”他说，“我送给你的礼物。”他震惊得目瞪口呆，羞愧得无地自容。如果他早知道是在给自己建房子，他怎么会这样呢？现在他得住在一幢粗制滥造的房子里！我们又何尝不是这样。我们漫不经心地“建造”自己的生活，不是积极行动，而是消极应付，凡事不肯精益求精，在关键时刻不能尽最大努力。等我们惊觉自己的处境，早已深困在自己建造的“房子”里了。把你自己当成那个木匠吧，想想你的房子，每天你敲进去一课钉，加上去一块板，或者竖起一面墙，用你的智慧好好建造吧！你的生活是你一生唯一的创造，不能抹平重建，即使只有一天可活，那一天也要活得优美、高贵，墙上的铭牌写着：“生活是自己创造的。”为顾客着想把产品当做为自己生产的…自己建造的房子

为顾客着想制度就是让人来遵守的！请大家牢记这一点！德国人的刻板有一篇短文，是嘲笑循规蹈矩的德国人的：“中国的留德大学生见德国人做事刻板，不知变通，就存心捉弄他们一番。大学生们在相邻的两个电话亭上分别标上了“男”“女”的字样，然后躲到暗处，看“死心眼”的德国人到底会怎么样做。结果他们发现，所有到电话亭打电话的人，都像是看到厕所标志那样，毫无怨言地进入自己该进的那个亭子。有一段时间，“女亭”闲置，“男亭“那边宁可排队也不往“女亭”这边运动。我们的大学生惊讶极了，不晓得何以“呆”到这份上。

面对大学生的疑问，德国人平静地耸耸肩说：“规则嘛，还不就是让人来遵守的吗？”德国人的刻板可以让我们开心地一连笑上三天，而他们看似有理的解释，也足以让某些一贯无视规则的“国产大能人”笑掉大牙。但是在开心之余，嘲笑之余，我们漠视规则已经多久了？我们总是聪明地认为，那些甘愿被规则约束的人不仅是“死心眼”，简直是“缺心眼”。规则是死的可人是活的，活人为什么要被死规则套住呢？

正是因为这样，我们才会落后人家好多年。制度就是让人来遵守的！请大家牢记这一点！德国人的刻板3、QMS应用适用于各行各业行业、规模、产品……删减要求不适用时仅第7章“产品实现”中的内容可删某条款，或某条款的某子项不影响组织“产品责任”的内容例：设计/开发，客户财产……3、QMS应用适用于各行各业应用提供不同产品（硬件、软件、流程性材料和服务）质量管理体系要求第四章第五章第六章第七章第八章不同规模（大、中、小型）各种类型（国营、民营、合资，企业、事业单位）适用组织标准的所有要求都应被采用删减在特殊情况下可对第七章的要求删减只能删减那些不影响组织的能力与责任的要求应用提供不同产品质量管理体系要求第四章第五章第六章第七章4、QMS内容

总计5章23节51条款第4章5条款第5章11条款第6章5条款第7章20条款第8章10条款4、QMS内容总计5章23节51条款第4章5条款第5章5、质量管理体系的建立与实施基本原则1、八项基本管理原则是基础2、领导作用是关键3、全员参与是根本4、注重实效是重点5、持续改进求发展5、质量管理体系的建立与实施基本原则质量管理八项原则1、以顾客为关注焦点2、领导作用3、全员参与4、过程方法5、管理系统方法6、持续改进7、基于事实的决策方法8、与供方互利的关系质量管理八项基本原则构成了质量管理体系标准的基础，也是质量管理体系建立和实施的基础。质量管理八项原则1、以顾客为关注焦点质量管理八项基本原则构成5、质量管理体系的建立与实施主要活动1、学习标准2、确定质量方针和质量目标3、质量管理体系策划4、确定职责和权限5、编制质量管理体系文件6、质量管理体系文件的发布和实施7、学习质量管理体系文件8、质量管理体系的运行9、质量管理体系内部审核10、管理评审5、质量管理体系的建立与实施主要活动5、质量管理体系的建立与实施1、确定顾客和其他相关方的需求和期望（7.2.1）2、建立组织的质量方针和质量目标（5.3、5.4.1、5.4.2）3、确定实现质量目标必需的过程和职责（5.5）4、确定和提供实现质量目标必需的资源（6.1、6.2、6.3、6.4）5、规定测量每个过程的有效性和效率的方法（7.1、7.5.1）6、应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率（7.5.1、8.2.3、8.2.4）7、确定防止不合格并消除其产生原因的措施（8.3、8.5.2、8.5.3）8、建立和应用持续改进质量管理体系的过程建立、实施、保持和持续改进质量管理体系可采用下列八个步骤：5、质量管理体系的建立与实施1、确定顾客和其他相关方的需求和ISO9000族质量管理体系的核心标准1、GB/T19000-2008/ISO9000:2005《质量管理体系基础和术语》

