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文档简介
白酒审查材料要点一、申请材料审核序号 组织领导
审查工程1.申请人治理构造中至少有一人全面负责质量安全工作。审查要点:a、查阅文件领导层成员负责治理工作,质量职责是否明确。b与各层次的质量沟通证据,质量工作检查、质量事故处理、质量分析会等。2.申请人应设置相应的质量治理机构或人员施和保持工作。审查要点:a查阅文件:查组织构造设置文件,是否设置了质量治理机构或人员,质量职责是否明确,与申请书是否全都。b查阅记录格式:结合质量治理部门或人员的职责权限查阅近期履行质量职责的证据,如质量目标考核、文件治理、生产过程治理、检验治理、人员培训等方面的落实状况。
必需制定的制度1.1.1:1度》中编织组织的治理构造图;21.1.2:1、企业质量治理机构及人员批文;2、人员的职责和权限。
需表达的记录及表格1管工作的证据;如质量分析会议记录;2、签署质量安全文件。1记录及记录表格。1.2
质量 申请人应制定明确的质量安全目标。目标 审查要点:a查阅是否制定并在各部门分解了质量目标,目标是否可考核,是否制定了可操作的考核方法。b查阅记录格式:查阅质量目标申请人制定各有关部门质量安全职责、权限等状况的治理制度。审查要点查阅与质量有关的部门和人员质量职责权限的书面规定,职责与权限是否对等,特别关注各有关部门之间的接口关系规定是否明确。
1.2.0:1、企业质量安全方针目标核方法的要求是否全都。1.3.1:1权限
1质量安全目标的实及记录表格。1.31.4
治理 2.申请人应当制定对不符合状况的治理方法对企业消灭的各种不符合状况 职责 准时进展订正或实行订正措施。 2《不符合品把握程序;3、审查要点: 《不符合产品召回制度;4、a查阅文件:企业《不合格品治理方法》的适宜性和可操作性,是否对产品 《食品安全应急预案《不合格和质量工作不合格的处理均在作出规定。以及《不合格品召回制度》 费者投诉治理制度、6《食《消费者投诉受理制度《食品安全风险监测和评估信息制度《食品安全事 品安全风险监测和评估信息故处置制度。内容是否合理,是否符合法律法规要求对企业消灭的各种不 制度;7《食品安全事故处符合状况是否准时进展订正或实行订正措施,内容是否合理。 置制度。b查有关不符合的记录表格式风险监测评估记录》等,对表格内容是否符合要求,是否具有可追溯性做出评价。申请人应规定生产治理者职责,明确其责任、权力和义务,生产治理者的资格应符合有关规定。审查要点人员 a查阅文件:查企业有关人员治理文件及必要的档案,是否依据岗位需要,确定生产治理者的职责权限及所必要求 需的力量〔专业与经受等,确保各岗位人员能够胜任本职工作。b查生产治理者的相应资质〔专业或经受等〕是否满足企业制度对生产治理者的规定要求。申请人应规定质量治理人员的职责,明确其责任、权力和义务。质量治理人员资格应符合有关规定。审查要点a查阅文件:查企业有关人员治理文件及必要的档案,是否依据岗位需要,确定质量治理者的职责权限及所必需的力量〔专业与经受等,确保各岗位人员能够胜任本职工作。b查质量治理人员的相应资质〔专业或经受等〕是否满足企业制度对质量治理人员的规定要求。申请人应规定技术人员的职责,明确其责任、权力和义务。技术人员资格应符合有关规定。审查要点a查阅文件:是否依据岗位的需要,确定技术人员的职责权限及所必需的力量〔专业与经受等〕b查技术人员的相应资质〔专业或经受等〕是否满足企业制度对技术人员的规定要求。申请人应规定生产操作人员的职责。明确其责任、权力和义务。生产操作人员资格应符合有关规定。审查要点a查阅文件:制度是否有对生产操作人员的职责权限及所必需的力量〔等〕的规定。b查生产操作人员的相应资质〔专业、经受、者安康状况及操作娴熟程度等〕是否满足企业制度对生产操作人员的规定要求。
