药剂学安农大生物技术人卫8版方亮主编重点

概念制剂：一种药物依据肯定的质量标准，制成某一剂型，所得的具体药品称药物制剂，简称制剂。剂型：预防、诊断及治疗疾病用的药物在供临床使用以前必需制成肯定的给药形式，称为药物剂型。剂型作用：1、转变药物作用速度2、降低或消退原料药的毒副作用3、改善患者的用药依从性4、提高药物稳定性5、提高生物利用度及疗效6、产生靶向作用7、转变药物的作用性质力。两宋《太平惠民和剂局方》第一部官方公布的药剂标准处方药：凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购置，并在医生指导下使用的药品。非处方药：是由专家遴选的、不需凭执业医师或执业助理医师处方，患者可以自行推断、购置和使用的药品OTC是保证药品质量乃至用药安全有效的牢靠措施。美、BP〔英、JSP〔日〕GAP：中药材生产质量治理标准GCP：药品临床试验治理标准GLP：药品试验室治理标准GSP：药品经营质量治理标准灭菌干净室的气流方式：层流：也称单向流，是指空气流线呈同向平行状态，具有肯定的断面流速，尘埃随着平行气流流出。紊流：也称乱流，指空气流线呈不规章状态，各流线间的尘埃易相互集中。F指在给定的Z〔灭菌温度系数〕下，一个灭菌程序赐予被灭菌物品在参比温度T〔干热灭菌〕0F值：也称标准灭菌时间，指Z10℃时，一个湿热灭菌程序赐予被灭菌品在121℃下灭菌的等效灭菌时间〔分钟。一般规定F值不低于0 08F120物理灭菌法：热力灭菌法〔湿热灭菌法、干热灭菌法；过滤除菌法〔一般承受0.2μm6号垂熔玻璃滤器射线灭菌法〔辐射灭菌法、紫外线灭菌法、微波灭菌法〕化学灭菌法：气体灭菌法；杀菌剂法滤器的选择：滤器按其截留力量可归类为粗滤〔预滤〕及精滤〔末端滤过〔粗滤、预滤；水飞法精滤滤器:垂熔玻璃滤器〔精滤，价格高，易裂开、微孔滤膜滤器、超滤膜滤器；注射剂生产一般承受粗滤与精滤相结合，如砂滤棒→垂熔玻璃滤器→微孔滤膜滤。水飞法至全部药物研磨完毕。至全部药物研磨完毕。适用药物：有些难溶于水的矿物药如朱砂珍宝、滑石等要求特别细度时，常承受水飞法进展粉碎。、流能磨〔适宜抗生素、酶等热敏性物料和低熔点物料的粉碎〕目数：药筛的孔径大小用筛号表示，在工业标准中常用目数表示筛号，即以1英寸长度上的筛孔数目表示。粘合剂参加量：手握成团，轻压即散。改善物料的粉体学性质如流淌性、填充性和压缩成型性，提高混合效率，还可以改善含量均匀度。制粒的方法：挤压制粒法；流化床制粒法〔一步制粒法粘合剂参加量：手握成团，轻压即散。制成混悬剂的条件：难溶性药物需制成液体制剂药物剂量超过溶解度而不能制成溶液剂两种溶液混合时药物的溶解度降低析出难溶性物质使药物产生缓释作用毒剧药或剂量小的药物不应制成混悬剂乳剂的形成需要哪些条件？依据哪些条件来推断乳剂的类型？乳化剂的类型，HLB散剂散剂：指药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的枯燥粉末状制剂。困难的人群。倍散：小剂量的剧毒药与数倍量的稀释剂混合制成的散剂倍散：小剂量的剧毒药与数倍量的稀释剂混合制成的散剂加，直至全部混匀，再过筛混合即可。