2022年执业药师(药事管理与法规)考试题库点睛提升300题附解析答案(山西省专用)

《执业药师》职业考试题库

一,单选题(共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)

1、根据《处方管理办法》，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”，其中查用药合理性

A.对药品性状.用法用量

B.对临床诊断

C.对科别.姓名.年龄

D.对药名.剂型.规格.数量【答案】BCG4V1T3M1Q6N8U8HY10M7X4K8B5U4V7ZL2S1I6M5N6S1F22、实行政府指导价的药品是

A.化学药品

B.生化药品

C.麻醉药品

D.医疗机构制剂【答案】CCY8Q10I5A1B5R9C5HI9U5X6E1Q9K8Z4ZH1M2W8Q8L3N4E93、省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到一般不良反应病例报告

A.进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告

B.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告

C.应分析评价后及时报告

D.每半年向国家药品监督管理部门和国家卫生健康委报告【答案】BCZ9F9I5R7R5H10M3HZ9B9S2Q4S4C4X2ZT6U1Q2F7E8C6O74、关于中药饮片生产经营管理的说法，正确的是（）

A.药品批发企业中药饮片采购人员应当具有中药学中级以上专业技术职称

B.生产中药饮片必须在符合药品生产质量管理规范条件下组织生产，出厂应经检验合格

C.批发企业可以从中药材专业市场购进中药材初加工产品，直接套袋按中药饮片销售

D.药品零售企业的中药饮片调剂人员必须为中药调剂员【答案】BCC10V2I2B9S1B7L8HJ7O6T8M4Z7R5M8ZC4Z1O1D5O4M2L75、我国实施基本药物制度的目标不包括

A.保证群众基本用药需求

B.促进社会公平正义

C.体现基本医疗卫生的公益性

D.促进药品降价，减轻群众负担【答案】DCK6D2E7E6U5W10K9HY5C1M7A3E4W5I8ZR7Q1P3J8W7R9R46、某片剂的有效期为3年，生产日期若为2012年10月31日，有效期可标注为

A.有效期至2013年11月01日

B.有效期至2013年10月

C.有效期至2013年11月30日

D.有效期至2015年10月30日【答案】DCJ9C2M3B2U7T3B5HQ9F6C6D4Y8E6R4ZS8B8U4C6Z3C2I37、执业药师的执业地点不包括

A.合法的药品零售企业

B.合法的药品批发企业

C.医疗机构

D.药品检验机构【答案】DCR3Z9K2M5E5B4D9HH3M8B10Q4B8E7L6ZL5A7E4R8R9R10J38、药品批发企业仓库药品与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间的距离不小于

A.5厘米

B.10厘米

C.20厘米

D.30厘米【答案】DCU8P10S1D2W6F9W6HM6Q2N6B4K3A1T9ZR10N1N5D5V10A2Q19、医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案，或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的

A.按照生产劣药给予处罚

B.按照无证生产给予处罚

C.按照生产假药给予处罚

D.按照无证经营给予处罚【答案】CCN10W10G1X10I1K1D6HR7J2A8B2W5X4R9ZR2R3G10F2M3R2N610、执业药师注册单位与实际工作单位不符的

A.由发证部门撤销《执业药师注册证》，3年内不予执业药师注册

B.由发证部门撤销《执业药师职业资格证书》

C.由发证部门撤销《执业药师注册证》，并作为个人不良信息记入全国执业药师注册管理信息系统

D.按照国家专业技术人员资格考试违纪违规行为处理规定处理【答案】CCI2A10J10Y6A8T6P1HM1I7N7C7P6X9W3ZJ5M4I8Y9B4Z10L711、乙药品批准文号为国药准字Z20090010，其中Z表示

A.化学药品

B.进口药品

C.生物制品

D.中药根据《药品注册管理办法》【答案】DCP3R3B3Y4J2F8A2HG3E4U6O1Q5Y8P4ZU3U3Y8X2Z6O4X212、有关抗菌药物的分级使用和越级使用的说法，错误的是

A.因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物

B.应当于48小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续

C.预防感染.治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物

D.特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用【答案】BCI6P6T4F10R8K10E7HU6J10T6U2I8Z1A2ZE6S10U5X8M5M3T113、根据《药品流通监督管理办法》，药品生产、经营企业的经营行为符合规定的是（）

A.以买药品赠药品的形式销售

B.为他人以本企业名义经营药品提供场所

C.为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据

D.在药品展示会或博览会上签订药品购销合同【答案】DCG3N7Z6X7C1B4V8HE2C3H2K2V3M9S10ZC5L4Q6R8N3P7J514、2020年2月5日，王某开办单体药店，将甲医院工作的张某作为企业负责人申办《药品经营许可证》。3月21日，相关负责的监督管理部门核发了《药品经营许可证》，同时张某完成了执业药师首次注册。该药店正准备开业时，被竞争对手举报，所在地相关负责的监督管理部门通过举报检查查处了门店乙。给予该药店的行政处罚是撤销相关许可，十年内不受理其相应申请，并处五十万元罚款。同时将该药店、张某记入信用记录。

A.执业药师挂证、作为个人诚信信息记入全国执业药师注册管理信息系统

B.未配备执业药师、作为个人诚信信息记入全国执业药师注册管理信息系统

C.执业药师挂证、作为个人诚信信息记入中国人民银行征信信息系统

D.未配备执业药师、作为个人诚信信息记入中国人民银行征信信息系统【答案】ACM8I1R7S8J7O1E10HE2C8V9K7K4L5O3ZC1D3A5G4F9N4H415、近日，有群众反映，山东省某县中医院自制了多种“三无”的药品在医院公然卖给消费者，该药品无生产批号，无国药准字，无经营许可，属于国家明令禁止的“三无”药品。近年来，国家针对食品和药品的监管出台了多项的政策法规，群众对食品药品的安全问题也一直高度关注。

A.处一年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

B.-处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

C.处五年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

D.处五年以上二十年以下有期徒刑，并处罚金【答案】BCF1Y1J1R6Q7O1L1HA8J6E9T1Q8S6E3ZB8A6E7O9R9S4Z716、含麻黄碱类复方制剂（麻黄碱含量为50mg）发布广告的情况属于

A.不得发布广告

B.无需审查发布广告

C.只能在政府指定的专业性刊物发布广告。

D.在所有媒介发布广告【答案】CCK2H6Z8P9G5H6R8HV1B2X8T10V8E7X9ZO1M9B5Y8X10Y6Q617、制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的部门是（）。

A.国家卫生和计划生育委员会

B.人力资源和社会保障部

C.国家发展和改革委员会

D.商务部【答案】BCF3S3W1K7K10S5P10HW6Y3H1H9M4P8M8ZQ3G5R9N9M2G9G718、根据《医疗器械注册管理办法》境内第二类医疗器械的注册批准部门是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门【答案】BCW6R1S8D1S2Y7Y1HE8F9E8F4R9W6K5ZW10I2I3O8Z7Z6T1019、（2020年真题）关于医疗器械管理的说法，正确的是（）

