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文档简介
质检所相关人员职能分配一、管理人员职责及综合办公室职责(一)所长(最高管理者),任职资格:由上级部门根据相关任职条件任命1、承担实验室的法律责任、全面管理单位的行政、业务工作。确保从事的检测检验工作符合GB/T27025-2008《检测和校准实验室能力的通用要求》和《实验室资质认定评审准则》的规定,满足客户、法定管理机构对本实验室提供检验技术服的组织要求;2、贯彻国家有关方针、政策、法律、法规和规章制度,领导全体员工开展产品检验工作,制定实验室发展的规划和目标并贯彻实施;3、负责管理体系的建立和主持召开管理评审,审批实验室内部各项规章制度,签发各种工作文件和批准检验报告,制定质量方针、各部门职责,负责《质量手册》的批准、发布;3、合理配置实验室组织机构、人员、环境设施等资源;4、授权各级管理、技术人员旅行管理体系职能范围的各项工作并发布公正性声明,审定各类人员的考核、奖惩;5、审核和决定重大经费开支、贵重仪器设备购买及年度预算;6、负责建立内部沟通机制,并就与管理体系有效性事宜进行沟通,组织精神文明建设和综合治理工作,加强职工的职业道德教育和廉洁教育;7、总结工作,定期或不定期向上级汇报工作进展情况,服从上级领导安排并接受监督,组织落实上级提出的指示精神;8、对重大产品质量问题和受检单位申诉的处理报告进行批准,以及对实验室内重大事故的最终处理;(二)副所长,任职资格:由上级部门根据相关任职条件任命协助最高管理者开展工作,对其负责,完成分工职责,做好实验室安全管理工作;(三)室主任,任职资格:由上级部门根据相关任职条件任命1、在所长的领导下,根据上级工作精神负责制定本室的工作;2、负责编制本室的工作计划并组织实施,编写本室的工作总结,上报工作动态、质监处月报表、收入月报表、考勤表、有毒有害工作记录等;3、负责组织本室人员学习有关方针、政策、法律、法规,并贯彻执行各项规章制度;4、负责组织本室人员学习业务技术知识,认真执行相关技术标准,严格执行检验方法,不断提高技术水平;5、根据下达的任务有权调整室内人员的工作,对不适宜检验工作的人员,可向所长提出调动的建议;6、负责向最高管理者反映本室无力解决的管理、技术、业务等问题;7、负责提出仪器设备、标准物质、试剂和消耗品的购置、更新计划;(四)技术负责人及技术管理层,任职资格:具备中级及以上职称、具有丰富的检测管理经验,熟悉实验室发展动态,并经GB/T27025-2008《检验和校准实验室能力的通用要求》和《实验室资质认定评审准则》考核合格1、全面负责实验室的技术工作和技术资源的配备,主持技术管理层工作,并审批各种技术文件;2、负责组织处理检测和技术改造中的重大技术问题,解决技术人员日常检验工作中出现的技术问题;3、负责组织审批检验技术、检验设备、检验方法的研究开发工作的立项、上报和组织实施及应用;4、技术负责人负责确定人员专业和技术能力的要求,制定人员培训计划,所长批准后由综合办公室负责落实人员培训计划;5、负责组织质量监督员开展日常的监督工作;6、技术管理层:协助技术负责人开展技术工作和保证实验室工作质量所需的资源;负责审批职责范围内的作业指导书;批准实验室间比对和能力验证等监控计划,组织对其结果的有效性进行评价;组织实验室内外的技术交流,技术服务和1文档来源为:从网络收集整理.word版本可编辑.技术咨询工作;负责实验室检测方法的确认工作。(五)质量负责人,任职资格:为实验室领导层成员,熟悉实验室认可准则和实验室资质认定评审准则,具有组织实验室管理体系有效运行和持续改进的管理能力,并经培训合格。