值时，吸湿量急剧增加，此时相对湿度称为物料的临界相对湿度〔CRH〕CRH可作为药物吸湿性指标，一般CRH愈大，愈不易吸湿；把握生产、贮藏的环境条件，应将生产以及贮藏环境的相对湿度把握在药物CRH值以下以防止吸湿；为选择防湿性辅料供给参考，一般应选择CRH胶囊剂空胶囊的组成：明胶、增塑剂、水，还可参加色素、防腐剂、遮光剂等。软胶囊剂制法：滴制法、压制法软胶囊剂制法：滴制法、压制法适宜制成软胶囊剂药物：油溶性成分:如鱼肝油胶丸、维生素E胶丸中药挥发性成分:如藿香正气软胶囊、十滴水软胶囊遇光、湿、热不稳定及易氧化的成分黏稠性强的中药浸膏胶液的组成生物利用度差的疏水性药物:与油性载体制成微乳剂具不良气味的药物胶液的组成增塑剂:甘油、山梨醇、CMC-Na、HPC、油酸酰胺磺酸钠等，增加韧性与可塑性增稠剂:琼脂，减小流淌性、增加胶冻力着色剂:食用色素，美观和便于识别防腐剂:尼泊金等遮光剂:二氧化钛〔2％～3％〕光敏感药物少量十二烷基硫酸钠以增加光泽外表活性剂〔杀菌消毒、两性〔卵磷脂、非离子型外表活性剂一价皂：O/W价皂：W/O外表活性剂在溶液中形成胶束的最低浓度称为临界胶束浓度CMC外表活性剂在溶液中形成胶束的最低浓度称为临界胶束浓度CMC外表活性剂分子中的亲水和亲油基团对油和水的综合亲和力称为亲油亲水平衡值外表活性剂分子中的亲水和亲油基团对油和水的综合亲和力称为亲油亲水平衡值HLB，值越大亲水性越强。非离子型外表活性剂的性剂的HLBKrafft在低温时，离子型外表活性剂在水溶液中的溶解度随温度上升而缓慢增加，但当温度升至某一值后，溶解度快速增加，该温度称为Krafft〔KrafftpoinCMC。KrafftKrafft活性剂的特征值，经常被认为是离子型外表活性剂使用温度的下限。昙点：聚氧乙烯型非离子型外表活性剂溶液进展加热升温时可导致外表活性剂析出〔溶解度下降，消灭浑浊，甚至产生分〔cloudpoint〕或浊点。“起浊”现象；当温度降到浊点以下时，氢键又重生成，溶液变澄清。造成的结果难以恢复。非离子型外表活性剂脂肪酸山梨坦-spanW/O20，40，60，80聚山梨酯-tween0/W20，40，60，80聚氧乙烯脂肪酸酯类MyrijO/WMyrij445，49，52聚氧乙烯脂肪醇醚类BrijO/WBrij30，35聚氧乙烯聚氧丙烯共聚物类也称泊洛沙姆，商品名普朗尼克O/WPoloxamer，PluronicF68注射剂热原：能够引起恒温动物和人体体温特别的致热物质的总称，是细菌等微生物产生的一种内毒素。热源性质：耐热性、滤过性、吸附性、水溶性、不挥发性、可被强酸强碱强氧化剂破坏。除去方法：高温法、酸碱法、吸附法、蒸馏法、凝胶过滤法、反渗透法、超滤法。注射用水的制备工艺流程:原水→过滤→反渗透→一级纯化水→阳离子树脂→脱气塔→阴离子树脂→混合树脂→二级纯化水→蒸馏→注射用水〔絮凝、砂虑、活性炭过滤、细过滤器等〕→纯水制备〔离子交换法：阴床一阳床一混合床、电渗析、反滲透法等〕→注射用水制备〔蒸馏法、超滤、膜过滤法等〕→贮水罐注射剂中附加剂：1、抗氧剂：1、抗氧剂：偏酸性：焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠偏酸性：焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠偏碱性：亚硫酸钠、硫代硫酸钠2、止痛剂〔局麻剂、抑菌剂〕输液质量要求高于注射液，输液pH在保证疗效和稳定性的根底上力求接近人体血液pH，输液渗透压应为等渗，输液中不得添加任何抑菌剂，不含有引起过敏反响的异性蛋白及降压物质。