A.经营第一类、第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理

B.超声三维系统软件、脉象仪软件、植入器材、血管支架属于第三类医疗器械

C.第二、三类医疗器械产品名称应与医疗器械注册证中的产品名称一致

D.第二、三类医疗器械实行注册管理，境内医疗器械由省级药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证【答案】CCF5W6B1B8V5H2C5HD10N7M2X6P10Y3N7ZQ4C4S6I2O8Q1G220、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCX7Z6Z6K5I8Y7B4HC7V7Q1X9W10L2Z6ZB8K6W2X3Q2T10R521、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCM8J8W4E2T2O6R2HN3K4G2H4K3A1D8ZV3W2Q6D9B8G4V922、某市药品监督管理部门在日常的监督检查中，发现某药品生产企业擅自将库存老批号中药降糖药重新加工成新批号产品出厂销售，货值金额10万元。截止到案发，尚未造成危害。药监部门对该药品生产企业可以做出的处罚不包括

A.没收剩余的中药降糖药

B.没收该药品生产企业的违法所得

C.处罚120万元

D.吊销该药品生产企业《药品生产许可证》【答案】DCG9K2K2P9Q10X9S9HI6W7Y8R9K2Y4I2ZP5M9T9L8H7P10U323、发布进口药品广告

A.无需审查

B.由国家药品监督管理部门审查

C.由省级药品监督管理部门审查

D.由省级工商行政管理部门审查【答案】CCK2N9K1T1Q7H2S2HK2J7Q10R6Y8I2H5ZA9X9G3W3B4P3S324、医疗保险药品目录遴选药品的主要原则是

A.应用安全.疗效确切.质量稳定.使用方便

B.安全.有效.方便.价廉

C.临床必需.安全有效.价格合理.使用方便.市场能够保证供应

D.防治必需.安全有效.价格合理.使用方便.中西药并重.基本保障.临床首选.基层能够配备【答案】CCI8Y5R7P7N9U9V8HM2F9Q7C7P5A2M7ZU3Z10N8V1Q4N5I1025、药品内标签的内容不包括

A.有效期

B.规格

C.产品批号

D.执行标准【答案】DCJ6I4X1Y8T5L4M8HF5X3E2E2U9J6K2ZW7M5S2G7Z4D5P226、2020年5月，某县的A药品生产企业在X疫苗（第二类疫苗）生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干份“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据2019年新修订《药品管理法》有关规定，没收A企业违法生产、销售的该批X疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚没共计2500余万元。同时，撤销A企业X疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。

A.生产、销售的产品属生物制品，属从重处罚情形

B.产品已造成人员伤害后果，属从重处罚情形

C.违法者弄虚作假逃避监督管理，属从重处罚情形

D.产品应定性是假药，并且流入市场，属从重处罚情形【答案】DCM5Q1G4D8K7A8B1HT6S10O2Y10W3E6S7ZC2E7Q10K8M3X8T1027、关于法律效力层级和法律冲突解决的说法，错误的是

A.上位法效力高于下位法

B.在同一位阶的法之间，特别规定优于一般规定

C.同一机关制定的新的一般规定与旧的特别规定不一致时，由制定机关裁决

D.行政法规之间对于同一事项的新的一般规定与旧的特别规定不一致，不能确定如何适用时，由全国人大常委会裁决【答案】DCX2F4Y9I8A9K10P8HA7V3O4Q8U2H7G8ZM4J7L6E10E3F3M128、属于《药品经营许可证》许可事项的变更，不需重新办理《药品经营许可证》的是

A.改变药品经营企业注册地址

B.更换药品经营企业采购负责人

C.改变药品经营方式

D.改变药品经营企业组织架构【答案】ACA4P10L9H10V3S4U5HB9V8B8M4W9C6R1ZI6C9I5K2X5P8M729、患者,男,50岁,静脉滴注上市5年内的某国产药品,7分钟后全身瘙痒,难以忍受,立即停药,患者症状无缓解,并出现呼吸困难,血压下降至40/25mmHg,神志模糊,给予抗休克治疗,患者神志逐渐清醒,呼吸顺畅,痒感消失,血压回升至正常范围内。查询药品说明书,【不良反应】项下注明该药品可能发生过敏性休克。

A.该药品不良反应不属于报告范围,可以不报告

B.通过在医院内发布药讯代替不良反应报告

C.应当立即通过药品不良反应监测信息网络报告

D.应当在15日内填写药品不良反应报告表并报告【答案】DCC8C9C6T6O6F1Q3HW7J7Z8G10T1O5J8ZL6L3Y6X9B7A2C930、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新药监测期内的国产药品应当报告该药品的

A.新的和严重的药品不良反应

B.常见的药品不良反应

C.罕见的药品不良反应

D.所有的药品不良反应【答案】DCX1I5T3R7I10N3G6HF9D4S7J10O5O8A9ZV1I3W5I9K5P3F831、造成严重后果的,由县级以上卫生行政部门吊销其执业证书的违反处方管理和调剂要求的情形是（）

A.药师未按照规定调剂处方药品

B.医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方

C.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具此类药品处方

D.医疗机构使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作【答案】CCI3H5C3T2W9L2K4HS4V1G4V4W8G5E8ZZ7E3M4R6V8J10M532、（2020年真题）境外生产的化学药品的批准文号格式是（）

A.国药准字S+4位年号+4位顺序号

B.国药准字H+4位年号+4位顺序号

C.J+4位年号+4位顺序号

D.国药准字HJ+4位年号+4位顺序号【答案】DCE4D7G3M7B8T3L2HX7T6U10S4Y1D3M8ZZ10J2T3O6B2O7U633、患者凭医疗机构开具的处方到甲药品零售企业调剂处方药H，同时购买处方药I、甲类非处方药J和乙类非处方药K，甲药品零售企业为患者提供药品H、I、J、K的同时，又赠送患者近效期的非处方药L。该患者购买药品之后，欲寻求执业药师知道用药，被告知执业药师不在岗。

A.执业药师不在岗时，调剂药品H

B.执业药师不在岗时，销售药品I、J

C.执业药师不在岗时，未挂牌告知

D.执业药师不在岗时，销售药品K【答案】DCH10K9Y6R8E9S1C2HL7S7T8E2T3K9Y1ZE10C6O4O10Y9E10Y834、组织对申报新药单位的生产情况和条件进行现场考察的是

A.省级药品监督管理局

B.市级药品监督管理局

C.国务院药品监督管理部门

D.药品检验机构【答案】ACD10I7F8W3M5B10Q7HR1K1A8G8X9O8W3ZK10H5B4S6J1L5D335、消费者在购买商品时，不享有的权利是

A.人身安全不受损害

B.公平交易

C.自主选择商品

D.7天无理由退货【答案】DCS3I7M2G5V3Q4E5HZ6C6S10Z7K5L2L6ZP10M2M9C5Z9C10M136、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》使用药品后，导致显著的人体器官功能损伤的药品不良反应属于

