2022年执业药师(药事管理与法规)考试题库模考300题(精细答案)(江苏省专用)

《执业药师》职业考试题库

一,单选题(共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)

1、（2018年真题）下列药品中可以申请委托生产的是（）

A.复方板蓝根颗粒

B.曲马多片

C.清开灵注射液

D.盐酸麻黄碱滴鼻液【答案】ACI9W9H9L1C8N1R6HK3W9D4V5I9K5O1ZY7S9M4G4P7J10E12、依照《处方管理办法》，处方用量管理的要求是，急诊处方

A.一般不得超过7日用量

B.一般不得超过5日用量

C.一般不得超过3日用量

D.可适当延长处方用量【答案】CCI10L4M1O1K10C10N8HT8M3A9Y1Z5G6I3ZG8U6U10P10V4C8Z23、国家药品标准的核心是

A.注册标准

B.行业标准

C.炮制规范

D.中国药典【答案】DCI7F10R5N8J6C5Y10HU1M8O10X6G6T2Y8ZP8E4A8I8W10O6W74、在基本医疗保险药品目录中，列出的品种属于基本医疗保险基金不予支付的药品是

A.口服泡腾剂

B.中药饮片

C.中成药

D.血液制品【答案】BCU9H6W2Q8K7S1P7HR10Y8P5N6H5T5B7ZM6T5T8S6W1W5K15、肠外营养液、危害药品静脉用药应当实行

A.集中调配供应

B.单剂量调剂配发

C.按日剂量配发

D.大窗口或者柜台式发药【答案】ACP9Y8P3X3P3K8W9HI3A5Y7V3V9M7X1ZI7Q5J5X9Q8I8Q46、分为国家、省级、院级目录并且进行重点监控的药品是

A.国家基本药物

B.辅助用药

C.来源于古代经典名方的中药复方制剂

D.抗菌药物【答案】BCZ9D8C2J9G9S3D4HP1X5O3S2C1M10E10ZJ9E5M4R7Z1K2M97、负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局药品评价中心

D.国家药品监督管理局药品审核查验中心【答案】BCR10V1E1M3L8R8H10HX9N1J6L8I9R9L5ZW8X3W9C1Y7F10D58、（2021年真题）根据《中医药法》，关于医疗机构中药饮片管理的说法，正确的是（）

A.根据临床需要，可以凭本医疗机构医师处方采用中药材代替中药饮片调剂使用

B.对市场供应不足的中药饮片，可以在本医疗机构内炮制使用

C.医疗机构对其炮制的中药饮片质量负责

D.炮制中药饮片，应当向所在地县级药品监督管理部门备案【答案】CCG1G8K1W2K4H10Y1HV7A1S1C2L10B7Y4ZZ1P6H4N3Y1T4S99、根据《医疗机构药事管理规定》，关于药事管理与药物治疗学委员会的说法，正确的是（）。

A.药事管理与药物治疗学委员会确定本医疗机构的用药目录和处方集

B.药事管理与药物治疗学委员会执行本医疗机构的药品成本核算和账务管理制度

C.各级医疗机构应设立药事管理与药物治疗学委员会

D.药事管理与药物治疗学委员会是医疗机构常设行政管理部门【答案】ACW8C9Z4I2G1I5L10HA7A5G2N2G4Y6D4ZZ1I6H10G6V6R4E910、药品零售药店对乙类非处方药可采用

A.分区陈列销售方式

B.有奖销售方式

C.开架自选销售方式

D.凭执业医师处方销售方式【答案】CCZ7K3A6J3R2D10S5HT3C6X10E9Q8K5D6ZV3T10C7E5P10F7N511、由当地有关管理部门没收非法采猎的野生药材和工具，并处以罚款

A.未经批准擅自采猎野生药材物种

B.未经批准进入野生药材资源保护区从事科研、教学、旅游等活动

C.违反规定出口野生药材

D.保护野生药材资源管理部门工作人员徇私舞弊的【答案】ACV2T6W7S2Z10Q2F2HU4K10E7X10O6M5W9ZZ2U1P5Z9R2S9S512、组织开展药物滥用监测工作的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.国家药品监督管理部门

D.CFDA药品评价中心【答案】DCV1Y4F9N3O2G5B8HE8A2J9R3O8T1B3ZE10O7W9T1C8G5X413、第二类精神药品经营企业在药品库房中的专用账册的保存期限是()。

A.超过药品有效期1年，不得少于5年

B.至少5年

C.超过药品有效期1年，不得少于3年

D.至药品有效期期满之日起不少于5年【答案】DCV8D7K1E5J2G1P2HG3P3U10M4P8T7B10ZZ9L9F5U6X4W5B214、（）是决定候选药物能否成为新药上市销售的关键阶段。

A.Ⅳ期临床试验

B.Ⅰ期临床试验

C.药理毒理研究

D.药品再注册【答案】CCK1U6I9L7X5T2Q8HL9D5B5N7O7B4T5ZV1U1I2H8A10C5B715、关于药品类易制毒化学品购销的说法，错误的是

A.购买药品类易制毒化学品原料药的，必须取得《药品类易制毒化学品购用证明》

B.药品类易制毒化学品经营企业之间不得购销药品类易制毒化学品原料药

C.药品类易制毒化学品禁止使用现金或者实物进行交易

D.教学科研单位凭《药品类易制毒化学品购用证明》只能从麻醉药品区域性批发企业购买药品类易制毒化学品【答案】DCV1N3E9Y3A3M7P1HC10X9F10K2C5M10V5ZO3S8Z6U8Q1I9R516、抽样工作由药品监督管理部门承担，然后送达所属区划的药品检验机构检验的是

A.监督抽验

B.注册检验

C.评价抽验

D.指定检验【答案】ACJ1I7G10V9G3O6R1HD8O7B5A9Z3U7N3ZD2M5M10W5H3K6M117、妇儿专科非专利药品属于

A.招标采购的药品

B.谈判采购的药品

C.直接挂网采购的药品

D.仍按现行规定采购的药品【答案】CCL8R7O2I2O9Z4W4HL9A4P4O6U5B9Q2ZC2X1W10H2G6F4G218、根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在启动药品召回后，将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案二级召回应

A.1日内

B.2日内

C.3日内

D.7日内【答案】CCA5U1L4I8K4A10N4HZ5G8L3Q8T6B9G5ZE1I1U9L7V8X6G1019、包括立案、调查、处理决定、说明理由并告知权利、当事人陈述和申辩、制作处罚决定书、送达等程序的是

A.听证程序

B.简易程序

C.一般程序

D.行政处罚的决定【答案】CCB5N6M3B5L6S2V4HV8W10J2X10G7I8M7ZZ3R7P2R8U7X2Q820、关于地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂经营管理的说法，正确的是

A.地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂都按麻醉药品管理

B.地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂都不属于麻醉药品

C.地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂都可以在药品零售企业销售

D.地芬诺酯单方制剂不能在药品零售企业销售，含地芬诺酯复方制剂在药品零售企业应严格凭执业医师开具的处方销售【答案】DCC8G4P6U3H1G2M5HF6T9M3U3I7T10E7ZW8P5J8B6R1L3P1021、甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。