滴丸剂基质：用固体分散技术制备的滴丸具有吸取快速、生物利用度高的特点。脂溶性基质：硬脂酸；延缓药物释放。选用水性冷凝液用固体分散技术制备的滴丸具有吸取快速、生物利用度高的特点。片剂片剂片剂的制备方法：空白颗粒压片1、对湿、热稳定的→湿法制粒压片压片 对水、热不稳定，有吸湿性或承受直接压片法流淌性差的→干法制粒压片方法 3、热不稳定，且剂量小〔＜25mg〕→空白制粒压片或粉末直接压片选择 4、结晶性或颗粒性药物，流淌性好且可压性好→结晶直接压片空白颗粒法流程：辅料→湿法制粒→枯燥→整粒〔参加主药、崩解剂、润滑剂〕→混合→压片片剂湿法制粒流程：主药和辅料经过粉碎和过筛，混合，参加润湿剂、粘合剂、崩解剂、填充剂，制软材，制湿粒，经过枯燥制成整粒，参加润滑剂、崩解剂、挥发物，混合，压片。制粒：把粉末、熔融液、水溶液等状态的物料加工制成具肯定外形与大小粒状物的操作。目的:改善粉末的流淌性，削减片重差异调整堆密度，改善溶解性能等：外加法＞内外加法＞内加法溶出度：内外加法＞内加法＞外加法片剂崩解时限：

防止各成分的离析防止粉尘飞扬及器壁上的黏附口含片、咀嚼片、植入片等不检查浸膏片、糖衣片:60min一般压制片:15min药材原粉片:30min薄膜衣片:30min填充剂〔稀释剂与吸取剂〕填充剂〔稀释剂与吸取剂〕淀粉、蔗糖、预胶化淀粉、微晶纤维素[MCC]润湿剂与粘合剂 润：蒸馏水、乙醇聚维酮[PVP]崩解剂 干淀粉、羧甲淀粉钠[CMS-Na]、低取代羟丙纤维素[L-HPC]、

:3min:5min肠溶衣片:0.1mol/LHCl2hpH6.8PBS1h润滑剂润滑剂色香味及其调整剂滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇类着色剂、芳香剂、甜味剂片剂的包衣方式：糖包衣、薄膜包衣、流化包衣包衣的目的避开胃酸和胃酶对药物的破坏，或防止某些药物〔如阿司匹林〕对胃的刺激性；⑤缓释或控释；⑥改善片剂的外观等。片芯→隔离层→粉衣层→糖衣层→有色糖衣→打光糖衣材料：防水层：邻苯二甲酸醋酸纤维素[CAP]粉衣层：糖浆、滑石粉糖衣层：糖浆、食用色素薄膜包衣材料：包衣材料：3增塑剂：甘油、丙二醇、PEG释放速度调整剂：蔗糖、氯化钠、PEG避光剂：二氧化钛固体物料及色素：滑石粉、硬脂酸镁包衣材料按衣层的作用分为三类：HPM、甲基纤维素〔M号、羟乙纤维素、羟丙纤维素等R〕和乙基纤维素E。这些材料在整个生理pH水及水溶性物质有通透性，因此可作为调整释放速度的包衣材料。