A.常见药品不良反应

B.轻微药品不良反应

C.新的药品不良反应

D.严重药品不良反应【答案】DCK3P3B6A7Q7T1T1HW2Y9O8N7R10X10X6ZE10D9C9P8P8S10B437、《药品生产监督管理办法》的法律层级属于（）

A.法律

B.行政法规

C.规范性文件

D.部门规章【答案】DCK8I4C3Z2H8B6H5HS1J4I8N3O3H8L10ZA7K2M3X8A1M10J738、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCU6K5Q6N1Q5H5R5HJ9X7D1E1X1O4S2ZW4T4L10L3B9T4G539、甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品。

A.化学药制剂

B.中成药

C.抗生素制剂

D.抗肿瘤药品【答案】BCU6Y5I8S3G6T1U1HQ6O6W7Q3C3V9Z6ZU9U4M8P8G1D7S940、根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验中，所采用的随机盲法对照试验属于

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验【答案】BCJ2T4M10L8C4J1N10HT2J7E6L8B1M2C4ZR9P1E3V6H5N4M841、A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计的与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。

A.混淆行为

B.限制竞争行为

C.诋毁商誉行为

D.侵犯商业秘密行为【答案】ACD2B8L2A9D1S2L3HI9N3K6S9Y9W7R9ZY10Y5H8C3U4K2D242、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCF8J3Z6L5D8X2G7HG9H5C7I10D7H8O1ZC6R2W10P3C9B4X643、甲药店经营有药品和医疗器械，药品有处方药、甲类非处方药和乙类非处方药，医疗器械有检查手套（境内一种品牌）、体温计（境内、进口和香港各一种品牌）。境内检查手套采购自境内乙医疗器械生产企业，境内体温计采购自境内丙医疗器械生产企业，进口体温计采购自境外丁医疗器械生产企业，香港体温计采购自香港戊医疗器械生产企业。假设这些生产企业只生产这一种医疗器械。

A.医疗器械非临床试验质量管理规范

B.医疗器械临床试验质量管理规范

C.医疗器械生产质量管理规范

D.医疗器械经营质量管理规范【答案】DCT7Q10X7R9H9O5N9HF7Q3H7W9U10Y1K2ZR2A8Z7P4S1M1M244、甲药品零售企业出售的阿司匹林片有效成分低于国家药品标准，此行为侵犯消费者的

A.安全保障权

B.真情知悉权

C.自主选择权

D.获得赔偿权【答案】ACK7R3D1S4J2N7R6HW2F9A10D2Q10J3A3ZY8C8N1H1Z8M9Y745、执业药师注册后，受开除行政处分的的予以

A.注销注册

B.首次注册

C.延续注册

D.变更注册【答案】ACN8N8R4R8G6U2B7HV1P9R3E5U6W7V7ZY8E8J8N1W8N3J646、以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的，购买麻黄碱类复方制剂，或者运输、携带、寄递麻黄碱类复方制剂进出境的

A.制造毒品罪

B.走私制毒物品罪

C.生产假药罪

D.生产劣药罪【答案】ACG2D3A10R10P1C10P9HU9P4I2F5P9K7A3ZD7L1Z4Y5B5C5S947、根据《药品管理法》，下列生产、销售药品行为不按生产、销售假药从重处罚定性的是

A.某药厂以麻黄碱冒充含麻黄碱类复方制剂生产、销售

B.某药店销售给儿童变质的药品

C.某社区卫生服务中心给儿童注射的疫苗属于假药

D.某医院给老年人超适应症范围使用药品【答案】DCH3T7R9G1K8W7W3HV4F8R4Z1R10B2O9ZK3T7H3C5W8K6N848、篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的，由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布，撤销该品种药品广告批准文号，几年内不受理该品种的广告审批申请

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】ACX8K4F10D10F7Z9E10HM9F3Z2G3D1J4W7ZY5C9J3C2B9U6C649、具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械【答案】BCD6W7Q1S1B4D3F10HQ3A2B7T4Z6R5F2ZN10H5M7O5T10A5M150、某药厂生产的注射用双黄连主药含量低于国家药品标准规定,该药品应()

A.按假药论处

B.认定为劣药

C.按劣药论处

D.认定为假药【答案】BCG9L10E6X4J7T3T2HI6E1P6T6R7Z1P3ZQ9U4J8J2L4D6P351、《药品出口销售证明》的有效期是

A.不超过2年，且不应超过申请资料中所有证明文件的有效期

B.不超过3个月（有效期时限不跨年度）

C.不超过1年

D.不超过5年【答案】ACM7A10E10T2G2K5R10HM8S1D1A9X3R9Q6ZO4S5E9T9S3G5D852、根据《药品经营质量管理规范》关于药品经营企业人工作业库房的药品储存和养护的说法，错误的是

A.待销售出库的药品，应按色标管理要求标示为绿色

B.储存药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛码放

C.对直接接触药品最小包装破损的药品应进行隔离并按色标管理要求标示为黄色

D.储存药品库房的相对湿度应控制在35％～75％【答案】CCR8F8S8C2D9A6J10HV6R10O5H2C4N8H10ZS2R6U10V4A9G8S153、负责境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批的部门是（）

A.国家药品监督管理局药品注册司

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心

D.省级药品监督管理部门【答案】DCZ1S9B4P9S10U4E1HQ9Q4B5G8R1D8K6ZE9T10L3P4Y2D8N454、进口第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门【答案】ACX10Q8Z7S4A2Q6N6HW5F3E2I5H8F9D3ZA1A9G10C3B2T7Y255、二级召回应

A.每日报告

B.每2日报告

C.每3日报告

D.每7日报告【答案】CCJ6X7I1A5Z9O4P6HV7C6R3D3O10S9U4ZG9E6K9Z5L4I10F956、以不正当手段取得《执业药师职业资格证书》的

A.由发证部门撤销《执业药师注册证》，3年内不予执业药师注册

B.由发证部门撤销《执业药师职业资格证书》

C.由发证部门撤销《执业药师注册证》，并作为个人不良信息记入全国执业药师注册管理信息系统

D.按照国家专业技术人员资格考试违纪违规行为处理规定处理【答案】DCN5R4A10P7Q9G7C9HL4W7G4L5K7R6U5ZH8I6S5Q6D7O5Y857、定点零售药店的处方外配服务和管理必须接受

A.劳动保障行政部门及药品监督管理部门、物价、医药行业主管部门的监督检查

B.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经过社会保障经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店

C.定点医疗机构医师开具，有医师签名和定点医疗机构盖章

D.分别管理，单独建账【答案】ACT4K4C2C1G6F2L10HZ3U6G2V3Z8B5S9ZB5B1P4R8T3P4F258、《药品注册证书》经过再注册后的有效期为

A.3年

B.5年

C.7年

D.10年【答案】BCF8R1F6I2J10R10O8HT4F6V6E4O6T1H3ZU8L5J7G2D4W8E959、提供互联网药品信息服务的网站可以发布信息的产品是