有关不符合状况的记录和记录表格。如:《不合格品记录》、《订正和预防措施记《食品安全风险监测评估记录》等。1格;2职责和资格;3员的职责和资格;4产操作人员的职责和资5度;6度;7、人员培训记录;8、人员安康查体证明;1.51.6
申请人应具备审查细则中规定的现行有效的国家标准、行业标准及地方标准。明示的应按《食品安全法的要求,经卫生行政部门备案纳入受控文件治理。技术 审查要点标准 a查阅文件企业文件治理制度对技术标准的规定是否有专人负责收集发放、回收,作废文件如何处理。b查阅企业是否具备细则规定的与企业生产的产品现行有效的标准。2、明示的企业标准应按《食品安全法》的要求,经卫生行政部门备案,纳入受控文件治理。申请人应具备生产过程中所需的各种产品配方、工艺规程、作业指导书等工艺文工艺 件。产品配方中使用食品添加剂标准、合理。文件 审查要点:各种产品配方、工艺文件、作业指导书等是否经正式批准,是否齐全,工艺参数和技术要求是否合理。产品配方中所使用的添加剂是否符合GB2760现场查看仓库的添加剂与配方中的种类是否全都;必要时查验食品添加剂物质选购清单。
1、现行有效的国家标准、行业标准及地方标准。2、经卫生行政部门备案企业标准1、浓香型白酒生产工艺操作规程;2、包装生产工艺3、产品配方治理制度;4、关键把握点作5、食品添加剂治理方法
查看标准清单和〔第三版〕查看企业标准及备案证明材料;:1、粮酒生产原始记录;2检查记录34、产品配方;5、食品添加剂台帐和使用记录。选购选购
应制定原辅材料及包装材料的选购治理制度。企业如有外协加工或托付效劳工程,也应制定相应的选购治理方法〔制度。审查要点:a是否有原辅材料供给商评价方法,方法是否合理、完善。b查原辅材料、包材选购治理制度〔包括外协加工、托付效劳〕,是否对主要原辅材料从质量要求、选购过程的实施、进货验证等方面作出规定,是否适宜、可操作。应制定主要原辅材料、包装材料的选购文件,如选购打算、选购清单或选购合同等,并依据批准的选购文件进展选购。应具有主要原辅材料产品标准。审查要点:查选购打算、合同中选购信息、选购要求是否明确,是否与产品配方全都,便于实施、是否经过批准。查阅企业配备的主要原料、辅料、包材的产品标准及有效性。
1、原辅材料及包装材料的选购治理制度。1、原辅材料、包装材料的选购文件。如选购打算、选购2、企业主要原辅材料产品标准:水、高粱、小麦、白酒瓶、
1.8〔1〕企业选购打算、选购清单或选购〔2〕原辅材料产品标准清单。选购验证治理把握
检验或验证的制度。食品标签标识应当符合相关规定审查要点:a是否对选购质量检验或验证作出明确的规定。b对供货者无法供给有效合格证明文件的,制度如何规定,规定是否合理,可实施。c是否具有进货查验记录表格,表格内容是否符合要求,是否具有可追溯性。d是否有食品标签标识治理规定,规定的内容是否符合法律、法规、规章及食品安全标准规定的事项。申请人应制定生产过程质量治理制度及相应的考核方法。审查要点:1、是否制定了过程质量治理制度及相应的考核方法2、制度中是否规定a、厂区、生产场所及生产设施的清洁卫生b、必备生产设备、设施维护保养和清洗消毒c、各种购进食品原料、食品添加剂、食品相关产品的贮存、保管、领用出库d、生产投料e、生产加工过程关键把握点的把握状况f、生产现场各种穿插污染,现场人员防护3、是否有相应的记录表格,表格内容是否符合要求。4、考核方法是否具体可实施,是否有考核相应的记录表格,表格内容是否符合要求。量把握点的操作把握程序或作业指导书。审查要点a查阅关键把握点的治理规定,确定其是否合理,与申请书工艺流程图的全都性〔设备、参数。
