内审员培训-课件

ISO/TS16949:2009标准培训ISO/TS16949:2009标准培训1TS16949

Presentation质量体系的发展

全面质量管理(TQM):以检验为导向ISO900X:94ISO/TS16949:2009:以过程为导向VDA18:以结果为导向(管理能力)VDA6.1,QS9000,ISO/TS16949:99以要素为导向,强调符合性.卓越经营TS16949Presentation质量体系的发展全面质2ISO/TS16949:2009简介ISO/TS16949:2009已于2009年6月15日正式发布,其名称是：质量管理体系—汽车行业产品和相关服务产品的组织实施ISO9001:2008的特殊要求ISO/TS16949:2009是由国际汽车工作小组（IATF）和日本汽车制造协会（JAMA）在ISO/TC176质量管理和质量保证委员会的支持下共同制定的。ISO/TS16949:2009简介ISO/TS16949:3ISO/TS16949:2009的目标本技术规范的目标是在供应链中开发提供持续改进、强调缺陷预防，以及减少变差和浪费的质量管理体系。本技术规范的意图是为了避免多重认证审核，并为汽车生产件及相关服务件提供了质量管理体系的共同方法。ISO/TS16949:2009与适当的顾客特殊要求相配合，规定了签署本文件的组织的基本质量管理体系要求。ISO/TS16949:2009的目标本技术规范的目标是在供4ISO/TS16949的组成

TS

的组成

ISO/TS16949:2009质量管理体系要求ISO/TS16949:2009检查表IATF的ISO/TS16949:2009指南AIAG共7本VDA共14本通用的顾客手册(共41本)ANFIA共9本FIEV共11本ISO/TS16949的组成ISO/TS16949:2005汽车业供应商的质量体系要求ISO9001:2008要求汽车业共同要求顾客特殊要求ISO/TS16949:2009顾客特定要求汽车业供应商的质量体系要求ISO9001:2008要求汽车业6ISO/TS16949:2009标准遵循

八项质量管理原则质量管理是组织各项管理的内容之一。最高管理者以下八项原则，领导组织进行业绩改进：

a）

以顾客为关注焦点

理解并满足需求，争取超越组织顾客依存ISO/TS16949:2009标准遵循

7b）

领导作用确定统一的宗旨和方向，创造和保持员工充分参与的内部环境。

0.2质量管理原则0.2质量管理原则80.2质量管理原则c）

全员参与人是组织之本，通过充分参与，发挥其才能给组织带来最大收益。0.2质量管理原则9

d）

过程方法将活动和相关资源作为过程进行管理。0.2质量管理原则

d）

过程方法0.2质量管理原则10“PDCA”方法

P（plan）——策划：根据顾客要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程；D（do）——实施：实施过程；C（check）——检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果；A（action）——处置：采取措施，持续改进过程业绩。“PDCA”方法P（plan）——策划：根据顾客要求和组织11ACDP过程C过程A过程D过程F过程B过程EACDPACDPACDPACDPACDPACDP顾客顾客内部顾客内部顾客输入A输入B输出A输入E输入D输出D输出F输入F输入C输出B输出E反馈输出C相互作用过程的典型网络ACDP过程C过程A过程D过程F过程B过程EACDPACDP12

e)

管理的系统方法

将相互关联的过程作为体系来看待、理解和管理，有助于提高实现目标的有效性和效率。

0.2质量管理原则

e)管理的系统方法0.2质量管理原则13ACDP过程C过程A过程D过程F过程B过程EACDPACDPACDPACDPACDPACDP顾客顾客内部顾客内部顾客输入A输入B输出A输入E输入D输出D输出F输入F输入C输出B输出E反馈输出C相互作用过程的典型网络ACDP过程C过程A过程D过程F过程B过程EACDPACDP14质量管理体系过程表质量管理体系过程表150.2质量管理原则

f）

持续改进

这是组织永恒的目标。

g）

基于事实的决策方法决策

分析

数据和信息

0.2质量管理原则

f）

持续改进16h）

互利的供方关系

互利增强创造价值的能力

0.2质量管理原则0.2质量管理原则17QualityManagementProcessModel

质量管理体系模式图：顾客要求管理职责测量、分析、改进资源管理产品实现顾客满意产品质量管理体系的持续改进QualityManagementProcessMod18顾客输入输出管理过程(MOP)支持过程(SOP)顾客

ISO/TS16949汽车行业过程模式顾客导向过程(COP)顾客输入输出管理过程(MOP)支持过程(SOP)顾客ISO19“PDCA”过程方法

Plan策划Do实施Check检查Act改进“PDCA”过程方法Plan策划Do实施Check检查Ac20识别质量管理体系所需的过程识别过程：

市场调研、产品和过程设计、顾客要求识别和评审、制造、交付、服务、文件控制、记录控制等…

识别质量管理体系所需的过程识别过程：21过程分类关键过程支持性过程管理过程输入和输出都和顾客有关的过程是关键过程。每一个关键过程都会有一个或多个支持性过程补充，支持性过程大致上都有内部的顾客和供方。对组织或质量体系进行管理的过程。过程分类关键过程支持性过程管理过程输入和输出都和顾客有关的过22关键过程举例产品和过程设计顾客要求评审制造交付安装收付款服务关键过程举例产品和过程设计23支持性过程举例制造过程的支持性过程：文件控制记录控制培训供应商评估和选择采购检验和试验库房管理设备管理工装管理监控和测量装置管理不合格品控制支持性过程举例制造过程的支持性过程：24管理过程举例经营计划管理方针和目标管理管理评审持续改进纠正和预防措施管理过程举例经营计划管理25如何实施ISO/TS16949:2009了解与识别汽车业COP（CustomerOrientedProcess关健过程）了解与识别汽车业SP

（SupportProcess支持性过程）了解与识别汽车业MP

（ManagementProcess管理过程）使用章鱼图分析法分析三种过程；使用龟形图分析法分析每项过程。如何实施ISO/TS16949:2009了解与识别汽车业CO26章鱼图分析法—Octopus章鱼图分析法—Octopus27