A.抗生素

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.麻醉药品【答案】ACY1M9F7O3X7K1A10HM9Q7K2T3C10S5E6ZJ10X3L8N2R1T1H460、无菌医用手套是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械【答案】BCK2M5V5T5R6E5P1HM1N5D8H3U3U2M9ZV2N10W3P5X1M2N1061、药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是

A.血液制品

B.中药饮片

C.中成药

D.医疗机构制剂【答案】ACT8N6A6U7J3J6E9HB3Q5M8X3U5N8C4ZW1Z6Z10Z4W5K4X262、福建省人民政府常务会议通过的《福建省药品和医疗器械流通监督管理办法》（福建省人民政府令第112号）是

A.行政法规

B.部门规章

C.地方性法规

D.地方政府规章【答案】DCE8M9D2S5T9H5G8HO5A4S6G3S6L4U9ZI1Z8O7Y9R5M5U763、根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的说法，正确的是

A.药事管理与药物治疗委员会负责制定本机构处方集和基本用药供应目录

B.所有医院必须设立药事管理与药物治疗学委员会

C.药事管理与药物治疗学委员会是医疗机构常设行政管理部门

D.药事管理与药物治疗学委员会负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作【答案】ACM8T9V6U2U1U5Y8HU2K4E9K7S6Y9E4ZK5U4R8K9J3I7M464、根据《处方管理办法》，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是

A.麻醉药品处方

B.精神药品处方

C.医疗用毒性药品处方

D.妇科处方

E.儿科处方【答案】DCW10K2P7J4P4I10C4HY6H5U9O1G3A2A7ZD2O10J4G1W9E2K765、某市人民医院门诊药房药师为患者甲调配磷酸可待因片，为患者乙调剂抗菌药物处方。根据《抗菌药物临床应用管理办法》，下列关于抗菌药物临床应用管理的说法，正确的是

A.具有高级专业技术职务任职资格的医师方可具有限制使用级抗菌药物处方权

B.基层医疗机构的药师必须由所在单位组织考核，合格者授予抗菌药物调剂资格

C.严格控制特殊使用级抗菌药物使用，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用

D.医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用，不得根据经验用药B选项，二级以上医疗机构的药师由所在单位组织考核，合格者授予抗菌药物调剂资格；D选项，医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用，在检测结果出具以前可根据经验用药。【答案】CCF7G1O2E2L9G5M6HK2X6F5D3P2U6N4ZB1Y2I6X10U2C6Z966、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCY8B6O4L10R7V7D9HL6A2F9K6S2Q5U9ZO4H2P3X4Q3V4V567、“执业药师应当客观地告知患者使用品可能出现的不良反应”属于

A.尊重同仁，密切协作

B.尊重患者，平等相待

C.依法执业，质量第一

D.进德修业，珍视声誉【答案】CCY7U3J4A5V4B9G3HI3S5Q10S3A9A5J3ZS6T1N6U5V4R5I768、负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是

A.卫生健康部门

B.人力资源和社会保障部

C.发展和改革委员会

D.商务部【答案】ACD7K5I1F6S5D7W7HX2Z2C7H7D9K4P4ZC2X8C1Q6B9K8E669、国家食品药品监督管理总局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年【答案】CCJ1Z6I4U6C8W8N7HZ1Q7R3L3N2G7D9ZC2N8J1I8X1V9C270、（2015年真题）按照《关于禁止商业贿赂的暂行规定》，下列行为不属于商业贿赂的是

A.经营者在账外暗中给与对方单位或是个人回扣

B.经营者以咨询费、科研费的名义给对方单位或个人报销费用的

C.经营者以提供旅游、考察的方式对对方单位或是个人给付利益的

D.经营者销售商品，给付中间人佣金并如实入账的【答案】DCO6D5P4P7N8P8G4HR1G9D10H10Z4E10S7ZT2P7X8O8B4H3N771、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是

A.黄芪

B.黄柏

C.黄芩

D.羚羊角【答案】BCG10E8K5E9A3M10U5HG1E6Z9X5R6T8W10ZV8P7P4N7R5I3L272、根据《医疗机构药事管理》，关于医院药师工作职责的说法，错误的是()。

A.负责处方或用药医嘱审核

B.负责指导病房(区)护士请领，使用与管理药品

C.参与临床药物治疗，对临床药物治疗提出意见或调整建议

D.开展药品质量检测，对所在医院的药物治疗全负责【答案】DCY6H6U3G5I1Q5C9HH7O2A5A8S4J8D8ZX9M5W1Y8H7Y10N573、应先诊治和处理，并在15个工作日内向省级专业机构报告

A.药品生产企业

B.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例

C.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例

D.国家药品监督管理部门【答案】BCJ10Z2X9G2Q5W5A3HV3W10A10B8L7E8Q8ZL8E8C7I9J10N2S474、根据《处方管理办法》，开具处方药品用量要求为儿科处方一般不得超过

A.一次常用量

B.3日用量

C.5日用量

D.7日用量【答案】DCI2G4K7S2S1Z9Z10HG4W2K5L2L5P4D1ZB1T5B9C1Q9J2M875、关于托运或自行运输麻醉药品和第一类精神药品单位所需运输证明的说法，错误的是

A.运输证明正本1份，副本可根据实际需要申领若干份，必要时可增领副本

B.运输证明在申请当年有效

C.运输证明应由专人保管，不得涂改、转让、转借

D.承运单位凭运输证明副本随货通行，货物到达后，副本递交收货单位，1个月内由其交付承运单位【答案】DCF10V6K3D7Z9N9Z8HV8Y7C2X4T4V4X6ZK6R8V2A5I3E9M876、关于中药饮片调剂的说法，错误的是

A.中药饮片调配后，必须经复核后方可发出

B.二级以上医院应当由主管中药师以上专业技术人员负责调剂复核工作

C.复核率应当达到100%

D.对存在“十八反”“十九畏”等可能引起用药安全问题的处方，不得调配【答案】DCQ10T2K8U8B6Y5S4HY1D6L10H8C4E9U4ZY2R1D9Z1C8W2F1077、基本医疗卫生制度的四大体系不包括

A.医药卫生监管体系

B.医疗服务体系

C.医疗保障体系

D.药品供应保障体系【答案】ACW3L2R3A5G8X2I8HG9V3C6K9Z8D10G5ZJ6W8N4R4D6W10R278、病例数应不少于100例

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验【答案】BCU10H10Z7J8E9W8D5HZ3D10D1D7R9E2Z1ZV3V9G3E9A2E4K179、区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是

A.全国性批发企业所在地省级药品监督管理部门

B.区域性批发企业所在地省级药品监督管理部门

C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门

D.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门【答案】BCV7T6S5U10N5J5H1HL4X6D6I9I1X5Q6ZS2J8L8C3V6D2N1080、负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是

A.商务部

B.国家发展和改革委员会

C.人力资源和社会保障部

D.国家卫生和计划生育委员会【答案】ACK5I1W7A3E10S9N5HM6G1Z5F7Q1J9W4ZK6G8K2R2E3B1V181、按照法定的权限、范围、条件和程序属于

