ISO9001导入培训教材课件

ISO9001：2000

质量管理体系导入培训编制：赵伟立ISO9001：2000

质量管理体系导入培训编制：赵伟立1目录第一章：什么是ISO9000第二章：ISO9001：2000的适用范围第三章：ISO9000：2000版QMS标准的理论基础第四章：ISO9001：2000版QMS要求的管理范围及推行的必要性第五章：建立高效质量管理体系（QMS）的流程第六章：ISO9001：2000版质量管理体系要求的精神第七章：建立高效质量管理体系的方法第八章：ISO9001：2000质量管理体系的认证流程第九章：各部门在质量管理体系中的职责目录第一章：什么是ISO90002第一章：什么是ISO90001.ISO9000族标准的制定ISO9000族标准是由国际标准化组织ISO/TC176委员会在总结世界各发达国家先进的企业管理经验，并得到ISO组织所有成员国的75%以上举手表决同意后方可在国际上发布，中国是其中的成员国之一。 第一章：什么是ISO90001.ISO9000族标准的制定3第一章：什么是ISO9000ISO9000国际标准组织标准序列号第一章：什么是ISO9000ISO9000国际标准组织标准序4第一章：什么是ISO9000ISO9000:2000版族标准国际发布实施时间：2000年12月15日ISO9000：1994版族标准作废时间：2003年12月15日中国等同采用ISO9000：2000版族标准时间：2000年12月28日发布2001年6月1日实施标准编号：GB/T19000：2000第一章：什么是ISO9000ISO9000:2000版族标准5第一章：什么是ISO90002.ISO9000族标准的发展历史87版———————94版—————————2000版ISO9001：1994ISO9002：1994ISO9003：1994ISO9004：1994ISO9000：2000ISO9001：2000ISO9004：2000ISO19011：2002被代替第一章：什么是ISO90002.ISO9000族标准的发展历6第一章：什么是ISO90003.ISO9000:2000版族标准组成ISO9000:2000基础术语和定义

ISO9001:2000质量管理体系要求ISO9004:2000质量管理体系业绩改进指南ISO19011:2002质量环境审核指南第一章：什么是ISO90003.ISO9000:2000版族7第二章：ISO9000适用范围—适用于任何行业和任何组织—不论组织提供何类产品—不论组织规模大小第二章：ISO9000适用范围—适用于任何行业和任何组织8第三章ISO9000：2000版QMS的理论基础即所谓的八大原则：原则一：以顾客为关注焦点原则二：领导作用原则三：全员参与原则四：过程方法原则五：管理的系统化原则六：持续改进原则七：基于事实的决策方法原则八：互利的供方关系第三章ISO9000：2000版QMS的理论基础即所谓的八大9原则之一以顾客为关注焦点市场经济货币商品货币增值(顾客满意)不增值（顾客不满意）原则之一以顾客为关注焦点市场经济货币商品货币增值(顾客满意)10原则之二领导作用

请思考竹桶原理？原则之二领导作用11ISO9001:2000标准对领导的要求制定质量方针制定质量目标提供资源进行管理评审传达相关适用法律法规和顾客要求的重要性任命管理者代表建立沟通渠道持续改进ISO9001:2000标准对领导的要求制定质量方针12原则之三全员参与

请继续思考竹桶原理？假如缺少一块竹片可以盛水吗？竹桶的盛水量取决于？原则之三全员参与请继13原则之四过程方法输入输出人资源料法环机控制原则之四过程方法输入输出人资源料法环机控制14原则之五相互关联或相互作用的一组要素－－系统管理的系统化输入输出（入）输出（入）输出输出（入）第一个第二个第N个系统原则之五相互关联或相互作用的一组要素－－系统管理的系统化输入15思考请大家思考链条效应思考请大家思考链条效应16ISO9001：2000标准各相互过程关系与顾客有关的过程设计和开发原材料采购供方选择评价合格供方产品验证组织生产交付顾客监视和测量装置校准标识不合格品管理ISO9001：2000标准各相互过程关系与顾客有关的过程设17ISO9001：2000标准各相互过程关系过程的监视和测量顾客满意测量分析内部审核数据分析管理评审改进ISO9001：2000标准各相互过程关系过程的监视和测量顾18原则之六持续改进维持改善管理维持维持改善管理改善管理目标PDCAPDCAPDCA坚持不懈目标原则之六持续改进维持改善管理维持维持改善管理改善管理目标PD19原则之七