谁主导？谁配合？输出产品、服务…等效率绩效测量时间、成本、…等指标硬件\软件环境…等输入材料、需求、顾客及法规要求等过程、活动怎么做方法、程序过程分析-龟形图分析法WHOOUTPUTMEASUREMENTWHATWHEREINPUTHOW怎么做方法、程序谁主导？输出产品、效率绩效测量硬件\软件输入材料、需求、过28确定为确保过程有效运行和控制所需的准则和方法当识别和分析所需的过程后，应确定有效运行和控制过程所需的准则和方法；准则和方法可以是流程图、程序文件、管理制度、指导书等；如所需的过程在ISO/TS16949:2009中有要求时，所制定的准则和方法必须符合标准的要求；如OEM顾客对所需的过程有特殊要求时，所制定的准则和方法必须符合顾客的特殊要求；如：7.2规定了顾客要求识别和评审过程的要求，7.3规定了产品和过程设计过程的要求，7.5.1.7和7.5.1.8规定了服务过程的要求,7.5.1.4规定了设备管理过程的要求,7.4规定了采购过程的要求,5.3、5.4规定了质量方针和目标管理过程的要求；可通过质量管理体系过程展开图进行。确定为确保过程有效运行和控制所需的准则和方法当识别和分析所需29质量管理体系过程展开图质量管理体系过程展开图30制定过程目标目标制订要求：满足SMART

原则，即:Specified：具体的、Measurable：可测量的、Attainable：可达到的、Real：符合真实现状的、Time：具有时间性的。制定过程目标目标制订要求：31制定关键过程目标制造过程的目标：生产计划完成率100%工序合格率98%；装配一次合格率大于92%；所有的特殊特性Cpk大于1.33；批量不合格为；交付过程的目标：100%准时交货；错送次数为0；交付过程不合格件数为0制定关键过程目标制造过程的目标：32制定支持性过程目标设备管理过程的目标：设备完好率大于98%；设备保养计划完成率大于95%；设备故障停机时间小于60小时/月；平均设备修理时间小于50分钟/次；采购过程的目标：100%准时交货；采购合格率大于96%；超额运费小于5000元/季。制定支持性过程目标设备管理过程的目标：33休息!休息!34ISO/TS16949:2009理解

目标：ISO/TS16949的目标是要建立能够在供应链中提供持续改进，强调缺陷预防，减少变差和浪费的质量管理体系。ISO/TS16949与适当的顾客特殊要求相配合，定义了签署这项文件的组织的基本质量管理体系要求。ISO/TS16949是为了避免多重认证，并为汽车生产件和相关的服务件组织，提供了质量管理体系的共同方法。

范围：适用于组织的顾客指定产品，或服务件的制造现场。适用于整个汽车供应链。ISO/TS16949:2009理解目标：35删减要求：

ISO/TS16949中只有与7.3中组织没有产品设计和开发职责有关的部分是允许的删减。允许的删减不包括制造过程的设计。

术语（采用ISO9001:2008和ISO/TS16949中的术语，但如果两者不一致时，则采用ISO/TS16949中的术语）。（共13个术语）ISO/TS16949:2009理解删减要求：ISO/TS16949:2009理解36ISO/ISO/TS16949:2009标准理解——4质量管理体系ISO/TS16949的文件结构国际标准：ISO9001行业要求：ISO/TS16949零件和过程批准程序公司特殊要求程序作业指导书其它文件规定国际质量体系要求国际汽车质量体系要求顾客相关质量体系要求第一层次确定途径及职责（包括顾客需求保证）第二层次确定谁/做甚么/何时做第三层次回答怎样做第四层次记录顾客支持参考手册:先期质量策划控制计划工具和技术

部分企业手册ISO/ISO/TS16949:2009标准理解——437本技术标准特殊要求工程规范评估-2个工作周实施记录的保存期–ControlPlan,FMEA的更新记录保存期-满足法律法规和客户要求，如：PPAP记录–产品有效期+1年;生产质量记录–当年+1年;管理评审/内审记录–3年。4质量管理体系ISO/TS16949:2009理解本技术标准特殊要求4质量管理体系ISO/TS169438本技术标准特殊要求：5.1.1过程效率——最高管理层应监视产品实现过程及支持过程，以保证其有效性和效率。5.4.1.1质量目标和措施应包括在业务计划中。经营计划：1-2年的短期计划及3-5年的中长期计划；受控文件；制定/评审/批准的方法应定义。5管理职责ISO/TS16949:2009理解本技术标准特殊要求：5管理职责ISO/TS16949:239经营计划内容可包括:

与市场有关的问题财务策划及成本增长预测工厂设施计划目标成本人力资源计划研究开发计划预测销售额质量目标顾客满意计划关键内部质量及运行性能指标健康安全及环境问题5管理职责ISO/TS16949:2009理解经营计划内容可包括:5管理职责ISO/TS16949:40目标设定的SMART原则：S：Specific具体的、See看见M：Measurable可衡量的A：Achieved可达成的R：Related

to

the

major

success

criteria

of

the

job与成功要素有关的T：Time-bound有时间限制的5管理职责ISO/TS16949:2009理解目标设定的SMART原则：5管理职责ISO/TS169441内审员培训-课件42目标制订要求：满足SMART