A.国家药品监督管理部门

B.企业所在地省级药品监督管理部门

C.企业所在地市级药品监督管理部门

D.企业所在地县级药品监督管理部门【答案】BCT3X3R10C10S8P10K8HU2C4R10H5X4Z7K7ZV2U8O6R10M2Q5L622、甲是药品零售连锁企业，下辖300余家直营门店，经营类别为处方药、甲类非处方药、乙类非处方药;经营范围为中药饮片、化学药、生物制品、中成药。

A.通过自建网站销售经营范围内的所有处方药和非处方药

B.通过自建网站将非处方药销售给某个体诊所

C.通过自建网站向个人消费者提供用药咨询服务

D.通过自建网站将非处方药销售给某药品零售企业【答案】CCG4X3Y6K8L9Q8G7HH2N10I10Y10E1Z2S8ZO5W8R2H10Y2L10R223、某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。

A.国家药品监督管理部门

B.所在地省级药品监督管理部门

C.所在地设区的市级药品监督管理部门

D.所在地县级药品监督管理部门【答案】BCR7A3E10D6S6H7N9HN1N5Z2T8E10C4E6ZF6K9H5C3V5C5N124、根据《处方管理办法》，医疗机构普通处方的印刷用纸为

A.淡红色

B.淡绿色

C.白色

D.淡黄色【答案】CCH1S6O2U3I1J9B4HD3T1P2A6L7M8E10ZI4C10B8X9V4W8Y125、未取得互联网药品交易服务机构资格证书，擅自从事互联网药品交易服务或者互联网药品交易服务机构资格证书超出有效期，情节严重的，处罚部门是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.信息产业主管部门【答案】DCM3E5U9Z2G4Z1O7HA3O7E8W4Z10B6I3ZT4S4E10C3W2S7N126、甲药品生产企业持有《药品生产许可证》，许可证上面的分类码是“HbZbY”，这表示该企业可以生产化学药制剂、中成药制剂、中药饮片，另外生产范围中有以下信息：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、片剂、注射剂。乙药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售(连锁)，经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(不含疫苗)。

A.麻醉药品

B.医疗用毒性药品

C.第一类精神药品

D.疫苗【答案】BCW7B4K3P9C5A6I9HM9E3U3R1Q2P4I9ZV3H1Z2T3G8I9T327、《麻醉药品和精神药品管理条例》属于

A.法律

B.行政法规

C.地方性法规

D.部门规章【答案】BCI9O2U2H5J5M10W2HT7J4A10S3J2S4D5ZW7S8V4I7T2V6Z828、药店应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或确认重新签字后，方可调配销售的是

A.胰岛素处方

B.含有“米非司酮”成分的所有药品制剂处方

C.疑似假冒或不合法处方

D.有配伍禁忌或超剂量的处方【答案】DCS7W8B7C7C4P1A5HX1P10C9N3I8V4B9ZB9R7O4Q8N5U3O629、（2015年真题）属于《药品经营许可证》许可事项的变更，不需重新办理《药品经营许可证》的是（）

A.改变药品经营企业注册地址

B.更换药品经营企业采购负责人

C.改变药品经营方式

D.改变药品经营企业组织架构【答案】ACW10R2D6W9N3W9A5HM4I4A4I10O1O1H9ZI1J3P1C1C4X5Y630、以下关于药品零售企业的说法，错误的是（）。

A.具有保证药品质量的规章制度，并符合药品GSP的要求

B.主要负责人无《药品管理法》规定的禁止从事药品经营活动的情形

C.在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域

D.大型药品零售连锁企业可以从事胰岛素外的肽类激素零售业务【答案】DCR2C2J10W5S10E4R7HY8H7Y4B8B1S2I4ZV9K9G7W5C4T3A1031、在一个研讨班上，学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开讨论。讨论的情形主要包括四个，一是生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒；二是销售的降压药片剂外表霉迹斑斑；三是销售已过有效期的板蓝根颗粒；四是销售未注明生产批号的感冒冲剂。

A.生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒

B.销售的降压药片剂外表霉迹斑斑

C.销售已过有效期的板蓝根颗粒

D.销售未注明生产批号的感冒冲剂【答案】ACV7D6U7W4S4T8I10HS5H1A8X1A8X10K3ZA1F3J9Z1R1P5S632、关于药品类易制毒化学品购买许可的说法，正确的是

A.购买药品类易制毒化学品，必须办理《药品类易制毒化学品购用证明》，不可以豁免办理

B.《药品类易制毒化学品购用证明》有效期为6个月

C.购买药品类易制毒化学品时，必须使用《药品类易制毒化学品购用证明》原件

D.《药品类易制毒化学品购用证明》和《麻醉药品.第一类精神药品运输证明》一样可以多次使用【答案】CCK9E2S1G5Q4G9Q8HG10H9T8R7R2Q8X1ZT5M5O3W6W5I6X733、根据《药品生产质量管理规范》，以下说法错误的是

A.质量管理包括质量保证和质量风险管理两项

B.企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标

C.企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目标

D.企业应当严格执行药品生产质量管理规范，坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为【答案】ACT9G3O8D7U8H2U6HO10G3O9F10U9C4T5ZS8C8O10G9I7J1M734、行政机关应当告知当事人有要求举行听证的权利才能作出行政处罚决定的是

A.暂扣许可证或执照

B.吊销许可证或者执照

C.没收违法所得

D.50元以下罚款【答案】BCJ9V5A2R1Q4A8C9HK3E10T9M4O8K7D8ZK2Z1T3E10C6B8L335、甲药品生产企业为了生产洋地黄毒苷注射液，向乙药品生产企业采购原料药洋地黄毒苷。然后，将洋地黄毒苷注射液销售给丙医疗机构。丙医疗机构医师根据说明书开具处方，药师根据说明书指导患者合理用药。

A.【用法用量】

B.【适应症】

C.【药物相互作用】

D.【注意事项】【答案】BCQ2D3H5M3Z2U1C7HX2L7G1O10R3O7K4ZT4T5V9J8D4U10F836、须随时报告，必要时可以越级报告

A.国家对药品不良反应

B.上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品

C.上市5年以上的药品

D.严重或罕见的药品不良反应【答案】DCQ9R5X2B6R1M1I6HD10O1F1D5A7A1S2ZM9R8Y4Y10N3J7D137、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCY4P6L8P3R5A6T5HV7T10P4U2H10P6N7ZA2H7N4T7X10N5V438、列入第二类精神药品管理的是()。

A.复方甘草片

B.含可待因复方口服液体制剂

C.含麻黄碱复方制剂

D.药品类易制毒化学品单方制剂【答案】BCC5Q8G6I6V5X4R10HX7P10E8Y3V10X9D2ZN10K3H4F6J4A4A539、五、某市乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传，向药品监督管理部门提交了申请，并于今年六月份获得审批。在后期的产品宣传中，涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，目前相关部门已介入调查。

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】CCC9Q7S3Y10A2F5X9HZ1Y9O2M7Q5V3R10ZK5I2I5F10H5P7I740、医疗机构可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是

A.医疗机构配制的制剂

B.中成药

C.中药饮片

D.没有实施批准文号管理的中药材【答案】DCG6V7M10Z6R5J9A6HW9X4K3A2N6T2Q1ZT6V10Z5Y7S10L8R741、甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品。