A.公开、公平、公正原则

B.便民和效率原则

C.信赖保护原则

D.法定原则【答案】DCD4V9N7Y1H2Q5N9HQ6E5U2Q5X6W2K5ZY8L3E5L3S7Y3L282、（2020年真题）根据《医疗用毒性药品管理办法》，下列关于医疗用毒性药品的说法，错误的是（）。

A.毒性药品的收购和经营，由药品监督管理部门指定的药品经营企业承担

B.药品零售企业调配毒性药品时，每次处方剂量不得超过二日极量

C.麦角胺和洋地黄毒苷为医疗用毒性药品

D.调配处方时，对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品【答案】CCW1R7J6S7D7T6A4HM10R9I2W10V5I1H6ZK1O8E5Y2H1B7H683、以下关于中药保护品种的范围和等级划分不正确的是

A.依照《中药品种保护条例》，受保护的中药品种，必须是列入国家药品标准的品种

B.对受保护的中药品种分为三级进行管理

C.中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年

D.中药二级保护品种的保护期限为7年【答案】BCH6O10C4Q5T9S2J10HZ8K8R3Q4Z6Q8K6ZC2C7D3F7G3U7H484、某医疗机构拟新引进某抗菌药品注射剂品种。

A.安全、有效、经济

B.安全、有效、稳定

C.科学、有效、安全

D.科学、合理、经济【答案】ACW8G5W8O8W1P1K8HF3F2G6M5H1V7M7ZD8N6X8E1O3H3R785、药品生产企业、药品经营企业、医疗机构拒不配合召回的，处

A.货值金额三倍以上五倍以下的罚款

B.货值金额二倍以上五倍以下的罚款

C.货值金额50％以上3倍以下的罚款

D.十万元以上五十万元以下的罚款【答案】DCQ10W1E7T6H10E2X2HV2J10T5A10K1U9R9ZX2U6B5D5A5R2N986、经营者捏造、散布虚伪事实，损害竞争对手的商业信誉、商品声誉属于

A.商业贿赂行为

B.限制竞争行为

C.混淆行为

D.诋毁商誉行为【答案】DCS7P7T9N3T10O7U9HH2C7L2Q7Z2C7E8ZX2U7M5W1Z5J5Y287、"执业药师应当客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应"属于

A.尊重同仁，密切协作

B.尊重患者，一视同仁

C.依法执业，质量第一

D.进德修业，珍视声誉【答案】CCN5R6T2X4C10P7F5HK7M5Z9Q9Y5V2T8ZG6B2R10B9Y9K2O388、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于麻醉药品和精神药品管理的说法正确的是（）

A.药品零售企业不得从事第二类精神药品零售

B.区域性批发企业就近向获准使用麻醉药品的省外医疗机构销售麻醉药品,应经国务院药品监督管理部门批准

C.医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品,应当向省级卫生行政部门申请办理购用印鉴卡

D.定点生产企业只能将麻醉药品和第一类精神药品制剂销售给全国性批发企业、区域性批发企业以及经批准购用的其他单位【答案】DCV7O2Z8H9M3T10Y6HL9T5O6U3I4S2G2ZK4O4A7J9B3O1I789、“×××皮炎平”为某公司注册商标，具有以下特点：①该药品是国家药品监督管理部门颁布的第五批甲类OTC药品；②该药品是复方制剂，含有醋酸地塞米松；③该药品批准文号是国药准字H20080010；④包装规格有5g/支、10g/支；⑤该药品用法用量是皮肤外用。

A.本品每×含××××××。辅料为：××××××（全部辅料）

B.本品为复方制剂，每×含××××××。辅料为：××××××（全部辅料）

C.本品每×含××××××。辅料为：××××××（部分辅料）

D.本品为复方制剂，每×含××××××。辅料为：××××××（部分辅料）【答案】BCR7L8R8C1A1Q2J3HJ8Y3S4H4X9T8D7ZX1Z1U7S6I6O3Q790、医疗机构购进药品，应建有真实完整的

A.药品验收记录

B.验收制度

C.通风措施

D.供货单位【答案】ACW5A1V2J7R6N9M2HB5I9K5I10O2V5C3ZY9U9I10U4Z6A4C891、某市药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，甲兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的甲兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品经营许可证》。

A.《药品经营许可证》经营范围中包括兽药的，可以同时经营兽药

B.取得《兽药经营许可证》的，可以经营人用药品

C.兽药规定有治疗疾病的用法和用量，在我国药品管理法中，也将其作为药品进行参照管理

D.我国药品管理法中药品特指人用药品，不包括兽药【答案】DCY1E9K1T6C9A10Q2HC8I2M7H5O1E6O2ZA10S5J6G3B5O9J592、无有效期的医疗器械，查验记录和销售记录应当保存不得少于

A.永久保存

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCT6T1K5P4K3X5U6HP3Y3F8J4H6O4J6ZI7V5A6I7W6W9R1093、发现药品不良反应引起的死亡病例

A.在30日内报告

B.在15日内报告

C.在3日内报告

D.立即报告【答案】DCQ7T1X9V5C2N4Y10HU6N6F10U6Z9X10S9ZR1Z6W4R1D10Y3B694、（2016年真题）根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业药品收货与验收的说法，错误的是

A.实施批签发管理的生物制品，抽样验收时可不开箱检查

B.对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验货时应当开箱检查至最小包装

C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验货，验收合格尽快送入冷库

D.冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度要求的应当拒收【答案】CCB9Y6E8P9P4J3I10HS4P1N10D2W5V10E9ZX5G2L8J9S4F7D995、甲和乙同为药品批发企业，其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。丙是药品零售企业，经营方式是零售（连锁），经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。出于经营策略的需要，甲企业决定与乙企业合并，并扩大经营范围，丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围

A.第一类精神药品

B.含麻黄碱类复方制剂

C.第二类精神药

D.A型肉毒素【答案】BCS2I1I7T9R3X1C1HZ7I4R2S5Z2Y10T7ZP6F1C6K7D3I7W296、（2018年真题）不得发布广告的是（）

A.基本药物

B.非处方药

C.医疗机构配制的制剂

D.处方药【答案】CCL10U6K10E3R4K6H10HZ1C2K3G9H9Q9G9ZD10P7L7U5B1W3V897、药品经营企业可以从城乡集贸市场购进的药品是

A.医院制剂

B.未实施批准文号管理的中药饮片

C.甲类非处方药

D.未实施批准文号管理的中药材【答案】DCR3O5A7D2R5V7E1HT10L3R7D9H7N8T1ZM10L2B6L8U4E3A598、批准文号是"国妆特进字J××××××××"的是

A.国产非特殊用途化妆品

B.国产特殊用途化妆品

C.进口特殊用途化妆品

D.进口非特殊用途化妆品【答案】CCQ2U10D9I10G6C5C7HQ9T1T2I4U8J2T9ZI6P3D4U6I6J5A999、在一个研讨班上，学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开讨论。讨论的情形主要包括四个，一是生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒；二是销售的降压药片剂外表霉迹斑斑；三是销售已过有效期的板蓝根颗粒；四是销售未注明生产批号的感冒冲剂。