如果有条件,应该具有中级及以上技术职称1、负责组织实验室质量管理体系的建立、运行、维持和改进;2、负责组织实验室管理体系的内部审核;3、组织处理检测工作中的投诉;4、负责管理性质质量记录的格式的批准;5、协助最高管理者完成实验室管理体系管理评审工作;6、为保证管理体系得到实施和遵守,有权制止一切不符合管理体系要求的活动;7、负责与所长和技术负责人直接沟通,以便决策和解决管理体系存在的问题;(六)授权签字人,任职资格:必须具备大专及以上文化水平,具有中级或以上专业技术职称,并从事相关检验工作三年以上。掌握检测项目限制范围;熟悉有关检测标准、方法及规程;掌握授权范围内的专业知识;熟悉检测方法;熟悉记录、报告及其核查程序;了解有关设备维护保养及定期校准的规定,掌握其校准状态;能正确地判定检测报告的规范性和准确性;有一定的组织能力;了解实验室认可条件、实验室义务及认可标志使用等有关规定;并经实验室认可准则和实验室资质认定评审准则培训合格,最高管理者授权和认可部门资格确认1、签发前负责审查检测报告的完成性、项目的齐全性、依据的正确性和结论的准确性;2、不应签署不符合有关规定的检测报告,并要求具体操作人员改正;3、授权签字人的基本情况和签字领域应符合实验室授权签字人申请表的内容;(七)复核员(检测和评价复核),任职资格:必须具备相关检测工作经验3年以上,如果有条件,应该具有中级及以上技术职称,熟悉评价程序和有关专业知识。复核人由最高管理者确定,特殊领域有要求时必须符合相应要求1、检测方面:复核人员必须检查检测人员提交的原始记录资料的完整性和规范性,逐项验算核对检测过程原始记录数据的正确性,尤其对自动仪器数据产生的设置条件进行检查,避免由于计算公式设置错误造成自动仪器计算结果错误;2、评价方面:复核人审查检测总结论、单项判断和标准值的正确性等;(八)报告审核员,任职资格:必须是部门负责人或授权的代理人,特殊领域有要求时必须符合相应要求1、审查检测报告(底稿)和检测原始记录的一致性;2、审查评价(检测结论)的正确性;3、审查检测报告的完整性和结果的相关性;(九)内部审核员,任职资格:必须取得内部审核员资格证书、熟悉评审准则和实验室管理体系文件的要求,为人公正1、接受质量负责人的委托,按照内部管理体系审核计划规定的时间实施内部审核;2、负责编制《内部审核检查表》,编写内审不合格报告;;3、负责对纠正措施进行审核和跟踪验证;4、协助质量负责人制定预防措施和维护管理体系的现行有效;(十)质量监督员,任职资格:必须是专门的专业技术人员,了解检测目的,熟悉检测方法和程序,懂的结果评价的资深技术人员,如果有条件,应该具有中级及以上技术职称1、负责对本部门检测全过程进行连续的监控,发现问题及时向实验室主任报告,必要时可直接向质量负责人或技术负责人汇报,同时做好书面记录,提出纠正要求,并对纠正措施进行跟踪、验证;2、参加对客户提出的质量问题申诉的原始资料、复核结果、检测报告审批等检测过程质量、技术记录的审核,必要时备留样进行复检验证;3、在一个认可周期内监督范围应覆盖实验室所有检测人员,包括签约人员、额外技术人员及关键支持人员,尤其是新进在培人员;4、不定期抽查检测人员是否按作业指导书进行操作,以及原始记录和检测报告是否完成、正确,书写是否规范等;5、当质量监督员发现检测人员使用了不正确或无效的标准,操作不当、环境条件、仪器设备等符合要求或检测数据有可疑时,有权要求检测人员暂停检测工作,并要求有关人员进行纠正;必要时应对之前的检测结果进行追溯;6、质量监督员应把开展的监督分析结果记录和评价意见在年底前提交相关负责人用于管理评审的输入信息;(十一)样品管理员,任职资格:熟悉检测样品相关性能知识,熟悉准则要求和实验室工作程序1、负责做好与综合办公室样品交接工作,负责样品的入库登记工作;2、对样品进行统一编号后,应将受检样品和检验任务单送实验室主任签收;3、负责样品库的管理工作,样品的分发工作,样品张贴标识工作,样品处理工作;负责检验样品的退还、销毁、登记;4、做到安全储存、妥善保管、不泄密、不丢失、不弄虚作假;(十二)文件管理员(档案管理员),任职资格:有一定的档案管理经验,有高度的工作责任心1、负责机构