瓶盖、纸箱、食品添加剂、酒精。3、选购产品技术标准。1、选购的原辅材料、包度2〔1、GB10344-2023装饮料酒标签通则〔2GB7718-2023预包装食品标签通则1、生产过程质量治理制度及相应的考核方法1、关键把握点确定;2、关键质量把握点的操作把握程序或作业指导书。
1.9〔1〕原辅材料、包装材料验货记录酒精、瓶盖生产许可证资质、供方检验报告;酒精:酒精度、甲、水官方检验报〔〕原料分析原始记录。量治理考核记录。1.11〔1〕企业关键把握发酵、贮存和勾调记录。
依据企业制定的关键把握点,查相应的操作把握程序或作业指导书的要求,对其是否符合要求,做出评价。查关键把握点的运行记录表格,必要时查运行记录验证把握措施的适宜性。1.申请人应制定在食品生产加工过程中有效防止食品污染、损坏或变质的制度。审查要点a、企业是否制定了在食品生产加工过程中有效防止食品污染、损坏或变质的产品 制度。防护 b、是否对生产设备、操作人员、原料进入、工艺过程、生产环境等如何把握进展规定,规定是否合理,是否符合法律法规要求。c、生产加工过程对预防污染所实行措施的监控状况。d、制度中规定应做记录的记录表格内容的符合性、合理性及可追溯性。
1、生产加工过程产品防护制度。
申请人应制定在食品原料、半成品及成品运输过程中有效防止食品污染、损坏或变质的制度。有冷藏、冷冻运输要求的,申请人必需满足冷链运输要求。对白酒企业不存在有冷藏、冷冻运输要求。1、申请人应具有独立行使权力的质量检验机构或专〔兼〕职质量检验人员,并具有相应检验资格和力量。审查要点检验 a查企业职责权限和部门设置的规定是否能够确保检验机构或人员独立行使检治理 验权利。b查阅检验人员档案、检验员证书及其相关的学历经受,是否具有相关资格;企2c现场考核检验人员,确保检验人员娴熟操作。
1、原辅料、半成品及成品运输防护制度1、企业质量检验机构及人员批文;2、检验人员的资质证明:化验员证;3、企业检验人员的力量:做总酸、总酯和己酸乙酯;
人员的资质证明:化验员证;己酸乙酯现场检测原始记录和己酸乙酯色谱图;2、申请人应制定产品质量检验制度〔包括过程检验和出厂检验〕以及检测设备治理制度。审查要点查阅企业制定的产品质量检验制度或规定,是否涵盖了原材料检验、生产技术要求、检验方法等作出了规定。/试验/计量设备的配备、使用、检定、校准、标识、维护、保养、搬运、报废等内容。查阅记录表格:如设备检定打算、实施结果、自校记录等表格信息是否齐
1〔包1.13.2:1、过程检验括过程检验和出厂检验;24打算。全。3、无检验项力量的,应当托付有资质的检验机构进展检验。审查要点a制度中是否对无检验力量的工程做出明确规定,规定是否合理,是否符合相关标准要求。b是否规定定期托付有资质的检验机构进展检验。c是否签订有托付检验协议,协议是否符合要求。二、生产现场审核
1、托付检验协议 1.13.3:托付检验协议书和检验机构的资质。序号内容审查工程生产现场查看关留意点 审查记录2.1厂区1.申请人厂区四周应无有害气体、烟尘、粉尘、放射性物质及其他集中性污染源。审查要点:〔1、厂区四周无有害气体、烟尘、粉尘、放射性物质及其他集中性污染源要求源对企业的影响程度,观看有无有害气体、粉尘、放射性物质和其他扩散性污染源对厂区的污染。可以示意图方式对污染源定性描述。厂区应当清洁、平坦、无积水;厂区的道路应用水泥、沥青或砖石等硬质材料铺成。记录厂区卫生清洁程度及厂区道路材质1、厂区清洁、平坦、无积水;2、厂区的道路应用水泥、沥青或砖石等硬质材料铺成。记录厂区内是否可能发生积水状况。生活区、生产区应当相互隔离;生产区内不得饲养家禽、家畜;坑式251、企业生产区与生活区的布局,观看是否有效隔离。2、生产区内是否有饲养家禽、家畜、的状况,如生活区饲养家禽/产区。〔25m以上是否设置防蚊蝇设施。厂区内垃圾应密闭式存放,并远离生产区,排污沟渠也应为密闭式,厂区内不得散发出异味,不得有各种杂物堆放。