原则，即:Specified：具体的、Measurable：可测量的、Attainable：可达到的、Real：符合真实现状的、Time：具有时间性的。ISO/TS16949:2009理解目标制订要求：ISO/TS16949:2009理解43制造过程的目标：生产计划完成率100%工序合格率98%；装配一次合格率大于92%；所有的特殊特性Cpk大于1.33；批量不合格为；交付过程的目标：100%准时交货；错送次数为0；交付过程不合格件数为0ISO/TS16949:2009理解制造过程的目标：ISO/TS16949:2009理解44设备管理过程的目标：设备完好率大于98%；设备保养计划完成率大于95%；设备故障停机时间小于60小时/月；平均设备修理时间小于50分钟/次；采购过程的目标：100%准时交货；采购合格率大于96%；超额运费小于5000元/季。ISO/TS16949:2009理解设备管理过程的目标：ISO/TS16949:2009理解45目标控制（绩效考核）：改变控制观念，使各级主管感到不是由上级在监督自己，而是自我管理，达成任务。由于自我控制，当达成任务后将获得更大之工作满足。由于以上各种因素，将可显著改善主管与部属的合作关系改正措施及目标修正；下一个目标循环制定、运行；数据分析体系的建立。5管理职责ISO/TS16949:2009理解目标控制（绩效考核）：5管理职责ISO/TS16949:465.5.1.1质量职责：应立即把不符合要求的产品或过程通报给负有纠正措施职责权限的管理者。负责质量的人员，应有权停止生产，以纠正质量问题。所有班次的生产操作，必须制定负责，或职责代表的人员，以确保产品质量的人员。5.5.2.1顾客代表（职责）：特殊特性的选择;制定质量目标,相关培训;纠正预防措施;产品设计开发。5管理职责ISO/TS16949:2009理解5.5.1.1质量职责：5管理职责ISO/TS16949475.6.1.1质量管理体系业绩：

-质量管理体系绩效指标；

-质量目标的监控；

-不良成本定期报告和评价。5.6.2.1评审输入—补充：应包括对实际和潜在使用失效分析以及它们对质量,安全和环境的影响。5管理职责ISO/TS16949:2009理解5.6.1.1质量管理体系业绩：5管理职责ISO/TS148人力资源1.所有从事与产品质量有关的人员2.具有产品设计职责的人员根据客户需求、组织发展需要明确与产品质量有关的所有人员的能力要求，并制定培训计划3.从事特殊任务的人员4.新上岗或转岗的员工，包括合同和临时工资源管理5.员工的激励和授权ISO/TS16949:2009理解人力资源1.所有从事与产品质量有关的人员2.具有产品设计49内审员培训-课件506.3.1工厂、设施和设备的策划多方论证的计划优化布局制定并实施对现有操作的有效性进行评价和监视的方法6.3.2应急计划多现场时,可以选择的外部生产现场;确定负责人员启动紧急程序;关键设备/机器清单;维护运作操作记录;风险分析结果输出。资源管理ISO/TS16949:2009理解6.3.1工厂、设施和设备的策划资源管理ISO/TS1694516.4.1人员安全和产品安全性：组织应注明产品的安全性和方法，以最大程度降低对员工造成的潜在风险6.4.2厂区清洁：组织应保持生产现场处于有序、清洁的状态，并按产品制造过程需求进行适当的维护。资源管理ISO/TS16949:2009理解6.4.1人员安全和产品安全性：组织应注明产品的安全性和方法52产品实现的策划(Planningofproductrealization)产品实现的策划1.产品的质量目标和要求2.确定过程、文件、资源的需求3.产品所需的验证、确认、监控、检验和实验活动，以及产品的允收标准4.证明满足要求的记录确定ISO/TS16949:2009理解7产品实现产品实现的策划(Planningofproductr537.1.2接收准则接收准则应有组织定义，要求时，应由顾客批准。对于计数型数据抽样，接收等级应是零缺陷——零缺陷的抽样标准。7.1.3保密性组织应确保顾客采购的产品，正在开发的计划和有关信息的保密。7.1.4更改控制组织应对影响产品实现的更改，进行控制和反应的过程。任何更改的影响（包括由任何供方引起的更改），应被评定和验证，确认的活动应被定义，以确保与顾客要求一致。更改在执行前应被确认。影响外形、装配和功能（包括性能，和/或耐久度）的，具有专利的设计应由顾客评审，以适当的评价所有影响。当顾客要求时，额外的验证/识别要求，例如新产品介绍的要求，应被满足。注1：任何影响顾客要求的产品实现更改要求通知顾客，并征得顾客同意。注2：以上要求适用于产品和制造过程更改。7产品实现ISO/TS16949:2009理解7.1.2接收准则7产品实现ISO/TS16949:547.2.1.1客户指定的特殊特性(安全法规/性能)-产品特殊特性

-过程特殊特性7.2.2.1对产品要求不进行正式评审时需得到客户的放弃授权；组织对制造可行性的评估——调查、确认并文件化该产品的制造的可能性,包括风险分析。7.2.3.1与客户在信息包括数据方面的沟通应以客户规定的语言和格式

a.技术方面:计算机辅助设计数据系统

b.商务方面:电子通讯/装运通知系统7产品实现ISO/TS16949:2009理解7.2.1.1客户指定的特殊特性(安全法规/性能)755设计和开发计划1.设计和开发阶段2.每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动3.设计和开发阶段的负责人员和职责需确定随项目的进展及时更新7产品实现ISO/TS16949:2009理解设计和开发计划1.设计和开发阶段2.每个设计和开发阶段的56跨部门工作小组对计划的实施产品和过程开发的输入产品和过程开发的输出需开展的活动有：1.产品设计和开发，如：开发DFMEA、开发产品图纸和标准、确定产品特殊特性、设计样件的制造、产品阶段性评审和验证等。2.过程设计和开发，如：开发PFMEA、确定产品和过程特殊特性、开发生产设备和工装、过程阶段性评审和验证等。3.产品和过程的确认，如：试生产、初始过程能力评估、产品确认实验、生产件批准等。对设计和开发阶段的评审、验证和确认7产品实现ISO/TS16949:2009理解跨部门工作小组对计划的实施产品和过程开发的输入产品和过程开发57本技术标准对于设计开发的特殊要求：