基于事实的决策方法生产过程产品质量测量质量目标测量市场调查数据收集数据分析数据利用公司发展壮大英明决策发现事实寻找事实原则之七基于事实的决策方法生产过程产品质20原则之八供方组织顾客互利的供方关系原则之八供方组织顾客互利的供方关系21第四章：QMS要求的管理范围及推行的必要性

QMS要求的管理范围：—组织的质量方针和质量目标—组织的职责划分和内部沟通过程—组织资源的管理（人力资源、基础设施、工作环境）—组织产品实现和服务提供过程的管理—组织自我测量分析和改进的过程—组织文件和记录的管理—组织的持续改进与发展备注：QMS管理范围不包括组织的财务资源第四章：QMS要求的管理范围及推行的必要性

QMS要求的管理22第四章：QMS要求的管理范围及推行的必要性推行的必要性：—市场的需要—组织内部管理规范和进一步提升的需要—组织内部经营流程优化与工作效率提升的需要—组织进一步提高顾客满意度的需要—可以提高组织在市场上的知名度和战斗力—组织进一步增强市场效益和经济效益的需要—组织进一步降低管理成本的需要—组织资源进一步优化组合和再分配的需要第四章：QMS要求的管理范围及推行的必要性推行的必要性：23第四章QMS要求的管理范围及推行的必要性ISO9001:2000质量管理体系内容:分为八章第一章:范围第二章:引用范围第三章:术语和定义第四章:质量管理体系要求第五章:管理职责第六章:资源管理第七章:产品实现第八章:测量\分析和改进第四章QMS要求的管理范围及推行的必要性ISO9001:2024第五章建立高效QMS的流程组织领导决定筛选咨询公司确定咨询公司双方进一步联络沟通双方签署咨询服务合同推行ISO9001与否完全由企业决定确定价格、QMS覆盖范围、咨询周期等第五章建立高效QMS的流程组织领导决定筛选咨询公司确定咨询公25第五章建立高效QMS的流程咨询师进驻企业评估双方针对QMS进行策划咨询师进行标准知识培训咨询师文件编写培训体系建立（文件编写）第五章建立高效QMS的流程咨询师进驻企业评估双方针对QMS进26第五章建立高效QMS的流程文件审查文件讨论会审文件定稿发布QMS开始运行文件培训学习第五章建立高效QMS的流程文件审查文件讨论会审文件定稿发布Q27第五章建立高效QMS的流程内审员培训QMS运行指导进行内审内审后改进管理评审前指导第五章建立高效QMS的流程内审员培训QMS运行指导进行内审内28第五章建立高效QMS的流程管理评审管理评审后改进认证公司筛选确定认证公司企业提出申请第五章建立高效QMS的流程管理评审管理评审后改进认证公司筛选29第五章建立高效QMS的流程与认证机构签署合同QMS认证获取QMS证书企业保持和改进QMS第五章建立高效QMS的流程与认证机构签署合同QMS认证获取Q30第六章QMS的精神写你所说（文件的编写过程）做你所写（文件的贯彻与实施）记你所做（证据的保留：记录的填写）说、做、记保持一致（QMS体系的有效性与符合性的判断）持续改进提高顾客满意第六章QMS的精神写你所说（文件的编写过程）31第七章建立高效QMS的方法第一：组织领导必须重视，给予支持与协助第二：组织内部要加强宣传与贯彻力度第三：全员要积极参与，切忌变成几个人的事情第四：深入分析企业的管理现状，挖掘不足第五：敢于发现问题，能够正视问题第六：要具备善于发现问题和解决问题的意识—忧患意识第七：要结合企业的实际情况建立体系，切忌东抄西搬第八：QMS运行要贯彻落到实处，切忌走马逛花第九：内审要深入，切忌相互包庇，隐瞒问题，弄虚作假第十：要重视管理评审，切忌变成茶话会第七章建立高效QMS的方法第一：组织领导必须重视，给予支持与32第八章QMS认证审核流程企业选择确定认证公司双方联络沟通企业提出申请填写申请表、签署合同调查认证公司的资质如营业执照、备案证明、批准的业务范围调查认证公司在行业中的知名度和信誉度调查认证公司在行业中的审核服务质量第八章QMS认证审核流程企业选择确定认证公司双方联络沟通企业33第八章QMS认证审核流程提交文件（质量手册、程序文件）认证公司审查文件(文件审核)进驻接受审核的组织OKNO双方确认审核计划OKNO认证机构调整第八章QMS认证审核流程提交文件（质量手册、程序文件）认证公34第八章QMS认证审核流程提交审核报告现场审核召开末次会议,宣布不合格和审核结论推荐注册推迟注册不推荐注册召开首次会议认证审核实施第八章QMS认证审核流程提交审核报告现场审核召开末次会议,宣35第八章QMS认证审核流程轻微不合格(推迟推荐注册)严重不合格(不推荐注册)企业整改（一般限期一个月）企业提交整改材料认证公司审查验证(不符合跟踪验证)宣布不通过一般至少半年重新申请OKNO符合(推荐注册)颁发证书与组织第八章QMS认证审核流程轻微不合格(推迟推荐注册)严重不合格36第八章QMS认证审核流程监督审核换发证书复评半年或一年进行一次证书三年有效期到期体系的有效保持性标志的使用情况体系的持续改进上次审核结果下次的输入第八章QMS认证审核流程监督审核换发证书复评半年或一年进行一37第九章各部门在QMS中的职责行政部：受控文件的管理记录的管理人力资源的管理办公设施的管理数据分析的管理内审工作的开展纠正预防措施的实施情况的管理第九章各部门在QMS中的职责行政部：38第九章各部门在QMS中的职责市场部：