1、生活区、生产区应当相互隔离;2、生产区内不得饲养家禽、家畜;3251、厂区内垃圾应密闭式存放,并远离生产区;2、排污沟渠也应为密闭式;厂区内污染物和垃圾的存放及处置状况;是否放入专用的密闭式垃圾箱〔桶〕内,并远离生产车间,能否做到日产日清;沿排污沟渠巡察,是否密闭,畅通、干净、无异味。生产区是否有各种杂物的堆放,并对生产过程造成污染。车间 1.生产车间或生产场地应当清洁卫生;应有防蝇、防鼠、防虫等措施和要求 洗手更衣等设施生产过程中使用的或产生的各种有害物质应当合理置放与处置。生产车间的高度应符合有关要求;车间地面应用无毒、防滑的硬质材料铺设,无裂缝,排水状况良好;墙壁一般应当使用浅色无毒材料覆涂;房顶应无灰尘;位于洗手、更衣设施外的厠所应为水冲式。生产车间的温度、湿度、空气干净度应满足不同食品的生产加工要求。生产工艺布局应当合理,各工序应削减迂回来回,避开穿插污染。
3、厂区内不得散发出异味,不得有各种杂物堆放。2.2.〕查看生产车间或生产场地应当清洁卫生查看生产车间施〔〕查看生产车间物品放置。2.1.2〔1〕查看企业车间高度、地面、墙壁、房顶符合要〔1〕查看企业的。2.1.〕企业车间是否配备干湿温度计〔〕企业车间温度湿度空气干净度是满足产品的生产加工要求。2.1.4〔1〕查看企业生产工艺布局是否合理、是否存在避开穿插污染。生产车间内照度应满足生产加工要求。工作台、放开式生2.1.5〔1〕查看企业生产光线充分是否充分;照明设施是产线及暴露食品与原料上方的照明设备应有防护装置。否有防护装置。库房应当干净,地面平滑无裂缝,有良好防潮、防火、防鼠、防虫、2.3.1〔1〕库房是否具有防潮、防火、防鼠、防虫、防尘库房 防尘等设施库房内温度湿度应符合原辅材料成品及其他物品的存等设施库房是否配备干湿温度计库房内的温要求 放要求。 度、湿度是否满足产品存放要求。审查要点酒库必需有防火、防爆、防尘设施,库内应阴凉枯燥。成品库的容量应与生产力量相适应;库内应阴凉、枯燥,并有防火设施。库房内存放的物品应保存良好,一般应离地、离墙存放,并按先进先2.3.2〔1〕库房内存放的物品是否离地、离墙存放,是否出的原则出入库原辅材料、成品〔半成品〕及包装材料库房内不得存放先进先出〔2〕库房原辅材料、成品〔半成品〕及包装材有毒、有害及易燃、易爆等物品。 料库房内不得存放有毒、有害及易燃、易爆等物品。审查要点现场核查时留意核查企业提交的相照顾片是否与现场状况全都。是否满足离地隔墙的要求。二、生产现场审核序号 内容生产
审查工程 生产现场查看关留意点 审查记录申请人必需具有审查细则中规定的必备的生产设备,企业生产设备的2.4.1〔1〕查看企业必备生产设备及性能和精度是否满足性能和精度应能满足食品生产加工的要求。 产品加工要求直接接触食品及原料的设备、工具和容器,必需用无毒、无害、无异2.4.2〔1〕查看企业直接接触食品及原料的设备工具和味的材料制成,与食品的接触面应边角圆滑、无焊疤和裂缝。 容器,是否无毒、无害、无异味的材料成,全部接触或可能接触白酒的设备、管道、工器具和容器等,必需用无铅、无毒、无异味、耐腐蚀、易清洗、不与白酒起化学反响的材料制作。外表食品生产设施、设备、工具和容器等应加强维护保养,准时进展清洗、2.4.2〔1〕查看企业生产设施、设备、工具和容器维护消毒。使用的清洗消毒剂应符合国家相关规定。 保养及清洗、消毒。审查要点白酒企业使用的瓶子清洗剂应使用获得生产许可证企业的产品。申请人应具备审查细则中规定的必备的出厂检验设备设施2.5〔1〕查看企业是否具有必备的出厂检验设备设施;出合格计量检定证书。试验室