1.跨部门工作小组的工作方式

2.在产品和过程设计输入方面的要求

3.特殊特性要求

4.在产品和过程设计输出方面的要求

5.管理层对产品实现过程的监控

6.设计和开发的确认应与客户要求一致

7.样件计划

8.产品批准过程(PPAP)-必须完全符合顾客的PPAP手册要求;-该产品和制造过程的批准程序也应适用于供方。 7产品实现ISO/TS16949:2009理解本技术标准对于设计开发的特殊要求：7产品实现ISO/58上图中有一个正方形水池。水池的四个角上，栽着四株老橡树。现在要把水池扩大，使它的面积增加一倍，但要求仍然保持正方形，而又不移动老橡树的位置。ISO/TS16949:2009理解上图中有一个正方形水池。水池的四个角上，栽着四株老橡树。现在59本技术标准中对于采购的特殊要求

7.4.1.1法规的符合性——符合法律法规的要求

7.4.1.2供方质量管理体系的开发——供应商质量管理体系开发

7.4.1.3顾客批准的来源——客户批准的供应商

7.4.3.1进货产品质量——进货产品质量检验方法(统计评价、抽样检验、产品审核、送指定实验室检测)

7.4.3.2供方监视——对供方业绩进行监视；应促进对供方制造过程业绩的监视(精益生产)。7产品实现ISO/TS16949:2009理解本技术标准中对于采购的特殊要求7产品实现ISO/TS60生产和服务的提供产品和过程设计和开发的输出1.产品和过程特殊特性要求2.产品图纸和尺寸要求3.设计和过程FMEA4.制造过程流程图5.控制计划/作业指导书6.在质量、可维护性、可靠性、可测量性等方面的数据等生产和服务包括控制7产品实现ISO/TS16949:2009理解生产和服务的提供产品和过程设计和开发的输出1.产品和过程特61控制计划控制计划1.制造过程的控制方法2.由客户或组织确定的特殊特性的监控方法3.当过程变得不稳定时或能力达不到要求时的反应措施4.客户所要求的其它一切信息必须规定1.样件控制计划(当客户要求时)2.试生产控制计划(必须)3.生产控制计划(必须)包括7产品实现ISO/TS16949:2009理解控制计划控制计划1.制造过程的控制方法必须规定1.样件控62

本技术标准对生产和服务的提供的特殊要求

1.控制计划/作业指导书(7.5.1.1/7.5.1.2) 2.作业准备验证(7.5.1.3)-SPC方法(预控制技术);-首末件对比法

3.预防和预见性维护(7.5.1.4) 4.生产工装的管理(7.5.1.5) 5.生产计划(7.5.1.6) 6.服务信息的反馈(7.5.1.7) 7.与客户的服务协议(7.5.1.8) 8.客户提供的生产工装(7.5.4.1,须有永久性的唯一标识) 9.储存和库存管理(7.5.5.1)-建立库存管理系统以优化库存周转期,先进先出（FIFO）。7产品实现ISO/TS16949:2009理解本技术标准对生产和服务的提供的特殊要求7产品实63监控和测量设备的控制校准记录1.设备标识，包括校准设备所依据的测量标准2.根据工程更改目前的版本状态3.接受校准/验证时，任何偏离技术规范的读数4.当偏离规范要求时，影响程度的评估5.校准/验证后，符合规范的说明6.若可疑产品或材料已被发运，对客户的通知必须包括7产品实现ISO/TS16949:2009理解校准记录1.设备标识，包括校准设备所依据的测量标准必须包括64本技术标准对监控和测量设备的控制的特殊要求7.6.1测量系统分析

MSA：为分析出现在各种测量和试验设备系统测量结果的变异，应进行适当的统计研究。此要求应用控制计划提出的测量系统。所有的分析方法及接收准则，应与顾客关于测量分析的参考手册相一致。如果得到顾客的批准，其他分析方法和接收准则也可以应用。7.6.2校准记录

7.6.3实验室要求：包括内部和外部实验室外部实验室的要求：应有证据证明外部实验室可以被顾客接受，或实验室应通过ISO/IEC17025或相等的国家标准的资格认可。7产品实现ISO/TS16949:2009理解本技术标准对监控和测量设备的控制的特殊要求7产品实现658.1.1统计工具的确定在质量先期策划中应确定每一过程适用的统计工具，并包括在控制计划中。8.1.2基础统计概念知识整个组织应了解和使用基本的统计概念，如变差、控制（稳定性）、过程能力和过度调整。8测量、分析和改进ISO/TS16949:2009理解8.1.1统计工具的确定8测量、分析和改进ISO/TS668.2.1.1顾客满意组织的顾客满意度应通过对实现过程性能的持续评价建议监视。绩效指标应基于但不限于下列的目标数据：——已交付零件的质量表现；——对顾客造成的干忧，包括退货；——交付时间安排表现（包括发生的超额运费）；——与质量和交付问题有关的顾客通知。组织应监视制造过程的表现，以证明符合顾客对产品质量和过程效率的要求。8测量、分析和改进ISO/TS16949:2009理解8.2.1.1顾客满意8测量、分析和改进ISO/TS1678.2.2.1质量管理体系 组织应审核质量管理体系，以验证与本技术规范和任何附加的质量管理体系要求的符合性。8.2.2.2制造过程审核组织应审核每个制造过程，以决定其有效性。8.2.2.3产品审核组织应以适宜的频率，在生产的适当阶段对其产品及其交付情况进行审核，以验证符合所有规定的要求（如产品尺寸、功能、包装、标签等）。8测量、分析和改进ISO/TS16949:2009理解8.2.2.1质量管理体系 8测量、分析和改进ISO/688.2.3.1制造过程的监视和测量组织应对所有新的制造过程（包括装配和顺序）进行过程研究，以验证过程能力并为过程控制提供补充输入。——测量技术；——抽样计划；——不满足接收准则时的反应计划。8测量、分析和改进ISO/TS16949:2009理解8.2.3.1制造过程的监视和测量8测量、分析和改进698.2.4产品的监视和测量:

当选择产品参数以监测对规定的内部和外部要求的符合性时，组织确定产品特性的类型，决定了：

——测量的类型；

——适当的测量方法，和

——要求的能力和技术。8.2.4.1全尺寸检验和功能实验:应按控制计划中规定的足够频率，对所有产品进行全尺寸检验和功能验证。全尺寸检验是对设计记录上显示的所有产品尺寸进行所有的测量。8.2.4.2外观项目:——适当的资源；

——有适当的颜色、纹理、光泽、金属亮度、结构、形象清晰（DOI）的标准样件；

——维护和控制标准样件及评价设备，和验证进行外观评估的人员具备从事该工作的资格。8测量、分析和改进ISO/TS16949:2009理解8.2.4产品的监视和测量:8测量、分析和改进ISO/708.4.1数据的分析和应用质量和操作表现的趋势应与整个业务目标的进展进行比较，并采取措施以支持；

——确定迅速解决顾客相关问题的优先级；

——确定关键的与顾客相关的趋势和相互关系以支持状况评审、决策和长期决策；

——通过使用，生产及时报告产品信息的信息系统。注：数据应与竞争对手和/或适当的基准的数据相比较。8测量、分析和改进ISO/TS16949:2009理解8.4.1数据的分析和应用8测量、分析和改进ISO/T71内审员培训-课件728.5.2.2防错组织应纠正措施过程中使用防错方法。8.5.2.3纠正措施影响组织应实施所采作的纠正措施及其实施的控制，来消除在其他类似的过程和产品中存在的不合格原因。8.5.2.4退货产品实验/分析组织应对从顾客制造厂、工程部门及其代理商退回的产品进行分析。组织应尽可能缩短该过程周期。应保存分析的记录，而且在需要时可获得此记录。组织应进行有效的分析，适当时，采取纠正措施以预防再次发生。8测量、分析和改进ISO/TS16949:2009理解8.5.2.2防错8测量、分析和改进ISO/TS16973

持续改进&纠正措施客户或组织所规定的目标值目前组织的实际状况为达到目标值组织采取的一系列活动-----为纠正措施目前组织的实际状况组织希望达到的新目标为达到新的目标组织采取的一系列活动----为持续改进8测量、分析和改进ISO/TS16949:2009理解持续改进&纠正措施客户或组织所规定的目标值目前组织的实际状74五大技术手册产品质量先期策划和控制计划（APQP&CP）潜在失效模式和后果分析参考手册（FMEA）测量系统分析参考手册（MSA）统计过程控制参考手册（SPC）生产件批准程序（PPAP）重要的顾客手册-AIAG产品质量先期策划和控制计划潜在失效模式和后果分析参考手册测量7501234确定范围012345计划和定义产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认反馈、评定和纠正措施5DFMEAPFMEAMSASPCPPAPAPQP五大技术手册的关系：01234确定范围012345计划和定义产品过程产品和过程76谢谢大家!谢谢大家!77ISO/TS16949:2009标准培训ISO/TS16949:2009标准培训78TS16949

Presentation质量体系的发展

全面质量管理(TQM):以检验为导向ISO900X:94ISO/TS16949:2009:以过程为导向VDA18:以结果为导向(管理能力)VDA6.1,QS9000,ISO/TS16949:99以要素为导向,强调符合性.卓越经营TS16949Presentation质量体系的发展全面质79ISO/TS16949:2009简介ISO/TS16949:2009已于2009年6月15日正式发布,其名称是：质量管理体系—汽车行业产品和相关服务产品的组织实施ISO9001:2008的特殊要求ISO/TS16949:2009是由国际汽车工作小组（IATF）和日本汽车制造协会（JAMA）在ISO/TC176质量管理和质量保证委员会的支持下共同制定的。ISO/TS16949:2009简介ISO/TS16949:80ISO/TS16949:2009的目标本技术规范的目标是在供应链中开发提供持续改进、强调缺陷预防，以及减少变差和浪费的质量管理体系。本技术规范的意图是为了避免多重认证审核，并为汽车生产件及相关服务件提供了质量管理体系的共同方法。ISO/TS16949:2009与适当的顾客特殊要求相配合，规定了签署本文件的组织的基本质量管理体系要求。ISO/TS16949:2009的目标本技术规范的目标是在供81ISO/TS16949的组成

TS

的组成

ISO/TS16949:2009质量管理体系要求ISO/TS16949:2009检查表IATF的ISO/TS16949:2009指南AIAG共7本VDA共14本通用的顾客手册(共41本)ANFIA共9本FIEV共11本ISO/TS16949的组成ISO/TS16949:20082汽车业供应商的质量体系要求ISO9001:2008要求汽车业共同要求顾客特殊要求ISO/TS16949:2009顾客特定要求汽车业供应商的质量体系要求ISO9001:2008要求汽车业83ISO/TS16949:2009标准遵循

八项质量管理原则质量管理是组织各项管理的内容之一。最高管理者以下八项原则，领导组织进行业绩改进：

a）

以顾客为关注焦点

理解并满足需求，争取超越组织顾客依存ISO/TS16949:2009标准遵循

84b）

领导作用确定统一的宗旨和方向，创造和保持员工充分参与的内部环境。

0.2质量管理原则0.2质量管理原则850.2质量管理原则c）

全员参与人是组织之本，通过充分参与，发挥其才能给组织带来最大收益。0.2质量管理原则86

d）

过程方法将活动和相关资源作为过程进行管理。0.2质量管理原则

d）

过程方法0.2质量管理原则87“PDCA”方法

P（plan）——策划：根据顾客要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程；D（do）——实施：实施过程；C（check）——检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果；A（action）——处置：采取措施，持续改进过程业绩。“PDCA”方法P（plan）——策划：根据顾客要求和组织88ACDP过程C过程A过程D过程F过程B过程EACDPACDPACDPACDPACDPACDP顾客顾客内部顾客内部顾客输入A输入B输出A输入E输入D输出D输出F输入F输入C输出B输出E反馈输出C相互作用过程的典型网络ACDP过程C过程A过程D过程F过程B过程EACDPACDP89

e)