人员技术档案、仪器设备档案和检测资料档案的收集、整理、归档等管理工作;2、负责对各项原始记录、环境监控记录、各种使用记录、检验报告和技术文件进行文件分类、登记并及时归档;3、负责公文、信件、电报、报表技术资料的收集、收发、借阅、收回和归档工作;4、负责各种档案的借阅和登记工作;5、负责所有受控文件的发放、收回及销毁工作;6、负责技术文件资料和有关法律行规的申购整理工作;7、负责技术文件的跟踪查新工作,及时向技术负责人反映新发布或更新情况;(十三)仪器设备管理员及计量管理员,任职资格:熟悉准则要求,熟悉仪器设备管理要求,1、负责本所仪器设备的购置、验收、保养、维修、更新改造、降级、报废等,并进行详细记录;2、建立健全仪器设备的技术档案资料,以及操作规程的编制工作;3、负责组织制定检定/校准、期间核查工作计划(即量值溯源计划),督促各部门完成仪器设备的自校、期间核查工作;4、组织编写仪器设备自检、自校方法和计划,并组织实施,对自制或非标准的专用仪器和设备,参与编写校验方法并按审批后的校验方法校验仪器设备;5、根据仪器设备的检测结果,严格进行标识管理;6、辅导检验人员正确使用有关仪器、仪表,不准有故障的仪器、仪表及其他实验仪器设备投入使用。制止检验人员使用有故障的仪器、仪表及其他检验设备;7、保护并爱护各种仪器设备,未经批准,不得外借;8、严格遵守操作程序,保障人身和设备安全,认真填写仪器设备维修记录和事故分析报告;(十四)试剂及易制毒管理员,任职资格:要求工作认真负责,熟悉准则要求,熟悉试剂的管理和安全储存要求1、按照规定的条件和要求保存危险品和毒品,存放地点应通风、干燥,不得存放相抵触的物品;2、严格执行物品领发制度,建立台账,做到账物符合,入库试剂要进行验收入账并做好试剂验收记录,同时通过软件进行入库和领取记录,及时查询库存,根据试剂消耗水平提前做好试剂采购计划,上报审批;3、计划采购、运输、验收、存放易制毒化学试剂应严格按照相关规定执行,领取易制毒用品或有毒试剂应由实验室负责人在场监督;4、督促使用人员及时将未用完的危险品和毒品交回库房,任何人员不得私自存放;5、负责对试验过程中产生的废液及过期有毒试剂或使用后的残毒的废液进行简单处理后排放送有关部门集中处理,并做好相关记录;(十五)标准物质、标准品及标准溶液管理员,任职资格:熟悉准则要求,熟悉标准物质、标准品及标准溶液的管理和安全储存要求1、对标准物质、标准品及标准溶液实施有效的控制与管理,确保其完整性和有效性,利用软件做好入库和领用的记录;2、根据检测人员提出标准物质申购需求,编制申购计划,交质量负责人审批、最高管理者批准后购置。申购计划应包括名称、规格、数量、定值范围、成份、用途等,应选择能溯源到SI测量单位或有证标准物质供应商;3、协助文件管理员做好标准物质证书的管理工作;4、负责对购置的标准物质有效证明、品种、数量、有效期进行验收,验收合格者登记入库并做好相关记录,对不合格的标准物质,采取退货或索赔措施,严禁不合格标准物质入库;(十六)卫生管理员,任职资格:要求工作认真负责1、负责监督各检验室和办公室的卫生状况;2、严格根据食品检验室卫生管理制度中卫生要求执行,有责任和权力要求卫生相关负责人对卫生条件不满足要求的检验室重新清理;3、负责按值日生表监督检查当日值日完成情况;(十七)检验(检测报告)编制打印员,任职资格:具备一定的基础理论知识,熟悉各类标准,熟练操作计算机及相关软件,熟悉检测报告的各种格式1、负责及时正确地编制各类检测(检验)报告(单);2、自行校对检测报告与检测数据的一致性;3、负责将自校后的检测报告打印装订并送交相关人进行复核、审核和批准;4、经审核无误后按要求加盖相应印章,并将报告送至综合办公室交接签收,留档报告交由档案管理员妥善保管;(十八)微生物管理员,任职资格:要求工作认真负责,熟悉准则要求,具备微生物专业理论知识和实际操作水平,熟悉微生物安全管理要求1、严格按微生物安全管理制度