医用耗材方案重点内容介绍XXXX-h

广东省纠正医药购销和医疗服务中不正之风工作领导小组办公室二○一○年四月九日2010年广东省医疗机构医用耗材阳光采购实施方案重点难点解读主要内容医用耗材实施方案总体思路介绍2医用耗材实施方案具体内容介绍3医用耗材阳光采购背景介绍1医用耗材阳光采购背景介绍1医用耗材阳光采购工作背景介绍1各省市陆续启动以省为单位的医用耗材集中采购工作，成功经验增多我省药品阳光采购工作各方认可，省领导要求医用耗材集中采购要成为另一个廉政品牌客观条件卫生部[2007]208号，要求“以政府主导、以省为单位”推进医用耗材集中采购工作国纠办六部委2009年7号文和59号文，总结并推广药品集中采购模式，医用耗材效仿政策依据各司其职，协调运作明确职能，具体实施规范操作，网络监管调整充实领导小组成立专门机构运用互联网信息技术上下联动，齐抓共管形成层级监督机制医用耗材阳光采购工作背景介绍1粤机编办[2006]132号文：经省编委会议研究决定，同意成立广东省医药采购服务中心，为省卫生厅所属正处级事业单位，主要任务：建立健全广东省医疗机构药品、医疗器械和医用耗材招标采购的权威性信息平台并提供相关服务；对全省医疗机构采购情况进行网上监控和统计分析。实施方案总体思路介绍2实施方案总体思路介绍2医用耗材现状没有政府制定的指导价（最高零售价）价格完全通过市场手段自发形成，比较混乱同一品种不同地区供应价格相差太大价格乱走票公司多，中间环节多小型经营企业多，覆盖面差采购及配送方式缺乏统一规范流通散缺乏统一的质量标准同类品种在材质、规格、型号等方面千差万别低值类耗材生产厂家数量庞杂，良莠不齐产品更新换代快品规杂一、实施方案总体思路介绍一、实施方方案总体思思路介绍消费水平有有高有低不以淘汰为为主要目的的合理降低耗耗材采购价价格满足多元化化的临床需需求方案总体思思路医疗水平不不均衡在全省范围围内执行，，需求量大大使用习惯存存在差异一、实施方方案总体思思路介绍耗材采购范围2009年广东省医医疗机构医医用耗材阳阳光采购目目录，按照照专家初审审的目录标标准分为20大类，除心心脏起搏器器、心脏介介入、外周周介入、神神经介入等等四类目录录由国家卫卫生部统一一组织集中中采购外，，其余16类参与采采购耗材分批原则先高值后低低值、先简简单后复杂杂，分三三批进行一、实施方方案总体思思路介绍医用耗材阳光采购工作按目录类别分三批进行神经外科手术耗材、心胸外科手术耗材

眼科耗材、、人工关节节及骨科材材料、口腔腔科材料、、消化系统统内窥镜部部分耗材、、透析器及及透析管路路、医用X射线附属耗耗材、麻醉醉科耗材、、手术室常常用医用耗耗材医用化验和和基础设备备器具、检检验试剂、、医用高分分子及注射射穿刺类材材料、医用用卫生材料料及敷料、、消毒剂、、血站用耗耗材一、实施方方案总体思思路介绍报价分两轮轮进行；低于预审价价入围；其余进入议议价。低值类：人机对话谈谈判高值类：面对面谈判判由专家进行行品牌筛选选，淘汰质质量较差的的厂家，其其余进入谈谈判流程两轮报价品牌筛选议价谈判实施方案具具体内容介介绍2二、实施方方案具体内内容介绍目录类别目录类别高值类医用耗材眼科耗材低值类医用耗材口腔科医用耗材神经外科手术耗材手术室常用医用耗材心胸外科手术耗材医用高分子及注射穿刺类材料人工关节及骨科材料医用卫生材料及敷料透析器及透析管路医用X射线附属耗材消化系统内窥镜类耗材检验试剂心脏起搏器医用化验和基础设备器具神经介入麻醉科耗材外周介入消毒剂进入面对面谈判流程进入人机对话谈判流程（一）目录划分*部分品种种实行捆绑绑评审二、实施方方案具体内内容介绍（二）报名及材料申报报名报价主体为国内厂家和进口总代理同一进口品种不得重复委托报名外文资料提供翻译公司和生产企业公