审核概论课件3

仅供古笼老师线上课程使用，请勿对外传播！公众号：古笼老师的审核员课作业审核概论适用于《认证通用基础》、《管理体系认证基础》说明：本作业是线上课程配套资源，建议先上课，再做作业。第一章审核基础知识1.审核员需掌握的与审核有关的标准有哪些？答案：与审核有关的标准有ISO/IEC17021-1《合格评定管理体系审核认证机构要求》；ISO/IEC19011《管理体系审核指南》。2.审核的定义。答案：“审核”的定义：为获得审核证据并对其进行客观评价，确定满足审核准则的程度而进行的系统的、独立的、并形成文件的过程。3.审核过程中的三个典型活动。答案：审核过程通常包括：审核的启动、审核活动的准备、审核活动的实施、审核报告的编制与分发、审核的完成、审核后续活动的实施等六个阶段。三个典型活动：审核的启动阶段：主要活动有与受审核方取得联系，确定审核的可行性。审核活动的准备阶段：审核准备阶段的文件评审、审核计划的编制、审核组工作的分配和审核工作文件。审核活动的实施阶段：主要活动有举行首次会议、审核实施阶段的文件审核、审核中的沟通、向导和观察员的作用和责任、信息的收集和验证、形成审核发现、准备审核结论、举行末次会议。4.审核中的“风险”主要来自哪里？答案：审核中的“风险”来自很多方面，主要有：1、审核的目的；2、审核证据的选取，过程中的抽样；3、审核的公正性；4、涉及的法律法规和责任问题；5、被审核的客户组织及运行环境；6、审核人员对组织及其活动的影响；7、审核人员的健康和安全；8、利益相关方的诉求和期望。5.审核的特点是什么？简要说明。答案：“系统性”、“独立性”、“形成文件”是审核的三个特点。“系统性”：是指审核是由一系列正式有序的过程和活动构成，这个过程有确定的输入、输出、活动和资源，严格按照审核准则和要求，客观地评价组织的各项活动、过程和结果。“独立性”是指审核人员与被审核组织不存在任何利益上的关系，不参与被审核方的任何经营管理活动。“形成文件”是指审核的准备、实施、结果等一系列活动均要形成文件。比如审核计划、审核报告等。审核的分类6.按审核委托方分为：【内部审核和外部审核 】。7.组织邀请一家认证机构对其分公司进行例行审核检查。属于第【一】方审核。8.在有合同意向时，为选择合格供方，对潜在合作方的初步评定，属于第【 二】方审核。9.按认证审核时序划分，审核分为：初次认证审核、监督审核和再认证审核。。10.【初次认证审核】是申请认证受理后的首次正式审核。11.两个或两个以上不同领域的管理体系被一起审核，称为【结合（多体系）】审核12.两个或两个以上审核组织之间的合作对同一个受审核方进行的审核，称为【联合】审核。13.【判断】结合审核的审核的对象是两个或两个以上的管理体系，也可以是管理体系与产品和（或）服务和过程的审核的结合。（正确）14.GB/T27021标准对特殊审核作了明确的规定，特殊审核包括【扩大范围的审核】、【提前较短时间通知的审核】15.审核还可以按认证领域的不同，划分为【管理体系审核、产品审核/审查、过程审核、服务认证中的服务管理审核】等。16.与“审核”有关的重要术语及概念【审核准则】：用于与审核证据进行比较的一组方针、程序或要求。【审核结论】：考虑了审核目标和所有审核发现后得出的审核结果。【审核发现】：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。【审核证据】：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。17.【问题】第三方认证审核的准则主要有哪些？答案：第三方认证审核的准则主要有：管理体系标准和与产品有关的标准及其他法律法规要求，还包括受审核方管理体系文件和适用的法律法规标准和其他要求。18.在审核过程中，审核员可以通过哪些方式获取审核证据？答案：一、审核的方法有：1、面谈；2、在受审核方完成检查表和问卷；3、文件评审；4、抽样。二、审核的方式有：1、顺向追踪；2、逆向追溯；3、基于过程的审核；4、按照部的分工审核。19.以质量管理体系审核为例，举例说明现场观察主要看些什么。答案：1、先了解组织的基本情况，组织机构、人员组成、组织是否建立了质量方针和目标等。到现场了解产品的生产过程，工艺流程控制情况，相关岗位操作有没有作业指导书，相关记录是否按要求保存。查看企业的质量手册和程序文件或相关文件，是否对各部门的职责权限作出规定，质量管理部门是否明确规定对产品质量的相关事宜负有责任。企业是否按照法律、法规的要求组织生产。查看以往的管理评审文件和记录，核实管理体系运行情况，企业负责人是否进行了组织实施管理评审。20.如何判断所获取的信息是否可以作为质量管理体系审核的审核证据？答案：“审核证据”是与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。在审核过程中获取的证据必须是通过查阅文件和记录，听取有关责任人的口述、现场观察、实际测量等方式获得的，与审核相关的，并且能够被证实，可重查，可重现。证据必须建立在获取的信息样本的基础上，道听途说，假设、主观臆测的无法证实的信息不能作为审核证据。21.下列哪些可以作为质量管理体系审核的审核证据?【A、C、D、E 】A销售部说我们采购的原料质量都很好，多年的老供方，进厂后都可以直接使用不用检验。B向导说XXX我们的产品质量好，顾客都非常满意。