A.化学药制剂

B.中成药

C.抗生素制剂

D.抗肿瘤药品【答案】BCX10B9C6N10Q6X9G10HY10A9H3B3Y8R3N3ZW3D7F5Z3K6W3R942、药品标签或者说明书上非必须注明的项目是（）。

A.商品名称

B.生产企业

C.批准文号

D.生产日期【答案】ACD2W4K9N5C9B10H10HM3Y6X3S1Z7Q9A4ZR3H3Z2D1E3Y10O343、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCS9K5Q8W2V6G8K1HS6E8Z1Z8V4X6F3ZE10N1I4Z2V3I10S744、医疗机构验收记录必须保存至超过药品有效期1年，但不得少于

A.5年

B.3年

C.2年

D.1年【答案】BCE2H8C9R10J5N6S3HT8I4M1L4U6J2G1ZX7K2F10M6X3N9U945、某医疗机构药师为慢性失眠患者调剂安定片的处方,该处方不得超过

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量【答案】CCD5A9C9U10E7Q8V2HB7C9C4W5U5G7G7ZL8Y3W8J6Z3V4Y446、关于行政许可的说法错误的是（）

A.行政许可所依据的法律、法规、规章修改或者废止为了公共利益需要行政机关可以依法变更或撤回已经生效的行政许可

B.行政许可申请资料不全需要补全行政机关应在法定期限内一次性告知申请人

C.申请事项不需要取得行政许可的行政机关负有知的义务

D.以欺骗、贿赂等不正当手段取得的行政许可,如果利害关系人未提出请求不予撤销【答案】DCU9I3T3P9X9W1T9HJ10P9Y3E3U1T8R4ZI10K7Z3S4Z8V10W147、药品的生产企业、经营企业、研究机构，未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的，应（）

A.责令停产、停业整顿，并处5000元以上2万元以下的罚款

B.处2万元以上10万元以下的罚款

C.5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下的罚款

D.责令改正，给予警告，对单位并处3万元以上5万元以下的罚款【答案】ACH9U10H10V8M7U2M4HE6X2T7J7A10J7P4ZL7E6K6A10F8T6V248、药品类易制毒化学品生产企业建立的药品类易制毒化学品的专用账册保存期限是

A.自药品有效期满之日起不少于5年

B.自药品有效期满之日起不少于2年

C.5年

D.3年【答案】BCH1C3C4A10Z3X4Z1HV7N4L10Q10S1Y3W9ZW6S2L9O8K7E3F749、（2018年真题）某药品生产企业生产的药品“活络止痛丸”，其功能主治为“活血舒筋，驱风除湿。用于风湿痹痛。手足麻木酸软”。在获得药品广告审查部门批准之后，广告在发布过程中出现“服用3天颈椎就不疼了；3周后10年的老风湿完全好了；服药90天变硬变形的关节恢复正常，骨病康复，行动自如”等广告内容。

A.提供虛假材料申请药品广告审批

B.任意夸大产品适应症

C.含有不科学的表示功效的断言和保证

D.属于不得发布广告的药品【答案】CCR9M5N2Y3D8U10L5HG6U1F9E3C5O3P2ZN10Y6J8P8U5Y9T250、根据《药品说明书和标签管理规定》，在药品说明书中应列出全部辅料名称的是()。

A.处方药

B.注射剂

C.获得中药一级保护的中药品种

D.麻醉药品和第一类精神药品【答案】BCI6A5V9B5O4N9Z2HL7E10U1C3Z10X5N2ZO10H10J4F9K4H8Y251、在药品注册管理中承担药品注册现场检查的药品监督管理技术支撑机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

D.国家药品监督管理局药品评价中心【答案】CCL4M3P10V3E3J1Q10HW2M7G2D9S9O8G6ZZ7F8O10D8X6V6N352、执业药师的最高行为准则是

A.维护患者和公众的生命安全和健康利益

B.救死扶伤，实行革命的人道主义

C.为患者及公众提供高质量的药品和药学服务

D.遵守职业道德履行自己的职责【答案】ACR6S3S6F1Q6W6E7HF9E3D4W9Y7C3S7ZT1Z2W1A3U8M9F553、买卖药品批准证明文件，有违法所得的

A.处违法所得2倍以上5倍以下的罚款

B.处违法所得1倍以上3倍以下的罚款

C.处2万元以上10万元以下的罚款

D.处1万元以上3万元以下的罚款【答案】BCB10M8C7G3V9N4C1HW3C1R8U3S2P5Q3ZV6I8E7D8B4Z2H754、根据《药品管理法》及国务院“全面深化行政审批制度改革，进一步简政放权”的精神《药品生产质量管理规范》（GMP）认证的行政管理方式是

A.取消药品行政许可

B.由国家药品监督管理部门下放权限到省级药品监督管理部门

C.由省级药品监督管理部门下放权限到设区的市级药品监督管理部门

D.前置审批改为后置审批【答案】ACD2U4C1T6D4U7J7HW3Q8K4A8S4N3G1ZS4L9M2K7N7M7O255、药品零售企业必须凭处方销售的是（）

A.所有抗菌药物

B.所有中药注射剂

C.所有终止妊娠药品

D.所有生物制品【答案】BCS5W1R4E2P2C3Z10HP2V6J10W9U3Z3V8ZY4D4V1L4F4M6T956、归属为部门规章的是

A.《药品管理法》

B.《药品管理法实施条例》

C.《药品非临床研究质量管理规范》

D.《吉林省药品监督管理条例》【答案】CCL7J5C10A1T2X6J5HE1Z8R3Y6W8V5J8ZW9U9L9C9Q10L5J257、甲乙两家药品批发企业与丙药品零售连锁企业有多年业务关系。甲批发企业业务员林某个人相关信息资料（身份证复印件、授权委托书等）及所属企业相关资质材料（药品经营许可证、营业执照等）在丙药品零售企业均已建档保存。近日丙零售企业发现长期从乙批发企业购进的某中成药出现断货而甲批发企业尚有库存。于是,丙零售企业欲向甲批发企业购买甲批发企业派出另一业务员张某到丙零售企业洽谈并根据丙零售企业的要求签订交易合同并向丙零售企业提供该药品

A.丙零售企业曾购进和经营该中成药故该药不属于丙零售企业的首营品种。丙零售企业原先已有甲批发企业相关资料留存不需要甲批发企业再另外提供其他资料就可直接购进

B.丙零售企业新换供应商,该药品属于丙零售企业的首营品种应得到原供应商乙批发企业同意方可购进

C.丙零售企业曾购进和经营该中成药故该药品不属于首营品种,但需要甲批发企业提供加盖本企业原印章的授权书后方可购进

D.丙零售企业应按首营企业购进要求审核甲批发企业全部资料后方可从甲批发企业购进【答案】CCV8K5X2T5S5P5R3HT9G10J2Y10Z2J4V3ZG1R1O8A6K10U6B158、有关特殊医学用途配方食品的说法，错误的是

A.特殊医学用途配方食品包括适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品

B.特殊医学用途配方食品应当经国家药品监督管理部门注册

C.婴幼儿配方乳粉的产品配方应当向省级药品监督管理部门备案

D.同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉【答案】CCX1S6Y1N8B1W2S4HX8O10E5Y2F6D7F8ZW1J2U9F6Q3N10S659、关于药品注册类别管理要求的说法，错误的是