行业内订单/合同的管理包括评审记录的保持行业内招标书的保存与组织评审协助售后服务中心处理顾客的反馈信息包括顾客投诉供应商的选择、评价与再评价物料的采购管理供应商的合作业绩统计分析采购异常情况的处理与跟踪第九章各部门在QMS中的职责市场部：39第九章各部门在QMS中的职责客户部：行业内订单/合同的管理包括评审记录的保持行业内招标书的保存与组织评审协助售后服务中心处理顾客的反馈信息包括顾客投诉政府采购业务的管理第九章各部门在QMS中的职责客户部：40第九章各部门在QMS中的职责系统集成部：系统集成的设计与开发公司内部网络系统的管理与维护系统集成工程的安装与施工系统集成工程施工现场管理与监督系统集成工程的验收不合格分布分项工程的管理系统集成的售后维护工程施工用工器具的管理元器件验收所用监视和测量装置的管理

第九章各部门在QMS中的职责系统集成部：41第九章各部门在QMS中的职责软件开发部：软件的设计与开发软件的测试软件的维护软件的防护测试软件以及测试环境的管理不合格软件类产品的管理第九章各部门在QMS中的职责软件开发部：42第九章各部门在QMS中的职责售后服务中心：顾客反馈信息的处理顾客满意度的调查与统计分析顾客投诉的处理与结果反馈第九章各部门在QMS中的职责售后服务中心：43第九章各部门在QMS中的职责储运部：—外购产品的验收—仓库的管理包括产品的堆放和环境管理—仓库帐务的管理，确保帐、物、卡一致—仓库产品的定期盘点—仓库仓储不合格品的处理—发送货的管理第九章各部门在QMS中的职责储运部：44ISO9001：2000