章低值类医用耗材实行留样备查制度二、实施方方案具体内内容介绍（三）质量层次划分质量层次进口产品外国法人独独资产品国产产品FDA认证产品FDA和CE认证产品CE认证产品其他产品按产品性质质分按认证情况况分二、实施方方案具体内内容介绍（四）历史参考价和预审价收集了广东东省内和其其他省市共共十七个省省市的价格格分批分目录录组织专家家根据品种种历史参考考价、现行行市场价以及及同类品种种价格情况况给出专家家预审价；；以专家预审审价作为入入围基准价价专家运用统统计学方法法剔除奇异异和离散度度较大的价价格确保数据的的准确性和和科学性历史参考价价的整合历史参考价价的处理专家预审价价二、实施方方案具体内内容介绍（五）两轮报价规则第一轮报价是否高于预审价入围低第二轮报价是否高于预审价高低进入议价流程高周边省市、各市、市场价格二、实施方方案具体内内容介绍医用耗材评审专家库已于2008年初组建完毕临床、护理、检验、耗材管理、医保等方面专家现有专家总人数近7000人临床专家根根据耗材目目录细分为为32个小类分别别评审（六）关于谈判专家库二、实施方方案具体内内容介绍所有进入议价程序的品种均需先进行品牌筛选专家根据产品质量、性状、实用性、生产商信誉、生产商资质以及同类品种入围情况等投票表决同意票数未过半的品种直接淘汰同意票数过过半的品种种进入谈判判环节（七）品牌筛选二、实施方方案具体内内容介绍（八）专家谈判同目录同类类品种依次次排列在一一起参考信息包包括样品、、17省市采购价价、厂家报报价、其他他同类品种种价格、质量量层次、企企业资质等等专家进行纵纵向（历史史情况）、、横向（同同类品种其其他情况））的比较分分析关于谈判参参考信息每个谈判小小组专家人人数8人，生产商商代表不超超过5人最终由专家家投票决定定是入围、、纳入重点点监控限额额采购目录录、还是淘淘汰面对面谈判判每个谈判小小组专家人人数31人以上单数数接受专家建建议价的直直接入围，，未能接受受根据“差差率”高低低进行淘汰汰人机对话谈谈判二、实施方方案具体内内容介绍人机对话低值品种过半数品种未过半数品种专家投票淘汰专家建议价接受不接受入围计算平均差率重点监控低于或等于高于不接受或未未确认专家家建议价的的，计算出出同一目录录类别全部部未确认品品种的最终终报价与专专家平均建议价之之间的平均均差率，低低于或等于于平均差的的纳入重点点监控限额额，差率高高于平均差差率的品种淘汰汰。二、实施方方案具体内内容介绍面对面谈判高值品种未过半数专家投票过半数淘汰企业再次报价专家投票过半数未过半数入围再次投票过半数重点监控未过半数淘汰二、实施方方案具体内内容介绍--科学设置谈谈判依据专家企业专家沟通、协商商原料成本工艺成本销售成本管理成本科研成本利润产品质量产品性状产品实用性性生产信誉生产商资质质生产同类品品种已入围情况商商资质人大代表、政协委员、媒体记者、特邀监督员、社会群众代表

监督差率计算举举例同大类产品生产商报价专家建议价两者差率平均差率最终结果产品A524513.46%11.41%淘汰产品B604820.00%淘汰产品C48464.17%重点监控产品E1601459.38%重点监控产品F11810213.56%淘汰产品G38357.89%重点监控假设以上6个产品都是是未能接受受专家建议议价的同大大类目录品品种二、实施方方案具体内内容介绍借鉴药品阳阳光采购的的思路设立立医用耗材材配送模式式形成“生产产商→经销销商→医院院”的耗材材精简供应应体系层级管理采购过程中中的票据流流向与实际际产品的流流向应完全全一致票据管理二、实施方方案具体内内容介绍（九）配送环节生产企业经营企业医疗机构产品流向、、票据流向向货款流向每个地市最最多只能有有两级；两级配送商商总数不超超过6个流通领域配送环节示示意图生产商一级商1一级商2一级商3医院1医院２医院３医院４医院5医院6医院7二级商1二级商2广东省医用用耗材阳光光采购实施施范围全省县及县县以上非营营利性医疗疗机构已参加各市市医用耗材材集中招标标采购的乡乡镇医院和和卫生院其它没有网网上采购条条件的乡镇镇卫生院、、社区卫生生服务中心心（站）\社会执行药药品阳光采采购结果；；营利性医医疗机构可可执行药品品阳光采购购结果。