标准明确提出了质量管理八项原则，强调这八项原则是ISO9000族标准的基础。2、GB/T19001-2008/ISO9001:2008《质量管理体系要求》

在满足顾客要求方面，该标准关注的是质量管理体系的有效性。3、GB/T19004-2000/ISO9004:2000《质量管理体系业绩改进指南》

标准强调实现持续改进。4、GB/T19011-2003/ISO9011:2002《质量和（或）环境管理体系审核指南》

标准为审核原则、审核方案的管理、质量管理体系审核和环境管理体系审核的实施提供了指南，也对审核员的能力和评价提供了指南。ISO9000族质量管理体系的核心标准1、GB/T19002008版ISO9000族标准构成ISO9000:2005质量管理体系基础与术语ISO9001:2008质量管理体系要求ISO9004:2000质量管理体系业绩改进指南ISO19011:2002QMS/EMS审核指南选择和使用指南质量管理原则和应用指南技术报告等2008版ISO9000族标准构成ISO9000:2005质量管理体系培训--课件1、环境管理体系（ISO14000GB/T24000)2、职业健康安全管理体系（OHSAS18001GB/T28001)3、食品安全管理体系（ISO22000GB/T22000)4、汽车工业质量管理体系（ISO/TS16949GB/T18305)QS9000等汽车工业质量管理体系认证活动将逐渐被ISO/TS16949认证取代其他管理体系了解1、环境管理体系（ISO14000GB/T24006、质量管理体系的审核6.1质量管理体系审核概述6.2质量管理体系审核的实施质量管理体系审核和质量管理体系认证质量管理体系审核的主要活动内容可参加国家注册审核员考试，获取外审员资格证书6、质量管理体系的审核6.1质量管理体系审核概述可参加国6.1质量管理体系审核概述（一）质量体系审核定义确定质量体系的活动和其有关结果是否符合有关标准和文件；质量体系文件中的各项规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的系统的、独立的审查。6.1质量管理体系审核概述（一）质量体系审核定义审核准则：审核用来同所收集的关于主题事项的审核证据进行比较的方针、惯例、程序或要求审核证据：关于事实的可验证的信息、记录或陈述。审核发现：将收集的审核证据与审核准则进行比较所得出的评价结果审核结论：审核关于审核主题事项的专业判断或意见，它应基于并仅限于审核员根据审核发现所做的论证。审核准则：审核用来同所收集的关于主题事项的审核证据进行比较的质量体系审核分类

认证机构

组织

顾客

供应商第一方审核第二方审核第二方审核第三方审核6.1质量管理体系审核概述质量体系审核分类认证机构组织

第一方审核的主要目的（1）评价组织自身的质量体系。（2）验证是否持续满足规定的要求（3）作为一种重要的管理手段和自我改进的机制，及时发现问题，采取纠正或预防措施，使体系不断完善，不断改进。（4）在外部审核前做好准备。