A.中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、中药同名同方仿制药等进行分类

B.药品注册按照中药、化学药和生物制品等进行分类注册管理

C.境外生产药品的注册申请，按照药品的细化分业相应的申报资料要求执行

D.化学药注册按照化学药创新药、化学药改良型××，仿制等进行分类【答案】ACT10V2L2G9P8Y5I8HS5L8E7C1Y2A10Z5ZD5G1M1G10U8A3X760、国家以保障公众用药安全为目标，以落实企业主体责任为基础，以实现“一物码,物码同追”为方向,加快推进药品信息化追溯体系建设。其中关于“码”的说法,正确的是

A.每一种药品有一个特定的追溯码

B.同一个规格的药品有一个特定的追溯码

C.同一个生产批号的药品有一个特定的追溯码

D.每一个药品最小销售单元有一个特定的追溯码【答案】DCC10Q10S3G7H4X8O9HK9L1V7V9N4Z5R10ZT6P5S10F10K4P9Q761、有关处方药与非处方药广告宣传，下列说法正确的是

A.处方药需经批准方可在中央电视台进行广告宣传

B.非处方药的标签和说明书须经省级药品监督管理部门批准

C.非处方药无须批准即可直接在《中国医药报》上进行广告宣传

D.非处方药经批准可在《人民日报》上进行广告宣传【答案】DCU10X6E4R2P8M9M10HE7M2P1V9Z10G5D6ZF10F6R9M8G3J7L662、（2020年真题）采集应坚持“最大持续产量"原则的是（）

A.道地药材

B.鲜用药材

C.野生或半野生药用动植物

D.自采自种自用中草药【答案】CCW8T5W1D6N2X9C5HA8Q7U3X9G6C2U1ZY3T1X10B3L7U4H263、生产、销售假药，造成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的

A.处三年以下有期徒刑

B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

C.处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产

D.处十年以上有期徒刑.无期徒刑或死刑，并处罚金或者没收财产【答案】DCU1L6N8G3V8N10M5HW4G4U10G5Y4M2K6ZB5S3O10L10L4E10G164、国家市场监督管理总局局务会议通过的《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）是

A.法律

B.行政法规

C.地方政府规章

D.部门规章【答案】DCG5Y1Z6F9W2F7N4HN1K6Q7N4F10L5I4ZJ1R7M1G4S5H9U665、临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物和非专利药品，属于

A.招标采购的药品

B.谈判采购的药品

C.直接挂网采购的药品

D.仍按现行规定采购的药品【答案】ACV5M5D7S7L9Q1Y4HZ10Q7A1Q3M6L3P6ZX1F5Z6Q4W1U1S466、国家药品监管部门发布国家医疗器械质量公告显示，对医用外科口罩等4个品种185批次的产品进行了质量监督抽验。抽验结果公告如下：被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及4家医疗器械生产企业的2个品种4批次。其中手术衣涉及3家企业3批次产品。医用外科口罩涉及1家企业1批次产品。市场上销售的医用外科口罩注册证号具有不同的格式：京药监械（准）字2015第264××××号，国械注进2016264××××号等。

A.按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理

B.医疗器械使用单位应妥善保存购入的医疗器械的原始资料，确保信息具有可追溯性

C.医疗器械使用单位使用无菌医疗器械前，应检查直接接触医疗器械的包装及其有效期限

D.使用植入类医疗器械时，应将医疗器械的名称、关键性技术参数信息记载到病历中【答案】BCH6C1H5A9L3O8P9HY5J5C3F8E7C9Z9ZJ4A7H8D4C8G9Y667、应当依法从重处罚的是

A.零售药店知道或者应当知道是假药而销售，对人体健康造成伤害的

B.零售药店知道或者应当知道是劣药而销售，对人体健康造成严重危害的

C.知道或者应当知道他人生产假药，向其提供原辅料的

D.在公共卫生事件发生时期，销售用于应对突发事件药品的假药的【答案】DCN1D7L7G7S2D5M2HT3D10O1J1A10J7Y7ZX2F4S2E8M5B1R468、根据《城镇职工医疗保险用药范围管理暂行办法》,在《基本医疗保险药品目录》中列入基本医疗保险基金准予支付的药品是

A.中成药

B.中药饮片

C.口服泡腾剂

D.血液制品【答案】ACJ5E6J9I2Q3Y3K4HF4U2H9B5Q5I5K1ZT10B6C4P6I3I2D469、来自世界卫生组织的资料显示，各国住院病人发生药品不良反应的比率在10％～20％，出现不良反应的患者中有5％因为严重反应死亡。在全世界死亡的病人中，约有1／3的患者死于用药不当。据估计，我国不合理用药者占用药者的11％一26％。

A.立即

B.1日内

C.2日内

D.3日内【答案】ACO2F10G1N9Z2F10H8HW2H1I4Q9L9G5A3ZH4F5E9U3W1L1D970、某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。

A.2011年10月

B.2013年10月

C.2015年10月

D.2020年10月【答案】CCE5X2J8E6S3S10B2HU1L1N6K3A10N10Z8ZZ10D3F2L4Z9E5N971、普通处方保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】ACB4U1Y9F1L2I6T10HL2H4D4R6A7B5W8ZP5F5N4X8A9A3R372、五、某市乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传，向药品监督管理部门提交了申请，并于今年六月份获得审批。在后期的产品宣传中，涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，目前相关部门已介入调查。

A.无需审批

B.需要经过企业所在地省级药品监督管理部门的批准

C.需要经过发布地省级药品监督管理部门的批准

D.需要经过发布地省级药品监督管理部门的备案【答案】DCK5R5G6C3O10C8L9HT9T2C1U3L7X7H2ZD6P5A7Q6M7B3L473、药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期新药上市后的应用研究阶段属于

A.Ⅱ期临床试验

B.Ⅰ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验【答案】DCV8V2B4A5G2D5G2HZ1E5K3F6S4H1I2ZP3C3R3Y9G8B10I774、具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械是

A.集液袋

B.体温计

C.用于血源筛查的体外诊断试剂

D.一次性使用输液器【答案】BCM4T10B3C4J7S6X9HH10F7W5J7Z8S1N10ZH6Y5T4J3G3C1E1075、根据《药品管理法》药品上市许可持有人为境外企业在中国境内销售假药，申请相应许可的资格受限年限为

A.十年内

B.五年内

C.三年内

D.一年内【答案】ACG9X10C3H1N1D10L3HH2Q8R3O6P3M7D10ZY4P5Y6O7D10K1R376、下列关于处方书写规则的叙述，错误的是（）。

A.西药、中药饮片、中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方

B.处方中不得使用含糊不清字句

C.每张处方不得超过5种药品

D.每张处方仅限于1名患者【答案】ACR6X3L2C7W4X7N3HR5H9S4P2P10U7Y10ZL4Y1N5H4G2E8A977、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCQ7X6E10C10A8Z3T4HY4E5P9P8P7L1R8ZS9O2A4P2X3S5C878、行政机关对不履行行政决定的公民法人或者其他组织可采取的行政强制执行方式是（）

A.责令组织听证

B.划拨存款、汇款

C.责令停产停业

D.查封场所、设施或者财物【答案】BCE10Z7F8P8O3Y6K6HT2K7Z10E1L2G2U9ZJ9O5A1P9O5H9U879、应当协助药品生产企业履行召回义务的是