CAⅢ号、聚乙烯醇酞酸酯PVA、羟丙甲纤维素酞酸酯HPMC〕片剂制备中消灭的问题及缘由：崩解时限：一般片剂1530分钟，中药薄膜衣片11片剂制备中消灭的问题及缘由：裂片：物料中细粉太多，物料塑性差，结合力弱松片：粘合力差，压缩压力缺乏黏冲：颗粒不够枯燥，物料较易吸湿，润滑剂选用不当或用料缺乏，冲头外表锈蚀，粗糙不光或刻字等崩解缓慢：①压缩力过大，片剂内部的空隙小，影响水分的渗入；②可溶性成分溶解，堵住毛细孔，影响水分的渗入；③强塑性物料或黏合剂使片剂的结合力过强；④崩解剂的吸水膨胀力量差或对结合力的瓦解力量差。溶出超限：片剂不崩解、颗粒过硬、药物的溶解度差等。含量不均匀：粉末混合不均匀片重差异超限皆可造成药物含量不均匀。本章要求把握片剂处方的一般组成，片剂辅料的分类和作用及常用辅料的种类把握湿法压片的一般过程把握片剂的质量要求及测定方法生疏片剂包糖衣、包薄膜衣的一般过程及薄膜衣、肠溶衣材料的要求生疏影响片剂质量的因素和压片过程中可能发生的问题及缘由分析；了解粉末直接压片等其他制片方法及制备中药片剂的工艺特点。液体制剂液体制剂按分散相分为：均相液体制剂〔热力学稳定体低分子溶液剂、高分子溶液剂非均相液体制剂：溶胶剂、乳剂、混悬剂高分子溶液剂制备：高分子溶解时首先要经过溶胀过程。溶胀是指水分子渗入高分子构造的空隙中，与高分子中的亲水基团发生水化作用而使体积膨胀，结果使高分子空隙间布满了水分子，这一过程称有限溶胀。由于高分子空隙间存在水分子降低了高分子分子间的作用力〔范德华力连续，最终高分子化合物完全分散在水中形成高分子溶液，这一过程称为无限溶胀。无限溶胀常需搅拌或加热等过程才能完成。形成高分3～4小时，使其吸水膨胀，这是有限溶胀过程；然后加热并搅拌使其形成明胶溶液，这是无限溶胀过程。甲基纤维素则在冷水中完成这一过程。淀粉遇水马上膨胀，但无限溶胀过程必需加热至60～70℃才能完成，即形成淀粉浆。胃蛋白酶等高分子药物，其有限溶胀和无限溶胀过程都很快，将其撒于水面，待自然溶胀后再搅拌可形成溶液；假设将它们撒于水面后马上搅拌则形成团块，给制备过程带来困难。液体制剂常用附加剂：增溶剂增溶剂助溶剂聚山梨酯类、聚氧乙烯脂肪酸酯类与药物性质有关。羟苯酯类、苯甲酸、山梨酸增溶剂：常用的增溶剂为聚山梨酯类和聚氧乙烯脂肪酸酯类〔外表活性剂类。〔主要是水中的溶解度。助溶剂的选择与药物的性质有关，如碘的助溶剂为碘化钾K、茶碱的助溶剂为二乙胺、咖啡因的助溶剂为苯甲酸钠等。潜溶剂：能形成氢键的混合溶剂。能与水形成潜溶剂的有乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇等。甲硝唑在水中的溶解度为10〔WV5争辩醑剂和芳香水剂的异同点。两者均为挥发性药物的液体制剂，均可用作芳香矫味剂使用，均可用溶解法及蒸馏法制备，均不宜久贮。但芳香水剂以水为溶剂，制剂浓度较低，尚可用稀释法制备；而醑剂以乙醇为溶剂药物浓度高于芳香水剂，除内服外亦可外用及用于治疗；芳香水剂中药物为饱和或近饱和，醑剂则不肯定饱和。盐析：电解质有猛烈的水化作用，将争夺高分子质点水化膜的水分而使其沉淀，这一过程称为盐析。絮凝：由于光线、空气、盐类、pH、絮凝剂、射线等的影响，使高分子先聚拢成大粒子而后沉淀或漂移在外表的现象，称为絮凝现象。