A.药品监督管理部门应当吊销所在企业的《药品生产许可证》

B.本案属于单位犯罪，单位负刑事责任，直接责任人员只需承担行政责任

C.本案应移交公安机关追究刑事责任

D.本案中直接负责的主管人员和其他责任人员的刑事责任是“处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产”【答案】BCG6W5G6Y9B4O5T5HZ2J1J5F6K3Q8D10ZG8Q6I6P3S5K6U8100、（2020年真题）采集应坚持“最大持续产量"原则的是（）

A.道地药材

B.鲜用药材

C.野生或半野生药用动植物

D.自采自种自用中草药【答案】CCQ5B2T5A5L9D10W3HG1W6Q10F7O5R10R4ZN1K5H2H7G1C2L3101、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》了解超剂量应用可能发生的毒性反应及处理方法，可查阅

A.【用法用量】

B.【药物相互作用】

C.【禁忌】

D.【药物过量】【答案】DCC3Q7G3V10U7O5E1HS8K1M6C5S9A7V4ZB9W5K1T2S5Y2R7102、医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片，应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向哪个部门备案

A.所在地市级以上药品监管部门

B.所在地市级以上卫生主管部门

C.所在地县级以上药品监管部门

D.所在地县级以上卫生主管部门【答案】ACV9W9H9F9U10U5W10HT2A7O2M7Z5W3W2ZX7A6E9F1S6A7V5103、考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验【答案】DCM7D8A3F9M6R4A7HT4N10O5M4W3W4W6ZA7K8C5U9W1N5L9104、关于伪造、变造、买卖、出租、出借药品经营许可证法律责任的说法，错误的是

A.没收违法所得，并处违法所得一倍以上五倍以下的罚款

B.情节严重的，并处违法所得五倍以上十五倍以下的罚款

C.情节严重的，吊销药品批准证明文件

D.情节严重的，法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员十年内禁止从事药品生产经营活动【答案】CCO1U9F8D2L4F2W5HO2Y8Q4T5D3J10I10ZS7J3Y4E1V7S10F3105、广告申请人自行发布药品广告的，应当将《药品广告审查表》原件保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.10个工作日【答案】BCQ3G5O3J8D7T5L2HT2C3G3Z4L4W1O10ZW6M5F4Y3Q9Q3W9106、（2017年真题）根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》药品使用环节重大改革强调的是（）

A.深化医药卫生体制改革，推进健康中国建设

B.整顿流通秩序，推进药品流通体制改革

C.提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整

D.调整利益驱动机制，规范医药和用药行为【答案】DCW8I7W6U2X7T1B2HH1R7A5O8X10W2K4ZN4I9P5B1W10X7B6107、组织在省级公共资源交易平台集中采购第二类疫苗的是

A.省级疾病预防控制机构

B.县级疾病预防控制机构

C.市级疾病预防控制机构

D.疫苗生产企业【答案】ACH7X5I1S4G10W6E4HG5P1W3E8K6M2A8ZT2C10G6V1K2L2U2108、（2018年真题）标注有“免疫规划”专有标识的是（）

A.第一类疫苗

B.第二类疫苗

C.头孢菌素类抗菌药物

D.蛋白同化制剂【答案】ACV2S10T5N3R3L4V9HW2I1W5Z2H7U2U10ZH8Y9D9M1I4V3H8109、国家市场监督管理总局局务会议通过的《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）是

A.法律

B.行政法规

C.地方政府规章

D.部门规章【答案】DCV8T4N8K5F5V5F5HY5R3M2H9S3O3A6ZF6Y7V6L6A8L2C1110、肿瘤内科医师开具的盐酸曲马多片处方，在医疗机构内调剂后的最低保存期限为

A.1年

B.2年

C.5年

D.3年【答案】BCK10C9C7J9B8M3W7HY2M5Z2P2E5X4J5ZA7V2D6V5O2O6E10111、列出药品不能应用的疾病的说明书项目是

A.【注意事项】

B.【成分】

C.【禁忌】

D.【不良反应】【答案】CCR6S9U8P4Z9N8Z1HV9Z7H6L2Y3O1Y1ZW10A6O1G3E4J2S3112、某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现，该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏包装印字、色泽与正品不一致，随即对该乳膏进行了抽样检验；并将样品寄至该正品公司质量部进行确认。经检验，结果虽符合规定，但该制药公司质量部确认该乳膏为假冒产品。经过详细的调查发现不仅该乳膏“来路不明”，而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣，在检查相关记录时“睁一只眼，闭一只眼”，并且执业医师也都收受了贿赂，多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。

A.具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师违反规定开具相关处方，由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格

B.具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师违反规定开具相关处方造成严重后果的，由原发证机关吊销其执业证书

C.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神品处方的，由省级以上卫生主管部门给予警告，暂停执业活动

D.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神品处方造成严重后果的，吊销其执业证书【答案】CCK3R9B1B9D9F10K2HZ1S5N6D8U2M6R6ZL10P10X5N4G3N2A1113、根据《麻醉药品和精神药品管理条》，药品零售连锁企业门店从事第二类精神药品零售业务的市批部门是()

A.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门

B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.所在地设区的市级卫生行政部门

D.所在地设区的市级药品监督管理部门【答案】DCI6Z10V6E6R10V2C1HH9Y8F6Z5R1L6O10ZI8H1P4D9X2Z10A2114、某市药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。实际调查发现，甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品经营许可证》。关于兽药与药品管理法中药品关系的说法，正确的是

A.《药品经营许可证》经营范围中包括兽药的，可以同时经营兽药

B.取得《兽药经营许可证》的，可以经营人用药品

C.兽药规定有治疗疾病的用法和用量，在我国药品管理法中，也是将其作为药品进行参照管理

D.我国药品管理法中的药品特指人用药品，不包括兽药【答案】DCE8S7K4Z10R6N9P10HF2R10V8B6U6G9Z5ZZ8V9M1L6Z2H3U10115、进口医疗器械产品由哪个部门审查批准后发给进口医疗器械产品注册证书

A.省级药品监督管理部门

B.省级卫生部门

C.设区的市级政府药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门【答案】DCN7Z9W10Y6R4Q3W4HC5A5E6B9Y2Q3R8ZW9F3S7W9Q7N5B5116、化学药品、生物制品、中药处方药说明书中的【禁忌】标注的内容主要是

A.该药品不能应用的各种情况（禁止应用该药品的人群、疾病等情况）

B.使用时必须注意的问题

C.接种后可能出现的偶然或者一过性反应的描述

D.对药品严重不良反应及其潜在的安全性问题的警告【答案】ACC1E4F8O2A7R4Y4HB2E5V3P5E7V3B7ZB5M2R1O7C7V6F4117、根据医疗保险用药管理的相关规定，在国家基本医疗保险药品目录中，采用准入法，列出的品种属于基本医疗保险基金予以支付的是