A.药品生产企业

B.药品生产企业、药品经营企业和使用单位

C.药品经营企业和使用单位

D.国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门【答案】CCS9L4S4B6N3U7K3HI8E7P1A7G7N10E2ZV1P3Z9L5R2F9F380、《基本医疗保险药品目录》药品的来源之一

A.国家批准正式进口的药品

B.《基本医疗保险药品目录》中的西药和中成药

C.《基本医疗保险药品目录》中的中药饮片

D.甲类目录药品【答案】ACO8S5G7R9O7N3S6HC10N6A10J1D6R3U4ZA3X5J2N5G9A4P281、医院从药品批发企业购进第一类精神药品时，应

A.由医院自行到药品批发企业提货

B.由药品批发企业将药品送至医院

C.由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院

D.由公安部门监督药品批发企业将药品送至医院【答案】BCV10N1M6D6J6M8Y10HW3Y9G9S10G9F4V8ZP3S8M4Y6A1M8X882、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列关于提供互联网药品交易服务企业经营行为说法，错误的是

A.通过自身网站与本企业成员之外其他企业进行互联网药品交易的药品批发企业，只能交易本企业经营的药品

B.药品生产企业通过自身网站与本企业成员之外其他企业进行互联网药品交易无需审批

C.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品

D.取得互联网药品交易服务机构资格的药品零售连锁企业，可以通过自身网站向个人消费者销售处方药【答案】DCE8N3Q8J9T10L10M2HS4S6M7S4V2O5R5ZT6J3B6R8L8W2D1083、中药品种申请一级保护的条件是

A.对特定疾病有显著疗效的

B.对一般疾病有显著疗效的

C.用于预防和治疗特殊疾病的

D.用于预防和治疗一般疾病的【答案】CCF1K3Y7T7A5E2S5HK6V8W1R9F8S3E1ZJ8T8Y1W5Y1K10M984、有关医疗用毒性药品的管理的说法，错误的是

A.医疗用毒性药品的年度生产计划由市级药品监督管理部门批准

B.生产所用原料和成品数每次记录，经手人需签字备查

C.标示量要准确，包装容器要有毒药标志

D.由医药专业人员负责生产、配制和质量检验【答案】ACQ9Q4C5X7R1B8N3HA9L7I9W1O2H3Q10ZT3R2J6R10H10N9W285、根据《处方管理办法》，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”查药品

A.对药品性状、用法用量

B.对临床诊断

C.对科别、姓名、年龄

D.对药名、剂型、规格、数量【答案】DCT2M6Z6U8T9A7W5HY1U5S2E5Z3O8M2ZF4E1L10Z1L6W3N786、（2017年真题）关于药品标准的说法错误的是（）

A.《中国药典》为法定药品标准

B.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准

C.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种

D.药品生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定【答案】DCS4O3Z8L4L7Q8R6HI6K4F4Y2Q5N8I1ZM2T4K3I10F7L2V387、（2019年真题）行政机关对不履行行政决定的公民、法人或者其他组织，可采取的行政强制执行方式是

A.责令停业

B.查封场所、设施或者财物

C.划拨存款、汇款

D.责令组织听证【答案】CCY4S3J2L2D6Y2N8HM7D9N3H4Z5P10P7ZT4P8T7I2X6W5O988、根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，下列可以申报医疗机构制剂的是（）。

A.本院临床短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆

B.本院临床需要但市场没有供应的中药注射剂

C.本院招标采购中标产品但市场供应不足的低价药

D.本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳糖浆【答案】DCU3T9M10X2C1I10Y6HG8B8R6U10I4R9E4ZI3H6O3N8V4Q7A389、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCM7J10M2R5O9L3Z1HZ2N10F2O6D10G6R10ZY4O3A1O6W6Q5N490、关于执业药师资格考试和注册管理的说法，正确的是（）。

A.香港、澳门、台湾居民，按照规定的程序和报名条件，可以报名参加国家执业药师资格考试

B.不在中国就业的外国人，符合规定的学历条件，可以报名参加国家执业药师资格考试

C.执业药师执业单位包括医药院校、科研单位、药品检验机构

D.在香港、澳门注册的药剂师可以直接递交注册申请资料办理执业药师注册【答案】ACP3Z1D7K4K7M1E6HG6V7E9P1Z7T1F5ZI9Z9N6J5M6A6L891、户籍在B省的何某2013年6月从A省的某医药院校药学专业本科毕业后，应聘到A省某一药品零售连锁企业，该企业在A省C市、B省D市都设有连锁门店。自2013年7月起，何某开始在该企业A省C市的某一连锁门店从事药品销售工作。

A.A省药品监督管理部门

B.B省药品监督管理部门

C.C市药品监督管理部门

D.D市药品监督管理部门【答案】ACN8E9W10I1S9E3F8HB4E3G6E2N2W9L2ZD5Z8G4K5B4L2E492、（2015年真题）下列内容不属于执业药师职责范畴的是

A.指导公众合理使用处方药

B.指导公众合理使用非处方药

C.执行药品不良反应报告制度

D.为无处方患者提供用药处方【答案】DCC6W5U5P9T9R3Q10HD9Q6I7W9A4E1I6ZS4J5N5H7N8V3Y193、疾病预防控制机构、接种单位应当如实记录包装无法识别、储存温度不符合要求、超过有效期等问题的疫苗处置情况，处置记录的保存时间是

A.不得少于1年

B.不得少于2年

C.不得少于3年

D.不得少于5年【答案】DCA4H4N7Z3X6V2I5HS7H1C6A1H10L9S5ZS3S1S2Q8O6W2N194、由其他企业退回的药品应挂

A.绿色标牌

B.蓝色标牌

C.红色标牌

D.黄色标牌在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理【答案】DCD8W5E6H1A9G7A10HB8F2U1E9U7C3N6ZU2Q4O4V3P6Q4S795、境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品,按新的注册分类属于()

A.2类

B.3类

C.5类

D.4类【答案】BCD4T2S3K10J7T7Q4HD10C2T9J8K2E3S2ZP7P1C2F4U4D5V1096、（2017年真题）不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方。下列属于用药不适宜处方的是（）

A.处方医师签名不能准确识别的处方

B.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方

C.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方

D.中成药与中药饮片未分别开具的处方【答案】BCJ4K9C7M3X1Z8E10HU2H3W3A9Y9E2A3ZT3I2H2X7O6B1S897、（2019年真题）国家药品监督管理局会同组织制定国家药典的机构是

A.国家卫生健康委员会

B.国家医疗保障局

C.国家发展和改革委员会

D.国家中医药管理局【答案】ACD6M5R3C8R8D6I2HX8J7H4W1K6Q6Y2ZF4Z5X1H1X1G9R398、根据《疫苗储存和运输管理规范（2017年版）》（国卫疾控发[2017]60号），关于疫苗全程冷链储运管理制度的说法，错误的是

A.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应当装备保障疫苗质量的储存、运输冷链设施设备

B.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应当建立健全冷链设备档案，并对疫苗储存、运输设施设备运行状况进行记录

C.接种单位应当配备普通冰箱、冷藏箱（包）、冰排和温度监测器材或设备等

D.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应当建立自动温度监测系统【答案】DCV3N10R1A3S5V9L2HJ5P7J5C1M3K9M4ZF10Z6T3P4W9O8W899、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业质量管理制度的内容不包括