管理的系统方法

将相互关联的过程作为体系来看待、理解和管理，有助于提高实现目标的有效性和效率。

0.2质量管理原则

e)管理的系统方法0.2质量管理原则90ACDP过程C过程A过程D过程F过程B过程EACDPACDPACDPACDPACDPACDP顾客顾客内部顾客内部顾客输入A输入B输出A输入E输入D输出D输出F输入F输入C输出B输出E反馈输出C相互作用过程的典型网络ACDP过程C过程A过程D过程F过程B过程EACDPACDP91质量管理体系过程表质量管理体系过程表920.2质量管理原则

f）

持续改进

这是组织永恒的目标。

g）

基于事实的决策方法决策

分析

数据和信息

0.2质量管理原则

f）

持续改进93h）

互利的供方关系

互利增强创造价值的能力

0.2质量管理原则0.2质量管理原则94QualityManagementProcessModel

质量管理体系模式图：顾客要求管理职责测量、分析、改进资源管理产品实现顾客满意产品质量管理体系的持续改进QualityManagementProcessMod95顾客输入输出管理过程(MOP)支持过程(SOP)顾客

ISO/TS16949汽车行业过程模式顾客导向过程(COP)顾客输入输出管理过程(MOP)支持过程(SOP)顾客ISO96“PDCA”过程方法

Plan策划Do实施Check检查Act改进“PDCA”过程方法Plan策划Do实施Check检查Ac97识别质量管理体系所需的过程识别过程：

市场调研、产品和过程设计、顾客要求识别和评审、制造、交付、服务、文件控制、记录控制等…

识别质量管理体系所需的过程识别过程：98过程分类关键过程支持性过程管理过程输入和输出都和顾客有关的过程是关键过程。每一个关键过程都会有一个或多个支持性过程补充，支持性过程大致上都有内部的顾客和供方。对组织或质量体系进行管理的过程。过程分类关键过程支持性过程管理过程输入和输出都和顾客有关的过99关键过程举例产品和过程设计顾客要求评审制造交付安装收付款服务关键过程举例产品和过程设计100支持性过程举例制造过程的支持性过程：文件控制记录控制培训供应商评估和选择采购检验和试验库房管理设备管理工装管理监控和测量装置管理不合格品控制支持性过程举例制造过程的支持性过程：101管理过程举例经营计划管理方针和目标管理管理评审持续改进纠正和预防措施管理过程举例经营计划管理102如何实施ISO/TS16949:2009了解与识别汽车业COP（CustomerOrientedProcess关健过程）了解与识别汽车业SP

（SupportProcess支持性过程）了解与识别汽车业MP

（ManagementProcess管理过程）使用章鱼图分析法分析三种过程；使用龟形图分析法分析每项过程。如何实施ISO/TS16949:2009了解与识别汽车业CO103章鱼图分析法—Octopus章鱼图分析法—Octopus104

谁主导？谁配合？输出产品、服务…等效率绩效测量时间、成本、…等指标硬件\软件环境…等输入材料、需求、顾客及法规要求等过程、活动怎么做方法、程序过程分析-龟形图分析法WHOOUTPUTMEASUREMENTWHATWHEREINPUTHOW怎么做方法、程序谁主导？输出产品、效率绩效测量硬件\软件输入材料、需求、过105确定为确保过程有效运行和控制所需的准则和方法当识别和分析所需的过程后，应确定有效运行和控制过程所需的准则和方法；准则和方法可以是流程图、程序文件、管理制度、指导书等；如所需的过程在ISO/TS16949:2009中有要求时，所制定的准则和方法必须符合标准的要求；如OEM顾客对所需的过程有特殊要求时，所制定的准则和方法必须符合顾客的特殊要求；如：7.2规定了顾客要求识别和评审过程的要求，7.3规定了产品和过程设计过程的要求，7.5.1.7和7.5.1.8规定了服务过程的要求,7.5.1.4规定了设备管理过程的要求,7.4规定了采购过程的要求,5.3、5.4规定了质量方针和目标管理过程的要求；可通过质量管理体系过程展开图进行。确定为确保过程有效运行和控制所需的准则和方法当识别和分析所需106质量管理体系过程展开图质量管理体系过程展开图107制定过程目标目标制订要求：满足SMART

原则，即:Specified：具体的、Measurable：可测量的、Attainable：可达到的、Real：符合真实现状的、Time：具有时间性的。制定过程目标目标制订要求：108制定关键过程目标制造过程的目标：生产计划完成率100%工序合格率98%；装配一次合格率大于92%；所有的特殊特性Cpk大于1.33；批量不合格为；交付过程的目标：100%准时交货；错送次数为0；交付过程不合格件数为0制定关键过程目标制造过程的目标：109制定支持性过程目标设备管理过程的目标：设备完好率大于98%；设备保养计划完成率大于95%；设备故障停机时间小于60小时/月；平均设备修理时间小于50分钟/次；采购过程的目标：100%准时交货；采购合格率大于96%；超额运费小于5000元/季。制定支持性过程目标设备管理过程的目标：110休息!休息!111ISO/TS16949:2009理解

目标：ISO/TS16949的目标是要建立能够在供应链中提供持续改进，强调缺陷预防，减少变差和浪费的质量管理体系。ISO/TS16949与适当的顾客特殊要求相配合，定义了签署这项文件的组织的基本质量管理体系要求。ISO/TS16949是为了避免多重认证，并为汽车生产件和相关的服务件组织，提供了质量管理体系的共同方法。