增加药物溶解度的方法：影响溶解的因素：药物的分子构造、晶型、粒子大小、极性、溶解温度、pH增加药物溶解度的方法：制成可溶性盐引入亲水基团参加助溶剂、增溶剂使用混合溶剂〔潜溶剂〕混悬剂混悬粒子的沉降速度、粒径微粒的荷电与水化絮凝与反絮凝结晶微粒的长大分散相的温度与浓度稳定剂：助悬剂，增加黏度絮凝剂与反絮凝剂润湿剂毒剧药和剂量小的药物不适宜做成混悬剂。乳剂乳剂：指互不相溶的两种液体混合其中一相液体以液滴状分散于另一相液体中形成的非均匀相液体分散体系。乳剂的根本组成：乳剂由水相、油相和乳化剂组成。依据乳化剂的种类、性质及相体积比形成水包油〔O/W〕或油包水〔W/O〕型。也可制备复乳〔multipleemulsionsW/O/WO/W/O乳化剂的种类：外表活性剂：阴离子型、非离子型自然高分子乳化剂固体粉粒乳化剂常用乳化剂：聚山梨酯-吐温-O/W；脂肪酸山梨酯-司盘-W/O〔吐温、司盘是商品名。用于静脉给药的乳化剂，泊洛沙姆188F68；卵磷脂。乳剂不稳定的现象：分层、絮凝、转相、合并与裂开、酸败生皂法：将油、水两相混合时，两相界面上生成的生皂类产生乳化的方法。适用于乳膏剂的制备。糖浆剂制备方法：冷溶法：颜色较浅，适合于对热不稳定或挥发性药物，制备时间长且易感染微生物。2、混合法制备糖浆剂时应留意哪些问题：再与单糖浆混匀。栓剂全身作用栓剂的特点：胃免受刺激；可避开肝首过效应；栓剂直肠吸取途径：1、门肝系统〔肛门6厘米处〕

吸取的干扰因素少作用时间比一般口服片剂长。2、非门肝系统〔2〕3、淋巴系统1、生理因素吸取位置〔2c、p〔7.2、药物的理化性质3、基质〔释放〕①油脂性基质〔Ko/w〔酸价、皂化价、碘价〔冷压法或热熔法〕可可豆脂：多晶型，β型最稳定，熔点34℃左右，加热到37℃，2/3熔化停顿加热，防止晶型转换。半合成脂肪酸甘油酯②水溶性基质〔Ko/w〔热熔法〕PEG栓剂的制备：冷压法、热熔法。基质的选择原则:1、全身作用栓剂:油脂性基质，释放药物快速2、与药物溶解性相反，药物释放↑，吸取↑3pH练习题1、肛门栓剂中的药物是经过什么途径进入全身血液循环的？2、肛门栓剂有什么应用上的特点？3、应用热熔法以可可豆脂为基质制备栓剂时，应留意些什么？为什么？4、指出以下药物的油溶性程度〔好或差。需承受哪一类基质才能有较快的释药速度？水杨酸钠硫酸麻黄素己烯雌酚软膏剂、乳膏剂、糊剂软膏剂按药物在基质中分散状态分为三类:溶液型、混悬型、乳剂型。软膏剂常用基质：1、油脂性基质烃类烃类凡士林[加适量羊毛脂改善吸水性]；液体石蜡类脂类W/O无刺激，对眼有刺激]动植物油脂需添加抗氧剂特点:油腻、润滑、无刺激性，理化性质稳定，很少单独应用。促进皮肤水合作用，可保护、软化皮肤释药性差适用于遇水不稳定药物不适用于有渗出液的皮损，不易洗除，加外表活性剂以增加吸水量，或制成乳剂型基质。2、水溶性基质特点:由自然或合成的水溶性高分子物质组成，溶解后形成水凝胶-凝胶基质。常用:不同分子量聚乙二醇〔PEG〕能吸取组织渗出液，易洗除、耐高温、不易霉败不适用于遇水不稳定的药物需加保湿剂、防腐剂对皮肤的润滑、软化作用较差，长期应用可引起皮肤枯燥常用水溶性基质：甘油明胶纤维素衍生物MC，CMC-Na〔纤维素的合成衍生物。水溶液浓度较高时为凝胶MC-Na阴离子型化合物，遇酸、多价金属离子及阳离子型药物可形成沉淀〕等。