管理微生物室;2、负责菌种管理和标准菌株按时传代;3、负责制备微生物检验用的各种培养基制备;4、根据培养基库存及使用情况及时向试剂及易制毒管理员提出采购申请;5、负责对新采购的培养基进行验证,并对使用中的标准菌株有效性和培养基质量进行监控,并做好相应记录;(十九)抽样管理员,任职资格:熟悉准则要求,经过抽样培训并取证,熟悉各类产品抽样规则1、负责抽样工作及相应工作表格的制作和填写;2、负责抽样样品流转、管理、销毁、转送等工作;3、负责与抽样委办单位联系沟通协调,及对复议样品的接收和处理;4、负责正确填写抽样检验工作单、产品质量监督抽查复查检验结果通知单、委托协议书及附表、抽样检验结果送达书等工作文件并及时送达抽样委托方;5、熟悉各类产品抽样方法,并根据抽样委托方要进开展抽样工作;(二十)信息管理员,任职资格:要求工作认真负责,熟悉计算机硬件及软件知识,具备一定的写作水平1、负责实验室计算机使用正常,确保存储的电子报告安全及时备份工作资料;2、负责实验室网络维护和管理及相关使用软件的有效运行;3、负责将最新的实验室新闻或信息上报局办公室;(二十一)综合办公室,任职资格:要求工作认真负责,熟悉准则要求,具备一定的沟通协调能力1、负责客户送检样品收发登记;2、负责对样品检验项目分配及检验方法标准的选择;3、机构内财务工作、印章管理使用;4、对外接待及收集、汇总客户意见,向质量负责人报告;5、机构耗材、办公用品、检验用品等采购供应工作;6、组织管理体系文件的运行维护和管理工作;7、负责标准、方法的跟踪更新;8、将客户送检的样品送到检验室;9、负责检验业务的开发拓展;(二十二)合同评审员(样品受理)和业务接待,任职资格:要求工作认真负责,熟悉检验业务流程1、负责样品的登记、编号和管理工作;2、对样品进行统一编号后,将受检样品和检验任务单送检验室主任签收,并及时将样品交付给样品管理员,做好交接工作;3、负责检验样品的退还、销毁的登记;4、做到收发及时、妥善保管、不泄密、不丢失、不弄虚作假;5、负责客户投诉的接待工作;6、负责检验报告的登记、发送工作;质检工作责任分配(一)所长(最高管理者)XXX(二)副所长XXX(三)室主任XXX(四)技术负责人及技术管理层XXX、XXX(五)质量负责人XXX(六)授权签字人(批准人)XXX(七)复核员XXX(食)、XXX(洁)XXX(煤)(八)报告审核员XXX、XXX(九)内部审核员质检相关全体人员(十)质量监督员XXX、XXX、XXX(煤)(十一)样品管理员XXX(十二)文件管理员XXX(十三)仪器设备管理员及计量管理员XXX(十四)试剂及易制毒管理员XXX(十五)标准物质、标准品及标准溶液管理员XXX、XXX(煤)(十六)卫生管理员XXX(十七)检验(检测报告)编制打印员XXX(十八)微生物管理员XXX(十九)抽样管理员XXX、XXX(二十)信息管理员XXX、XXX(二十一)综合办公室XXX(二十二)合同评审员(样品受理)和业务接待XXX(杜鹏)二、检验人员职责任职资格:经过相关部门考核合格,持证上岗。要求对工作认真负责,熟练掌握检验技术。检验人员总体要求:1、认真学习各项法律法规、标准、检验方法、仪器操作、样品处理等相关技术;2、严格执行检测标准与操作规程。采取非标准检测方法时要按规定的审批程序进行;3、根据检验项目编制完整适用的检验记录,记录应体现检验过程中的全部项目、实验现象、原始数据、实验温湿度、仪器名称、型号等,均应及时记录完整;4、如实填写检测原始记录,严禁事先记录、事后补记、转抄、编造等行为。检验原始记录由复核人员核对、签名;5、检验人员根据检验任务单按时完成检验任务,保证数据的真实准确。对有疑问的数据要及时复检,必要时应向负责人或质量负责人报告并进行比对试验;6、必须按仪器操作规程正确使用检验设备和仪器,做好使用前后的记录;7、遵守实验室安全管理制度和操作规程,防止实验室感染和意外事故发生;8、检验记录如发现有误,可在原处加一斜线划去,并签名或盖章,必要时注明情况,但不得涂改,原处字迹必须清晰可辨。