检验 布局合理,满足相应检验条件实行托付检验的应签定合法的托付合同厂检验设备设施的性能、准确度是否能到达规定的要求。设备 或协议。 〔2〕查看企业出厂检验设备设施合格计量检定证书。查阅台帐:查阅检验设备台帐,核对出厂检验要求,其他检验设〔3〕查看企业试验室布局是否合理。现场查看: 〔4〕查看企业出厂检验托付合同或协议。现场核查检验设备,并于申请书、照片核对、精度和性能是否满足检验要求,是否完好。查看化验室布局的合理性,如天平最好有独立的天平室至少应放置于独立的固定台面,同时应防震、避光、避热面使用等。氢气瓶是否单独安全通风放置。是否具备检验工程必备的化验耗材。检定标识。其次章企业质量安全主体责任第七条企业应保持资质的全都性。〔一〕企业实际生产食品的场所、生产食品的范围等应与食品生产许可证书内容全都;〔二〕企业在生产许可证有效期内,生产条件、检验手段、生产技术或者工艺发生变化的,应按规定报告;〔三〕食品生产许可证载明的企业名称应与营业执照全都。第八条企业应建立进货查验记录制度。〔一〕企业选购食品原料、食品添加剂、食品相关产品应建立和保存进货查验记录,向供货者索取许可证复印件〔指依据相关法律法规规定,应当取得许可的〕和购进批次产品相适应的合格证明文件;〔二〕对供货者无法供给有效合格证明文件的食品原料,企业应依照食品安全标准自行检验或托付检验,并保存检验记录;〔三〕企业选购进口需法定检验的食品原料、食品添加剂、食品相关产品的,应当向供货者索取有效的检验检疫证明;〔四〕企业生产加工食品所使用的食品原料、食品添加剂、食品相关产品的品种应与进货查验记录内容全都;〔五〕企业应建立和保存各种购进食品原料、食品添加剂、食品相关产品的贮存、保管、领用出库等记录;〔六〕企业不应使用回收食品作为食品原料生产加工食品。第九条企业应建立生产过程把握制度。〔一〕企业应定期对厂区内环境、生产场所和设施清洁卫生状况自查,并保存自查记录;〔二〕企业应定期对必备生产设备、设施维护保养和清洗消毒,并保存记录,同时应建立和保存停产复产记录及复产时生产设备、设施等安全把握记录;〔三〕企业应建立和保存生产投料记录,包括投料种类、品名、生产日期或批号、使用数量等;〔四〕企业应建立和保存生产加工过程关键把握点的把握状况,包括必要的半成品检验记录、温度把握、车间干净度把握等;〔五〕企业生产现场,应避开人流、物流穿插污染,避开原料、半成品、成品穿插污染,保证设备、设施正常运行,现场人员应进展卫生防护,不应使用回收食品等。第十条企业应建立出厂检验记录制度。〔一〕企业应建立和保存出厂食品的原始检验数据和检验报告记录,包括查验食品的名称、规格、数量、生产日期、生产批号、执行标准、检验结论、检验人员、检验合格证号或检验报告编号、检验时间等记录内容;〔二〕企业的检验人员应具备相应力量;〔三〕企业托付其他检验机构实施产品出厂检验的,应检查受托付检验机构资质,并签订托付检验合同;〔四〕出厂检验工程与食品安全标准及有关规定的工程应保持全都;〔五〕〔六〕企业自行进展产品出厂检验的应按规定进展试验室测量比对,建立并保存比对记录;〔七〕企业应按规定保存出厂检验留存样品。产品保质期少于222第十一条企业应建立不合格品治理制度。〔一〕企业应建立和保存选购的不合格食品原料、食
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