聚乙二醇类〔PEG〕卡波姆〔carbomer〕商品名卡波普/毒，无刺激性。耐热，对眼粘膜有严峻刺激。3、乳剂型基质含固体的油相加热液化后与水相借乳化剂的作用在肯定温度下混合乳化，在室温下形成为半固体的基质类型:[1]0/W:无油腻性，易洗除。雪花膏[2]W/0:不易洗除，较不含水的油脂性基质易涂布，油腻性小，水分从皮肤外表蒸发时有和缓的冷却作用。冷霜特点:稠度适中，易涂布需加防腐剂〔0/W〕:尼泊金类、三氯叔丁醇；保湿剂:甘油、丙二醇、山梨醇，5-20％如金霉素、四环素等[3]对油、水都有肯定的亲和力，药物的释放透皮吸取较快，不影响皮肤的正常功能。适用于多数药物，不适用于遇水不稳定的药物适用于亚急性、慢性、无渗出液的皮损和皮肤骚痒症不适用于糜烂、溃疡、水疱及脓疱症。当0/W使炎症恶化。软膏剂的制备：熔合法、研合法、乳化法。乳剂型基质常用乳化剂肥皂类一价皂：三乙胺〔O/W乳剂型基质常用乳化剂肥皂类一价皂：三乙胺〔O/W〕阴离子型〔W/O型〕高级脂肪酸与脂肪醇硫酸酯SDS〔O/W〕多元醇酯类硬脂酸甘油脂〔弱W/O〕非离子型吐温吐温〔O/W〕司盘司盘〔W/O〕1、透过完整表皮是透皮吸取的主要途径，面积大，主要屏障:角质层〔类脂〕非解离型脂溶性物质易透入，水溶性物质和解离型分子不易透入，需要与细胞膜蛋白质水合被动集中2、通过毛囊、皮脂腺透过量少3、汗腺生理因素剂型因素：基质、pH练习题1、软膏基质通常分哪几类？简述常用基质成分的性质及用途。2、试述药物透皮吸取的影响因素。〔铝皂〔1:8—司盘8〔3:〕固体分散技术与包合技术是药物高度分散在适宜的载体材料中形成的一种固态物质，又称固体分散物。将药物〔分子、胶态、微晶、无定外形态〕均匀分散于固体载体材料〔水溶性、难溶性、肠溶性〕的技术称固体分散技术。载体材料的作用：对药物的促进作用：－速效原理A.提高药物的可润湿性B.保证药物的高分散性C.对药物有抑晶作用对药物的抑制作用：－缓释原理药物分散在疏水、脂质载体材料形成的网状骨架构造。水溶性载体材料聚乙二醇类聚维酮类〔易溶于水和多种有机溶剂。熔点高，宜用溶剂法制备，不宜承受熔融法〕外表活性剂类：Poloxamer188〔可承受熔融法或溶剂法，可大大提高溶出速率和生物利用度〕有机酸类：枸橼酸、酒石酸、琥珀酸、胆酸、脱氧胆酸1.熔融法；优点：1、简洁经济，2、适用于热稳定药物。3、适用于熔点低，不溶于有机溶剂的载体材料，PEC缺点：药物可能发生分解和蒸发。〔共沉淀法〕优点：适用于对热不稳定或易挥发的药物，缺点：有机溶剂的用量较大，本钱高。溶剂-熔融法；药物溶于少量有机溶剂→与熔化了的载体混匀，蒸去有机溶剂→骤冷固化优点：药物受热时间短、稳定，产品质量好，适用于受热稳定性差或液态药物，如鱼肝油等。50mg常用载体材料：PEG、糖类、有机酸类，熔融法载体均适用。溶剂-喷雾；适用对热不稳定的药物。研磨法；优点：不需要加溶剂，借助机械力降低药物的粒度。固体分散体主要三种类型：简洁低共熔混合物——微晶形式固态溶液——分子状态共沉淀物——非结晶性无定形物固体分散体溶出速率的影响因素1、分散状态：分子状态、胶体状态、微晶状态2、载体材料：可润湿性、高度分散性、抑晶性包合材料：β-环糊精CYD、蛋白质、纤维素、核酸、淀粉方法：1、饱和水溶液法：2、研磨法：3、冷冻枯燥法：适用于易溶于水、不耐热的药物。