质量管理体系导入培训编制：赵伟立ISO9001：2000

质量管理体系导入培训编制：赵伟立45目录第一章：什么是ISO9000第二章：ISO9001：2000的适用范围第三章：ISO9000：2000版QMS标准的理论基础第四章：ISO9001：2000版QMS要求的管理范围及推行的必要性第五章：建立高效质量管理体系（QMS）的流程第六章：ISO9001：2000版质量管理体系要求的精神第七章：建立高效质量管理体系的方法第八章：ISO9001：2000质量管理体系的认证流程第九章：各部门在质量管理体系中的职责目录第一章：什么是ISO900046第一章：什么是ISO90001.ISO9000族标准的制定ISO9000族标准是由国际标准化组织ISO/TC176委员会在总结世界各发达国家先进的企业管理经验，并得到ISO组织所有成员国的75%以上举手表决同意后方可在国际上发布，中国是其中的成员国之一。 第一章：什么是ISO90001.ISO9000族标准的制定47第一章：什么是ISO9000ISO9000国际标准组织标准序列号第一章：什么是ISO9000ISO9000国际标准组织标准序48第一章：什么是ISO9000ISO9000:2000版族标准国际发布实施时间：2000年12月15日ISO9000：1994版族标准作废时间：2003年12月15日中国等同采用ISO9000：2000版族标准时间：2000年12月28日发布2001年6月1日实施标准编号：GB/T19000：2000第一章：什么是ISO9000ISO9000:2000版族标准49第一章：什么是ISO90002.ISO9000族标准的发展历史87版———————94版—————————2000版ISO9001：1994ISO9002：1994ISO9003：1994ISO9004：1994ISO9000：2000ISO9001：2000ISO9004：2000ISO19011：2002被代替第一章：什么是ISO90002.ISO9000族标准的发展历50第一章：什么是ISO90003.ISO9000:2000版族标准组成ISO9000:2000基础术语和定义

ISO9001:2000质量管理体系要求ISO9004:2000质量管理体系业绩改进指南ISO19011:2002质量环境审核指南第一章：什么是ISO90003.ISO9000:2000版族51第二章：ISO9000适用范围—适用于任何行业和任何组织—不论组织提供何类产品—不论组织规模大小第二章：ISO9000适用范围—适用于任何行业和任何组织52第三章ISO9000：2000版QMS的理论基础即所谓的八大原则：原则一：以顾客为关注焦点原则二：领导作用原则三：全员参与原则四：过程方法原则五：管理的系统化原则六：持续改进原则七：基于事实的决策方法原则八：互利的供方关系第三章ISO9000：2000版QMS的理论基础即所谓的八大53原则之一以顾客为关注焦点市场经济货币商品货币增值(顾客满意)不增值（顾客不满意）原则之一以顾客为关注焦点市场经济货币商品货币增值(顾客满意)54原则之二领导作用

请思考竹桶原理？原则之二领导作用55ISO9001:2000标准对领导的要求制定质量方针制定质量目标提供资源进行管理评审传达相关适用法律法规和顾客要求的重要性任命管理者代表建立沟通渠道持续改进ISO9001:2000标准对领导的要求制定质量方针56原则之三全员参与

请继续思考竹桶原理？假如缺少一块竹片可以盛水吗？竹桶的盛水量取决于？原则之三全员参与请继57原则之四过程方法输入输出人资源料法环机控制原则之四过程方法输入输出人资源料法环机控制58原则之五相互关联或相互作用的一组要素－－系统管理的系统化输入输出（入）输出（入）输出输出（入）第一个第二个第N个系统原则之五相互关联或相互作用的一组要素－－系统管理的系统化输入59思考请大家思考链条效应思考请大家思考链条效应60ISO9001：2000标准各相互过程关系与顾客有关的过程设计和开发原材料采购供方选择评价合格供方产品验证组织生产交付顾客监视和测量装置校准标识不合格品管理ISO9001：2000标准各相互过程关系与顾客有关的过程设61ISO9001：2000标准各相互过程关系过程的监视和测量顾客满意测量分析内部审核数据分析管理评审改进ISO9001：2000标准各相互过程关系过程的监视和测量顾62原则之六持续改进维持改善管理维持维持改善管理改善管理目标PDCAPDCAPDCA坚持不懈目标原则之六持续改进维持改善管理维持维持改善管理改善管理目标PD63原则之七

基于事实的决策方法生产过程产品质量测量质量目标测量市场调查数据收集数据分析数据利用公司发展壮大英明决策发现事实寻找事实原则之七基于事实的决策方法生产过程产品质64原则之八供方组织顾客互利的供方关系原则之八供方组织顾客互利的供方关系65第四章：QMS要求的管理范围及推行的必要性

QMS要求的管理范围：—组织的质量方针和质量目标—组织的职责划分和内部沟通过程—组织资源的管理（人力资源、基础设施、工作环境）—组织产品实现和服务提供过程的管理—组织自我测量分析和改进的过程—组织文件和记录的管理—组织的持续改进与发展备注：QMS管理范围不包括组织的财务资源第四章：QMS要求的管理范围及推行的必要性