A.质量管理文件的管理

B.计算机系统的管理

C.处方药销售的管理

D.质量事故、质量投诉的管理【答案】CCS1Y3D3O5U1R7I1HH8F5E1A9B5H5Z3ZK1V10B9L6U7P8N7100、2020年3月，陈教授科研团队研制了一种化学创新药，团队所在的科研机构计划按照药品注册管理的有关要求开展相关研究，提交药品上市申请，成为该药品的上市许可持有人。

A.对于该科研机构提交的药物临床试验申请，药品审评技术部门应当白受理之日起九十日内决定是否同意开展，逾期未通知审批结果的，视为同意

B.该药物研制期问，陈教授科研团队应当于药物临床试验获准后每满一年后的三个月内提交药物安全性更新报告

C.完成药物临床试验后，陈教授科研团队应当向所在地省级药品监督管理部门提出药品上市注册申请

D.如该创新药的适应症为罕见病，则该科研机构可以在提出上市许可申请的同时，提出优先审评审批申请【答案】DCX1P8P8X5A1O7T7HE1Z6M1U8R7M4V10ZY10Z6Q9Z7O1E9J4101、对已在中国境外上市但尚未在境内上市药品的仿制药注册申请，应与原研药进行生物等效性研究并按国际通行技术要求

A.开展临床试验

B.豁免药物临床试验，直接提出药品上市许可申请

C.禁止临床试验

D.暂缓临床试验【答案】ACU3I7F6G10H4F2P4HQ5B4C9F6E8T8G7ZS6P7U4H8V4B2I9102、下列属于国家药品监督管理局职责的是

A.组织开展中药资源普查工作

B.组织指导药品犯罪案件侦查工作

C.开展药品使用监测、临床综合评价和短缺药品预警工作

D.制定执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作【答案】DCX8T2I4E7K8U6C2HN7Y9R1D7O10Q8A10ZP5B8R5Y1P10E8V6103、医用放大镜是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械【答案】ACJ1S9B1F9D7W2K2HA8U8K10X7M3Q2J4ZP10F3T10Z7D9J8K10104、应当定期公告药品质量抽查检验结果的是

A.地方人民政府和药品监督管理部门

B.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构

C.国家或者省级药品监督管理部门

D.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构的工作人员【答案】CCK6X9O6R8G1M8J2HW6O2G2G7Q1B9L1ZT9P4R6Z1O5B6D2105、药品生产许可证有效期届满，需要继续生产药品的，应当在有效期届满前6个月，向原发证机关申请换发药品生产许可证。换发后的《药品生产许可证》有效期为

A.3年

B.5年

C.7年

D.10年【答案】BCF1S9H1U9M3L10Z5HG9E2O4R3Y8D5P8ZH9J4M1A6Q5I7H6106、应具有药师以上技术职称

A.大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人

B.小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人

C.跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人

D.大中型药品零售企业的质量负责人【答案】DCS1E1C7G9N5H6D4HR2J10R1T1E1Z1X9ZR2I2P4A6B8D7G9107、根据《药品管理法》，关于药品抽查检验的说法，错误的是

A.药品监督管理部门根据监督管理的需要，可以对药品质量进行抽查检验

B.抽查检验应当按照规定抽样，可收取检验费用，但是不得收取其他费用，并应购买样品

C.对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料，药品监督管理部门可以查封、扣押，并在七日内作出行政处理决定

D.对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料，药品监督管理部门可以查封、扣押，药品需要检验的，应当自检验报告书发出之日起十五日内作出行政处理决定【答案】BCJ3G6R5E10F10W3U9HA6E8D7V10V6E4G6ZE8F7R3Y4S1K8B4108、区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是

A.全国性批发企业所在地省级药品监督管理部门

B.区域性批发企业所在地省级药品监督管理部门

C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门

D.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门【答案】BCJ3C6T2O2F4M10B8HV8E2P7X1M1K10R8ZM8F7Y5N8U5C3V10109、《药品经营质量管理规范》的法律层级属于（）

A.法律

B.行政法规

C.规范性文件

D.部门规章【答案】DCM9T6G4I7S4M3P1HS10Y7O3J9R6Y9U5ZV7N6V1H1U8N7T2110、在一个研讨班上，学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开讨论。讨论的情形主要包括四个，一是生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒；二是销售的降压药片剂外表霉迹斑斑；三是销售已过有效期的板蓝根颗粒；四是销售未注明生产批号的感冒冲剂。

A.生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒

B.销售的降压药片剂外表霉迹斑斑

C.销售已过有效期的板蓝根颗粒

D.销售未注明生产批号的感冒冲剂【答案】ACV2O5V5Z4D8R9D6HT7I8V5B10W8C3C6ZQ4Q1Q5R4O8W4Z8111、从批准文号格式判断，属于国产特殊用途化妆品的是

A.国妆备进字J××××××××

B.国妆特进字（年份）第××××号

C.国妆特字（年份）第××××号

D.国妆特字G××××××××【答案】DCS9N6C1G6O2F4V3HM4A4Q8E6B4T9G1ZP7S3V2I2T1L2E5112、药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是

A.医疗机构制剂

B.第一类疫苗

C.二级野生药材物种人工制成品

D.没有实施批准文号管理的中药材【答案】DCA7O6F10U3G1T1M2HZ9M9Q5J10W8B2F4ZX10Z6Q8X4E8E4G6113、关于药品标准的说法，错误的是

A.注册标准是国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准

B.医疗机构机制标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准

C.省级炮制标准的中药饮片是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的药品

D.药品生产企业执行的的药品注册标准一般不得低于《中国药典》的规定【答案】CCJ10J8A2Q10R9D6N4HO4H9T5V2Y3P2A6ZO1I7R7B4W8N3F3114、根据《疫苗管理法》疾病预防控制机构、接种单位接收或者购进疫苗时，应当索取本次运输、储存全过程温度监测记录，并保存至

A.疫苗有效期满后不少于5年备查

B.不少于5年备查

C.超过疫苗有效期1年，不得少于5年备查

D.超过疫苗有效期1年，不得少于3年备查【答案】ACV7S7C6N3C2R3K7HM7L4T2G5J10W4H10ZR6E8O8A2Y8K2E9115、实行政府指导价的药品是

A.化学药品

B.生化药品

C.麻醉药品

D.医疗机构制剂【答案】CCJ10J3B2X9B1F6Y9HK8M1J2W5C2F9F4ZB6P6Q10P3H9C10T9116、国产保健食品批准文号有效期为

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCW8Q8V1D4W3N8E2HH5L8D3H6U1A10U9ZC9K7X1I10W6N2V6117、对药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批的部门是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.信息产业主管部门【答案】ACA2E6W10N4Z6Y9M9HF3B10G3F3R6Q9Y3ZN5M8M5A10N7X9D10118、药品调剂人员在调配存在“十八反”“十九畏”的中药饮片处方时，应采取的措施是

A.作为不合法处方，拒绝调配，并按照规定报告

B.告知处方医师，请其确认和签字后，方可调配

C.经主管中药师以上专业技术人员复核签字后，方可调配

D.对患者进行用药指导，在患者充分知情，并请其签字确认后，方可调配【答案】BCK4N1H8W10K1I2J5HC4F7W4D3Y5N8D1ZQ9U10G10V4X1F8A2119、药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是