A.中药饮片

B.血液制品

C.中成药

D.口服泡腾剂【答案】CCV1V2A4U8F4J6T3HK8M9J4E10E4V9P8ZQ7A2P2O1C2Y3U7118、药品批准文号的有效期为

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCT10X10T4T3J9P6E7HK5K5A8X6Y6E10K4ZU4U3B2V2N4P7S1119、药品零售药店对处方药和非处方药应采用

A.分区陈列销售方式

B.有奖销售方式

C.开架自选销售方式

D.凭执业医师处方销售方式【答案】ACH10H2M3U7E9G2H3HT10I2S9E10G9F4C1ZX4K1K6S1S10I4C3120、负责执业药师继续教育管理工作的是

A.国家卫生行政部门

B.国家药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.中国药师协会【答案】DCQ5O1X8C5R10T3S10HM3Z4P9Y3F7Q4R5ZZ5P5B2F3Z8E10T7121、以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批的是

A.口服或外用的固体、半固体制剂

B.口服或外用的液体制剂

C.连续生产的原料药

D.间歇生产的原料药【答案】BCH7Z2D5P2N6V8S7HQ7F8B3N6N5U6E4ZP10D3M9A5O1P7P6122、药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的，由（）

A.卫生行政部门处罚

B.工商行政管理部门处罚

C.经济综合主管部门处罚

D.药品监督管理部门处罚【答案】BCO9G4X4A3C9H8H6HV2P8F10V9Z2I2D2ZR2R9K3O7Q6G2K7123、（2017年真题）2016年，国内某医药集团通过不同路径寻求产品的多元化发展，获得国家食品药品监督管理总局批准的氯吡格雷片批准文号X和某抗生素新药证书Y，同时获得进口香港某药品生产企业生产的盐酸氨基葡萄糖胶囊的《医药产品注册证》。

A.HC+4位年号+4位顺序号

B.国药准字H+4位年号+4位顺序号

C.H+4位年号+4位顺序号

D.国药证字H+4位年号+4位顺序号【答案】BCW10S2M5Z6S6Y3O8HH7N1F8W8F7L8H9ZC8K4S8K9R3K8S8124、某药品生产企业拟对其生产的药品进行广告宣传，向药品监督管理部门提交了申请，并于今年六月份获得审批。在后期的产品宣传中，涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，目前相关部门已介入调查。

A.国家药品监督管理部门

B.企业所在地省级药品监督管理部门

C.企业所在地市级药品监督管理部门

D.企业所在地县级药品监督管理部门【答案】BCR9N3Q3S9N6Z4S8HF10M8I4T6F4Q3Z4ZK1D5D10F7P8Q5Z9125、（2017年真题）谭某，女，39岁，从微信中得知使用生长因子素（属肽类激素）可以美容，就接连去了多家零售药店购买，但是一无所获。各家药店对此事有不同的解释，正确的是（）

A.零售药店断货，要等几天进货后再告知

B.零售药店不能销售该药品，即使有执业医师处方也不能调配

C.销售时必须有执业药师指导使用，现执业药师正好不在岗，无法销售

D.需要凭执业医师处方才能调配，由于没有医师处方，故不可以调配【答案】BCY7T9H2J8N10C5J6HR6H7D6U6Z6F8A5ZP3X2J3J6Z4G4F10126、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，接种单位发现质量可疑疫苗，相关的处理措施，错误的是

A.发现单位应立即向所在地卫生主管部门和监督管理部门报告

B.发现单位应当立即停止接种，分发.供应，自行销毁即可

C.卫生主管部门应立即采取必要的应急处置措施，同时向上级卫生主管部门报告

D.药品监督管理部门应当对质量可疑疫苗采取查封，扣押等措施【答案】BCQ1N1L10R2F3C8Q6HH1Z5O7G9V10C3C1ZH8Q6M2R1H1A3Q5127、《处方管理办法》规定，儿科处方印制用纸应为

A.白色

B.淡红色

C.淡黄色

D.淡绿色【答案】DCX1W1E2S2U7U9B3HB4F6B10F10U2O10P9ZX6X8J2O4U6T8L6128、根据《麻醉药品和精神药品管理条》，从事麻醉药品和第一类精神药品区域性批发业务的审批部门是()

A.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门

B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.所在地设区的市级卫生行政部门

D.所在地设区的市级药品监督管理部门【答案】BCI1J10E9B7H3V2O3HG9W10G6L7J9I9Y7ZD2I8V6Y2W5V2O6129、谭某，女，19岁，从微信中得知使用生长因子素（属肽类激素）可以美容，就接连去了多家零售药店购买，但是一无所获。各家药店对此事有不同的解释，正确的是

A.零售药店断货，要等几天进货后再告知

B.零售药店不能销售该药品，即使有执业医师处方也不能调配

C.销售时必须有执业药师指导使用，现执业药师正好不在岗，无法销售

D.需要凭执业医师处方才能调配，由于没有医师处方，故不可以调配【答案】BCE2C4V7L1F2D10C8HC3M9R9Z1B3Z2I9ZL9N2L6G8B9I4U1130、（2016年真题）负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是

A.商务部

B.国家食品药品监督管理总局

C.工业和信息化部

D.国家卫生与计划生育委员会【答案】DCB8O8A6I6S9T8H4HC9X1W1C2S10F2C6ZY10Z8N2J10Y7L6N4131、《湖北省基本药物集中招标目录（2014年版）》于前年6月公布，目录内共有800种药物，包含520种国家基本药物和280种省级增补药物，较之以往新增加了153种药物。其中，增加的品种均为省级增补药物，国家基本药物的种类保持不变。

A.含有野生动植物药材

B.临床治疗首选

C.近年研发的新药

D.主要用于滋补保健作用，易滥用的【答案】DCM8T2H2Z4N8T6O4HO5J8I7R6N6I2F9ZH9M3Q2V1K3S4O3132、根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》和《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》（2018年第19号）由药品监督管理部门进行备案管理的是

A.中药配方颗粒

B.中药注射剂

C.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂

D.变态反应原【答案】CCO3W2O6D6E1M9I10HL1X2V8G7K2C1K3ZO1K3J1Z10Y7B2T7133、（2015年真题）由国家药品监督管理部门审批的（）

A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业

B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡

C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业

D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务【答案】ACQ4Z9D4O10X5S9N1HB8U2F7E9C7U8P5ZW1I8D3I8H3K2N6134、基本药物的概念于1975年首次由世界卫生组织提出。我国从1979年开始引入“基本药物”的概念。2009年，通过《关于建立国家基本药物制度的实施意见》（卫药政发[2009]78号）等文件对基本药物的含义作了进一步的界定，明确了国家基本药物制度的内涵。基本药物的内涵是

A.最重要的、基本的、不可缺少的、满足人民所必需的药品

B.临床必需、用量小、市场供应不稳定、易出现临床短缺的药品

C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品

D.与原研药品质量和疗效一致的药品【答案】ACQ9G9U7B10T5M4E4HI10G3P7T5L8P6D8ZH7G8J7I9S3P4Z4135、说明书【用法用量】项中的内容不包括（）。