6.1质量管理体系审核概述第一方审核的主要目的6.1质量管理体系审核概述6.1质量管理体系审核概述第二方审核的主要目的（1）当有建立合同关系的意向时，对供方进行初步评价。（2）在有合同关系的情况下，验证供方的质量体系是否持续满足规定的要求并且正在运行。（3）作为制定和调整合格供方的依据之一。（4）沟通供需双方对质量要求的共识。6.1质量管理体系审核概述第二方审核的主要目的6.1质量管理体系审核概述第三方审核的主要目的（1）确定质量体系要素是否符合规定要求。（2）确定现行的质量体系实现规定的质量目标的有效性。（3）确定受审方的质量体系是否能被认证/注册。（4）为受审方改进其质量体系的机会。（5）减少许多重复的第二方审核。（6）提高企业声誉，增强竞争能力。6.1质量管理体系审核概述第三方审核的主要目的6.1质量管理体系审核概述质量体系审核的范围（1）要素（2）场所部门

地区（3）活动与质量体系有关的产品范围6.1质量管理体系审核概述质量体系审核的范围（2）场所部6.1质量管理体系审核概述质量管理体系审核的依据（1）ISO9001质量管理体系标准（2）质量体系文件（3）质量计划（特定产品或项目）（4）合同（5）国家有关的法律、法规6.1质量管理体系审核概述质量管理体系审核的依据6.1质量管理体系审核概述质量体系审核的时机和频度（一）内部审核的时机和频度第二方审核的时机和频度重要的供应商每年有大量新产品委托加工出现严重质量问题第三方审核的时机和频度6.1质量管理体系审核概述质量体系审核的时机和频度（一）内部审核的时机和频度外部审核前１个月体系初步执行后１～２个月每半年一次重要客户

6.1质量管理体系审核概述内部审核的时机和频度外部审核前１个月6.1质量管理体系审核第二方审核的时机和频度重要供应商有大量新产品委托加工出现严重质量问题6.1质量体系审核概述第二方审核的时机和频度重要供应商6.1质量体系审核概述6.1质量管理体系审核概述质量体系审核的时机和频度（二）特殊情况下进行计划外内审：（1）发生了严重的质量问题或客户有严重投诉。（2）组织的组织结构、职责和权限、产品、质量方针和目标、生产技术及装备以及生产场所等有较大改变。（3）即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核。（4）换证审核。6.1质量管理体系审核概述质量体系审核的时机和频度（二6.1质量管理体系审核概述内部质量审核的一般顺序确定任务审核准备现场审核编制审核报告纠正/预防跟踪全面汇总分析、编制内审报告按计划实施或特殊情况内审清单、计划、审核组首/末次会议、搜集客观证据、制定纠正预防措施本次审核结论纠正、预防跟踪验证编制评价体系有效性的分析报告并输入管理评审6.1质量管理体系审核概述内部质量审核的一般顺序确6.2质量管理体系审核的实施质量管理体系审核与质量管理体系认证审核启动文件评审现场审核的准备现场评审的实施审核报告的编制、批准和分发审核的完成监督审核与再认证纠正措施的验证认证申请与受理颁发认证证书体系审核体系认证两者区别及联系：认证包括审核的全部活动；审核是认证的基础和核心；审核仅需提交审核报告，而认证需要颁发认证证书；当审核报告发出后，审核即告结束，而颁发认证证书后，认证活动并未终止；纠正措施的验证通常不视为审核的一部分，而对于认证来说，却是一项必不可少的活动；审核不仅只有第三方审核，而对于认证来说，所进行的审核就是一种第三方审核。6.2质量管理体系审核的实施质量管理体系审核与质量管质量管理体系审核的主要活动内容审核启动

A指定审核组长

B确定审核目的、范围、准则

C确定审核的可行性

D选择审核组

E与受审方建立初步联系

质量管理体系审核的主要活动内容审核启动审核组长应具备的能力：具备审核员资格业务范围工作经验有较好组织和沟通能力审核组长应具备的能力：质量管理体系审核的主要活动内容文件评审的实施

在现场审核活动前应评审受审核方的文件，以确定文件所述的体系与审核准则的符合性文件包括管理体系相关文件和记录及以前的审核报告。文件评审应贯穿整个审核活动。如果发现文件不适宜、不充分，审核组长应通知审核委托方和负责管理方案的人员以及受审核方，应决定审核是否继续进行或暂停，直到有关文件的问题得到解决。质量管理体系审核的主要活动内容文件评审的实施文件包括文件现场审核的准备