A.立即

B.3日内

C.7日内

D.15日内【答案】ACQ5N1K9Z8E7X5Z5HM10L7U10F6U2T4N1ZL7X8E8V5G5V7Z5120、丁药品监督管理部门违反法定程序对生产新型冠状病毒感染肺炎治疗药品的生产企业作出准予生产行政许可决定，但是由于在疫情期间，撤销行政许可可能对人民群众健康（公共利益）造成重大损害，该行政许可属于

A.可以撤销

B.应当予以撤销

C.不予撤销

D.重新进行行政许可【答案】CCC7K4R7R3F8X2T1HZ5A8B2N7J3O8H5ZK5R9J2S10A4T7Y7121、非处方药广告的忠告语是

A.本广告仅供医学药学专业人士阅读

B.请在医师或临床药师指导下购买和使用

C.请按药品说明书或在药师指导下购买和使用

D.请按医师处方或说明书购买和使用【答案】CCE1K3S2S3H2S9K4HX4Y8P5A8Q1J10G4ZQ5H6S3A6W4K1B2122、药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，向相关的药品检验机构提出复验，下列说法正确的是

A.只能向原药品检验所提出复验申请

B.只能向原药品检验所的上一级药品检验所提出复验申请

C.复验的样品必须是生产企业同品种、同批次的留样

D.复验的样品必须是原药品检验机构的同一样品的留样【答案】DCT2V2S2A4R5I6Q6HZ9O4P4O10E4O5Z1ZC4B1Z8E2Z8R2H9123、基本药物制度是医改的核心内容之一，也是推进医改的重要一环。长春市结合实际，建立了以“721”资金保障、“同城同价”等政策为核心的一整套基本药物制度运行模式。为了进一步让百姓享受实施基本药物制度的成果，长春市从2010年8月开始及时调整报销补偿政策。经初步测算，通过调整基本药物制度报销政策，每年可以减轻参保职工和个人负担近2000万元。

A.省级卫生行政部门

B.国家卫生行政部门

C.省级食品药品监督管理部门

D.国家食品药品监督管理部门【答案】ACX3T5Q1Z4M1O2H1HO5W4Z9V6M7D7Y3ZN5H3H4A5R4O8R3124、关于药品零售企业药学技术人员配备要求的说法，错误的是

A.经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业应当按照规定配备执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员

B.药学技术人员负责药品管理、处方审核和调配、指导合理用药以及不良反应信息收集与报告等工作

C.药品零售企业营业时间内，执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员应当在职在岗

D.未经执业药师审核处方，不得销售处方药和甲类非处方药【答案】DCG6W5N9V9C9O9G8HV4H1V8G5J3N9O10ZQ7X8D7X10L9B10T4125、根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》（局令第21号）发布非处方药广告的程序是

A.向所在省级工商行政管理部门办理备案

B.向所在省级工商行政管理部门申请

C.向所在省级药品监督管理部门申请

D.向所在省级药品卫生行政部门申请【答案】CCS10E10G10K7G2W10G8HL2M8J10V6N2W3D4ZU1P8V6Y7W6L1U10126、根据药品零售的经营行为管理要求，药品零售企业零售时未注明“生用”的毒性中药品种，属于

A.不得零售

B.不得单味零售

C.非定点企业不得零售

D.计量准确，不得超出规定的剂量零售【答案】ACL4I9U3G2M7P2H6HP3A10L1V6C7L10R6ZX10O5B6X4B10U5I7127、张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246××××、国械注许2016246××××、沪食药监械(准)2012第216××××、京药监械(准)2012第246××××等。这四种助听器在药店均贴有广告，根据广告张某专门请教了该药店值班药师，并购买了其中的一款。

A.国械注进2015246××××

B.国械注许2016246××××

C.沪食药监械(准)2012第216××××

D.京药监械(准)2012第246××××【答案】CCA9S7R8Q1P8V3D10HH8W10S7T5C6M8I8ZP7X4Y7Z10X8W6S9128、中药一级保护品种的最低保护年限是

A.30年

B.7年

C.20年

D.10年【答案】DCY10K2B4N1H5S3Y5HW4V9V7E9F2R5M2ZS3J1B2P4Q7P3U2129、发布仅宣传药品名称的非处方药广告

A.无需审查

B.由国家药品监督管理部门审查

C.由省级药品监督管理部门审查

D.由省级工商行政管理部门审查【答案】ACJ8K3K3V5X8E2V1HH10F2H1P2Z6I4N10ZL8T6N6K9N10H9G5130、对于病因不明或用药后可能掩盖病情、延误治疗或加重病情的患者

A.执业药师应当拒绝调配、销售

B.执业药师应当更改

C.执业药师应当给予热情、耐心、准确、完整的解答

D.执业药师应向其提出寻求医师诊断、治疗的建议【答案】DCC10V7S9C7U3M7F10HJ4P5Z10N4G6N8M3ZS3L7L7A10C3H2K1131、城乡集市贸易市场可以出售中药材，但不得出售

A.中药材以外的药品

B.中成药以外的药品

C.保健品以外的药品

D.中药饮片以外的药品【答案】ACB1X10U8R4I2X4B6HG7V4B9J3S5F9H5ZP7G8Y9F6H2O6D8132、关于药品包装的说法，错误的是

A.安瓿、注射剂瓶、铝箔等直接与药品接触的包装是内包装，也称之为药包材

B.内包装以外的包装，按由里向外分为中包装和大包装的是外包装

C.最小销售包装（盒、瓶等）属于内包装，必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书

D.外包装应根据药品的特性选用不易破损的包装，以保证药品在运输、贮藏、使用过程中的质量【答案】CCS8G10P10X9T9N4F1HS2W1Y4E4O2Z5S4ZK1T7R4G10F7W8H9133、根据《中药材保护和发展规划（2015-2020年）》提出的2020年的发展目标，中药生产企业使用产地确定的中药材原料比例达到

A.50%

B.60%

C.80%

D.100%【答案】ACL10F1X6L4T6V3V6HH9P8O8M6S5T2C7ZQ6I4C2Y3U3Y2M7134、公众可以登录国家药品监督管理局网站查询相关数据。在数据查询中，不能查询到的信息是

A.国产药品上市药品信息

B.进口药品上市药品信息

C.中国上市药品目录集

D.药品注册申请受理信息【答案】DCS6B5X3G8E10F9N10HX10O6L2O2R7E1Z4ZW4G3O1D1B5V5U7135、根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，关于该现场检查指导原则适用范围的说法，错误的是

A.药品零售连锁总部按照药品批发企业检查项目检查

B.药品零售连锁配送中心按照药品批发企业检查项目检查

C.药品零售连锁企业门店、单体药店按照药品零售企业检查项目检查

D.药品上市许可持有人、药品生产企业销售药品，以及药品流通过程中其他涉及药品储存运输的，参照《指导原则》药品零售企业检查项目检查【答案】DCU1E1R7D8P7Y2E9HS3F9Q1G5A10I10I10ZE2U2P3A1U8G3S10136、（2018年真题）消费者有权要求经营者提供质量保障、价格合理、计量正确的商品,这种消费者权利属于（）