9、原始检验记录不得携出所外,不得私自泄露有关内容。实验记录应编号,按规定归档保存。(一)、理化检验1、原子吸收光谱仪检测项目:镉、格、锰、铅、铁、铜、锌主要负责人:XXX(XXX辅助)2、原子荧光度计检测项目:砷、汞主要负责人:XXX(XXX辅助)3、气相色谱仪检测项目:三氯甲烷、四氯化碳、BHA、BHT、甜蜜素、巴胺磷、百菌清、倍硫磷、滴滴涕、敌敌畏、毒死蝉、对硫磷、二嗪磷、甲胺磷、甲拌磷、甲基对硫磷、甲基嘧啶磷、久效磷、克线磷、哇硫磷、乐果、六六六、氯氤菊酯、马拉硫磷、氤戊菊酯、杀螟硫磷、漠氤菊酯、乙硫磷、乙嘧硫磷、乙酰甲胺磷主要负责人:XXX(XXX辅助)4、液相色谱仪检测项目:安赛蜜、苯甲酸、亮蓝、柠檬黄、日落黄、山梨酸、糖精钠、苋菜红、胭脂红、金霉素、四环素、土霉素主要负责人:XXX(XXX辅助)5、常规理化项目:氯化物、亚硝酸盐、挥发酚类、挥发性酚(以苯酚计)游离氯、pH值、铵盐、比容、不挥发酸、臭和味、蛋白质、电导率、淀粉、过氧化值、耗氧量、还原糖、灰分、碱度、净含量偏差、可溶性无盐固形物、全氮、肉眼可见物、色度、食盐、瘦肉比率、水分、酸度、酸价、游离矿酸、蔗糖、脂肪、浊度、总酸、总酸(以乳酸计)、总糖、氨基酸态氮,主要负责人:XXX、XXX、XXX(检验室全体辅助)(二)微生物检验项目:大肠菌群、粪链球菌、霉菌和酵母、铜绿假单胞菌、细菌菌落总数、金黄色葡萄球菌、沙门氏菌、志贺氏菌主要负责人:XXX(XXX辅助)(三)洁净环境检测项目:水厂、药厂、实验室、奶厂、医院等洁净间主要负责人:XXX(检验室全体辅助)(四)计量检定项目及建标,外联:XXX1、常用玻璃器皿主要负责人:XXX、XXX2、pH计主要负责人:XXX主要负责人:XXX4、浊度计主要负责人:XXX(五)煤质检验项目:灰分、挥发份、水分、全硫、发热量主要负责人:XXX、XXX、XXX(检验室其他人员辅助)(六)工商抽查检验项目主要负责人:XXX、XXX三、管理体系运行和维护职责(质量负责人负责体系运行)(一)管理要求部分1、组织(XXX)2、管理体系一一质量手册、程序文件、作业指导书(质检所全体成员)3、文件控制(XXX)4、检测和/或校准分包(XXX)5、服务和供应品采购(XXX)6、合同评审(收发室)7、申诉和投诉(收发室)8、纠正措施、预防措施及改进(XXX)9、记录(XXX)10、内部审核(XXX、XXX、XXX【第一内审组组长】,XXX、XXX、XXX【第二内审组组长】、XXX)11、管理评审(XXX【负责人】、XXX、XXX、XXX、XXX)(二)技术要求部分1、人员(XXX)2、设施和环境条件(XXX)3、检测和校准方法(XXX)4、设备和标准物质(XXX)5、量值溯源(XXX)6、抽样和样品处置(XXX)7、结果质量控制(XXX)8、结果报告(XXX、XXX(煤))四、检验室卫生分配职责保持一个良好的工作环境是全体人员的责任和义务,检验室人员都应积极主动搞好环境卫生,自觉维护和遵守卫生制度,营造一个安全、整洁、舒适的实验与办公环境,保障食品检验工作的顺利进行,对各实验室的卫生管理作如下规定:1、各人每天打扫所负责的检验室,保持桌面、地面、窗台及内槽的整洁、表面应无灰尘等污物,室内仪器保持清洁并定期维护,并填写仪器维护保养记录和该实验室每天的环境监控记录,下班前检查门窗水电;2、值日人员每天清洁理化检验室(511、512),并核查所有检验室门窗水电等,杜绝安全隐患,每周清洁一次水浴锅、超声波震荡器、高压灭菌锅等仪器并更换仪器内的存水;3、根据检验室实际情况每周对检验室进行彻底清洁,尤其是卫生死角,节假日前要做好实验室清洁工作;4、检验室内应保持安静、整洁,无污染,不得大声闲聊,禁止吸烟
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