A编制审核计划

B审核组工作分配

C准备工作文件

具体工作质量管理体系审核的主要活动内容现场审核的准备具体工作质量管理体系审核的主要活动内容审核划应包含的内容１）、审核目的２）、审核范围３）、审核准则４）、审核起止日期５）、审核组成员６）、详细的审核日程安排及分组审核的部门审核划应包含的内容１）、审核目的现场审核的实施

A举行首次会议

B审核中的沟通

C向导和观察员的作用和职责

D信息收集和证实

E形成审核发现

F准备审核结论

G举行末次会议具体工作质量管理体系审核的主要活动内容现场审核的实施具体工作质量管理体系审核的主要活动内容二内部质量体系审核（内审实施）首次会议——审核组长主持1）向受审方的最高管理者介绍审核组成员。2）重申审核的范围和目的。3）介绍审核的方法和程序。4）在审核组和受审核方之间建立正式联系。5）确认审核组所需要的资源和设施已齐备。6）确认末次会议的时间和地点。二内部质量体系审核（内审实施）首次会议——审核组长主持审核报告的编制、批准和分发

A审核报告的编制

B审核报告的批准和分发

具体工作质量管理体系审核的主要活动内容审核报告的编制、批准和分发具体工作质量管理体系审核的主要质量管理体系审核的主要活动内容审核的完成

当审核计划中的所有活动已完成，并分发了经过批准的审核报告时，审核即告结束。质量管理体系审核的主要活动内容审核的完成考核试题考核试题谢谢！谢谢！质量管理体系（QMS）培训2012年6月18日质量管理体系（QMS）培训62温馨提示培训现场不交头接耳、低声讨论；培训现场无手机响铃、不接听电话；培训现场不抽烟、大声宣哗；各部门负责统一组织、协调、提醒和监督本单位人员的言行举止。违规一次，现场乐捐10元或表演一个节目，并且部门负责人承担连带责任，给予现场赞助50元。培训结束后，请大家认真填写《培训评估表》并在离开前上交。温馨提示培训现场不交头接耳、低声讨论；各部门负责统一组织、协目录QMS建立、实施5QMS定义1QMS用途2QMS应用3QMS内容4QMS审核6目录QMS建立、实施5QMS定义1QMS用途2QMS应分享质量漫画分享质量漫画质量管理体系培训--课件质量管理体系培训--课件质量管理体系培训--课件质量管理体系培训--课件

质量管理体系培训--课件Quality一组固有特性满足要求的程度product产品是“一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动”的结果，即“过程”的结果。产品四大类型，“服务、软件、硬件、流程性材料”。不管我们从事什么样的工作，都必须确保工作质量，以工作质量来保证产品质量，保证工作质量的前提是必须树立良好的质量意识。质量的定义Quality一组固有特性满足要求的程度product质量管理体系培训--课件质量管理体系培训--课件质量管理典范—海尔。质量的重要性-----质量就是生命质量管理典范—海尔。质量的重要性-----质量就是生命公司质量方针精心设计、悉心制造、严格管理、追求一流品质；开拓创新、持续改进、顾客至上、提供超值服务。公司质量目标成品一次交检合格率≥98%；顾客满意度≥96%；质量反馈单处理率100%；管理者代表公司任命

先生为本公司质量管理者代表，代表公司最高管理层行使质量管理职能：1、负责按照GB/T19001—2008要求组织建立、实施和保持质量管理体系；2、定期向本公司的最高管理层汇报质量管理体系的业绩和任何改进的需求；3、确保在本公司内部提高满足顾客需求的意识；4、代表本公司就质量管理体系有关事宜的外部联络。公司质量方针精心设计、悉心制造、严格管理、追求一流品质；开拓质量管理体系覆盖组织机构图质量管理体系覆盖组织机构图职能分配表（一）职能分配表（一）职能分配表（二）职能分配表（二）1、QMS定义QMS英文全称是QualityManagementSystem，中文译成“质量管理体系”。质量——一组固有特性满足要求的程度。管理——指挥和控制组织协调的活动。质量管理——在质量方面指挥和控制组织协调的活动。