范围：适用于组织的顾客指定产品，或服务件的制造现场。适用于整个汽车供应链。ISO/TS16949:2009理解目标：112删减要求：

ISO/TS16949中只有与7.3中组织没有产品设计和开发职责有关的部分是允许的删减。允许的删减不包括制造过程的设计。

术语（采用ISO9001:2008和ISO/TS16949中的术语，但如果两者不一致时，则采用ISO/TS16949中的术语）。（共13个术语）ISO/TS16949:2009理解删减要求：ISO/TS16949:2009理解113ISO/ISO/TS16949:2009标准理解——4质量管理体系ISO/TS16949的文件结构国际标准：ISO9001行业要求：ISO/TS16949零件和过程批准程序公司特殊要求程序作业指导书其它文件规定国际质量体系要求国际汽车质量体系要求顾客相关质量体系要求第一层次确定途径及职责（包括顾客需求保证）第二层次确定谁/做甚么/何时做第三层次回答怎样做第四层次记录顾客支持参考手册:先期质量策划控制计划工具和技术

部分企业手册ISO/ISO/TS16949:2009标准理解——4114本技术标准特殊要求工程规范评估-2个工作周实施记录的保存期–ControlPlan,FMEA的更新记录保存期-满足法律法规和客户要求，如：PPAP记录–产品有效期+1年;生产质量记录–当年+1年;管理评审/内审记录–3年。4质量管理体系ISO/TS16949:2009理解本技术标准特殊要求4质量管理体系ISO/TS1694115本技术标准特殊要求：5.1.1过程效率——最高管理层应监视产品实现过程及支持过程，以保证其有效性和效率。5.4.1.1质量目标和措施应包括在业务计划中。经营计划：1-2年的短期计划及3-5年的中长期计划；受控文件；制定/评审/批准的方法应定义。5管理职责ISO/TS16949:2009理解本技术标准特殊要求：5管理职责ISO/TS16949:2116经营计划内容可包括:

与市场有关的问题财务策划及成本增长预测工厂设施计划目标成本人力资源计划研究开发计划预测销售额质量目标顾客满意计划关键内部质量及运行性能指标健康安全及环境问题5管理职责ISO/TS16949:2009理解经营计划内容可包括:5管理职责ISO/TS16949:117目标设定的SMART原则：S：Specific具体的、See看见M：Measurable可衡量的A：Achieved可达成的R：Related

to

the

major

success

criteria

of

the

job与成功要素有关的T：Time-bound有时间限制的5管理职责ISO/TS16949:2009理解目标设定的SMART原则：5管理职责ISO/TS1694118内审员培训-课件119目标制订要求：满足SMART

原则，即:Specified：具体的、Measurable：可测量的、Attainable：可达到的、Real：符合真实现状的、Time：具有时间性的。ISO/TS16949:2009理解目标制订要求：ISO/TS16949:2009理解120制造过程的目标：生产计划完成率100%工序合格率98%；装配一次合格率大于92%；所有的特殊特性Cpk大于1.33；批量不合格为；交付过程的目标：100%准时交货；错送次数为0；交付过程不合格件数为0ISO/TS16949:2009理解制造过程的目标：ISO/TS16949:2009理解121设备管理过程的目标：设备完好率大于98%；设备保养计划完成率大于95%；设备故障停机时间小于60小时/月；平均设备修理时间小于50分钟/次；采购过程的目标：100%准时交货；采购合格率大于96%；超额运费小于5000元/季。ISO/TS16949:2009理解设备管理过程的目标：ISO/TS16949:2009理解122目标控制（绩效考核）：改变控制观念，使各级主管感到不是由上级在监督自己，而是自我管理，达成任务。由于自我控制，当达成任务后将获得更大之工作满足。由于以上各种因素，将可显著改善主管与部属的合作关系改正措施及目标修正；下一个目标循环制定、运行；数据分析体系的建立。5管理职责ISO/TS16949:2009理解目标控制（绩效考核）：5管理职责ISO/TS16949:1235.5.1.1质量职责：应立即把不符合要求的产品或过程通报给负有纠正措施职责权限的管理者。负责质量的人员，应有权停止生产，以纠正质量问题。所有班次的生产操作，必须制定负责，或职责代表的人员，以确保产品质量的人员。5.5.2.1顾客代表（职责）：特殊特性的选择;制定质量目标,相关培训;纠正预防措施;产品设计开发。5管理职责ISO/TS16949:2009理解5.5.1.1质量职责：5管理职责ISO/TS169491245.6.1.1质量管理体系业绩：

-质量管理体系绩效指标；

-质量目标的监控；

-不良成本定期报告和评价。5.6.2.1评审输入—补充：应包括对实际和潜在使用失效分析以及它们对质量,安全和环境的影响。5管理职责ISO/TS16949:2009理解5.6.1.1质量管理体系业绩：5管理职责ISO/TS1125人力资源1.所有从事与产品质量有关的人员2.具有产品设计职责的人员根据客户需求、组织发展需要明确与产品质量有关的所有人员的能力要求，并制定培训计划3.从事特殊任务的人员4.新上岗或转岗的员工，包括合同和临时工资源管理5.员工的激励和授权ISO/TS16949:2009理解人力资源1.所有从事与产品质量有关的人员2.具有产品设计126内审员培训-课件1276.3.1工厂、设施和设备的策划多方论证的计划优化布局制定并实施对现有操作的有效性进行评价和监视的方法6.3.2应急计划多现场时,可以选择的外部生产现场;确定负责人员启动紧急程序;关键设备/机器清单;维护运作操作记录;风险分析结果输出。资源管理ISO/TS16949:2009理解6.3.1工厂、设施和设备的策划资源管理ISO/TS16941286.4.1人员安全和产品安全性：组织应注明产品的安全性和方法，以最大程度降低对员工造成的潜在风险6.4.2厂区清洁：组织应保持生产现场处于有序、清洁的状态，并按产品制造过程需求进行适当的维护。资源管理ISO/TS16949:2009理解6.4.1人员安全和产品安全性：组织应注明产品的安全性和方法129产品实现的策划(Planningofproductrealization)产品实现的策划1.产品的质量目标和要求2.确定过程、文件、资源的需求3.产品所需的验证、确认、监控、检验和实验活动，以及产品的允收标准4.证明满足要求的记录确定ISO/TS16949:2009理解7产品实现产品实现的策划(Planningofproductr1307.1.2接收准则接收准则应有组织定义，要求时，应由顾客批准。对于计数型数据抽样，接收等级应是零缺陷——零缺陷的抽样标准。7.1.3保密性组织应确保顾客采购的产品，正在开发的计划和有关信息的保密。7.1.4更改控制组织应对影响产品实现的更改，进行控制和反应的过程。任何更改的影响（包括由任何供方引起的更改），应被评定和验证，确认的活动应被定义，以确保与顾客要求一致。更改在执行前应被确认。影响外形、装配和功能（包括性能，和/或耐久度）的，具有专利的设计应由顾客评审，以适当的评价所有影响。当顾客要求时，额外的验证/识别要求，例如新产品介绍的要求，应被满足。注1：任何影响顾客要求的产品实现更改要求通知顾客，并征得顾客同意。注2：以上要求适用于产品和制造过程更改。7产品实现ISO/TS16949:2009理解7.1.2接收准则7产品实现ISO/TS16949:1317.2.1.1客户指定的特殊特性(安全法规/性能)-产品特殊特性