A.自主选择权

B.公平交易权

C.真情知悉权

D.安全保障权【答案】BCM7O4Y10O10E9N9O7HR2P1P8A9R9C5E8ZR10Z8R4X9I9O2X7137、有关化妆品生产许可和进口管理的说法，错误的是

A.首次进口的特殊用途化妆品，经国家药品监督管理部门批准，方可签订进口合同

B.首次进口的非特殊用途化妆品，应当到省级药品监督管理部门备案

C.生产特殊用途化妆品，应当经国家药品监督管理部门批准

D.生产非特殊用途化妆品，应当到省级药品监督管理部门备案【答案】BCO6E6G10N8Q7K1M3HE8U9W10T1O5W6C4ZG1V5L10K2D10F2O6138、药品内标签的内容不包括

A.有效期

B.规格

C.产品批号

D.执行标准【答案】DCO2O8X5P8F10G7V3HF4Z7M2C4W8M1O7ZW6U2L2F3O10O9D9139、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCV3C6N1R7U1P10O6HU4H8S10M10L7F1L1ZN1S7T10X4S9W9B9140、制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的部门是

A.商务部

B.国家发展和改革委员会

C.人力资源和社会保障部

D.国家卫生和计划生育委员会【答案】CCT8U3N1Y10A2V4H4HV6F5M6K9I8U6A2ZV1O3A7Z10D1E4Y9141、属于处方前记内容的是()

A.药师签名

B.临床诊断

C.药品专有标识

D.用法用量【答案】BCH3C8R2K2H1T4V2HI5P8I2T3H5V9L10ZG9W8T9D4F5R1H2142、关于买卖、出租、出售药品经营许可证法律责任，说法错误的是

A.有违法所得的，没收违法所得并处二倍以上五倍以下罚款

B.没有违法所得的，处二万以上十万以下的罚款

C.情节严重的，吊销卖方、出租方、出借方《药品经营许可证》

D.构成犯罪的，追究刑事责任【答案】ACH2O7E7I7U1L7B4HZ9X9G1S3Y7K8D3ZA6I9I3C8Y9G9S4143、《最高人民法院、’最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定生产、销售的劣药被使用后，造成五人以上器官组织损伤导致一般功能障碍，应当认定为

A.足以严重危害人体健康

B.对人体健康造成严重危害

C.后果特别严重

D.其他特别严重情节【答案】CCW6N9U9F10L7D10Z8HC8X9V4L1T1N3N8ZR9P10M2N2T4S4D1144、用于经营非处方药药品企业的指南性标志的是

A.非处方药专有标识

B.非处方药红色专有标识

C.非处方药绿色专有标识

D.药品的使用说明书和大包装上的非处方药专有标识【答案】CCK1L2G5O2U7P5D1HI7T1S5O6G6L5Y8ZX9K7Z4V4J2X5F7145、医疗器械经营许可证有效期为

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCV7I5P8Y7I9N8M1HU3I4M7G7Q3W9Y2ZQ3T1S3E4E4H10N7146、医疗机构普通处方的印刷用纸为

A.淡红色

B.淡绿色

C.白色

D.淡黄色【答案】CCN6T7H10V8G10T3G6HV2X7X4Z2E1I7Z10ZO9K3W6A3O4Z5D9147、关于医疗器械产品注册与备案管理的说法，错误的是

A.港、澳、台地区医疗器械注册，参照进口医疗器械办理

B.第一类医疗器械实行注册管理

C.第二类医疗器械实行注册管理

D.第三类医疗器械实行注册管理【答案】BCV1H7R10P8L9U10L5HT1A9V4K7L5G4J6ZC5F10Z9H6E10Q6O8148、（2015年真题）产品上市需要取得注册证，经营需要办理许可手续的是（）

A.第二类医疗器械

B.第一类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械【答案】CCR7E5W10O6J10I2B6HL1Z2M5M6L1M10O7ZO2V6R5I4H7W1W7149、欲查询某药品是否需要进行皮内敏感试验内容，在药品说明书中可查询

A.【用法用量】

B.【不良反应】

C.【注意事项】

D.【警示语】【答案】CCO6E5L4M4J2N9Y9HF9E3X5S2R7G3X2ZD8X9B1J5J1V9C1150、属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是

A.梅花鹿鹿茸

B.马鹿鹿茸

C.刺五加

D.肉苁蓉【答案】ACI7K4V7Z4Z4I1L5HU4G1D8H9V10J9P10ZM10B6X9U4S4O6D7151、参与制定我国药品技术审评规范并组织实施的国家药品注册技术审评机构是

A.国家药品监督管理局药品审评中心

B.国家药典委员会

C.国家中药品种保护审评委员会

D.国家药品监督管理局药品评价中心【答案】ACB8Z3J2X9Q8G9J7HZ5K3X3G9R8O10S8ZN7X4F6D7T9B2N5152、产品上市需要取得注册证，经营需要办理许可手续的是

A.第二类医疗器械

B.第一类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械【答案】CCA7C5U2H4W3U3H5HH5K9Q6A6B9I10Q3ZP5F7Y4V1D5B8O2153、下列关于药品标准的说法，错误的是

A.《中国药典》具有法律地位，拥有最高的权威性

B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定

C.中药饮片作为省级炮制标准允许保留，属于有法律效力的药品标准

D.局颁药品标准，具有法律约束力，是检验药品质量的法定依据【答案】BCI5S6S9V9M3V10Z5HR2D5O9U2J3R4V4ZL3O3N8E7O6U2B9154、外配处方必须由

A.劳动保障行政部门及药品监督管理部门、物价、医药行业主管部门的监督检查

B.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经过社会保障经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店

C.定点医疗机构医师开具，有医师签名和定点医疗机构盖章

D.分别管理，单独建账【答案】CCS9D2Q10H8L1E5S8HH7W2Y3J10R3S2G9ZA5U9Z4E10O3J2A2155、（2020年真题）关于中药饮片生产经营管理的说法，正确的是（）

A.药品批发企业中药饮片采购人员应当具有中药学中级以上专业技术职称

B.生产中药饮片必须在符合药品生产质量管理规范条件下组织生产，出厂应经检验合格

C.批发企业可以从中药材专业市场购进中药材初加工产品，直接套袋按中药饮片销售

D.药品零售企业的中药饮片调剂人员必须为中药调剂员【答案】BCP9X5P9R6G1Y7J10HG4Y6C9B5E4T3F5ZM3W7G4X10Z9F10N2156、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，需要报告所有不良反应的是

A.新药监测期内的国产药品

B.过监测期的国产药品

C.进口满5年的药品

D.企业首营品种【答案】ACZ9Z10E2V4W6W7I7HK2L10B1B9T10S1X6ZY8H1W8O8S6D3Y3157、某药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》。

A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的

B.因营业场所装修而暂停营业的

C.因房屋倒塌而终止营业的

D.因法定代表人死亡而关闭的【答案】BCP5P6F1R5Z1M10Q7HD8D10A10Y10E9S5R9ZE6M3E10A5M10O5N9158、2016年，甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段，目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。

A.不得少于100例

B.不得少于200例

C.不得少于500例

D.不得少于2000例【答案】DCU1E2Z4N6P5B1J6HX4H1K9Q1R8J6B2