体系（系统）——相互关联或相互作用的一组要素。管理体系——

建立方针和目标并实现这些目标的体系。质量管理体系——在质量方面指挥和控制组织的管理体系。质量管理体系具有以下特征：—具有（在质量方面）指挥、控制组织的管理特征。—在建立和实现（质量）方针和目标方面，具有明确的目标特征。—与组织的其他管理体系一样，其组成要素具有相互关联和相互作用的体系特征。1、QMS定义QMS英文全称是QualityManagem质量管理在质量方面指挥和控制组织的协调的活动质量策划质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标质量控制质量管理的一部分，致力于满足质量要求质量保证质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任质量改进质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力管理指挥和控制组织的协调的活动最高管理者在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人质量方针由组织最高管理者正式发布的关于质量方面的全部意图和方向质量目标在质量方面追求的目的体系（系统）相互关联或相互作用的一组要素管理体系建立方针和目标并实现这些目标的体系质量管理体系在质量方面指挥和控制组织的管理体系有效性完成策划的活动并得到策划结果的程度效率得到的结果与所使用的资源之间的关系持续改进增强满足要求的能力的循环活动质量管理质量策划质量控制质量保证质量改进管理最高管理者质量方2、QMS用途

证实组织有能力持续地达到

A：客户的要求B：法律法规的要求C：组织自身的要求通过运作ISO9001体系，来增强客户满意获取第三方认证证书2、QMS用途组织应用本标准目的证实增强有能力稳定的提供产品满足顾客要求法律法规要求顾客满意2、QMS用途组织自身的要求获取第三方认证证书组织应用本标准目的证实增强有能力稳定的提供产品满足顾客要求法把产品当做为自己生产的…自己建造的房子

有个老木匠准备退休，他告诉老板，说要离开建筑行业，回家与妻子儿女享受天伦之乐。老板舍不得他的好工人走，问他是否能帮忙再建一座房子，老木匠说可以。但是大家后来都看得出来，他的心已不在工作上，他用的是软料，出的是粗活。房子建好的时候，老板把大门的钥匙递给他。“这是你的房子，”他说，“我送给你的礼物。”他震惊得目瞪口呆，羞愧得无地自容。如果他早知道是在给自己建房子，他怎么会这样呢？现在他得住在一幢粗制滥造的房子里！我们又何尝不是这样。我们漫不经心地“建造”自己的生活，不是积极行动，而是消极应付，凡事不肯精益求精，在关键时刻不能尽最大努力。等我们惊觉自己的处境，早已深困在自己建造的“房子”里了。把你自己当成那个木匠吧，想想你的房子，每天你敲进去一课钉，加上去一块板，或者竖起一面墙，用你的智慧好好建造吧！你的生活是你一生唯一的创造，不能抹平重建，即使只有一天可活，那一天也要活得优美、高贵，墙上的铭牌写着：“生活是自己创造的。”为顾客着想把产品当做为自己生产的…自己建造的房子

为顾客着想制度就是让人来遵守的！请大家牢记这一点！德国人的刻板有一篇短文，是嘲笑循规蹈矩的德国人的：“中国的留德大学生见德国人做事刻板，不知变通，就存心捉弄他们一番。大学生们在相邻的两个电话亭上分别标上了“男”“女”的字样，然后躲到暗处，看“死心眼”的德国人到底会怎么样做。结果他们发现，所有到电话亭打电话的人，都像是看到厕所标志那样，毫无怨言地进入自己该进的那个亭子。有一段时间，“女亭”闲置，“男亭“那边宁可排队也不往“女亭”这边运动。我们的大学生惊讶极了，不晓得何以“呆”到这份上。

面对大学生的疑问，德国人平静地耸耸肩说：“规则嘛，还不就是让人来遵守的吗？”德国人的刻板可以让我们开心地一连笑上三天，而他们看似有理的解释，也足以让某些一贯无视规则的“国产大能人”笑掉大牙。但是在开心之余，嘲笑之余，我们漠视规则已经多久了？我们总是聪明地认为，那些甘愿被规则约束的人不仅是“死心眼”，简直是“缺心眼”。规则是死的可人是活的，活人为什么要被死规则套住呢？