A.用药剂量

B.中毒剂量

C.计量方法

D.用药次数【答案】BCN8E3X1L2X1K6C8HF5A8D8Y6C8Q7E9ZB4G3R7D2W5C9Q6136、建立药品价格信息监测和信息发布制度的部门是

A.市场监管部门

B.医疗保障部门

C.卫生健康部门

D.中医药管理部门【答案】BCZ6H9A6H3M10Y2W9HZ9M1K10K5U10C8E4ZQ7O10V1W5C10Z1V1137、可以在大众传播媒介发布广告的药品是

A.复方甘草含片(OTC)

B.氨酚氢可酮片

C.福尔可定

D.氧氟沙星胶囊【答案】ACV6M3L8K5W4S1V6HN5S9T9Z6N5W6L9ZR2C10L9O9R6H7U2138、执业药师继续教育实行

A.备案制度

B.考试制度

C.注册制度

D.学分制度【答案】DCZ6E6R3B9K4H6Z1HR4P6W1H10J4L7D2ZV2H7C4S3T1M4F8139、药品人为风险的来源不包括

A.不合理用药

B.用药差错

C.药品不良反应

D.药品质量问题【答案】CCR9O9L7W10S3C10B5HM4E1U9T8E8M7H8ZP6X10N7T1J7R3J10140、根据《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》，处方审核内容不包括

A.合法性审核

B.规范性审核

C.适宜性审核

D.性价比审核【答案】DCA1C3Z8E5Q8P5M8HY1U5Y3J6B9N10Q8ZV7X4A7F1U10N9L4141、应具有主管药师或药学相关专业工程师（含）以上技术职称

A.大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人

B.小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人

C.跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人

D.大中型药品零售企业的质量负责人【答案】ACA3B1B6G10C9G8P1HK1J2E8A3R5P9J4ZC6Y2G9F8F2S5B2142、基本药物制度是医改的核心内容之一，也是推进医改的重要一环。长春市结合实际，建立了以“721”资金保障、“同城同价”等政策为核心的一整套基本药物制度运行模式。为了进一步让百姓享受实施基本药物制度的成果，长春市从2010年8月开始及时调整报销补偿政策。经初步测算，通过调整基本药物制度报销政策，每年可以减轻参保职工和个人负担近2000万元。

A.中央财政奖补资金为一次性补助资金，分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定

B.中央财政奖补资金为多次次性补助资金，分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定

C.基层医疗卫生机构的全部收入上缴财政专户，其全部支出纳入政府部门的预算管理，工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均有财政予以保证

D.基层医疗卫生机构的部分收入上缴财政专户，其部分支出纳入政府部门的预算管理，工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均有财政予以保证【答案】CCU1Z1H4W9W5J8Y1HW2C10U7N6P3B3E3ZU6Z1O3V7G9C6U1143、有关《进口药材批件》的说法，错误的是

A.《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件

B.一次性有效批件的有效期为1年

C.多次使用批件的有效期为5年

D.国家药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件【答案】CCE2I2F7T3O4K8M4HH6Q9F4I3F4M2G2ZO1S9X4K10U2P9L1144、所谓商业秘密，是指不为公众所知悉、具有商业价值并经权利人采取相应保密措施的技术信息、经营信息等商业信息。下列不属于侵犯商业秘密行为的是

A.某经营者以盗窃、贿赂、欺诈、胁迫、电子侵入或者其他不正当手段获取权利人的商业秘密

B.某自然人违反保密义务或者违反权利人有关保守商业秘密的要求，披露、使用或者允许他人使用其所掌握的商业秘密

C.某事业单位教唆、引诱、帮助员工违反保密义务或者违反权利人有关保守商业秘密的要求，获取、披露、使用或者允许他人使用权利人的商业秘密

D.第三人在不知情的情况下，披露了权利人的员工告诉他的商业秘密【答案】DCA8S3B5Q4V1K3Y4HC4M1Q10A8Y5S5V1ZG8E4T10A7C1C10N5145、我国在药品生产、经营、使用单位实行执业药师的资格

A.考试、注册、认证的工作

B.考试、认证、继续教育的工作

C.考试、注册、继续教育的工作

D.培训、考试、注册的工作【答案】CCX4M5B1Y5C4U9D2HS10O9F1N9E4G7N1ZO6C4S9A9Z4R2V2146、某省保健食品生产企业于2011年取得进口A保健食品批准证书。

A.2013?

B.2014?

C.2015?

D.2016?【答案】DCN10A8I10Q5D9G8Q4HA2A10U9Z2F4P7V4ZZ10I3N6D10Q4L9N9147、某个体诊所擅自用淀粉生产降压药500盒，每盒售价30元，5名患者购买服用该降压药后，血压过高而住院治疗。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余该降压药280盒。

A.为假药

B.为劣药

C.按假药论处

D.按劣药论处【答案】ACK10T8N5B2V5Z10J9HH1I6S4A4W5U4K6ZU6Y2V6F5H2X8Z3148、了解用药疗程或者规定用药期限，可查阅

A.【用法用量】

B.【药物相互作用】

C.【禁忌】

D.【药物过量】【答案】ACM1R7B1Z8L3I9M2HC4Y8I3Y4Q5K7V9ZY8Z1U8C6X1Q3V7149、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCQ6O2U3O2G4C10E10HB8C1N8A3O1D3X3ZJ3A2V9U1D4N8T3150、药师发现严重不合理用药或者用药错误

A.应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方

B.不得调剂

C.应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告

D.药学专业技术人员应当按有关规定报告【答案】CCU3P1H1O1Y7S3F10HY9H5D2V1E7A6A1ZR1W2R1I4O2Q5D9151、根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中需要专门培训且需在工作台工作、做好记录和包装的岗位是

A.执业药师

B.处方医师

C.质量管理人员

D.负责拆零销售的人员【答案】DCJ5Y2C8U2Q9O8S2HL1U6R4O7B10S8B7ZK1Q6L10I10Q2Q8H7152、关于伪造、变造、买卖、出租、出借药品经营许可证法律责任的说法，错误的是

A.没收违法所得，并处违法所得一倍以上五倍以下的罚款

B.情节严重的，并处违法所得五倍以上十五倍以下的罚款

C.情节严重的，吊销药品批准证明文件

D.情节严重的，法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员十年内禁止从事药品生产经营活动【答案】CCX6Q5S9D9F6D3F7HY2P7Q2I4R5J9N1ZZ10G10J6E1J9N5N6153、某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。

A.遵循国家药品标准生产中药饮片

B.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片

C.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片

D.中药饮片包装必须印有或贴有标签【答案】BCW1H6J6T2S10I2Z3HH5P6R5X6G8N2N10ZW9K10L8R2R6K4E4154、（2019年真题）根据《化妆品卫生监督条例》，关于化妆品管理的说法正确的是

A.非特殊用途化妆品是指用于育发、健美脱毛、祛斑的化妆品

B.生产化妆品需取得化妆品卫生行政许可证和化妆品生产许可证

C.