QMS要求的管理66第四章：QMS要求的管理范围及推行的必要性推行的必要性：—市场的需要—组织内部管理规范和进一步提升的需要—组织内部经营流程优化与工作效率提升的需要—组织进一步提高顾客满意度的需要—可以提高组织在市场上的知名度和战斗力—组织进一步增强市场效益和经济效益的需要—组织进一步降低管理成本的需要—组织资源进一步优化组合和再分配的需要第四章：QMS要求的管理范围及推行的必要性推行的必要性：67第四章QMS要求的管理范围及推行的必要性ISO9001:2000质量管理体系内容:分为八章第一章:范围第二章:引用范围第三章:术语和定义第四章:质量管理体系要求第五章:管理职责第六章:资源管理第七章:产品实现第八章:测量\分析和改进第四章QMS要求的管理范围及推行的必要性ISO9001:2068第五章建立高效QMS的流程组织领导决定筛选咨询公司确定咨询公司双方进一步联络沟通双方签署咨询服务合同推行ISO9001与否完全由企业决定确定价格、QMS覆盖范围、咨询周期等第五章建立高效QMS的流程组织领导决定筛选咨询公司确定咨询公69第五章建立高效QMS的流程咨询师进驻企业评估双方针对QMS进行策划咨询师进行标准知识培训咨询师文件编写培训体系建立（文件编写）第五章建立高效QMS的流程咨询师进驻企业评估双方针对QMS进70第五章建立高效QMS的流程文件审查文件讨论会审文件定稿发布QMS开始运行文件培训学习第五章建立高效QMS的流程文件审查文件讨论会审文件定稿发布Q71第五章建立高效QMS的流程内审员培训QMS运行指导进行内审内审后改进管理评审前指导第五章建立高效QMS的流程内审员培训QMS运行指导进行内审内72第五章建立高效QMS的流程管理评审管理评审后改进认证公司筛选确定认证公司企业提出申请第五章建立高效QMS的流程管理评审管理评审后改进认证公司筛选73第五章建立高效QMS的流程与认证机构签署合同QMS认证获取QMS证书企业保持和改进QMS第五章建立高效QMS的流程与认证机构签署合同QMS认证获取Q74第六章QMS的精神写你所说（文件的编写过程）做你所写（文件的贯彻与实施）记你所做（证据的保留：记录的填写）说、做、记保持一致（QMS体系的有效性与符合性的判断）持续改进提高顾客满意第六章QMS的精神写你所说（文件的编写过程）75第七章建立高效QMS的方法第一：组织领导必须重视，给予支持与协助第二：组织内部要加强宣传与贯彻力度第三：全员要积极参与，切忌变成几个人的事情第四：深入分析企业的管理现状，挖掘不足第五：敢于发现问题，能够正视问题第六：要具备善于发现问题和解决问题的意识—忧患意识第七：要结合企业的实际情况建立体系，切忌东抄西搬第八：QMS运行要贯彻落到实处，切忌走马逛花第九：内审要深入，切忌相互包庇，隐瞒问题，弄虚作假第十：要重视管理评审，切忌变成茶话会第七章建立高效QMS的方法第一：组织领导必须重视，给予支持与76第八章QMS认证审核流程企业选择确定认证公司双方联络沟通企业提出申请填写申请表、签署合同调查认证公司的资质如营业执照、备案证明、批准的业务范围调查认证公司在行业中的知名度和信誉度调查认证公司在行业中的审核服务质量第八章QMS认证审核流程企业选择确定认证公司双方联络沟通企业77第八章QMS认证审核流程提交文件（质量手册、程序文件）认证公司审查文件(文件审核)进驻接受审核的组织OKNO双方确认审核计划OKNO认证机构调整第八章QMS认证审核流程提交文件（质量手册、程序文件）认证公78第八章QMS认证审核流程提交审核报告现场审核召开末次会议,宣布不合格和审核结论推荐注册推迟注册不推荐注册召开首次会议认证审核实施第八章QMS认证审核流程提交审核报告现场审核召开末次会议,宣79第八章QMS认证审核流程轻微不合格(推迟推荐注册)严重不合格(不推荐注册)企业整改（一般限期一个月）企业提交整改材料认证公司审查验证(不符合跟踪验证)宣布不通过一般至少半年重新申请OKNO符合(推荐注册)颁发证书与组织第八章QMS认证审核流程轻微不合格