正是因为这样，我们才会落后人家好多年。制度就是让人来遵守的！请大家牢记这一点！德国人的刻板3、QMS应用适用于各行各业行业、规模、产品……删减要求不适用时仅第7章“产品实现”中的内容可删某条款，或某条款的某子项不影响组织“产品责任”的内容例：设计/开发，客户财产……3、QMS应用适用于各行各业应用提供不同产品（硬件、软件、流程性材料和服务）质量管理体系要求第四章第五章第六章第七章第八章不同规模（大、中、小型）各种类型（国营、民营、合资，企业、事业单位）适用组织标准的所有要求都应被采用删减在特殊情况下可对第七章的要求删减只能删减那些不影响组织的能力与责任的要求应用提供不同产品质量管理体系要求第四章第五章第六章第七章4、QMS内容

总计5章23节51条款第4章5条款第5章11条款第6章5条款第7章20条款第8章10条款4、QMS内容总计5章23节51条款第4章5条款第5章5、质量管理体系的建立与实施基本原则1、八项基本管理原则是基础2、领导作用是关键3、全员参与是根本4、注重实效是重点5、持续改进求发展5、质量管理体系的建立与实施基本原则质量管理八项原则1、以顾客为关注焦点2、领导作用3、全员参与4、过程方法5、管理系统方法6、持续改进7、基于事实的决策方法8、与供方互利的关系质量管理八项基本原则构成了质量管理体系标准的基础，也是质量管理体系建立和实施的基础。质量管理八项原则1、以顾客为关注焦点质量管理八项基本原则构成5、质量管理体系的建立与实施主要活动1、学习标准2、确定质量方针和质量目标3、质量管理体系策划4、确定职责和权限5、编制质量管理体系文件6、质量管理体系文件的发布和实施7、学习质量管理体系文件8、质量管理体系的运行9、质量管理体系内部审核10、管理评审5、质量管理体系的建立与实施主要活动5、质量管理体系的建立与实施1、确定顾客和其他相关方的需求和期望（7.2.1）2、建立组织的质量方针和质量目标（5.3、5.4.1、5.4.2）3、确定实现质量目标必需的过程和职责（5.5）4、确定和提供实现质量目标必需的资源（6.1、6.2、6.3、6.4）5、规定测量每个过程的有效性和效率的方法（7.1、7.5.1）6、应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率（7.5.1、8.2.3、8.2.4）7、确定防止不合格并消除其产生原因的措施（8.3、8.5.2、8.5.3）8、建立和应用持续改进质量管理体系的过程建立、实施、保持和持续改进质量管理体系可采用下列八个步骤：5、质量管理体系的建立与实施1、确定顾客和其他相关方的需求和ISO9000族质量管理体系的核心标准1、GB/T19000-2008/ISO9000:2005《质量管理体系基础和术语》