C在现场看到的一份污水排放检测报告。D审核员在XX生产线上看到出现了不合格品，认为操作点需要制作一份作业指导书。E质检部员工按《XX产品检验规程》对XX产品进行检验，并做了检验记录。22.审核证据可以是定性的，也可以是定量的。（正确）举例说明：定性的：比如员工的质量意识；定量的：比如在组织某车间测量到的数据记录。23.审核证据是可证实的，在审核过程中，应对获得的所有信息进行逐一的证实。（正确）24.审核发现判定的依据是【审核准则】25.审核发现可以表明其结果是符合或不符合【审核准则】，此外，如果审核的目的有相应规定，审核发现还能用于识别【改进的机会】。26.审核案例在质检部，审核员问：“公司是否有文件具体规定自行车中轴成品检验的抽样数?”质检部经理递过来一份编号为WI0302的《成品检验规程》。审核员注意到该检验规程第4.2.2条规定：“各种自行车零件的车铣品按表4.1中规定的批量大小随机抽样。”审核员又查到表4.1中自行车中轴的“批量范围”中只规定了“501—10000”的抽样数，就问：“自行车中轴批量＜500和＞10000时，检验员如何抽样?“质检部经理说：“检验员会根据经验减少或加大成品检验的抽样数，我们的检验员都有经验，还从来没有出现过顾客退货的情况。”以上不符合事实为：“产品检验规范中对于批量范围中自行车中轴批量＜500和＞10000时，检验员如何抽样未做规定。”不符合ISO9001标准中8.1条款“建立产品和服务的接受准则”的有关规定。【问题】：在此案例中，审核准则、审核证据、审核发现分别是什么？答案：“审核准则”：1、编号为W10302的《成品检验规程》；2、ISO9001标准8.1条款“建立产品和服务的接受准则”的有关规定。“审核证据”：《成品检验规程》表4.1中自行车中轴的“批量范围”中只规定了“501—10000”的抽样数，自行车中轴批量＜500和＞10000时，检验员会根据经验减少或加大成品检验的抽样数。“审核发现”：“产品检验规范中对于批量范围中自行车中轴批量＜500和＞10000时，检验员如何抽样未做规定。”不符合ISO9001标准中8.1条款“建立产品和服务的接受准则”的有关规定。在审核客户服务部时，该部门负责人介绍了收集和利用顾客满意信息的具体要求和方法，这是（A ）。说说理由：有了这个具体要求和方法，审核时就可以以此为准则，去查看服务部员工的具体工作情况是否符合这个要求和方法，从此得出相应的审核发现。A审核准则 B审核发现 C审核结论 D审核证据28.第三方审核认证审核的目的是什么？审核结论是什么？答案：审核的目的：第三方审核是以认证为目的。包括以下几个方面：确定管理体系是否符合规定要求；确定管理体系实现规定目标的有效性；确定受审核方是否可以认证或注册；为受审核方提供改进的机会；为其他顾客提供信任；可减少重复的第二方审核；确定满足适用的法律法规和要求的能力。审核结论：对受审核方的管理体系或产品和服务是否满足规定的要求给出书面证明，是否推荐认证或注册。29.简述审核证据、审核发现和审核结论之间的关系。答案：审核组通过收集和验证与审核准则有关的信息获得审核证据，并依据审核准则对审核证据进行验证和评价，得出审核发现，在综合汇总所有的审核发现的基础上，考虑此次审核的目的，得出审核结论。由此可见，审核准则是判断审核证据符合性的依据，审核证据是获得审核发现的基础，审核发现又是得出审核结论的基础。30.审核常用的术语与定义【确认】：通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。【 有效性 】：完成策划的活动并得到策划结果的程度。【 绩效】：可测量的结果。【 测量】：确定数值的过程。【 评审 】：对客体实现所规定目标的适宜性、充分性和有效性的确定。【 监视 】：确定体系、过程、产品、服务或活动的状态。【 确定 】：查明一个或多个特性及特性值的活动。【 评价 】：合格评定中选取和确定功能的组合的活动。【 验证 】：通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。【 风险 】：不确定性的影响。31.【判断】遵循审核原则是得出相应和充分的审核结论的前提，它能使彼此独立工作的审核员在类似的情况下得出类似的结论。（正确 ）32.审核的特点：【系统的、独立性、形成文件】33.审核的特征：【公正性、客观性、独立性】34.审核原则在哪个标准中阐述?GBT/19011-2013/ISO19011:2013《管理体系审核指南》35.【问题】简述审核原则。答案：审核的七项原则：诚实正直：职业的基础；公正表达：真实、准确的报告的义务；职业素养：在审核中勤奋并具有判断力；保密性：信息安全；独立性：审核的公正性和审核结论客观性的基础；基于证据的方法：得出可信的和可重现的审核结论的合理方法；基于风险的方法：在审核中考虑风险和机遇。36.以下分别对应哪个审核原则？【 公正表达 】∶真实、准确地报告的义务。【 基于证据的方法】∶在一个系统的审核过程中得出可信和可重现的审核结论的合理方法。【职业素养 】∶在审核中尽责并具有判断力。【 诚实正直 】∶职业的基础。【 保密性 】∶信息安全。【 独立性 】∶审核公正性和审核结论客观性的基础。【 基于风险的方法】∶考虑风险和机遇的审核方法。【 公正表达 】∶真实、准确地报告的义务。【问题】以下分别属于哪个审核原则?