二、实施方方案具体内内容介绍二、实施方方案具体内内容介绍采购周期为一年医疗机构采购挂网品种在网上进行医疗机构采购重点监控品种必须严格按规定进行（十）采购周期及采购方式医疗机构选选购医用耗耗材品种原原则以“质量优先、、价格合理理”为原则进行行采购100%网上采购：：医疗机构采采购品种必必须从入围围品种中选选择，必须须在网上采采购，严格格按不超过过各地此次次阳光采购购挂网价格格执行(除临床必须须,无入围品种种替代的急急救品种和和特殊需要要品种)建立“两会一库”医疗机构医医用耗材管管理委员会会;耗材选购监监督委员会会;耗材遴选专专家库与配送商签签订购销合合同全省各市医医用耗材遴遴选时间：：2010年月日日～日日全省各市网网上采购开开始时间:20年月日日医疗机构网上选购品种的原则、方法和要求重点监控限限额采购品品种的采购购原则与要要求各医疗机构构原则上不不能采购；；如临床上上确需采采购，首首次采购购前必须须向属地地纠风办办备案采购总金金额不能能超过医医疗机构构医用耗耗材采购购总额的的3%，并将使使用情况况定期在在网上公公布。如如合同总总采购金金额是1000万元，重重点监控控限额采采购品种种不能超超过30万元。每季度进进行统计计警示，，以年采采购额超超过3%的作为违违规处理理其他要求求购销合同同范本由由采购服服务中心心统一编编制。网网上配送送关系一一旦建立立，购销销合同生生效后，，在合同同执行期期内，不不能随意意更换经经销商合同执行行日期：：采购期期暂定为为一年医疗机构网上选购品种的原则、方法和要求医用耗材材配送环环节的要要求：“两票制”鼓励有能能力的生生产商直直接配送送生产商原原则上指指定经销销商直接接配送到到医疗机机构，对对某一入入围品种种，必须须在每个个地级市市报名的的经销商商中委托托配送的的经销商商，每个个地级市市可选择择1～6经销商。。对个别入入围品种种，如有有需要可可按地级级市选择择1个经营企企业作为为销售的的代理商商，代理理商可以以代理一一个市或或若干个个市，指指定的代代理商可可以是经经营企业业或生产产商所在在企业（（含集团团公司））的经营营企业。。生产商商所在企企业（含含集团公公司）的的经营企企业在某某市作为为代理商商的，该该市不得得再指定定其他代代理商。。代理商商可直接接参与配配送，但但需占用用相对应应地级市市经销商商1个名额。。对某一具具体入围围品种，，同一家家医疗机机构只能能选择一一个经销销商配送送。供货货关系一一旦确认认，在采采购周期期内原则则上不允允许变更更，如特特殊情况况需变更更供货关关系的，，医疗机机构须书书面报地地级市卫卫生行政政主管部部门批准准后再修修改。二级必须须直接从从一级购购货和结结算,二级的进进项发票票由一级级开具,一级由生生产商开开具.二、实施施方案具具体内容容介绍医用耗材材阳光采采购相关关规定采购人责责任和义义务1、根据临床床需要，，在入围围品种目目录中选选择采购购品种，，可分期期分批采采购。2、按有关关规范性性文件合合理选择择、验收收、储存存、使用用入围品品种。3、与生产产商或配配送商签签订购销销合同，，合同范范本格式式由卫生生行政部部门会同同工商等等有关部部门共同同制定。。4、要求已已签订合合同的生生产商或或配送商商在指定定的时间间和地点点交付品品牌、产产地、质质量、价价格、包包装、有有效期等等均符合合条件的的品种。。