4、喷雾枯燥法：适用于难溶、疏水性药物。5、超声波法处方分析醋酸氟轻松软膏醋酸氟轻松软膏50g150g，20g250g，1g，蒸馏水加至1000g1、本品为何种类型的软膏基质，为什么？2、写出处方中各成分的作用及本品的用途O/W醋酸氟轻松为主药，糖皮质激素甘油为保湿剂羊毛脂为油相成分，调整稠度与吸水性白凡士林为油相成分红霉素软膏蒸馏水为水相红霉素软膏50g1000g1、本品为何种类型的软膏基质，为什么？油脂性。红霉素是主药，液体石蜡、凡士林为油脂性基质。吲哚美辛凝胶剂制备1501h1501h40℃左右，参加上述混合物，搅匀，即得。吲哚美辛凝胶剂制备10g交联型聚丙烯酸钠〔SDB-L-400〕10g40080g甘油100g1000g制法:取PE4SDB-L-400800mlPEG4001000g，搅匀即得。分析处方中各成分的作用，并且说明本品的临床应用。本品可消炎止痛，用于风湿性关节炎、类风湿性关节炎、痛风等。盐酸克林霉素凝胶〔水溶性基质〕处方中PEG为透皮吸取促进剂，可使其经皮渗透作用提高2.5倍；甘油为保湿剂；苯扎溴铵为防腐剂。盐酸克林霉素凝胶〔水溶性基质〕盐酸克林霉素10g-主药10g-pH50g-保湿剂1000g特别制法的片剂,以全粉末片为例-颅痛定片〔1000片〕30g10g复方乙酰水杨酸片〔1000〕的制备25〔干粘合剂，崩解剂1〔助流剂23g〔填充剂、崩解剂〕复方乙酰水杨酸片〔1000〕的制备处方：乙酰水杨酸268g 对乙酰氨基酚136g 咖啡因33.4g 淀粉266g 淀粉浆(17%)q.s 滑石粉15g 状石蜡0.25g制法：①将对乙酰氨基酚、咖啡因与约1/3②将晶型乙酰水杨酸与上述颗粒混合，参加剩余的淀粉〔预枯燥，混匀；③将吸附有液状石蜡的滑石粉与上述混合物混匀，过12分析处方，说明处方中各成份的作用。参照本处方，写出湿法制粒压片的生产工艺流程。说明本处方的三主药为什么要分别制粒？说明本处方中崩解剂的参加方法。解题过程与步骤：乙酰水杨酸268g对乙酰氨基酚136g咖啡因33.4g淀粉266g淀粉浆(17%)滑石粉15g轻质液状石蜡0.25g

黏合剂〔包衣〕→质量检查→包装三主药混合制粒易产生低共熔现象，且可避开乙酰水杨酸与水直接接触防止水解。内外加法复方磺胺甲基异噁唑片〔复方诺明片〕滑石粉在压片时易因振动而脱落，参加液状石蜡可使滑石粉更易于黏附在颗粒的外表，防止脱落。复方磺胺甲基异噁唑片〔复方诺明片〕〔SM400g〔TM80g4010%24g；干淀粉23〔4；3〔0.5%1000〔SMZ0.4。复方乙酰水杨酸片1470℃～8012整粒，参加干淀粉及硬脂酸镁混匀后，压片，即得。复方乙酰水杨酸片〕268g〔扑热息痛〕136g33.4g266g〔15%～17%〕85g25〔5%2.52.7g；1000硝酸甘油片1/3〔15%～17%〕10～15min141612〔预先在及吸附有液体石蜡的滑石粉，共同混匀后，再过1212mm冲压片，即得。硝酸甘油片88.8g38