-过程特殊特性7.2.2.1对产品要求不进行正式评审时需得到客户的放弃授权；组织对制造可行性的评估——调查、确认并文件化该产品的制造的可能性,包括风险分析。7.2.3.1与客户在信息包括数据方面的沟通应以客户规定的语言和格式

a.技术方面:计算机辅助设计数据系统

b.商务方面:电子通讯/装运通知系统7产品实现ISO/TS16949:2009理解7.2.1.1客户指定的特殊特性(安全法规/性能)7132设计和开发计划1.设计和开发阶段2.每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动3.设计和开发阶段的负责人员和职责需确定随项目的进展及时更新7产品实现ISO/TS16949:2009理解设计和开发计划1.设计和开发阶段2.每个设计和开发阶段的133跨部门工作小组对计划的实施产品和过程开发的输入产品和过程开发的输出需开展的活动有：1.产品设计和开发，如：开发DFMEA、开发产品图纸和标准、确定产品特殊特性、设计样件的制造、产品阶段性评审和验证等。2.过程设计和开发，如：开发PFMEA、确定产品和过程特殊特性、开发生产设备和工装、过程阶段性评审和验证等。3.产品和过程的确认，如：试生产、初始过程能力评估、产品确认实验、生产件批准等。对设计和开发阶段的评审、验证和确认7产品实现ISO/TS16949:2009理解跨部门工作小组对计划的实施产品和过程开发的输入产品和过程开发134本技术标准对于设计开发的特殊要求：

1.跨部门工作小组的工作方式

2.在产品和过程设计输入方面的要求

3.特殊特性要求

4.在产品和过程设计输出方面的要求

5.管理层对产品实现过程的监控

6.设计和开发的确认应与客户要求一致

7.样件计划

8.产品批准过程(PPAP)-必须完全符合顾客的PPAP手册要求;-该产品和制造过程的批准程序也应适用于供方。 7产品实现ISO/TS16949:2009理解本技术标准对于设计开发的特殊要求：7产品实现ISO/135上图中有一个正方形水池。水池的四个角上，栽着四株老橡树。现在要把水池扩大，使它的面积增加一倍，但要求仍然保持正方形，而又不移动老橡树的位置。ISO/TS16949:2009理解上图中有一个正方形水池。水池的四个角上，栽着四株老橡树。现在136本技术标准中对于采购的特殊要求

7.4.1.1法规的符合性——符合法律法规的要求

7.4.1.2供方质量管理体系的开发——供应商质量管理体系开发

7.4.1.3顾客批准的来源——客户批准的供应商

7.4.3.1进货产品质量——进货产品质量检验方法(统计评价、抽样检验、产品审核、送指定实验室检测)

7.4.3.2供方监视——对供方业绩进行监视；应促进对供方制造过程业绩的监视(精益生产)。7产品实现ISO/TS16949:2009理解本技术标准中对于采购的特殊要求7产品实现ISO/TS137生产和服务的提供产品和过程设计和开发的输出1.产品和过程特殊特性要求2.产品图纸和尺寸要求3.设计和过程FMEA4.制造过程流程图5.控制计划/作业指导书6.在质量、可维护性、可靠性、可测量性等方面的数据等生产和服务包括控制7产品实现ISO/TS16949:2009理解生产和服务的提供产品和过程设计和开发的输出1.产品和过程特138控制计划控制计划1.制造过程的控制方法2.由客户或组织确定的特殊特性的监控方法3.当过程变得不稳定时或能力达不到要求时的反应措施4.客户所要求的其它一切信息必须规定1.样件控制计划(当客户要求时)2.试生产控制计划(必须)3.生产控制计划(必须)包括7产品实现ISO/TS16949:2009理解控制计划控制计划1.制造过程的控制方法必须规定1.样件控139

本技术标准对生产和服务的提供的特殊要求

1.控制计划/作业指导书(7.5.1.1/7.5.1.2) 2.作业准备验证(7.5.1.3)-SPC方法(预控制技术);-首末件对比法

3.预防和预见性维护(7.5.1.4) 4.生产工装的管理(7.5.1.5) 5.生产计划(7.5.1.6) 6.服务信息的反馈(7.5.1.7) 7.与客户的服务协议(7.5.1.8) 8.客户提供的生产工装(7.5.4.1,须有永久性的唯一标识) 9.储存和库存管理(7.5.5.1)-建立库存管理系统以优化库存周转期,先进先出（FIFO）。7产品实现ISO/TS16949:2009理解本技术标准对生产和服务的提供的特殊要求7产品实140监控和测量设备的控制校准记录1.设备标识，包括校准设备所依据的测量标准2.根据工程更改目前的版本状态3.接受校准/验证时，任何偏离技术规范的读数4.当