5、与生产产商或配配送商结结算货款款的时间间，自收收货之日日起最长长不得超超过90日。采购人违违约违规规行为及及处理：医疗机构构有下列列行为之之一的，，视情节节轻重给给予批评评、通报报批评、、挂网警警告；情情节严重重的，列列入“非非诚信交交易单位位黑名单单”，并并对有关关领导和和相关责责任人给给予处分分：1、在入围围品种目目录范围围之外进进行采购购；2、恶意和和虚假订订购；3、采购重重点监控控限额采采购品种种未按规规定进行行；4、以单位位（包括括科室））和个人人名义收收取医用用耗材生生产经营营企业各各种“回回扣”、、“违违反规定定的赞助助”等违违纪违规规行为或或受贿的的；5、不按购购销合同同规定的的时间与与生产商商或配送送商结算算货款；；6、未认真真审核经经营企业业的资质质条件；；7、其它违违约违规规行为。。对生产企企业要求求生产商责责任及义义务1、必须具具有满足足采购人人临床使使用需求求的供应应能力。。不论医医疗机构构路程远远近及采采购品种种数量和和金额多多少，所所有生产产商均应应保证按按质按量量供货。。2、应按照照公布的的入围品品种目录录上注明明的产品品信息和和质量及及时供货货，所提提供的产产品必须须是合格格的产品品。3、直接对对一级配配送商开开具发票票。4、按广东东省价格格主管部部门规定定的标准准向医药药采购服服务机构构缴交服服务费。。5、法律法法规规定定的其它它条件。。生产商的的违约违违规行为为及处理理生产商有有下列行行为之一一的，视视情节轻轻重给予予挂网警警告；列列入“非非诚信交交易单位位黑名单单”；取取消企业业该产品品、直至至所有产产品本轮轮挂网资资格，两两年内不不得参加加医用耗耗材阳光光采购活活动；涉涉嫌违法法的，提提交有关关职能部部门予以以查处：：1、在采购购活动中中提供虚虚假证明明文件；；2、不能直直接配送送的情况况下，不不按规定定对本企企业每一一入围产产品在所所有地级级市指定定配送商商；3、不供货货、不足足量供货货、不及及时供货货或仅对对部分医医疗机构构供货的的，被投投诉三次次或三次次以上，，经核实实，确因因生产商商原因造造成的；；4、提供不合格格或不符合有有效期规定的的产品，被投投诉三次或三三次以上，经经核实，确因因生产商原因因造成的；5、入围产品供供货价格高于于广东省医药药采购服务平平台公布的价价格；6、不按规定直直接给配送商商开具发票，，仍然存在其其它开票环节节；7、未按规定交交纳服务费；；8、向采购人（（包括科室和和个人）提供供各种“回扣扣”、“违违反规定的赞赞助”等类似似行为或行贿贿的；9、其它违约违违规行为。对经营企业要要求配送商责任及及义务1、必须具有满满足采购人临临床使用需求求的配送能力力。不论医疗疗机构路程远远近及采购品品种数量和金金额多少，所所有配送商均均应按承诺保保证按质按量量配送。2、按通用合同同范本与采购购人签定购销销合同，合同同范本格式由由卫生行政部部门会同工商商等有关部门门共同制定。。3、按照入围品品种的产品信信息、产品质质量标准、成成交价格及时时供货，所提提供的产品必必须是合格的的产品。4、入围产品的的配送要求：：急救产品4小时内送到，，节假日照常常配送，如采采购人有特殊殊配送需求的的，应设法满满足；一般产产品24小时内送到，，最长不超过过48小时。5、一级配送商商必须直接从从生产商购货货、结算，由由生产商直接接对配送商开开具发票；属属转配送的，，二级配送商商必须直接从从一级配送商商购货及结算算，二级配送送商的进项发发票必须由一一级配送商开开具。6、法律法规规规定的其它责责任和义务。。对经营企业违违规处理配送商违约违违规行为及处处理：配送商有下列列行为之一的的，视情节轻轻重给予挂网网警告；列入