标准明确提出了质量管理八项原则，强调这八项原则是ISO9000族标准的基础。2、GB/T19001-2008/ISO9001:2008《质量管理体系要求》

在满足顾客要求方面，该标准关注的是质量管理体系的有效性。3、GB/T19004-2000/ISO9004:2000《质量管理体系业绩改进指南》

标准强调实现持续改进。4、GB/T19011-2003/ISO9011:2002《质量和（或）环境管理体系审核指南》

标准为审核原则、审核方案的管理、质量管理体系审核和环境管理体系审核的实施提供了指南，也对审核员的能力和评价提供了指南。ISO9000族质量管理体系的核心标准1、GB/T19002008版ISO9000族标准构成ISO9000:2005质量管理体系基础与术语ISO9001:2008质量管理体系要求ISO9004:2000质量管理体系业绩改进指南ISO19011:2002QMS/EMS审核指南选择和使用指南质量管理原则和应用指南技术报告等2008版ISO9000族标准构成ISO9000:2005质量管理体系培训--课件1、环境管理体系（ISO14000GB/T24000)2、职业健康安全管理体系（OHSAS18001GB/T28001)3、食品安全管理体系（ISO22000GB/T22000)4、汽车工业质量管理体系（ISO/TS16949GB/T18305)QS9000等汽车工业质量管理体系认证活动将逐渐被ISO/TS16949认证取代其他管理体系了解1、环境管理体系（ISO14000GB/T24006、质量管理体系的审核6.1质量管理体系审核概述6.2质量管理体系审核的实施质量管理体系审核和质量管理体系认证质量管理体系审核的主要活动内容可参加国家注册审核员考试，获取外审员资格证书6、质量管理体系的审核6.1质量管理体系审核概述可参加国6.1质量管理体系审核概述（一）质量体系审核定义确定质量体系的活动和其有关结果是否符合有关标准和文件；质量体系文件中的各项规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的系统的、独立的审查。6.1质量管理体系审核概述（一）质量体系审核定义审核准则：审核用来同所收集的关于主题事项的审核证据进行比较的方针、惯例、程序或要求审核证据：关于事实的可验证的信息、记录或陈述。审核发现：将收集的审核证据与审核准则进行比较所得出的评价结果审核结论：审核关于审核主题事项的专业判断或意见，它应基于并仅限于审核员根据审核发现所做的论证。审核准则：审核用来同所收集的关于主题事项的审核证据进行比较的质量体系审核分类

认证机构

组织

顾客

供应商第一方审核第二方审核第二方审核第三方审核6.1质量管理体系审核概述质量体系审核分类认证机构组织

第一方审核的主要目的（1）评价组织自身的质量体系。（2）验证是否持续满足规定的要求（3）作为一种重要的管理手段和自我改进的机制，及时发现问题，采取纠正或预防措施，使体系不断完善，不断改进。（4）在外部审核前做好准备。

6.1质量管理体系审核概述第一方审核的主要目的6.1质量管理体系审核概述6.1质量管理体系审核概述第二方审核的主要目的（1）当有建立合同关系的意向时，对供方进行初步评价。（2）在有合同关系的情况下，验证供方的质量体系是否持续满足规定的要求并且正在运行。（3）作为制定和调整合格供方的依据之一。（4）沟通供需双方对质量要求的共识。6.1质量管理体系审核概述第二方审核的主要目的6.1质量管理体系审核概述第三方审核的主要目的（1）确定质量体系要素是否符合规定要求。（2）确定现行的质量体系实现规定的质量目标的有效性。（3）确定受审方的质量体系是否能被认证/注册。（4）为受审方改进其质量体系的机会。（5）减少许多重复的第二方审核。（6）提高企业声誉，增强竞争能力。6.1质量管理体系审核概述第三方审核的主要目的6.1质量管理体系审核概述质量体系审核的范围（1）要素（2）场所部门

地区（3）活动与质量体系有关的产品范围6.1质量管理体系审核概述质量体系审核的范围（2）场所部6.1质量管理体系审核概述质量管理体系审核的依据（1）ISO9001质量管理体系标准（2）质量体系文件（3）质量计划（特定产品或项目）（4）合同（5）国家有关的法律、法规6.1质量管理体系审核概述质量管理体系审核的依据6.1质量管理体系审核概述质量体系审核的时机和频度（一）内部审核的时机和频度第二方审核的时机和频度重要的供应商每年有大量新产品委托加工出现严重质量问题第三方审核的时机和频度6.1质量管理体系审核概述质量体系审核的时机和频度（一）内部审核的时机和频度外部审核前１个月体系初步执行后１～２个月每半年一次重要客户

6.1质量管理体系审核概述内部审核的时机和频度外部审核前１个月6.1质量管理体系审核第二方审核的时机和频度重要供应商有大量新产品委托加工出现严重质量问题6.1质量体系审核概述第二方审核的时机和频度重要供应商6.1质量体系审核概述6.1质量管理体系审核概述质量体系审核的时机和频度（二）特殊情况下进行计划外内审：（1）发生了严重的质量问题或客户有严重投诉。（2）组织的组织结构、职责和权限、产品、质量方针和目标、生产技术及装备以及生产场所等有较大改变。（3）即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核。（4）换证审核。6.1质量管理体系审核概述质量体系审核的时机和频度（二6.1质量管理体系审核概述内部质量审核的一般顺序确定任务审核准备现场审核编制审核报告纠正/